XX县食品药品监督管理局二O一O年稽查工作总结

XX县食品药品监督管理局二O一O年稽查工
作总结
二OO八年,我们坚持以科学发展观为指导,认真实践科学监管理念,紧跟支队稽查思路，围绕确保“药品安全不出事，行政执法不出错”这一目标，更新观念、革新方法、创新机制，努力开创XX稽查工作新局面，取得成绩。

各项稽查任务落实情况
1、日常稽查情况。

全年出动执法人员969人次，出动执法车275台次；对 755家相对人进行了日常监督检查，稽查覆盖率达100%,实施行政处罚152 起，其中当场处罚 135起，立案处罚17 起，罚没入库万元；查出假药 5种，劣药117 种次，假劣药械货值 58400 元。

2、专项检查情况。

全年实施了医用氧、中药饮片、无证挂靠经营、非药品冒充药品、植入类医疗器械、中成药中非法添加化学物质、疫苗等7专项检查。

3、快检开展情况。

全年快检筛查药品123批，筛查出假药3种；监督抽样27批，完成任务指标的68%。

二、二OO八年稽查工作体会
、更新稽查观念。

树立安全观念。

今年我局稽查目的实现了两个转变,一是从找罚款向找安全隐患转变。

过去我们的稽查因罚款任务压力，稽查目的以罚款为主，今年为确
保药品安全不出事，稽查一切从查找安全隐患出发。

20XX年稽查分三个组，二个农村组，一个城区组。

二个农村组基本上是以相对人未建立药品购进记录的名义罚相对人三五百元钱，一年收入二十五万元左右，戏称“割韭菜”为了收罚款顺利，一般没有对相对人库存药械进行详细检查。

城区组则因有三十余万的罚款任务，稽查时重点放在有罚则的违规行为上，而忽视无罚则的违法行为的稽查。

而这一忽视导致我县药品经营企业管理愈来愈不规范。

安全隐患较大。

所以党组要求彻底转变稽查目的，稽查以查找药械安全漏洞为最终目的，查漏补缺，确保药械安全不出事。

为了达到转变目的，局党组对今年稽查工作考核指标进为了调整，不提罚款任务，只要求稽查覆盖率达100%、处罚面50%以下。

二是转变效益观念,稽查效益从计算稽查经济成本向药械市场秩序转变。

过去我们考虑经济成本，稽查存在“四不”，效益不大的案不办，无罚则的行为不查，没有效益的举报不办，偏远的村点不去。

今年局党组取消稽查工作费用限制，只要稽查需要，费用不受任何限制。

树立和谐观念。

一是坚持以人为本抓稽查。

稽查人员树立责任心和民本心，去除逐利心，做到语言文明，举止得体，态度诚恳，依法行事，合理处置，化解矛盾，力求达成共识，杜绝为利稽查、为罚办案和以势吓人、以权唬人。

二是坚持恩威并举抓稽查。

要切实履行法律法规赋予的职责，严格稽
查程序，正确行使自由裁量权，追求和谐的稽查结果。

三是坚持帮促服务抓稽查。

立足查处与规范并重，不以罚代法、以罚代管，注意以查处为手段，以规范为目的，把帮促服务工作贯穿于稽查执法全过程，抓好事前、事中、事后指导服务，努力营造有利于医药经济发展的稽查环境。

