MS-08产品消毒和清洁管理规定
欧盟水产品卫生法规及要求
•横向的
•饮用水 •食品添加剂
•98/83 •指令89/107 & 95/2
•标签 •消费者信息
•指令2000/13 •104/2000 & 2065/2001
•食品卫生 •附件1: 初级产品，附件 II: 总体卫生要求
•动物源性食品的卫生 •第 VIII部分: 水产品
•官方控制 •一致性的核查: 饲料和食品法，动物卫生和动物福
•被 2074/2005, 2076/2005, 1662/2006, 1791/2006, 1243/2007修
改
•部分被2076/2005废止 •被776/2006, 1791/ 2006, •180/2008, 301/2008修改
•被882/2004, 2074/2005, 2076/2005, 1663/2006, 1791/2006修改
主席由各成员国轮流担任，任期半年，每年至少举行两次 会议，欧洲联盟的内部建设、重要的对外关系及重大的国 际问题 。 • 2、欧盟理事会（Council of the European Union）： 欧盟最高决策机构，又部长理事会。 • 3、欧洲议会 （European Parliament ）：欧洲联盟的 执行监督、咨询机构，在某些领域有立法职能。 • 4、欧盟委员会（ The European Commission ）
•REGULATION •EC No 853/2004
•REGULATION •EC No 854/2004
•REGULATION •EC No 882/2004
欧盟水产品卫生法规及要求
•二、欧盟法规概括
•852/2004 •853/2004 •882/2004 •854/2004
•部分被 2074/2005废止
医疗器械经营质量管理制度及工作程序(完整版)
医疗器械销售有限公司2017年医疗器械经营质量管理制度1、医疗器械经营质量管理制度目录QMST-MS-001 QMST-MS-002 QMST-MS-003 QMST-MS-004 QMST-MS-005 QMST-MS-006 QMST-MS-007 QMST-MS-008 QMST-MS-009 QMST-MS-010 QMST-MS-011 QMST-MS-012 QMST-MS-013 QMST-MS-014 QMST-MS-015 QMST-MS-016 QMST-MS-017 QMST-MS-018 QMST-MS-019 QMST-MS-0202.质量管理规定3.采购、收货、验收管理制度4.供货者资格审查和首营品种质量审核制度5.仓库贮存、养护、出入库管理制度6.销售和售后服务管理制度7.不合格医疗器械管理制度8.医疗器械退、换货管理制度9.医疗器械不良事件监测和报告管理制度 10.医疗器械召回管理制度11.设施设备维护及验证和校准管理制度 12.卫生和人员健康状况管理制度 13.质量管理培训及考核管理制度14.医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度 15.购货者资格审查管理制度 16.医疗器械追踪溯管理制度17.质量管理制度执行情况考核管理制度 18.质量管理自查制度19.医疗器械进货查验记录制度 20.医疗器械销售记录制度1.质量管理机构（质量管理人员）职责2、医疗器械经营质量工作程序目录1.质量管理文件管理程序 QMST-QP-001 QMST-QP-002 QMST-QP-003 QMST-QP-004 QMST-QP-005 QMST-QP-006 QMST-QP-007 QMST-QP-008 QMST-QP-009 QMST-QP-010 QMST-QP-011 QMST-QP-0122.医疗器械购进管理工作程序3.医疗器械验收管理工作程序4.医疗器械贮存及养护工作程序5.医疗器械出入库管理及复核工作程序6.医疗器械运输管理工作程序7.医疗器械销售管理工作程序8.医疗器械售后服务管理工作程序9.不合格品管理工作程序10.购进退出及销后退回管理工作程序 11.不良事件报告工作程序 12.