LC-MS法快速测定人血浆中格列吡嗪

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LC-MS法快速测定人血浆中格列吡嗪
伍炜培;谭文明;丁黎
【期刊名称】《国际医药卫生导报》
【年(卷),期】2007(13)12
【摘要】目的建立快速测定人血浆中格列吡嗪的HPLC-ESI-MS法,测定志愿者口服格列吡嗪片剂10 mg后的血药浓度,并对受试制剂和参比制剂的生物等效性进行评价.方法血浆样品以甲醇沉淀蛋白,直接进行HPLC-ESI-MS分析,色谱柱为Lichrospher C18(5 μm,250 mm×4.6mm),流动相为10mmol/L乙酸铵缓冲液-甲醇(22:78,V/V),内标为格列本脲,检测离子分别为m/z444(格列吡嗪)、
m/z492(内标),裂解电压为120 V.20名健康志愿者交叉口服供试片和参比片,计算主要药动学参数及相对生物利用度,以判断生物等效性.结果在10.04~2008
ng/ml范围内格列吡嗪与内标的峰面积比值与浓度呈良好的线性关系.受试制剂及参比制剂的消除半衰期分别为(3.46±0.52)小时和(3.56±0.54)小时,达峰时间分别为(2.7±0.7)小时和(2.6±0.8)小时,达峰浓度分别为(734.72±210.34)ng/ml和(743.57±239.77)ng/ml.以AUC0-16计算的受试制剂的相对生物利用度为(96.1%±11.5%).结论本实验建立的分析方法快速、灵敏、准确、简便.统计学结果表明两种制剂生物等效.
【总页数】5页(P96-100)
【作者】伍炜培;谭文明;丁黎
【作者单位】江门市中心医院药剂科,广东江门,529030;江门市中心医院药剂科,广东江门,529030;中国药科大学药物分析教研室,江苏南京,210009
【正文语种】中文
【中图分类】R965.3
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