积极参与实验室认证认可_促进实验室的建设和管理_师红云

积极参与实验室认证认可，促进实验室的建设和管理师红云，陈立宏，王爱军（北京交通大学土木工程学院实验中心，北京　１０００４４）摘　要：介绍了北京交通大学土木工程检测实验室按照实验室认可和计量认证的要求，改进管理并申报“二合一”评审的过程，总结了实验室认可和计量认证从准备到申请的各个环节需注意的问题。

实验室认可和计量认证“二合一”的评审促进了实验室的建设和管理。

关键词：实验室认可；计量认证；高校实验室；实验室建设和管理中图分类号：Ｇ４８２ 文献标志码：Ｂ 文章编号：１００２－４９５６（２０１１）１０－０１８１－０３Ａｃｔｉｖｅｌｙ　ｐａｒｔｉｃｉｐａｔｉｎｇ　ｉｎ　ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ　ａｃｃｒｅｄｉｔａｔｉｏｎ　ａｎｄ　ｐｒｏｍｏｔｉｎｇｌａｂｏｒａｔｏｒｙ　ｃｏｎｓｔｒｕｃｔｉｏｎ　ａｎｄ　ｍａｎａｇｅｍｅｎｔＳｈｉ　Ｈｏｎｇｙｕｎ，Ｃｈｅｎ　Ｌｉｈｏｎｇ，Ｗａｎｇ　Ａｉｊｕｎ（Ｅｘｐｅｒｉｍｅｎｔ　Ｃｅｎｔｅｒ，Ｓｃｈｏｏｌ　ｏｆ　Ｃｉｖｉｌ　Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ，Ｂｅｉｊｉｎｇ　Ｊｉａｏｔｏｎｇ　Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，Ｂｅｉｊｉｎｇ　１０００４４，Ｃｈｉｎａ）Ａｂｓｔｒａｃｔ：Ｔｈｉｓ　ｐａｐｅｒ　ｉｎｔｒｏｄｕｃｅｓ　ｔｈｅ　ｏｖｅｒｖｉｅｗ　ｏｆ　Ｃｉｖｉｌ　Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ　Ｔｅｓｔ　Ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ　ｏｆ　Ｂｅｉｊｉｎｇ　Ｊｉａｏｔｏｎｇ　Ｕｎｉｖｅｒ－ｓｉｔｙ．Ａｆｔｅｒ　ｐｒｅｓｅｎｔｉｎｇ　ｔｈｅ　ｃｏｎｃｅｐｔ　ａｎｄ　ｒｅｑｕｉｒｅｍｅｎｔ　ｏｆ　ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ　ａｃｃｒｅｄｉｔａｔｉｏｎ　ａｎｄ　ｍｅｔｒｏｌｏｇｙ　ｃｅｒｔｉｆｉｃａｔｉｏｎ，ｔｈｅｐｒｏｃｅｓｓ　ａｎｄ　ｅｘｐｅｒｉｅｎｃｅ　ｏｆ　ｔｈｅ　ｒｅｖｉｅｗ　ｗｈｉｃｈ　ｕｓｅｄ　ｔｏ　ｂｅ　ｃａｌｌｅｄ　ａｓ“Ｔｗｏ　ｒｅｖｉｅｗｓ　ｃｏｍｂｉｎｅ　ｉｎｔｏ　ｏｎｅ，”ｔｈｅ　ｐｒａｃｔｉｃｅｓｈｏｗｓ　ｔｈａｔ　ｔｈｅ　ａｐｐｌｙｉｎｇ　ｆｏｒ“Ｔｗｏ　ｒｅｖｉｅｗｓ　ｃｏｍｂｉｎｅ　ｉｎｔｏ　ｏｎｅ”ｐｏｓｉｔｉｖｅｌｙ　ｃａｎ　ｐｒｏｍｏｔｅ　ｔｈｅ　ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ　ｃｏｎｓｔｒｕｃｔｉｏｎａｎｄ　ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ　ｉｎ　ｃｏｌｌｅｇｅｓ　ａｎｄ　ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｉｅｓ．Ｋｅｙ　ｗｏｒｄｓ：ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ　ａｃｃｒｅｄｉｔａｔｉｏｎ；ｍｅｔｒｏｌｏｇｙ　ｃｅｒｔｉｆｉｃａｔｉｏｎ；ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ　ｉｎ　ｃｏｌｌｅｇｅｓ　ａｎｄ　ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｉｅｓ；ｌａｂｏｒａｔｏｒｙｃｏｎｓｔｒｕｃｔｉｏｎ　ａｎｄ　ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ收稿日期：２０１０－１２－０９作者简介：师红云（１９７４—），女，河南新乡，硕士，讲师，研究方向：ＲＳ、ＧＰＳ、ＧＩＳ、实验室建设和管理．Ｅ－ｉｌ：ｙｓ＠ｊｕ 为了充分利用高校实验室的设备资源，提高大型仪器的使用效率，确保测试数据的科学、准确，为教学、科研提供强有力的技术支撑，目前不少高校成立了对外服务的检测机构，并有部分实验室积极申请并通过了认证认可，为高校实验室向社会开放、直接为国民经济建设和社会发展服务带来了机遇，也促进了实验室各方面的建设和发展［１－３］。

