维吾尔药加瓦日西安比尔片制备工艺及质量标准初步论文

合集下载

茹仙古丽

茹仙古丽

茹仙古丽·沙吾尔2004年主持申报的《关于维吾尔药伊木萨克片的研究开发》获和田地区科技进步一等奖,《关于维吾尔药健心合米尔高孜班安比热片的研究开发》、《关于维吾尔药罗补浦克比日丸的研究开发》、《关于维吾尔药合米尔麦热瓦表提片的研究开发》均获地区科技进步三等奖。

2006年主持申报的肝胆康口服液、降压口服液、强心口服液、热感塞比斯坦颗粒等维药科研课题项目荣获了和田地区科学技术进步二等奖。

2008年主持申报的维吾尔药”伊木萨克片”的研究开发荣获新疆维吾尔自治区科技进步三等奖;维吾尔药“复方爱维心颗粒”、“消炎木尼孜其颗粒”的研究开发分别荣获和田地区科技进步二等奖;“维吾尔族人群RH血型基因结构研究”荣获和田地区科技进步二等奖。

2009年参与的《复杂性疾病维医病症及其方药的一体化研究》课题项目荣获国家科学技术进步二奖;2010年度获得“全国优秀科技工作者”荣誉称号;获新疆维吾尔自治区科技进步突出贡献奖。

申报的《维吾尔族人群RH血型基因结构研究》(2010)获得自治区级科技成果鉴定证书,排名第二;20lO年2月《维吾尔医药强心口服液的研茇》成果鉴定并获得新疆首届药学奖三等奖,排名第一;《维吾尔医药复方加瓦目西安比尔片的研发》获得和田地区科技进步一等奖,排名第一;《维吾尔药复方艾皮提蒙片的研究开发》、《维吾尔药复方旦仁颗粒的研究开发》、《维吾尔药达瓦衣密西克片的研究开发》等3个项目项目获得和田地区科技进步三等奖。

排名第一。

马兴旺主持完成“十一五”国家科技支撑计划课题“新垦区土壤改良培肥与可持续开发利用技术开发与示范”、新疆重点攻关课题“棉田土壤磷钾素激活途径及棉株磷钾营养激素调控”、“十一五,新疆重大专项课题“棉田水肥高效利用调控技术开发”等,参加完成国家863课题“干旱内陆河灌区节水农业综合技术体系研究与集成”、“十一五’’国家科技支撑计划课题“棉花持续优质高效生产技术体系研宄与示范”、“西北旱作黄绵土及荒漠灌耕土区沃土技术模式研究与示范,,等课题,在新疆维吾尔自治区登记科技成果9项,获得新疆科技进步一等奖2项(排名第4、11)、二等奖l项(第2),获得2003—2006年度新疆科技兴新贡献奖,2009年获第四届新疆青年科技奖。

制剂剂型改革注意事项

制剂剂型改革注意事项

维吾尔医医药制剂剂型改革注意事项木合塔尔.艾尼瓦尔(副主任药师)萨吾尔江.达吾提(药师)(喀什地区维吾尔医医院药剂科844000)摘要:维吾尔医医药制剂剂型改革上想达到的目的,病人的米杂气(气质)保留药物的有效成分等一定要坚持在维吾尔医理论指导下的改革原则。

