最新实验室资质认定内审检查表

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实验室内审核查表

实验室内审核查表1. 前言实验室作为科研单位和教学场所，是重要的科学研究基础设施。

为了保障实验室内的实验活动顺利进行和人员安全，有必要对实验室内的各种设备、物品、仪器等日常运行情况进行定期审核和检查。

本文档旨在建立实验室内审核查表，帮助实验室工作人员加强对实验室内的设施、实验物品、安全等情况的了解和掌握，以及做好相应的整改和维护工作，确保实验室内的安全和正常运行。

2. 实验室内审核查表为了更好地进行实验室内的审核和检查工作，本文档提供了以下审核查表。

2.1 实验室设施及设备审核查表设备或设施审核内容审核结果实验室门禁门禁设备是否正常，门禁记录是否完善[√]/[×]消防设备灭火器是否齐全、有效期是否在保质期内，报警设备是否正常[√]/[×]电气设备插座、延长线等电气设备是否存在安全隐患，线路是否损坏[√]/[×]实验台、床实验台、床是否完好，表面是否干净卫生[√]/[×]实验室照明照明设施是否正常，灯泡是否需要更换[√]/[×]空调设备空调使用是否正常，排气管是否畅通[√]/[×]实验室垃圾桶垃圾桶是否清洁卫生，是否有异味[√]/[×]2.2 实验室物品及原材料审核查表实验物品或原材料审核内容审核结果试剂试剂名称、编号是否与实验的要求相符合，是否标明到期日[√]/[×]非试剂类实验物品实验物品是否齐全，是否需要更换或修理[√]/[×]保健用品是否完好，是否保质期失效[√]/[×]2.3 实验室安全审核查表审核项审核内容审核结果安全出口安全出口是否畅通，标识是否齐全[√]/[×]实验室空气质量空气质量是否正常，实验室内是否存在异味或其他有害气体[√]/[×]实验室卫生实验室内是否存在卫生问题，如是否有垃圾积累，有无异味[√]/[×]实验室安全培训记录实验室工作人员是否培训过实验室安全知识，是否有相关的培训记录[√]/[×]3.本文档提供了实验室内的审核查表，包括设施及设备审核、物品及原材料审核、安全审核三个方面。

检验检测机构内审检查表CMA(新版)

检验检测机构资质认定评审表（新版）（共173条，其中：否决项2条，重点项30条）序号评审内容评审意见符合基本符合不符合不适用整改项及说明评审要点4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。

4.1. 1 检验检测机构或者其所在的组织，应是能承担法律责任的实体，★否决项查：有效的法律地位文件：事业法人是否有法定主管部门的批建文件；企业法人或其他组织是否工商注册，工商营业执照、机构代码证（范围应有检验检测或技术服务内容）。

司法鉴定机构应具有司法厅颁发的《司法鉴定许可证》。

当机构法人不是最高管理者时，应对最高管理者授权并有授权文件，同时机构法人承诺承担法律责任。

检验检测机构对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任。

查：承担法律责任的承诺。

4.1. 2 检验检测机构应有明确的法律地位，不具备法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。

★否决项查：非独立法人单位是否有法人授权文件，并愿为检验检测机构承担起相应的法律责任。

独立行文、独立账目、独立开展检验检测工作、独立核算。

4.1.3 检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任。

▲重点项查：是否有公正性声明或承诺及相关的程序或制度，有无违规现象（含信用等级等行业规定）4.1.4检验检测机构应明确其组织和管理结构、所在法人单位中的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的查：有无组织机构框图、质量职能分配表、质量保证框图。

（组织机构框图表述是否正确；质量职能分配表是否合理；质文案大全序号评审内容符合基本符合不符合不适用整改项及说明评审要点关系。

量保证框图是否明确，技术运作和支持服务之间的关系是否明确）4.1.5检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动，应识别潜在的利益冲突。

▲重点项如有从事检验检测以外的活动，是否进行识别，是否有制度、有措施保证不受影响。

内部审核检查表2

内部审核检查表内审员：审核日期：NXH-B-12-ZL03序号标准条款检查内容检查方法被审核部门审核结果Y/N审核说明5.1 人员5.1.1 实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。

