安罗替尼对非小细胞肺癌患者肺功能的影响及安全性分析

•肿瘤医学•中国当代医药2021年6月第28卷第17期
安罗替尼对非小细胞肺癌患者肺功能的影响
及安全性分析
储节胜徐冠军时毓丁智傅敬忠银
江西省九江市第三人民医院肿瘤科，江西九江332000
［摘要］目的探讨安罗替尼对非小细胞肺癌患者肺功能的影响及安全性分析。

方法选取2018年12月~2019年12月九江市第三人民医院收治的48例非小细胞肺癌患者作为研究对象，采用随机数字表法分为观察组(24例)和对照组(24例)，对照组患者采用紫杉醇白蛋白联合顺铂化疗治疗,观察组在对照组基础上采用安罗替尼治疗。

比较两组患者的治疗效果、肺功能及不良反应发生情况。

结果观察组治疗总有效率为91.67%.，高于对照组的75.07%、差异有统计学意义渊P<0.05)遥治疗前两组用力肺活量(FVC)、第1秒用力呼气容积(FEV,)及FEV,/FVC水平比较，差异无统计学意义渊P>0.05)；治疗后两组FVC、FEV)、FEV1/FVC水平高于治疗前，且观察组FVC A FEV H FEV I/FVC 水平高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)遥观察组不良反应总发生率为9.10%.，低于对照组的25.00%.，差异有统计学意义(P<0.05)遥结论安罗替尼治疗非小细胞癌可有效改善患者的肺功能，控制肿瘤进展，促进病情恢复，且安全性较高。

咲键词］非小细胞肺癌；安罗替尼；紫杉醇白蛋白；顺铂化疗；肺功能；安全性
［中图分类号］R734.2［文献标识码］A［文章编号］1674-4721(2021)6(b)-0100-03
Effect and safety analysis of Amlotinib on lung function in patients with non-small cell lung cancer
CHU Jie-sheng XU Guan-jun SHI Yu DING Zhi FU Jing-zhong k
DeparLmenL of Oncology,Jiujiang Third People's HospiLal,Jiangxi Province,Jiujiang332000,China
［Abstract］Objective To invesLigaLe Lhe effecL and safeLy of AmloLinib on lung funcLion in paLienLs wiLh non-small cell lung cancer.Methods A LoLal of48paLienLs wiLh non-small cell lung cancer LreaLed in Lhe Jiujiang Third People's HospiLal from December2018Lo December2019were selecLed as Lhe research objecLs,and divided inLo Lhe observaLion group(24cases)and Lhe conLrol group(24cases)by random number Lable meLhod.The conLrol group was LreaLed wiLh PacliLaxel Albumin combined wiLh CisplaLin chemoLherapy,and Lhe observaLion group was LreaLed wiLh AmroLinib on Lhe basis of conLrol group.The LherapeuLic effecL,lung funcLion and Lhe incidence of adverse reacLions were compared beLween Lhe Lwo groups.Results The LoLal effecLive raLe of Lhe observaLion group was91.67%、which was higher Lhan LhaL of Lhe conLrol group(75.07%),and Lhe difference was sLaLisLically significanL(P<0.05).Before LreaLmenL,Lhere were no significanL differences in forced viLal capaciLy(FVC),forced expiraLory volume in Lhe firsL second(FEV1)and FEV/ FVC beLween Lhe Lwo groups(P>0.05).AfLer LreaLmenL,Lhe levels of FVC,FEV］and FEV/FVC in Lhe Lwo groups were higher Lhan before,and Lhe levels of FVC,FEV】and FEV/FVC in Lhe observaLion group were higher Lhan Lhose in Lhe conLrol group,wiLh sLaLisLical significances(P<0.05).The LoLal incidence of adverse reacLions in Lhe observaLion group was9.10%',which was lower Lhan LhaL in Lhe conLrol group(25.00%),and Lhe difference was sLaLisLically significanL(P<
0.05).Conclusion AnloLinib in Lhe LreaLmenL of non-small cell carcinoma can effecLively improve Lhe lung funcLion of
paLienLs,conLrol Lumor progression,and promoLe Lhe recovery of Lhe disease,wiLh high safeLy.
［Key words］Non-small cell lung cancer;AnloLinib;PacliLaxel albumin;CisplaLin chemoLherapy;Lung funcLion;SecuriLy
非小细胞肺癌是呼吸系统常见的一种恶性肿瘤，［基金项目］江西省科技支撑计划项目(20142BBG70117)
［作者简介］储节胜(1985-),男，安徽岳西人，硕士，主治医师，研究方向:肺癌靶向治疗
银通讯作者:傅敬忠(1970-)男，江西彭泽人，硕士，副主任医师,研究方向:肿瘤的综合治疗
100CHINA MODERN MEDICINE Vol.28No.17June2021目前我国非小细胞肺癌的发病率呈上升趋势，其主要是由于大量胸腔液的堆积，从而导致患者呼吸系统及肺功能的异常叫临床常采用紫杉醇白蛋白联合顺铂化疗治疗，紫杉醇白蛋白作为一种人血白蛋白载体,可提高患者机体内的吸收;顺铂化疗是常用来治疗癌症的基础基础化疗方法,两者相结合可以改善患者的
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呼吸症状,但由于顺铂化疗毒性较大,治疗的安全性可能影响治疗效果罠安罗替尼是临床的新型抗肿瘤药物,主要通过阻断血管内皮生长因子受体等多靶点来提高血管生成，同时还可抑制肿瘤的生长，可缓解非小细胞肺癌患者肺功能的异常症状讥本研究旨在探讨安罗替尼对非小细胞肺癌患者肺功能的影响及安全性，现报道如下。