医疗器械召回工作程序1、医疗器械经营质量管理制度文件名称：质量管理机构（质量管理人员）职责编号：QMST-MS-001批准人：起草部门：质量管理部起草人：审阅人：起草时间：变更记录：审核时间：批准时间：变更原因：版本号：A0为建立符合《医疗器械监督管理条例》650号令、《医疗器械经营监督管理办法》局令8 号、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（2014年第58 号）的规范性文件，特明确质量管理机构或质量管理负责人的质量管理职责：一、组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进；二、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理；三、督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范；四、负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核；五、负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；六、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；七、组织验证、校准相关设施设备；八、组织医疗器械不良事件的收集与报告；九、负责医疗器械召回的管理；十、组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核；十一、组织或者协助开展质量管理培训；十二、其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。
药品生产设备清洁验证关键点的研究关键要点
药品生产设备清洁验证关键点的研究关键要点摘要：对设备进行清洗，主要是指在特定条件下进行，在药品生产设备中，采用一组或同时采用若干种清洁方法，对某些看得见，摸不着的产品成分进行清洁的工序。
在洗涤时，要注意洗涤的程度要符合规定的标准。
开展药品生产设备验证所需风险评价，为制订企业生产设备清洁规程提供了科学依据。
关键词：药品生产设备；清洁验证；关键1药品生产设备清洁验证概述在药品的生产中，清洁度对于确保药品质量至关重要，包括对生产厂房进行清洁、生产工艺用水清洁和生产设备清洗等。
在这些设备中，药品生产设备由于最直接地接触到了药品，因此，它的清洁程度就变得非常重要。
当某批药品投产后，需进行品种更换，采用一种或一组清洁方法，除去生产设备中残留药品成分，以达到有关标准要求，即对生产设备进行清洗。
另外，还要指出，洗涤完成之后，洗涤所用化学试剂、溶媒和其他物质还必须有效去除，从而确保下一批药品的生产不受污染的影响，这样才能确保药品生产质量。
药品生产设备的清洁验证，则是清洁有效性与科学性的一种证明方法，必须对药品生产设备实施全面，高效的清洁验证，需开展的工作如下：首先，要选择合理清洁方法，再做清洁规程，然后建立清洁验证方案，包括核查目的、测定药品残留物、样品获取方法及验证试验方法。
最后，针对试验结果，提出了相应的数据，并依据数据对其进行了分析与总结。
2药品生产设备清洁验证法规指南要点结构分析2.1基于质量管理体系及验证生命周期的药品生产设备清洁验证要点结构清洁验证作为药品GMP明确要求进行的一项工作，是保障生产设备高效清洗的重要保障，它不可避免地成为药品生产质量管理体系中的内容之一。
实施清洁验证，必须按照质量管理体系要求进行，游离于质量管理体系之外单独研究清洁验证，易引发衔接性和体系性问题。
在整个清洁验证过程中考虑到，它自身有一个生命周期，包括清洁验证等设计和研制、执行清洁验证、清洁验证连续监测和再验证等三个环节。
科学有效地开展生产设备清洁验证工作，需要从质量管理体系和生命周期角度出发，控制关键要素。
2024年消毒剂使用管理规章制度
2024年消毒剂使用管理规章制度第一章总则第一条为了加强对消毒剂使用的管理，保障公众的健康和安全，根据相关法律法规，制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于所有使用消毒剂的单位和个人。
第三条消毒剂使用应遵循科学、有效、环保、安全的原则。
第四条消毒剂使用管理应加强监督和培训，提高使用者的操作技能和安全意识。
第五条结合本行业实际情况，可以制定本规章制度的具体操作细则。
第二章消毒剂的分类和选择第六条消毒剂按照其杀菌方式和成分可以分为物理消毒剂和化学消毒剂。
第七条消毒剂的选择应根据实际需要和使用环境进行科学合理的评估。
第八条物理消毒剂的使用应注意其温度、浓度和操作时间的合理控制，以确保杀菌效果。
第九条化学消毒剂的选择应优先考虑无毒、无刺激性和无腐蚀性的产品。
第十条对于易感染病原体的环境，应选择具有广谱杀菌作用的消毒剂。
第三章消毒剂的储存和保管第十一条消毒剂应储存在阴凉、干燥、通风良好的库房内，避免阳光直射和潮湿。
第十二条消毒剂的储存室应设有明确的标志，以便标识消毒剂的种类和使用情况。
第十三条消毒剂应与其他物品分开存放，严禁与易燃、易爆和有毒物质共存。
第十四条消毒剂的容器应标注清晰可见的使用说明，以及危险性和急救措施。
