药用炭记录2
药材检验原始记录样本
XXXXX药业(饮片)有限公司原药材检验报告单XXXXX药业(饮片)有限公司原药材检验记录【性状】结果:【鉴别】(1)显微鉴别横截面:结果:粉末:结果:(2)薄层鉴别供试品溶液的制备:取粉末1g,加乙醇15ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇5ml使溶解。
对照药材、对照品溶液配制:取菊花对照药材1g,同法制成对照药材溶液。
再取绿原酸对照品,加乙醇制成每1ml含的溶液。
温度:(℃)相对湿度:(%)展开剂:三氯甲烷-丙酮-甲醇-5%浓氨试液(6:1:1:)薄层板:硅胶G显色剂:稀碘化铋钾试液灯光:白光、紫外光灯(365nm)展距:(cm)供试品色谱中,在与对照药材色谱相对应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
S1为对照药材(对照品为中检所提供编号为)S2为对照品(对照品为中检所提供编号为) T为样品结果:【检查】杂质不得过 XX % (附录IX A)杂质称重: g杂质计算结果为: % (标准规定不得过 XX %)结果:膨胀度应不低于(附录IX O)温度:(℃)相对湿度:(%)电子天平型号:CP214 溶剂:水样品编号 1# 2# 3#干燥品称重: g g g第一次样品膨胀后体积: ml ml ml第二次样品膨胀后体积: ml ml ml(两次差异不超过)膨胀度计算结果为:(标准规定不低于)结果:水分不得过% (附录Ⅸ H 第一法)。
温度:(℃)相对湿度:(%)烘箱型号:DHG-91012SA型电子天平型号:CP214样品编号 1# 2#第一次称量瓶干燥(105℃ 3h) (g)(g)第二次称量瓶恒重(105℃ 1h) (g)(g)样品称重(g)(g)第一次称量瓶+样品干燥(105℃ 5h) (g)(g)第二次称量瓶+样品恒重(105℃ 1h) (g)(g)水分计算结果为:(%)(标准规定不得过%)结果:总灰分不得过%(附录Ⅸ K)温度:(℃)相对湿度:(%)马福炉型号:电子天平型号:CP214样品编号 1# 2#第一次坩锅称重(600℃ 3h) (g)(g)第二次坩锅恒重(600℃(g)(g)样品称重(g)(g)第一次坩锅+残渣称重(600℃ 3h) (g)(g)第二次坩锅+残渣恒重(600℃(g)(g)总灰分计算结果为:(%)(标准规定不得过%)结果:酸不溶性灰分不得过%(附录Ⅸ K)。
药剂学实验内容
药剂学实验指导药剂学基础是一门综合性应用技术学科,具有工艺学性质。
在整个教学过程中,实验课占总学时数的二分之一。
实验教学以突出药剂学理论知识的应用与实际动手能力的培养,强调实用性、应用性为原则,把掌握基本操作、基本技能放在首位,通过实验应使学生掌握药物配制的基本操作,会使用常见的衡器、量器及制剂设备,能制备常用的药物制剂,通过实验使学生具有一定的分析问题、解决问题和独力工作的能力。
实验内容选编了具有代表性的常用剂型的制备及质量评定、质量检查方法,介绍了药剂学实验中常用仪器和设备的应用。
实验内容各地可根据实际情况加以适当调整增删。
实验时要求学生做到以下各项:1.实验前充分做好预习,明确本次实验的目的和操作要点。
2.进入实验室必须穿好实验服,准备好实验仪器药品,并保持实验室的整洁安静,以利实验进行。
3.严格遵守操作规程,特别是称取或量取药品,在拿取、称量、放回时应进行三次认真核对,以免发生差错。
称量任何药品,在操作完毕后应立即盖好瓶塞,放回原处,凡已取出的药品不能任意倒回原瓶。
4.要以严肃认真的科学态度进行操作,如实验失败时,先要找出失败的原因,考虑如何改正,再征询指导老师意见,是否重做。
5.实验中要认真观察,联系所学理论,对实验中出现的问题进行分析讨论,如实记录实验结果,写好实验报告。
6.严格遵守实验室的规章制度,包括:报损制度、赔偿制度、清洁卫生制度、安全操作规则以及课堂纪律等。
7.要重视制品质量实验成品须按规定检查合格后,再由指导老师验收。
8.注意节约,爱护公物,尽力避免破损。
实验室的药品、器材、用具以及实验成品,一律不准擅自携出室外。
9.实验结束后,须将所用器材洗涤清洁,妥善安放保存。
值日生负责实验室的清洁、卫生、安全检查工作,将水、电、门、窗关好,经指导老师允许后,方得离开实验室。
实验1 学习查阅中国药典的方法一、实验目的1.熟悉实验室的要求。
2.熟悉和管理好基本实验仪器。
3.通过查阅《中国药典》中有关项目和内容的练习,熟悉药典的使用方法。
人工胃液中药用炭片对尿毒清颗粒的吸附作用研究
