地区级医疗设备质控中心的建立与思考
《医疗质量控制中心管理办法(试行)》
《医疗质量控制中心管理办法（试行）》粤卫函〔2009〕461号各地级以上市卫生局，部属、省属驻穗医药院校附属医院及厅直属有关医院，各省级医疗质量控制中心：现将《卫生部关于印发〈医疗质量控制中心管理办法（试行）〉的通知》（卫医政发〔2009〕51号）转发给你们，结合我省实际，提出以下要求，请一并遵照执行。
一、各省级质控中心和中心主任要按照《医疗质量控制中心管理办法（试行）》的要求认真履行职责，开展专业质量考核，定期向我厅报告工作进展、工作计划及工作总结。
我厅将制定相应的检查和考核办法，定期或不定期组织对质控中心及负责人进行检查、考核，实行动态管理。
二、各省级质控中心挂靠医院要重视此项工作，把质控中心建设工作纳入医院日常工作范畴，给予质控中心必要的支持，加大资金投入，配备专（兼）职人员。
要加强承担质控中心任务相关专业的建设，提高专业水平，培养专家人才，为全省树立楷模和榜样。
三、各地级以上市可参照国家及省的规定和做法，结合本地实际，成立相关专业的医疗质量控制中心，并加强指导和管理，促进本地区专科水平的发展。
广东省卫生厅二〇〇九年七月二日卫生部关于印发《医疗质量控制中心管理办法（试行）》的通知卫医政发〔2009〕51号各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：为加强医疗质量管理，不断提高医疗质量和医疗服务水平，建立和完善适合我国国情的医疗质量管理与控制体制和体系，指导各级卫生行政部门加强对医疗质量控制中心的建设和管理，更好地保障医疗质量和医疗安全，我部组织制定了《医疗质量控制中心管理办法（试行）》。
现印发给你们，请遵照执行。
中华人民共和国卫生部二〇〇九年五月三十一日医疗质量控制中心管理办法（试行）第一条为加强医疗质量管理，规范医疗质量控制中心（以下简称质控中心）的管理，促进质控中心的建设和发展，根据《医疗机构管理条例》，制定本办法。
第二条本办法所称质控中心是指由卫生部或各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生行政部门（以下简称省级卫生行政部门）指定对医疗机构相关专业的医疗质量进行管理与控制的机构。
设备质控中心工作总结
设备质控中心工作总结
设备质控中心是医疗机构中非常重要的部门，负责对医疗设备的质量进行监控
和管理。
通过有效的质控工作，可以确保医疗设备的安全性和有效性，保障患者的生命安全和治疗效果。
以下是对设备质控中心工作的总结和反思。
首先，设备质控中心需要建立完善的管理制度和流程。
这包括设备的采购、验收、维护和报废等各个环节。
只有严格按照规定的流程操作，才能保证设备的质量和安全性。
同时，还需要建立健全的档案管理系统，记录设备的维修保养情况和使用情况，及时发现问题并进行处理。
其次，设备质控中心要加强对设备的定期检测和维护。
定期的设备检测可以及
时发现设备的故障和隐患，保证设备的正常运转。
而设备的维护工作也是至关重要的，只有做好设备的日常保养工作，才能延长设备的使用寿命，减少故障发生的可能性。
另外，设备质控中心需要加强对医护人员的培训和指导。
医护人员是设备的主
要使用者，他们的操作技能和知识水平直接影响设备的使用效果和安全性。
因此，设备质控中心要定期组织培训，提高医护人员对设备的操作技能和维护意识。
最后，设备质控中心还需要加强与厂家和供应商的沟通和合作。
及时了解设备
的最新信息和技术，及时处理设备的质量问题和故障，保证设备的及时更新和维修。
总的来说，设备质控中心的工作是一项重要而繁重的任务，需要全体工作人员
的共同努力和精心管理。
只有做好设备质控工作，才能保障医疗机构的正常运转和患者的安全治疗。
希望设备质控中心在未来的工作中能够不断总结经验，不断提高工作水平，为医疗机构的发展和患者的健康贡献自己的力量。
浅谈如何做好医疗设备质控工作
备 的质 控 工作 。结 论 ： 医疗设 备 的质 控 工 作 是 医院 医疗 工 作 的 重要 环 节 。
【 关键 词】 医疗 设 备 ； 量 控 制 ； 法 质 方
［ 国 图 书 资料 分 类 号］ Ｒ１７３ ； １７３ ４ 【 献 标 识 码］ Ａ 【 章 编 号】 １０ — ８ ８２ １ ）２ ０ １— ２ 中 ９． Ｒ ９． ９ ２ 文 文 ０ ３ ８ ６ （０ １１ — ｌ９ ０
Ｍｅ ｉａ ｕｐ ｎ ａｉ ｎｒ ｌ ｄｃｌ Ｅｑ ｉｍｅ ｔＱｕ ｌｙＣｏ ｔｏ ｔ
ａｄ ｓ ｆ ｓｔｆ ｄ ｈ ｓｉ ｅｉａ ｅ ｕｐ ｅ ｔｑ ａｉ ｏｔ ｌｃｕｄ ｂ ｅ ｏｍ ｄ ｗ ｌ Ｃ ｎ ｔ ｆ ａｓ ｅ ， ｏｐｔ ｍ ｄｃｌ ｑ ｉｍ ｎ ｕ ｌｙ ｃｎｒ ｏｌ ｅｐ ｒ ｒ ｅ ｅ１ ｃ ａ ｉｉ ｌ ａ 【 ｏ ｆ ．
Ｋｅ ｒ ｓ ｑ ａ ｉ ｏ ｔ ｌ ｍｅ ｈ ｄ ｍｅ ｉａ ｑ ｉｍｅ ｔ ｙ ｗｏ ｄ ｕ ｌ ｙ ｃ ｎｒ Ｑ ａｉ ｏｔ ｌｏ ｉ 触 ｕｌｙ ｃｎｒ ｆ ｔ ｏ
ｍ ｄｃｌ ｑ ｉｍ ｎ ｅ ｐ ｒ ｎ ｒ ｈ ｏｐｔ ． ｉ ｓ ｄｃ ｌ ｑ ｉｍｅ ｔ ｏ ｒａ，０ １ ３ （２ ：１ １ ３ ｅ ｉ ｕｐ ｅｔｓｖｒ ｉ ｏｔ ｔｏ ｅｈ ｓｉ １Ｃｈｎ ｅＭｅ ｉａ Ｅ ｕｐ ｎ ｕｎ ｌ １ ，２ １ ）１ ９，２ 】 ａｅ ｉ ｙｍ ａ ｆ ｔ ａ［ ｅ Ｊ ２
医 疗 设 备 进 行 质 量 控 制 。 其 目的 就 是要 确 保 医疗 设 备 的各 项 输 出参 数 准 确 可 靠 ， 其 始 终 处 于 较 高 的 质 量 水 平 ， 而 保 证 使 从
医疗设备管理实践中的创新与思考
