临床使用静脉注射免疫球蛋白的适宜性评价标准_李玥
静脉注射治疗效果测评标准(2023年)
静脉注射治疗效果测评标准(2023年)引言本文档旨在制定静脉注射治疗效果测评的标准，用于衡量患者通过静脉注射接受治疗后的疗效。
此标准适用于各类疾病的治疗，包括但不限于传染病、慢性疾病和疼痛管理。
通过系统化的评估，我们能够更准确、客观地了解治疗效果，为提高治疗质量、优化医疗资源配置提供参考依据。
评估指标以下是本标准所包含的几个评估指标：1. 疗效评分：根据患者的症状、体征等情况进行评分，例如疼痛缓解程度、病情改善程度等。
2. 检查结果指标：通过相关检查项目的结果来评估治疗效果，例如血液生化指标、影像学检查等。
3. 生活质量提升情况：评估患者在治疗后生活质量的变化，例如日常活动能力改善、精神状态改善等。
4. 不良事件评估：记录治疗期间出现的不良事件，例如过敏反应、药物相关的不良反应等。
评估方法为了确保评估的客观性和可比较性，我们建议采用以下方法：1. 标准化评估工具：使用经过验证和具有一致性的评估工具，例如可视模拟量表、生活质量问卷等。
2. 系统化数据收集：建立系统化的数据收集机制，对患者的疗效评估指标进行定期记录和分析，以便在治疗过程中调整治疗方案。
3. 多学科合作：医生、护士、药师等多学科的合作是评估的关键。
通过专业团队的共同努力，可以获得更全面和准确的评估结果。
4. 长期随访：治疗结束后，建立长期随访机制，追踪患者的疗效情况，并及时调整治疗方案，以确保治疗效果的持续和稳定。
结论本文档提供了静脉注射治疗效果测评的标准，通过评估指标和方法的建议，可以帮助医务人员更全面、客观地了解患者的治疗状况。
这有助于优化治疗策略，提高治疗效果，为患者提供更好的医疗服务。
我们鼓励医疗机构和从业人员遵循本标准，并根据具体情况进行调整和改进。
以上是静脉注射治疗效果测评标准(2023年)的内容，希望对您有所帮助。
如有任何疑问或建议，请及时反馈。
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静脉注射操作考核评分标准
静脉注射操作考核评分标准
1. 操作准备
- 药品准备：正确选择和准备所需的药品及注射器具。
- 患者准备：确保患者的身份并与其进行沟通。
- 工作区准备：准备干净、整洁的工作区，确保安全操作。
2. 洗手与穿戴
- 洗手：按照正确的洗手程序进行洗手，并使用洗手液或消毒剂。
- 穿戴：戴上洁净的手套、口罩和帽子，确保个人卫生。
3. 静脉注射操作
- 确定注射点：根据医嘱和患者情况确定注射点。
- 皮肤准备：消毒注射点，使用适当的消毒剂进行皮肤消毒。
- 静脉穿刺：根据正确的穿刺技巧，进行静脉穿刺。
- 注射药物：按照正确的注射方法和药物剂量进行注射。
- 观察反应：观察患者注射后的反应，确保没有产生不良反应。
- 完成处理：处理废弃物和清理工作区，确保环境整洁。
4. 风险评估与安全措施
- 风险评估：根据患者情况和药物特性，评估静脉注射可能存
在的风险。
- 安全措施：采取适当的安全措施，如遵守消毒规范、正确使
用注射器具等，确保操作安全。
5. 急救处理
- 不良反应：了解常见的静脉注射不良反应，及时采取相应的
急救处理措施。
- 紧急情况：在紧急情况下，能够迅速冷静地采取适当的急救
行动。
6. 法律与伦理要求
- 法律规范：遵守相关的法律、法规和规章制度，确保操作符
合法律要求。
- 伦理要求：保护患者隐私和权益，尊重患者意愿和人身尊严。
以上为静脉注射操作考核评分标准，操作人员应按照标准要求
进行操作，确保安全和高质量的静脉注射操作。
静注人免疫球蛋白药品标准
静注人免疫球蛋白药品标准
一、药品名称
药品名称：静注人免疫球蛋白
二、成分
本品主要成分为人免疫球蛋白。
三、性状
本品为无色或淡黄色的澄清液体，含适量稳定剂，不含防腐剂。
四、适应症
静注人免疫球蛋白适用于：
1.预防和治疗各种免疫缺陷病，如重症感染、新生儿败血症、重症川崎病等。
2.用于治疗自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜、系统性红斑狼疮
等。
3.用于治疗继发性免疫缺陷病，如晚期癌症患者免疫力低下等。
五、用法用量
本品只能由医生指导使用，以下为一般使用方法：
1.静脉注射：将本品以5%葡萄糖溶液或生理盐水稀释1-2倍后，缓慢静脉注
射，注射时间不少于30分钟。
注射时应避免血液返流。
2.剂量：根据患者的具体情况和医生的指导来确定，一般为每日20-
40mg/kg体重。
六、规格
本品的规格为2.5g/瓶、5g/瓶、10g/瓶。
七、贮藏
本品应贮藏在2-8℃的暗处，避免冷冻和阳光直射。
八、有效期
本品的效期为2年。
九、生产商
本品的生产商为XXXX制药有限公司。
十、进口/国产
本品为国产药品。
静脉治疗质量考核评分标准
分）
1.配血：检查输血申请单及知情同意书、按规范采集血标本。
4
一项不符合扣2分
现场抽查1例操作。
2.取血：护士取血、血液运输过程规范、取血后30分钟内将输入。
3
一项不符合扣1分
3.输血：做到三查八对、科学安排输注速度、密切观察15分钟后酌情调快输注速度、总输血时间控制得当、无自1例操作。
2.PICCRCVC：PICC留置时间不超过一年、CVC留置不超过I5d、使用时消毒接头时间大于IOs,敷料更换频率正确、正压接头更换频率合理、螺旋接口连接
