ISO9001-2015标准内审检查表范例
ISO9001-2015版内审检查表
相关方
要求与期望
法律法规及监管机关
符合法律法规要求
顾客、最终用户或受益人
提供的技术方案或研发的产品符合最初提出的要求
银行
有能力支付银行的款项
外部供应商
价格合理，结算及时,有规范的流程或手续
第三方认证服务机构
满足ISO9001体系要求，持续改进质量管理体系
第三方监测机构
配合监测
√
4。在确定顾客的需求和期望时,组织是否已考虑与产品有关的义务（如对健康和安全的责任、环境保护等）和法律法规要求,并转化为组织目标、指标和要求，采取措施，且得到落实、实现？
√
5.2
方针
1。质量方针是否与组织的宗旨相适应，与组织的总方针相一致，体现组织的目标和特点？
5。2.1 制定质量方针
最高管理者应制定、实施和保持质量方针，方针应：
√
2。组织在进行QMS变更前是否考虑了资源的可获得性?
√
3。为实施QMS变更，是否产生了责任和权限的分配或再分配？
√
7
支持
√
7。1
资源
7.1。1
总则
1。为实施、保持、改进QMS过程，达到顾客满意,组织是否能够及时确定并提供所需资源？关键过程、关键岗位资源是否充足、适宜?
组织应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源。 组织应考虑：
√
4。组织质量方针、目标是否形成文件,由最高管理者批准颁发？
√
5。建立实施保持改进QMS所需资源,最高管理者如何确保提供？有否实例佐证?
√
5。1。2
以顾客为关注焦点
1。“以顾客为关注焦点”经营理念是否在组织中得到树立？组织关注焦点是否放在顾客身上,特别是不满意顾客身上?
ISO9001-2015品质部内审检查表范例
是否按照ISO9001：2015标准制定对应成文信息？现 查《首件确认报告》填写完整； 7.5.成文 场表单记录填写完整？ 信息 7.5.1总则 文件管理系统是否畅通？组织人员会使用并通过适宜 使用网络共享和文件控制程序，确保需求 人员能获取相关知识； 途径取得和阅读？ 7.5.2 创 建和更新 是否建立文件化管理机制？ 文件是否按规定模板制作并经过审核批准？ 《文件与资料控制程序》QP-001 文件有经过审核批准后受控发行；
√
√
1.有本部门的组织架构，明确部门职责和各级人员职 《品质部岗位职责说明书》QC-031 5.3组织的 责、权限及其相互关系？ 岗位、职 2.询问询问负责人有否清楚自己在质量管理体系方面 责和权限 的职责和权限，并核实有否落实。询问2名部门人员 抽查现场IQC个IPQC，对岗位职责清楚； 否清楚本岗位职责？ 质量目标经过部门评审后制定，每周会开 本部门人员是否清楚公司的目标和本部门的分目标？ 周会对公司和部门目标达成状况进行检 6.2质量目 目标的设定是否适宜，有否经过评审？ 讨；（品质部：客诉客退等） 标及其实 现的策划 部门目标、指标是否进行监测？是否有未达标项？如 每周会开周会对公司和部门目标达成状况 进行检讨； 何处理？ 7.1.4 过 检验作业时有根据检验所需条件进行温湿度/照明管 查实验室有进行温湿度管控； 程运行环 理？ 境 公司是否建立测量设备校准系统？所有测量设备校 准均已纳入校准系统，并规定了校准或验证周期？测 《检测计量器具周期检定计划》 量设备是否已按规定周期或在使用前得到校准或验证 。 《检测计量器具周期检定计划》，按照校 ① 查阅仪器校准清单核实校准系统有否实施。 验计划实施； 《检测计量器具周期检定计划》，按照校 ② 查询近期仪器校准计划核实计划实施情况。 验计划实施； 7.1.5监视 ③ 询问仪器校准异常时的处理程序，并查看最 与测量资 是 近异常处理的记录核对有否按程序进行。 源 ④ 查看仪校员的资格证核实有否经过外部培 训？资质是否满足内部仪器要求。 ⑤ 现场查看仪器的校准标识有否在有效期限。 有《内校员资格证》 查现场二次元校正日期2018年3月20日，在 检验期内； 是
ISO9001-2015各部门内审检查表