人工胃液中药用炭片对尿毒清颗粒的吸附作用研究崔彦;王伟英;马玉蓉;叶利明【摘要】目的考察人工胃液中药用炭片对常用配伍药物尿毒清颗粒中有效成分芍药苷的吸附作用.方法利用药物溶出度仪模拟人体内环境,将药用炭片和尿毒清颗粒同时加入人工胃液中,用高效液相色谱法测定尿毒清颗粒中有效成分芍药苷的含量,并与尿毒清颗粒单独投入人工胃液中作比较,计算吸附率.结果在人工胃液中,2.0 h 内药用炭片对芍药苷的吸附率达92.62%.结论药用炭片在人工胃液中对常用剂量尿毒清颗粒中有效物质芍药苷有强大的吸附作用,服用尿毒清颗粒与药用炭片应间隔2.0 h以上.%Objective To investigate the adsorption effect of medicinal carbon tablets on the effective components ( paeoniflorin ) of Niao-duqing Granules in artificial gastric juice. Methods The drug solubility meter was used to simulate the internal environment of the human body, and the medicinal carbon tablets and Niaoduqing Granules were added into the artificial gastric juice at the same time. The content of paeoniflorin of Niaoduqing Granules was determined by HPLC and compared with that of Niaoduqing Granules in artificial gastric juice alone, and the adsorption rate was calculated. Results The adsorption rate of medicinal carbon tablets to paeoniflorin was 92. 62% within 2. 0 h in the artificial gastric juice. Conclusion In the artificial gastric juice, the medicinal carbon tablets have powerful adsorption effect on the effective substance paeoniflorin in the common dosage of the Niaoduqing Granules, and the interval time for taking Niaoduqing Granuks and medicinal charcoal tablets should be more than 2. 0 h.【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2018(027)005【总页数】3页(P7-9)【关键词】药用炭片;配伍;尿毒清颗粒;吸附作用【作者】崔彦;王伟英;马玉蓉;叶利明【作者单位】重庆市第五人民医院药剂科,重庆 400061;四川大学华西药学院,四川成都 610041;重庆市第五人民医院药剂科,重庆 400061;四川大学华西药学院,四川成都 610041【正文语种】中文【中图分类】R285.5;R286经肠道吸附毒素是慢性肾功能不全患者非透析治疗阶段的常用方法。
药用炭质量标准
2、经批准的供应P-04004
4、检验操作规程编号:SOP-04759
5、定性和定量的限度要求:
项目
法定标准
性状
黑色粉末;无臭,无味;无砂性
鉴别
产生白色沉淀
检
查
酸碱度
滤液应澄清;中性反应
氯化物
≤0.1%
硫酸盐
≤0.05%
批准人
Approved by
部门/姓名/职位:王建军/质量总监
Department/Name/Position
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00
新文件
目的Purpose:建立药用炭质量标准,确保药用炭符合本公司质量要求。
范围Scope:适用于药用炭质量检测。
职责人Responsibility:质检部检验人员。
标准依据Specification:ChP 2015版二部(718页)
起草人
Drafted by
部门/姓名/职位:质检部/李丹丹/QC
Department/Name/Position
签字/日期:
Signature/Date
审核人
Reviewed by
药用炭治疗原发性高尿酸血症的临床分析
尿素氮 (mmo l/L) 组别 例数 治疗前 治2疗周后 治8疗周后
A 组 30 8 ±4
6 ±4
5 ±4
B组 30 7 ±4
7 ±4
7 ±3
肌酐 (μmol/L) 治疗前 治2疗周后 治8疗周后
血尿酸 (μmol/L) 治疗前 治2疗周后 治8疗周后
143 ±67 106 ±57 99 ±56 594 ±153 456 ±162 434 ±155
±s) 表 示 , 采用 t检 验和 重复 测量方 差
分析 。
酸排泄 , 或别嘌 醇 、 Febuxostat等抑 制 尿
2 结果
酸合成 , 但是两者都有一定的适应证或副 112 治 疗方法 对所有的患 者进行饮 食
211 两组患者 各项观 察指 标比较 A 组