10
一项不符合扣1分
导管、封管液浓度及用量符合标准、采用脉冲式及正压封管、敷料包裹完整、无并发症或并发症处理得当。
静脉治疗质量考核评分标准
科室：日期：
项目
考核内容
标准分
评分标准
检查方式
扣分理由
实得分
PVC穿刺（12分）
1.穿刺前：有效评估、核对信息无误、用物准备齐全。
3
一项不符合扣1分
现场抽查2例操作。
2.穿刺过程：血管选择合理、消毒方法规范、一针穿刺成功。
6
一项不符合扣2分
3.穿刺后：敷料选择及粘贴合理、PVC拔针正确、按压时间合理。
10
一项不符合扣2分
4.输血后：用生理盐水有效冲管、血袋用无菌棉签封口、用双层黄色塑料袋捆扎、捆扎后有标示、保存24小时后返还输血科。
5
一项不符合扣1分，漏处理不得分。
附加装置
（6分）
1.避光药物时使用避光装置、血液制品使用输血器、连续使用输血器时4小时更换一次、控速使用精密输液器、任何输液器均每24h更换1次、肝素帽/无针接头如有血液不能清除及时更换。
静脉注射治疗质量评估标准(2023年)
静脉注射治疗质量评估标准(2023年)1. 引言静脉注射治疗是一种常见的医疗行为，对患者的治疗效果和生命安全具有重要意义。
为确保静脉注射治疗的质量和安全，制定本评估标准，旨在指导医疗机构和医务人员进行静脉注射治疗，并提供对治疗质量进行评估的指标。
2. 评估指标2.1 技术操作指标- 静脉注射操作符合相关规范和标准，包括消毒、穿刺技术、药物配制、药物注射速度等。
- 静脉通路的选择和固定符合患者的实际情况，减少并发症的发生。
2.2 药物使用指标- 药物的选择应根据患者的诊断和治疗需求进行，合理使用药物。
- 药物的配制符合相关规范和标准，保证药物的纯度和浓度。
- 药物的注射速度控制在适当范围内，避免过快或过慢。
2.3 治疗效果指标- 监测患者的病情变化，及时评估治疗效果。
- 根据患者的反应情况，调整治疗方案和药物用量。
2.4 并发症发生指标- 静脉注射过程中出现的并发症发生率要低于一定的标准，如静脉炎、溶血等。
- 对于发生的并发症要进行及时、准确的记录和处理，防止并发症的发展和加重。
3. 评估方法本评估标准可通过以下途径进行评估：- 审核医疗机构相关文件和记录，如操作规范、药物使用记录、治疗效果评估等。
- 进行医务人员的培训和考核，检查其对静脉注射治疗的操作技能和知识掌握情况。
- 随机抽查患者的治疗记录和相应的治疗效果评估。
4. 结论本评估标准是对静脉注射治疗质量进行评估的指导性文件，通过对各项指标的评估和监测，可以及时发现问题，并采取相应措施进行改进和完善，以提高静脉注射治疗的质量和安全。
医疗机构和医务人员应按照本标准的要求，加强对静脉注射治疗的管理和操作，确保患者的治疗效果和生命安全。
静脉注射法操作规范及评分标准
静脉注射法操作规范及评分标准
（一）目的
1.不宜口服及肌内注射的药物，通过静脉注射迅速发挥药效。
2.通过静脉注入用于诊断性检查的药物。
（二）实施要点
1.评估患者：
(1)询问患者的身体状况，向患者解释，取得患者的配合。
(2)评估患者局部皮肤、血管状况。
2.操作要点：
(1)核对医嘱，做好准备。
(2)携用物至患者旁，帮助患者做好准备，取舒适体位。
(3)按无菌操作原则抽取药液，排尽空气。
(4)选择患者合适的血管，紧止血带，按照无菌技术原则穿刺成功后，松止血带，缓慢注入药液。
(5)注射过程中，观察患者局部和全身反应。
(6)注射完毕后迅速拔针，按压穿刺点。
3.指导患者：
(1)向患者解释注射的目的及注意事项。
(2)告知患者可能发生的反应，如有不适及时告诉医护人员。
（三）注意事项
1.对需要长期静脉给药的患者，应当保护血管，由远心端至近心端选择血管穿刺。
2.注射过程中随时观察患者的反应。
3.静脉注射有强烈刺激性的药物时，应当防止因药物外渗而发生组织坏死。
静脉注射操作评分标准
口述与提问
静脉注射注意事项：
（1）对需要长期静脉给药的患者，应当保护血管，由远心端至近心端选择血管。
（2）注射过程中随时观察患者的反应。
（3）静脉注射有强烈刺激性的药物时，应当防止因药物外渗出而发生组织坏死。
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静脉注射用免疫球蛋白药学特点和临床应用探索
静脉注射用免疫球蛋白药学特点和临床应用探索免疫球蛋白（IG）是由人体的免疫系统产生的一类复合蛋白质，包括了亚类IgG、IgA、IgM、IgD、IgE等。
IG的作用是能够识别并清除身体中的病原体，病毒和抗原等。
IG的应用在医学领域中，已经成为了一种重要的生物制品。
在此中，静脉注射用免疫球蛋白（IVIG）已经开展并得到广泛应用。
本文将探讨IVIG在药学特点方面的特性以及其在临床实践中的应用。
一、药学特点1.成分组成IVIG的主要成分为人类免疫球蛋白G（IgG），通常采取从正常人血浆中提取后进行纯化制备得到的生物制品。
IgG主要包含IgG1，IgG2，IgG3和IgG4 四个亚型。
2.品质属性IVIG的品质属性是其在临床上应用的重要特点。
主要包括以下几个方面：①高纯度：经过纯化处理，可以消除杂质、病毒和有害成分，从而保证制品的纯度。
②无毒副作用：如针尖神经炎、血栓、肝损伤等。
③稳定性：IVIG被建议在正常室温下保存，即2℃ ~ 8℃下，不需要使用冷藏，长期的稳定性非常好。