SEC.1 被审核部门标准检查项目条款是否对公司及其环境进行了4.1评估4.2 对相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4.4 质量管理体系最高管理者为其做出的管理承诺，即“建立、实施质量管5.1理体系并持续改进其有效性”，开展了哪些活动内审检查表最高管理层审核员及所属部门检查方法审核证据判定是否有从目标和战略方向评估影响质量管理体系□合格□不合格□建议项的环境问题？这些问题是否从内部和外部的方向均有考虑？考□合格□不合格□建议项虑是否充分？这些考虑的问题以什么方式来体现和应对？□合格□不合格□建议项以上是否有文件信息证据？□合格□不合格□建议项是否策划了识别利益相关方？□合格□不合格□建议项了解利益相关方的要求如何体现？□合格□不合格□建议项组织是否对质量管理体系确定了范围？是否有所□合格□不合格□建议项描述或记录 ?体系管理的过程有是否有被建立？□合格□不合格□建议项总经理是否制定并批准书面的质量方针和目标，并□合格□不合格□建议项采取措施使员工正确理解并贯彻执行？是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等方式将相关方（客户）的要求、法律法规的要求传□合格□不合格□建议项达到各阶层？各阶层员工是否充分理解这些要求的重要性，并在□合格□不合格□建议项工作中确保这些要求的实现？6.2 质量目标的设定5.1.2 如何开展以顾客为关注焦点质量方针的制定及内容质量方针的沟通与管理5.2质量方针的评审管理者代表的任命、职责的规定和所负职责的具体落实5.3建立适当的沟通过程质量目标达成、质量体系审核情况的通报对风险和机遇的识别6.1风险和机遇的应对措施是否定期进行管理评审，确保质量管理体系的适宜性、有效性和充分性□合格□不合格□建议项是否为每项活动提供充分的资源□合格□不合格□建议项是通过什么方法掌握顾客对产品质量的要求？又是如何转化为各项工作的要求并实施？达到顾客□合格□不合格□建议项满意了？是否与公司的宗旨、规模、产品特点相适宜？是否□合格□不合格□建议项体现满足顾客的要求，持续改进的精神？如何向全体员工传达的？采取了什么方式？询问□合格□不合格□建议项员工，看员工是否了解质量方针？是否有定期评审质量方针的规定？是否开展评审□合格□不合格□建议项活动？是否任命管理者代表？管理者代表有效发挥作□合格□不合格□建议项用？是否有内部沟通的程序？程序中是否对沟通的方□合格□不合格□建议项式、内容作了规定？有没有沟通的记录及证据？是否将质量目标达成、质量管理体系审核和评审结□合格□不合格□建议项果通报组织内所有有关人员风险与机遇的识别是否有被确定？□合格□不合格□建议项这些风险是否有应对的措施？□合格□不合格□建议项目标是否形成文件？是否分解到各职能和层次？是否符合方针的要求？可测量吗？是否体现了持□合格□不合格□建议项续改进的精神？目标的实现受审部门是否均有相应的目标？检查目标统计结□合格□不合格□建议项果，确认目标是否得到实现？目标是否定期评审、修订？依据什么评审、修订？目标的定期评审、修订目标的评审、修订是否体现持续改进？□合格□不合格□建议项策划是否满足质量目标及质如何保证策划能满足质量目标及质量管理体系总量管理体系总要求？策划的要求？形成了多少程序文件？是否满足要求？体□合格□不合格□建议项输出是否形成文件？现持续改进了？职责、权限得到规定是否有清晰的组织结构？相关职能部门或岗位的□合格□不合格□建议项职责是否得到规定，并充分沟通？6.3变更的策划公司的变更是否有策划控制方法？□合格□不合格□建议项管理评审定期进行，评审输入管理评审是否由总经理亲自主持并定期进行，输入要充分内容符合体系要求吗？评审内容覆盖全面吗？□合格□不合格□建议项9.3评审输出内容的全面性，后续评审结论有输出吗？有无后续工作？如何开展□合格□不合格□建议项工作及验证的？结果验证并反馈最高管理者了？内审检查表SEC.2 被审核部门销售部审核员及所属部门标准检查项目检查方法审核证据判定条款5.3职责权限和沟通了解该部门的组织机构图和工作流程。
ISO9001-2015内审检查表格模板
标准条款
审核要点
审核记录
范围
1.组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失？
2.组织QMS对标准条款是否剪裁？如有，所剪裁条款中过程确凿没有？
4
组织环境
4.1
理解组织及其环境
