医院药品质量管理制度

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药品质量管理规章制度最新修订_医用药品管理制度最新修订7篇

药品质量管理规章制度最新修订_医用药品管理制度最新修订7篇药品质量管理规章制度（篇1）一、药剂科应在监督管理部门和院药事管理委员会的领导下，负责全院的药品采购、储存、保管和供应工作，其它科室和个人不得自购、自制、自销药品。

二、药库由专人管理，应设置药品保管员及药品采购人员负责药品的采购、验收、保管工作。

库房保管采购人员应具备良好的政治思想素质和专业技术知识，严格执行相关的法律法规。

三、药品采购必须在监管部门的监督管理下向证照齐全的生产、经营批发企业进行采购，选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位，药剂科必须将供货单位的证照复印件存档备查。

四、药品采购人员必须严格遵守《药品管理法》及有关的法律法规，按照药品招标的中标目录和本院基本用药目录采购药品，保持相应库存量，以满足临床用药需要。

五、采购药品要根据临床所需，结合医院基本用药目录、用药量及库存量制定采购计划。

采购计划交药剂科主任初审，然后报监管部门和主管院长审核同意后方能进行采购。

新品种必须由所用临床科室提出书面申请报告报药剂科，药剂科再交监管部门和主管院长签字审批后方可采购。

六、采购进口药品时，必须向供货单位索取《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位的印章，采购特殊管理的药品必须严格执行有关规定。

七、在采购活动中，应坚持优质、价廉的原则，不得采购“食"、“妆"、“消"、“械"等非药保健品及无批准文号、无有效期限、无厂牌、无注册商标等药品进入医院。

对不符合质量标准和有关规定者不得采购入库。

不得向无药品经营许可证的单位和个人购置中、西药品八、采购药品必须执行质量验收制度。

如发现采购药品有质量问题要拒绝入库，对于药品质量不稳定供货不及时的供货单位要停止从该单位采购。

九、库房购进调出药品必须建立真实、完整的购销记录，如实反映药品进出库情况，严禁弄虚作假。

十、强化药品采购中的制约机制，严格实行采购、质量验收药品付款三分离制度。

医院药品管理制度完整版

第一章总则第一条为加强医院药品管理，确保药品质量，提高医疗质量，保证患者用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等法律法规，结合本医院实际情况，特制定本制度。

第二条本制度适用于本医院所有药品的采购、储存、保管、供应、使用等各个环节。

第三条本制度旨在规范医院药品管理，提高药品使用效率，降低药品成本，确保药品质量，保障患者用药安全。

第二章采购管理第四条医院药剂科是唯一授权从事医院药品采购业务的部门，其他科室和个人不得从事药品采购业务。

第五条采购药品必须严格按照《中华人民共和国药品管理法》等有关规定审核经营（生产）企业的相关证照，不得从无经营资质的企业购进药品。

第六条药品采购渠道必须经医院药事管理与药物治疗学委员会审批确定。

第七条医院药品网上采购必须经过《山西省药械采购平台》进行采购。

第八条所采购药品必须为医院正式引进的品种，临时急救药品除外。

新引进药品应符合医院新药引进规则。

第九条药品采购员根据采购计划，按医院药事管理委员会制定相关规定进行采购。

第十条药品采购员必须严格遵守《药品管理法》及其《实施条例》的有关规定，严禁向证照不全的企业购进药品；严禁采购假药、劣药；严禁从个人手中采购药品。

采购人员不得擅自购入新品种，急救药品、急用药品例外，但事后应由原要求使用和科室补办临时用药申请手续。

第十一条采购计划应保存至药品有效期后一年，但不得少于三年。

第三章储存与保管第十二条医院药品由药剂科统一采购管理，其他科室不得自购、自制、自销。

第十三条药剂科应在监督管理部门和院药事管理委员会的领导下，负责全院的药品采购、储存、保管和供应工作。

第十四条药品储存环境应符合药品储存要求，保持干燥、通风、避光、防潮、防鼠、防虫。

第十五条库存药品按性质、剂型分大类，再按药理作用系统存放。

第十六条对精神药品、贵重药品、自费药品，必须按其有关规定严格管理。

第十七条库存药品应定期检查，及时登记，保持药库干燥、通风环境，做好防霉、防潮、防鼠、防虫等工作。

药品质量管理制度范本(6篇)

药品质量管理制度范本医院药剂科是负责管理临床用药和各项药学技术服务的医技科室，在院长及主管副院长的领导下，按照《____药品管理法》及相关法律、法规和医院管理的规章制度，具体负责医院的药事管理工作。

