XXXX-4.6-XX-XXXX 服务和供应品控制程序
17025程序文件-2017版
4.6.1质量手册编码规则如下:CC.BB.SQM-XXXX &
CC.BB.:公司质量文件代码,SQM:检测中心质量手册,XXXX:版本年号,&:版次以A,B,C依次更替
4.6.2程序文件编码规则如下:AA.BB-XXXX &
CC.BB.:公司质量文件代码,SQP:检测中心程序文件,XXXX:版本年号,&:版次以A,B,C依次更替
4.2.2合同评审员受理合同后,首先要根据分类原则判断其是否属于例行评审的范畴,如属于这个范畴则要由合同评审员本人评审。否则递交质量负责人组织有关人员进行小组评审。
4.3合同的评审
4.3.1常规评审:合同评审员接收客户委托后,首先检查、确定《检测委托单》填写是否规范,如:客户的要求填写的是否明确;所附的信息、资料是否充分:检测方法、验收标准(如合同中包括取样工作内容时,则包括取样)和对检测报告的要求是否明确等。然后检查随合同所带样品的标识是否清晰、样品状态是否符合检测要求等。如符合上述要求,合同评审员在《检测委托单》上注明日期并签名即可。否则,应与客户协商确认或者拒签合同。
4.1.1质量手册和程序文件由质量负责人组织编制,检测中心主任负责审批。
4.1.2质量、技术文件由质量和技术相关技术人员组织编制,技术负责人审批。
4.2文件的更改、换版和作废
4.2.1文件更改应由原文件起草人或部门负责;文件更改的审核、批准亦应由原审核、批准人进行;当原起草人和审批者不在职时,可由其他相关人员负责,但必须有相应的背景经验。
3.3质量和技术活动的完成人员负责记录的规范填写。
3.4文件管理员负责记录的收集、编目、储存、保管和处置。
4控制程序
4.1控制范围
4.1.1技术记录:证明检测满足质量要求程度的技术记录,如原始观察记录,校验(准)记录、检测记录和报告等。
《检测和校准实验室能力的通用要求GBT27025-2008》与《检验检测机构资质认定评审准则2016》对比一览表
4.1.1实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的实体。
4.1.2实验室有责任确保所从事检测和校准活动符合本标准的要求,并能满足客户、监管机构或对其提供承认的组织的需求。
4.1.3实验室的管理体系应覆盖实验室在固定设施内、离开其固定设施的场所,或在相关的临பைடு நூலகம்或移动设施中进行的工作。
4.1.4如果实验室所在的组织还从事检测和(或)校准以外的活动,为识别潜在利益冲突,应规定该组织中参与检测和(或)校准活动,或对检测和(或)校准活动有影响的关键人员的职责。
注:术语“管理体系”在本标准中是指控制实验室运作的质量、行政和技术体系。
1.5本标准不包含实验室运作中应符合的法规和安全要求。
1.6如果检测和校准实验室遵守本标准的要求,其针对检测和校准活动所运作的质量管理体系也就满足了GB/T 19001的原则。附录A提供了本标准与GB/T 19001的条款对照。本标准包含了GB/T 19001中未包含的技术能力要求。
VIM,国际通用计量学基本术语,由国际计量局(BIPM)、国际电工委员会(IEC)、国际临床化学和实验医学联合会(IFCC)、国际标准化组织(ISO)、国际理论化学和应用化学联合会(IUPAC)、国际理论物理和应用物理联合会(IUPAP)和国际法制计量组织(OIML)发布。
注:参考文献中给出了更多与本标准有关的标准、指南等。
c)有保护客户的机密信息和所有权的政策和程序,包括电子存储和传输结果的保护程序;
d)有政策和程序以避免参与任何会降低其在能力、公正性、判断力或运作诚实性方面的可信度的活动;
e)确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的地位,以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系;
f)规定对检测和(或)校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系;
外部提供的过程、产品和服务的控制程序
外部提供的过程、产品和服务的控制程序1.目的对采购过程及供方进行控制,确保所采购的产品符合规定要求。
2.适用范围适用于对生产所需的原材料采购、外包加工及供方提供服务的控制;对供方进行选择、评价和控制。
3.职责3.1营销部(1)负责按公司的要求组织对供方进行评价,编制《合格供方名录》,建立供方档案,并定期组织对供方的供货业绩评价;(2)负责制定采购计划,执行采购作业。
3.2生产部负责制定外协加工计划;参与供方审核和供货业绩评价。
3.3技术部负责制定采购物资技术标准;参与供方审核和供货业绩评价。
3.4质检部负责对采购物资及外协加工件的进货验证;参与供方审核和供货业绩评价。
3.5总经理负责《合格供方名录》的审批。
4.程序4.1采购物资分类技术部负责制定采购物资技术标准及《采购物资分类明细表》,根据其对随后的产品实现及最终产品的影响,决定对供方及采购产品控制的类型和程度。
采购物资分为三类:(1)A类物资:构成最终产品的主要部分或关键部分,直接影响最终产品使用或安全性能,可能导致顾客严重投诉的物资,如钢材、有色金属、电器元件、气动元件、轴承、电机、导轨、滑轨、丝杆等。