1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？
标准条款
审核要点
审核记录
5.组织质量目标更改策划与实施时，过程是否受控，以确保贯彻质量方针，QMS的完整性？
6.3
变更的策划
1.组织针对QMS进行变更时，是否考虑了变更的目的及潜在后果？是否考虑了管理体系的完整性？
2.组织在进行QMS变更前是否考虑了资源的可获得性？
3.为实施QMS变更，是否产生了责任和权限的分配或再分配？
4.文件是否发至使用场所或岗位？执行人员是否能得到所需文件？
5.文件是否得到及时更改？文件更改前是否批准？更改的文件是否确保了四个到位（即所有同一文件更改到位;所有相关文件更改到位；所有相关部门/岗位通知到位；涉及实物时处置到位）？
6.不同类型、状态（如修改、外来文件）的文件是否按规定进行标识、保持清晰、易于识别和检查？
6
策划
6.1
应对风险和机遇的措施
6.2
质量目标及其实现的策划
1.在组织的各层次上是否已建立质量目标？所建立质量目标与质量方针和持续改进的承诺，是否一致？
2.所建立质量目标是否可测量？目标之间是否协调一致，是否相互保证？
3.所建立的质量目标是否包括满足产品要求所需的内容，如设备，工艺水平等目标？
4.组织为实现质量目标是否进行QMS策划，分析确定实现目标的问题及相应措施，时间要求、责任人落实明确，并对目标实现程度有检查、有评价？
ISO9001-2015内审检查表范例
德信诚培训网ISO9001:2015版内审检查表受审核部门审核日期审核员审核准则ISO9001、体系文件、适用法律法规符合说明○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
涉及条款审核内容、证据及方法审核记录审核发现范围 1.组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失？无缺失、覆盖全面√2.组织QMS对标准条款是否剪裁？如有，所剪裁条款中过程确凿没有？生产和服务的设计不适用，此不影响公司提供满足法律法规及顾客要求的产品4.1理解组织及其环境1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部因素（公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素）和外部因素（国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等）。
这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。
本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和适宜。
√4.2理解相关方的需求和期望1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？公司应确定：a）与质量管理体系有关的相关方；b）这些相关方的要求；公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。
组织应考虑以下相关方：√--顾客；--最终用户或受益人；--法人，股东；--银行；--外部供应商；--雇员及其他为组织工作者；--法律法规及监管机关；--地方社区团体；--非政府组织；。
理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。
满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
表1 外部相关方及要求与期望相关方要求与期望法律法规及监管机关符合法律法规要求顾客、最终用户或受益人提供的技术方案或研发的产品符合最初提出的要求银行有能力支付银行的款项外部供应商价格合理，结算及时，有规范的流程或手续第三方认证服务机构满足ISO9001体系要求，持续改进质量管理体系第三方监测机构配合监测表2 内部相关方及要求与期望相关方要求与期望法人，股东合法，客户满意，成本低雇员及其他为组织工作者清洁卫生，工作时间合理，工作强度不大、薪酬合理4.3确定质量管理体系的范围1.组织是否确定了质量管理体系的范围？是否对这些信息形成了相关文件？组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。