技术人员和管理人员的配备、资质和数量是否符合评审的要求。

查看人员一览表，查看技术人员和管理人员的学历证书和职称证书，以及配备数量和结构是否符合评审准则要求。

领导层业务室检测室实验室应使用正式人员或合同制人员。

检查正式或合同制人员的劳动合同和社保关系证明文件。

查看劳动合同以及社保关系文件是否符合要求。

使用合同制人员及其他的技术人员及关键支持人员时，实验室应确保这些人员胜任工作且受到监督，并按照实验室管理体系要求工作。

对合同制人员和关键技术支持人员的工作活动是否有监督安排？应提供监督安排的计划和监督实施的记录。

1.询问有关人员岗位职责内容和如何开展工作；2.查看监督计划和监督记录。

5.1.2 对所有从事抽样、检测和/或校准、签发检测/校准报告以及操作设备等工作的人员，应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认并持证上岗。

查是否从教育、培训、技能和经历等方面对从事特定工作人员的能力进行了资格确认，并确定上岗资格证。

1.抽查5份人员技术档案进行检查，查看有关人员的学历证书、培训证书、上岗证书和授权书；2.询问有关人员的工作内容和岗位职责。

办公室检测室5.1.6 实验室技术主管、授权签字人应具有工程师以上（含工程师）技术职称1查技术负责人、授权签字人是否具有工程师职称；2. 技术负责人、授权签字人是否有变更，若有是否报原发证机构备案确认。

1.查看技术负责人和授权签字人技术档案中是否有工程师证书；2.如技术负责人、授权签字人有变更，查变更备案文件。

领导层熟悉业务，经考核合格5.2 设施和环境条件序号标准条款检查内容检查方法部门Y/N审核说明5.2.1 实验室的检测和校准设施以及环境条件应满足相关法律法规、技术规范或标准的要求。

实验室内部审核检查表

(1)抽5～10份附在检测报告后的样品流转单，检查流转时间是否吻合，与样品流转汇总表内容是否相符；
(2)样品流转汇总表内容是否完整；
(3)检查样品委托书内容是否完整，样品状态描述是否准确；
(4)客户领回样品是否按规定办理手续；
(5)留样取出有无审批手续；
(6)样品需在特定环境下存放或在一定条件下养护，有无监控、记录这些条件；
(4)保护样品完整性，样品有无丢失，有无挪作他用；
(5) 检测各检测室和样品管理员是否按规定处理，是否有审批及处理记录。
(6)检查本站与验余样品、废弃物处理单位的协议及有关来往凭证。
1,查5（QR21－25）份样品储存有环境温湿度监控记录。
2,危险品实施双人双锁。
3,抽5份（QR-01-05）提取留存样品有记录，符合规定要求。
1．询问业务受理员，合同签订后，是否有重大变化发生，如何处理。
2．抽查3-5份特殊合同评审记录，与委托方讨论和评审材料是否齐全。
1,业务人员回答正确，有重大变化并有记录（R13－16）。
2,抽查5份特殊合同评审资料齐全（P11－15）。
4.4.3
评审的内容是否包括被检测实验室分包出去的任何工作。
查实验室分包项目目录，目录中抽2-3个项目的合同各3份，看合同中是否包含了分包的内容。
3,检测不同参数样品标识有效细分，－1－2等。
5.8.3
在接收检测或检测物品时，是否记录异常情况或对检测方法中所述正常条件的偏离。当对物品是否适合于检测或检测存有疑问，或当物品不符合所提供的描述，或对所要求的检测或检测规定得不够详尽时，检测实验室是否在开始工作之前问询客户，以得到进一步的说明，并记录下讨论的内容。
1．抽查5份合同，检查内容修改后是否有评审记录。