(2)B类物资:构成最终产品非关键部位的批量物资,它一般不影响最终产品的质量或即使略有影响,但可采取措施予以纠正的物资,如焊接材料、电线电缆、绝缘材料、零部件表面处理、工装、模具等。
(3)C类物资:非直接用于产品本身的起辅助作用的物资,如包装材料、标准件、设备配件、清洗剂、劳保用品、办公用品、零星采购用品等。
4.2供方的选择与评价4.2.2营销部根据采购物资技术标准、图纸和生产需要,通过行业和市场渠道等信息,依据供方选择的原则,初步联系并选择数家(一般不少有2家,特殊的可独家)生产厂商或代理经销商作为候选供方。
4.2.2营销部对候选供方发出《供应商调查表》,对供方基本情况进行调查,并向其索取所需的有关资料。
4.2.3根据候选供方回复的《供应商调查表》,营销部进行初步评估筛选,符合以下条件者优先考虑:(1)供应商在提供类似产品或服务方面有多年以上经验;(2)供应商获得体系认证和必要的产品认证;(3)具有市场知名度,或在同行、友厂中反应评价优良者;(4)顾客指定或推荐的。
CNAS检测实验室程序文件-服务和供应品采购管理程序
1 目的对检测质量有影响的外部支持服务和供应品采购进行控制和管理,确保通过采用合格的服务和供应品来保证检测质量。
2 适用范围本程序适用于对检测工作质量有影响的外部支持服务和供应品的选择、购买、验收、存储和使用的管理控制。
3 引用文件检测设备校准管理程序记录和档案管理程序检测设备管理程序参考标准和标准物质管理程序记录目录清单4 职责4.1 公司总经理、被授权的副总经理/总经理助理批准采购计划。
4.2 技术负责/办公室主任/异地实验室负责人审核采购计划。
4.3 质量负责组织服务和供应厂(商)的评价。
4.4 办公室/异地实验室负责服务和供应品采购的实施。
4.5 使用部门对服务和供应品提出申购需求,对使用结果进行评价和反馈,并协助对供应商的评价。
4.6 采购员负责采购计划的实施,受托采购单位负责异地实验室采购计划的实施。
4.7 仓库管理员负责入库物资的验收、保管、标识、发放和日常管理工作。
4.8 财务人员定期对仓库进行抽盘或监盘。
4.9 异地实验室负责异地实验室服务和供应品采购的管理。
5 措施/方法5.1 服务和供应品的分类5.1.1 服务包括外部比对、能力验证、量值溯源、设备维修和培训等。
5.1.2 供应品包括试剂、材料、设备及其备品备件、实验室用水和标准物质等。
5.2 服务和供应品的采购计划各部门根据需要提出购置需求,拟制《采购计划申报表》,报审核、批准后由办公室/受托采购单位统一采购。
计划基本要素包括:序号、材料名称、规格型号、单位、数量、对材料特定要求及可供货的单位名称等。
5.3 外部支持服务或供应厂(商)的评价5.3.1 办公室/异地实验室根据所使用的《主要材料明细表》和《计量设备溯源框图》中设备的检定/校准、外委维修等的需求,以及外部比对、能力验证和培训的需求,了解外部支持服务或供应厂(商),从中选定并制订能满足需要的《外部支持服务或供应厂(商)初选名单》。
5.3.2 确定合格外部支持服务或供应厂(商)的原则a) 优先选择有生产许可证和已取得ISO9000认证的企业;b) 选择产品有生产许可证并具备合格品保证能力的企业;c) 不得采购无证企业产品。
新旧评审准则要求的程序及对应条款 (1)
新准则要求的程序程序的说明对应新准则的条款对应旧准则的条款1 人员管理程序(1)原来有内容,但没有明确建立程序4.2.1检验检测机构应建立和保持人员管理程序,确保人员的录用、培训、管理等规范进行。
检验检测机构应确保人员理解他们工作的重要性和相关性,明确实现管理体系质量目标的职责。
5.1.1实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。
实验室应使用正式人员或合同制人员。
使用合同制人员及其他的技术人员及关键支持人员时,实验室应确保这些人员胜任工作且受到监督,并按照实验室管理体系要求工作。
2 人员培训程序(1)新增程序4.2.4检验检测机构管理者应建立和保持相应程序,以确定其检验检测人员教育、培训和技能的目标,明确培训需求和实施人员培训。
3 设施环境控制程序(2)原来有内容,但没有明确建立程序4.3.2检验检测机构应确保其环境条件不会使检验检测结果无效,或不会对所要求的检验检测质量产生不良影响。
在检验检测机构固定设施以外的场所进行抽样、检验检测时,应予特别注意。
对影响检验检测结果的设施和环境的技术要求应制定成文件。
5.2.2 设施和环境条件对结果的质量有影响时,实验室应监测、控制和记录环境条件。
在非固定场所进行检测时应特别注意环境条件的影响。
4 内务管理程序(3)原来有内容,但没有明确必须建立程序4.3.4应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离,采取措施以防止交叉污染。
应采取措施确保实验室的良好内务,必要时应建立和保持相关的程序。
5.2.5区域间的工作相互之间有不利影响时,应采取有效的隔离措施。
5 设备管理程序(4)原来有,但没有明确建立程序的内容4.4.1 检验检测机构应建立和保持安全处置、运输、存放、使用、有计划维护测量设备的程序,5.4.1 实验室应配备正确进行检测和/或校准(包括抽样、样品制备、数据处理与分析)所需的抽样、测量和检测设备(包括软件)及标准物质,并对所有仪器设备进行正常维护。
09 外部提供产品和服务控制程序