重视这一点的独特特点和这特点基础上促进发展。

关键词:维吾尔医制剂,剂型改革,重点。

维吾尔医制剂是由天然药物组成的。

它经历了长期临床实践,因此到现在受到了人民尊重,在传统维吾尔医药领域中占领了重要研究的题目。

近年来规范维吾尔医药制剂改革,提高质量方面进行检索和研究。

提高医疗水平,向市场化,由市场承认方面得到了好一点效果。

但是一些维吾尔医制剂剂型改革上,由维吾尔医药理论全部分分开状态的改革,运用把西医药理论和方法原状态复制想法也存在。

这些想法把维吾尔医药制剂按传统医药特点规范,发改,对提高效果质量不利,因为维吾尔医药制剂在在维吾尔医理论指导下在临床应用。

药物制剂改革目的:快,高,长期等三种效果,剂量,毒性,副作用少的三种少,生产,消费,带走,保存,运行方便的五种方便。

为了达到这个目的和为维护民族医药特点,制剂改革方便应注意下列方面:1.维吾尔医药制剂成分比较复杂,运用的技术方法和制造手艺把药物的治疗效果出发点。

制剂的手艺首先符合临床治疗效果和要求符合这规范,因此保证制剂的临床效果上,一定要注意制造手艺研究,因为制剂是天然植物,动物和矿物质组成这是成分各种和复杂,它们的有效成分是复杂改变状态,因此手艺操作研究上必须分析处方成分的各种药物包括的成分,性质和本性等。

2.一般对制剂的要求按疾病性质有差别。

对急性病运用药物效果快的木尼孜其,木斯力,合计,注射液,蒸馏等液体类制剂。

有一些疾病要求药物效果慢慢提高和保持长时间,所以这些疾病可以用密膏,丸剂,片剂,散剂等制剂。

3.提高,加强药物效果,减少不良反应,为得到不同治疗效果,应用不同制剂附加剂和不同制造方法。

复方夏比亚尔片质量标准的研究

复方夏比亚尔片质量标准的研究
列入 正文 。
33 白鲜皮 的鉴 别 .
对 照有 干扰 , 故不 列入正 文 。采用 显微 鉴别 , 出草 检
酸钙簇 晶, 由于处方 中其它药如玫瑰花也有草酸钙 簇 晶, 故不列入正文。 34 处 方 中其余 味 药材 的鉴 别 .
玫 瑰 花 药 材 , 装 2 张 片 子 , 果 玫 瑰 花 的显 共 0 结
亚尔片为灰棕色或棕褐色的素片 , 味苦 。
22 薄层 色谱 定性 鉴别 .
方 中含有薰鲁香 、 司卡莫 尼亚脂 等脂类成分 , 结果本 品不 易崩解 , 故 本品崩解 时限定为应在2 内全部崩解 。 h
221 芦 荟 的 薄 层 色 谱 鉴 别 ..
取本 品6 , 细 , 片 研
3 讨 论 31 芦荟 的 T C . L
新疆 中医药
21年 00
第2卷 8
第 3期( 总第 17期 ) 2
3 3
复方夏 比亚尔片质量标准的研究
刘 晓芳 , 徐 鸿 , 刘伟 新
( 自治区食 品药 品检验所 , 新疆 摘
乌鲁木齐 80 O ) 3 0 4
要 目的: 制定 复方夏比亚 尔片的质量标准。方法 :  ̄ C 方法鉴别制剂 中的芦荟苷 、 采)T L 没食子酸。结果 :
加 甲醇 2mL, 水 浴 上 加 热 至 沸 , 摇 数 分 钟 , 0 置 振 滤 过 , 液 作 为 供 试 品溶 液 。另 取 芦 荟 苷 对 照 品 , 滤 加
芦荟 在 处 方 中 为主 药 , 处 方 中用 量 大 , 要 且 主
甲醇制成 l L m 的溶液 , m 含5 g 作为对 照品溶液 。照
32 诃 子 肉 的T C . L
诃 子 肉在处 方 中用 量 大 , 要含 没食 子 酸 等 化 主 学成 分 , 试验 采用 薄层 鉴别 法 , 该 检没食 子 酸 。按 正