ISO9001-2015内审检查表
是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明？ 用什么？（原材料、设备） 是否 由谁做？（能力、培训） 是否 用哪些主要衡量指标？（测量、检验）是否 如何做？（方法、技术） 是否
2） 输入/输出
5） 有 关 质 量 文件
是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明？ 用什么？（原材料、设备） 是否 由谁做？（能力、培训） 是否 用哪些主要衡量指标？（测量、检验）是否 如何做？（方法、技术） 是否
2） 输入/输出
6） 7） 有 关 对审核观察到的、 证据、 潜在或实际的发现 的 ISO 的描述（审核记录） 标准 总经理负责人力资源控制的领导工作 办公室负责人力资源需求的提出、 招聘和培 训的组织实施工作 相关部门负责安排本部门有关的专业培训 及资格认定 提供需要的基础设施和人力资源 人力资源控制程序
与顾客沟通记录、8D 报告、顾 客信息登记处理表）
是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明？ 用什么？（原材料、设备） 是否 由谁做？（能力、培训） 是否 用哪些主要衡量指标？（测量、检验）是否 如何做？（方法、技术） 是否
2） 输入/输出
5） 有 关 质 量 文件
6） 7） 有 关 对审核观察到的、 证据、 潜在或实际的发现 的 ISO 的描述（审核记录） 标准
8） 评价
服务管理
1) 过程特性： 是否已规定过程的负责人（执行者）？是否 是否已对过程给以定义？ 是否 过程是否已文件化？ 是否 是否已对过程的接口给以明确？ 是否 过程是够被监控？ 是否 记录是否保持？ 是否 3） 管理过程、 支持性 过程或子过程 过程责任人 过程的资源 过程的流程 客户档案 4） 期待或要求的关键参数、 测 量 过程的责任人、 职责是否明 确？是否有能力执行？ 过程的资源是否充足？是 否能够有效支持？ 过程的流程是否清楚？ ( 查
ISO9001-2015内审检查表范例
ISO9001-2015内审检查表
检查内容 文件是否有标题，制定人、日期、编号、版本等，评审人是否 签字？批准人是否签字？包括电子版文件 7.5.3 形成文件的信息的控制 文件是否在使用现场可查阅？文件是否清晰完整？是否有保密 文件并如何管理？ 查文件发放表 或电子版文件查阅权限？ 文件是否保存完成，电子版文件是否有备份或杀毒等措施？是 否可以打开可读？作废文件的保存时间、标识、处理或销毁方 法？ 是否建立了外来文件清单，是否对外来文件进行了识别？ 是否对记录进行了保护，如何防止或识别更改？ 8 运行 8.1 运行策划和控制 是否有新产品开发？ 是否确定了新产品流程？ 是否确定了新产品检验规范？ 是否确定了需要新产品新增的资源，如设备、模具、工装等？ 是否按以上要求加以控制？检查工艺检查记录或产品检验记录 是否有工艺更改？是否评审？是否有必要采取措施消除不利影 响？ 是否有外包过程？是否按8.4采购条款控制？ 8.2 产品和服务的要求 8.2 产品和服务的要求 是否记录了顾客有关产品的要求，如质量、交期、包装等？ 是否记录了顾客的反馈和抱怨？ 是否有顾客提供的财产？ 是否有必要制定关系重大情况时的应急措施 8.2.2 与产品和服务有关的要求的确定 检查结果 判定
ISO9001-2015采购部-内审检查表
5.组织是否规定采购产品在供方现场验证的情况并予以实施？顾客是否提出对采购产品在供方现场验证的要求并予实施？如有，组织在采购文件中对拟验证的安排和产品放行的方法作出了规定?
√
8.4.3
外部供方的信息
1.组织有哪些供方应选择、评价？供方选择、评价准则是否确定？供方选择、评价准则是否按照组织要求提供产品的能力制定？组织是否按照供方选择评价准则进行供方的选择、评价？供方选择、评价结果是否形成记录并予保持？
√
2.组织是否对采购产品的验证记录、与供方的沟通以及对不合格品的反应做出规定，以证实其符合规定要求?