医疗设备管理实践中的创新与思考摘要：现阶段，我国科学技术发展迅速，医疗设备的技术和质量不断提高，为人民群众提供了更好的医疗服务，促进了医疗事业的发展。
在医疗卫生服务中，医疗设备是不可或缺的内容，其质量直接影响到医疗服务的质量和医院的经济效益。
由此可见，医疗设备在医疗环节中更为关键，加强管理也非常重要。
目前，医疗机构的医疗设备管理还存在一些问题。
要深入分析研究各种问题，加强风险管理和质量控制，确保医疗设备的安全使用，最大限度地保证医疗工作的顺利进行。
本文针对医疗设备的风险管理与质量控制对策展开分析。
关键词:医疗设备;管理;创新;思考1 医疗设备管理维修人员的作用目前，随着高科技医疗器械的不断涌现，对维修人员的要求也越来越高，因此出现了各种各样的问题。
一方面，医疗设备种类繁多。
许多维修工程师不能及时完全理解这些医疗设备的原理，导致他们只能处理一些简单的小故障，不能及时处理一些复杂的问题。
还有一些大型医疗设备。
制造商将封锁一些技术，使维护工程师难以处理这些问题。
2医疗设备管理和维护中存在的问题2.1对医疗设备管理重视不够目前，大多数医院对医疗设备的重要性认识不清，对医院维修人员的态度不明确，不重视这方面人才的培养。
此外，大多数医院的维修手段落后，缺乏高科技维修工具和人才。
还有一些医疗设备制造商的技术封锁和配件封锁，这使得医院的工程师很难进行维护工作。
有些特殊故障只能由制造商维修。
医院将非常被动，价格和主动权掌握在制造商手中。
2.2医疗设备管理维护人才短缺随着科学技术的飞速发展，人们需要掌握越来越多的医学工程知识。
长期以来，大多数医院忽视了工程师的发展，很少为他们提供外出深造的机会。
目前，医院在治疗和人员配备方面存在一些实际问题，导致一些有能力的工程师不愿意留在医院，而选择留在医院的工程师是由于体制问题和劳动积极性低，导致维修结果不均衡，使维修工作流于形式，并接受上级领导的检查。
3 医疗设备管理信息化系统的运用3.1 盘查设备资产医疗设备是医院资产的主要组成部分。
医疗设备器械管理质量控制中心工作思路(江苏省人民医院_高虹)
江苏省人民医院 高虹
2017年12月23日
目 录
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背景简介
2 兄弟省份质控中心建设
3 当前相关情况
4 我省质控中心建设思路
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一、背景简介
《医疗质量控制中心管理办法（试行）》卫医政发〔2009〕51号： 要求各地尽快建立和完善适合我国 国情的医疗质量管理与控制体系， 更好地保障医疗质量和医疗安全。
按国家和主管部门相 关规定
2、每年保养和质控： 机房巡查 消耗部件更换 必要的校准 必要的维修 保养结束后的质控检测 分析和改进 档案记录
➢规范统一质控技术数据，便于质控数据分析、评价、挖 掘利用
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质控技术方案的制定方式参考：
➢参考已有的国家标准，如GB17589-2011《X射线计箅机断层摄影装 置影像质量保证检测规范》、《GB 9706.28-2016医用电气设备第2部 分:呼吸机安全专用要求—治疗呼吸机》
➢按照医疗设备生产厂家使用说明书要求的定期进行检查、检验、校 准、保养、维护的内容，制定工作内容、方法、周期、评价方法。
➢基于日常临床医学工程实践和总结
医用内窥镜质控方案（试行）
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1、验收质控程序： 场地条件 配置 性能 ✓ 厂家标准 ✓ 行业标准 ✓ 国家标准 培训
5、日常质控程序：
3、维修后质控程序：
一般性维修 重要维修 特别重大维修
每日质控 每周质控 每月质控 不定期质控
6、周期计量检定
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浅谈医疗设备质控在医疗设备管理中的作用
［ 摘 要］医疗设备质量控 制是 确保 医疗设备 准确 、可靠、有效、安全 的必要手段 ，是 医疗质 量保 障体 系 的技 术基础和 重要保证 ，是对 医学计 量工作 的有效补充 、医疗质量持 续性 管理 的重要手段 、是延长设备使 用时
间、减少设备故 障的有效手段。只有切 实做好 医疗设备质量控 制 ，才能从根本上让病人和 医生满意 ，才能有 效
浅 谈 医 疗 设 备 质 控 在 医 疗 设 备 管 理 中 的 作 用
乔 嵩
（ 苏省无锡 市人 民 医院 医学２ 程处 ，江 苏无锡 ２４ ２ ） 江 － ＿ １０ ３
［ 中图分类号 ］Ｒ１７３ ９ ．１ ［ 文献标识码］ｃ ［ 文章编号］１０ ０２—２７ （００ ０ Ｏ０—０ ３６ ２ １）１ 一Ｏ４ ２
收 稿 日期 ：２ １ —０ —３ ００ ６ ０ ４０
设备 是否具 有可靠 的计 量特性 而进行 。随着 医疗技 术和科 学技 术 的迅 速发展 ，越来 越 多的先进 医疗设 备不 断地装 备到各 级 医院 ，如 何保证 医疗设 备检查 结果 的精 确 度 ，确 保 能 为 临床 提 供 正 确 的诊 断 依 据 、客 观 的反 映患 者 的病 情 ，而医学 计量为 设备提 供 的诊疗 数 据加设 了科学 依据 。但是 由于 当前 医学