1 目的为了保证影响实验室活动的产品和服务的适宜性,对外部提供的服务、产品的购买、接收和存储进行有效控制和管理,保证检测结果的质量。
2 范围适用于对检测结果质量有影响的产品和服务的购买、接收和储存的管理。
本程序所指的产品包括测量标准、设备及辅助设备、化学试剂及消耗材料、标准物质等。
服务包括检定或校准、设施和设备运输、安装、维护保养、能力验证、培训、评审和审核、废物处理等。
3 职责3.1 检测室负责一般仪器设备及辅助设备、化学试剂、消耗性材料、标准物质的采购申请计划的编制、验收、储存等,负责对供应商的调查和使用后反馈。
一般物质、特殊物质、仪器设备供应商评价记录由公司物资仓完成。
3.2 综合组负责仪器设备检定或校准服务、能力验证、培训、评审和审核等服务实施以及供应商调查、服务后的反馈,并负责保存合格供应商档案及评价记录。
3.3 技术负责人负责大型、精密、特种检测设备的申请计划。
3.4 质量负责人负责组织相关科室对外部供应商进行监控和评价。
3.5 主任批准产品和服务采购计划。
4 职责4.1公司的采购流程如下图1所示。
页次第 43 页共 6页文件名称外部提供产品和服务控制程序发布日期2019年1月1日图14.2明确服务和供应品的技术要求有采购需求的相关科室根据采购目的以及标准或作业指导书中规定的要求,填写《采购申请表》,提出需提供的产品和服务及其技术要求。
根据对检测工作的影响程度,将物资分为四类,具体分类及技术要求见下表1所示。
表1服务和供应品分类及其技术要求4.3 供应商的选择和批准4.3.1对物资供应商进行评价,建立供应商名册。
负责的部门对有关生产厂家的资质进行调查,通过其它使用单位的反馈或产品试用等方式掌握生产厂家的产品性能和质量、价格、售后服务、商业信誉等情况,物资仓建立合适的供应商名册,并实时更新,确保选择产品质量可靠、售后服务好的供应商。
对于外部支持服务,由检测中心建立《合格供方一览表》。
4.3.2选择供应商的准则尽量选择客户或检测标准推荐的、同行业公认的品牌、获得产品质量体系认证的、长期使用证明质量符合要求的供应商。
2016年《检验检测机构资质认定评审准则》管理体系文件换版方案
2016年《检验检测机构资质认定评审准则》质量管理体系文件换版实施方案
国家认监委新近颁布的《检验检测机构资质认定评审准则》于2016年1月1日起正式实施,省质监局要求“已获证检验检测机构应于2016年6月30日前按照‘新准则’要求补充完善质量管理体系,完成换版。
”为了做好中心资质认定有关工作,保证新准则的顺利实施、平稳过渡,特制定中心体系文件修改办法如下:
一、依据
《检验检测机构资质认定评审准则》、检验检测机构资质认定管理办法》(总局令第163号)
二、领导小组
组长:XXX
成员:XXX XXX XXX XXX
三、时间安排
1、3月7日-3月11日管理体系框架
2、3月14日-3月25日质量手册全面修改
3、3月28日-4月8日程序文件修订
4、4月11日-4月15日体系文件审核
5、4月18日-4月22日体系文件批准
6、4月29日体系文件宣贯
7、5月-7月新体系文件试运行并征求意见
8、8月初修改、定稿、印刷
9、8月中旬 2016年附加内审
10、9月中旬 2016年附加管理评审
四、工作流程
五、工作要求
管理体系的建立是为实现质量方针、目标的一组相互联系、相互作用的要素的集合。
应具有系统、全面、有效、适用的特征,各要素相互依赖、配合、促进、制约,形成具有一定活动规律的有机整体,对各项活动覆盖、有效控制,具备预防措施和纠正措施功能,可不断改进。
5.1质量手册的修改
质量手册是按照质量方针、目标和适用的质量体系标准描述管理体系的要求。
应能反映质量管理体系总貌,内容清楚、准确、全面、适用、易懂。
表1新版质量手册框架及修改分工表。
服务和供应品的采购控制程序
程序文件文件编号QS-P-LAB-02-1014 A版第 0 次俢订第 1页共 5 页俢订批准人俢订日期服务与供应品的采购控制程序实施日期2014-11-11:目的对外部服务和供应品的采购进行质量控制,确保所采购的物品和提供的服务满足本单位检定、校准和检测工作质量的要求。
2:适用范围适用于本所/站检定/校准/检测工作质量有影响的所有产品的选择、采购、验收、存储和管理�.包括�.测量仪器、试验设备或辅助设备、消耗性材料和试剂、标准物质及支持服务等。
3:职责3.1 技术部负责本室外部服务和供应品需求的申请及对其使用的评价和反馈3.2 实验室负责编制本实验室的服务和物品采购计划,提出物品购置申请表,收集和保管物品采购和外部服务中形成的质量记录的管理工作。
3.3 实验室负责人负责审批本实验室的服务和物品采购计划,签订(物品)器材采购/外委合同,并组织实施服务和物品采购、验收工作。
3.4 试验室负责人负责对供应品的申请进行确认.并负责供应品的购置、保管、发放管理。
程序文件文件编号QS-P-LAB-02-1014 A版第 0 次俢订第 2页共 5 页俢订批准人俢订日期服务与供应品的采购控制程序实施日期2014-11-1 4:工作程序本程序中所称的“外部服务和供应品”�.是指对质量有影响的外部服务和供应品包括与检定/校准/检测有关的试剂和消耗性材料。
具体为: a)仪器设备的搬运、安装、检定/校准服务�.校准检测分包服务�. b)检定/校准/检测过程中所需的汽油、酒精、防锈油、油料、消耗性材料和 试剂、标准物质、零配件等�.c)质量手册中的有关章节未涉及的与检定/校准/检测有关的其它外部服务与供应品。
