GMP自检管理制度

1目的

制订一个厂内的GMP自检制度，发现缺陷，纠正偏差，提出改进建议和措施，确保生产和质量符合GMP各项规定要求。

2 范围

适用于本厂GMP自检。

3 责任

3.1质监科负责定期组织GMP自检。

3.2各职能部门按此制度实施。

4 定义

GMP自检（即质量审计）：是有组织有计划地对本企业实施GMP情况进行的全面审查，亦即对本企业人员、厂房、设备、文件、生产、质量控制、药品销售，用户投诉和产品收回的处理等项目定期进行检查，以证实本企业能按照GMP要求组织生产和进行质量管理。

5 内容

5.1 应成立GMP自检小组，质监科长任小组组长，各职能部门负责人为小组成员。

5.2由GMP自检小组组织每年进行一次全项自检检查。

5.3 GMP自检应按预定的程序进行检查。预定程序由小给组长在检查前制定。

5.4自检内容：应对人员、厂房、设备、文件、生产、质量控制、药品销售、用户

投诉等项目进行全面检查。

第2页/共2页

5.5自检过程中应做好自检记录，自检结束后，应根据自检记录的自检情况进行自

检总结，必要时，召开由厂长参加的自检总结会。

5.6自检整个过程完成后，由质监科长写出自检报告。自检报告内容包括自检的结

果、评价的结论以及改进措施和建议。

5.7由质监科跟踪自检报告中改进措施的落实。

6 记录

记录名称保存部门保存时间

GMP自检记录质监科长期

QF-03-009-00

GMP自检记录

她含着笑，切着冰屑悉索的萝卜，她含着笑，用手掏着猪吃的麦糟，她含着笑，扇着炖肉的炉子的火，她含着笑，背了团箕到广场上去晒好那些大豆和小麦，大堰河，为了生活，在她流尽了她的乳液之后，她就用抱过我的两臂，劳动了。大堰河，深爱着她的乳儿；在年节里，为了他，忙着切那冬米的糖，为了他，常悄悄地走到村边的她的家里去，为了他，走到她的身边叫一声“妈”，大堰河，把他画的大红大绿的关云长贴在灶边的墙上，大堰河，会对她的邻居夸口赞美她的乳儿；大堰河曾做了一个不能对人说的梦：在梦里，她吃着她的乳儿的婚酒，坐在辉煌的结彩的堂上，而她的娇美的媳妇亲切的叫她“婆婆”…………大堰河，深爱她的乳儿！大堰河，在她的梦没有做醒的时候已死了。她死时，乳儿不在她的旁侧，她死时，平时打骂她的丈夫也为她流泪，五个儿子，个个哭得很悲，她死时，轻轻地呼着她的乳儿的名字，大堰河，已死了，她死时，乳儿不在她的旁侧。大堰河，含泪的去了！同着四十几年的人世生活的凌侮，同着数不尽的奴隶的凄苦，同着四块钱的棺材和几束稻草，同着几尺长方的埋棺材的土地，同着一手把的纸钱的灰，大堰河，她含泪的去了。这是大堰河所不知道的：她的醉酒的丈夫已死去，大儿做了土匪，第二个死在炮火的烟里，第三，第四，第五而我，我是在写着给予这不公道的世界的咒语。当我经了长长的飘泊回到故土时，在山腰里，田野上，兄弟们碰见时，是比六七年

时间：年月日带班领导：

无故不来值班或马虎失职，出现事故，追究责任。若遇事不能到位值班，应事先请假，幼儿园派人顶替。3.发生不安全事故，要保护好现场，报告有关领导或报警。4.夜间值班，临睡前应巡视校门是否上锁，观察校园四周是否有异常现象。及时制止外人进入校园干扰、破坏。。6、此表由值班人员记录，幼儿园收存备查。值班电话：