儿童用中药制剂的剂型研制进展
儿童药品研发提速再提速
儿童药品研发提速再提速光明日报记者陈海波19，26，47，66这是2023至2023年，我国每年获批上市的儿童药品的个数。
而今年上半年，这个数字是46，远超去年同期。
“儿童药品研发的活跃度高涨。
”国家药监局药品注册司副司长余欢如是说。
长期以来，我国儿童药品研发较为滞后，适宜品种、剂型、规格开发相对不足。
如今，这些问题正在逐渐缓解。
获批量呈明显上升趋势儿童用药从没像现在这样，如此受到关注。
“十几年前，我参加一个儿童药品研发会议，会议室非常小，还没坐满。
当时触动很大，儿童药品怎么就这么不受待见？”今年6月，杨志敏在2023年促进儿童用药研发与科学监管座谈会上，分享了这段往事。
此刻，数百人的会议室，座无虚席。
与会者大都来自药企，对杨志敏的话报以会意的笑声。
杨志敏是国家药监局药审中心副主任，长期从事儿童用药技术审评工作。
对于儿童药品的研发情况，她十分了解。
“2023年之前，我们每年批准的儿童药品都是个位数。
从2023年开始，大幅度增长。
”杨志敏说，2023年19个，2023年26个，2023年47个，2023年66个，“我国儿童药品的申报量、获批量均呈现明显上升趋势”。
这些获批的儿童药品中，不少填补了国内空白，或提供了更优剂型。
其中，单克隆抗体、13价肺炎球菌疫苗、中药颗粒制剂等获批的重要品种和剂型，涵盖了儿童罕见疾病、儿童多发病常见病、儿童急危重症等领域。
再比如儿童专属的镇静催眠药物咪达唑仑口服溶液，解决了给患儿做短小操作的一个大麻烦。
过去，医院用的主要是注射用咪达唑仑，不少患儿因害怕打针而抗拒或干扰用药，影响手术进度。
咪达唑仑口服溶液加入了矫味剂，调整了口味，患儿更容易接受。
再比如，被癫痫患儿家庭视为“救命药”的氯巴占，是一种治疗罕见难治性癫痫的药物，以前只有国外才有，不少家属都要靠海外代购。
2023年，国产氯巴占获批上市，而且价格全球最低，家长不用再担心海外代购遇到假药或断药问题。
此外，用于治疗因内源性生长激素缺乏或努南综合征、SHOX基因缺陷、软骨发育不全等引起的儿童身材矮小或生长障碍的重组人生长激素注射液，4岁及以上花粉过敏鼻炎患者的黄花蒿花粉变应原舌下滴剂，1岁及以上儿童或成年复发性或难治性高危神经母细胞瘤患者的那昔妥单抗注射液等，实现了临床上的从无到有。
小儿常用中药剂型应用研究进展
将鼻渊舒口服液作
雾化吸入给药, 治疗小儿慢性鼻炎 , 收到良好疗效。 该剂型仍然存在给药不便的困难, 部分婴幼儿不能 很好的配合及罐壁对药物有吸附作用, 使药物吸入 量不足, 剂 量难以掌握
[ 10]
。孙萍、 张明辉等
[ 11 ]
调
查发现, 哮喘患儿对吸入气雾剂存在依从性差的情 况, 而优化吸入装置则是提高依从性的关键, 此外 , 纠正患儿家长对药物的错误理解及医务人员对家 长的必要提醒也十分重要。 1 . 2 . 3 贴膏剂 近年来人们发现皮肤给药除了能 起局部作用外, 还可透过皮肤进入血液循环发挥全 身作用; 并且皮肤角质层还具有贮存作用 , 使血药 浓度曲线平缓, 具 有超越一般给药 方法的独特优 点。该制剂不被肝脏首过效应破坏 , 能提高药物生 物利用度; 具有恒定输药、 控制血药浓度、 延长药物 作用时间等优点 , 尤其适用于肝功能不全的新生患 [ 12] 儿 。如中药贴敷 治疗 哮喘: 炙白芥 子、 玄胡各 7g , 甘遂、 细辛各 4 g, 共研细 末加生姜 汁调成糊 状, 摊于油纸上 , 贴敷于双侧肺俞、 心俞、 膈俞 , 哮喘 发作期、 缓解期均可使用 。该剂型存在的问题 是对儿童幼嫩的皮肤、 黏膜的刺激性较大 , 患儿及 家长难以接受。 1 . 2 . 4 栓剂 栓剂可弥补部分口服剂口感差 , 注 射剂使用不便的缺憾。如主要由锡类散、 马齿苋、 黄芪、 当归、 丹参、 葎草等组成的葎草栓剂, 用于治 疗小儿腹 泻
[ 23]
是疹、 脓疮、 皮炎等皮肤
于日本的一种新型栓剂, 其外层为基质制成的壳, 中心部分可填充固体或液体药物, 它比普通栓剂具 有更多的优点: ( 1) 起效快, 生物利用度高 , 避免胃 肠反应
中药新剂型的研究与进展
中药新剂型的研究与进展随着科学技术的不断发展和人们对健康的需求不断增加，中药新剂型的研究也在不断深入进行。
中药新剂型是指在传统中药基础上，通过现代技术手段对中药进行改良和优化，以提高药物的生物利用度、疗效和安全性的一种剂型形式。
中药新剂型不仅可以使中药更方便、准确地使用，还可以优化疗效、减少不良反应、提高患者依从性等方面带来更大的临床价值。
近年来，中药新剂型的研究主要集中在以下几个方面：1.药物载体技术：通过将中药有效成分与药物载体相结合，可以提高药物的稳定性和生物利用度。
常见的药物载体包括纳米颗粒、聚合物微球、脂质体等。
例如，将中药微粒制备成纳米粒子可以增大其比表面积，提高溶解度和生物利用度，进而增强药效。
2.微囊化技术：微囊化技术是将中药微细粉末包裹在微孔或多孔材料中，并通过控制释放速度实现长期持续释放。
这种技术可以延长药物在体内的停留时间，减少给药频次，提高药效。
常见的微囊化技术有滚筒共混法、液滴干燥法、喷雾冷冻法等。
3.纳米技术：纳米技术是指将中药微粒制备成纳米级别的粒子，通过其特殊的表面效应、量子效应和界面效应来提高药物的溶解度、生物利用度和稳定性。
纳米技术可以有效解决中药活性成分溶解度低的问题，并减少给药剂量和不良反应的发生。
4.排列技术：排列技术是通过对中药成分在给药系统内的排列和组合形式进行优化设计，以提高药物释放速度和药效。
例如，通过在介质内加入适当的分散剂和吸湿剂，可以控制中药成分的释放速率和剂型的稳定性。