临床实验室内审检查表

临床实验室内审检查表审查日期：____________1. 基础设施评估：- 实验室总体布局是否符合实验室安全和操作规范要求？- 实验室是否设有足够的空间来进行样品存储、分析和操作？ - 室内环境是否满足温度、湿度和通风等要求？- 是否配备了必要的紧急设备和安全装置？2. 人员培训与资质：- 实验室人员是否接受了相关岗位培训？- 实验室人员是否具备相关资质和证书？- 实验室是否保持人员继续教育的记录？- 实验室是否保证有足够数量的合格人员从事检测工作？3. 设备与仪器校准：- 实验室是否具备必要的设备和仪器？- 设备和仪器是否按规定进行校准和维护？- 是否保留了设备和仪器的校准和维护记录？- 是否存在设备和仪器的更新和报废计划？4. 试剂及标准品：- 试剂和标准品的存储条件是否符合要求？- 是否对试剂和标准品进行有效期管理？- 是否建立了试剂和标准品的使用记录和消耗记录？ - 是否存在试剂和标准品的采购渠道和质量控制？5. 样本管理与处理：- 是否建立了样本接收、储存和处理的标准操作流程？ - 是否对样本进行编号、记录和追踪管理？- 是否保证了样本的隐私和机密性？- 是否存在样本处理和废弃的程序和要求？6. 质量管理体系：- 实验室是否建立了质量管理手册和程序文件？- 质量管理体系是否满足国际和国家标准要求？- 是否有质量管理体系的文件记录和更新计划？- 是否定期进行内部审核和改进？7. 外部管理与认证：- 实验室是否接受了相关的外部评审和认证？- 是否有外部评审和认证的记录和证书？- 实验室是否满足相关的国家和行业标准要求？- 是否定期向相关机构报告实验室运行情况？针对以上问题，实验室应当认真评估，并根据评估结果进行必要的改进和调整。

持续的内审能够帮助实验室提高运行效率、确保检测质量和符合法规要求。

实验室管理人员应当确保内审检查表的使用、记录和归档，并及时跟进改进计划的执行情况。

内审检查表由实验室负责人或授权人签字确认。

资质认定内审检查表

办公室
内审员
内审组长内审时间
准则条款
条款要求
审核内容/方法
审核意见
审核情况说明
受审核部门
/责任人
检验检测人员包括在培员工，进行监督。
价合格证据，是否持上冈证上冈(文件或上冈证)。
查：(1)是否建立了监督工作程序；
(2)监督员的数量和专业领域能否覆盖能力范围，是否有任命文件，监督员是否符合条件要求；
针对校准结果产生的修正信息，检验检测机构应确保在其检测结果及相关记录中加以利用并备份和更新。检验检测设备包括硬件和软件应得到保护，以避免出现致使检验检测结果失效的调整。检验检测机构的参考标准应满足溯源要求。无法溯源到国家或国际测量标准时，检验检测机构应保留检验检测结果相关性或准确性的证据。
4.4.1检验检测机构应配备满足检验检测（包括抽样、物品制
备、数据处理与分析）要求的设备和设施。用于检验检测的设施，应有利于检验检测工作的正常开展。检验检测机构使用非本机构的设备时，应确保满足本准则要求。
查：对设备的校准是否有程序，是否制定了溯源计戈是否能保证设备在在投入使用前均进行了校准，对校准结果是否进仃了有效确认。
办公室
4.3.2检验检测机构应确保其工作环境满足检验检测的要求。检验检测机构在固定场所以外进行检验检测或抽样时，应提出相应的控制要求，以确保环境条件满足检验检测标准或者技术规范的要求。
查：现有的设施和环境条件是否均有利于检验检测活动的正确实施；是否满足标准规范的要求。
查：在检验检测机构永久设施以外的场所进行抽样、检验检测时，对环境条件和设施的控制是否作出合理安排，是否有相关记录。
4.1.5检验检测机构应建立和保持保护客户秘密和所有权的程序，该程序应包括保护电子存储和传输结果信息睥要求。检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并制定和实施相应的保密措施。