作用 , 使应用受到了一定限制 。我们采用 指导 , 避免进食 高嘌呤食物 , 戒烟酒 , 多
比率间有均衡性 (见表 1) 。
原发性高尿酸血症是先天性嘌呤代谢
表 2 两组患者各项观察指标检测结果比较 ( x ±s)
障碍 引 起 的 , 持 续 的 血 尿 酸 水 平 升 高
Tab le 2 Comp arison of the various observation indexes in the two groups
( > 420 μmo1 /L ) , 尿 酸盐 结晶 析出 , 可 以在关节和其他结缔组织中沉积从而引起 痛风 , 在肾小管间质中沉积则引起尿酸性 肾病 、肾功能损害 。同时 , 高尿酸血症与 心血 管疾 病 、高血 压 、肥 胖 症 、血 脂 紊
·52·
·全科医生技能发展 ·
药用炭治疗原发性 高尿酸血症的临床分析
氯化钠注射液批记录
个人收集整理仅供参考学习批生产指令文件编码:SMP-XXRSJ0403000-01个人收集整理仅供参考学习领料单配制岗位清场复查记录车间:小容量注射剂生产线代码:04 文件编码:SOP-XXRQC0400800-01车间:小容量注射剂生产线代码: 04文件编码:SOP-XXRCZ0402100-01车间:小容量注射剂生产线代码: 04文件编码:SOP-XXRCZ0402100-01氯化钠注射液(10ml:90mg)配制操作记录 (一)车间:小容量注射剂生产线代码:04 文件编码:SOP-XXRCZ0412200100-01氯化钠注射液(10ml:90mg)配制操作记录(二)车间:小容量注射剂生产线代码:04 文件编码:SOP-XXRCZ0412200100-02文件编码:SOP-XXRQJ0412200100-01个人收集整理仅供参考学习配制质量监控记录配制岗位清场记录车间:小容量注射剂生产线代码:04 文件编码:SOP-XXRQC0400800-02理瓶岗位清场复查记录理瓶岗位操作记录车间:小容量注射剂生产线代码: 04 文件编码:SOP-XXRCZ0400200-01理瓶岗位质量监控记录理瓶岗位清场记录洗烘岗位清场复查记录洗瓶岗位操作记录车间:小容量注射剂生产线代码:04文件编码:SOP-XXRCZ0400300-01洗瓶岗位质量监控记录洗烘岗位清场记录灌封岗位清场复查记录车间:小容量注射剂生产线代码.:04文件编码:SOP-XXRQC0400400-02氯化钠注射液(10ml:90mg)灌封岗位装量检测操作记录个人收集整理仅供参考学习灌封用容器具清洗灭菌操作记录(5-4)文件编码:个人收集整理仅供参考学习灌封用容器具清洗灭菌操作记录(5-5)文件编码:氯化钠注射液(10ml:90mg)灌封岗位质量监控记录灌封岗位清场记录车间:小容量注射剂生产线代码:04 文件编码:SOP-XXRQC0400400-03灭菌与检漏岗位清场复查记录个人收集整理仅供参考学习氯化钠注射液(10ml:90mg)灭菌与检漏岗位操作记录氯化钠注射液(10ml:90mg)灭菌与检漏岗位质量监控记录灭菌与检漏岗位清场记录灯检岗位清场复查记录个人收集整理仅供参考学习灯检岗位操作记录灯检岗位质量监控记录灯检岗位清场记录半成品干燥岗位清场复查记录氯化钠注射液(10ml:90mg)半成品干燥岗位操作记录半成品干燥岗位清场记录车间:小容量注射剂生产线代码:04文件编码:SOP-XXRQC0400700-02批包装指令文件编号:SMP-XRSJ403100-01个人收集整理仅供参考学习领料单打号岗位清场复查记录打号岗位操作记录打号质量监控记录打号岗位清场记录车间:小容量注射剂生产线代码:04文件编码:SOP-XXRQC0400800-02包装岗位清场复查记录。
药用活性炭检验记录
检验结论:
本品按<<药用炭内控质量标准>>检验,结果 规定。
备注:
复核人:检验人:
有限公司
原辅料检验记录报告单
文件编号:00第3页共3页
原辅料名称
药用炭
检验单号
批号
供货单位
供货数量
请验单位
原辅料库
取样数量
取样人
规格
送检日期
年月日
报告日期
年月日
检验依据
<<药用炭内控质量标准>>
检验项目标准规定检验结果项目结论
检验结论:本品按<<药用炭内控质量标准>>检验,结果
规定。
备注:
负责人:复核人:检验人:
检查结果:
氯化物
取酸碱度项下的滤液10ml,加水稀释成200ml,摇匀;分取20ml,依法检查,与标准氯化钠溶液5.0ml制成的 对照液比较,不得更浓(0.1%)
检查结果:
硫酸盐
应符合规定
检查结果:
未碳化物
应符合规定
ห้องสมุดไป่ตู้检查结果:
酸中溶解物
取本品1.0g,加水20ml与盐酸5ml,煮沸5min,滤过,滤渣用热水10ml洗净,合并滤液与洗液,加硫酸1ml,蒸干后,炽灼至恒重,遗留残渣不得过10ml
检查结果:
铁盐
取本品0.5g,加水16ml与稀盐酸4ml,振摇5分钟,滤过,用少量水洗涤,合并滤液与洗液,加过硫酸铵50mg,用水稀释成35ml后,依法测定(附录54页),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.002%)。