目前，中药新剂型的研究主要存在以下一些难题和挑战：1.药效评价标准不明确：中药新剂型的药效评价需要明确的标准和方法，并与传统药物相对比较，才能真正反映出其疗效的提高程度。
2.药物制备技术不成熟：目前的中药新剂型制备技术还不够成熟，需要进一步提升。
例如，纳米技术在中药制备中存在一些技术难题，如纳米颗粒的稳定性问题。
3.安全性问题：中药新剂型的安全性评价是一个重要的问题。
新剂型的改变往往会影响药物的毒副作用和不良反应，因此需要进行系统的安全性评价。
儿童用中药制剂的剂型研制进展
１ 口服给药 制剂
儿科临床 中， 童 服用 固体药 物有 一定难 度 ， 以在 界 的接触的作用 ， 儿 所 减少 与复方制剂的配伍禁忌 。 传统 口服剂型 中， 以糖浆剂 、 剂、 合 口服液 、 混悬 剂 、 颗粒剂 １４ 中药茶剂 ．
是婴幼儿 ， 其皮肤表皮 比成年 人薄 ， 角质层 也较薄 ， 皮肤对 药物的可穿透性 比成年人大 ， 在用药剂量上应严加控制。 ３ １ １ 贴 膏剂 中药贴膏剂采用 制剂学方法使 药物透过 ．． 皮肤屏障 ， 经皮下毛 细血 管 吸收入 血 ， 发挥局部 或全 身作
等应用较多 ， 儿童 用片剂多制备成泡腾 片 、 分散 片 、 口服速
的粗末制品或加入适宜黏合剂 制成 的方块状制 品 ， 以沸水
溶片 、 咀嚼片等形 式 Ｊ并加入适 当的矫 味剂调 节 口感 ， ， 方 浸泡取汁服用ｐ 。近年来 开发 的新 型茶剂袋 泡茶 更便 于
便儿童服用。结合儿科用药特点 ， 近年来 开发 出许 多新 剂 携带和 服用 ， 疗效 、 量、 观和 味觉上都 得到 了改善 ， 在 剂 外
别， 儿科 给药 应结合 药物 性质 、 儿科 生理 、 病理 、 药等特 剂 隔离 外界与药 物接触 ， 用 可防止 药物挥 发、 氧化 、 水解 ， 尤 点来选择适宜 的剂 型 Ｊ 。中 医中药作 为几 千年 积 累传承 其适用于芳香类 中药 ， 如荆芥油 、 薄荷油 等挥 发油沸点低 ，
口服缓释 、 释制剂的研究发展很快 ， 控 上市 品种逐步增加 ，
是 目前 中药新制剂研究 的热点 Ｊ 。
中药新剂型的研究与进展中药新剂型的
药物新制剂研究进展近十年来，创新药物与中药现代化在新型药物制剂和新制剂技术研究方面取得进展，新型药物输送系统（DDS）可以改善药物的理化性质和体内外行为，提高药物的稳定性、改善药物的溶解度、延长药物的体内作用时间、降低药物的毒副作用、增加药物的吸收，改善药物的体内布特征、提高治疗效果或改善患者用药的顺应性等，实现安全、有效、稳定、质量可控和用药方便的目的。
我国重点加强了对渗透泵、微孔膜、长效缓释、靶向、定时脉冲等国际先进剂型及相关辅料研究，这些药物新制剂课题对调整我国制药产业的结构和制剂技术的升级换代具有十分重要的意义。
下面我将从缓控制剂和透皮给药制剂两方面的研究说明药物新制剂研究进展。
1. 1. 1. 1. 缓控释制剂研究进展缓控释制剂研究进展缓控释制剂研究进展缓控释制剂研究进展随着制药工业的发展和科学的进步，对于药品制剂的开发也越来越多样化，制剂工艺的水平也越来越高。
缓控释制剂的开发在近年掀起了一定的高潮。
缓释制剂（sustained-release or Extended Release）系指口服药物在规定溶剂中，按要求缓慢地非恒速释放，且每日用药次数与相应的普通剂型比较，至少要减少一次或用药的间隔时间有所延长的制剂。
控释制剂（Controlled Release Drug Delivery System. CRDDS）系指口服药物在规定溶剂中，按要求缓慢恒速或接近恒速释放，且每日用药次数与相应的普通制剂比较，至少要减少一次或用药的间隔时间有所延长的制剂。
控释剂尽可能使药物释放接近“0”级药代动力学，即单位时间释放固定量的药物，同时使药物的释放更加具有可预见性，不受胃肠道动力，PH值，患者年龄以及是否与食物同服等因素的影响。
1.1. 1.1. 1.1. 1.1. 口服缓释控释给药系统口服缓释控释给药系统口服缓释控释给药系统口服缓释控释给药系统口服给药缓控释给药系统主要有：缓控释片剂，缓控释胶囊，近年来口服液体缓控释制剂也有较快的发展。
中药药剂新剂型研究进展
中药药剂新剂型研究进展近年来，随着人们对中药药效和使用方式的深入研究，中药药剂的新剂型研究也取得了许多新的进展。
中药药剂新剂型的研究旨在提高中药的药效，改善中药的服用方式，并且更好地满足患者的需求。
本文将重点介绍中药药剂新剂型研究的几个方面。
首先是中药注射剂的研究。
中药注射剂是将中药通过注射的方式给予患者，以提高中药的药效和快速吸收。
中药注射剂的制备涉及提取、纯化和制剂工艺等多个环节。
当前，中药注射剂的研究主要集中在提高纯度、改善稳定性、减少毒副作用等方面。
例如，一些研究将传统的中药注射剂通过纳米技术进行改进，使其更稳定、更易于保存和输送。
其次是中药胶囊的研究。
中药胶囊相比于传统的中药剂型，具有服用方便、不易变质等优点。
中药胶囊的研究主要集中在提高药效和改善溶解度等方面。
一些研究表明，通过调整胶囊的成分和制剂工艺，可以大大提高中药胶囊的药效和溶解度，并且减少胶囊与胃酸的反应。
第三是中药贴剂的研究。
中药贴剂是将中药制成贴剂，贴在患者的身体部位，通过皮肤吸收的方式给药。
中药贴剂的研究主要集中在提高贴剂的渗透性和附着性以及提高药效等方面。
一些研究表明，通过改变中药贴剂的成分和制剂工艺，可以提高贴剂的透皮性和药效，以实现更好的治疗效果。
此外，还有中药微细粉剂、中药水剂等新剂型的研究。
中药微细粉剂是将中药制成粉末状，以便患者直接服用。