内审检查表

实验室及其人员：是否与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系?是否参与任何有损于检测和/或校准判断的独立性和诚信度的活动？是否参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动？
4.1.5
实验室是否：
a)有管理和技术人员，不考虑他们的其他职责，有履行其职责所需的权力和资源，包括实施、保持和改进管理体系的职责、识别偏离管理体系或偏离检测/校准工作程序情况，并能采取措施预防或尽可能减少这类偏离？
4.3.2.3
实验室制订的管理体系文件是否有唯一性标识？
该标识是否包括发布日期和/或修订标识、页号、总页数或表示文件结束的标记和发布机构？
4.3.3
4.3.3.1
文件变更
除非另有特别指定，文件的变更是否由原审查责任人进行审查和批准？
被指定的人员是否能获得进行审查和批准所依据的有关背景资料？
4.3.3.2
g)由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和校准人员（包括在培员工）进行足够的监督？
h)有技术管理层，授权其对技术运作、所需确保运作质量所需的资源全面负责？
实验室各部门主管是否有任命文件？
如果最高管理者和技术管理者发生变更，是否上报发证机关或其授权的部门进行确认？
i)指定一名人员作为质量主管（或别的称谓，其可能还有何其它职务和责任），明确其责任和权力，以确保在任何时候都能保证与质量相关的管理体系得到实施和遵循；其能有直接渠道与对决定实验室政策和资源的最高管理层有直接的渠道？
b)有措施保证其管理层和员工免受任何可能对他们的工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响？
实验室及其人员对其在检测和/或校准活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，是否有相应措施？

内审检查表-实验室

质量手册中有实验室公正性声明，程序文件有公正性与诚信度程序，质量手册中有组织机构图
符合
程序文件中均已规定，抽查实验室检测人员 2 人，询问保密要求，均能回答正确
符合
00
备注
第1页共 37 页
BLDL-RD-075
00
4.2.4 5
5.1 5.3 5.4
人员，包括委员会委员、合同方、外部机构人员或代表实验室的个人，应对在实施实验室活动过程中获得或产生的所有信息保密，法律要求除外。
1.检查设备在投入使用前是否有验证方案和记录 1.检查用于测量的设备所需测量准确度或测量不确定度是否符合相关标准要求
1.查看符合该准则下的设备是否进行了校准
程对每台设备操作和维护进行了详细的描述设备投入使用前有验证方案和记录
符合
抽查一份设备的校准报告，符合标准要求
符合
查仪器设备的校准结果验证确认记录，符合以上要求的设备均进行了校准
符合符合符合
第5页共 37 页
BLDL-RD-075
00
6.3.5 6.4
6.4.1
6.4.2 6.4.3
1.检查在实验室外进行实
当实验室在永久控制之外的地点或设施中实施实验室活动验室活动时是否满足本准
时，应确保满足本准则中有关设施和环境条件的要求
本实验室不涉及则有关设施和环境条件的
N/A
BLDL-RD-075
实验室内审检查表
标准条款
审核日期内审员
审核内容
审核方法
被审核部门陪同人审核记录
结论
4
通用要求
4.1 4.1.1 4.2 4.2.2
4.2.3

检验检测机构资质认定内审检查表

资质认定内审检查表内审组长：姜辉内审员：姜辉王东升李孟阳内审时间：2016.11.25准则条款条款要求审核内容/方法审核意见审核情况说明受审核部门/责任人4.1依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。

4.1.1检验检测机构或者其所在的组织，应是能承担法律责任的实体，查：有效的法律地位文件：事业法人是否有法定主管部门的批建文件；企业法人或其他组织是否工商注册，工商营业执照、机构代码证（范围应有检验检测或技术服务内容）。

司法鉴定机构应具有司法厅颁发的《司法鉴定许可证》。

当机构法人不是最高管理者时，应对最高管理者授权并有授权文件，同时机构法人承诺承担法律责任。

4.1.1检验检测机构对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任。

查：承担法律责任的承诺。

4.1.2检验检测机构应有明确的法律地位，不具备法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。

查：非独立法人单位是否有法人授权文件，并愿为检验检测机构承担起相应的法律责任。

独立行文、独立账目、独立开展检验检测工作、独立核算。

4.1.3检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任。

查：是否有公正性声明或承诺及相关的程序或制度，有无违规现象（含信用等级等行业规定）4.1.4检验检测机构应明确其组织和管理结构、所在法人单位中的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。

查：有无组织机构框图、质量职能分配表、质量保证框图。

（组织机构框图表述是否正确；质量职能分配表是否合理；质量保证框图是否明确，技术运作和支持服务之间的关系是否明确）1 / 28准则条款条款要求审核内容/方法审核意见审核情况说明受审核部门/责任人4.1.5检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动，应识别潜在的利益冲突。