工作的重要组成部分加强药品管理，确保药品质量、提高医疗质量，保证患者用药安全有效。

药剂科必须根据医疗、科研的实际需要，根据《药品管理法》和《医院药剂管理办法》等规定，加强医院药剂管理，严把采购、保管、使用关，为人民健康服务。

医院的药品质量管理制度由院药事委员会及药剂科根据本院实际情况拟订。

药品质量信息的收集内容国家和行业与药品质量有关的法律、法规药品监督管理部门发布的文件本院对药品质量管理制度的考核检查情况患者反馈信息：指用户的的药品质量查询、药品质量反映、药品质量投诉准确收集原始记录各部门应认真、真实、实时地做好相应的原始记录，做到格式规范、内容真实、项目齐全、字迹清晰，并按要求及时汇总统一管理，使院领导能及时了解各部门药品质量情况，以便作出相应的决策和处理意见。

及时的反馈质量信息对异常的、突发的药品质量信息要迅速向分管院长、药剂科、市采购办反馈，以便及时采取措施，防止重大药品质量事故的发生。

一、管理制度1.1首营企业和首营品种审核制度(一)首营企业是指首次与我院发生药品供应关系的药品生产厂家和药品经营单位。

(二)对于首营企业，要对其进行有关资料和质量保证能力的审核。

审核的资料包括《营业执照》、《药品经营许可证》或《药品生产许可证》、《法人代表授权委托书》、由药监局颁发《营销人员合格证》被委托人____复印件及质量保证协议等。

由药剂科对其进行审核，必要时应进行实地考察。

填写《首营企业审批表》，经审核合格报院长批准后，方可建立业务关系。

(三)采购使用合法企业生产或经营的药品，供货方必须提供以下证件：1.加盖公章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照复印件。

2.加盖公章的法定代表人签名的规定有经营范围及期限的委托书原件。

药品质量管理制度

药品质量管理制度（实用版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。

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医院药学部质量管理制度

医院药学部质量管理制度第一章总则第一条为了规范药学部的药品管理工作，提高医院的服务质量，保障患者用药安全，根据《药品管理法》等相关法律法规，结合本院实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于医院药学部内所有药品管理工作，包括药品采购、入库、配送、使用、监测等环节。