维药加瓦日西安比尔蜜膏治疗37例肺心病临床报道

维药加瓦日西安比尔蜜膏治疗37例肺心病临床报道
技 出版 社 ,0 5 9 2 o .O
生肺血 管阻 力增 加 , 动脉 压力 增 高使 右心 室扩大 或肥 肺 厚, 伴或不伴 右心功能 衰竭 的疾病 。中 医认 为肺 心病 的病 因起先 以肺气虚 为 主, 出现 气 阴两虚 , 后 再逐 渐发展 为 阳 虚⑦ 。属“ 肺胀 ” “ 、 喘病 ” “ 、 水肿 ” 等范 畴。主要临床表现
参 考 文 献
藏 医学基础 理论认 为 , 液属 火源 , 液疾病 大 多数 血 血 有三 因学说 中“ 巴” 赤 的紊乱引起 的 , 也就是说体 内 的热量 产生 于“ 赤巴” 和血液 当中。使火热 内扰 , 可致 高原红细胞 增多症等多种病症 , 常表现为 肢体疼 痛肿胀 、 急躁易怒 、 发 热 、 昏、 神 血盛等症状 。为此 , 藏医认为 放血疗法具 有退热
参考文献 [] 1 郁斌.慢 性肺 心 病 急性 发 作期 中医 药治疗 研 究进 展
慢性肺源性心 脏病是 各 种呼 吸道疾 病发展 的严 重后
果, 属于常见病 , 但往往威 胁生命 , 特别 是在 医疗 水平落后
和济 困难人群 中, 因为难 以得 到有效 及 时治疗 , 常成 为致
命杀手⑥ 。现代医学认为慢性肺 心病是肺 组织 、 肺血管或
19 3 5 9 5, 7 .
由于 引起 肺心病 的病 因多 , 疾病 反复发作 , 病程漫长 , 给工 作、 人 、 个 家庭 带来许 多困难 , 者往往产 生焦 虑、 患 恐 惧、 紧张 、 忧郁等。 目前治疗肺 心病 尚无特效疗 法 , 当的 适 药物治疗可在不 同程度上减 轻症状 , 目前 用于 临床 的西 但
[ ]关立娟.肺心病 的 中 医药诊 治探讨 [ ] 6 J .中国现代 药
物应用.004 4 :4 2 1 ( ) 13—14 4

10种维吾尔药微生物限度检查方法及探讨

10种维吾尔药微生物限度检查方法及探讨
1 O种 维 吾 尔 药微 生 物 限 度 检 查 方 法 及 探 讨
古丽巴 哈尔. 托乎提 , 李海芳, 顾金花, 杨玲玲, 张明 君, 李小燕, 哈丽旦・ 苏来曼( 新疆维吾尔自 治区 食品药品检
验所药 理与 微生 物 检验室, 新 疆乌 鲁木齐 8 3 0 0 0 2 )
中 图分 类 号 R 9 2 7 . 1 4 ( 2 0 1 7 ) 0 7— 0 9 4 0— 0 4
G u l i b a h a ’ e r ・ T U O H U T I ,L I H a i f a n g ,G U J i n h u a ,Y A N G L i n g l i n g ,Z H A N G Mi n g j u n ,L I X i a o y a n , Ha l i t a n・ S U L A I MA N( L a b o r a t o r y o f P h a r m a c o l o g y a n d Mi c r o b i o l o g y ,X i n j i a n g U y g u r A u t o n o mo u s R e g i o n f o r F o o d a n d D r u g I n s p e c t i o n I n s t i t u t e , X i n j i a n g U r u m q i 8 3 0 0 0 2 , C h i n a )
日克力 甫蜜膏的回收比在 0 . 5~ 2范 围内, 无明显抑 茵现 象 ; 而再 尔吾尼 蜜膏、 罗补甫艾斯热 蜜膏对枯 草 芽孢杆 菌, 加 瓦日西安 比 尔蜜膏 、 加 瓦 日西卡尼 沙蜜膏对枯草 芽孢杆 菌和金 黄 色葡萄球 菌有不 同程度的抑菌作用 , 但 可通过制成 1 : 1 0 0的供 试液按 平皿 法 消除抑 菌作 用。采用直接接 种法进行 1 0种维 吾 尔药的控制 菌检查 , 菌株 正 常生 长, l 0种维 吾 尔药对上述 细 菌无抑制 作用。结 论: 依 提 尔菲 力 艾 皮提 蒙 蜜 膏 、 复 方 沙拉 吉提 丸 、 开 胃加 瓦 日西 阿 米 勒 蜜膏 、 依 提 尔 菲 力吾 斯 提 库 都 斯 蜜 膏 、 复 方 苏拉 甫 蜜 膏 、 穆 派