用的各种作业技术和活动。 ２ 医疗 设备 质量控 制在 医疗设 备管理 中的体现 医疗设 备与 临床药 物一样 需要通 过不 断试 验 确 定有效 后才 能使 用 于 临床 ，但 由于试 验 的狭 窄性 ， 在使用 过程 中也会 出现 与 试验 结果 不 相 符 的 问题 ， 这就使 设备 风险成 为客 观存在 的必然结 果 。医 院在 医疗设 备管理 时 ，必然要将 这类 风险通 过保证 设备 质量来消除或降到最低 ，使其不会对病人安全造成 任何 影 响 。医疗设备 质量控 制在 医疗设 备管理 中通 过 四个 方面来 实现 ：使用 前检查 、使用 中检测 、使 用后 维 护和定 期计量 校验 。为 了保 证设 备 的数 据精 确 和性 能完 好 ，我 院每一套设 备都 有编码 信息 ，记 录定 期检查 、检测 、维修 、计 量结 果 ，并 在 固定位
建立科室的医疗设备与仪器管理制度
建立科室的医疗设备与仪器管理制度医疗设备与仪器是医院科室日常工作中必不可少的重要资源，对于提高患者诊疗质量和提升科室整体管理水平具有重要意义。
为了对医疗设备与仪器进行有效管理，建立科室的医疗设备与仪器管理制度势在必行。
本文将从制度的必要性、内容要点以及执行层面给出相应的建议。
一、制度的必要性医疗设备与仪器管理制度的建立有以下几个原因：1. 提高管理效率：准确的管理制度可以规范科室内设备与仪器的存放、维护和使用，避免资源浪费和文件遗漏，提高工作效率。
2. 提升医疗质量：通过设备与仪器的规范管理，可以确保各种医疗设备的有效性和可用性，避免因设备问题给患者带来的风险和损失。
3. 降低患者风险：规范管理制度可以保证设备与仪器的使用符合相关的医疗规范和安全要求，降低患者在治疗过程中的风险。
4. 提供决策依据：科室管理者可以通过管理制度对科室内的设备与仪器进行综合分析，为采购更新和使用调整提供依据。
二、管理制度内容要点科室的医疗设备与仪器管理制度应包含以下主要内容：1. 设备清单与登记：对科室内所有设备与仪器进行清单登记，包括设备名称、型号、数量、购买日期等信息，以便于管理和追踪。
2. 购买与验收：明确设备购买程序和验收标准，确保所购买设备符合相关法规及质量要求。
3. 使用与维护：规定设备的使用、维护和保养流程，包括设备的开机检查、日常清洁、定期维护等。
同时，建立设备故障与维修记录，保证设备的正常运行。
4. 存储与周转：制定设备存放的区域和方式，确保设备的安全与完整。
对于设备的借用、借还记录，要进行记录与监控。
5. 更新与报废：明确设备的寿命和更新周期，建立设备报废和淘汰制度。
同时，设定设备报废的程序，确保设备废弃时能够进行相关的处理。
三、执行层面的建议1. 建立专职管理岗位：科室可以设立设备管理员或者设备管理团队，负责设备与仪器的管理与维护。
管理员要具备相关专业知识和技能，并参与相关培训。
2. 健全管理流程：建立设备与仪器管理的工作流程，明确各个环节的责任人和责任范围。
将医疗卫生装备纳入医院质量控制体系的实践与思考
ａｄｂｉｇ ｒ ａｄ ｈ ｌｔ ｎ． ｈｎ ｓ ｄ ａ Ｅ ｕｐ ｎ ｏ ｒａ，０ ，２ ８ ：０ － Ｏ ｎ ｒ ｓｏｗ ｒ ｔｅｓ ｕｉ ｓ Ｃ ｉｅ ｅ Ｍｅ ｉ ｌ ｑ ｉｍｅ ｔ ｕｎ ｌ １ ３ （ ） １ ９ １ 】 ｎ ｆ ｏ ｏ ［ ｃ Ｊ ２ １ １
Ｋ ｅ ｗ ｏ ｄｓ ｍｅ ｉ ａ ｑ ｐ ｅ ｔ ｙ ｒ ｄ ｃ ｌｅ ｕｉｍ ｎ ；ｍｅｒ ｌ ｇ ｑｕ ｌｔ ｏ ｔｏ ； ｎａ ｅ ｎｔｓ ｓｅ ｔｏ ｏ ｙ； ａ ｉｙｃ ｎ ｒ ｌ ｍａ ｇ ｍｅ ｙ ｔ ｍ
・
医 疗 卫 生 装 备 ・ ０ １年 ８ 月 第 ３ 卷 第 ８期 Ｃ ｉｅｅＭｅ ｉａ ｑ ｉｍｅ ｔ ｏ ｒａ ・ １ ２ Ｎｏ８・ ｇ ｓ‘ ０ １ ２１ ２ ｈｎ ｓ ｄｃ ｌ ｕｐ ｎ ｕ ｎ ｌＶｏ． ・ ． Ａｕ ｕ ｔ２ １ Ｅ Ｊ ３
Ｑ ａｉ ｏ ｔ ｌ ａｅｙＩ 控 与安 全 ｕ ｌ Ｃ ｎｒ ＆Ｓ ｆｔ 质 ｔ ｙ ｏ
生装 备 质 量 控 制 的 新 模 式 。 阐述 了将 卫 生装 备 纳入 医 院质 量 控 制 体 系 的主 要 做 法 ， 析 了现 阶段 该模 式 的 不足 ， 分 并针 对 不 足 之 处 提 出 了解 决 措 施 。
【 关键 词】 卫 生装 备 ； 量 ； 量 控 制 ； 计 质 管理 体 系
学 工 程 科 （ 器 械 科 ） 一 管 理 ， 院 内 部 没 有 有 效 的 办 法 对 或 统 医 其 质控 工作 质量 进行 有效 的监 督 。 这种 质量 控制 模 式 已 经 影 响 到 了 医疗 卫生 装备 质 控 工 作 质量 的提 高 ．也是 医疗 安 全 的 主要 盲 区之 一 。 此 ， 须 建立 新 的 医疗 卫生 装 备 质 量 控 制 体 因 必
构建医疗设备质量控制体系
3.电生理设备——除颤器 3.电生理设备 电生理设备——除颤器
25台不合格 25台不合格 – 18台输出能量偏低 18台输出能量偏低 – 4 台没有能量输出 – 1 台充电时间1min 台充电时间1min – 1 台充放电次数少 于 3 次/分钟 – 1 台同步时间延迟 超过50ms 超过50ms 技术指标 1 3 4 5 输出能量允差 充电次数 内部放电时间 同步时间延迟 2 最大能量充电时间 要求 ±15% 15s 4次/min 60s <30ms
9000 8000 7000 6000 5000 4000 3000 2000 1000 0
总数 不合格数 合格率 2003 年 1116 104 81% 2004 年 1353 149 89% 2005 年 1987 303 84% 2006 年 2218 376 83% 当前库存 8864 1195 87%
某医院已完成了四个周期、共计1.6万支体 某医院已完成了四个周期、共计1.6万支体 温计的检定，预期目标合格率控制在95%以 温计的检定，预期目标合格率控制在95%以 上，但连续2 上，但连续2年未达标，进而对库存和进货 源头把关， 淘汰了两家供货商。其中不合 格体温计之中，偏差在 0.2至0.5℃的接近 0.2至0.5℃ 1/3,有 支高1.2℃ 1/3,有1支高1.2℃。