第三条药学部负责质量管理的具体实施，质量管理委员会负责对质量管理制度的落实进行监督与评估。

第四条药学部应当建立健全质量管理制度，严格按照规定执行，确保药品的质量与安全。

第五条药学部应当加强与医院各科室的沟通与协作，提高药学服务质量，提高工作效率。

第二章药品采购管理第六条药学部应当依法依规组织药品采购，确保药品的质量、安全和合理价格。

第七条药学部采购药品应当遵循公开、公平、公正的原则，并严格按照程序进行。

第八条药学部应当建立适当的药品供应商数据库，严格筛选合格供应商，确保所购买的药品符合国家标准。

第九条药学部应当建立健全责任制度，对采购及时进行验收，确保所购药品的质量和数量与采购要求一致。

第十条药学部应当建立完善的档案管理系统，对采购过程进行详细记录，确保历史记录的真实、完整。

第三章药品入库管理第十一条药学部应当建立统一的药品入库计费系统，严格按照采购程序和要求进行入库操作。

第十二条药学部应当建立完善的药品质量检验制度，对入库药品进行严格的质量检查和评估。

第十三条药学部应当建立完善的药品仓储管理制度，对入库的药品进行分类、分区存放，确保不同类别的药品能够得到妥善管理。

第十四条药学部应当建立完善的药品库存监测体系，定期进行盘点和清点，确保药品库存数量的准确性和及时性。

第十五条药学部应当建立完善的药品库存防护措施，保障库房环境整洁、安全、无污染。

第四章药品配送管理第十六条药学部应当建立完善的配送管理制度，对药品配送进行计划、安排和监督，确保药品能够准确配送到各临床科室。

第十七条药学部应当建立完善的药品配送记录系统，对每一个批次的配送进行详细记录，确保历史记录的真实、完整。

药品质量安全管理制度

药品质量安全管理制度第一章总则第一条为了保障医院内使用的药品的质量安全，加强药品管理，确保患者的用药安全，订立本药品质量安全管理制度。

第二条本制度适用于本医院内全部药品的采购、储存、配送、使用等环节的管理。

第二章药品采购管理第三条药品采购应依照国家相关法律法规、政策要求及医院内部管理要求进行。

第四条采购人员应具备相关的专业知识及职业操守，通过合法途径取得供应商信息，建立稳定的供应商库。

第五条药品采购程序包含招标、定点采购、比选等方式，应经过科学合理的程序，并依照合同规定进行。

第六条采购人员应定期对供应商进行绩效评估，并依据评估结果进行合理的供应商管理。

第三章药品储存管理第七条药品储存区域应具备良好的通风、避光、干燥、防潮、防尘等条件，保证药品质量。

第八条药品的储存温度、湿度等环境条件需符合药品说明书要求，并进行定期监测。

第九条药品采用先进的储存设备和技术，分类储存，防止交叉污染，保证储存的安全性和稳定性。

第十条药品的储存区域应定期进行清洁消毒，确保药品质量安全。

第十一条药品的储存期限应定期检查，过期药品应立刻处理，并及时记录。

第四章药品配送管理第十二条药品的配送应依照医院内部配送制度进行，确保药品的正确性和完整性。

第十三条药品配送人员应持相关证件上岗，携带有效身份证明，严格遵守配送规程。

第十四条药品的配送过程中，应进行记录，记录包含药品名称、规格、数量、收发人员等信息。

第十五条药品的配送应及时，安全送至指定的收发单位，确保药品的质量安全。

第十六条收货单位应对收到的药品进行核对，并及时将配送记录反馈给医院药房。

第五章药品使用管理第十七条医院内使用的药品应符合国家相关标准和医院内部制度的要求。

第十八条医院应建立与药品使用管理相适应的规范用药引导和培训体系，明确各岗位人员的职责。

第十九条医务人员应依照规范用药指南和患者需要，合理选择和使用药品。

第二十条医务人员应对患者使用的药品进行监测和评估，及时发现并处理药品的不良反应和药品安全问题。

药品质量管理制度（精选10篇）

药品质量管理制度（精选10篇）药品质量管理制度一、管理制度的定义管理制度是组织、机构、单位管理的工具，对一定的管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构设置的规范。

它是实施一定的管理行为的依据，是社会再生产过程顺利进行的保证。

合理的管理制度可以简化管理过程，提高管理效率二、药品质量管理制度（精选10篇）为了规范药品质量投诉工作，规范药品监督，需要制定并实施相应的管理制度，小编今天为你整理了药品质量管理制度（精选10篇），希望对大家有帮助!药品质量管理制度1一、药品采购、管理制度1、园内药品必须专人负责保管，购入或使用手续齐全，帐目要清楚、准确无误。

2、定期做好药品的盘点工作，统计上报财会，以便进行测算药费，进行收费。

3、对药品不同剂型应分别存放，口服药和外用药必须分开存放，剧毒药必须按规定保管。

4、保健室的药品要妥善保管，教师及幼儿领药服药时要登记。

保健医生随时检查药品的有效期及安全性。

对过期药品要严格销毁处理。

5、严格遵守无菌操作规程，医疗器械按期常规消毒。

二、幼儿药品保管、服用制度1、幼儿药品应由保健室妥善保管，严格与食用药品分开，必须由专人保管，严禁放在班上。

2、教师因生病带药上班服用时，必须放好（医院看病拿药、自己购药、或在保健室拿的药）最好放在幼儿拿不到的地方。

3、幼儿所服的药品必须是家长亲自送来或写纸条交待。

按幼儿园安全服药的规定，家长只带幼儿当天中午一次药，并写好幼儿班级、姓名、药品剂量，服用方法，交到保健室，由保健老师统一给幼儿服用。

4、若服用有特殊要求要经保健老师检查登记后，由保健医生将药送到班上，与该班老师共同查对幼儿姓名正确无误时，行交药签字手续，老师并将药放到幼儿拿不到的地方，防误食。

5、幼儿在园服药，必须把药物剂量控制在安全范围之内，药物配伍控制杂合理范围，如若家长要求大剂量服用者，由保健医生请家长在登记本上签字，孩子服药所致不良反应，由家长负全责；如若班上老师私自收家长或幼儿所带药物，未经保健医生检查剂量，导致幼儿服药后出现不良反应者，以及喂错药所导致的后果，由直接责任人负全责任。

药品质量安全管理制度

药品质量安全管理制度第一章总则第一条为了加强药品质量安全管理，保障人民群众用药安全，维护国家药品市场秩序，根据国家相关法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于所有从事药品生产、经营、仓储、运输等活动的单位和个人。