浅谈维吾尔药炮制与临床疗效的相关性分析

浅谈维吾尔药炮制与临床疗效的相关性分析
1 维吾尔药净制与临床疗效的相关性
维 吾 尔 药 与 中 药 材 一 样,采 集 完 成 后 会 夹 带 许 多 杂 质, 这些非药用部分无法应用于疾病治疗中,只有完全去除这些 杂质,才能保证药物的纯净,以保证后续加工安全,提高药物 用量的准确性,达到预期的治疗效果。有些药物虽然有较好 的疗效,但在采集、运输过程中常混有泥沙、杂质及霉变或残 留的非药用部位,因此必须经过分离、清洗,使它达到一定的 净度,以保证临床用药剂量的准确性。例如常用的小茴香根, 小茴香根中的木心实际上无法药用,因此若没有完全去除便 进行加工炮制,后期用药时可能出现剂量不准确的问题。麻 黄 茎 和 麻 黄 根 名 称 和 形 态 都 较 为 相 似,若 未 进 行 有 效 区 分, 用 药 错 误,极 有 可 能 影 响 治 疗 效 果,甚 至 影 响 身 体 健 康。 由 此可见,规范的净制对提升维吾尔药疗效的重要性 [3]。
世界最新医学信息文摘 2019 年第 19 卷第 14 期
191·民族ຫໍສະໝຸດ 药·浅谈维吾尔药炮制与临床疗效的相关性分析
克热木江·吾拉依木
(新疆若羌县人民医院,新疆 若羌 841800)
摘要:维吾尔药是维吾尔族治疗疾病的常用药物,是维吾尔族的重要文化构成之一,也是我国重要的历史文化遗产。为进一步提升 维吾尔药的治疗效果,减少不适感和药物毒性,往往需要多次进行加工和炮制,与祖国的中药炮制方法、理论基本相同。本文即对维 吾尔药炮制与临床疗效的相关性做一综述,分析如何科学、合理地对维吾尔药进行炮制加工,为临床应用提供参考。 关键词:维吾尔药;炮制;加工;相关性 中图分类号:R291.5 文献标识码:B DOI: 10.19613/ki.1671-3141.2019.14.133 本文引用格式 :克热木江·吾拉依木 . 浅谈维吾尔药炮制与临床疗效的相关性分析 [J]. 世界最新医学信息文摘 ,2019,19(14):191,193.

不同煎药方法对维吾尔药煎药质量的影响

不同煎药方法对维吾尔药煎药质量的影响
后 下 药 物:对 部 分 存 在 芳 香 气 味 的 药 物,一 般 情 况 下 在 汤剂煎煮好的前 1~2min,即后下。需要后下的药物包括石 榴花、菟丝子、番泻叶、刺糖、沉香、雪莲、玫瑰花及山扁豆等。
以 上 药 物 多 包 含 具 有 挥 发 性 的 有 效 成 分,即 挥 发 油,若 煎 煮 的 时 间 太 长,容 易 致 使 有 效 成 分 随 水 蒸 汽 蒸 发,最 终 导 致 药 效减弱或丧失,便无法保证药物质量 [6]。
1 维吾尔药汤剂的类型
维吾尔药的汤剂类型包括煮剂、煎剂、沸水泡药型。煮剂 是 指 用 常 规 的 温 度 与 加 热 时 间 进 行 煎 煮,去 渣 获 取 的 一 种 液 体 剂 型 ,具 有 浓 度 适 中 、吸 收 快 、起 效 快 、疗 效 作 用 强 的 特 点 [2]。煎剂是指通过煎煮的方式处理去渣所获的药液,继而 获得加热浓缩后的液体剂型,具有加热时间较长、浓度高、药 效强、药物毒性较弱的特点。沸水泡药是指药物通过沸水浸 泡的方式处理去渣所获的液体剂型,用沸水泡药,饮之,可将 其称为饮剂,具有加热时间较短、温度低、药物味薄的特点。
包 煎 药 物:种 子 类 的 药 物 多 具 有 细 小 的 特 征,采 用 煎 煮 的方式不便过滤,部分药物包含黏液质,极易遇水变粘,加热 的 过 程 中 极 易 糊 锅,如 车 前 子、牛 舌 草 及 卵 叶 车 前 子 等。 因 此,对于种子类药物,需采取包煎的煎煮方式,可避免药物遇 水 粘 黏、糊 锅 等 现 象 发 生。 也 有 部 分 药 物 存 在 诸 多 绒 毛,如 僵 蚕 等 药 物,Байду номын сангаас 不 采 取 包 煎 的 方 式,煎 煮 后 无 法 完 全 过 滤 其 绒毛,患者在服用汤剂时极易因绒毛的刺激造成咽喉不适症 状,如咳嗽 [7]。

