医药商品购销员试题

职业技能鉴定湖北省题库

医药商品购销员高级理论知识试卷

注意事项

1 、考试时间： 120 分钟。

2 、请首先按要求在试卷的标封处填写您的姓名、准考证号和所在单位的名称。

3 、请仔细阅读各种题目的回答要求，在规定的位置填写您的答案。

4 、不要在试卷上乱写乱画，不要在标封区填写无关的内容。

一二总分

得分

得分

评分人

一、单项选择 (第 1 题~第 80 题。选择一个正确的答案，将相应的字母填入题内的括号中。

每题 1 分，满分 80 分。 )

1．下列哪项是药品生产质量管理规范英文缩写( )

A． GLP B． GCP C． GMP D． GSP E． GPP

2．下列哪项是 GSP 中译文 ( )

A．药品非临床研究质量管理规范 B．药品临床研究质量管理规范 C．药品生产质量管理规范 D．药品经营质量管理规范 E．药品药房质量管理规范

3．下列除哪外均是药品质量特征( )

A．安全性 B．有效性 C．稳定性 D．均一性 E．适用性

4．下列除哪外均是药品质量的内容( )

A．研制质量 B．生产质量 C．监督质量 D．检验质量 E．销售质量5．我国最先由国家药品监督管理局颁布的药品经营质量管理规范是哪一年( ) A． 1979 B． 1981 C ． 1984 D． 1992 E． 2000

6．我国首次将药品批发企业和零售企业进行区别对待的 GSP 是 ( )

A． 1986 版 B． 1990 版 C． 1992 版 D． 1993 版 E． 2000 版

7．下列哪项不是根据 GSP 的要求需要配备一定的药学专业技术职称的岗位( ) A．企业主要领导 B．质量管理机构负责人 C．化验室负责人 D．化验员E．营业员

8．批发仓库一般分为三个基本区域，其中储存作业区包括( )

A．库房、货场和仓库员工工作室； B ．办公室、质检室和分装室； C．库房、办公室、质检室； D ．库房、货场和分装室； E．办公室、质检室和仓库员工工作室；

9．储存药品的仓库应分设在种不同温度的库区，其中冷库温度是( )

A． 0-10℃ B． 2-10℃ C． 2-8℃ D． 0-8℃ E． 0-10℃

10．储存药品的仓库应分设在种不同温度的库区，其中阴凉库温度是( )

A． 0-10℃ B． 0-20℃ C． 0-30℃ D． 10-20℃ E． 2-10℃

11．储存药品的仓库应分设在种不同温度的库区，其中常温库温度是( )

A． 0-10℃ B． 0-20℃ C． 0-30℃ D． 18-26℃ E． 2-10℃

12．下列哪项不是药品储存的“五库(区) ”( )

A．合格品库(区) B．不合格品库(区) C．退货库(区) D．特殊药品库(区) E．待验库(区)

13．严把“五关”是实施 GSP 核心，下列哪项不是“五关”的内容( )

A．进货渠道关 B．到货检验关 C．在库养护关 D．出库复核关 E．售后服务关

14． GSP 规定，大型药品经营批发企业，年药品销售额应达( )

A． 20000 万元以上 B． 5000 万元以下 C． 1000 万元以上 D． 500 万元以上E． 500 万元以下

15． GSP 规定，大型药品经营零售企业，年药品销售额应达( )

A． 20000 万元以上 B． 5000 万元以下

C． 1000 万元以上 D． 500 万元以上 E． 500 万元以下

16．药品零售中处方审核人员应是( )

A．执业药师 B．药师职称 C．中药师职称 D．主管药师职称 E．执业药师或有药师职称

17．对本企业经营药品的质量负全部责任的是( )

A．企业主要负责人 B．企业总经理 C．企业质量管理副总 D．质管部负责人E．仓储部负责人

18．在企业内部具有行使否决权的是( )

A．企业主要负责人 B．企业总经理 C．企业质量保证部负责人 D．企业质量控制部负责人 E．仓储部负责人

19．药品来货验收是( )

A．质管员 B．验收员 C．养护员 D．库管员 E．出库复核员

20．发现质量问题并及时填制停销通知单分送质管及有关业务部门，并做好处理过程的档案、台账应是( )

A．质管员 B．验收员 C．养护员 D．库管员 E．出库复核员

21． GSP 规定，经营中药饮片还应划分( ) 库区。

A．待验 B．合格品 C．发货 D．零货称取 E．退货

22．下列哪项不是仓库设施和设备( )

A．保持药品与地面之间有一定距离的设备 B ．避光、通风和排水的设备。 C．检测和调节温、湿度的设备。 D．防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备。 E．分装中药饮片应有符合规定的专门场所

23．各库房相对湿度应保持在( ) 之间。

A． 45~75％ B． 45~65％ C． 35~65％ D． 35~75％ E． 65~75％24．下列哪项不是药品零售企业营业场所和药品仓库应配置设备( )

A ．便于药品陈列展示的设备。

B ．特殊管理药品的保管设备。 C．符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏保管的设备。 D．用于库房管理的电脑和打印机等办公设备 E．经营中药饮片所需的调配处方和临方炮制的设备。

25．用于药品中型零售企业的营业场所和仓库，面积不应低于以下标准( )

A．营业场所面积 100 平方米，仓库 30 平方米； B．营业场所面积 50 平方米，仓库 20 平方米； C．营业场所面积 45 平方米，仓库 20 平方米。 D．营业场所面积 40 平方米，仓库 25 平方米。 E．营业场所面积 50 平方米，仓库 25 平方米。

26．下列哪项不属于按储存条件划分的仓库( )

A．常温仓库 B 去湿仓库 C 保温仓库 D 专用仓库 E 低温仓库

27．下列哪项不是质量领导组织的职能( )

A．组织并监督企业实施《中华人民共和国药品管理法》等药品管理的法律、法规和行政规章；