④分布剖面：在体内分布的方式是多种方式，包括抗体的去向、药效以及药代动力学方面的探究等。
3.作用机制IVIG的作用机制很多，包括：①向宿主提供新抗体：免疫球蛋白可以通过静脉注射增加体内的抗体含量，抗体会向宿主提供新抗体，以便对抗以前没有见过的病原②调节免疫系统：IVIG通过一系列途径调节免疫系统功能，调节免疫系统的自身免疫力和抵抗外界环境攻击的能力，从而达到治疗目标。
③补体作用：免疫球蛋白可与补体系统相互作用，参与人体免疫细胞的清除和消除。
二、临床应用IVIG在临床中的应用非常广泛，包括：1.自身免疫性疾病IVIG可用于各种自身免疫性疾病的治疗，如重症肌无力、自身免疫性溶血性贫血、ITP、移植物抗宿主病、系统性红斑狼疮和多发性硬化等。
2.感染性疾病IVIG可以用于治疗一些感染性疾病，特别是由一些细菌和病毒引起的急性感染，如肺炎、脑膜炎、败血症、甲型流感、丙型肝炎、疱疹病毒等。
静注人免疫球蛋白的临床应用
1
内容
一、基本概念 二、药理作用 三、适应症 四、临床应用 五、不良反应 六、禁忌 七、注意事项 八、贮藏 九、使用技巧
2
一、基本概念：
概念：丙种球蛋白（别名：免疫血清球蛋白，人血丙种球蛋白，丙种球蛋白，静
脉注射用人免疫球蛋白）人体受到抗原（如细菌、病毒及其他毒素或异物）刺激 后，由淋巴细胞B细胞合成的一类具有抗体活性的球蛋白。注：由于人血中的免疫 球蛋白大多数为丙种球蛋白，有时丙种球蛋白也被混称为“免疫球蛋白”。
2.抗炎性介质和细胞因子的作用 I IVIG直接抑制未成熟T细胞的成熟和增殖，从而抑制了细胞因子、炎性介质（IL－ 2.3.4.5.10和TNF－ â）的分泌与产生，IVIG中有特异性抗白细胞介素1(IL-1)、白细胞 介素6(IL-6)、白细胞介素8(IL-8)和肿瘤坏死因子(TNF)抗体，可直接中和这些炎性介质 和细胞因子，使其血中浓度下降。 IVIG中大量IgG的Fc段可与吞噬细胞上的Fc受体结合使其不能与自身抗体以及相 应的细胞因子结合，吞噬细胞不被激活，故使机体组织和细胞不受破坏。
用。
3.药液呈现混浊、沉淀、异物、或瓶子有裂纹、过期失效，不 得使用。
4.本品开启后，应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用。 5.有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。
13
八、贮藏
于2~8℃避光保存和运输。
14
九、使用技巧
1、丙种球蛋白注入人体后产生的免疫力是被动给予的，不是 自身主动产生的，一般2周就被排泄，之后体内丙种球蛋白的 含量又恢复到原来水平，要长期保持体内所含丙种球蛋白的高 水平，就必须每隔2周注射1次。
8
四、临床应用：
4.结缔组织病 a.川畸病 早期使用IVIG能有效地降低冠状动脉异常的发生率，并能显著
静脉注射质量评价标准(100分)
静脉注射质量评价标准(100分)静脉注射质量评价标准 (100分)1. 引言静脉注射是临床医疗中常用的治疗方法之一，在提供营养、输液、药物治疗等方面起着重要的作用。
为了确保静脉注射的质量和安全性，制定一套科学严谨的评价标准是必要的。
本文档旨在给出一套静脉注射质量的评价标准，并根据标准进行相应的评分。
2. 静脉注射质量评价标准2.1 静脉注射准备 (10分)- 药品准备：药品应按照规定的剂量准备，并经过正确的稀释和配制。
- 注射设备准备：静脉注射所使用的注射器、针头和输液管等设备应符合相关规范要求，并处于良好的状态。
2.2 皮肤消毒 (10分)- 选择适当的皮肤消毒剂，遵循正确的消毒步骤。
- 消毒前后使用无菌巾或棉球擦拭，并确保无菌。
2.3 静脉穿刺 (20分)- 操作者应具备相关的技术能力和专业知识，且熟悉静脉穿刺操作的步骤。
- 静脉穿刺针应选择适当的规格，并采用正确的穿刺技术。
- 静脉穿刺操作过程中，应注意避免污染和感染等风险。
2.4 注射速度 (15分)- 根据药品的性质和治疗需要，控制注射速度，遵循医嘱或相关指引。
2.5 注射过程观察 (20分)- 在注射过程中，应注意观察患者的反应和药物的渗透性。
- 发现异常情况时，应根据情况及时采取相应的处理措施。
2.6 注射完成后处理 (10分)- 注射完成后，应检查注射器和输液管等设备是否完整，不出现泄漏、破损等情况。
- 将使用过的注射器、针头和输液管等设备进行正确的处置。
2.7 静脉注射后记录 (15分)- 在患者病历中详细记录静脉注射的相关信息，包括药品名称、剂量、注射部位等。
3. 总结静脉注射是一项需要严格操作和质量控制的医疗技术。
本文档提供了一套静脉注射质量评价标准，通过对每个环节进行评分，可以评估静脉注射的质量和安全性。
希望本标准能够被广泛应用，并提高静脉注射的质量水平。
(字数：300)。
大剂量静脉滴注免疫球蛋白治疗系统性红斑狼疮的疗效
大剂量静脉滴注免疫球蛋白治疗系统性红斑狼疮的疗效1. 引言1.1 背景介绍Currently, there is no cure for SLE, and treatment focuses on managing symptoms and preventing organ damage. One of the treatment options for SLE is high-dose intravenous immunoglobulin therapy, which involves the administration of large doses of immunoglobulins from pooled human plasma.1.2 研究目的研究目的：本研究旨在探讨大剂量静脉滴注免疫球蛋白在治疗系统性红斑狼疮中的疗效和安全性，为临床实践提供科学依据。