提高制剂质量的方法

提高制剂质量的方法

提高制剂质量的方法作者:木合塔尔.艾尼瓦尔萨吾尔江.达吾提来源:《健康必读·下旬刊》2011年第04期【中图分类号】R741【文献标识码】A【文章编号】1672-3783(2011)04-0350-02【摘要】本文介绍提高加工药物制剂质量应用的方法。

【关键词】药物质量方法药物是人类保健,预防,治疗应用的一种特殊物质。

自古以来,维吾尔医药大部分制剂均是采用传统的制备方法,所以制剂加工不符合现代药学制剂加工操作和质量标准。

解放后,龙其是在党的十一届三中全会后,在我们党的民族政策和民族医药大力发展政策的大力作用下,自治区各地方维吾尔医医院的发展均得到了明显的发展,在药学领域取得了很大的进步,特别是在重视药物制剂统一化,加强稳定程度和提高质量方面,取得巨大的成绩并上了一个新的台阶。

下面介绍我们医院加工药物,提高药物质量方面的方法:1 加工药物方面,认真落实了无菌操作制度。

在加工药物过程中,无论药物是那种剂型,在加工前半小时,对操作间,机械,衣服等物用物理,化学方法消毒后再进行操作。

严管药厂环境及员工个人卫生,不但执行定期,不定期检查制度而且对药物加工技师进行定期体检,预防加工药物被污染。

2 为了提高加工药物无菌程度,已经落实了对加工药物的无菌操作制度。

预防药物加工前后被污染,经过滤污染药物,为了降低加工药物不被各种细菌,病毒污染,做到了在加工过程及包装前后分别按规定用物理,化学方法进行消毒。

3 特别重视专业技术人员专业水平的提高,在药物加工过程中,分辨药材的真伪,新旧,有无变质是提高加工药物的质量和药效的重要环节,我院特别重视对此类人员的专业技术培训和提高专业水平,让他们即能按维吾尔医的传统方法和现代药学方法来辨别药材,杜绝了加工药药物成分不纯,真假难辨,变质及过期药物等此类的问题,从而提高了药物的质量及药效。