√
3.组织对供方首样检验情况及要求是否明确规定并执行？组织对供方封样情况及要求是否明确规定并执行？供方样品是否有标识、有首样检验、封样的记录？
√
4.组织对采购产品未实施检验时，是否建立实施了其他有效的控制措施（签订质保协议或监控制度）？
√
4.当供方人员的变化会导致影响产品质量时，组织是否按照规定人员资格要求并对其鉴定？
√
5.组织是否按照规定过程实施采购？采购及批准权限是否明确并得到实施？
√
6.组织是否提供必要的采购计划资料和采购承诺，以便供方能够满足这些期望要求？
8.4.2
控制类型和程度
1.组织是否针对不同供方的产品、性质及供货业绩，进行分类或分级，规定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购产品满足规定的采购要求？
√
2.组织是否建立合格供方目录？目录是否得到批准并分发至有关部门？采购是否依据目录进行？
√
3.供方供货业绩是否有记录？对供货业绩不良时是否采取措施，以促使供方改进，满足采购要求？
√
4.组织是否建立实施合格供方重新评价准则？对重新评价结果及跟踪措施是否有记录并予保持？
ISO9001-2015内审检查表
被审核部门：仓库 ISO9001标准章节号 被审部门负责人： 审核要点 1）查是否有标识的相关要求（文件）？ 2）查是否按要求进行了相应的区域标识、检 验状态标识、产品标识？ 2）根据这些标识是否可以进行有效地追溯？ 是否有唯一性标识？ 查顾客财产和供方财产清单 以上是否有标识？ 是否有进货时的检验或验证？ 如何保护或维护顾客财产，包括材料、设备、 工装、包装等？ 是否发生丢失或损坏或不适用，是否记录，并 报告顾客或外部供方？ 审核员： 审核记录 日期： 结果判定
审核记录
结果判定
7.2 能力
7.5 形成文 质量目标及其 实现的策划
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ISO9001标准章节号
审核要点 1）该部门人员有什么能力要求，是否有相应 的岗位说明书？ 2）如何证明人员能力符合要求？如：相应的 教育、经历或培训证明。 3）如果人员不能满足能力要求，是否进行了 培训或采取其他措施？查培训计划、培训实施 情况 4）如何确认培训的有效性？ 以上是否能提供相关记录？ 1）该部门发放了哪些体系文件？ 2）这些体系文件如何管控？ 3）人员对本部门的相关文件是否熟知？是否 保留了文件规定的相关记录？
8.5.2 标识和 可追溯性
8.5.3 顾客或外部 供方的财产
8.5.4 防护
1）查是否有对来料、半成品、成品的防护要 求？ 2）是否按照防护要求对产品进行了防护？包 括标识、处置、污染控制、包装、储存、运输 、保护。
1）是否制定了部门的组织结构图？ 5.3 2）各岗位是否规定了职责权限？ 组织的岗位、职责和 3）职责权限以何种方式传达给所有相关部 权限 门？ 1)该部门的质量目标是什么？目标是否合理相 应人员是否知晓？ 2)目标达成情况如何？是否定期进行统计？ 3)目标未达成如何处理？是否进行了原因分 析，并采取纠正措施？
ISO9001-2015内审检查表(附检查记录)
文档收集于互联网，已重新整理排版word版本可编借•欢迎下载支持.1文档来源为8. 3. 1总则组织应建立.实施和保持设il•和开发过程，以便确保后续的产品和服务的提供。
8. 3.2设计和开发策划在确定设计和开发的各个阶段及其控制时，组织应考虑：a）设讣和开发活动的性质.持续时间和复朵程度：b）所需的过程阶段.包括适用的设讣和开发评审：c）所婆求的设汁和开发验证和确认活动：d）设计和开发过程涉及的职责和权限:e）产品和服务的设讣和开发所需的内部和外部资源：f）设il•和开发过程参与人员之间接口的控制需求：g）顾客和使用者参与设讣和开发过程的需求：h）后续的开发的产品和服务提供的要求：i）顼客和其他相关方期望的设讣和开发过程得控制水平：j）证实已满足设汁和开发要求所需的文件化信息。
8. 3.3设计和开发的输入组织应针对具体类型的产品和服务，确定设汁和开发的的基木要求.组织应考虑：a）功能和性能要求：b）來自以前类似设讣和开发活动的信息：c）法律法规要求：d）组织承诺执行的标准或行业规范：e）产品和服务的性质引起的潜在失效后果。