如有从事检验检测以外的活动，是否进行识别，是否有制度、有措施保证不受影响。

2023版检验检测机构资质认定评审准则内审检查表及核查方法

2023版检验检测机构资质认定评审准则内审检查表及核查方法检验检测机构就像一个精密的小世界，资质认定评审准则就是这个小世界的运行规则。

而内审检查表及核查方法，就像是我们手中的放大镜和指南针，帮助我们确保这个小世界里的一切都在正确的轨道上运行。

先来说说内审检查表。

这东西就像是一个超级详细的购物清单。

想象一下，你要去一个大超市买东西，没有清单的话，你可能就会丢三落四。

对于检验检测机构来说，这个清单涵盖了从机构的管理体系到具体的检测操作的方方面面。

比如说人员这一块，我们要看看机构里的人是不是都有相应的资质和能力。

这就好比你去饭店吃饭，肯定希望厨师是有本事做出美味饭菜的人，而不是随便拉来一个人就下厨。

在内审检查表上，就会列出像学历、工作经验、是否经过专业培训等关于人员资质的检查项目。

再看看设备方面。

设备就像是战士的武器，没有好的武器，怎么打胜仗呢？检查表里会涉及设备是否经过校准、校准周期是否合理等内容。

我有个朋友开了个小工厂，他有一台很重要的加工设备，因为好久没校准，结果生产出来的产品尺寸老是不对，就像检验检测机构里，如果设备不准，那检测结果肯定也不靠谱。

核查方法呢，这可是个技术活。

就像是侦探破案，得有自己的一套手段。

对于文件记录的核查，我们可以像考古学家研究文物一样，细致入微。

比如说查看原始记录，是不是完整、准确，有没有涂改的痕迹。

我曾经在一个小的检验机构看到过一份原始记录，上面改得乱七八糟，就像一幅被乱涂乱画的画，这样的记录怎么能让人相信检测结果的真实性呢？所以核查方法里就会要求我们从记录的源头开始查起，一点一点地核对。

对于检测过程的核查，那得有点像监工的感觉。

站在旁边看着检测人员操作，看他们是不是按照标准的流程来做。

就像盖房子，每一层都有它的建筑规范，如果工人不按照规范来，这房子可能就会歪歪扭扭。

检测也是一样，要是不按标准流程，结果肯定有偏差。

我们可以随机抽取一些检测项目，然后跟着检测人员从样品采集、处理，一直到得出结果，全程监督。

内审检查表资质认定

具有中级以上技术职称或同等能力，并现场考核授
权签字人是否符合要求。查：抽查报告，是否存在
非授权签字人签发检验检测报告或证书的情况。
查：（ 1）体系文件是否规定人员或岗位职责、任职
资格和使用条件等；
（ 2）所有从事抽样、检验检测、签发检验报告、提
出意见和解释以及操作设备的人员是否有考核、评
审核情况说明
4.2.5 检验检测机构应对抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释的人员，依据相应的教育、培训、技能和经验进行能力确认并持证上岗。应由熟悉检验检测方法、程序、目的和结果评价的人员，对
参考医学
内审组长
审核内容 /方法
内审时间
审核意见
管理体系变更时，管理体系文件的编制、审核、批
准证据。查：是否有相关沟通、培训、学习的记录，
员工是否明确其重要性。查：机构在管理体系发生
变更时，管理体系的运行是否正常（管理者及体系
文件的变化）。
查：机构是否配置与技术领域相适应的一名或多名
技术负责人组成技术管理层，全面负责技术运作。
查：技术负责人任职条件是否在管理体系文件中予
以规定，并有证据材料证明满足规定要求。查：机
查：最高管理者是否负责管理体系的整体运作，发布或授权发布质量方针和质量目标，并输入管理评审。查：管理体系有效运行的证据，最高管理者履行全面组织管理体系运行和持续满足要求的承诺，包括
受审核部门
/责任人
质量负责人办公室总经理
内审员
准则条款
条款要求
和管理人员。
用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇；组织质量管理体系的管理评审。
受审核部门