4.2 供货商的选择4.2.1 技术部会同试验室�.对检定/校准/检测质量有影响的外部服务的供应商进 行审核、评价�.填写《供货商评价表》.由技术负责人决定是否列为合格供货商�.采购部同试验室,对供应品的供应商进行审核、评价并确定。
产品和服务的放行控制程序IATF16949
产品和服务的放行控制程序IATF169491.目的a)使产品质量的控制贯彻到每个细微环节,确保出厂产品和服务安全有效,满足顾客要求;b)同时了解顾客对本公司的服务及产品的评价,以验证产品和服务的要求已得到满足,不断提高顾客满意度。
2.适用范围a)适用于公司所有的原材料、半成品、成品的放行;b)适用于顾客信息的传递,不良信息的分析、确认和改进。
3.职责3.1质量代表为公司总质量授权人;3.2原材料检验员担任原材料质量授权人;3.3过程控制检验员担任过程质量授权人;3.4成品检验员担任成品放行质量授权人;3.5营销部负责与客户联络,组织收集客户投诉,负责保存相关服务记录。
3.6营销部负责将信息传递到相关部门。
3.7品管部负责组织分析客户反馈,确定责任部门并监督实施与改进。
4.工作流程4.1原材料质量放行程序4.1.1采购部将采购的原材料通知生产部收货,生产部的仓管验收“送货单”是否与原材料规格、数量一致,准确无误后安排临时放置在“待检区”,通知检验员进行检验。
4.1.2原材料质量授权人在对原材料实行放行时,应审核下列过程是否符合要求,若其他有一项不合格则不予放行:a)采购过程是否符合《采购控制程序》;b)原材料的供方是否发生变化,是否在“合格供方名册”中;c)原材料的组成是否发生变化;d)原材料是否有合格的检验报告;e)进货检验过程是否满足《外来物料检验作业指导书》要求;f)检验设备是否在检定周期内;g)检验人员是否经过了培训后上岗;h)检验环境是否符合要求。
以上所有项目符合要求后,检验员在原材料入库单上签字,同时进行“外来物料入厂检验报告”,标识批号(公司内定的及供应商原有的),张贴合格标签,同意放行。
如果原材料不合格,则按照不合格品控制流程进行。
4.2生产过程产品质量放行程序(围绕控制计划进行)4.2.1生产过程质量授权人根据相应的生产工艺文件及管理要求对生产过程进行监控,监控的内容包括:a)原材料状态b)设备状态c)生产环境状态d)工艺参数状态e)人员受培训状态4.2.2生产过程质量授权人对产品的特殊工序与关键工序进行审核;4.2.3生产过程质量授权人根据相应的过程质量要求组织过程产品质量检验、产品材料及配件的抽检,只有过程产品质量符合规定的要求才可以转入下一道工序;4.2.4生产过程质量授权人对生产记录、过程检验记录进行检查,复核过程产品的物料平衡的结果是否在规定的范围内,必要时对生产过程质量进行统计分析,当统计结果出现较大的偏离时,应组织生产、技术相关人员对偏离的结果进行分析,最终决定产品的使用与否;4.2.5生产过程的所有条件符合质量要求,生产过程质量授权人对包装的产品进行合格标识,可以放行。
供应商控制程序和方法
供应商控制程序和方法1.供应商选择供应商选择是供应商控制的第一步,其重要性不言而喻。
选择合适的供应商可以确保企业能够获得高质量的产品和服务,并降低采购成本。
在选择供应商时,企业可以采取以下方法:-制定供应商选择的标准和要求,如质量、价格、交货期、服务水平等。
-进行市场调研,收集潜在供应商的信息,并与其进行面谈,了解其能力和实力。
-评估供应商的质量管理体系,包括ISO认证、质量控制方法和过程等。
-考虑供应商的可持续性和稳定性,如财务状况、供应能力和供应链风险管理等。
2.供应商评估供应商评估是判断供应商是否具备满足企业需求的能力的关键环节。
通过对供应商的评估,企业可以了解其质量管理水平、交货准时率、服务态度等情况,从而做出合理的决策。
在供应商评估中,可以采取以下方法:-设定评估指标和标准,例如质量得分、交货准时率、售后服务满意度等。
-收集供应商的关键数据,如质量报告、投诉记录、客户评价等。
-进行现场审查,了解供应商的生产环境、质量控制措施等。
-进行供应商自评,了解其对自身能力和问题的认识。
3.供应商监督供应商监督是确保供应商持续符合企业要求的重要手段。
通过对供应商的监督,可以及时发现和解决潜在问题,确保供应链的正常运作。
在供应商监督中,可以采取以下措施:-建立供应商绩效评估体系,定期对供应商进行绩效评估,并与供应商进行结果分享和讨论。
-进行供应商现场监督,进行生产过程抽样检查,确保产品质量符合要求。
-建立供应商沟通渠道,定期与供应商进行沟通,了解其问题和需求,并及时作出反应。
4.供应商改进供应商改进是提高供应链整体质量和效率的重要手段。
通过与供应商合作,共同解决问题,可以实现供应链的优化和协同发展。
在供应商改进中,可以采取以下方法:-建立供应商改进计划,制定改进目标和时间表,并与供应商共同制定改进措施。
-定期召开供应商评估会议,回顾供应商的改进情况,并交流经验和教训。
-提供培训和技术支持,帮助供应商提升其质量管理水平和生产能力。
外部提供的过程产品和服务控制程序
对外部提供的过程、生产和服务及供方进行控制,确保所采购的物资符合规定的要求。
2范围适用于本公司物资采购、外包过程及相应供方的选择评定和控制。