中药微细粉剂的研究主要集中在提高颗粒大小和提高溶解度等方面。
中药水剂是将中药加工成液体剂型，以便更方便地服用。
中药水剂的研究主要集中在提高安全性和稳定性等方面。
综上所述，中药药剂新剂型的研究正在不断取得新的进展。
通过改变中药剂型的制备工艺和成分，可以提高中药的药效、改善服用方式，并且更好地满足患者的需求。
这些研究为中药的临床应用提供了更多的选择，也为中医药的现代化发展做出了贡献。
中药新剂型的研究与进展
中药新剂型的研究与进展摘要：中药制剂是中医药发挥中药作用以及将中医药推广至全世界的直接载体，中药新剂型又必须符合中药用药的特点，新剂型是中药发展的未来，促进中药被人们更好的利用，所以新剂型的发展将是不可停止的。
本文简述了中药传统剂型和中药新剂型的研究概况与应用进展。
关键词：中药；新剂型；研究；进展Research and development of new dosageform of traditional Chinese MedicineAbtract: Biotechnology has an in-depth study of traditional Chinese medicine and development of all fields of medicine in high-quality raw materials, natural medicine research and production of herbal medicines sustainable use of resources plays a great role. Chinese herbal medicines imported into today’s high-tech and bio-engineering technology is bound to rise to Chinese herbal medicine research and development of a revolution. It will promote the whole of traditional Chinese medicine research and development took place on the use of a new breakthrough in a new leap forward. This paper describes the traditional form of Chinese medicine and Chinese medicine research of new formulations and application progress overview.Keywords: Chinese traditional medicine; New medicine; Research; Development目录1 前言 (3)2 中药传统剂型 (3)2.1 中药传统剂型的概括 (3)2.2 中药传统剂型的研究 (3)2.2.1 丸剂 (4)2.2.2 散剂 (4)2.2.3 膏剂 (4)2.2.4 丹剂 (4)3中药新剂型 (4)3.1中药新剂型的研究进展 (4)3.1.1 缓释和控释技术 (4)3.1.2 中药鼻腔给药的剂型 (5)3.1.3 中药口服液 (5)3.1.4 中药气雾剂 (5)3.1.5 中药软胶囊 (5)3.1.6 透皮吸收剂与膜剂 (6)3.1.7 中药靶向制剂 (6)3.1.8 中药新剂型——冰剂 (7)3.1.9 中药新剂型——纳米制剂 (7)3.1.10 中药微球制剂 (7)3.2 其他中药新剂型研究进展 (7)4 结束语 (7)参考文献 (8)谢辞 (9)1前言随着医药制剂技术的发展，开发研究新产品、新剂型成为医药界极为关注的问题，新的制剂与开发新化合物实体相比，具有成本小、周期短而见效快的优势。
小儿用中药新剂型的研究进展
・
医
药
信
息
２０ ０ ８年第 ２ ５卷第 ６期
Ｖｏ． １２５， ． ２ ０８ Ｎｏ ６， ０
２ ・ ０
Ｉ ｆ ｒ ｔ ｎ ｏ ｒ ｄ ｔ ｎ ｌ ｉ ｅ ｅ Ｍｅ ｉｉ ｅ ｎ ｏ ｍａｉ ｎ Ｔ ａ ｉｉ ａ ｎ ｓ ｄ ｃｎ ｏ ｏ Ｃｈ
［ ２ 凌虹， １］ 张凤民 ， 志 ， 程 等．黄芩等 中药及其 复方抗 肿瘤作用 研究
［９ 杨全 ， １］ 白音 ， 陈千 良， 黄芩 资源现状及可持续利用的研 究［ ］ 等． Ｊ．
时珍 国医国药 ，０ ６ ７ １ ） １５ ２ ０ ， （７ ：１ ９—１６ ． １０
［ ６ 肖新月 ， １］ 张南平 ， 符洪 ， 黄芩 的质量分 析 ［］ 中药 研究 与信 等． Ｊ．
小儿 用 中药新 剂 型 的研 究进 展
［ ］ 中医约学报 ，９ ８，２ ：８— ９ Ｊ． １９ （ ）４ ４ ， ［ ３ 杨 鹤松， １］ 高巍 ， 淑华 ， 黄芩茎叶总黄酮及其部分单 体的抗肿 邓 等． 瘤作用［ ］ 承德 医学院学报 ，０ ０ １ （ ）：６～１ ． Ｊ． ２ ０ ，７ ３ １ ８ ［４］ 匡海学． １ 中药化 学 ［ ． 京： Ｍ］ 北 中国巾 医药 出版 ＿ ，０ ４ １７～ ｛ ２０．７ 十
作者 简介： 晓辉 （９ ０一） 男 ， 王 １８ ， 硕士 ， 助教 ， 主要从 事巾药新剂型研究 。
皮 给 药制剂 以及特 殊途 径给 药制 剂 的研 究与应 用方 面进 行 了综 述 ， 以期 为研 制 出更 多的适 用 于小 儿 的
药物制 剂提供 参 考 。 关键 词 ： 小儿用 药 ； 中药新 剂型 ； 综述 中图分 类号 ： ２ ２ ２ ３ ６ Ｒ ７ ．８ ． 文献标 识码 ： Ａ 文章 编号 ：０ ２— ４ ６ ２ ０ ） ６— ０ ０— ３ １０ ２ ０ （ ０ ８ ０ ０ ２ ０