１　实验室认可与计量认证简介北京交通大学土木工程检测室始建于２００６年，由土木工程结构实验室、岩土实验室、建材实验室、测量实验室组建而成。

实验室依托土木工程北京市重点一级学科，隧道与地下工程、道路与铁道工程２个国家级重点学科，是在教育部隧道与地下工程研究中心、教育部城市地下工程重点实验室以及铁道部结构工程重点实验室等创新平台基础上组建的，以高水平服务于国家重大土木工程的检测实验室。

２００９年５月，土木工程检测室按照ＩＳＯ／ＩＥＣ—１７０２５建立了管理运行体系。

２０１０年７月，中国合格评定国家认可委员会（ＣＮＡＳ）和国家认证认可监督管理委员会对该实验室进行了现场评审。

经过后续的整改，土木工程检测实验室于２０１０年１０月获得了国家实验室认可证书和国家计量认证资质。

实验室国家认可是由认可委评审并发证的国家级资质，与国外实验室认可制度一致。

取得实验室认可证书已成为国际通行做法，可在全球通用，承担外资项目。

通过实验室国家认可的实验室，对内而言提高了本身的管理水平与技术能力，对外而言，可提高实验室的权威性与可信度，所出具的检测报告可以在认可项目范围内加盖“ＣＮＡＳ”签章，这类检测报告被全球４６个国家６１个机构所承认。

目前，实验室国家认可已经成为各类实验室证明其能力的最重要的途径。

计量认证是我国通过计量立法，对凡是为社会出具公证数据的实验室进行强制考核的一种手段，是政府对第三方实验室的行政许可。

只有具备计量认证资质、取得计量认证法定地位的机构，才能为社会提供检ＩＳＳＮ　１００２－４９５６ＣＮ１１－２０３４／Ｔ 实　验　技　术　与　管　理Ｅｘｐｅｒｉｍｅｎｔａｌ　Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ　ａｎｄ　Ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ 第２８卷　第１０期　２０１１年１０月Ｖｏｌ．２８　Ｎｏ．１０　Ｏｃｔ．２０１１测服务，并可按证书上所批准列明的项目，在检测报告上使用计量认证标志“ＣＭＡ”。

计量认证是检测机构进入检测服务市场的强制性核准制度，目前和实验室认可遵循不同的评审准则，可分开评审或“二合一”评审，以后会趋于合并［４］。

２　认证认可的要求和准备实验室认可和计量认证的评审依据分别为《检测和校准实验室能力认可准则》（ＣＮＡＳ—ＣＬ０１：２００６ｉｄｔＩＳＯ／ＩＥＣ　１７０２５）和《实验室资质认定评审准则》，前者有２５个要素，后者有１９个要素，大体上有对人员、设施环境条件和设备等３方面的要求［５］，在实施“二合一”评审时可合并考虑。

２．１　对人员的要求（１）检测员。

从事检测工作的主要是检测员，每个检测项目需有检测员２人以上。

检测员应具备检测该项目的技术和能力，接受过培训并取得上岗证。

（２）管理人员：主任１人、常务副主任１人（负责日常管理）、质量负责人１人（负责管理体系有效贯彻执行）、技术负责人１人（熟悉本实验室全部检测的技术要求）、办公室主任１人及各检测室主任若干名。

