纠正和预防措施程序

纠正和预防措施程序
1.目的
对存在的或潜在的不合格因素进行调查分析，采取适当的措施以防止问题再发生或避免发生，确保质量管理体系正常运作，并体现其有效性。

2. 适用范围
适用于本公司所有部门的运作。

3.职责
3.1相关部门：负责原因分析，并提出纠正和预防措施及执行措施。

3.2ISO办公室：负责对责任部门提出的对策进行效果追踪确认。

3.3 管理者代表：负责对追踪效果的审核。

4.定义
4.1纠正措施：是对已经出现的不合格采取的措施，以防止再发。

4.2预防措施：是对潜在的不合格采取的措施，以防止发生。

5.作业内容
5.1纠正和预防措施作业流程
权责作业流程主要内容摘要表格
相关部门对显在和潜在的不合格项纠正和预防措施报告相关部门责任部门接收并分析纠正和预防措施报告相关部门责任部门执行改善纠正和预防措施报告被授权部门被授权人或部门进行纠正和预防措施报告
相关部门主管人员视有效性纠正和预防措施报告
5.2流程说明：
5.2.1收集不合格内容（收集时机及内容）
5.2.1.1进货检验：对进料检验过程所发现的严重不合格品，不良率超过允收水准
时，由物流部通知采购向相应供货商发出“纠正和预防措施报告”，要
求供货商改善。

5.2.1.2服务过程：在服务过程中出现的严重产品质量问题或服务质量问题，由
ISO办公室向相关部门发出“纠正和预防措施报告”。

5.2.1.3过程监视和测量发现的问题：服务质量评定过程中，发现严重问题时，
由ISO办公室向责任部门发出“纠正和预防措施报告”，要求责任部门进
行改善。

5.2.1.4客户抱怨（对服务等人为情形）：接收到客户抱怨后， ISO办公室应会
同其它部门进行分析，对责任部门发出“纠正和预防措施报告”，要求
其改善。

5.2.1.5内部质量审核：内审中发现的不符合项，按《内部审核程序》执行。

5.2.1.6管理评审：管理评审输出所提到的改进措施，由管理者代表或授权人发出
相应的“纠正和预防措施报告”，要求相关部门进行改善。

5.2.2原因分析：相关部门接到“纠正和预防措施报告”后，应立即进行合适的可
操作的原因分析，采取该措施时通常利用5M1E工具。

5.2.3纠正和预防措施执行：各部门针对所采取的纠正和预防措施进行执行作业，必
要时应利用5W1H的操作技巧。

5.2.4纠正和预防措施执行情况验证：被授权部门针对所采取的纠正和预防措施进行
验证作业，若验证其措施执行不可，则要求该部门重新改善。

5.2.5结案：对上述所提列的措施改善效果明显的，必要时可修改相关程序或作业
指导书，使其形成标准化，指导相关人员进行作业。

5.3 本程序所涉及的资料，经相关部门整理后，提交管理评审，由文控保存三年。

6.附件
6.1附件一、纠正和预防措施报告
7.参考文件
7.1 产品及服务过程监视和测量程序
7.2 销售服务管理程序
7.3不合格管理程序
7.4 客户满意度调查程序
7.5内部审核程序
7.6文件管理程序
纠正和预防措施制度1.0
一目的
为清除已发生的或潜在的不合格原因,有效地采取纠正/预防措
施,实现质量改进。

二范围
适用于已发生的或潜在的不合格商品采取纠正/预防措施。

三、职责
( 一 ) 质量管理部负责质量信息的传递和处置。

( 二 ) 各部门协助质量信息的传递和处置。

四、概述
( 一 ) 质量跟踪:
1 、各部门负责收集和传递从采购到销售全过程中及服
务和客户投诉方面发生或潜在的不合格品质量信息。

2 、质量信息传递应按网络图要求进行传递,并填写《质
量信息传递处理单》。

3 、质量管理部负责对质量信息传递单进行记录。

根据质量信息的内容确定负责部门/人员,要求相关部门分析原因并制订纠正和预防措施,并跟踪验证。

将结果如实填写在《质量信息传递处理单》上。

4 、各相关责任部门负责对所采取的纠正或预防措施工作的实施。

( 二 ) 投诉和不良反应:
1 、对客户投诉和不良反应,质量管理部应以书面形式在《质量信息传递处理单》上进行记录,及时将信息传递到相关部门和单位,认真主动配合查找原因,并制订纠正和预防措施,跟踪落实验证。

对客户投诉的纠正和预防措施的结果,应填写《客户投诉的回复》,表示反馈到顾客处。

( 三 ) 对已发生的严重质量事故要采取措施,必要时报告主管局,若未采取措施,应记录其理由。

( 四 ) 实施纠正/预防措施活动的各项记录及改进效果的跟踪验证报告由质量管理部归档保存。

五、记录
( 一 ) 《质量信息传递处理单》
( 二 ) 《客户投诉的回复》。