儿童用药制剂现状及剂型设计
１ ． ３ 儿童用药生产和研发状态
儿童 用药生 产的批量 较小、剂量低 、对含量均 匀性
１ 儿 童用药制剂现状
１ ． １ 药物品种、规格、剂型少
儿童 的吸收系统和代谢系统均未发 育完全 ，药效学 、
和准确 性要求高、工艺相对复杂 ，导致其生产成本较高。
在 研发环 节，儿童药 品需要投入 高额 的资金，研发难度 大 。临床试验难 以进行 、缺乏数据 积累 、缺 乏儿童用药
（ ８ 月上 ）
９１
・
药 物 研 发
是 无法 准 确把 握 。
损害 现象 非常严重 。我 国儿 童用 药市场 需求非常大 ，但
儿童用 药 品种 数量严 重不足 ，剂型单 一 。随着 一系列 儿
童用 药开发鼓 励政策 的落 实，儿童用 药迎来 了发展 的时
机 ，积 极开发 儿童用 药 的新 品种 、新 规格 、新 剂型是 药 学工作 者面 临的迫切 任务 ，也 是制药 企业突破 困境发 展 的机 遇 。
ＫＥＹ Ｗ ＯＲＤＳ ｍｅ ｄ ｉ ｃ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｏｒ ｆ ｃ ｈ ｉ ｌ ｄ ｒ ｅ ｎ ； ｏ ｒ ａ ｌ ｄ ｉ ｓ ｉ ｎ ｔ ｅ ｇ ｒ ａ ｔ ｉ ｎ ｇ ｔ ａ ｂ ｌ ｅ ｔ ｓ ； ｔ ｒ ａ ｄ ｉ ｔ ｉ ｏ ｎ ａ ｌ Ｃ ｈ ｉ ｎ ｅ ｓ ｅ ｍｅ ｄ ｉ ｃ ｉ ｎ ｅ ｏｒ ｆ ｃ ｈ ｉ ｌ ｄ ｒ ｅ ｎ ； ｔ ｒ ａ ｎ ｓ ｄ ｅ ｒ ｍａ ｌ ｄ ｒ ｕ ｇ ｄ ｅ ｌ ｉ ｖ ｅ ｒ ｙ ｓ ｙ ｏ ｎ
Ｙ ＵＫ ｕ ｎ ｊ ｉ ａ ｏ
（ Ｓ ｈ ａ ｎ ｇ ｈ ａ ｉ Ｚ ｈ ｏ ｎ ｇ ｘ ｉ Ｓ ｕ ｎ ｖ ｅ Ｐ ｈ ａ ｒ ｍａ ｃ ｅ ｕ ｔ ｉ ｃ ａ ｌ Ｃ ｏ ． ， Ｌ ｔ ｄ ． ， Ｓ ｈ ａ ｎ ｇ ｈ ａ ｉ ２ ０ １ ４ １ ９ ， Ｃ ｈ ｉ ｎ ａ ）
儿科专科中药制剂研究计划并实施
儿科专科中药制剂研究计划并实施下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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儿童药物制剂现状及开发策略分析
2、剂型设计：应根据儿童的年龄、体重、用药习惯等因素设计合适的剂型， 如咀嚼片、口服液、悬浮液等，以便于儿童服用。
3、口感改善：对于口感不佳的药物，可采用添加甜味剂、香气剂等方法来改 善口感，提高儿童的用药依从性。
生物降解性药物制剂技术是一种环保型药物制剂技术。这种技术利用生物降解 材料制作药物制剂，可以在体内自然降解，减少了对人体的伤害。此外，生物 降解性药物制剂技术还可以实现药物的缓慢释放，提高药物的疗效，降低副作 用。
四、靶向药物制剂技术
靶向药物制剂技术是一种将药物精确输送至目标部位的技术。这种技术利用特 定的靶向分子，将药物准确地输送到病变的部位，避免对其他部位的损伤。靶 向药物制剂技术不仅可以提高药物的疗效，还可以降低副作用，提高患者的生 存质量。
总结：药物制剂技术的发展和应用为人类的健康事业提供了强有力的支持。随 着科技的不断发展，我们有理由相信，未来的药物制剂将会更加安全、高效、 个性化，为人类的治疗疾病提供更多的选择和更好的效果。
谢谢观看
背景及意义
目前，市场上的儿童药物制剂种类相对较少，无法满足临床需求。此外，许多 药品的剂量是根据成人标准推算出来的，并不适合儿童。由于儿童的肝肾功能 尚未完全发育，对药物的代谢和排泄能力与成人存在较大差异，因此，开发针 对儿童的独特药物制剂显得尤为重要。
策略分析
针对儿童的独特药物制剂的开发策略应从以下几个方面考虑：
4、药物代谢：应充分考虑儿童的肝肾功能，选择合适的药物代谢途径和剂型， 以减少药物对机体的损伤。
4、药物代谢：应充分考虑儿童 的肝肾功能
1、加强药物安全性：对于儿童药物制剂，安全性应放在首位。在药品研发阶 段，应进行全面的安全性评估，确保药品对儿童的安全性。此外，在药品上市 后，应继续进行安全性监测，及时发现并处理可能出现的不良反应。
儿童药物制剂的应用研究
儿童药物制剂的应用研究儿童患者是一个特殊的用药群体，其生理特点决定了药物在体内的过程与成人不同，从而要求在药物品种、剂量、剂型、规格、用法等方面作出更细致的考虑。
调查显示，世界范围内普遍都存在儿童药物剂型规格不完整，甚至不适合儿科临床使用的情况，因而，给儿童患者的治疗带来一定困难。
一、儿童适用剂型性对缺乏儿童的健康关系到国家的未来，儿童用药则是关系儿童健康的一大因素。
据全国第六次人口普查结果显示，我国大陆≤14岁少年儿童约占总人口的16．6％n1。
另据资料显示，我国患病儿童占总患病人数的20％左右，且患病率逐年上升，老年病年轻化趋势增加，例如在儿童中，2型糖尿病的患病率较过去30年增加了2～3倍；每年新增的40万癫痫患者中，儿童、青少年更是占多数。
然而，我国儿童用药现状不容乐观，儿童用药剂型特别是适合婴幼儿使用的药物剂型缺乏。
对我国SF DA 2010年以前的所有药品注册信息的统计分析显示，明确标注儿童用药的仅占2.27％。
尽管这部分儿科专用药物涉及的化学药剂型有12种，但固体制剂占相当大的比例，达到69.7％，特别是儿童不适宜服用的片剂、蜜丸剂和胶囊剂等占固体制剂的48.7％。
对某儿童医院常用的14种口服固体制剂进行统计，结果上述三种不适宜儿童服用的制剂品种占整个药物品种的56.5％。