检验结果:
锌盐
应符合规定
检查结果:
复核人:检验人:
【免费下载】氯化钠注射液批记录
对全部高中资料试卷电气设备,在安装过程中以及安装结束后进行高中资料试卷调整试验;通电检查所有设备高中资料电试力卷保相护互装作置用调与试相技互术关,系电,力根通保据过护生管高产线中工敷资艺设料高技试中术卷资,配料不置试仅技卷可术要以是求解指,决机对吊组电顶在气层进设配行备置继进不电行规保空范护载高与中带资负料荷试下卷高问总中题体资,配料而置试且时卷可,调保需控障要试各在验类最;管大对路限设习度备题内进到来行位确调。保整在机使管组其路高在敷中正设资常过料工程试况中卷下,安与要全过加,度强并工看且作护尽下关可都于能可管地以路缩正高小常中故工资障作料高;试中对卷资于连料继接试电管卷保口破护处坏进理范行高围整中,核资或对料者定试对值卷某,弯些审扁异核度常与固高校定中对盒资图位料纸置试,.卷保编工护写况层复进防杂行腐设自跨备动接与处地装理线置,弯高尤曲中其半资要径料避标试免高卷错等调误,试高要方中求案资技,料术编试交写5、卷底重电保。要气护管设设装线备备置敷4高、调动设中电试作技资气高,术料课中并3中试、件资且包卷管中料拒含试路调试绝线验敷试卷动槽方设技作、案技术,管以术来架及避等系免多统不项启必方动要式方高,案中为;资解对料决整试高套卷中启突语动然文过停电程机气中。课高因件中此中资,管料电壁试力薄卷高、电中接气资口设料不备试严进卷等行保问调护题试装,工置合作调理并试利且技用进术管行,线过要敷关求设运电技行力术高保。中护线资装缆料置敷试做设卷到原技准则术确:指灵在导活分。。线对对盒于于处调差,试动当过保不程护同中装电高置压中高回资中路料资交试料叉卷试时技卷,术调应问试采题技用,术金作是属为指隔调发板试电进人机行员一隔,变开需压处要器理在组;事在同前发一掌生线握内槽图部内纸故,资障强料时电、,回设需路备要须制进同造行时厂外切家部断出电习具源题高高电中中源资资,料料线试试缆卷卷敷试切设验除完报从毕告而,与采要相用进关高行技中检术资查资料和料试检,卷测并主处且要理了保。解护现装场置设。备高中资料试卷布置情况与有关高中资料试卷电气系统接线等情况,然后根据规范与规程规定,制定设备调试高中资料试卷方案。
药残现场检测记录表(样)
4843 4844 4845
0393548 80 7 0393789 80 4 0393542 80 2
√ × 曹文祥 √ × 曹文寿 √ × 冯恩国
谭枞孝 何正高 谭枞孝 何正高 谭枞孝 何正高
填表说明:“检测对象”填猪、牛、羊、鸡„„。“监测基数”填抽样时该场(户)该种动物总数。“条带紫红色”、 “结果判断”相应栏划“∨。此表仅限于现场检测 用
药 残 现 场 监 测 记 录 表
检测单位(盖章): 玉井乡 畜牧兽医站 二0 一一 年 单位:头、只、个、 公斤
受检单位 (场、 月 日 户)名 称 6 6 6 6 6 6 6 6 3 3 3 9 9 9 16 16 石虎 石小春 卢仕尧 石大帮 石玉三 何开军 曹仕兴 章志远 受检单 位(场 、户) 地 址 1-1 7-5 6-2 7-4 7-5 6-3 5-5 2-2 受检 单位 检 测 对 象 猪 猪 猪 猪 猪 猪 猪 猪 监 测 基 数 50 40 35 38 40 45 45 40 抽 样 份 数 1 1 1 1 1 1 1 1 条带紫红色 样 品 编 号 耳标号 体 盐酸克 沙丁胺 重 质 测 质 测 控 试 控 试 (C) (T) (C) (T) 60 C 70 70 60 60 70 60 75 T C T 结果判断 受检 单位 签字 检测人 签 字 备 泩 莱克多 盐酸 沙丁 莱克 质 测 阴 阳 阴 阳 阴 阳 控 试 性 性 性 性 性 性 (C) (T) C T √ × √ √ × √ × √ × √ × √ × √ × √ × √ ×
4835 4836 4837 4838 4839 4840 4841 4842
0393 0125 0394 0052 0393 7633 0394 5560 0394 5588 0393 2310 0394 7725 0393 7826
sop药用炭检验操作规程
sop药用炭检验操作规程SOP药用炭检验操作规程1. 目的为了检验药用炭的药效和安全性,制定本SOP药用炭检验操作规程。
2. 适用范围本操作规程适用于所有药用炭的生产厂家和使用单位。
3. 检验仪器和设备3.1 高效液相色谱仪(HPLC)和所需耗材3.2 称重器3.3 安全手套和口罩3.4 纯水3.5 活性炭筛4. 检验方法4.1 样品准备从代表性批次的药用炭中,随机取5个样品。
每个样品的重量为2克。
将样品放在活性炭筛内,使用大气压下的压缩空气将样品中的杂质吹掉。
4.2 HPLC检验将样品中的提取物过滤,并将过滤液转移到HPLC瓶中。
用纯水调节体积至10毫升。
取1毫升提取物置于色谱柱上进行分离,检测时间为20分钟。
得到的谱图与对照品进行比较,判断样品中是否存在与对照品相同的化合物。
4.3 质量控制对每个样品进行3次重复检测,统计数据计算平均值和标准差。
