我国加强奥运药械安全保障工作

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中国中医药现代远程教育
C h i n es e M e di ci ne M od er n Di s t an ce Edu ca t i on of Chi na 第6卷第09期2008年09月
说明大鼠实验性甲亢模型的建立是成功的。

与甲亢模型组比较，各治疗组的血清F T 3、FT 4均显著降低(P<0.01)，各治疗组血清TSH 均显著升高(P<0.05)，其中中剂量组与高剂量组均有极为显著差异(P<0.001)。

大补阴丸各剂量组间对比有显著差异性(P<0.05)，提示该方量效存在一定正比关系。

与西药组比较，大补阴丸低、中剂量差异均有显著性意义(P<0.01)；但高剂量组差异则无统计学意义，提示该治疗作用以高剂量为佳。

同时与正常组对比，高剂量组各指标除FT 4外差异均无统计学意义，提示高剂量大补阴丸能有效改善FT 3、TSH ，增大剂量可以加强抑制FT 4的合成与释放，但其最佳剂量仍有待进一步确定。

2.3
对甲亢大鼠血清T 3、T 4含量的影响
见表2。

从表
2可以看出，与正常对照组相比，甲亢模型组T 3、T 4均显著升高(P<0.01)。

与甲亢模型组比较，各治疗组的血清T 3、T 4均显著降低(P<0.01)。

与西药组对比，大补阴丸低、中剂量组均有显著性差异(P<0.01)；而高剂量组与西药组及正常组分别对比，差异均无统计学意义，提示大补阴丸具有良好的降低T 3、T 4作用且以高剂量为佳。

3讨论
甲状腺功能亢进症（甲亢），目前现代医学对其发病机制尚未完全阐明。

一般认为本病以遗传易感为背景，在感染、精神创伤等因素作用下，诱发体液免疫和细胞免疫功能紊乱[3]。

FT 3、FT 4是循环血中甲状腺激素的活性部分，二者不受血液中TBG 和含碘杂质的影响而保持相对恒定，反映甲状腺功能状态的敏感性和特异性均明显超过T 3和T 4。

目前临床上FT 3、FT 4诊断甲亢优于T 4、T 3；TSH 是诊断原发性甲亢符合率较高的初筛性指标[4]。

我们参照文献方法制作的甲亢大鼠模型，其症状、体征与甲亢的临床表现基本吻合；模型组F T 3、F T 4显著升高，F S H 显著降低，符合甲亢的临床诊断标准。

中医认为该病的发生主要与情志、体质、饮食等因素有关。

《诸病源候论》说：“瘿者，忧患气结所生”。

正气不足或外邪入侵，以致气滞、血瘀、痰凝相互搏结而成瘿病。

痰气久郁则从阳化火，火热耗灼阴精，故临证多见阴虚火旺之病机特点。

大补阴丸源自金元四大家朱丹溪之《丹溪心法》，为丹溪滋阴降火学说的代表方,由熟地黄、龟板、黄柏、知母、猪脊髓等药组成，具有滋阴降火之功，主治肝肾阴
虚、虚火上炎所致骨蒸潮热、盗汗，或咳嗽咯血,或烦热易饥、足膝热痛等病症。

现代研究证实该方具有调节机体整体免疫功能的作用，常用于治疗阴虚火旺证的甲亢、肺结核咯血、更年期综合症、糖尿病等多种疾病[5]。

本实验结果表明，从各指标来进行比较，大补阴丸低剂量即具有显著的治疗效果，但不及中、高剂量组，这与临床经验相符。

实验同时选用丙基硫氧嘧啶进行平行对照研究，高剂量组与之对比，差异无显著性意义，提示高剂量大补阴丸对甲亢大鼠有与丙基硫氧嘧啶相似的治疗作用。

推测其作用机制，可能与改善机体免疫监护和调节功能，促进免疫监护的正常化有关。

目前单纯西药治疗尚存在效果不巩固且易于复发的不足。

大补阴丸高剂量组对甲亢大鼠各指标治疗效果类似于西药组，但在增加大鼠体重、改善外观行为方面明显优于西药组，提示该方在防止甲亢病情反复方面具有研究价值。

研究结果表明，大补阴丸能够有效改善甲亢大鼠甲状腺激素水平，但其具体作用机制尚待进一步深入研究。

参考文献
[1]胡方林,刘鹏,樊孝廉.内外合治甲亢的临床观察[J ].中华中医药学刊,2007,25(12):2540.
[2]陈奇.中药药理实验[M ].贵阳:贵州人民出版社,1998:230.[3]陈灏珠.实用内科学[M ].第11版,北京:人民卫生出版社,2001:1144
[4]赵桂云,王海生.FT 3、FT 4RI A 在突眼患者中的临床应用[J ].放射免疫学杂志,2007.2O(1):53
[5]
张雷明,董群,赵向忠.大补阴丸对空肠弯曲杆菌致敏小鼠的免疫调节作用[J ].中草药,2005,36（3）:413-414
(收稿日期:2008-05-
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我国加强奥运药械安全保障工作
[本刊讯]（作者张东风）奥运会运动员需要的药品和医疗器械，如何监管，怎么样保证安全？７月１８日，在国务院新闻办公室举行的新闻发布会上，国家食品药品监督管理局发言人颜江瑛介绍了这方面的情况。

颜江瑛说，奥运会运动员专用药品和医疗器械的安全保障，基础是我们平时的药品安全监管工作，在这个基础上，我们奥运的承办城市和协办城市，比如说北京、上海、沈阳、秦皇岛等等，都进一步加强了对奥运药品和医疗器械的安全保障，主要体现在以下七个方面：
第一，对进入到奥运村、奥运训练场馆的药品，专门实行特殊的质量控制，一是加强对奥运药品专项监督检查，二是国家食品药品监管局的中国药品生物制品检定所，还有北京市和其他一些城市的药品检验所，建立了药品检验的协调合作机制，大家共同承担奥运药品和医疗器械的检验。

现在进入检验程序的药品和医疗器械全部合格。

第二，确定了统一的运动员专用药品配送商。

经过招标，北京医药股份有限公司被确定为22个奥运定点医院、31个竞赛场馆和43个训练场馆的药品和医疗器械的唯一配送商。

第三，运动员专用药品全部按照《运动员用药指南》规定的品种进行采购。

根据北京奥组委《运动员用药指南》的规定，选择了信誉良好、质量可靠的国内外企业，采购128种运动员专用药品和322种医疗器械，已全部完成。

第四，运动员专用药品和医疗器械专库储存。

第五，对相关人员进行专门严格培训，以保证药品在采购、运输和保管方面不出现安全问题。

第六，国家食品药品监管局和北京市食品药品监管局和其他相关部门对22个奥运定点医院药品和医疗器械专门进行了专项检查，以确保医院在药品和医疗器械供应和保管方面不出现影响质量的安全问题。

第七，为了保障奥运期间运动员、来宾和公众的用药，以及应对可能发生的突发事件，北京市奥组委和北京食品药品监管局及国家有关部门共同进行了奥运药品和医疗器械的实物储备、能力储备和资金储备。

(编辑建宇李杨
)。