树立诚信观念。

诚信为稽查工作之本。

在稽查办案过程中，稽查人员做到晓之以理、动之以情、治之以法，决不能信口开河，随意表态。

根据实际谨慎表态，只要承诺的，就一定要本着一颗真诚的心去尽力兑现，决不能推诿，敷衍了事，瞒天过海，借故搪塞当事人，要让当事人真正信服于稽查执法。

、革新稽查方法。

广拓案源渠道。

细心研究，主动出击，全方位、多环节捕捉到可用信息，从而发现案源。

一是抓住医药市场的重点环节和敏感部位，获取案源。

二是注意从互联网上获取案件线索。

三是注重技术监督，从药械抽验中发现假劣药械案源。

四是抓好广告药品监管，从中捕捉案源。

五是在专项整治中发掘案源。

取案件线索。

六是注重案件协查工作，以点攻面，快速发现案源。

推行规范程序。

积极推行《湖南食品药品监督管理系统稽查办案行为规范》和三化管理，要求稽查办案做到精细化、规范化、人性化，取得较好效果。

一年稽查实践证明推行规范管理是减少稽查差错杜绝行政败诉的最好办法。

一是制定了两个规范，即《XX县稽查现场检查操作规范》和《XX县落实四项承诺操作规范》，用以指
导稽查人员日常操作；过去稽查人员在现场检查时，特别是农村稽查时，只是在药房内瞧两眼，没发现查处过的假药，就开票收罚款，所以往往出现过期几年了的药械还放在药房中的问题。

今年稽查人员按操作规范一步一步的查，查了药房，查注射室，查冰箱；查了药品，查器械、查疫苗。

往年的现场检查笔录，大多只有“未建立药品购进记录或从业人员未进行健康检查”几个字，而今年的这类文字少了，记录的大多是过期失效药品信息和未低温保存的药品信息。

过去处理群众投诉，受理后向上向下反馈无制度规定，往往处理不及时，且督办无人管，落实不到位。

今年，管理投诉有专人，受理有制度，每起投诉都在限定时间内办结。

今年共收到电话投诉五起，均在12小时内办结并回复。

二是制定了《案件处理内审制度》，所有立案案件，至少经过三道内审关，严防错案发生。

抓准稽查重点。

一是根据《药品说明书和标签管理规定》从包装上推查假劣药品。

今年通过查包装说明书,查出假药8种,按劣药论处药品4种；二是根据药品包装箱上的物流标签信息查物流途径锁定非法渠道购进证据；三是加强重点品种和名牌品种检查。

我们将重点品种和名牌品种包装防伪技术信息收集成册,人手一本；四是针对普遍问题开展专项稽查。

根据省、市局统一安排，结合我县实际，今年开展了医用氧、中药饮片、无证挂靠经营、非药品冒充药品、植入材
料、中成药中非法添加化学物质、疫苗等七项专项稽查，今年专项稽查查办案件6起，其中非法销售医用氧案和非法经营疫苗案牵涉全市，经市局严肃处理后，医用氧和疫苗供应市场得到规范；五是注重群众举报案件线索，今年根据群众举报取缔了一非法中药饮片销售集会，端掉了一销集邮购假药的窝点；讲究稽查技巧。

一是现场检查求细致。

现场检查仔细认真，注意细节，不合常规的现象都仔细推敲；二是调查取证求深入。

围绕违法事实认真开展调查，注重调查方式，讲究调查技巧，全方位、多角度、深层次抓住关键点、细微处摸清查透违法事实的来龙去脉，从中获取其他案件乃至大案要案线索；三是案件处理求耐心。

耐心细致宣讲法律法规，正反结合以案说法，把政策讲清、把道理讲明，让当事人心服口服。

一年来，我们的工作虽然取得了一些成绩，但是距领导要求还有很大的差距。

一是因把主要精力放在农村稽查保稽查覆盖率，影响了专项工作的推进。

二是稽查观念还没有完全转过来，为罚款而稽查的观念或多或少还存在。

如在处理XX气体充装站非法经营医用氧的问题上，调查问题只站在本行政区域内考虑，给支队工作造成被动。

鉴于此，明年我们的稽查思路是：一、调整稽查组织，整合稽查力量，加大打假力度；二、以专项检查为主，兼顾完成农村稽查工作，重点加强查处药店从非法渠道购进药械行为，尝试对非药品的查处工作，力求彻底规范我县药店经营行
为；三、加强药品快检筛查和药品抽检工作。

XX县食品药品监督管理局
二OO八年十一月十二日。