第三条药品质量安全管理应坚持以人为本，以安全为第一原则，以质量为生命，保障公众用药权益。

第四条各级药品监管部门应当加强对药品质量安全管理的监督和检查，确保药品安全性和有效性。

第五条药品生产、经营单位应当严格遵守《药品管理法》等相关法律法规，不得生产、经营假劣药品。

第二章质量管理第六条药品生产单位应当建立并严格执行质量管理体系，包括质量控制、质量保证、质量监督等措施。

第七条药品经营单位应当建立健全质量管理规范，确定质量管理责任人，并配备专业人员负责品质安全管理。

第八条药品包装、标签应当符合国家标准，明确标示产品名称、有效期、用法等信息。

第九条对于潜在质量风险的药品，应当进行风险评估和管控，确保产品安全可靠。

第十条药品生产单位应当建立原料药采购、贮存、使用等管理制度，保障原料药品质量的稳定性。

第三章安全生产第十一条药品生产单位应当严格按照生产要求，严禁使用过期原料或产品。

第十二条药品生产单位应当加强生产环境、设备等设施的日常维护和管理，确保生产过程的安全。

第十三条药品经营单位应当合理安排库房管理，避免不良事件发生。

第十四条药品生产单位应当定期对生产设施、设备进行检查，确保运行正常。

第十五条药品生产单位应当建立药品不良事件报告和处理制度，对异常情况及时反馈和处理。

第四章监督检查第十六条地方药品监管部门应当对药品生产、经营单位进行定期检查和抽样检测，保证药品合格。

第十七条药品监管部门应当建立信息共享机制，加强对药品生产、经营环节的监管。

第十八条药品监管部门应当建立风险评估和预警机制，第一时间掌握并处置风险事件。

第五章法律责任第十九条对于生产、经营假劣药品的单位和个人，将依法给予严厉处罚。

第二十条质量管理责任人、品质安全管理人员不履行相关责任的，将受到行政处罚。

医院药品管理制度

医院药品管理制度第一章总则第一条为了加强医院药品管理，保障医疗质量和患者安全，根据《医疗机构管理条例》、《药品管理法》等相关法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于医院药品的采购、储存、配送、使用、监督等环节。

第三条医院药品管理应遵循合法、合规、科学、合理、安全、有效的原则。

第四条医院药品管理工作由药品管理部门负责，药品管理部门应具备相应的专业知识和技能，确保药品管理的规范化和专业化。

第二章药品采购第五条药品采购应遵循国家药品采购政策和规定，严格执行药品采购程序和标准。

第六条药品采购员应具备相应的专业知识和技能，熟悉药品市场动态和药品质量情况。

第七条药品采购应根据医院实际需求和库存情况，制定合理的采购计划，经药品管理部门审核批准后执行。

第八条药品采购员应向供货企业索取加盖供货企业原印章的《药品生产许可证》等相关证件，并核对证件的真实性和合法性。

第九条药品采购员应严格执行药品价格政策和药品质量规定，不得采购假冒伪劣药品和非药品。

第十条药品采购员应建立健全药品采购记录，记录药品的名称、规格、生产厂家、批号、数量、价格、供货单位等信息，并保存至药品有效期后一年。

第三章药品储存第十一条药品储存应按照药品的性质和储存要求，采取相应的储存措施，确保药品的质量安全。

第十二条药品储存应建立健全温湿度监测和记录制度，及时调整和控制储存条件，保证药品储存环境的稳定。

第十三条药品储存应实行分类管理，按照药品的种类、性质、用途等分别存放，避免药品混淆和交叉污染。

第十四条药品储存应设立专门的储存区域，标明药品的名称、规格、生产厂家、批号等信息，便于管理和使用。

第十五条药品储存应定期进行药品质量检查，发现问题及时处理，确保药品的质量安全。

第四章药品配送第十六条药品配送应根据医院药品使用需求和库存情况，制定合理的配送计划，经药品管理部门审核批准后执行。

第十七条药品配送员应具备相应的专业知识和技能，熟悉药品的性质和配送要求。

第十八条药品配送应按照药品的性质和配送要求，采取相应的配送措施，确保药品的质量安全。

药品质量管理制度标准模板(4篇)

药品质量管理制度标准模板（一）药品的质量验收、陈列储存、养护制度1、库房发至药房的药品，领药人员应核对药名，清点数量，查对有效期，进行外观验收。

2、药品应按剂型、类别、性质、贮存条件分别进行摆放，如生物制品，酶制剂存放冰箱（温度维持在2℃-8℃）不得随意挪动位置。

3、每日上午和下午对室内温湿度、冰箱温度进行检查调控，并同时登记。

（二）效期药品的管理1、效期药品按国家有关规定进行管理，过期失效药品不得发给患者。

2、有效期低于半年的药品不得入药房。

3、做到每周计划领药，实行少量多次补充。

4、零发药品做到“先进先出、易变先出”。

5、将近效期药品填入《近效期药品登记表》，对于有效期在半年内的药品，各部门之间调剂使用，或通知临床尽量使用。

6、针对有效期在____个月内的药品，通知库房联系供货单位，协商予以退货或换货。

7、一季一大查，____月一小查，每季度对药品逐一过目，仔细检查药品的批号、有效期、外观，做到定期登记、杜绝药品过期失效。

（三）不合格药品的管理制度1、验收药品是，发现包装破损、渗漏、瓶口松动、霉变、异物等现象时，应联系库房，予以更换。

2、在调配过程中发现药品变色、裂片、沉淀、无标签等现象时，应联系库房，予以更换。

3、护士在配液过程中，应予仔细检查，若发现有变色、沉淀、异物、瓶口松动、瓶身裂纹等现象时应联系药房，药房予以更换。

4、将不合格药品进行登记，及时上报科主任。

（四）退回药品管理1、发至护士或患者手中的药品，若因特殊情况需要退回，对退回药品应问明原因，仔细检查外包装、内包装，并核对生产批号、有效期、生产厂家与药房药品是否一致。