输入应满足设计和开发目的，完整并且淸楚。
设计•和开发输入的矛盾应予以解决。
组织应保持设il•和开发输入的形成文件的信息。
8・3・4设汁和开发控制组织应对设汁和开发过程进行控制以确保：a）规定拟获得的结果：b）实施评审，以评价设讣和开发结果满足婆求的能力：c）实施验证活动.以确保设讣和开发的输出满足输入的婆求：d）实施确认活动.以确保产品和股务能够满足规定的使用要求或预期用途婆求：e）对评审、验证和确认活动中确定的问题采取必要的措施：册何諳顺集細闽砒僦掘可编辑.8.3产品和服务的设il•和开发、设计开发的策划有哪些？、设计开发的输入信息有哪些？、设il•开发是怎么进行控制的？、设计开发输出有哪些内容？、设计开发更改『哪些内容.更改后又是怎么控制的？。
iso9001-2015内审检查表(完整记录)
e)规定与这些过程相关的的责任和权限并进行沟通；
f)按照6.1的要求确定的风险和机遇；
g)评价这些过程绩效和有效性，识别更新的需求，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；
h)改进过程和质量管理体系。
4.4.2根据标准要求，结合公司实际需要，公司：
a）公司根据经营和服务过程控制要求，制定相应的程序文件、管理规范、操作规范等体系文件，支持质量管理体系各过程运行；
b）保留确认过程按策划进行的证据文件。
√
2.组织QMS过程是否被确定和管理？过程间顺序及关系是否被确定和管理？
√
3.组织QMS关键过程所需资源和信息是否充分，足以支持过程有效运行和监控？
√
2.组织QMS对标准条款是否剪裁？如有，所剪裁条款中过程确凿没有？
生产和服务的设计不适用，此不影响公司提供满足法律法规及顾客要求的产品
4.1
理解组织及其环境
1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？
最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部因素（公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素）和外部因素（国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等）。这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。
ISO9001:2015
受审核部门
审核日期
审核员
审核准则
ISO9001-2015标准、体系文件、适用法律法规
符合说明
○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
ISO9001-2015内审检查表范例
内审检查表(过程方法)（ISO9001-2015）目录P1 组织环境P2 领导作用P3风险与机遇P4经营计划P5基础设施P6监测资源P7 人力资源P8 知识信息P9产品服务要求P10 设计开发P11外部提供P12 生产服务提供P13 标识追溯P14 售后服务P15放行P16不合格P17 内部审核P18管理评审P19持续改进过程名称P1 组织环境过程主要负责人高层.过程涉及文件QR4.1-01《组织环境外部因素识别清单》等标准条款要求方法、内容记录评价5.2质量方针6.2质量目标与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质量目标分解实际情况经过面谈、相关人员的了解掌握质量方针和目标√6.1应对风险机遇措施QD6.1.1-2016风险机会控制规范已规定记录4 组织环境QR4.1-01《组织环境外部因素识别清单》QR4.1-02《组织环境内部因素识别清单》QR4.1-03《组织绩效监视分析和评价改进》QR4.2-01《相关方需求和期望》QR4.3-01《质量管理体系的范围》QR4.4-01《QMS总过程流程》QR4.4-02《QMS总过程识别分析汇总》QR4.4-03《工艺流程与管理过程关联图》√过程特性：是否下述有关支持过程（风险）问题是否已明确是否是否明确执行者？√使用什么（材料、设备）√是否已定义过程？√有谁进行（技能、培训）√过程是否已经被文件化？√使用哪些主要标准？（测量、评√估）是否已明确过程相关接口？√如何进行？（方法、技术）√过程是否已经被监控？√是否保持了记录？√序号问题审核记录评价符合不符合1 开展过程活动的条件（本过程的输入）不断变化的内部因素、外部因素相关方及其需求和期望,组织所有产品和服务基础设施、活动,外部供应过程、产品、服务组织方针目标知识,质量管理体系工厂经营理念、基准确定数据、标准要求、顾客要求、期望、公司中长期方针目标,运行过程，过程风险,符合要求的人员、基础设施、原材料等√2 各项输入是否有效/受控？各项输入资料基本有效受控。