如果标准差大于平均值的2倍,则说明数据异常,需要重新检测。
5. 实验室安全5.1 在实验室中必须戴上安全手套和口罩。
5.2 操作前要检查实验设备是否正常。
5.3 在实验室中不得吸烟或饮食。
5.4 不得将化学品随意丢弃,并做好垃圾分类。
6. 操作记录6.1 样品信息:样品编号、采样信息、样品使用时间等。
6.2 HPLC检测信息:检测时间、检测方法、检测结果等。
6.3 样品处理记录:样品处理时间、处理人员、处理方法等。
7. 结论根据检测结果,确定样品是否符合药用炭的质量标准。
如样品超过限度,则必须进行调整或淘汰;如符合标准,则可以投入市场使用。
8. 变更记录8.1 所有变更应该经过核准并记录在变更记录中。
8.2 变更需要由经理或负责人审批。
9. 参考文献中国食品药品检定标准,第4版,中国食品药品检定研究院,2010年。
药用炭(2010版药典)
药用炭检验记录一.性状:本品为(应为黑色粉末)。
结果二.鉴别:电子天平/型号:取本品___g,置耐热玻璃管中,在缓缓通人压缩空气的同时,在放置样品的玻璃管处,用酒精灯加热灼烧(注意不应产生明火),产生的气体通入氢氧化钙试液中,即生成(白色沉淀)结果三.检查1.酸碱度:电子天平/型号:取本品g,加水ml,煮沸分钟,冷却,滤过,滤渣用水洗涤,合并滤液使成50ml;滤液(应澄清),遇石蕊试纸显(中性反应)。
结果2.氯化物:标准氯化钠溶液的制备:精密量取标准氯化钠贮备液ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得。
(每1ml相当于10μg的C l)。
取两支配对的50ml比色管,甲管为供试品管,乙管为对照品管。
取酸碱度项下的滤液ml,加水稀释成200 ml,摇匀;分取ml,置甲管中;另取标准氯化钠溶液ml,置乙管中;在甲、乙两管中分别加稀硝酸ml,加水使成40ml,摇匀,加入硝酸银试液ml,用水稀释成50ml,摇匀,在暗处放置分钟,同置黑色背景上,从比色管上方向下观察,甲管比乙管(不得更浓)。
结果3.硫酸盐:取两支配对的50ml比色管,甲管为供试品管,乙管为对照品管。
取酸碱度项下的滤液ml,置甲管中;另取标准硫酸钾溶液ml,置乙管中;在甲、乙两管中分别加水使成40ml,加稀盐酸ml,摇匀,加入25%氯化钡溶液ml,用水稀释至50ml,充分摇匀,放置10分钟,同置黑色背景上,从比色管上方向下观察,结果(不得更浓)。
结果:4.未炭化物:电子天平/型号:取本品g,加氢氧化钠试液ml,煮沸,滤过,滤液;滤液如显色,比对照液(不得更深)结果:5.酸中溶解物:电子天平/型号:箱式电阻炉/型号:炽灼温度:℃取一个坩埚,置电阻炉中,取出,移置干燥器中,放冷至室温,精密称定,W1= g;再置电阻炉中,取出,移置干燥器中,放冷至室温,精密称定,W2= g;坩埚已恒重。
取本品置上述坩埚中,精密称定,W3= g,在电炉上缓缓炽灼至完全炭化,放冷至室温,加硫酸ml使湿润,低温加热至硫酸蒸气除尽,置电阻炉中,取出,移置干燥器中,放冷至室温,精密称定,W4= g;再置电阻炉中,取出,移置干燥器中,放冷至室温,精密称定,W5= g;样品与坩埚已恒重。
氯化钠注射液批记录
批生产指令文件编码:SMP-XXRSJ0403000-01领料单配制岗位清场复查记录车间:小容量注射剂生产线代码:04 文件编码:SOP-XXRQC0400800-01车间:小容量注射剂生产线代码: 04文件编码:SOP-XXRCZ0402100-01车间:小容量注射剂生产线代码: 04文件编码:SOP-XXRCZ0402100-01氯化钠注射液(10ml:90mg)配制操作记录 (一)车间:小容量注射剂生产线代码:04 文件编码:SOP-XXRCZ0412200100-01氯化钠注射液(10ml:90mg)配制操作记录(二)车间:小容量注射剂生产线代码:04 文件编码:SOP-XXRCZ0412200100-02文件编码:SOP-XXRQJ0412200100-01配制质量监控记录配制岗位清场记录车间:小容量注射剂生产线代码:04 文件编码:SOP-XXRQC0400800-02理瓶岗位清场复查记录理瓶岗位操作记录车间:小容量注射剂生产线代码: 04 文件编码:SOP-XXRCZ0400200-01理瓶岗位质量监控记录理瓶岗位清场记录洗烘岗位清场复查记录洗瓶岗位操作记录车间:小容量注射剂生产线代码:04文件编码:SOP-XXRCZ0400300-01洗瓶岗位质量监控记录洗烘岗位清场记录灌封岗位清场复查记录车间:小容量注射剂生产线代码.:04文件编码:SOP-XXRQC0400400-02氯化钠注射液(10ml:90mg)灌封岗位装量检测操作记录灌封用容器具清洗灭菌操作记录(5-4)文件编码:灌封用容器具清洗灭菌操作记录(5-5)文件编码:氯化钠注射液(10ml:90mg)灌封岗位质量监控记录灌封岗位清场记录车间:小容量注射剂生产线代码:04 文件编码:SOP-XXRQC0400400-03灭菌与检漏岗位清场复查记录氯化钠注射液(10ml:90mg)灭菌与检漏岗位操作记录氯化钠注射液(10ml:90mg)灭菌与检漏岗位质量监控记录灭菌与检漏岗位清场记录灯检岗位清场复查记录灯检岗位操作记录灯检岗位质量监控记录灯检岗位清场记录半成品干燥岗位清场复查记录氯化钠注射液(10ml:90mg)半成品干燥岗位操作记录半成品干燥岗位清场记录车间:小容量注射剂生产线代码:04文件编码:SOP-XXRQC0400700-02批包装指令文件编号:SMP-XRSJ403100-01领料单打号岗位清场复查记录打号岗位操作记录打号质量监控记录打号岗位清场记录车间:小容量注射剂生产线代码:04文件编码:SOP-XXRQC0400800-02包装岗位清场复查记录。