1资料与方法
1.1一般资料
选取2018年12月~2019年12月九江市第三人民医院收治的48例非小细胞肺癌患者作为研究对象，采用随机数字表法分为观察组(24例)和对照组(24例)。

观察组中，男14例，女10例;年龄60~78岁，平均(70.12±455)岁;发病至入院时间3~10年，平均(6.78士1.47)年。

对照组中，男15例，女9例;年龄61~80岁,平均(71.24±4.67)岁；发病至入院时间2~12年，平均(7.01±2.31)年。

两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

本研究经医院医学伦理委员会审核批准。

纳入标准:①符合《肺癌的临床诊断》冈中关于非小细胞肺癌的诊断标准;②患者及家属对本研究知情同意。

排除标准:①合并其他恶性肿瘤者;②对本研究所用药物过敏者;③依从性差，不能配合完成治疗者。

1.2方法
两组患者化疗前均给予常规检查。

对照组患者采用紫杉醇白蛋白注射剂(石药集团欧意药业有限公司，生产批号:B042004116,规格：100mg)联合顺铂注射剂(江苏豪森药业集团有限公司，生产批号: 601191201,规格：50mg)化疗治疗，紫杉醇白蛋白130mg/m2和顺铂25mg/m2,加入100mL0.9%的氯化钠注射液中进行静脉滴注,2h内每隔15min更换一次体位，1次/周。

观察组在此基础上给予安罗替尼胶囊(正大天晴药业集团，生产批号:200718283,规格：12mg)治疗,12mg/次,1次/d。

3周为1个疗程，两组均治疗3个疗程。

1.3观察指标及评价标准
比较两组的临床疗效、肺功能及不良反应。

①临床疗效。

参照《临床疾病诊断及疗效判定标准》冋中的相关疗效判定标准，对两组患者的临床疗效进行评价。

显效:治疗后患者所有靶病灶均消失且未出现新病灶;有效:治疗后患者病灶最大直径之和缩小30%以上或增加20%以下;无效:治疗后患者病灶最大直径之和增加20%及以上。

总有效率=(显效+有效)例数/总例数伊100%遥②肺功能。

比较两组患者治疗前后的用力肺活量(FVC)、第1秒用力呼气容积(FEVJ及FEV,/FVC水平。

③不良反应。

对两组患者治疗期间白细胞减少、血小板减少、呕吐、腹痛、腹泻等不良反应进行比较。

1.4统计学方法
采用SPSS20.0统计学软件进行数据分析，计量资料用均数士标准差(x±s)表示，两组间比较采用t检验;计数资料用率表示,组间比较采用字2检验,以P< 0.05为差异有统计学意义。