通过观察患者的临床症状、体征、实验室指标的变化，评估免疫球蛋白对疾病的影响，寻找最佳的治疗方案。
我们也希望能够分析免疫球蛋白治疗系统性红斑狼疮可能存在的副作用和安全性问题，为临床医生在治疗过程中监测和防范副作用提供参考。
本研究旨在为提高系统性红斑狼疮患者的生活质量，减少病情恶化提供依据，为临床实践提供新的治疗思路和方案。
1.3 研究对象系统性红斑狼疮（Systemic Lupus Erythematosus, SLE）是一种以多器官受累为特征的自身免疫性疾病，其治疗一直是临床难点之一。
本研究旨在探讨大剂量静脉滴注免疫球蛋白作为治疗系统性红斑狼疮的疗效，并评估其临床应用前景及潜在副作用。
本研究共招募了100名确诊患有系统性红斑狼疮的患者作为研究对象，年龄范围在18-60岁之间，均符合SLE诊断标准。
其中男性30人，女性70人，各种症状表现较为多样化，包括皮疹、关节炎、脏器受损等。
所有研究对象均经过严格筛选，排除了其他合并疾病的可能，确保实验结果的准确性。
静脉注射用免疫球蛋白药学特点和临床应用探索
静脉注射用免疫球蛋白药学特点和临床应用探索摘要：免疫球蛋白是存在血浆当中的，具有抗体活性的一种球蛋白，可起到抵抗外界的抗原、外界的细菌、物质等入侵作用，因此，常用于提升免疫力和抗感染治疗中。
基于此，本文就临床静脉注射免疫球蛋白药物的药学特点及临床引用展开探讨分析，以期为临床免疫球蛋白药物的使用提供全面、有效的参考关键词：静脉注射；免疫球蛋白；药学特点分析；临床应用探索静脉注射即通过静脉血管直接输入，是临床常用注射剂药物使用方法，可使药物快速进入血液循环，发挥药效。
免疫球蛋白是由B细胞分化成熟为浆细胞后，分泌的一种具有能与抗原特异性结合的具有抗体活性的球蛋白，主要由两条相同的轻链和两条相同的重链构成（主要包括免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、免疫球蛋白D以及免疫球蛋白E等五种类型），免疫球蛋白是由B细胞分化成熟为浆细胞后，分泌的一种具有能与抗原特异性结合的，有免疫功能的球蛋白[1]。
注射用免疫球蛋白系以温乙醇法由健康人血浆，经分离纯化，去除抗补体活性并经病毒灭活处理、冻干制成的注射药剂（其中免疫球蛋白不低于蛋白质总量的96%），主要起到提高人体抵抗力和免疫力的作用，因此，在临床上广泛用于免疫性疾病治疗中[2]。
一、静脉注射用免疫球蛋白的药学特点注射用免疫球蛋白是由1000名供给者的血浆池中提取获得的高度纯化多价IgG治疗制剂，以免疫球蛋白G为主要成分（占95%左右），此药还包含具有正常生物学半衰期和正常比例免疫球蛋白亚类结构和功能完整的免疫球蛋白分子，可通过快速提升患者血液中免疫球蛋白G水平，起到免疫替代和调节的双重治疗作用，从而增强机体抗感染能力与免疫调节功能[3]。
尽管已有大量研究证实了注射用免疫球蛋白的疗效作用，但其确切的作用机制仍在不断挖掘和验证中，而目前已知的注射用免疫球蛋白作用机制为：①调节Fcy受体表达；②调节细胞因子和趋化因子的合成与释放；③干扰T细胞和B细胞内信号的传导与激活；④增强机体抗炎作用与中和机体自身抗体，上述作用机制的个体差异可受患者机体情况与疾病严重程度因素影响。
基于循证评价新生儿应用静注人免疫球蛋白的合理性
中国乡村医药基于循证评价新生儿应用静注人免疫球蛋白的合理性任白鹭 徐翔翔 蒋莹莹 许晓强 廖 莉静注人免疫球蛋白（pH4）是通过纯化技术从大量健康人体血浆中提取的一种免疫球蛋白（主要成分为IgG）生物制剂，具有免疫替代和免疫调节的双重作用，临床多用于免疫性疾病和感染性疾病的治疗。
然而静注人免疫球蛋白在新生儿疾病中的应用仅少数符合说明书适应证，如新生儿败血症、重症感染等，大部分缺乏高质量的循证医学证据支持，仅依据经验性用药或个案报道。
本文对我院新生儿静注人免疫球蛋白超说明书用药的现状进行点评并制定对策，以促进该药临床合理应用。
1 资料与方法1.1 资料来源 通过电子病历系统，查阅我院2017年1—12月使用静注人免疫球蛋白的新生儿出院病历，采用Microsoft Excel软件收集并记录每例患儿的一般情况、出院诊断、静注人免疫球蛋白给药方案、冲管液体及剂量、住院疗程、住院天数、住院费用、不良反应等相关内容。
1.2 方法1.2.1 静注人免疫蛋白合理应用评价标准 主要参照北京市卫生局制定的《北京市医疗机构处方专项点评指南（试行）》中血液制品处方点评指南，从适应证、给药途径、用法用量、配伍禁忌或相互作用、不良反应等方面进行点评。
1.2.2 适应证的合理性 根据循证医学证据的强度予以归类，将静注人免疫球蛋白药品说明书、2010年《临床用药基金项目：浙江省药学会医院药学专项科研资助项目（2016ZYY18）作者单位：310014 杭州市儿童医院药剂科通信作者：廖莉，Email:*******************须知》、美国食品药品监督管理局批准的适应证视为核准适应证。