实验室认可内审检查表

检查是否有征得委托方的书面同意的证明〔如客户指定分包方，是否有客观证据〕。
除客户或法定管理机构指定的分包方外，实验室是否就其分包方的工作向客户负责？
查看有否客户指定的分包方和对其负责的证据材料。
4.5.4
实验室是否保存检测和/或校准的所有分包方的注册记录，并保存其工作符合CNAS-CL01:2006的证明记录？
是否保存评审的记录，包括任何重大变化的记录？
是否有在合同执行期间，与客户进行的关于客户要求或工作结果的相关讨论的记录并保存？
1、检查合同评审的记录，是否有相关人员的签名确认。
2、检查有否与客户讨论的相关记录。
评审是否包括实验室分包的任何工作？
检查有否分包，有否评审。
对合同的任何偏离是否均通知了客户？
检查有否偏离，假设有，有否通知客户的记录。
工作开始后,如果需要修改合同,是否重新进行合同评审？
合同修改内容是否通知到所有受影响的人员？
检查在工作开始后有否修改合同的记录，假设有，提问有否通知相关人员。
如果由于未预料的原因〔如工作量大，需要更多专业技术或暂时不具备能力〕或持续性的原因〔如通过长期分包、代理或特殊协议〕，实验室进行分包工作时，是否分包给有能力分包方，如分包给能按照CNAS-CL01:2006要求开展工作的分包方？
d)有政策和程序以防止实验室卷入任何可能会降低其在能力、公正性、判断或运作老实性方面的可信度的活动？
e)确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的地位，及质量管理、技术运作和支持效劳之间的关系？
f)规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系？
g)由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的
审核日期：审核员：
要素

实验室资质认证内部审核检查表(新)

审核记录
审核结论
8
序评审内容
号在使用对检测、校准的准确性产生影响的测量、检测设备之前，应按照国家相关技术规范或者标准进行检定/校准，以保证结果的准确性。
5.5.4 实验室应有参考标准的检定/校准计划。参考标准在任何调整之前和之后均应校准。实验室持有的测量参考标准应仅用于校准而不用于其他目的，除非能证明作为参考标准的性能不会失效。
能够承担相应的法律责任保证客观、公正和独立地从事检测或校准活动。实验室一般为独立法人；非独立法人的实验室需经法人授权， 4.1.1 能独立承担第三方公正检验，独立对外行文和开展业务活动，有独立帐目和独立核算。实验室应具备固定的工作场所，应具备正确进行检测和/或校准所需要的并 4.1.2 且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测和/或校准设备设施 4.1.3 实验室管理体系应覆盖其所有场所进行的工作。
4.5
服务和供应品的采购
实验室应建立并保持对检测和/或校准质量有
影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储
存等的程序，以确保服务和供应品的质量。
4.6
合同评审
实验室应建立并保持评审客户要求、标书和合
同的程序，明确客户的要求。
4.7
申诉和投诉
审核方法
实验室应建立完善的申诉和投诉处理机制，处理相关方对其检测结论提出的异议。应保存所有申诉和投诉及处理结果的记录。 4.8 纠正措施、预防措施及改进实验室确认不符合工作时，应采取纠正措施；在确定了潜在不符合的原因时，应采取预防措施，以减少类似不符合工作发生的可能性。实验室应通过实施纠正措施、预防措施等持续改进其管理体系 4.9 记录实验室应有适合自身具体情况并符合现行质量体系的记录制度。实验室质量记录的编制、填写、更改、识别、收集、索引、存档、维护和清理等应当按照适当程序规范进行。所有工作应当时予以记录。对电子存储的记录也应采取有效措施，避免原始信息或数据的丢失或改动。所有质量记录和原始观测记录、计算和导出数据、记录、以及证书 /证书副本等技术记录均应归档并按适当的期限保存。