在这两项调查中，适宜儿童服用的剂型品种最多、开发最为成熟的是颗粒剂。
二、儿童药物制剂开发过于集中制药企业在开发儿科新剂型上存在过于集中的问题，对于儿童使用较多的品种过度开发，而对于使用较少的品种则研究较少。
查阅SFDA网站，阿奇霉素颗粒剂共有45个厂家生产，批准文号有60个；而硝苯地平仅有普通片、缓释片、胶囊和滴丸剂，未查到适于儿童服用的颗粒剂和液体制剂等剂型；阿司匹林共查到721个批准文号，绝大部分为肠溶片，其余剂型中，泡腾片有5个批准文号，咀嚼片仅2个批准文号。
儿科药物剂型缺乏的问题已受到广泛关注，但实际进行研究的并不多。
中医药研究在儿科疾病治疗中的进展
中医药研究在儿科疾病治疗中的进展近年来，中医药研究在儿科疾病治疗中取得了显著的进展，为改善儿童健康做出了积极贡献。
中医药的研究与应用，不仅致力于治疗疾病，更关注疾病的根本原因，通过调整整体平衡，提高机体自身的免疫力，从而达到预防和治疗疾病的效果。
一、儿科疾病中医药的研究成果中医药研究在儿科疾病中探索了许多有效的治疗方法。
例如，在治疗小儿感冒方面，中医药研究取得了令人瞩目的成果。
传统的中药汤剂，如麻黄汤、银翘散等，已被广泛应用于治疗儿童感冒，其疗效显著，且副作用较小。
此外，中医药还通过调理孩子的体质，增强免疫力，帮助孩子建立起健康的体魄。
在儿童哮喘的治疗中，中医药同样表现出良好的疗效。
中医药理论认为，哮喘是由于肺气不通畅所引起的，可以通过调理肺经和脾胃，改善气机的运行，从而减轻症状。
针对儿童哮喘患者的特点，中医药研究开发出了一系列的药物和治疗方案，如清肺化痰汤和肺气运化丸等，取得了良好的效果。
此外，中医药在湿疹、腹泻、便秘等儿科疾病的治疗中也有显著的进展。
中医药的治疗方法独特，注重调整整体平衡，通过中药的配伍和合理的运用，可以显著改善病情，并减少不良反应的发生。
二、中医药研究成果的实际应用中医药研究的成果已经在儿科临床中得到了广泛的应用。
国内外许多医院纷纷开设中医儿科门诊，提供中医药治疗服务。
在这些门诊中，中医师针对患儿的病情和体质，制定个体化的治疗方案，通过中药、针灸、推拿等手段进行治疗。
同时，中医药研究的成果也得到了药物工业的重视。
许多中成药和中药制剂得以研发和生产，以满足患者的需求。
这些药物经过严格的临床试验和质量控制，具有显著的疗效和安全性，得到了医务人员和患者的信任和认可。
三、中医药研究在儿科疾病治疗中的问题与挑战尽管中医药研究在儿科疾病治疗中取得了许多积极成果，但也面临着一些问题和挑战。
首先，中医药的研究与应用需要持续的投入和支持，包括资金、人才等方面。
此外，临床研究的设计和方法也需要进一步完善，确保数据的可靠性和科学性。
儿科药物制剂设计及新剂型开发
儿科药物制剂设计及新剂型开发一、本文概述随着医学科技的进步和社会的发展，儿科药物制剂设计及新剂型开发在医药领域中占据了日益重要的地位。
儿童作为社会的未来和希望，其健康和安全问题一直受到广泛关注。
然而，由于儿童生理特点和药动学特性的差异，许多成人药物在儿科应用时存在剂量不准确、副作用大、生物利用度低等问题。
因此，针对儿科药物制剂的设计及新剂型的开发显得尤为重要。
本文旨在探讨儿科药物制剂设计的基本原理和方法，以及新剂型开发的最新进展。
我们将从儿童生理特点出发，分析儿科药物制剂的特殊要求，介绍当前常用的儿科药物制剂类型及其优缺点。
我们还将重点关注新剂型开发的前沿技术，如纳米药物、缓控释制剂、口腔溶解片等，并探讨这些新剂型在儿科药物中的应用前景。
通过本文的阐述，我们希望能够为从事儿科药物研究和开发的科研工作者提供有益的参考，为改善儿童用药的安全性和有效性提供理论支持。
我们也期待通过不断的技术创新和研究探索，为儿童健康事业的发展贡献更多的力量。
二、儿科药物制剂设计原则儿科药物制剂设计是确保药物对儿童安全有效使用的关键步骤。
在设计儿科药物制剂时，应遵循一系列原则，以确保药物的疗效、安全性和依从性。
安全性是儿科药物制剂设计的首要原则。
由于儿童的生理和药理特点与成人存在差异，因此在药物选择、剂量和剂型设计上需特别谨慎。
制剂应尽可能减少副作用和潜在风险，避免使用对儿童有害的添加剂和防腐剂。
有效性是儿科药物制剂设计的核心原则。
制剂应能够准确、快速地达到治疗目标，确保药物在体内的吸收、分布和代谢符合治疗要求。
为此，可以通过优化药物剂型、调整药物释放速度、提高生物利用度等手段来实现。
方便使用也是儿科药物制剂设计的重要原则。
儿童往往对服药过程感到恐惧或抗拒，因此制剂应尽可能简单易用，方便家长和医护人员操作。
例如，可以设计易于吞咽的口服液、咀嚼片或颗粒剂等剂型，以及带有儿童喜爱的口味和颜色的制剂，以增加儿童的接受度。
个性化治疗是儿科药物制剂设计的趋势原则。
儿童中医药领域新进展
儿童中医药领域新进展引言中医药在儿童领域中具有悠久的历史和丰富的经验，为儿童健康提供了独特的治疗方法。
随着科学技术的发展和研究的深入，儿童中医药领域也取得了新的进展。
本文将介绍一些值得关注的儿童中医药领域新进展。
针灸疗法在儿童中医药中的应用针灸疗法是中医药中的重要组成部分，对于儿童疾病的治疗也有着独特的效果。
近年来，随着研究的深入，针灸在儿童中医药领域的应用范围不断扩大。
研究表明，针灸能够有效缓解儿童焦虑、睡眠问题和疼痛等常见问题，提升儿童身体和心理的健康状况。
中草药疗法在儿童中医药中的研究中草药疗法在儿童中医药中一直被广泛应用，并且在近年来得到了更深入的研究。
研究表明，中草药对于儿童常见的呼吸系统、消化系统等疾病有着显著的疗效。
同时，中草药疗法还可以增强儿童免疫力，提高抗病能力，对于预防儿童疾病具有重要意义。