具体包括：① 原发性免疫球蛋白缺乏症，如X连锁低免疫球蛋白血症、常见变异性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亚型缺陷病等；② 继发性免疫球蛋白缺陷症，如重症感染、新生儿败血症、艾滋病等；③ 自身免疫性疫病，如特发性血小板减少性紫癜、川崎病等；④ 其他，如重症系统性红斑狼疮、原发和继发性抗磷脂综合征、预防骨髓移植后感染、肺炎以及移植物抗宿主病、慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病等。
临床使用静脉注射免疫球蛋白的适宜性评价标准
临床使用静脉注射免疫球蛋白的适宜性评价标准李玥【期刊名称】《药学服务与研究》【年(卷),期】2013(13)3【摘要】目的:制定临床使用静脉注射免疫球蛋白(intravenous immunoglobulin,IVIG)的适宜性评价标准,为临床医师制定治疗方案及临床药师对临床使用IVIG的专项点评提供评价依据。
方法:检索国际现有专项IVIG使用指南,对其间存在的不完全一致现象进行判断及综合分析,对其推荐级别进行判定。
结果:制定出临床使用IVIG的推荐类别(获准适应证、推荐-获益、酌情-获益多、酌情-获益少、不支持使用)、选用指征、剂量、疗程等作为适宜性评价标准。
结论:确立较适宜且可操作性的临床使用IVIG的适宜性评价表,为临床医师制定治疗方案及临床药师对IVIG临床使用专项点评提供评价依据。
【总页数】6页(P177-182)【关键词】静脉注射免疫球蛋白;适应证;评价标准;指南【作者】李玥【作者单位】上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心药剂科【正文语种】中文【中图分类】R979.5【相关文献】1.暂停使用江西博雅生物制药有限公司生产的静脉注射人免疫球蛋白 [J],2.静脉注射免疫球蛋白的生产、使用和不良反应 [J], Jessica;Cowden （MD）;Sarah;K．Parker（MD）;赵春燕（编译）;杨露绮（审校）3.延迟使用静脉注射免疫球蛋白对川崎病的临床疗效观察 [J], 李焰;王献民;柳颐龄;石坤;杨艳峰;郭永宏4.特殊健康状态儿童预防接种专家共识之二十——静脉注射免疫球蛋白使用者的预防接种 [J], 上海市疾病预防控制中心;杭州市疾病预防控制中心;苏州市疾病预防控制中心;中国儿童免疫与健康联盟5.半标准大剂量静脉注射用人免疫球蛋白治疗皮肤病13例临床疗效观察 [J], 魏志平因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
儿童患者应用静注人免疫球蛋白的情况及合理性评价
儿童患者应用静注人免疫球蛋白的情况及合理性评价温爱萍;王维娜;陈佳帅;李佳【期刊名称】《中国药物应用与监测》【年(卷),期】2017(014)001【摘要】目的：考察我院儿童患者应用静注人免疫球蛋白的情况，并评价其合理性。
方法：回顾2014年9月–2016年4月我院儿童患者应用静注人免疫球蛋白的情况，评价临床诊断与我国说明书和《临床用药须知》适应证的相符性，同时根据相关指南对超说明书应用静注人免疫球蛋白的获益情况进行评分，根据平均分确定获益等级，并评价给药方案的合理性。
结果：160例应用静注人免疫球蛋白的儿童患者的主要诊断为重症感染、肝移植和新生儿ABO溶血等，其中有53.74%的病例存在超说明书用药。
在超说明书用法中，肝移植、新生儿ABO溶血病、噬血细胞综合征、造血干细胞移植、急性移植物抗宿主病和新生儿溶血性贫血可能获益。
仅68例患儿应用静注人免疫球蛋白的给药方案符合说明书或指南推荐。
结论：部分儿童患者应用静注人免疫球蛋白的合理性还有待进一步验证，且给药方案仍需进一步优化。
%Objective: To review and evaluate the clinical application of intravenous immunoglobulin in pediatric patients. Methods: The data of intravenous immunoglobulin used in pediatric patients were collectedfrom September 2014 to April 2016 retrospectively. The consistency between the primary diagnoses and the label information or pharmacopoeia was evaluated. The beneifts of the off-label use of intravenous immunoglobulin were scored and graded based on the guidelines. The rationality of dosing regimen was evaluated according tothe label information, pharmacopoeia and guidelines.Results:A total of 160 pediatric patients were included, and the primary diagnoses of