4 建立了加工药物全程监督和检查制度。

我院为了保证加工药物的药效,无菌操作制度,专门组成了药物监督,检查组。

浅谈维吾尔药材及饮片质量标准的研究

浅谈维吾尔药材及饮片质量标准的研究

浅谈维吾尔药材及饮片质量标准的研究
古力巴尔·卡生木;阿提坎木·瓦合甫;提力瓦地·吾麦尔
【期刊名称】《中国民族医药杂志》
【年(卷),期】2017(023)005
【摘要】维药疗效影响因素维药调配是指调配人员按照维医处方的要求,将维药饮片调配成供患者使用的过程.它具有临时调配方剂的特点,是医院药剂工作的重要组成部分.中药处方调配的过程较为复杂、涉及的专业知识面较广、技术难度较高,因此对调配技术人员的要求较高.近年来,随着临床药理学研究的不断深入,维药在临床上得到了广泛的应用.但是,患者在使用维药进行治疗的过程中,因维药调配不当引起的诸多不良反应也逐渐引起了临床工作者的关注.本文现就在维药调配过程中影响维药疗效的各种因素及预防对策进行简要论述.
【总页数】3页(P44-46)
【作者】古力巴尔·卡生木;阿提坎木·瓦合甫;提力瓦地·吾麦尔
【作者单位】喀什地区维吾尔医医院,新疆喀什844000;喀什地区维吾尔医医院,新疆喀什844000;喀什地区维吾尔医医院,新疆喀什844000
【正文语种】中文
【中图分类】R291.5
【相关文献】
1.维吾尔药材石榴花质量标准研究
2.加强中药材、中药饮片及中药制剂的国家药品质量标准研究
3.桔梗药材及饮片的质量标准研究
4.浅谈提高中药材及其饮片质量标准对保证中药质量的意义
5.甘肃道地药材当归土炒饮片质量标准研究
因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。

维吾尔药西帕依固龈液质量标准提升研究

维吾尔药西帕依固龈液质量标准提升研究

维吾尔药西帕依固龈液质量标准提升研究
苏来曼·哈力克;蒋晨昊
【期刊名称】《中国民族民间医药》
【年(卷),期】2022(31)16
【摘要】目的:研究提高维吾尔药西帕依固龈液的质量标准。

方法:对10批次西帕依固龈液样品采用薄层色谱进行鉴别,采用HPLC法测定没食子酸含量,检测波长:273 nm;色谱柱:Agilent TC-C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm),以甲醇为流动相A,以0.1%磷酸为流动相B,进行梯度洗脱;流速:1.0 mL/min。

结果:薄层色谱鉴别清晰专属;HPLC法测定没食子酸得回归方程为:Y=4×106X-7865.5,r=0.9991,没食子酸对照品在0.04~100μg·mL^(-1)范围内有良好的线性关系,平均回收率为
99.28%,RSD为1.21%,含量范围为1.02~1.36 mg·mL^(-1),平均值为
(1.17±0.134)mg·mL^(-1)(n=11)。

结论:新建立的方法显著提升了西帕依固龈液质量标准,可用于其质量控制。

【总页数】4页(P41-44)
【作者】苏来曼·哈力克;蒋晨昊
【作者单位】新疆维吾尔自治区药品检验研究院(维药)质量控制重点实验室
【正文语种】中文
【中图分类】R284.1
【相关文献】
1.维吾尔药加瓦日西安比尔片的制备工艺及质量标准初步研究
2.维吾尔药加瓦日西安比尔片的制备工艺及质量标准初步研究
3.维吾尔药复方待比地力片的质量标准的研究
4.维吾尔药蓝蓟花质量标准研究
5.维吾尔药芝麻菜子质量标准研究
因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

维吾尔药加瓦日西安比尔片的制备工艺及质量标准初步研

目的研究维吾尔药加瓦日西安比尔片的制备并建立质量评价标准。

方法采用药材细粉与蔗糖、淀粉混合制粒压制成加瓦日西安比尔片,建立其性状、鉴别、检查等质量标准。

结果制备工艺可操作性强,薄层色谱鉴别方法简便,重现性好。

结论经试验结果分析加瓦日西安比尔片组方合理,制备工艺可行,质量控制方法可靠等优点,为今后提高该片剂的制片工艺和保证质量奠定了基础。

维吾尔医药;加瓦日西安比尔片;制备工艺;质量标准研究
现代科学技术的发展推动了维吾尔医药事业的不断进步,维吾尔医药摆脱了过去的“作坊”式的生产,为维吾尔医药实现现代化,走向世界奠定了一定的基础。

广泛采用现代技术、应用新工艺、新
辅料、新设备研究开发维吾尔医药新剂型。

维吾尔药加瓦日西安比尔片是和田地区维吾尔医医院研制开发的纯维吾尔药制剂,具有健胃疏肝、消炎、收敛的功效,用于治疗胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡。