卫生机构认证联合委员会
医疗设备管理 – 采购医疗设备的选择过程 – 运用预防性维护、检测和检查程序对全部 医疗设备进行常规的安全和性能测试 – 设备故障维修和相关事故调查 – 设备操作培训和使用人员的认证 – 每件设备的质量记录
每件设备的质量记录
手术室设备每天用前要事先检查、维护和进 行必要的测试，并保留测试记录。 呼吸机要求检测3~4次 呼吸机要求检测3~4次/年，每次用前还要完 成用前检查和自测程序，确认质量状态。 呼吸机操作人员的资质问题：呼吸治疗师负 责操作和使用管理，毕业后经过2~3 责操作和使用管理，毕业后经过2~3 年的继 续教育培养，考核、RT认证。 续教育培养，考核、RT认证。 生化、临检设备要求每天早晨必须进行质控 标定，每月参加一次实验室间的数据比对。
建立医院医疗设备质量控制体系的实践和探讨
Ａｂ ｔ ａ ｔ Ｔ ｅｑ ａ ｉ ｎ ｇ ｍｅ ｔｏ ｄ ｃ ｌ ｑ ｉ ｍｅ ｔｐ ａ ｓａ ｍｐ ｒ ｎ ｏｅ ｉ ｅ ｏ ｅ ａｌ ｕ ｌ ｙ ｍａ ａ ｅ ｎ ｙ ｔ ｍ ｓｒ ｃ ｈ ｕ ｌ ｙ ｍａ ａ ｅ ｎ ｆ ｔ ｍｅ ｉａ ｕｐ ｎ ｌｙ ｎ ｉ ｏ ｔ ｔ ｌ ｎ ｔ ｖ ｒ ｌ ｑ ａｉ ｎ ｇ ｍｅ ｔｓ ｓｅ ｅ ａ ｒ ｈ ｔ
【医院管理】_省级质控中心管理的实践与思考-南京鼓楼医院经验
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参与国家质控工作交流
2017年妇产科李洁主任应邀在国家卫计委 举办的医疗质量管理和医疗技术临床应用 管理培训班上做经验介绍。
2018年3月国家妇产科质控中心（北京三 院）专门来我院调研江苏省妇产专业质控 工作开展情况，并参观我院妇产科，给予 了高度评价。
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转化为科技成果
Ø 消化内科质控中心2016年完善质控体系建立，《消化内镜 质量控制体系的建立及临床应用》申请到南京市科委重点 发展研究课题。
省级质控中心管理的实践与思考
南京鼓楼医院经验
无损于患者1 为先
南京鼓楼医院
始建于1892年，距今已有126年历史，目前是中国最大的集医疗、 教学、科研为一 体的综合性三级甲等医院之一，医院发展有一大批优势学科。
Ø 骨科、消化科、产科等8个专科是国家临床重点专科 Ø 骨科临床医学中心、消化系统疾病及消化道肿瘤临床医学中心、产科临床医学中心、风湿免 疫病临床医学中心是江苏省“十三五”“科技强卫工程”临床医学中心 Ø 骨科、泌尿外科、妇产科、消化科等28个专业为江苏省临床重点专科 Ø 骨关节疾病、消化内镜等8个江苏省省级专病诊疗中心均落户在鼓楼医院
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④信息收集与反馈
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⑤评价与现场督察
现场 督察
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质控中心： Ø 对相关质控对象，以及全专业的现状有了更深的了解
Ø 提高了质控中心的影响力 Ø 建立了有效沟通联络机制，便于后续工作的开展
质控对象：
Ø 提高了对质控工作的重视程度 Ø 认识存在的问题，及时纠正，持续质量改正 Ø 找到行业标杆，对标找差，不断学习提高
2
主要内容
一 省级质控中心的成立背景 二 鼓楼医院质控中心管理实践及体会 三 关于质控中心建设的几点思考
浅谈医疗设备质控管理要点
用 的优质产品。
２ 验收 的 要点是 必须 符合产 品的质量 要 求 ２ ． １ 必须 遵 照 采 购合 同逐 一 清点 验 收 ，按 照招 标
收稿 日期 ：２ ０ １ ３— ０ ２—１ ７
４ ． ２ ． １ 医院要安排工程师到厂方进行维修工程师 培训 。
４ ． ２ ． ２ 建立维修制度 ，定期进行预防性维修 。
笔者认为如果能掌握好质控管理这4个环节的要点则医疗设备的使用效果就有可能达到最优的质量和正常运转的要求就能达到有效的协助临床诊断和治疗疾病的效果就能使医院获得最大的经济效益和社会效益达到医院患者两相满意的效1医疗设备采购的要点设备采购要点是产品的质量可以说设备采购是医院设备质控管理最关键的一环因为这项工作如果做得不好则其他环节的质控管理就无从谈起因此应该十分认真十分谨慎的做好这项工1可通过互联网了解选择优质的设备因为如果不注意调查咨询购买了质量差的产品则使用效率不高甚至无法使用这将对医院的效益产生极大的损害
使 用效 率不 高甚 至无 法使用 ，这 将对 医 院的效 益产 生 极 大的损 害 。
２ ）调查 的 内容 ：包 括 厂 家 是 否 是 优 质 企 业 ，
备的使用说明建立定期保养制度 ，如做好 日保养 、 月保 养 、定期 大保 养制 度 ，才 能保证 仪器 设备 正常
运转 和延 长仪 器使 用 寿命 。 ４ ． ２ 维修 工作 也 应 与保 养 同时进 行 ，因为仪 器 设 备使 用 长 久 后难 免 会 出现 一 些 故 障 ，为 了 能 做 到 及 时 、快 速 抢 修 故 障 必 须 做 好 以 下 几 项 重 要 工
笔 者认 为如 果 能 掌 握 好 质 控 管 理 这 ４个 环 节 的要
文件 的技 术 指 标 对 使 用 功 能 及 设 备 的性 能 进 行 验
浅谈医疗设备质控在医疗设备管理中的作用