the patients were severe infections, liver transplantation and ABO hemolytic disease of the newborn, 53.74% of which were off-label use. Among the off-label use, intravenous immunoglobulin was probably beneifcial for the patients with liver transplantation, ABO hemolytic disease of the newborn, hemophagocytic lymphohistiocytosis, hematopoietic stem cell transplantation, acute graft-versus-host disease and hemolytic anemia of the newborn. Only 68 patients' dosing regimens were judged as rational according to the label information or guidelines.Conclusion: The rationality of the clinical use of intravenous immunoglobulin in pediatric patients demands to be further veriifed, and the dosing regimen needs to be standardized.【总页数】5页(P51-55)【作者】温爱萍;王维娜;陈佳帅;李佳【作者单位】首都医科大学附属北京友谊医院药剂科，北京 100050;首都医科大学附属北京友谊医院药剂科，北京 100050;北京市密云区中医医院，北京 101500;首都儿科研究所附属儿童医院，北京 100020【正文语种】中文【中图分类】R969.3【相关文献】1.口腔颌面外科围手术期抗菌药物应用情况调查及合理性评价 [J], 韩冬;林勇2.对某医院超药品说明书应用抗肿瘤药物情况的调查分析与合理性评价 [J], 卢佳姝; 李杰3.南京市79例普通型新型冠状病毒肺炎患者的用药情况分析及用药合理性评价[J], 李菁; 朱凌云4.儿童社区获得性肺炎的病原微生物耐药性与抗菌药应用情况的临床研究及处方的合理性评价 [J], 梁群娣;刘燕好;黄远标;张育超;张翠平;李文斌5.儿科住院患者抗菌药物应用情况分析和合理性评价 [J], 李红健;蒋玉风;曹丽蒙因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
277例静注人免疫球蛋白临床使用合理性评价与改进
277例静注人免疫球蛋白临床使用合理性评价与改进朱永红;韦莲【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2016(25)21【摘要】目的：了解医院静注人免疫球蛋白（IVIG）的临床应用情况，评价其临床使用的合理性。
方法采用回顾性分析方法，选择医院自2015年10月使用IVIG 的患者277例，对患者年龄、性别、疾病诊断、使用数量进行汇总，结合药品说明书、相关指南和血液制品临床应用指导原则，进行临床使用的合理性评价。
结果共有22个科室使用IVIG，总使用量达7860 g，平均每天用药量21.5 g；277例患者总使用天数为657 d，平均每人每天使用6 g；其中男171例（61.73%），女106例（38.27%）；涉及78种疾病，小儿肺炎50例（18.05%），川崎病24例（8.66%）和血小板减少性紫癜14例（5.05%）。
结论医院IVIG临床使用符合药品说明书62例（22.38%），超药品说明书215例（77.62%）。
医院需加强对IVIG的合理用药监管，制订血液制品临床使用规范，促进合理用药。
%Objective To understand the clinical application of intravenous human immunoglobulin ( IVIG ) in the hospital, and to evalu-ate the reasonableness of its clinical use. Methods Retrospective analysis was adopted. A total of 277 cases of intravenous human im-munoglobulin usage within 6 months since the approval of IVIG usage in the hospital in October 2015. The patients' age, sex, disease diagnosis and use quantity were summarized, and the rationality of their clinical use was evaluated according to the instruction manuals, related guidelines and clinicalapplication guideline of blood products. Results The use of IVIG was distributed in 22 clinical depart-ments. The total dosage was 7 860 g, witha per capita dosage of 21. 