中医养生在儿童健康中的作用中医养生理论强调人与自然的和谐，在儿童健康中也起到了重要的作用。
中医注重饮食调养、适当的运动、合理的作息等方面，通过平衡生活方式来增强儿童身体的抵抗力。
研究表明，中医养生方法可以改善儿童的体质和免疫功能，降低患病风险，提升整体健康水平。
儿童中医药的安全性和有效性研究儿童中医药的安全性和有效性一直是学术界和家长关注的问题。
学者们通过临床观察和试验研究，对儿童中医药的疗效和副作用进行了深入的研究。
结果显示，儿童中医药在合理用药的前提下，安全有效，并且对于一些儿童疾病具有独特的治疗效果。
结论儿童中医药领域在最近几年内取得了一些新的进展，从针灸疗法的应用、中草药疗法的研究，到中医养生理论在儿童健康中的作用，以及安全性和有效性的研究，都为儿童的健康提供了更多的选择和可能性。
然而，我们仍然需要持续的研究和探索，进一步推动儿童中医药领域的发展，为儿童的健康和福祉作出更大的贡献。
以上是对儿童中医药领域新进展的简要介绍，希望能够为相关研究和实践提供一些参考和启示。
建议加快研发儿童药物新剂型
型 及新 儿科 药 物尽 快上 市 。
整合 资源
成立儿童药物 审批部 门
为 进 一 步 加 快 儿 童 药 物 审 批 速 度 ，保 证 儿 童
加强儿童用药 安全科 普 避 免用药 “ 成人化 ”
随着 儿 童 安 全 用 药 的话 题 越 来 越 深 入 ，开 展
药 品分开 审批 ，解 决 儿童 用 药 临床试 验 伦理 、试 验
规 模 、受 试 者权 益保 护 、疗 效 安全 性评 价等 制 约儿 科 药 物注 册 的关 键 问题 ，将 有利 于加 快 儿童 药物 的 审批 工作 。
首先在社区、大众传媒等公众聚集地展开 ，采用图
片 、影 片播 放 等形 式 多样 ，丰 富 多彩 的 寓教于 乐 的
段 ：早产 儿 （ 胎 龄 小于 ３ ８ 周 ）、正 常胎龄 儿 （ 胎 龄 大于 ３ ８ 周 ）、新 生 儿 （ 出生 后０ ～３ Ｏ 天 ） 、婴儿 （ １ 个 月～ ２ 岁 ） 、幼儿 （ ２ ～６ 岁 ）、儿 童 （ ６ ～１ ２ 岁）
和 未成 年人 （ １ ２ ～１ ８ 岁 ）。因此 建 议 ，在 儿童药 品 研 发 、流通 和 定价 方面 制 定鼓励 政 策 ，使 企业 合理 降低 研 发和 流通 成本 ，实施 儿科 用 药市 场独 占、实 行 市场 定价 、 医保 报销 等激 励制 度 ，鼓 励 制药 企业
液体制剂很少 。从 国际角度上看 ，我 国儿童用药研
发 与上 市情 况 同国际水 平 差距 明显 。Ｗ Ｈ ０（ 世 界 卫 生 组织 ）２ ０ ０ ７ 年就 发布 了第 一版 的专 门适用 于儿 童
的基本 药物 示范 目录 ，随后 又 发布 了儿 童示 范处 方 集 ，详 细写 明 了适用 于不 同年 龄段 儿童 的基 本药 物 与 剂型 。欧 美等 发达 国家 的医 药市场 上 儿童 适用 的
中药新剂型的研究进展
中药新剂型的研究进展中药是我国传统的独特药物资源，凝结着数千年的医学智慧和临床经验。
传统中药剂型主要包括饮片、汤剂和丸剂等，然而，随着科技的进步和医学的发展，对中药新剂型的研究也越来越受到重视。
中药新剂型的研究不仅可以提高药物的疗效和安全性，还可以拓展中药的应用范围，促进中药产业的发展。
近年来，中药新剂型的研究取得了一些重要进展。
首先是纳米技术在中药领域的应用。
纳米技术可以将中药有效成分包裹在纳米颗粒中，提高其生物利用度和稳定性，并实现靶向输送。
例如，利用纳米技术可以将中药有效成分包裹在纳米载体中，提高其水溶性和生物利用度。
此外，纳米技术还可以通过靶向输送，将药物精确地输送到疾病部位，提高药效，减少副作用。
其次是中药微胶囊的研究。
微胶囊是一种用聚合物材料包裹药物的药物控释系统，可以实现药物的缓释和靶向输送。
中药微胶囊可以用于制备颗粒、膜、纤维等多种剂型，以实现不同的药效目标。
例如，利用微胶囊可以制备含中药有效成分的颗粒，实现慢释效果，适用于长期治疗的需要。
此外，中药微胶囊也可以改善药物的稳定性和口服吸收性，提高药物的生物利用度。
第三是中药贴剂的研究。
中药贴剂是将中药有效成分贴附在贴剂表面的一种剂型，可以通过皮肤吸收达到治疗的目的。
中药贴剂具有方便易用、渗透性好等特点，适用于非口服给药和局部治疗需求。
例如，中药贴剂可以用于治疗风湿痛、跌打损伤等疼痛类疾病，通过贴剂贴在患处，将药物直接输送到病变部位，提高治疗效果。
此外，还有一些其它中药新剂型的研究也有一些进展。
例如，中药凝胶、中药胚乳、中药颗粒剂等。
中药凝胶是一种由聚合物材料和中药有效成分组成的凝胶剂型，可以用于局部治疗。
中药胚乳是将中药有效成分包裹在脂质胶束中，提高其稳定性和生物利用度。
中药颗粒剂是将中药通过制粒工艺制成颗粒剂型，提高药物的溶解度和生物利用度。
总之，中药新剂型的研究取得了一些重要进展，为中药的临床应用和产业发展提供了新的机遇。
未来，需要继续深入研究中药新剂型的制备技术和作用机制，推动中药新剂型的进一步发展和应用。
儿童药物制剂的应用现状及问题研究
儿童药物制剂的应用现状及问题研究海南葫芦娃科技开发有限公海南省海口市 570311摘要：儿童群体是药物制剂研究中针对的主要人群，我国14周岁以下的儿童患病比例近些年呈现出了逐渐增加的趋势，专门针对儿童用药的研究要加大力度，开发新品种。
本文对儿童药物制剂的应用现状和问题进行了探讨，分析了儿童药物制剂开发策略。
关键词：儿童；药物制剂；应用；现状；问题前言：儿童用药目前存在严重的不足，我国国产药批文中专门针对儿童用药占比极小，品种很少，儿童药物制剂的研究和开发有待深入。