浅谈医疗设备质控在医疗设备管理中的作用医疗设备质量控制是维护医疗设备安全可靠运行的重要一环，通过对设备的设计、使用、维护等环节进行合理管理，保证设备按规定要求正常运行，减少不必要的安全风险，为患者提供更加安全高效的医疗保障。
一、设备质量认证设备质量认证是指设备的设计、制造、使用等相关环节进行审核，来确定设备符合要求且具有足够可靠性和安全性，以便满足患者的健康需求。
有效的设备质量认证能够保证设备能够准确、可靠、安全地执行操作，为患者提供更为有效的医护服务。
二、设备质量检测设备质量检测指通过对设备在使用过程中的安全性、可靠性、稳定性、可用性等指标进行检测和测试，发现设备存在的任何安全隐患和质量问题，以保证设备的正常使用。
三、设备维修设备维修是指把设备恢复到规定的安全、可靠性和可用性的必要操作，以解决设备的故障和缺陷，保证设备的正常操作。
有效的设备维修能够保证设备在短时间内正常使用，并能够及时发现、解决设备的隐患，以保证患者安全。
四、设备保养设备保养是指定期进行设备的清洁、更换部件、及时处理腐蚀问题等操作，保证设备在使用过程中能够正常运行，并同时可以预防设备质量下降甚至突发事故。
五、设备管理设备管理是指设备的收集、整理、安排、安全管理和统计等环节的总和，其目的是对设备的使用和分配进行有效的监控，确保设备的安全可靠，为患者提供更有效的医疗保障。
六、设备升级设备升级是指根据设备的使用情况，对设备进行配置升级和技术改造，以便让设备更加符合最新的技术要求，为患者提供更加先进的医疗服务。
总之，医疗设备质量控制对设备的安全可靠运行起到重要作用，是确保患者健康的重要保障。
医疗质量控制不仅要求设备的质量认证、检测、维修和保养，还需要对设备使用的管理和升级，以期能够提高设备的使用效率，为患者提供更贴心、更有效的医疗保障。
如何开展医疗质量控制
如何开展医疗质量控制一、建立完整的医疗质量控制体系1、建立医疗质量控制体系，健全组织，制定非营利性医院质量管理目标、指标、计划、措施及临床路径实施方案。
2、建立医疗质量监控指标体系，定期对医疗过程和医疗资源进行定量和定性分析，确定关键质量控制点，制定相应措施。
3、建立临床路径管理体系，制定临床路径实施方案及管理办法，对临床路径进行成效评价。
4、建立单病种质控指标体系，对单病种质量进行全程监控。
5、建立医疗质量信息管理系统，为临床、医技科室及时提供质量预警信息。
6、建立医疗质量控制中心，运用先进质控理念和手段，对医院的质量进行实时动态监控。
二、强化基础质量1、强化法律法规、规章制度和技术规范培训，提高医务人员法律意识，自觉遵守和执行各项规章制度。
2、强化基础理论、基本技能和基本素质培训，提高医务人员整体素质。
3、强化“三基三严”训练，提高医务人员基本功和操作技能。
4、强化新进人员培训，对新进人员进行岗前培训，考核合格后方可上岗。
5、强化医务人员继续教育培训，鼓励医务人员终身教育学习。
6、强化科室业务学习及病例讨论制度，提高科室整体水平。
7、强化首诊负责制、三级医师查房制度、会诊制度、危重病人讨论制度等核心制度落实。
8、强化医疗质量缺陷管理，制定医疗差错登记制度和医疗纠纷管理办法等规章制度，及时总结经验教训。
9、强化临床实验室室内质量控制和室间质量评价以及临床合理用血管理。
10、强化传染病防治工作，做好传染病的监测、报告和管理。
11、强化一次性使用医疗用品的管理制度。
12、强化住院医师规范化培训及执业医师注册管理。
13、强化病案质量及病例讨论的管理制度。
14、强化医技科室质量安全管理制度落实。
15、强化医院感染管理责任制落实及各项规章制度的执行情况考核。
16、强化医务人员的医德医风教育及服务态度、工作作风的考核。
17、强化医院内部监督约束机制的建立与实施效果评价。
18、强化临床路径试点工作及实施效果评价。
关于医疗质量控制中心建设的思考
关于医疗质量控制中心建设的思考饶线明;洪丰颖;周文;巫斌;蔡韶芳【摘要】The construction of medical quality control center is significantly meaningful for improving the medical security and quality,which has made some progress all through the country,while some limitations also laid in the work.The construction of medical quality control center should begin with the top design of the national prospectvie,to establish a unified network information platform and index system,and push forward the work step by step.In order to achieve a better effect the administratvie intervention should be inserted in meanwhile.%医疗质量控制中心的建设对提升各地医疗安全与质量具有深远的意义.全国各地在医疗质量控制中心的建设工作中取得了一定成效,但也存在着类似的瓶颈.医疗质量控制中心的建设需要从国家层面进行先期顶层设计,建立统一的网络信息平台和指标体系,通过循序渐进,分类推进;其重点在于关注基础指标,并适当引入行政干预,从而取到更好的建设效果.【期刊名称】《中国社会医学杂志》【年(卷),期】2017(034)004【总页数】3页(P324-326)【关键词】医疗质量;质量控制中心【作者】饶线明;洪丰颖;周文;巫斌;蔡韶芳【作者单位】厦门医学院附属医院(厦门市第二医院),福建厦门,361021;厦门市卫生和计划生育委员会,福建厦门,361001;厦门市卫生和计划生育委员会,福建厦门,361001;厦门市卫生和计划生育委员会,福建厦门,361001;厦门市卫生和计划生育委员会,福建厦门,361001;厦门医学院附属医院(厦门市第二医院),福建厦门,361021【正文语种】中文【中图分类】R197.321985年上海市卫生局启动了医疗质量控制中心建设，并率先成立了上海市临床检验质控中心[1]。