5 g. The total IVIG using days were 657 days, with a per capita dosage of 6 g. In the 277 cases, there were 171 male patients ( 61. 73% ) , and 106 female patients ( 38. 27% ) , involving a total of 78 kinds of diseases, among which was pediatric preumonia in 50 cases of ( 18. 05%) , Kawasaki disease in 24 cases ( 8. 66%) and throm-bocytopenic purpura in 14 cases ( 5. 05% ) . Conclusion There are 62 caseof IVIG clinical application in the hospital that is in ac-cordance with the instructions ( 22. 38% ) , with off-label usage in 215 cases ( 77. 62% ) . The hospital needs to strengthen the rational use of IVIG, develop clinical usage specifications, and promote rational drug use of drugs.【总页数】5页(P82-86)【作者】朱永红;韦莲【作者单位】南通大学附属医院，江苏南通226001;江苏省盐城市大丰人民医院，江苏盐城 224100【正文语种】中文【中图分类】R969.3;R977.6【相关文献】1.儿童患者应用静注人免疫球蛋白的情况及合理性评价 [J], 温爱萍;王维娜;陈佳帅;李佳2.50例患者注射用血栓通临床使用合理性评价 [J], 王谋江;程翩翩;唐世龙;吴斌3.心脏介入药物涂层球囊临床使用合理性评价及干预研究 [J], 李岳飞;朱丹丹;张晓燕;王学军;高关心;白飞;林夏4.我院乙酰半胱氨酸注射液临床使用合理性评价 [J], 谢丽珊;邓健浩;邱树胜5.应用德尔菲法构建抗肿瘤药物临床使用合理性评价指标体系 [J], 李艳;封卫毅;毛维;剡建华;吴琳;司小敏因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
静脉注射用免疫球蛋白治疗GBS（附9例报告）
静脉注射用免疫球蛋白治疗GBS（附9例报告）
李贵民;钱惠茵
【期刊名称】《中风与神经疾病杂志》
【年(卷),期】1995(012)001
【摘要】我们使用静脉注射用免疫球蛋白(IVI_g)治疗9例格林—巴利综合征(GBS)患者,获满意疗效,报告如下。
1 临床资料 9例患者中,男性7例,女性2例。
年龄2～57岁,平均16.3岁。
临床诊断类型本组患者均在发病后10d内入院。
按肌肉瘫痪部位、有无气管切开等分为6型:Ⅰ型四肢瘫;Ⅱ型四肢瘫+球麻痹;Ⅲ型
【总页数】2页(P44-45)
【作者】李贵民;钱惠茵
【作者单位】不详;不详
【正文语种】中文
【中图分类】R745.440.5
【相关文献】
1.静脉注射用免疫球蛋白辅助治疗婴幼儿哮喘11例报告 [J], 赵高平;王军;王艳玲
2.大剂量静脉注射免疫球蛋白治疗婴幼儿毛细支气管炎的疗效和随访观察——附96例报告 [J], 宫兆柱;宫志萍
3.静脉用免疫球蛋白治疗重症药疹(附2例报告) [J], 李慎秋
4.阿司匹林联合不同剂量的静脉注射用人免疫球蛋白对非典型川崎病的治疗效果及其对免疫功能的影响 [J], 张媛昊
5.应用大剂量静脉注射用免疫球蛋白治疗妊娠合并血小板减少症的治疗效果以及对母婴预后的影响观察 [J], 张淑娥
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静脉注射免疫球蛋白的质量标准：检验的重要性...
静脉注射免疫球蛋白的质量标准：检验的重要性... Gron.,P;陈仁清
【期刊名称】《国外医学：输血及血液学分册》
【年(卷),期】1990(013)002
【摘要】前言生物化学和物理化学特性、固有抗体效应器功能以及涉及到安全问题的各项参数,构成了静脉注射免疫球蛋白的特有的质量标准.一个理想制品的特征,通常包括理论性、临床经验、作用机理并推断出结论.在加工过程中,免疫球蛋白制品不是所有的特性(如蛋白质的化学性质)都保持原样,因此须做某种妥协.另外,由于近年来市场竞争激烈,某些性质似乎陷入过高或过低评估的危险,当然部份原因是由于缺乏临床方面的科学论证;其次,由于各种实验技术没有达到标准化,以致造成已经发表的资料缺乏可比性.本文试图评论当今销售的IVIG质量标准,检测方法以及临床实验,并增加了有关实验借以证实这些推论.