该制剂多年来在和田地区维吾尔医医院临床应用,疗效显著。

为更好地控制和提高产品质量,本文作者对其制备工艺及质量标准进行了研究,并建立了以丁香酚、胡椒碱为对照品的薄层鉴别方法,现报道如下。

1 材料与方法
1.1 仪器粉碎机、压片机、包衣机、bs224s—220型分析天平,cp225d—220分析天平;zb—1d能型崩解仪、dk—s24型电热恒温水浴锅;usc802/sk5200h超声清洗器;xsp—30型显微镜。

丁香酚、胡椒碱,均购自中国药品生物制品鉴定所;硅胶g预制板为青岛海洋化工有限公司制造;加瓦日西安比尔片,由和田地区维吾尔医医院制剂室提供;试剂(分析纯),水(纯化水)。

1.2 试药处方组成:龙涎香、草果、肉豆蔻衣、肉桂、荜茇、干姜、小豆蔻、薰鲁香、丁香、肉桂子、西红花、肉豆蔻、人工麝香等。

1.3 制备工艺以上十三味,除西红花、龙涎香、人工麝香外,其余十味粉碎成细粉,混匀,将西红花、龙涎香、人工麝香研细,与上述粉末配研,加辅料适量,制成颗粒,干燥压制成1000片(0.5g/片),包薄膜衣(0.52g/片),即得。

2 结果
2.1 性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显棕黄色或棕褐色;气香,味微甜。

2.2 鉴别
2.2.1 显微鉴别取本品,研细,置显微镜下观察:草酸钙簇晶多成行排列,棱角尖锐(丁香)。

内种皮石细胞表面观呈多角形,棕红色,胞腔较小,内含硅质块(小豆蔻),见附图。

2.3 薄层色谱鉴别
丁香:取本品24片,除去包衣后研细,加乙醚25ml,振摇15
分钟,过滤,挥至0.5ml,作为供试品溶液,同法制成阴性对照品溶液。

另取丁香酚对照品,加乙醚制成每ml含16μg的对照品溶液.照薄层色普法(《中国药典》2005年版一部附录ⅵb)试验,吸取供试品溶液各5μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以石油醚(60—90co)—醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液,105co加热至斑点显色清,供试品色谱中,
在与对照品响应的位置上,显相同颜色的斑点。

筚茇:取本品10片,除去包衣后研细,加无水乙醇20ml,超声20分钟,过滤,滤液蒸干,残渣加无水乙醇4ml溶解,作为供试品溶液,同法制成阴性对照品溶液,另取胡椒碱对照品,加无水乙醇制成每ml含2mg的对照品溶液,照薄层色普法(《中国药典》2005年版一部附录ⅵb)试验,吸取上述溶液各5ul,分别点于同一硅胶g薄层板上,以甲苯—醋酸乙酯—丙酮(7:2.5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液,供试品色谱中,在与对照品相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.4 加瓦日西安比尔片的重量差异、崩解时限、微生物限度等项目的检查均符合2010年版《中国药典》(一部)附录制剂通则片剂项下的各有关规定。

2.5 稳定性研究取加瓦日西安比尔片3批(20100501、20100502、20100503)的留样品,按照中药新药质量稳定性。

3 讨论
维吾尔药加瓦日西安比尔片是和田地区维吾尔医医院研制开发
的纯维吾尔药制剂,为更好地控制产品质量,对其制备工艺及质量标准进行了研究,并建立了以丁香酚、胡椒碱为对照品的薄层鉴别方法。

通过新的工艺和质量标准生产了维吾尔药加瓦日西安比尔片,获得很满意的产品,并提高了该片剂的有效性。

经试验结果分析加瓦日西安比尔片组方合理,制备工艺可行,质量控制方法可靠等优点,为今后提高该片剂的制片工艺和保证质量奠定了基础。

参考文献
[1] 国家药典委员会.中华人民共和国卫生部药品标准维吾尔
药分册.
[2] 维吾尔医成药学(下册):176页.
[3] 国家药典委员会.中华人民共和国药典(一部)[m].北京:化学工业出版社,2010.。

相关文档
最新文档