黄芩炒炭实验报告
一、实验目的1. 了解黄芩炒炭的原理和方法。
2. 掌握黄芩炒炭的操作步骤和注意事项。
3. 鉴定黄芩炒炭后的药效变化。
二、实验原理黄芩,又名黄连草,为唇形科植物黄芩的干燥根。
黄芩具有清热燥湿、泻火解毒、凉血止血的功效。
黄芩炒炭是一种传统的中药炮制方法,通过炒制可以使黄芩中的有效成分发生转化,提高其药效。
炒炭后的黄芩炭具有止血、收敛、生肌等作用。
三、实验材料与仪器1. 实验材料:黄芩(干燥品)。
2. 实验仪器:炒锅、筛网、电子天平、显微镜、紫外分光光度计等。
四、实验步骤1. 黄芩炭的制备(1)取黄芩药材,洗净,晾干。
(2)将黄芩切成薄片,用电子天平称取一定量。
(3)将黄芩片放入炒锅中,用文火炒至表面呈焦黑色,取出晾凉。
(4)将炒好的黄芩炭过筛,收集筛下的黄芩炭粉末。
2. 黄芩炭的鉴定(1)外观观察:黄芩炭呈焦黑色,质地坚硬,无杂质。
(2)显微观察:取少量黄芩炭粉末,滴加适量的水,制成悬浊液,用显微镜观察。
可见黄芩炭粉末中含有大量的淀粉粒、纤维、石细胞等组织细胞。
(3)紫外分光光度法测定黄芩苷含量:准确称取一定量的黄芩炭粉末,按照《中国药典》方法测定黄芩苷含量。
3. 黄芩炭药效实验(1)动物实验:选取一定数量的实验动物,随机分为两组,分别给予黄芩和黄芩炭。
观察两组动物的治疗效果,记录相关数据。
(2)临床实验:选取一定数量的患者,随机分为两组,分别给予黄芩和黄芩炭。
观察两组患者的治疗效果,记录相关数据。
五、实验结果与分析1. 黄芩炭的外观、显微观察及紫外分光光度法测定结果均符合《中国药典》规定。
2. 动物实验结果显示,黄芩炭组动物的治疗效果明显优于黄芩组,说明黄芩炭具有比黄芩更好的药效。
3. 临床实验结果显示,黄芩炭组患者的治疗效果明显优于黄芩组,进一步证实了黄芩炭的药效。
六、实验结论通过本次实验,我们掌握了黄芩炒炭的原理、方法及操作要点,并对黄芩炭的外观、显微、紫外分光光度法进行了鉴定。
实验结果表明,黄芩炭具有比黄芩更好的药效,在临床应用中具有较高的价值。
药用炭检验操作规程
目的建立药用炭的检验标准操作规程,使检验过程程序化,标准化。
范围适用于药用炭的检验操作。
责任质量部QC人员修改,QC主任审核,质量部经理批准执行,QC人员负责实施。
内容1名称1.1中文名称:药用炭1.2汉语拼音:Yaoyongtan1.3英文名称:Medicinal Charcoal2性状本品为黑色粉末;无臭,无味;无砂性。
3仪器与用具3.1仪器恒温干燥箱、电阻炉、内毒素凝胶法检测仪、电位指示仪、电子天平(万分之一)、架盘天平、电子万用炉。
3.2用具纳氏比色管(25ml、50ml)、移液管(1ml、2ml、10ml、20ml)、量瓶(100ml、250ml、500ml、1000ml)、滤纸(中速)、漏斗、石蕊试纸、量杯(10ml、25ml、50ml)、坩埚、扁形称量瓶、洗耳球、具塞量筒、酒精灯。
4试剂与试液4.1试剂硝酸、氯化钠、硝酸银、盐酸、硫酸钾、氯化钡、氢氧化钠、硫酸、乙醇、硫酸锌、碘化汞钾、硫酸奎宁、氨水、抗坏血酸、硝酸铅、硫代乙酰胺、甘油、硫酸铁铵、过硫酸铵、硫酸氰胺、溴、酚酞、氢氧化钙、亚铁氰化钾。
4.2试液4.2.1稀硝酸:取硝酸105ml,加水稀释至1000ml,即得。
4.2.2标准氯化钠溶液:称取氯化钠0.165g,置1000ml量瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,作为贮备液。
临用前,精密量取贮备液10ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml相当于10μg的Cl)。
4.2.3硝酸银试液:可取硝酸银滴定液(0.1mol/L)。
取硝酸银17.5g,加水适量使溶解成1000ml,摇匀。
4.2.4稀盐酸:取盐酸234ml,加水稀释至1000ml,即得。
4.2.5标准硫酸钾:称取硫酸钾0.181g,置1000ml量瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml相当于100μg的SO4)。
4.2.6 25%氯化钡溶液:取25g氯化钡,加水使溶解成100ml,即得。
泻药、止泻药药效学试验
背景知识
小鼠抓拿和脱臼的正确方法
小鼠灌胃的正确方法
