医药阴凉库的标准
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医药阴凉库的标准
根据《药品经营质量管理规范》(GSP)规定,阴凉库是指不超过20℃且太阳不能够直射到的库房位置,因此阴凉库的温度标准为0℃\~20℃,湿度标准为45%\~75%。
此外,医药阴凉库还要求如下:
1. 阴凉库的冷藏设备应符合GB/T 的规定。
2. 温度控制范围应在±2℃以内,湿度控制在≤80%。
3. 制冷机组可以采用全封闭压缩式冷凝器及蒸发管组或半开放式压缩机组的空调方式进行冷却和空气调节的低温冰箱系统,其冷冻机房的温湿条件需达到规定的要求。
4. 在常温条件下储存药物时,药箱内应有良好的通风换气装置。
当室温超过30℃以上时应采取降温措施。
5. 为保持室内清洁卫生并防止交叉污染的发生,宜设置机械排风设施以排除有害气体与灰尘等杂质,但不得影响人员正常操作和使用环境中的其它电器设备的正常使用。
6. 为了减少对药物的氧化分解作用,一般不应将易挥发性物质存放在高温环境中。
7. 常压下贮藏的药材可采用密闭的冷柜存放于干燥处,也可用密封性好的容器包装好后放入保温袋中再放置于冰桶内贮放。
可装入塑料瓶后放进真空罐里抽空充氮封口后再放到缸中备用。
以上内容仅供参考,建议查阅《药品经营质量管理规范》(GSP)获取更准确和全面的信息。