第十五条消毒剂储存室应定期清理和检查，确保消毒剂的质量和储存条件。
第四章消毒剂的使用操作第十六条消毒剂使用前应仔细阅读使用说明，了解正确的使用方法和注意事项。
第十七条消毒剂使用时应佩戴适当的个人防护用品，包括口罩、手套、护目镜等。
第十八条消毒剂使用时应选择合适的工具和设备，确保消毒剂的均匀喷洒或涂抹。
第十九条消毒剂使用过程中应注意防止溅洒和吸入，如有不慎接触到皮肤或眼睛，应立即用清水冲洗。
第二十条消毒剂使用后，应及时将使用工具和设备进行清洗和消毒，保持卫生。
第二十一条消毒剂的使用量应控制在合理范围内，避免过量使用而造成资源浪费和环境污染。
第五章消毒剂使用管理第二十二条消毒剂使用者应定期参加相关培训，提高使用技能和安全意识。
卫生达标规章制度消毒餐具
卫生达标规章制度消毒餐具为了确保食品安全和餐饮服务质量，餐饮行业必须严格执行卫生达标规章制度，采取必要的措施对餐具进行消毒处理。
消毒餐具是餐饮服务过程中的一个非常重要的环节，只有达到卫生标准，才能有效保障食品安全，保障客人的健康。
一、消毒餐具的重要性消毒餐具是指通过特定的方法和工艺，将餐具中的细菌、病毒等有害微生物进行有效杀灭，保证餐具的卫生安全。
在餐饮服务中，消毒餐具的重要性不言而喻，因为餐具直接接触食品和客人口腔，如果餐具不经过消毒处理，那么就会给食品和客人带来潜在的食源性疾病风险。
二、消毒餐具的方法1. 水煮消毒法：将餐具完全浸泡在水中，加热到100℃左右进行煮沸，保持15分钟左右时间，这样可以有效地杀灭餐具表面的微生物。
2. 氯漂消毒法：将食用盐和漂白粉溶解在水中，将餐具浸泡在这种含氯的溶液中，保持15分钟左右时间，可以有效地杀灭细菌和病毒。
3. 紫外线消毒法：利用紫外线灯进行餐具的光照消毒，可以有效杀灭餐具表面的微生物，但是需要注意时间和强度的控制，以免照射不足或过度。
4. 蒸汽消毒法：将餐具放入蒸汽消毒器中进行高温蒸汽消毒，保持适当的时间和温度，可以彻底杀灭餐具表面的微生物。
5. 化学消毒法：利用消毒液对餐具进行浸泡处理，化学物质可以有效地杀灭细菌和病毒，但是需要注意浓度和使用方法，以免残留物对人体安全造成影响。
三、消毒餐具的注意事项1. 拒绝使用未经消毒处理的餐具，必须经过专门的消毒处理才能使用。
2. 定期对餐具进行检查，发现有破损、脏污或异物的餐具要及时更换或清洗。
3. 严格按照消毒方法和流程进行操作，不得随意更改或省略步骤。
4. 消毒餐具的操作人员必须经过专门的培训和考核，具有相关技能和知识。
5. 每次消毒餐具之后，要对消毒效果进行检测，确保消毒达到标准。
6. 消毒餐具的场所必须干净整洁，通风良好，避免交叉污染。
四、消毒餐具的监督与管理1. 餐饮企业要建立健全消毒餐具管理制度，明确责任部门和操作流程，确保消毒规范和效果。
出口饲料及饲料添加剂安全卫生标准
Enterobact 4 肠杆菌科★ 微生物 eriaceae
10CFU/g
5 沙门氏菌★ Salmonella 微生物
未检出
25克样品中 未检出， 进口国要求 n=5, c=0, m=0, M=1 符合商业无 日本官方要 菌要求 求
商业无菌 Commercial 6 (仅罐头类) sterilizat 微生物 ★ ion
0.05mg/kg ≤20mg/kg
2
Chromium
0.005mg/kg ≤10mg/kg
3
砷 (以As计)
Total arsenic
AFS, ICP/MS, AAS
0.01mg/kg ≤10mg/kg 1克样品 中，n=5, c=2, m=10, M=300
GB/T 23185-2008 欧盟 （EC)No.10 69/2009条 例
5
0.05mg/kg ≤10mg/kg
6
Mercury
0.005mg/kg ≤0.1mg/kg
7
Cadmium
0.005mg/kg ≤0.5mg/kg 按照国家标 准或行业标 准(标准目 录参见附录 1)所规定的 限量标准； 0.05mg/kg 无相关标准 的商品种类 参照欧盟 2002/32/EC 指令规定或 进口国家地 区要求。 按照国家标 准或行业标 准(标准目 录参见附录 1)所规定的 限量标准； 0.005mg/kg 无相关标准 的商品种类 参照欧盟 2002/32/EC 指令规定或 进口国家地 区要求。
Enterobact 4 肠杆菌科★ 微生物 eriaceae
10CFU/g
5 沙门氏菌★ Salmonella 微生物
2024年消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度