3职责3.1是采购过程的归口管理部门,负责组织采购、合同签订及过程的控制。
3.2是外包过程的归口管理部门,负责组织外包产品的申请、合同签订及过程控制。
3.3、负责对采购物资、外包产品的检验或验证。
负责建立、发布和动态管理《合格供方名录》及各种选用目录,对供方的供货业绩进行评估。
3.4总经理负责审批采购、外包过程的《合格供方名录》。
4工作程序4.1 合格供方评定合格供方确认流程分四个方面:考察、评价、确定合格供方、归档。
4.1.1 在下列情况下,公司对外部供方提供的过程、产品和服务进行控制:1)外部供方的产品和服务构成公司自身的产品和服务的一部分;2)外部供方代表公司直接将产品和服务提供给顾客;3)公司决定由外部供方提供过程或部分过程。
4.1.2 考察供方信息来源:推荐、自荐、原有。
选用推荐的供方不代表免除管理部门的责任。
所有潜在合格供方需在“电子采购平台”注册。
公司供方保证能力审核由各需求部门负责组织,包括两种形式:函审、现场1)函审供方需提供如下文本的复印件:a)营业执照(三证合一后,含组织机构代码证、税务登记等);b)通过天眼查查询目标供方是否存在重大诉讼或者大额担保;c)必要时须取得GJB/GB/ISO等管理体系认证,或者取得相应资质证明;d)必要时须取得装备承制单位资格证书/相应等级保密资格认证证书/“军用软件研制能力评价”相关资质。
e)不具备相关要求的单位,必须具有从事同类产品研制生产经历、有良好声誉,并且经过公司组织相关专家进行质量保证能力审核,并经批准后方可作为合格供方。
2)现场审核需求部门邀请相关专家进行现场质量保证能力审核。
4.1.3评价供方考核评价方式分为:考察评价(初评)、年度考核评价两种,由需求部门组织。
1)考察评价(初评)是对初引进拟作为供方调查评价,需求部门分别填写对应的《供方概况》(供方提供并加盖公章)、《供方资格评价表》。
实验室服务和供应品的采购控制程序
实验室服务和供应品的采购控制程序公司名称:___程序文件:服务和供应品采购控制程序目的:本程序的目的是对向公司提供外部服务和供应品的供方进行评估,确定合格供方名单,实施定点采购,并对服务和供应品的验收和储存进行控制,以确保供给和外部服务符合规定的要求,保证公司检测工作的质量。
适用范围:本程序适用于实验室所需的外部支持性服务和供应的关键环节实施的控制。
职责:1.总经理负责批准服务和供给品采购计划、批准合格供方名单。
2.各科室负责提出本部门服务和供给品需求的申请计划,并及时对服务和供给品进行验收,对使用情况进行评价和反馈。
3.综合室负责合格供方的评定、汇总采购计划、按计划实施外部协助和供给,并将相关记录归档。
控制程序:1.公司所需的外部服务和供应品主要包括:a)对本公司计量器具的检定/校准服务;b)分析、测量仪器设备以及实验室设施的运输、安装、调试、维修等服务;c)对检测工作质量有影响的人员培训服务;d)检测仪器、采样仪器、标准物质、参考标准、化学试剂、消耗性材料等;e)进行外部比对活动的检验机构等。
2.合格供方评定2.1综合室负责对外部比对、计量检定/校准、培训服务、测量设备的运输/安装/调试/维修服务、标准物质和耗材等供方的评定工作,首先列出候选供方名单。
2.2评定在评定合格供方时,应按以下要求进行:1)提供计量器具计量检定/校准服务的供方,应是法定计量检定单位,建立有完善的管理体系,具备相应的资源,并已通过实验室资质认定认可的校准实验室;2)提供培训服务的供方,应综合考虑其资源、声誉、业绩及专业情况;3)提供仪器设备的安装、调试、维修服务的供方,应具备法人资格,具备专业能力,熟悉业务,工作认真负责,尽可能要求原仪器设备生产厂家提供;4)标准物质、参考标准供方应有国家相关部门批准的标准物质许可证号,化学试剂、消耗性材料等供方应有生产许可证编号,应选择产品质量可靠,价格合理的生产、经营企业购买,必要时可选择合适的品牌或是通过ISO9001质量管理体系认证的企业。
CMA评审准则与CNAS认可准则条款对照表
CMA评审准则与CNAS认可准则条款对照表CMA评审准则与CNAS认可准则条款对照表《评审准则》条《评审准则》条款名称款号管理要求4 组织4.1 4.1.1 4.1.2 4.1.3 4.1.4 4.1.5 4.1.6 4.1.7 4.1.8 4.1.9 4.1.10 4.1.11 4.1.12管理体系4.2 文件控制4.3 检测和/或校准分包4.4服务和供应品的采购4.5 合同评审4.6 申诉和投诉4.7 纠正措施、预防措施及改进4.8 记录4.9 内部审核4.10 管理评审4.11 技术要求5 人员5.1 5.1.1 5.1.2 5.1.3 5.1.4 5.1.5 5.1.65.1.7CNAS-CL01《认可准则》条款号备注44.1;4.1.1;4.1.2 4.1.1 4.1.3 4.1.3 4.1.5 a) 4.1.4;4.1.5 b),d) 4.1.5 b) 4.1.5 e) 4.1.5h),i) 4.1.5 e),j) 4.1.5 g) 4.1.5 h),i)CL01中无对应4.2;4.2.1;4.2.2;4.2.3;4.2.4;4.2.5;4.2.6;4.2.7 4.3;4.3.1;4.3.2;4.3.3 4.5;4.5.1;4.5.2;4.5.3;4.5.4 4.6;4.6.1;4.6.2;4.6.3;4.6.4 4.4;4.4.1;4.4.2;4.4.3;4.4.4;4.4.5 