ISO9001-2015内部审核检查表范例
7.1.3：基础 各部门 设施
7.1.4：过程 各部门 运行环境 7.1.4：过程 各部门 运行环境 7.1.4：过程 各部门 运行环境
7.1.4：过程 各部门 运行环境 7.1.5：监视 品管部 和测量资源 7.1.5：监视 品管部 和测量资源 7.1.5：监视 品管部 和测量资源
4.现场确认6S状况。
5.1.1领导作 用和承诺总 总经理 则 5.1.2以顾客 总经理 为关注焦点
2.质量管理体系运行所需的资源是否满足？ （确认具体流程的输入资源是否满足） 1.如何理解顾客现在的以及将来的需求？ （这些需求包括客户明确要求的，以及潜在 的没有明确要求的） 2.如何增强顾客满意度？（增强客户满意度 主要思路是什么？）是否有考虑过超越客户 的需求？ 1.质量方针是否适应组织的宗旨和环境以及 支持战略方向？ 2.质量目标是否以质量方针为框架制定的？ 质量目标的的完成是否能体现质量管理体系 的运行绩效？ 1.质量方针（包括释义）是否作为形成文件 信息进行发布和管理？ 2.质量方针（包括释义）在组织内是否得到 了沟通、理解和应用？（确认质量方针在组 织内部是如何进行沟通的？是否组织内所有 相关人员都能得到沟通？是否都能理解质量 方针？） 3.相关方如何获取质量方针？（内部相关方 如何获取？外部相关方如何获取？） 1.各部门的岗位、职责和权限是否有清晰定 义？ 2.如何向最高管理者汇报管理体系的绩效和 改进的机会？谁来汇报？岗位职责中有无明 确？ 3.如何对质量管理体系的变更进行控制和管 理，已确保质量管理体系的完整性？ 1.是否有对质量管理相关的风险和机遇进行 识别和管理？
5.1.2以顾客 总经理 为关注焦点 5.2.1：制定 总经理 质量方针 5.2.1：制定 总经理 质量方针 5.2.2沟通 总经理 质量方针
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5.组织有哪些硬件、软件？这些硬件和软件配置是否充足、适当，得到维护和控制？
6.组织支持性服务（如运输、通讯）是否确定、完整、快捷、准时，且组织为实现产品符合性所需支持性服务得到有效维护？
5
领导作用
5.1
领导作用和承诺
5.1.1
总则
1.最高管理者对满足顾客要求有何想法？现以何方式传达满足顾客要求的重要性，并提供其身体力行的证据？
2.组织确定的适用的法律法规有哪些？这些法律法规分管部门是否清楚并得到有效执行？组织是否评价其行进措施？
2.组织QMS过程是否被确定和管理？过程间顺序及关系是否被确定和管理？
3.组织QMS关键过程所需资源和信息是否充分，足以支持过程有效运行和监控？
4.组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？
5.组织是否存在对产品质量有影响的外包过程？如有，在组织QMS中是否明确并实施了控制？
4.2
理解相关方的需求和期望
1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？
4.3
确定质量管理体系的范围
1.组织是否确定了质量管理体系的范围？是否对这些信息形成了相关文件？
4.4
质量管理体系及其过程
1.组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进QMS？
标准条款
审核要点
审核记录
4.工作环境中人、物、场所配置与结合是否满足员工的工作需要？是否满足产品质量控制的需要？是否有利于建立、保持安全、文明的工作环境？
7.1.5
6
策划
6.1
应对风险和机遇的措施
6.2
质量目标及其实现的策划
1.在组织的各层次上是否已建立质量目标？所建立质量目标与质量方针和持续改进的承诺，是否一致？