为了更进一步的推动儿童药物制剂的发展，要结合儿童药物制剂的应用现状和其中存在的问题，制定可行的解决策略和发展方案。
一、儿童药物制剂的应用现状和问题儿童用药目前存在严重的匮乏现象，儿童药物制剂的开发和生产受到多种因素的影响，仍旧处于有待发展的阶段，究其根本，是由于科学基础设施不足导致的，因为儿童的自身特点导致儿童临床研究的复杂程度较高，和成人相比，儿童临床研究的风险系数也相对更高，在药品试用中，很少有儿童愿意积极参与其中，因此临床数据少，儿童药品的开发难度较高。
缺少完善的临床研究风险补偿机制，也是导致我国儿童用药缺乏儿童药物制剂的开发受限的一大原因，因为我国在儿童临床试验方面的风险赔偿业务方面存在缺失，保险机构、慈善机构没有在该业务方面进行深入的开发和研究，导致了儿童药品的开发企业在面临着较高的风险时，不愿意从事对儿童用药的研究和开发生产。
除此之外，儿童用药的研发周期较长，在儿童药物制剂的开发和生产中，投资较高回报，周期长，缺少合理、科学的定价机制，导致儿童药品的研发面临着重重阻碍。
儿童药物制剂开发和生产要考虑到儿童的生理特点、心理特点以及原有物品的自然理化特征，加大对儿童药物制剂的研究，合理把握口服制剂的用量，并且根据儿童的新陈代谢能力选择辅料，调整儿童剂量，在非口服制剂的研究中，儿童对针头的恐惧和对疼痛的抵触等因素被忽视，导致儿童药物制剂的开发和研究成效不理想[1]。
中药药剂新剂型研究进展
中药药剂新剂型研究进展首先是纳米药物运载系统。
纳米技术可以将中药制成纳米颗粒，增加药物的溶解度和生物利用度，提高药物在体内的稳定性和可控性。
许多研究表明，纳米药物载体可以促进中药的生物利用度，延长中药在血浆中的半衰期，提高药物的稳定性和溶解度。
例如，利用纳米技术制备的复方黄连素纳米颗粒可以明显改善黄连素的溶解度和生物利用度，提高抗菌活性。
其次是口腔贴剂。
传统中药剂型中，口服剂型存在药物直接经过胃肠道而受到低酸度和酶的破坏，导致药物的生物利用度低。
因此，研究人员开始研究开发口腔贴剂，将中药直接粘附在口腔黏膜上，通过丰富的血管和淋巴系统吸收，提高药物吸收速度和生物利用度。
例如，利用口腔黏膜贴剂制备的复方中药可以显著提高药物吸收速度和生物利用度，提高治疗效果。
第三是水溶性中药注射剂。
水溶性中药注射剂是中药注射剂研究的一个新领域。
与传统的乳剂注射剂相比，水溶性中药注射剂具有溶解度高、药物迅速释放、药效强等优势。
例如，利用水溶性中药注射剂制备的当归注射剂，在治疗贫血方面具有较好的疗效。
最后是透皮给药系统。
透皮给药系统是一种非侵入性给药方式，可将药物通过皮肤直接输入到循环系统中。
传统中药制剂由于药物成分复杂、黏稠度高等因素限制了其在透皮给药系统中的应用。
近年来，研究人员利用纳米技术、微孔技术等方法，开发了一系列透皮给药系统。
例如，利用纳米技术制备的当归透皮贴剂可以提高药物透皮吸收速度，增加治疗效果。
总之，中药药剂新剂型的研究进展正在为中药的疗效和药物吸收速度提供了新的机会。
从纳米药物运载系统到口腔贴剂、水溶性中药注射剂和透皮给药系统，中药药剂新剂型的研究将为中药研究和应用带来新的突破。
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儿童用中药制剂的剂型研制进展（作者:___________单位: ___________邮编: ___________）【关键词】中药制剂儿童处于生理上的发育期，人体机能与成人存在区别，儿科给药应结合药物性质、儿科生理、病理、用药等特点来选择适宜的剂型［1］。
中医中药作为几千年积累传承下来的经验科学，在儿科临床治疗有其独到之处，尤其是中药，随着研究的不断深入，在新品种开发和新剂型研制方面有重大进展［2］。
1 口服给药制剂儿科临床中，儿童服用固体药物有一定难度，所以在传统口服剂型中，以糖浆剂、合剂、口服液、混悬剂、颗粒剂等应用较多，儿童用片剂多制备成泡腾片、分散片、口服速溶片、咀嚼片等形式［3］，并加入适当的矫味剂调节口感，方便儿童服用。
结合儿科用药特点，近年来开发出许多新剂型。
1.1 缓释、控释制剂缓释制剂系指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的制剂，缓释制剂可提供比较平稳的血药浓度，减少副作用，维持持久的药效。
控释制剂系指药物能在预定时间内自动以预定速度释放，使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围的制剂。
缓释、控释制剂可定位、定速、定时释放，减少患儿服药次数，可利于降低药物的毒副作用，可减少患儿用药总剂量，用最小剂量达到最大药效。
缓释、控释制剂受胃肠道因素影响小，可避免肝脏的首过效应，释药平稳、恒定，副反应少，提高了临床用药安全性与有效性，具有适合儿童用药的特点。
如雷公藤缓释片所含乙酸乙酯提取物与普通片相当，每日剂量相同，但生物利用度提高，毒副作用减轻。
中药口服缓释、控释制剂的研究发展很快，上市品种逐步增加，是目前中药新制剂研究的热点［4］。
1.2 中药泡腾剂中药泡腾剂是指加水后可迅速崩解成溶液或混悬液的片剂或颗粒，是近几年发展起来的一种新剂型。
本剂型含有适量泡腾崩解剂，冲服时遇水产生二氧化碳气体，促使颗粒快速崩散溶解。
这种剂型在中药汤剂和糖浆剂基础上发展而来，具有起效迅速、易吸收等特点，解决了婴幼儿患者服用固体药片的困难，是儿科用药一种比较理想的剂型。
代表品种有山楂泡腾颗粒和小儿肠胃康泡腾片等［5］。
1.3 口服微囊是以天然或合成的高分子材料为囊材,将固体或液体药物包裹而成的一种微小胶囊［6］。