医疗质控中心工作总结范文
医疗质控中心工作总结范文1、2022年共召开某某市药事管理医疗质量控制中心工作会议3次，建立某某市二级以上公立医疗机构药事管理质量体系，设定质控指标60多项；建立某某市静脉药物调配中心的质量控制体系；开展某某市民营医疗机构的专项培训与督导检查。
2、组织开展某某地区麻醉药品、第一类精神药品规化管理培训，对某某地区医疗机构药学人员、管理人员培训500人次。
3、2022年4月16日-19日，举办了2022年国家级继续医学教育项目《医疗机构药事管理全程质量控制规化培训》暨全市医疗机构药房负责人及骨干药师培训班。
全市73家市属医院、县区医院及民营医院的150多名医务人员参加了培训。
培训完成后发放了学分和培训合格证。
4、2022年10月23日，举办了省级继续医学教育项目药品风险管理与临床用药安全研讨》暨“汇聚药师爱的力量”安全用药科普骨干培训活动。
全市20余家市属医院、县区医院及民营医院的100多名医务人员及骨干药师参加了本次培训，有效促进了我省药品风险管理，为建设一支稳定的具有较高水平的药学科普骨干队伍，以及我省各基层医疗机构能够开展常态化的安全用药药学服务奠定了扎实的专业化基础。
5、2022年12月2日下午-12月4日，举办市级继续医学教育项目《等级医院评审—药事和药物使用管理与持续改进培训班》暨医院发展人才培养项目药事管理专业人才培训班，共有近30家市属医疗机构，120余名相关专业医、药、管理人员及其他从事药学工作的相关人员参加。
6、组织某某地区优胜杯药师技能大赛参赛选手遴选工作，派出优秀青年药师参加省级、国家级竞赛工作。
7、组织专家对某某地区静脉药物调配中心建设预评估、审核验收工作。
2022年共完成5家医疗机构静脉药物调配中心建设预评估、审核验收工作，分别是：某某市儿童医院、石林县人民医院、富民县人民医院、禄劝县中医院、某某昆钢医院（某某市第四人民医院）。
8、完成某某市卫计委委派的指令性活动，组织专家参加等级医院评审指导工作，多名专家到基层医疗机构进行专项培训和指导。
区域检验中心运营方案
区域检验中心运营方案一、背景介绍近年来，我国医疗行业经济快速增长，各种疾病的检验需求也与日俱增。
为了提高检验服务的质量与效率，满足不同地区的居民的医疗需求，建立区域检验中心成为当前医疗行业发展的必然之选。
本文旨在探讨区域检验中心的运营方案，包括中心的规划与设计、设备采购、人员培训、质控管理等方面，旨在为相关单位提供一些建议与指导，帮助其顺利运营区域检验中心。
二、中心规划与设计1. 区域检验中心的选址应考虑到周边地区的医疗资源分布与居民需求情况，尽可能靠近医院、社区卫生服务中心等医疗机构。
2. 中心的建筑面积应满足日常检验工作的需要，包括样本采集区、标本处理区、实验室等功能区域。
3. 设计一体化的信息管理系统，以确保样本信息的准确记录、查询和共享。
4. 设计灵活的工作流程，以适应不同类型的样本和检验需求。
5. 为中心配备必要的设施，包括恒温恒湿的实验室环境、供电、供水、通风等基础设施。
三、设备采购1. 根据中心的规模和服务水平，采购符合国际标准和国家标准的检验设备，如生化分析仪、血液分析仪、免疫分析仪等。
2. 推荐选用有较高性价比、维修服务和备件供应便利的品牌和型号。
3. 为设备配备专业人员，并设立设备维护计划，定期进行设备维护和保养。
四、人员培训1. 针对不同职能岗位，制定培训计划，包括检验师、技术人员、样本采集员、信息管理人员等。
2. 培训内容主要包括检验技术、实验室安全管理、质量控制等。
3. 招聘并培训一批富有经验的实验室专业人才，以确保中心的运营质量。
五、质控管理1. 建立质控管理体系，包括内部质控和外部质控。
2. 制定实验室质控规范，确保检验数据的准确性。
3. 采用国际标准的方法和试剂、建立标准曲线，控制试剂质量和仪器的标定周期。
4. 专门设立质控部门，负责日常的数据监测和质控分析。
六、落实规范化管理1. 定期进行实验室清洁消毒，保持实验环境的洁净。
2. 建立健全的信息管理系统，保护患者的个人隐私信息。
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研究论著RESEARCH WORK引言截止到2016年底，我市医疗卫生机构万元以上设备的数量为24614台，单价万元以上设备总价值为33.47亿元。
随着科技的不断发展，医疗设备正在向着科技含量高、精密化、智能化、数字化的方向发展，不但冲击、代替传统的诊疗方式，医疗设备已成为现代医院中不可或缺的组成部分，医疗设备的质量好坏直接影响到患者的生命安全[1-2]。
建立地区级的医疗设备质量控制中心，利用科学完善的管理机制来对医疗设备的质量安全进行管理，有效地避免医疗设备使用风险，是现代医院医学工程专业的重要课题。
1 医疗设备质量控制1.1 质量控制质量控制（Quality Control，QC）是质量管理的重要组成部分，目的是符合产品的质量要求，针对人们确信某种产品或服务的质量能够满足要求或相关规定而进行的系统活动[3-5]。