4.7;4.84.9;4.10;4.11;4.12 4.13 4.14 4.15 55.2 5.2.1;5.2.3 5.2.5 5.2.2 5.2.1 5.2.4;5.2.55.2.5CL01中无对应设施和环境条件检测和校准方法设备和标准物质量值溯源抽样和样品处置5.2 5.3 5.2.1 5.3.1;5.3.2 5.2.2 5.3.2 5.2.3 5.3.5 5.2.4 5.3.5 5.2.5 5.3.3 5.2.6 5.3.4 5.3 5.4 5.3.1 5.4.1;5.4.2 5.3.2 5.4.2;5.4.5 5.3.3 5.4.2 5.3.4 5.4.2 5.3.5 5.4.3;5.4.4 5.3.6 5.4.1 5.3.7 5.4.7 5.4 5.5;5.6.3.25.4.1 5.5.1;5.5.2;5.5.6;5.5.12 5.4.2 5.5.7 5.4.3 5.5.1 5.4.4 5.5.3 5.4.5 5.5.5 5.4.6 5.5.4;5.5.8 5.4.7 5.5.9 5.4.8 5.5.10 5.4.9 5.5.11 5.4.10 5.5.1 5.5 5.6 5.5.1 5.6.2 5.5.2 5.6.2.2.2 5.5.3 5.5.2 5.5.4 5.6.3.1 5.5.5 5.6.3.2 5.5.6 5.6.3.3 5.5.7 5.6.3.4 5.6 5.7;5.85.6.1 5.7.1;5.7.2;5.7.3;5.8.1 5.6.25.7.1结果质量控制结果报告5.6.3 5.6.4 5.6.5 5.6.6 5.6.7 5.7 5.7.1 5.7.2 5.8 5.8.1 5.8.2 5.8.3 5.8.3 c) 5.8.4 5.8.5 5.8.6 5.8.75.7.3 5.7.2 5.8.3 5.8.2 5.8.4 5.9 5.9.1 5.9.2 5.10 5.10.1 5.10.2 5.10.3 5.4.65.10.3.2 5.10.6 5.10.7 5.10.9CL01中的5.10.8在"评审准则"中无条款对应浅谈化学实验室的质量管理工作摘要:本文从第三方化学检测实验室质量管理体系和人、机、料、法、环、测(5M1E)等方面阐述了化学实验室质量管理的定义、目的,质量管理方法及实验室质量管理工作的几点体会等内容;指出实验室质量管理工作是实验室日常管理工作的重要组成部分;阐明了只有做好质量管理工作,确保检测结果的准确性和可靠性,才能使实验室的检测业务持续发展,赢得客户和市场。
供应商管理控制程序
1.目的对供给商进行有效控制,保证供方所供给产品和服务能力知足采买要求。
2.范围合用于本企业供给原资料供方、外协、服务供给商的选择、评论和管理作业。
3.职责3.1 采买部 :负责按企业要求组织对供方的选择、评论,成立供方档案、查核。
3.2 质量部:负责拟订供给商审查计划及供给商质量保证系统的评定。
3.2 各部门 :负责对供方知足各自要求的能力的评估。
4.定义无5.作业内容5.1 供给厂商选择机遇采买部依据采买物质的有关技术要求、生产需要和成本改良需要进行新供给商和分包商的选择。
5.2 供给厂商基本资料检查经过对供方供给物质的来料质量和质地等进行检查、评估与比较后,填制《供方基本资料检查表》择定合格的供方。
关于同类的主要物质,应同时选择几家合格的供方。
5.3 供给厂商选择原则5.3.1 拥有企业(工厂)合法注册登记。
5.3.2 质量、有害物质、价钱、交期及服务条件优秀。
5.3.3 供方的产品及其服务内行业和顾客中的口碑优秀。
5.3.4 供方的有害物质风险。
5.4 供方的评估方式关于有多年业务来往的主要物质的供方,应供给充足的书面证明资料,以证明其质量保证能力,如:A.系统或质量、有害物质系统等认证证书;B.供方产品的质量、有害物质、价钱、交货能力及其支持能力等状况;C.本组织及供方其余客户的满意程度检查等。
5.4.2 关于第一次供给主要物质的供方,除供给充足的书面证明资料外还需经样品测试或小批量试用,合格后才能供货:A.新的供方依据本企业供给的要求供给小量样品;B.质量部配合生产部门对供方样品进行加工试验,并将有关结果反应给采买部门;C.样品不合格可要求再送样,但最多不可以超出两次;D.试用不合格或进货考证则撤消其供货资格;样品考证合格的供方经采买部同意后列入《合格供方目录》中。
5.4.3 关于批量性协助性物质或零星采买物质,由质量部门配合采买人员在进货时对其进行考证,合格者则予以采买。
5.4.4 供方产品(主要物质类)如出现严重质量问题,采买部应向供方发出《质量异样联系单》通知供方在下次供货到本企业前改良,不然按签署质量保证协议对应内容进行处分。
实验室质量管理手册范本