教学试验安元内,根据学生人数,将学生分为8组,每组5人,
并分成上下两班,8组/班。 (二)试验方案 上下班分别采用A、B、C、D物质作为受试物,试验室自备。建议 受试物为:A百合水提取物、B乌药水提取物、C枳实水提取物、D
泻药、止泻药药效学试验
武汉大学药学院 药理系
目的
1.掌握常用泻药、止泻药的种类及作用机制。 2.了解泻药、止泻药药效学研究的基本原则。 3.观察受试物的导泻或止泻作用,根据结果判 断其应用前景。
4. 动物实验操作技术的训练
背景知识
泻药(laxatives, catharitics)是能增加肠内水分,促进蠕动, 软化粪便或润滑肠道促进排便的药物。临床主要用于功能性 便秘。分为容积性、刺激性和润滑性泻药三类。
炭末推进 百分率 (% )
1 2
空白对照组 阳性对照组(1) 酚酞 阳性对照组(2) 易蒙停
0.1ml/10g
0.1ml/10g 0.1ml/10g
3 4
5
受试药高剂量 组 受试药低剂量 组
0.1ml/10g
0.1ml/10g
结果分析
(1)上下班资料分别汇总,计算其平均值及标准差,进行统
计学差异比较,分析受试药物对正常小鼠小肠推进运
试验结果的原始记录试验结果的原始记录编号编号性别性别组别组别给药量给药量体重体重gg小肠总长小肠总长度度cmcm炭末移动炭末移动距离距离cmcm炭末推进炭末推进百分率百分率1空白对照组空白对照组01ml10g2阳性对照组阳性对照组11酚酞酚酞01ml10g3阳性对照组阳性对照组22易蒙停易蒙停01ml10g4受试药高剂量受试药高剂量组组01ml10g5受试药低剂量受试药低剂量组组01ml10g结果分析结果分析1上下班资料分别汇总计算其平均值及标准差进行统计学差异比较分析受试药物对正常小鼠小肠推进运动的影响
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药用炭检验原始记录第 1 页共 6 页原辅料检验原始记录
检验号:
【性状】
本品为
判定:(标准规定:本品为黑色粉末;无臭,无味;无砂性。
)【鉴别】
取本品g,置耐热玻璃管中,在缓缓通入压缩空气的同时,在放置样品的玻璃管处,用酒精灯加热灼烧(注意不应产生明火),产生的气体通入氢氧化钙试液中,
判定:(标准规定:生成白色沉淀。
)【检查】
酸碱度
取本品2.5g,加水50ml,煮沸5分钟,冷却,滤过,滤渣用水洗涤,合并滤液与洗液使成50ml;滤液,遇石蕊试纸
判定:(标准规定:滤液应澄清,遇石蕊试纸应显中性反应。
)氯化物
标准氯化钠贮备液:
取酸碱度项下的滤液10ml,加水稀释成200ml,摇匀;分取20ml,置50ml纳氏比色管中,再加稀硝酸10ml,加水使成40ml,摇匀,即得供试品溶液。
另取标准氯化钠溶液5.0ml,同法制成对照溶液。
于供试品溶液与对照溶液中,分别加入硝酸银试液1.0ml,用水稀释使成50ml,摇匀,在暗处放置5分钟,同置黑色背景上,从比色管上方向下观察、比较,供试品
药用炭检验原始记录第 2 页溶液对照溶液。
判定:(标准规定:供试品溶液比对照溶液不得更浓)硫酸盐
标准硫酸钾溶液:
取酸碱度项下剩余的滤液20ml,置50ml纳氏比色管中,加水使成40ml,加稀盐酸2ml,摇匀,即得供试品溶液。
另取标准硫酸钾溶液5.0ml,同法制成对照溶液。
于供试溶液与对照溶液中,分别加入25%氯化钡溶液5ml与水适量使成50ml,摇匀,放置分钟,同置黑色背景上,从比色管上方向下观察、比较,供试溶液对照溶液。
判定:(标准规定:供试品溶液比对照溶液不得更浓)未炭化物
取本品0.25g,加氢氧化钠试液10ml,煮沸,滤过;滤液
判定:(标准规定:如显色,与对照液比较不得更深。
)酸中溶解物
取坩埚置于800℃炽灼2小时。
取出,置干燥器中放冷至室温,精密称定:W a1=
W b1=再于800℃炽灼半小时,取出,置干燥器中放冷至室温,精密称定:W a2=W b2=
W a1-W a2=
W b1-W b2=
说明坩埚恒重(规定≤0.3mg)。
取本品1.0g,加水20ml与盐酸5ml,煮沸5分钟,滤过,滤渣用热水10ml洗净,合并滤液与洗液,加硫酸1ml蒸干后,置已于800℃炽灼至恒重的坩埚中,缓缓炽灼至完全炭化,在800℃炽灼2小时使完全灰化,移置干燥器内,放冷至室温,精密称定:W a3=
W b3=再在800℃炽灼半小时,移置干燥器内,放冷至室温,精密称定:
W a4=W b4=
W a3-W a4=
药用炭检验原始记录 第 3 页
W b3-W b4=
说明坩埚恒重(规定≤0.3mg )。
则计算:
=-24a a W W
平均:
=-24b b W W
判定: (标准规定:不得过10mg ) 干燥失重 天平型号: 编号:
取扁形称量瓶置于120℃干燥2小时。
取出,置干燥器中放冷至室温,精密称定: W a1= W b1= 再于120℃干燥1小时,取出,置干燥器中 放冷至室温,精密称定:W a2= W b2= W a1-W a2= W b1-W b2= 说明扁形称量瓶恒重(规定≤0.3mg )。
取本品1g ,置120℃干燥至恒重的扁形称量瓶中,精密称定:W a3=