在医院对医疗设备进行质量控制主要是指设备购前论证、装机验收、操作培训、计量管理、维修维护、报废归档等所有环节，涵盖了医疗设备设备的整个生命周期[6-10]。
质量控制的步骤包括以下四个方面：（1）制订制度标准。
对所有可能涉及的过程的操作规范进行详细规定。
（2）根据标准进行实际评价。
以标准规范为参考，对实际情况进行评价，反映出实际与标准的距离，以更好地提升实际水平。
（3）制订改进计划。
对与标准差距比较大的方面进行提升，以整体考虑制订改进计划，从而提高整体的控制水平。
（4）采取措施。
根据改进计划采取相应的措施，将问题及时解决。
1.2 全面质量管理全面质量管理是指在质量管理的基础上，随着科技的不断发展而完善，并适应科技的发展，向多元化的领域不断提升。
医疗设备的全面质量管理是指医院各个层次人员广泛参与，围绕医疗设备质量管理这一主要内容，结合工程学、医学、财务以及管理学等方面的研究，制订科学、规范的医疗设备质量控制体系，并加以有效控制和管理，满足患者多元化的需求。
地区级医疗设备质控中心的建立与思考张福勇a，刘希娟b，李旭b泰安市中心医院 a. 院务部；b. 设备科，山东泰安 271000[摘 要] 目的建立地区级医疗设备质量控制中心，降低医疗设备使用风险，提高医疗设备使用质量与安全。
方法以设备全生命周期管理、全面质量管理、医疗设备使用评价为基础，制订行之有效的质控标准。
结果医疗设备质量控制中心为设备管理提供了新的模式，为卫生计生行政部门提供了决策支持。
结论通过医疗设备质量控制中心的建立，不断完善了医疗设备的管理模式，保障了临床使用设备性能安全可靠。
[关键词] 医疗设备；质控中心；全生命周期；使用评价Establishment and Consideration of Regional Medical Equipment Quality Control CenterZHANG Fuyong a, LIU Xijuan b, LI Xu ba. Hospital Affairs Office;b. Department of Equipment, Taian City Central Hospital, Taian Shandong 271000, China Abstract: Objective To establish a regional medical equipment quality control center, reduce the risk of use of medical equipment, and improve the quality and safety of medical equipment use. Methods Based on device life-cycle management, over-all quality management and medical device usage evaluation, the effective quality control standards was established. Results Medical equipment quality control center provided a new model for equipment management. It provided decision support for the health and family planning administration. Conclusion Through establishment of regional medical equipment quality control center, the management mode of medical equipment has been improved continuously. Besides, it ensures the safety and reliability of clinical equipment. Key words: medical equipment; quality control center; full life-cycle; use evaluation[中图分类号]R197.3 [文献标识码] Adoi：10.3969/j.issn.1674-1633.2019.01.038 [文章编号] 1674-1633(2019)01-0140-02收稿日期：2018-05-03 修回日期：2018-10-25作者邮箱：tsldqll@研究论著RESEARCH WORK1.2.1 全生命周期管理（1）使用前管理。
医院通过购置计划，对拟购置医疗设备进行充分论证，拟定贴合实际的技术参数，对新购置的医疗设备进行多部门联合验收，确保设备安全有效性。
（2）使用中管理。
设备管理部门对临床使用人员进行操作培训，日常保养督导，设备使用人员严格遵守操作规程，设备维护人员对设备定期进行维修维护，设备计量人员定期对设备进行安全防护、性能指标的检测，及时上报医疗器械不良事件。
（3）使用后管理。
设备管理部门对拟报废医疗设备进行鉴定，及时处理。
1.2.2 全医院管理以医学装备管理委员会为框架，打破传统管理理念，建立由设备管理部门、资产管理部门、财务部门、审计部门、临床医技使用部门为一体的全医院管理模式，并承担相应的责任。
1.2.3 全地区管理成立医疗设备质控中心，依托卫生计生行政部门，对医疗设备进行全地区质量与安全管理。
2 医疗设备质控中心地建立2.1 组织领导医疗设备质控中心是在卫生计生行政部门地领导下，代替卫生计生行政部门行使职权的机构。
质控中心设主任1人，副主任5人，由副高级以上职称人员担任；秘书1人，由中级以上职称人员担任。