2.所建立质量目标是否可测量？目标之间是否协调一致，是否相互保证？
3.所建立的质量目标是否包括满足产品要求所需的内容，如设备，工艺水平等目标？
4.组织为实现质量目标是否进行QMS策划，分析确定实现目标的问题及相应措施，时间要求、责任人落实明确，并对目标实现程度有检查、有评价？
5.2
方针
1.质量方针是否与组织的宗旨相适应，与组织的总方针相一致，体现组织的目标和特点？
2.质量方针是否包含满足相关方（特别是顾客、员工、供方、社会）要求的承诺？是否包含持续改进QMS的承诺？两个承诺是否有实质性内容和方向？
3.质量方针是否为质量目标的制定、评审提供了明确的框架，具有较强的方向性和指导性？
标准条款
审核要点
审核记录
5.组织质量目标更改策划与实施时，过程是否受控，以确保贯彻质量方针，QMS的完整性？
6.3
变更的策划
1.组织针对QMS进行变更时，是否考虑了变更的目的及潜在后果？是否考虑了管理体系的完整性？
2.组织在进行QMS变更前是否考虑了资源的可获得性？
3.为实施QMS变更，是否产生了责任和权限的分配或再分配？
2.组织是否从教育、培训、技能和经历等方面评价工作人员的能力或进行人力素质测评？
7.1.3
基础设施
1.组织为实现产品符合性，必须具备哪些基础设施？这些设施是否得到维护，能够持续满足运行要求？
2.基础设施选址、布置是否适宜，有利于确保组织的工作效率和产品质量？
3.组织对实现产品符合性有重要影响的建筑物、工作场所，是否足够（如面积）、适宜（如位置）？
7
支持
7.1
资源
7.1.1
总则
1.为实施、保持、改进QMS过程，达到顾客满意，组织是否能够及时确定并提供所需资源？关键过程、关键岗位资源是否充足、适宜？
2.组织对资源的确定、提供、使用是否进行管理、验证，清除了不适当资源、不适当使用，提高资源利用率？
7.1.2
人员
1.组织各个岗位的任务、性质及要求是否确定？是否根据履行岗位职责所要求的能力安排人员？
2.为实现顾客满意目标，最高管理者是否推动全员参与，并有切实可行的操作过程的手段，最大限度地调动员工的参与意识和能动性？
3.组织通过哪些方式、途径，以确保顾客要求得到确定、转化为要求并予满足？组织是否针对顾客和最终使用者来确定他们关心的产品特性，特别是产品的关键特性？
4.在确定顾客的需求和期望时，组织是否已考虑与产品有关的义务（如对健康和安全的责任、环境保护等）和法律法规要求，并转化为组织目标、指标和要求，采取措施，且得到落实、实现?
3.最高管理者是否组织制定质量方针和目标，并使其成为组织焦点，成为建立、实施、保持和改进QMS的宗旨？
4.组织质量方针、目标是否形成文件，由最高管理者批准颁发？
标准条款
审核要点
审核记录
5.建立实施保持改进QMS所需资源，最高管理者如何确保提供？有否实例佐证？
5.1.2
以顾客为关注焦点
1.“以顾客为中心”经营理念是否在组织中得到树立？组织关注焦点是否放在顾客身上，特别是不满意顾客身上？
ISO9001-2015
标准条款
审核要点
审核记录
范围
1.组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失？
2.组织QMS对标准条款是否剪裁？如有，所剪裁条款中过程确凿没有？
4
组织环境
4.1
理解组织及其环境
1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？
4.质量方针及其含义在组织各层次员工中是否得到充分、正确理解，并协调一致、深入人心？
5.质量方针在组织各层次中，是否得到贯彻和坚持？是否进行评审，以确保其持续适宜，得到有效贯彻？
5.3
组织的岗位、职责和权限
1.组织各个部门、各级人员职责、权限及其相互关系是否确定并予以沟通？
2.组织所有员工是否清楚本职范围并被有效沟通履行？
7.1.4
过程运行环境
1.组织为实现产品的符合性，有哪些重要工作环境因素（包括人和物理的因素）？这些环境因素是否得到识别和管理？
2.组织为保证产品质量所确定的工艺卫生环境要求（如光亮度、温湿度、噪声、粉尘等）是否充分、适宜、并得到控制？
3.组织为保护员工身心健康、安全，确保工作质量和效率，是否识别并采取措施消除工作过程中的有害因素，预防事故，预防错误过程（活动）？