`吉林省朗大安全环境检测中心质量手册文件编号:XXXX-SC版本:A更改:0编写:王菁菁审核:孙景平批准:发布日期:2016年08月20日实施日期:2016年10月01日受控状态:□受控✓非受控发放编号:01 修改页02 批准令03 公正性声明04 质量方针声明05 前言1.0 适用范围2.0 引用文件3.0 术语和定义4.1 组织4.2 管理体系4.3 文件控制4.4 要求、合同的评审4.5 检测的分包4.6 服务和供应品的采购4.7 服务客户4.8 投诉4.9 不符合检测工作的控制4.10 改进4.11 纠正措施4.12 预防措施4.13 记录的控制4.14 内部审核4.15 管理评审5.1 总则5.2 人员5.3 设施和环境条件5.4 检测方法及方法的确认5.5 设备5.6 测量溯源性5.7 抽样5.8 检测样品的处置5.9 检测结果质量的保证5.10 结果报告附录1 《检测范围和承检能力分析表》附录2 《职责分配表》附录3 《实验室人员一览表》附录4 《实验室平面图》附录5 《检测工作主要标准目录》附录6 《仪器设备一览表》附录7 《量值溯源图》附录8 《检测设备量值溯源一览表》附录9 《授权签字人及签字识别》批准令依据CNAL / AC01:2005《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO / IEC 17025:2005)编制的《吉林省朗大环境安全检测中心设备检测质量手册》(A版)是阐述实验室质量方针、质量目标与管理体系的纲领性文件,是实验室质量管理及质量改进的保证和质量体系审核的重要依据,是实验室进行各项质量和技术活动必须遵循的准则。
该《质量手册》业经审定,现予批准颁布,自2016年10月1 日起正式实施。
实验室全体人员应认真学习并严格贯彻执行,以维护实验室的权威性,确保检测工作的公正和科学,向社会和客户提供优良的检测及其他服务。
实验室主任:日期:公正性声明一.吉林省朗大安全环境检测中心是经吉林省万佳医学研究院法定代表人书面授权的、具有相对独立地位的检测机构,其业务由国家行政授权及资质认可部门进行指导和监督,不受本院任何上级和外界压力的影响和干预。
《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求
CNAS-CLxx:CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求(征求意见稿 5#)Application of CNAS-CL01《Accreditation Criteria for the Competency of Testing and Calibration Laboratories》中国合格评定国家认可委员会前言本文件旨在明确CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》相关条款的具体实施要求,同时也为评审员提供指南。
CNAS根据专业技术领域的情况,制定CNAS-CL01在特定领域的应用说明。
本文件作为实验室认可强制性要求文件,与CNAS-CL01同步应用。
本文件中的条款号与CNAS-CL01相对应,因此并不连续。
《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求4.1 组织4.1.1 实验室或其母体机构应是法定机构登记注册的法人机构,一般为企业法人、机关法人、事业单位法人或社会团体法人。
4.1.1a) 实验室为独立注册法人机构时,认可的实验室名称应为其法人注册证明文件上所载明的名称;实验室为注册法人机构的一部分时,其认可的实验室名称中应包含注册的法人机构名称。
政府或其他部门授予实验室的名称如果不是法人注册名称,不能作为认可的实验室名称。
4.1.1b) 实验室为独立法人机构时,检测或校准业务应为其主要业务,检测或校准活动应在核准的经营范围内开展。
4.1.1c) 对于法人机构内部实验室,申请的检测或校准能力应与核准注册的法人业务范围密切相关。
4.1.5g) 实验室应关注对人员的监督模式,确定可以独立承担检测或校准工作的人员,以及需要在指导和监督下工作的人员。
实验室可以通过质量控制结果(见CNAS-CL01中5.9条款),包括能力验证和实验室间比对结果、现场监督实际操作过程、核查记录等方式对人员实施监督,做好监督记录并进行评价。
4.1.5h) 实验室技术管理者可以由一名技术人员担任,也可以由负责不同技术领域的多名技术人员组成管理层,其技术能力应覆盖实验室所从事的检测或校准活动的全部技术领域。
采购服务和供应品管理程序
采购服务和供应品管理程序1目的为确保检测所需设备、材料的采购、使用、保管得到有效控制,保证检测质量,特制定本程序。
2适用范围本程序适用于公司检测设备、材料的控制和管理。
3职责3.1技术服务部a) 负责对所需采购的设备、材料提出技术要求,确保供应品的质量满足检测要求;b) 负责对购进设备、材料进行验收、评价。
3.2 综合办公室a) 负责收集各部门对检测设备、材料的需求信息,编制采购计划;b) 负责检测设备、材料的发放及库房管理。
3.3 商务部a) 负责设备、材料采购;b)负责对采购设备、材料合格供方评审和管理工作。
4控制要求4.1 采购计划各部门根据本部门的工作情况,向商务部提出使用计划。
使用计划包括所需设备、材料的名称、规格、数量、主要技术指标等。
商务部材料员根据使用计划及现有物资情况进行平衡,编制采购计划,报总经理批准后,交商务部组织采购。
4.2 采购的实施商务部根据采购计划在《合格服务方、供方名录》内确定供方,进行采购。
采购的材料的性能应有符合要求。
4.3设备、材料的入库验收设备、材料到货后,商务部应提请技术服务部进行验收,审查所购设备、材料是否符合相应标准、规范的要求,是否满足检测工作的需要。
验收合格后,交材料员登记入库。
4.4 材料的保管和领取a) 材料应按品种、性能、状态分类存放,摆放整齐规范。