一致方可办理退回手续，并进行登记；不一致不予退回。

2、院内自制制剂、拆零药品、已损坏内外包装的药品不予退回。

3、生物制剂不得退回。

4、对于退回药品属于质量问题的应通知库房联系更换或者报损，并查明原因进行登记，及时上报科主任，不得使用。

（五）卫生管理1、药品储存、陈列场所保持通风、整洁、明亮、墙壁不乱钉，禁止悬挂衣物，屋顶、墙壁、门窗、货架无积尘及蜘蛛网。

药品质量保证制度（5篇）

药品质量保证制度为了维护广大患者的切身利益，保证药品质量，防止药害事件发生，制定医院药品质量保证制度，建立药品质量监控体系，确保用药安全。

一.按照医院的《药品采购管理办法》采购药品，注重药品质量，保证购入药品的质量。

二.严格执行医院的《药品检查验收管理制度》，认真登记药品，内容包括药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂家、供货单位、购进价格、购入日期等。

作好外观检查，及时发现问题，保证入库药品的质量。

三.严格执行医院的《药品养护管理制度》，保证在库药品的质量。

四.加强药品的调剂管理，包括药品的调剂储存，严格按照卫生部的《处方管理办法》的规定三查十对调剂药品，严格按照医院的调剂规程操作，保证药品在调剂室储存过程中的质量。

五.加强药品的使用管理，临床用药必须严格按照药品说明书的用法用量使用，不得超剂量使用药品。

六.临床科室在药品的使用过程中发现质量问题时，应及时上报医务科、药剂科，及时处理，防止给患者带来伤害。

七.临床科室在药品的使用过程中发现严重不良反应时，应及时处理或停药，防止药品的进一步伤害，并上报药剂科、医务科。

八.加强药品质量评价管理，及时发现临床使用过程中的问题。

九.药剂科不定期的征求临床有关药品供应方面的意见，及时了解药品的质量信息。

十.临床发现外包装的质量问题时，及时与药剂科联系，调整更换药品，药剂科作好记录。

十一.医院发现药品不良事件相关的药品质量问题时，药剂科应及时与药品的生产、经营企业联系，妥善处理，留有记录。

十二.对疑有质量问题的药品，药剂科应及时停药并送药品检验的法定部门检验。

十三.加强药品质量方面的监督检查，保证药品的质量。

药品质量保证制度（2）是指根据国家法律法规和行业标准，针对药品生产、流通、使用等各个环节建立的一系列制度和措施，旨在确保药品的质量安全。

药品质量保证制度包括以下几个方面内容：1. GMP（药品的良好生产规范）：GMP是指制药企业在药品生产过程中应遵循的一系列规范，包括药品生产设施、设备、人员、操作流程、质量控制等方面的要求。

药品质量监督管理制度(4篇)