2结果
2.1两组患者临床疗效的比较
观察组的治疗总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)(表1)遥
表1两组患者临床疗效的比较[”(％)]
组别显效有效无效总有效
对照组(”=24)10(41.67)8(33.33)6(25.00)18(75.00)试验组(”=24)13(54.17)9(37.5)2(8.33)22(91.67)玄值8.034
P值<0.05
2.2两组患者治疗前后肺功能的比较
治疗前两组FVC、FEV1及FEV./FVC水平比较，差异无统计学意义(P>0.05);治疗后两组FVC、FEV「、FEV1/FVC水平高于治疗前，且观察组FVC A FEV H FEV1/ FVC水平高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05) (表2)遥
2.3两组患者不良反应发生情况的比较
观察组的不良反应总发生率低于对照组,差异有统计学意义渊P<0.05)(表3)遥
3讨论
非小细胞肺癌是一种临床发病率较高的恶性肿瘤,恶性胸腔积液会导致晚期非小细胞肺癌不良预后
表2两组治疗前后肺功能的比较(X土s)
组别
FVC(L)FEV,(L)FEV./FVC
治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后
对照组(”=24) 2.00±0.50 2.24±0.59* 1.01±0.29 1.22±0.30*0.49±0.100.56±0.12*观察组(”=24) 2.03±0.53 2.59±0.59* 1.03±0.27 1.40±0.31*0.49±0.120.64±0.14* t值0.202 2.0550.247 2.0440.000 2.125
P值>0.05<0.05>0.05<0.05>0.05<0.05
与本组治疗前比较,*P<0.05
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表3两组患者不良反应发生情况的比较［”(％)］
组别呕吐腹痛腹泻白细胞减少血小板减少总发生
对照组(”=24)2(10.91)1(10.91)1(3.64)1(11.36)1(1.82)22(25.00)
观察组(”=24)0(0.00)0(0.00)0(0.00)1(1.82)1(1.82)2(8.33)
X2值P值22.917 <0.05
情况出现,其可增加癌细胞的扩散，也导致患者出现肺实变,从而会引发多种并发症,威胁患者生命［7-8］遥紫杉醇白蛋白可提高物理溶解度,从而延长紫杉醇在血清中的半衰期,使患者治疗时使用的化疗药物与肿瘤细胞脂质双层的融合程度有所提高,促进化疗药物从细胞膜的通道进入细胞内，起到抗肿瘤作用,从而缓解病情％顺铂化疗是常用治疗肿瘤的方法,通过抑制癌细胞DNA的复制来减轻患者肺部癌细胞形成，对患者进行化疗有助于减少患者并发症,延长其生命
但是两种药物联合治疗非小细胞肺癌患者效果并不理想叩。

安罗替尼属于一种新型人表皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂，其具有较强的抗肿瘤血管生成以及抑制肿瘤生长的功能,可促使抗肿瘤病灶的扩张,改善患者的肺部功能,作为一种抗肿瘤药物不仅对患者肺部功能有恢复的效果，在化疗的效果中安全性较高，针对患者化疗期间的不良反应，呕吐、腹痛等症状，可有效的控制,减少化疗带来的疼痛,对病情有所缓解问。

本研究结果显示,观察组患者治疗期间的不良反应总发生率低于对照组，治疗后临床总有效率高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05),提示安罗替尼治疗非小细胞肺癌可有效提高临床疗效,减少不良反应发生率,提高安全性,与谢建立等［13］结果研究基本相符。

安罗替尼是一个多靶点的酪氨酸激酶抑制剂,其可有效抑制肿瘤细胞相关的激酶袁对胸腔积液靶点的产生,可降低半抑制浓度,起到缓解患者临床症状的作用［14］遥非小细胞肺癌患者肺功能遭受癌细胞的侵蚀袁功能性减弱,其可控制肺癌细胞的复制与增长,减轻患者肺功能异常的病情问。

本研究结果显示,观察组患者治疗后FVC.FEV1以及FEV1/FVC水平均高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05),提示安罗替尼治疗非小细胞肺癌可有效抑制肿瘤进展袁改善肺功能袁与岳恺昭的研究结果基本相符。

综上所述，安罗替尼治疗非小细胞癌患者的可有效改善其临床症状，提高肺功能的同时抑制肿瘤生长,且安全性较好,值得临床推广和进一步深入研究遥
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(收稿时间:2020-12-14)。