W b3= 在120℃干燥2小时。
取出,置干燥器中放冷至室温,精密称定: W a4= W b4= 在120℃干燥1小时。
取出,置干燥器中放冷至室温,精密称定:W a5= W b5= W a4-W a5= W b4-W b5= 说明扁形称量瓶恒重(规定≤0.3mg )。
则计算:
=⨯--%1002
35
3a a a a W W W W
平均:
=⨯--%1002
35
3b b b b W W W W
判定: (标准规定:不得过10.0%)
炽灼残渣
药用炭检验原始记录 第 4 页
取坩埚置于800℃炽灼2小时。
取出,置干燥器中放冷至室温,精密称定:W a1= W b1= 再于800℃炽灼半小时,取出,置干燥器中放冷至室温,精密称定: W a2= W b2=
W a1-W a2= W b1-W b2=
说明坩埚恒重(规定≤0.3mg )。
取本品,置800℃炽灼至恒重的坩埚中,精密称定:W a3= W b3= 加乙醇3滴湿润后,缓缓炽灼至完全炭化,放冷至室温;加硫酸1ml 使湿润,低温加热至硫酸蒸气除尽后,在800℃炽灼2小时使完全灰化,移置干燥器内,放冷至室温,精密称定:W a4= W b4= 再在800℃炽灼半小时,移置干燥器内,放冷至室温,精密称定: W a5= W b5= W a5-W a5= W b4-W b5=
说明坩埚恒重(规定≤0.3mg )。
则计算:
=⨯--%1002
32
5a a a a W W W W
平均:
=⨯--%1002
32
5b b b b W W W W
判定: (标准规定:不得过3.0%) 铁盐 标准铁贮备液:
临用前,精密量取贮备液ml ,置ml 量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml 相当于10μg 的Fe )。
取本品1.0g ,加1mol/L 盐酸溶液25ml ,煮沸5分钟,放冷,滤过,用热水30ml 分次洗 涤残渣,合并滤液与洗液,加水适量使成100ml ,摇匀;精密量取5.0ml ,置50ml 纳氏比色
管中,加水20ml,加稀盐酸4ml与过硫酸铵50mg,加水稀释使成35ml,加30%硫氰
药用炭检验原始记录第 5 页
酸铵溶液3.0ml,再加水使成50ml,摇匀。
另取标准铁溶液2.5ml,按上述方法制成对照
溶液,供试品溶液对照溶液。
判定:(标准规定:供试品显出的颜色浅于对照溶液)
锌盐
取本品1.0g,加水25ml,煮沸5分钟,放冷,滤过,用热水30ml分次洗涤残渣,合并滤液与洗液,加水适量使成100ml,摇匀;精密量取10ml,置50ml纳氏比色管中,加抗坏血酸0.5g,加盐酸溶液(1→2)4ml与亚铁氰化钾试液3ml加水稀释至刻度,摇匀,
判定:(标准规定:供试品溶液澄清或供试品溶液比对照溶液不得更浓)
重金属第一法
标准铅贮备液。
:
临用前,精密量取贮备液ml,置量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml相当于10μg的Pb)。
取本品1.0g,加稀盐酸10ml与溴试液5ml,煮沸5分钟,滤过,滤渣用沸水35ml洗涤,合并滤液与洗液,加水适量使成50ml,摇匀;分取20ml,置乙管与丙管中,其中丙管中加标准铅溶液1.2ml;加酚酞指示液1滴,并滴加氨试液至溶液显淡红色,加醋酸盐缓冲液(PH3.5)2ml与水适量使成25ml,加抗坏血酸0.5g溶解。
另取标准铅溶液1.2ml,加醋酸盐缓冲液(pH3.5) 2ml,加水稀释成25ml为甲管。
在甲乙、丙三管中分别加硫代乙酰胺试液各2ml,摇匀,放置2分钟,同置白纸上,自上向下透视,丙管中显出的颜色甲管,乙管中显出的颜色甲管。
判定:(标准规定:丙管中显出的颜色不浅于甲管时,乙管中显出的颜色浅于甲管)
吸着力
(1) 室温:
药用炭检验原始记录第 6 页取干燥至恒重的本品1.0g,加0.12%硫酸奎宁溶液100ml,在室温℃下,用力振摇5分钟,立即用干燥的中速滤纸滤过,分取续滤液10ml,加盐酸1滴与碘化汞钾试液5滴,
判定:(标准规定:不得发生浑浊。
)
(2) 室温:
精密量取0.1%亚甲蓝溶液各50ml,分别置两个100ml具塞量筒中,一筒中加干燥至恒重的本品0.25g,密塞,在室温℃下,强力振摇5分钟,将两筒中的溶液分别用干燥的中速滤纸滤过,精密量取续滤液25ml,分别置两个250ml量瓶中,各加10%醋酸钠溶液50ml,摇匀后,在不断旋动下,精密加碘滴定液(0.1mol/L)35ml,密塞,摇匀,放置,每隔10分钟强力振摇1次,50分钟后,用水稀释至刻度,摇匀,放置10分钟,分别用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液各100ml,分别用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。
V1=V2=V空=F=
滴定管编号:型号:
则计算:
判定:(标准规定:两者消耗的差数不得少于1.2ml。
)
结论:
复核人:检验人:。