药品质量监督管理制度是指为了保障人民群众的健康和安全，加强对药品质量的监督和管理，确保药品的安全有效性而制定的一系列政策、措施和规定。

它涉及到药品的质量控制、监督检查、药品生产过程监控、药品市场监管等方面内容。

下面将对药品质量监督管理制度进行详细介绍。

一、药品质量控制药品质量控制是药品质量监督管理制度的核心。

它包括药品生产的质量控制和药品销售使用的质量控制两个方面。

1. 药品生产的质量控制药品生产的质量控制是指在药品生产过程中，对原辅材料、生产设备、工艺流程等进行全面管理和监控，确保药品的质量符合标准要求。

具体措施包括：（1）建立药品生产的质量管理体系，包括制定质量管理规范、质量控制标准、质量检验标准等文件，明确各方责任。

（2）建立完善的原辅材料采购管理制度，对原辅材料进行严格的检验和验收，确保质量合格。

（3）对生产设备进行定期检修和维护，确保生产设备的正常运转。

（4）严格执行药品生产工艺流程，确保生产过程的规范和一致性。

（5）建立药品生产批记录管理制度，记录生产过程中的关键环节和数据，方便质量追溯。

2. 药品销售使用的质量控制药品销售使用的质量控制是指对药品的市场销售和使用过程进行监督和管理，确保药品的质量安全。

具体措施包括：（1）建立药品经营许可和药品流通许可制度，对经营行为进行备案和审批，严格监督和管理药品的流通环节。

（2）对药品进行检验和抽样检测，确保药品质量符合标准要求。

（3）加强对药品使用的监督和管理，包括药品处方管理、计算药品使用量、记录药品使用情况等。

二、药品监督检查药品监督检查是药品质量监督管理的重要环节，通过对药品生产企业、药品经营企业和药品使用单位进行定期检查，发现和解决药品质量问题，保障药品质量安全。

1. 对药品生产企业的监督检查药品生产企业是药品质量的主管单位，对其进行监督检查是确保药品质量安全的关键。

监督检查的内容包括：（1）对药品生产企业的质量管理体系进行评估，包括质量管理规范的执行情况、质量检测设备的使用情况等。

医院药品质量管理制度

医院药品质量管理制度为了保障患者的用药安全，提高医疗服务质量，医院制定了严格的药品质量管理制度。

本文将从药品采购、储存、使用和废弃几个方面详细介绍医院的药品质量管理措施。

一、药品采购医院药品采购是保证医疗工作正常进行的基础。

药品采购环节的质量管理至关重要。

医院在药品采购过程中，采取以下措施：1. 严格选择供应商：医院药品采购要选择正规的药品供应商，并对供应商进行资质审核。

确保供应商具有合法经营资质和药品质量保证能力。

2. 药品质量检验：医院从供应商处采购的药品，必须经过严格的质量检验，包括外观、包装、标签、有效成分等检验项目。

只有检验合格的药品才能入库。

3. 药品合理定价：医院在采购药品时，要根据市场价格和药品质量，合理定价，确保患者用药的合理费用。

二、药品储存良好的药品储存环境可以保证药品的品质和疗效。

医院在药品储存方面，采取以下管理措施：1. 储存条件：医院设立专门的药品储存区，保持温度适宜、通风良好、避光、湿度适宜等环境条件，保证药品不受污染和变质。

2. 药品分类管理：医院对不同类型的药品进行分类管理，避免混用和交叉感染的风险。

3. 定期检查：医院定期对药品储存区进行检查，确保药品存放位置正确，包装完好，有效期限未过，防止过期药品流入临床使用。

三、药品使用药品使用环节是医疗过程中最直接的环节，也是最容易出现问题的环节。

为了确保患者的用药安全，医院制定了以下管理措施：1. 医师合理用药：医生在开具处方药时，要根据患者的病情、年龄、性别等因素，选用适宜的药物，适当控制用药剂量和疗程，避免不必要的药品滥用。

2. 药学服务：医院设立药学部门，配备专业药师，提供药物咨询和药物治疗监护服务，确保患者正确使用药物，减少用药风险。

3. 药品追溯：医院建立药品追溯系统，对每一批次的药品进行标识和记录，以便在需要时可以追溯药品的来源和流向。

四、药品废弃医院药品废弃管理是为了避免药物对环境和患者造成二次污染和伤害。

医疗机构药品质量管理制度

医疗机构药品质量管理制度一、总则为了保障患者的用药安全，提高医疗机构的药品管理水平，根据国家相关法律法规和规章制度，本医疗机构特制定本药品质量管理制度。

二、药品的采购1.采购部门应按照医院药品采购管理制度进行统一采购，遵循合理、规范、公平、公正的原则进行采购。

2.采购人员应具备相关的工作经验和专业知识，严禁以个人关系等非正当手段进行采购。

3.采购过程中应对药品进行质量检验，确保采购的药品符合国家相关标准。

4.采购合同应明确药品的名称、规格、数量、价格、交付时间等内容，确保双方权益。

5.采购人员应妥善保管采购文件和记录，以备查证。

三、药品的存储1.药品存储应符合药品的特性和要求，避免受潮、变质、污染等现象的发生。

2.药品应按照要求进行分类、分区存储，并定期清点、清理、消毒，确保存储环境的整洁卫生。

3.药品存储温度、湿度、光线等应符合药品要求，定期检查记录。

4.药品存放应符合先进的管理原则，保证存储效率和安全性。

四、药品的配发1.药房及时配合医师开具的处方，准确发放药品，严禁超量或不合理发放。

2.药房人员应对药品进行核对、包装、标识等操作，确保药品质量和用药安全。

3.药品配发过程中应遵守药品的相互作用、不良反应等规定，确保用药安全。

4.药房应及时更新药品库存记录，并做好过期药品的处理工作。

五、药品的使用1.临床医师应遵循国家药品使用指南，准确使用药品，确保患者用药安全。

2.医师应根据患者的临床情况和药品特性进行合理的用药选择和用药方案制定。

3.患者及其家属应配合医师的用药要求，按时按量服药，避免自行增减药量或更换药品。

4.医疗机构应对用药情况进行监测和评价，及时发现问题和风险，保障患者的用药安全。

六、药品的回收和处理1.医疗机构应建立药品回收和处理制度，对过期、变质等药品进行及时回收和处理。

2.药品回收应按照相关规定进行，严禁擅自处理或销售回收的药品。

3.对于有可能对环境造成危害的药品，应按规定进行特殊处理，避免对环境造成污染。

医院药品管理制度(3篇)

医院药品管理制度一、总则为规范医院药品管理工作，提高药品安全管理水平，保障医院医疗质量和患者用药安全，特制定本制度。

二、管理原则1. 严格执行国家和地方药品管理法规、政策和相关规定；2. 强化药品采购、储存、配送、使用和监测的全程管理；3. 把药品安全和患者权益放在首位，确保医疗质量和患者用药安全；4. 加强药品信息管理，确保药品的可追溯性；5. 加强对医务人员和患者的药品知识教育，提高药品合理用药水平；6. 建立健全医院药品管理责任体系，明确岗位职责。