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是。
是。
符合
符合
5.1.6
查：1通过人员技术档案，查技术负责人、授权签字人是否具有工程师职称；
2.技术负责人、授权签字人是否有变更，若有是否报原发证机构备案确认。
是。
有变更，正在上报。
符合
符合Байду номын сангаас
5.1.7（仅适用于依法设置和授权的机构）
查：授权签字人是否具有工程师以上职称，并具有从事本专业领域工作三年以上。
3.合同修改内容是否通知到所有受影响的人员？
无修改合同的情况。
符合
4.7申诉和投诉
查：1.是否制定了《申诉和投诉处理程序》；
2.若有申投诉，是否保存了相应的记录；
3.抽查1-3份申投诉记录，查是否有申投诉事实、分析处理、答复投诉人等记录；
4.涉及到体系运行有效性的或存在深层次原因的，是否采取了纠正或预防措施。
5)是否有独立帐户。
有独立法人地位。
因正在准备办理暂无营业执照。
有法人登记证明。
有独立账号。
不属于非独立法人单位。
符合
不适用
符合
符合
不适用
4.1.2
查：1要有固定场所，地址、用房面积；
2要配备符合申请项目检测能力要求的所有仪器设备，提供仪器设备一览表和项目配置表。
3.若有可移动设施，应列出。
有固定场所。
本试验室正在过渡期间无劳动合同。
暂不适用
5.1.2
查：1.对主要岗位人员是否有岗位任职条件？
2.抽查现有关键岗位人员（如技术/质量负责人、监督员、授权签字人，部门负责人等）的技术档案，检查其技能是否能满足任职的要求。
3.从事抽样、检测和重要仪器操作等活动的人员，是否经培训考核，并取得上岗证？对相关法律法规有特殊规定的，应取得相应的上岗资格证。
2.查程序文件目录，准则中规定的应制定的程序文件是否已制定？
已覆盖覆盖了评审准则的全部要求，适应组织的自身实际运作。
全部制定。
符合
符合
内审员：***审核日期：2015.12.01
条款号
检查内容
检查记录
检查结论
4.2管理体系
查：3.查作业指导文件目录，对具体的技术操作和仪器设备操作是否制订了必须的指导文件？
2．独立法人实验室最高管理者是否有其上级单位的任命文件；
3.若最高管理者、技术管理者有变更，是否报发证机关或其授权的部门备案确认。
经查有任命文件。
有任命文件。
无变更。
符合
符合
符合
4.1.9
查：1.是否制定了各部门职责和各岗位职责，职责应清楚，不能有交叉不清的职责；
2.是否编制了职能分配表，分配表中的职能分配是否合理，与职责描述是否有矛盾？
6.若文件有修订，查修订过程是否受控。
7.若体系规定允许有电子版文件，查是否有对电子版文件的受控规定，实际运作是否按规定执行。
注：现场检查应关注作废文件是否及时收回。
已编制。
无受控文件清单。
有发放记录，经过抽查有发放记录。
经过抽查全部符合。
抽查了5个技术类文件可以方便获取。
受控。
没有电子版文件。
不符合
已经制定。
无申设诉。
符合
符合
4.8纠正措施、预防措施及改进
查：1.在手册、程序文件中是否识别了不符合工作发现的时机；
2.发现不符合工作后，是否进行了原因分析；
3.针对所分析的原因，是否采取了相应的纠正或预防措施；
4.对纠正和预防措施的实施，是否进行有效性验证。
已经识别。
暂时没发现不符合工作。
符合
符合
已制定。
已制定。
是。
是。
符合
符合
符合
符合
内审员：赵志宏内审检查表审核日期:2007.12.02
条款号
检查内容
检查记录
检查结论
4.11管理评审
查：5.管理评审最终是否形成了改进的决议，决议是否有落实的计划；
6.是否编制了管理评审报告，管理评审报告对体系的运行是否作出了符合性、适宜性和有效性方面的评价。
2.是否有受控文件清单？抽查3~5份外来技术标准，是否列入受控清单；
3.文件发放是否有记录？从检测人员和管理人员处分别抽查3~5个文件，核对是否有记录；
4.从自编管理文件和技术文件中分别抽查3~5个，检查是否有编制、审核、批准人签名，文件是否有唯一性编号、受控识别、版号标识；
5.从文件受控清单中抽查3~5个技术类文件，查相关文件使用人员是否能方便获取该文件；
以上两个文件是否对评审准则中规定的公正性行为作出要求。
3.通过各种信息收集，评价员工是否有违反公正性规定的行为，管理层对违反公正性规定的行为是否采取了相应的措施。