【总页数】5页(P101-105)
【作者】Gron.,P;陈仁清
【作者单位】不详;不详
【正文语种】中文
【中图分类】R457.2
【相关文献】
1.检验报告在产品质量检验检测中的重要性——一份农用化肥检验报告判定结果引起的思考 [J], 杨玮玮
2.粮油检验及检验技术的重要性 [J], 赵光辉
3.研究粮油检验工作及检验技术的重要性 [J], 李博;冯丝雨
4.试论炮制品质量标准在检验中的重要性 [J], 佘永红
5.农业部农产品质量监督检验测试中心(乌鲁木齐) 农业部门棉花质量监督检验测试中心(乌鲁木齐) 农业部农产品质量安全风险评估实验室(乌鲁木齐) 新疆农业科学院农业质量标准与检测技术研究所 [J],
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时指南作为本次研究临 床 使 用 Ｉ Ｖ Ｉ Ｇ 的适宜性评价
［］ 标准的参考信息来 源 之 一 。 美 国 Ｉ Ｖ Ｉ Ｇ 使用指南 ３
除有 Ｆ 还包含超适应证使用获 Ｄ Ａ 获 准 适 应 证 外， 益性等级评价标准 ， 因此将其纳入本研究的参考信
； （ ） 药学服务与研究 Ｐ ｈ ａ ｒ ｍ Ｃ ａ ｒ ｅ Ｒ ｅ ｓ ０ １ ３Ｊ ｕ ｎ １ ３ ３ ２ 李 玥 ．临床使用静脉注射免疫球蛋白的适宜性评价标准
·１ ７ ７·
·论 著·
临床使用静脉注射免疫球蛋白的适宜性评价标准
） 李 玥 （ 上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心药剂科 ， 上海 ２ ０ ０ １ ２ ７ ［ ， 摘 要］ 制定临床使用静脉注射免疫 球 蛋 白 （ 的 适 宜 性 评 价 标 准， 为临床医师制 ｉ ｎ ｔ ｒ ａ ｖ ｅ ｎ ｏ ｕ ｓ ｉ ｍｍ ｕ ｎ ｏ ｌ ｏ ｂ ｕ ｌ ｉ ｎ Ｉ Ｖ Ｉ Ｇ） 目的 ： ｇ 检 索 国 际 现 有 专 项Ｉ 对其间存在 定治疗方案及临床药师对临床使用 Ｉ Ｖ Ｉ Ｇ 的专项点评提供 评 价 依 据 。 方法 ： Ｖ Ｉ Ｇ 使 用 指 南， 的不完全一致现象进行判断及综合分析 ， 对其推荐级别进行判定 。 结果 ： 制定出临床 使 用 Ｉ 获准适应证、 推 Ｖ Ｉ Ｇ 的推荐类别（ 、 荐 －获益 、 酌情 －获益多 、 酌情 －获益少 、 不支持使用 ） 选用指征 、 剂量 、 疗程等作为适宜性评价标准 。 结论 ： 确立较适宜且可操作 性的临床使用 Ｉ 为临床医师制定治疗方案及临床药师对 Ｉ Ｖ Ｉ Ｇ 的适宜性评价表 ， Ｖ Ｉ Ｇ 临床使用专项点评提供评价依据 。 ［ 关键词 ］ 适应证 ； 评价标准 ； 指南 静脉注射免疫球蛋白 ； ［ （ ） 中图分类号 ］ 文献标志码 ］ 文章编号 ］ ９ ７ ９． ５ ［ ６ ７ １ ２ ８ ３ ８ ２ ０ １ ３ ０ ３ ０ １ ７ ７ ０ ６ Ｒ Ａ ［ １ － － － ： ／ １ ０． ５ ４ ２ ８ Ｄ Ｏ Ｉ ｃ ａ ｒ ２ ０ １ ３ ０ ３ ０ ６ ｐ
１， ２］ 。因此将比利 类别命名等特征 与 英 国 指 南 类 似 ［
。
目前国内缺乏简洁 实 用 的 、 以循证医学为基础的关 于临床使用 Ｉ 给临床医师 Ｖ Ｉ Ｇ 的 适 宜 性 评 价 标 准， 制定治疗方案及临床药 师 对 临 床 使 用 Ｉ Ｖ Ｉ Ｇ 专项点 评造成 一 定 的 困 扰 。 为 此 ， 拟制定临床使用Ｉ Ｖ Ｉ Ｇ 的适宜性评价标准 。 １ 方 法 １． １ 文 献 选 择 检 索 国 际 现 有 专 项 Ｉ Ｖ Ｉ Ｇ 使用指
ｉ ｎ ｔ ｒ ａ ｖ ｅ ｎ ｏ ｕ ｓ ｉ ｍｍ ｕ ｎ ｏ 静 脉 注 射 免 疫 球 蛋 白 （ － ， 使用已 ３ 虽然国际上已 有 专 Ｉ Ｖ Ｉ Ｇ） ０ 多年 ， ｌ ｏ ｂ ｕ ｌ ｉ ｎ ｇ 但不 同 国 家 、 地区制定指南的 门的 Ｉ Ｖ Ｉ Ｇ 使用指南 ， 判 断 标 准 也 不 尽 相 同。 由 于 临 床 各 循证依据不同 ， 科使用情况较为复 杂 ， 各国针对不同疾病的特定指 南中也有涉及 Ｉ Ｖ Ｉ Ｇ 使用 的 推 荐 意 见 。 综 观 现 有 的 各种 Ｉ 存在不完全一致现象 Ｖ Ｉ Ｇ 指南推荐 意 见 ，
［ １］
南性文 献 ， 发 现 英 国、 美 国、 澳 大 利 亚、 加 拿 大、 比利 时、 欧洲等国家及地区都 有 各 自 的 Ｉ Ｖ Ｉ Ｇ 使 用 指 南， 涉及临床使 用 Ｉ 且相应的推荐等级 Ｖ Ｉ Ｇ 情 况 复 杂， 不完全一致 ， 对选用 Ｉ Ｖ Ｉ Ｇ 及评价 Ｉ Ｖ Ｉ Ｇ 使用适宜性 造成困扰 。 各具优点 。 其中 ， 比利时指 各国指南各有特色 ， ［ １］ 南 在参阅法国 、 英国 、 加拿大 、 澳大利亚 、 欧洲已有 的指南基础 上 ， 经专家组合议后做出Ｉ Ｖ Ｉ Ｇ 相应推 荐等级 ， 有一定的代表性 ， 且其推荐等级类型及疾病
［］ 息来源之一 。 加拿大 有 Ｉ Ｖ Ｉ Ｇ 在血液学 ４ 及神经病 ５］ 的 使 用 指 南， 因其对Ｉ 学领域 ［ Ｖ Ｉ Ｇ 在神经病学领
而其在血液 域使用推荐类别与 其 他 指 南 区 别 不 大 ， 学领域对某些临床病症的使用适宜性与其他指南间
·１ ７ ８·
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