三、药品采购管理1. 采购计划：根据医院的需求量、药物临床使用情况和库存情况等因素制定药品采购计划；2. 采购方式：按照法律法规和采购管理制度的要求进行采购，优先选择合格的生产企业和经销商；3. 采购合同：与供应商签订书面采购合同，明确供货时间、合同金额、质量标准和验收要求等；4. 采购审批：按照医院相关规定进行采购预算和采购计划的审批，确保采购的合理性和合规性；5. 药品质量控制：采购的药品必须具备合格供货证明、药品包装完好，有药品生产批准文号、药品注册证书以及药品标签等；四、药品储存管理1. 储存环境：建立药房、药库等药品储存场所，确保储存环境符合相关规定，如温湿度、通风设备、灭菌设备等；2. 储存条件：药品按照相关要求进行分类储存，并标注药品名称、批号、有效期等信息，并进行定期清点和盘点；3. 药品保质期：对药品进行定期检查，确保药品的质量有效期；4. 药品管理：药房、药库等药品储存场所必须由专人管理，严禁非授权人员进入。

五、药品配送管理1. 药品配送计划：根据医院临床需要制定药品配送计划，确保药物及时、准确到达科室；2. 配送流程：药品配送按照医院的相关规定进行，保证药品的完整性和数量准确性；3. 配送记录：对药品配送过程进行详细的记录，包括配送日期、药品名称、批号、有效期、数量、科室接收人等信息；4. 药品召回：如果发现药品存在质量问题，应及时进行召回，并进行相关记录和报告。

药品质量管理制度(3篇)

药品质量管理制度第一部分药品管理岗位工作职责一、药事管委员会工作职责1、单位通过成立药事管理委员会，负责监督、指挥质量管理小组行使职权，保证本单位质量方针、目标的顺利实现。

2、组织并监督医院学习、贯彻执行《药品管理法》等法律、法规和行政规章。

３、组织并监督实施年度医院质量方针、目标。

４、负责医院质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能，确保医院质量管理工作人员有效行使职权。

５、审定医院质量管理制度，组织人员检查、考核制度执行情况。

６、定期召开质量领导小组会议，研究并处理医院质量管理工作中的重大问题。

7、负责对首营医院和首营品种的审核8、确定医院质量奖惩措施。

二、质量管理工作考核小组工作职责1、通过检查和考核执行情况，达到实现质量管理的目标和方针。

2、负责对各部门质量管理制度、操作程序、工作职责到位程度进行定期、不定期检查、考核。

3、起草考核制度和考核方式并进行考核记录。

4、对考核中存在的问题上报药事管委会后，根据批复意见，监督整改、处罚、奖励。

三、质量管理小组工作职责1、通过行使质量管理职权，落实执行医院质量管理的方针，从而实现质量方针、目标。

2、负责本医院药品质量管理的具体工作，对药品质量具体负责，在医院内部对药品质量行使裁决权。

3贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章，根据其内容负责起草和修订质量管理制度、工作职责、操作程序，并指导、督促制度的执行。