有公正性声明。
已经作出要求。
经查没有发现违反现象。
符合
符合
符合
4.1.6
查：1.是否制定了《保密和保护所有权程序》。
2．通过各种信息收集，评价是否有泄密行为，如有是否采取了措施。
有任命文件。
有明确规定，规定合理。
符合
符合
4.1.12
（仅适用于授权实验室）
查：1.手册中对政府指令性任务的完成是否规定了相应的措施？
2.以往政府下达的指令性任务是否按期保质保量的完成？（抽查前一两年政府指令性任务的完成情况）
不适用。
不适用
4.2管理体系
查：1.质量手册的内容是否覆盖了评审准则的全部要求？是否适应组织的自身实际运作？
有资格证。
独立。
已保存。
已覆盖所有部门和准则的全部要求。
符合
符合
符合
符合
符合
符合
符合
符合
符合
符合
符合
4.11管理评审
查：1.是否制定了《管理评审控制程序》；
2.是否制订年度管理评审计划；
3.管理评审活动是否由最高管理者主持；各部门负责人和重要岗位人员是否参加了管理评审活动；
4.管理评审的输入信息是否充分，议题是否明确，管理评审对输入信息是否充分的讨论；
已制定。
无泄密行为。
符合
符合
内审员：***内审检查表审核日期：2015.12.01
内审检查表
条款号
检查内容
检查记录
检查结论
4.1组织
4.1.7
查：1.手册中是否有组织机构图，关系是否明确。
2.非独立法人单位，还要有在法人单位中所处的位置图。
有组织机构图，关系已明确。
不适合。
符合
不适用
4.1.8
查：1．实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管是否有任命文件；
已做到保密性。
有安全措施。
符合
符合
符合
内审员：***内审检查表审核日期：2015.12.01
条款号
检查内容
检查记录
检查结论
4.9记录
查：1.对各类记录的保存是否规定了期限；
2.各类记录是否有效的予以保存；
3.在各要素检查中，对规定应有记录的抽查3-5份记录，查：
1）各项记录的信息是否确保原始性、充分性、可追溯性和再现性；
符合
符合
内审员：***内审检查表审核日期：2015.12.01
条款号
检查内容
检查记录
检查结论
5.1.4
查：1.是否有在培员工？若有，对在培员工从事的活动，是否安排了适当的监督；
2.监督活动的记录是否有效保存。
无在培员工。
符合
5.1.5
查：1.是否对每位员工独立建立了人员技术档案？
2.档案的内容是否反映了人员的教育、培训、技能和经历等基本信息。
4.9记录
查：1.是否建立了《记录管理制度》；
2.制度对记录管理的要求是否明确、可操作；
已建立。
已经明确，可操作。
符合
查：1.结合其他要素的检查，确认各项质量活动和检测活动，是否按体系文件的规定作了记录；
2.记录的借阅是否做到了保密性；
3.对电子信息的储存是否有安全的措施。
已经按体系文件的规定作了记录。
充分。
经抽查符合要求。
符合
符合
抽5份合同的实施情况，查：
1.是否有偏离合同的情况；
2.如果有，则是否通知了客户并经确认。
无偏离合同的情况。
符合
内审员：赵志宏内审检查表审核日期:2007.12.01
条款号
检查内容
检查记录
检查结论
4.6合同评审
抽5份合同查：1.是否有工作开始后修改合同的情况；
2.如果有，是否重新进行合同评审；
4.需要记录的各类活动，是否制订了记录表式，表式设计是否合理？
5.抽查管理人员3~5名，检测人员3~10名，提问考核体系文件的精神是否宣贯至有关人员？精神是否被理解？
已经制订。
有记录表式，表式设计合理。
经过抽查提问有个别人对体系文件精神没有理解到位。
符合
符合
不符合
4.3文件控制
查：1.是否编制了〈文件控制程序〉
抽查5~10份人员技术档案进行检查。
有。
可以满足任职的要求。
经过检查符合要求。
符合
符合
符合
5.1.3
查：1.是否制定了《人员教育培训管理程序》；
2是否制订了年度培训计划？培训活动是否按计划得到实施；
3..对培训的效果是否有评价。
4.培训活动的记录是否得到有效的保存。
已制定。
是。
有评价。
已保存。
符合
符合
已经制定。
有验收记录。
已经验收合格。
符合
符合
符合
查：1影响检测质量的物品采购是否有采购申请文件，文件内容是否包含了有关的技术信息；