该类制剂隔离外界与药物接触，可防止药物挥发、氧化、水解，尤其适用于芳香类中药，如荆芥油、薄荷油等挥发油沸点低，易挥发，又不溶于水，制成微囊后稳定性良好,既可防止其散发，又利于携带，便于服用。
同时，微囊制剂可以掩盖中药的不良气味，增加了儿童服药的顺应性。
微囊还可延长或控制药物的释放，制成长效制剂；囊膜有隔离药物与外界的接触的作用，减少与复方制剂的配伍禁忌。
1.4 中药茶剂是指含茶或不含茶的药物经粉碎、加工的粗末制品或加入适宜黏合剂制成的方块状制品,以沸水浸泡取汁服用［7］。
近年来开发的新型茶剂袋泡茶更便于携带和服用，在疗效、剂量、外观和味觉上都得到了改善,容易被家长和小儿接受,有较好的市场前景［8］。
2 口腔给药剂型主要是口腔崩解片。
是指在口腔内可快速崩解、分散或溶解于唾液中的片剂。
患者服用无需用水或只需少量水，几十秒内即可在口腔速崩或速溶，具有服用方便，起效快，生物利用度高等特点。
国内文献从主药及辅料的溶解性角度考虑将其分为口腔速崩片(口崩片)和口腔速溶片(口溶片)两类［9］。
近年来口腔崩解片技术基本成熟，我国国家食品药品监督管理局(SFDA)也已经将口腔崩解片列为一种新剂型，并已有多种药物的口腔崩解新制剂获得药品注册申请。
如治疗儿童肺热咳嗽、痰多气喘的小儿清热止咳口腔崩解片等。
但中药口腔崩解片研制的难点在于中药的掩味技术，可通过添加甜味剂或矫味剂、应用喷雾干燥技术和包衣技术等手段解决［10］。
3 非口服给药制剂非口服给药剂型一般起效迅速，可避免药物口服时受肝脏首过作用的破坏，而且又可减少药物对肝脏的毒副作用，对于肝、肾功能尚未发育完善的儿童，特别是不能或不愿吞服药物及伴有呕吐症状的患儿尤其适用。
3.1 透皮吸收制剂中药透皮吸收剂型是对儿童，特别是婴幼儿，其皮肤表皮比成年人薄，角质层也较薄，皮肤对药物的可穿透性比成年人大，在用药剂量上应严加控制。
3.1.1 贴膏剂中药贴膏剂采用制剂学方法使药物透过皮肤屏障，经皮下毛细血管吸收入血，发挥局部或全身作用［11］。
该制剂不需口服,不被肝脏首过效应破坏，提高了药物的生物利用度。
并且皮肤角质层还具有贮存作用,使血药浓度曲线平缓,恒定输药、控制血药浓度,可延长药物作用时间，如中药小儿感冒退烧贴是以穴位贴剂形式，用于小儿感冒退烧［12］。
值得一提的是，将药材提取物与适宜的亲水性基质混匀后，涂布于裱褙材料上制得的巴布膏剂近年来发展迅速，因其具有载药量大，与皮肤生物相容性好，药物释放、吸收好，使用方便，不污染衣物等特点，被认为是一种具有广阔发展前景的透皮吸收剂型［13］。
3.1.2 中药浴剂中药浴剂是药材提取物加营养剂、透皮促进剂、软化剂等辅料制备而成的一种液体制剂［14］。
具有使用方便,患儿愿意接受等优点，较适合婴幼儿湿疹、脓疮、皮炎、荨麻疹等皮肤病以及局部高热患儿的治疗，如双花洗液。
3.2 呼吸道给药制剂主要是气雾剂。
是指药材提取物或药物细粉与适宜的抛射剂装在具有特制阀们系统的耐压密封容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈细雾状或细粉状定量或少量喷出的制剂。
气雾剂剂量小,分布均匀,奏效快,使用方便，吸入时可减少胃肠道副作用,外用则避免对创面的刺激性，具有速效和定位准确等特点［15］。
儿科临床多用于呼吸系统和心血管系统疾病的治疗。
如中药雾化吸入应用于儿童反复呼吸道感染，临床效果很好［16］。
3.3 直肠给药制剂直肠给药是一种重要的给药途径。
直肠给药剂型主要是栓剂和中药灌肠剂，在引入肠道后能与直肠分泌液混合，逐渐释放药物，药物经直肠黏膜下毛细血管吸收，发挥局部或全身的治疗作用。
3.3.1 中药新型栓栓剂给药方便，吸收迅速，从生物利用度看，药物的吸收速率仅次于注射剂，尤其适合小儿使用［17］。
在传统栓剂的基础上，现在又出现了中空栓剂和双层栓剂等新型栓剂。
中空栓剂由日本人渡道善造于1984年首先报道［18］，栓中有一空心部分，可供充填各不同类型药物。
如水合氯醛中空栓在儿童镇静方面取得了很好疗效。
双层栓剂可制成内外两层或上下两层，如雷公藤双层栓，前端为空白基质，后端含有药物，在直肠内，栓剂前端融化可形成液态的基质屏障层，可有效阻止后端所释药物向上扩散，避免了相当一部分药物由直肠上静脉经门-肝系统吸收，而直接从直肠下静脉和肛门静脉绕过肝脏，进入大循环，避免了肝首过效应［19］。
3.3.2 中药灌肠剂与直肠滴剂中药灌肠剂是将中药提取物灌注于直肠而迅速发挥药效的一种制剂，采用直肠给药，作用迅速、温和、持久［20］，不但给药方便，且显效速度与静脉系统给药相当，药物的生物利用度是口服给药效果的2倍，同时减少和避免了药物受胃酸和消化酶的分解破坏。
有人应用中药灌肠剂治疗外感发热、肺炎咳喘、中毒性肠麻痹、病毒性脑炎等儿科急重症，使中医药在儿科临床治疗中发挥了更好的作用［21］。
直肠滴剂与灌肠剂相似，不同的是滴剂剂量一般比灌肠剂小，所以要求中药提取物纯度较高。
滴剂的插管置入肛门内3 cm左右的深度较好，以防止插入直肠过深使药物大部分经直肠上静脉吸收，被肝脏首过代谢，药效降低。
我国儿童占全国人口的1/4，目前用药品种却仅有60多种［22］,所以有人说中药制剂的新剂型研究是对传统中药制剂的革命［23］，改进剂型，是提高儿科用药临床疗效的重要途径。
近年来，随着科学技术的进步，中药新剂型的研究和发展极为迅速，为实现药物的“三效”（速效、高效、长效）做出了很大的贡献，并且，儿科中药新剂型逐步向服用更加方便，口味更容易被儿童接受的方向发展［24］。
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