4、负责建立医院所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。

5、负责管理质量验收、养护工作，指导和监督药品、保管、运输中的质量工作。

6、参与对首营医院、首营品种的质量审核。

7、对药品质量的查询、投诉、事故进行调查处理和报告。

8、负责不合格药品的审核确认，对不合格药品的处理过程实施监督。

9、负责收集和处理质量信息，收集药品质量标本，并建立质量信息档案。

10、协助开展对职工药品质量管理方面的教育培训。

四、药品采购人员工作职责1、为使购进的药品符合质量标准。

医院药品质量管理制度

医院药品质量管理制度第一章总则第一条为加强医院药品质量管理，规范药品采购、储存、配送、使用等各个环节，保障患者用药安全，提高医院服务质量，特制定本制度。

第二条本制度适用于医院所有药品采购、使用、管理等环节，包括西药、中药、中成药、保健品等所有药品的管理。

第二章药品采购管理第三条本医院设立药品采购委员会，负责评估和审定采购计划、审批购买订单、制定采购标准、建立药品采购档案等工作。

第四条药品采购应按照医院规定的程序进行，严格执行《药品采购管理办法》，不得擅自变更供应商、产品规格等内容。

第五条药品采购应按照医院制定的采购标准进行，确保药品符合国家药品标准、质量要求和规定的效期。

第六条药品采购委员会应每年对药品供应商进行评估，建立供应商档案，对不符合标准的供应商及时采取整改措施。

第七条药品采购应建立相应的档案记录，包括采购计划、购买订单、验收记录等，确保采购过程的可溯源性。

第八条药品采购应实行定点采购制度，建立定向供货关系，确保药品质量、价格、供货安全。

第九条药品采购人员应具备相关专业知识和技能，参加培训考核合格后方可从事采购工作。

第三章药品储存管理第十条本医院设立药品储存管理委员会，负责制定药品储存标准、检查药品储存条件、协调解决药品储存中的问题等工作。

第十一条药品储存应按照药品的要求进行，确保药品在适宜的温度、湿度、光线等条件下存放，防止药品受潮、变质。

第十二条药品储存应分类、分区、分层进行，严格按照药品的规定要求摆放、分类、标示，确保储存的合理性和安全性。

第十三条药品储存应每天进行定期巡查，发现问题及时整改，确保药品的质量和安全。

第十四条药品储存的环境应保持清洁、整洁，定期消毒，确保药品不受污染。

第十五条药品储存应建立相应的档案记录，包括进货、出库、库存等情况，确保药品储存的可追溯性。

第十六条药品储存人员应具备相应的专业知识和技能，参加培训考核合格后方可从事储存工作。

第四章药品配送管理第十七条本医院设立药品配送管理委员会，负责制定药品配送标准、检查配送车辆、协调解决配送中的问题等工作。

医院药品质量管理制度详解

医院药品质量管理制度详解医院作为一个公共卫生机构，承担着保障民众健康的重要责任。

而药品质量是医院保障患者用药安全的关键之一。

为了确保医院内药品的质量和安全，各级医院必须建立完善的药品质量管理制度。

本文将详细介绍医院药品质量管理制度的相关内容。

一、药品质量管理体系的建立医院药品质量管理体系的建立是保证药品质量的基础。

医院需设立药品质量管理机构，负责组织协调相关工作。

同时还要明确各个环节的责任部门和人员，确保质量管理工作的专业性和可操作性。

二、药品采购管理1. 药品采购计划制定医院药品质量管理制度要求制定年度药品采购计划，合理规划药品种类和数量，并与临床科室进行充分沟通，确保患者需求和药品供应的协调。

2. 供应商评估与选择医院需要建立供应商评估制度，对潜在供应商进行严格评审，包括资质、质量管理体系和信誉等方面的考核，确保选择到质量可靠的供应商。

3. 药品采购流程医院要建立规范的药品采购流程，包括采购申请、比价采购或招标采购、合同签订和支付等环节，每个环节都要有相应的文件记录，便于监督和追溯。

三、药品储存与配送管理1. 药库管理医院要规范药库的建设和管理，确保药品储存条件符合要求，如温度、湿度等。

同时要建立药品入库、出库和库存管理制度，避免误用和过期药品的出现。

2. 药品配送管理医院应建立科学的配送管理制度，明确配送程序和责任人，确保药品的安全和准确配送到各临床科室，防止出现配送错误和损耗。

四、药品质量监控1. 药品验收管理医院要建立药品验收规范，对每批次进货的药品进行检验和验收，确保符合相应的药典要求。

同时要建立合格供应商目录，及时更新和公示。

2. 药品不良反应监测与报告医院要建立药品不良反应的监测与报告制度，及时收集和报告患者对药品使用可能产生的不良反应，保护患者的安全和权益。

五、药品使用管理1. 用药指导与监测医院要加强对患者的用药指导，在治疗过程中对药品的使用进行监测，并及时纠正和处理用药不当的情况，确保患者用药安全和疗效。

医院药品管理与医疗质量控制制度

医院药品管理与医疗质量控制制度随着现代医疗技术的不断发展，医院药品管理与医疗质量控制制度成为医疗机构不可或缺的一部分。

在医疗行业中，药品管理的规范与严谨性对于保障患者的安全和医疗质量至关重要。

为此，医院必须建立起科学的医院药品管理与医疗质量控制制度，以确保药品使用的安全有效性和医疗水平的稳定提升。

一、医院药品管理制度1. 药品采购管理医院应设立专门的药品采购部门，负责药品的采购、验收、储存和分发。

采购流程应严格按照相关法律法规执行，确保药品的质量和价格合理。

2. 药品储存与库存管理医院药房应建立科学的药品储存管理制度，设置适当的储存条件，避免药品受潮、破损或过期。

同时，应采取合理的药品库存管理措施，确保药品的供应充足，避免库存过多或不足的情况发生。

3. 药品配给与发放管理医院药房应严格按照医嘱和患者需求进行药品的配给和发放，并保证每一次药品发放的准确性和完整性。

在药品发放过程中，要加强跟踪和记录，及时了解患者的用药情况，确保用药的安全性和合理性。

4. 药品质量控制医院应加强对药品的质量控制，建立药品质量监测体系，定期对所采购的药品进行质量抽检，并将结果及时上报监管部门。

对于存在质量问题的药品，要立即停止使用，并进行责任追究。

二、医疗质量控制制度1. 临床操作规范医院要建立完善的临床操作规范，明确医务人员在不同病情下的操作流程和操作要求，规范医疗行为，减少操作失误和医疗事故的发生。

2. 医疗质量监测与评估医院应建立健全的医疗质量监测与评估制度，利用现代信息技术手段收集、分析和评估医疗服务的质量指标。

通过对医疗质量数据的分析，及时发现问题，采取措施改进医疗服务质量。

3. 病案管理医院应实施规范的病案管理制度，要求医务人员详细记录患者的病情、诊断和治疗过程，确保病案信息的完整性和准确性。

同时，医院要定期进行病案质量评估，发现问题及时整改，提高病案管理水平。

4. 不良事件管理医院要建立健全的不良事件管理制度，对发生的不良事件进行调查、分析和处理。