一次性使用病毒采样管

1.85 101.27 1.8 140.94
1.85 108.21 1.81 130.01
ng/ul ng/ul ng/ul ng/ul
样品类 型
dDNA dDNA dDNA dDNA
百泰克植绒拭子 FAM检测通道 20.29 20.66 20.88
A品牌植绒拭子
阴性对照
Ct值
21.18 20.52 21.50
4.可匹配咽拭子（折断点有3.0cm或7.8cm）或鼻拭子（折断点
5.可匹配咽拭子（折断点有3.0cm或7.8cm）或鼻拭子（折断点 8.0cm）。
8.0cm）。
*5.保存液可装6ml,单只保存管可匹配10个咽拭子。
6.配备的拭子为植绒拭子。
6.配备的拭子为植绒拭子。
*7.分别具有食品药品监督管理局颁发的拭子、保存液及套装产品 7.分别具有食品药品监督管理局颁发的拭子、保存液及套装产品
【适用范围】 用于样本的收集、运输和储存等。
【作用原理】
将采样管灭菌处理后，加入Hank’s基础液等病毒稳定成分，可在较宽的温度 范围内维持病毒的活性，降低病毒分解速度，提升病毒分离的阳性率。
【禁忌症、注意事项、警示 、提示性说明】
1.使用病毒采样管采样应尽快送检，采集立即进行2-8℃低温运输，病毒样本可置2-8℃短期放置48小时;长期保存应放置20℃以下的低温条件，-70℃或-196℃保存。其中H1N1病毒颗粒对于-20℃比较敏感，需要低于-20℃保存,如采样后不立 即低温运送,或未置于规定温度保存,将会影响病毒后期的分离阳性率。
一次性使用病毒采样管
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一次性使用病毒采样管
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一次性使用病毒采样管
1非灭活病毒采样管（VTM病毒采样管）：Hank's缓冲液、苯酚红为酸碱指示剂、蛋白稳定剂 、广谱抗生素、PP管。可短时间内稳定病原菌结构形态的完整性，病原菌短时间内还具有感染 性（4℃下，可保存7d）。样本采用可靠的方法灭活（样品 56℃孵育至少 45 分钟或更高温度 进行灭活）后可进行的核酸检测、抗原检测、血清学检测、生化分析等。 2非灭活病毒采样管（UTM病毒采样管）：在Hank’s缓冲液、无机盐、氨基酸、苯酚红、蛋白稳 定剂、广谱抗生素、PP管。可较长时间稳定病原菌结构形态的完整性，病原菌较长时间内还具 有感染性（4℃下，可保存14d）。样本采用可靠的方法灭活（样品 56℃孵育至少 45 分钟或更 高温度进行灭活）后可进行的核酸检测、抗原检测、血清学检测、生化分析等。 3灭活病毒采样管：胍盐、RNA 保护剂、PP管。胍盐能够破坏氢键和氨基酸残基的非极性侧链 之间的疏水键，使病毒蛋白变性，迅速破坏病毒的蛋白外壳，RNA 保护剂能有效提高病毒 RNA 的完整性，达到既灭活病毒又能保护 RNA 的效果（2-8℃短时间保存与运输以及 -80℃冰箱或液 氮环境中的长时间保存）。样本经核酸提取试剂提取后用于核酸检测。
8
实验数据
1、口腔上皮细胞采集
Abs26 0
Abs28 0
Abs230
A260/A230
2.025 2.819 2.164
2.6
1.097 1.566 1.167 1.434
1.244 1.765 1.273 1.61、采集物释放量数据
A260/A280 核酸浓度 单位
2.病毒采样管仅用于病毒类样本的采样，严禁用于细菌样本的采样，采样液本身所含抗生素对细菌有抑制作用。
3.病毒采样管禁止直接接触被采集患者,禁止润湿拭子后对患者采样。
4.采集病毒样本时应严格按照采样程序进行，做到采样部位准确，采样力度均一适合,否则会影响病毒分离阳性率。
5.产品过有效期或产品包装破损不得使用。
6.样本进行检测时，应在符合安全级别的实验室进行操作。
7.采样后的病毒采样管在不恰当的温度运送,会引起细菌霉菌增殖,前期采样液中的抗生素会完全抑制样本中的微生物。
采集试剂盒：适用于各种流感病毒、禽流感病毒、手足口、风麻疹等病毒样 本的核酸提取及后期病毒分离。同时也适用于衣原体、支原体、节脲支原体 等标本采集和运输。通常在人体的口腔、咽喉、鼻腔、肛门等部位采集标本
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产品参数
一次性使用病毒采样管（非灭活保存液） 一次性使用病毒采样管（灭活保存液）
1.能维持病毒的形态，完成病毒样本的采集、保存和运输。
1.能灭活病毒，完成病毒样本的采集、保存和运输。
2.带有颜色指示剂，可指示保存液使用前是否合格。
2.保存液可单独提供，也可以和拭子搭配成套提供，单独或者成
3.保存液可单独提供，也可以和拭子搭配成套提供，单独或者成 套均可以提供产品备案证及生产备案证。保存管可提供4ml冻存
套均可以提供产品备案证及生产备案证。保存管可提供4ml冻存 管、5ml冻存管、10ml冻存管、12ml冻存管、5ml采血管、10ml
管、5ml冻存管、10ml冻存管、12ml冻存管、5ml采血管、10ml 采血管。
采血管。
*3.可带有颜色指示剂，可指示保存液使用前是否合格
*4.保存液可装6ml,单只保存管可匹配10个咽拭子。
3
植绒拭子
5
植绒拭子
具有超强的吸水能力，取样量可达到 95 %，是传统棉拭子采集样本和释放样本 的量高 3 倍，而且对细胞样本不造成损害，保证细胞样本的存活率，不残留脂肪 酸，对试验检测效果不会造成影响，更不会对人体造成伤害。
6
管子类型
7
检测试剂匹配情况
圣湘生物 上海伯杰 上海复兴 达安基因 上海之江 北 京金豪 迈克生物 卓诚惠生 江苏硕世 上海捷诺 东方 基因
*10产品具有上海化工研究院出具的航空运输报告。
*11.产品同时具有CE、FDA、CFDA三方的认证。
*11.产品同时具有CE、FDA、CFDA三方的认证。
*12.产品具有第三方（具CNAS资质）出具的验证报告。
*12.产品具有第三方（具CNAS资质）出具的验证报告。
10
主要结构和性能】 通常由拭子和/或含保存液的杯、管等组成。非无菌提供。
备案证和生产备案证。
备案证和生产备案证。
8.生产企业具有德国莱茵认证的ISO13486质量管理体系证书。 8.生产企业具有德国莱茵认证的ISO13485质量管理体系证书。
*9保存管和拭子分别具有（SGS）（无菌）的检测报告。
*9保存管和拭子分别具有（SGS） （无菌）的检测报告。
*10产品具有上海化工研究院出具的航空运输报告。