库房内严禁烟火,并保持清洁、干燥、阴凉;b)材料员应定期检查,如发现材料有破损、残缺、变质和分解等情况,应报告技术服务部负责人进行妥善处理。
c) 材料员应保证库存材料的有效性和可用性,对有效期有要求的材料要保证所发放的材料始终处于有效期内;d) 材料的领用必须由领用人员办理领用手续,在领用台帐上签字确认。
4.5材料的使用和储存a) 检测人员在使用材料时,应严格按照使用说明书和检验实施细则进行,项目检测责任师对检测过程中材料的使用进行监督和检查,确保检测人员正确使用检测材料,同时保证标识完好。
b) 项目负责人应妥善保管和存放本项目的检测材料,其存放环境应保证检测材料不变质、不降低使用性能。
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XXXXXX有限公司
XXXX实验室
服务和供应品控制程序
(依据ISO/IEC17025:2005标准编制)
文件编号: XX/XX-4.6-XX-XXXX
版本号: A/1
发放编号:
受控状态:
编制:
审核:
批准:
XXXX 年 XX 月 XX 日发布 XXXX 年 XX 月 XX 日实施
1. 目的
本程序适用于对实验室的检验、检测质量有影响的外部服务和供应品采购、验收的控制及对供方的选择和评价,确保所选择的服务和所采购的供应品符合检验、检测工作的要求。
2. 范围
适用于对检验、检测质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收、存储及其使用控制。
3. 职责
3.1 质量负责人负责对供应商的评价、选择
3.2 实验室主任负责对合格供应商、采购申请计划的审批;
3.3 实验室技术负责人负责服务和供给的组织实施。
4. 要求
4.1 外部支持性服务的控制
4.1.1仪器设备的检定和校准服务应选择有资格、检测能力和溯源性的机构进行。
设备管理员要对外检服务机构的检测能力进行确认。
如要求外检机构提供经认可的检测能力证书。
4.1.2设备管理员可向外检机构提出一些检测需求,依据现场实际测量范围增加一些校准点。
4.2 消耗性材料的识别与评价
设备管理人员组织人员对所需的消耗品进行识别与评价,设备管理人员建立消耗品识别与评价记录,识别与评价的内容包括以下方面
a. 识别出所有消耗品名称。
如设备配件、参考标准等.
b. 确定消耗品在检测项目及过程中的应用,如参考标准用于校准设备等
c. 消耗品对检测过程的影响应进行评价,评价可分为严重影响、一般影响、轻微影响。
4.3 消耗性材料要求的确定
技术负责人依据评价的结果组织人员编制消耗性材料标准及验证方法。
标准的确定可参考相关的检测方法中的规定。
对消耗性材料验证方式主要有以下内容:
a. 检查包装的完整性,合格标识
b. 查验供应商提供的检测证书
c. 试用
4.4 消耗性材料的采购、验收、贮存和发放。
4.4.1 设备管理人员负责收集、汇总消耗性材料的采购需求,填写《XXXX需求计划》,必须提供以下材料信息:材料编码、材料规格型号、单位、需求数量、需求时间、需求原因、材料厂家和备注,材料规格型号和备注中要尽可能的提供材料的详细信息,能够达到采购人员根据这些信息就能买到所需物品的效果,由技术负责人审核,实验室主任批准后采购物品。
4.4.2消耗性材料采购到厂后需要各负责人验收,验收包括外观检查、出厂合格检查、保质期检查、材料性能检查,材料性能检查需要按照相应准则进行测量和检测,满足要求方可领取。
并填写《消耗性材料验证记录》,保证消耗性材料经验证合格后方可投入检验使用。
4.4.3消耗性材料贮存要考虑到材料的存放环境要求(详见危险化学品储存的规定),如温度、湿度、光照等环境参数。
若材料为化学药品或有毒有害物质,存放环境需要考虑通风要求。
另外贮存区要配备必要的防火、防爆器材以及人员中毒后的处理程序和所需物品。
4.4.4实验用消耗性材料发放规定:
消耗性材料发放要按照按需领用发放的原则,严格控制领用数量,以节约成本,贵重的材料需要以旧换新才可以领用。
4.5 供方的选择、评价
4.5.1 实验室质量负责人根据实际需求,组织对检测质量有影响的重要消耗品、供应品和服务的供应商进行评价。
4.5.2 质量负责人应编制《供方评价报告》,应包括以下内容:
a. 被提名供应商的资信能力;
b. 供应商的供货业绩;
c. 供应商的质量保证能力;
d. 交货情况;
e. 服务情况;
质量负责人应对新增加的供应商及时进行评价。
根据评价结果编制《合格供方名录》并报实验室主任批准。
4.5.3 实验室质量负责人依据以下原则对供应商进行评价:
a. 遵循优质、优价原则;
b. 供应商应具备相应的资质,良好的质量信誉和资信情况。
4.5.4 质量负责人每年度组织对合格供方进行重新评价,重新评价的重点包括最近一年来的供货业绩,并根据评价结果对合格供方名录做相应调整。
重新评价合格的供方继续列入《合
格供方名录》,不合格者从《合格供方名录》中除名。
4.5.5 实验室提出采购申请时,应优先从《合格供方名录》中选择。
4.5.6 文件管理员保存合格供方名单及相关资料的档案。
5. 记录
5.1 消耗性材料验证记录 XX-X.X-XX
5.2 消耗性材料的识别与评价记录 XX-X.X-XX
5.3 合格供方名录 XX-X.X-XX
5.4 供方评价报告 XX-X.X-XX
5.5 化学品需求计划 XX-X.X-XX
5.6 备品备件需求计划表 XX-X.X-XX
文件至此结束。