以上人员可由1家医院独自承担，也可联合地区其他医院共同组成。
2.2 硬件设施质控中心需有单独办公室，配置电脑、打印机、文件橱、操作台以及必要的质控检测设备等设备设施，悬挂工作制度、工作职责、承诺书及质控标准等规范。
2.3 工作内容（1）制定了呼吸机、除颤仪、监护仪、注射泵质量检测表格，对全院急救、生命支持类设备进行质量检测。
（2）开展了全市42家受控单位医疗设备器械管理督查。
主要从医学装备管理部门、制度职责、医疗设备器械购置、医疗设备器械使用安全、医疗设备器械维修、急救生命支持类设备、质量与安全等方面，赋分值100分。
（3）开展了全市42家受控单位医学工程现状调查。
主要从部门基本情况、设备基本情况、设备购置、维修、质量检测、医疗器械不良事件上报、大型医用设备功能开发等方面，并形成了调查报告。
（4）根据年度督查和调查情况形成了年度质控报告，并向市卫计委进行了述职。
3 医疗设备质控中心探索3.1 完善质控网络为了便于开展工作，制订了我市医疗设备器械管理质控网络，实行三级管理制度：第一级为质控中心主任，配秘书1名开展工作；第二级为质控中心副主任，每名副主任负责一个县市区的督导、联络工作；第三级为质控组长，负责本质控片区的具体工作开展。
3.2 召开质控工作会组织召开了我市医疗设备器械管理质控工作会，对质控中心的工作计划和实施标准进行了公布，对42家受控单位医疗设备器械管理负责人进行业务培训。
3.3 现状调查对我市42家受控单位进行了医疗设备器械管理现状调查。
3.3.1 部门名称目前，我市的医疗设备器械管理部门名称有设备科、器械科、药械科、医学装备部、医学工程部、医疗设备科、设备维修科等。
针对这种情况，我中心已向卫计委提交了整改申请。
3.3.2 人员情况通过调查情况来看，人员的专业有生物医学工程、计算机、电子、机械等主要专业，也存在财务、护理等其他专业；人员职称中级以上占比为32%，亟需提高；人员学历本科以上占比为40%，基本满足医院需求，但仍需进一步提高；年龄结构以30~49岁为主，比例占到了60.6%；从业年限5~30年期间比例占到了67%。
3.4 急救、生命支持类设备质量检测根据年度计划，对我院急救、生命支持类设备进行了质量检测，内容包括附件检查、性能检测等。
其中，呼吸机121台，除颤仪39台，监护仪482台，注射泵220台。
根据质量检测结果，对全院存在问题的急救、生命支持类设备附件进行了更换。
其中，更换840电池50次，840氧电池60次，SERVO-S电池11次，SERVO-S氧电池8次，哈美顿电池13次，除颤仪电池19次。
3.5 辐射检测配备了辐射巡检仪，制订了各医院放射与放疗等装备机房环境安全情况考核记录表，根据制度每季度对所有放射性场所进行辐射检测，并针对检测情况对机房环境进行分析和整改。
3.6 巡检保养制定了设备维护保养、巡检计划，针对急救生命支持类设备每月进行巡检，其他设备每季度进行巡检，大型医疗设备、特种设备每季度进行巡检；将所有在用医疗设备维护保养细分到了月份，便于任务查询和完成；每半年对在用医疗设备进行安全检查，发现隐患及时进行整改。
下转第145页研究论著RESEARCH WORK会,2005,(2):31-34.[2] 胡松莉.论我国医疗保险制度存在的问题及完善[J].世界最新医学信息文摘,2015,(26):176-176.[3] 王海燕,尹盼盼.从经济学角度浅析我国社会医疗保险制度[J].劳动保障世界(理论版),2013(3):46-48.[4] 黄圣洁.基于医疗保险限价制度下医用耗材的相关研究[J].中国社会医学杂志,2016,33(3):300-302.[5] 曹荣桂,赵自林.医院管理学:医学装备管理分册[M].北京:人民卫生出版社,2011:227-231.[6] 黄圣洁.基于医疗保险限价制度下医用耗材的相关研究[J].中国社会医学杂志,2016,33(3):300-302.[7] 国务院.国务院关于印发“十三五”深化医药卫生体制改革规划的通知(国发〔2016〕78号)[EB/OL].[2017-01-09].http:// /zhengce/content/2017-01/09/content_5158053.htm.[8] 国家卫生计生委医院管理研究所,中华医学会医学工程分会.中国临床工程发展研究报告:白皮书[M].武汉:湖北科学技术出版社,2015:11.[9] 杨海.医院卫生技术评估在医用耗材管理中的应用[J].中国医疗设备,2017,32(5):123-126.[10] 顾昕.医保付费模式改革是新医改的核心[J].中国医疗保险,2009,(11):21-22.[11] 顾昕.医保付费改革的制度障碍[J].中国医疗保险,2010,(6): 29-31.[12] 顾昕.医保付费改革的认识误区二:医药费用总额控制到底该控制什么?[J].中国医疗保险,2012,(7):11-13.[13] 傅鸿翔.医保总额控制实践中的困惑与思考[J].中国社会保障,2012,(4):76-78.[14] 周平.实施医保付费总额控制的初步效果——基于重庆市的实践[J].中国医疗保险,2013,(4):34-36.[15] 顾昕.新医改三周年(三)医保付费改革变形记[J].中国医院院长,2011,(24):54-56.[16] 顾昕.走向公共契约模式——中国新医改中的医保付费改革[J].经济社会体制比较,2012,(4):21-31.[17] 张庆涛.加强医保信息化建设深化医院医保精细化管理[J].中国卫生产业,2016,(5):4-6.本文编辑 王静 C3.7 质量改进方案制订了部分质量改进方案，如有效降低呼吸机故障率等，通过原因分析、真因验证、计划表、5W1H持续改进方案等质量工具对方案进行实施，确保设备质量安全。