（３）授权签字人：在申请认证认可的检测能力范围内每个领域至少有２人，须熟悉签字方面的技术标准和要求，接受过评审组的现场考核并合格。

（４）内审员：每个部门至少有１人，要求熟悉检测工作、思维敏捷、办事公正、工作作风严谨，接受过内审员培训并且考核合格，获得内审员证书。

（５）监督员：必须熟悉本部门检测工作流程、检测方法和检测数据核查等技术要求。

可由检测室主任兼职，数量为检测人员的５％～１０％。

２．２　对设施环境条件的要求根据认可准则，对环境条件比较敏感的检测项目，实验室必须满足环境条件并进行必要的监测、控制和记录。

例如在检测土的物理指标（如含水率等）时环境条件必须符合标准规定，检测区域内必须配置温湿度监控装置，并且保留工作期间的监控记录。

为保证检测的环境条件符合要求，必须对进入检测区域的人员和设备的使用实施有效控制。

因不同工作对环境要求不同，可按功能将实验室划分为办公区、检测区、维修区、科研区和接待区等不同区域。

外来人员需要进入实验室应经批准。

为此，实验室可采用自动识别的门禁系统或竖立禁入标志。

２．３　对设备的要求应保证实验室检测设备的技术指标和功能满足要求，对检测结果有影响的设备关键量应进行检定／校准，／，一次使用前进行核查或校准并在校准／检定有效期内使用。

分别用绿、黄、红３种颜色标签标记设备的合格、准用和停用状态。

对电子天平等易漂移、使用频繁的设备要编制期间核查程序，定期进行期间核查。

为确保设备性能完好及功能正常，实验室应编制设备维护管理程序并认真实施。

ＭＴＳ等重要设备应由指定的检测员操作，在仪器上需有“非授权人员勿动”的标志。

设备使用和维护指导书应有效并便于查阅，保证设备的正确使用和良好维护。

对检测结果有影响的设备及其软件应编号建立一台一档的设备档案。

对于同类的多只小型计量器具则建立量具台账，建立一个档案，集中存放相关材料。

３　实验室申请认证认可的程序３．１　准备阶段首先要进行现状分析，明确实验室现有组织机构、业务范围、工作人员构成情况、仪器设备情况、消耗材料的采购及质量控制情况、检测标准的控制情况、环境设施条件情况、量值溯源情况、参加实验室比对和能力验证情况（根据规定，申请实验室在递交申请书前，必须至少参加过一次能力验证活动并且获得满意结果）、检测报告和检测记录规范情况、计划申请认证认可的项目参数及现有的体系文件。

然后进行认证认可评审准则的宣传贯彻。

实验室全体人员需认识认证认可准则的条款和要素，明确认证认可要求、理解认证认可标准、掌握认证认可工作重点。

宣传贯彻后要进行考核并保留培训及考核记录［６］。

３．２　体系文件建立阶段根据实验室认证认可的要求编写质量手册和程序文件。

这２份文件应由质量负责人、各部门负责人和最高管理者集体讨论，以保证体系文件符合实验室的现状，具有可操作性，为体系的运行奠定良好基础。

然后，根据实验室实际业务范围和专业特点，由技术负责人组织技术文件的策划，明确文件控制要求和格式要求，确保实验室掌握作业指导书的编制原则和总体要求，使作业指导书成为实验室质量手册和程序文件的有力支持和补充。

技术负责人收集实验室的技术记录，对内容进行规范、完善，确定技术记录的格式；质量负责人根据认证认可的要求收集各种质量记录，确定质量记录的格式。

３．３　体系运行阶段３．３．１　体系文件宣传贯彻一般由质量负责人召集实验室全体人员进行体系文件的发布和宣传贯彻，要确保体系文件宣传贯彻到位，使实验室全体人员参与认证认可准备工作，保证体２８１实　验　技　术　与　管　理系文件的贯彻力度，为体系的有效运行提供坚实基础。

３．３．２　体系运行资料填写质量负责人掌握体系文件运行的总体要求，负责工作的分工，使体系文件各项控制要求落到实处，并根据要求做好质量和技术记录的填写工作，为体系运行保存充分的原始证据。

质量负责人要有足够的执行力，保证各岗位人员能够各负其责，使体系文件运行的各项要求能够落到实处，确保体系文件的运行质量。

３．３．３　内审员培训内审员培训的目的在于切实掌握认证认可的核心要求，熟悉体系审核的控制要求和目标，为定期内部审核工作做好人才储备。

实验室须选派优秀人员参加内审员培训，一般实验室各部门至少选派一人参加内审员培训，以便实现审核工作的相对独立性。

３．３．４　内部审核质量负责人进行内审工作策划，编制内审工作计划，指导开展内审活动。

审核范围包括实验室领导层和各部门、各岗位的工作内容和申请认证认可的全部检测项目和参数。

通过内审，检查体系的运行质量和检测能力水平，发现存在的不足，以便及时改进，做好递交申请前的自我检查。

３．３．５　管理评审管理评审是对实验室质量方针、目标、质量管理体系和检测项目的综合性评价，是对管理体系和检测能力的进一步完善。