2024年消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度第一章总则第一条为加强对消毒药械及一次性医疗卫生用品的管理，保障医疗卫生工作的质量和安全，制定本制度。
第二条本制度的适用范围包括医疗卫生机构和相关生产、销售企业。
第三条消毒药械以及一次性医疗卫生用品的生产、销售、使用等活动，应当遵循本制度的规定。
第四条国家卫生健康委员会负责本制度的监督和管理。
第二章消毒药械管理第五条消毒药械的生产、销售等活动，必须符合国家卫生健康委员会发布的相关标准和规定。
第六条消毒药械的生产企业必须具备相应的生产设备和技术能力，并且通过国家卫生健康委员会的认证。
第七条消毒药械的销售企业必须获得国家卫生健康委员会的许可，并且具备相应的销售资质。
第八条消毒药械在使用前应进行严格的检测和验证，确保其符合相关的标准和要求。
第九条消毒药械的使用单位应建立健全消毒药械的管理制度，并定期进行巡查和维护。
第十条消毒药械的报废应按照国家卫生健康委员会的要求进行处理，不能随意丢弃或重新使用。
第三章一次性医疗卫生用品管理第十一条一次性医疗卫生用品的生产、销售等活动，必须符合国家卫生健康委员会发布的相关标准和规定。
第十二条一次性医疗卫生用品的生产企业必须具备相应的生产设备和技术能力，并且通过国家卫生健康委员会的认证。
第十三条一次性医疗卫生用品的销售企业必须获得国家卫生健康委员会的许可，并且具备相应的销售资质。
第十四条一次性医疗卫生用品在使用前应进行严格的检测和验证，确保其符合相关的标准和要求。
第十五条一次性医疗卫生用品的使用单位应建立健全一次性医疗卫生用品的管理制度，并定期进行巡查和维护。
第十六条一次性医疗卫生用品的报废应按照国家卫生健康委员会的要求进行处理，不能随意丢弃或重新使用。
第四章监督与处罚第十七条对于违反本制度规定的行为，国家卫生健康委员会有权进行监督和处罚，包括警告、罚款、暂停生产、销售资质等。
第十八条对于严重违反本制度规定的行为，国家卫生健康委员会有权采取停产、吊销许可证等措施，并将相关信息公示。
CNS-MGS-08磁导航说明书
AGV用磁导航传感器: CNS-MGS-08产品特色：•8V – 35V 电压输入范围，240毫瓦的超低功耗；•5mm - 65mm磁条检测高度范围；•8个检测点，相隔10mm均匀分布；•检测范围不变，业界最小安装尺寸，比同类传感器尺寸面积缩小近60%；•工业级标准设计，- 40°到 + 80°工作温度范围；•高精度磁通门测量技术，响应快，无温漂，精度一致性；•传感器不光、雾、水、交变电磁场影响；•MCU故障自检功能；•IP54防护等级；•兼容开关量、RS232及CAN总线通讯，其中RS232可设置和读取传感器的各项参数；•使用RS232或者CAN总线输出各检测点的位磁场数据（1Byte）及位磁场强度(8Byte)；•磁条感应极性设置，可动态设定感应极性即AGV在运行过程中可动态设置传感器感应极性；•感应灵敏度调节0-9共10个等级,对于存在一定磁场干扰的环境，可以通过调节传感器的灵敏度来降低干扰；•CAN总线通讯时，一根CAN总线上可同时与128个磁传感器通讯，非常适合应用于多驱动AGV场合,CAN广播时间间隔可选，可选择不广播、5ms、10ms、25ms、50ms、100ms,CAN广播模式可选，可选择广播8Bit的位数据也可以广播8Byte的磁场强度数据。
产品简介：•CNS-MGS-08型AGV磁导航传感器，主要应用于磁条导航方式的自动导引车AGV、自动手推车AGC、无轨移动货架、物流拣选等行业。
该磁导航传感器采用8路磁通门采样点输出，磁通门传感器的测量偏差、温漂、磁饱和性能、灵敏度、精度等性能优于霍尔，磁阻等传感器。
•磁条导航方式的自动导引车AGV，沿着地面铺设的磁条行驶。
CNS-MGS-08型AGV磁导航传感器，安装在AGV车体前方的底部，距离磁条表面5mm - 65mm（建议安装高度25mm），磁条宽度为30mm或者是50 mm。
CNS-MGS-08磁导航传感器利用其内部间隔10mm平均排布的8个采样点，能够检测出磁条上方的磁场，每一个采样点都有一路信号对应输出，磁导航传感器内部垂直于磁条上方的连续采样，每个采样点检测到磁条会输出信号。
实验室消毒与废弃物处理管理制度模版
实验室消毒与废弃物处理管理制度模版一、实验室消毒管理制度：1. 实验室消毒的目的和原则实验室消毒的目的是为了防止病原微生物的传播和感染，保障实验室工作人员的健康安全。
实验室消毒的原则包括全面性、周期性、制度化和标准化。
2. 实验室消毒的责任实验室负责人是实验室消毒的主要责任人，他应当制定和执行消毒计划，并监督实验室工作人员的消毒操作。
实验室工作人员有责任按照要求正确使用消毒剂、采取适当的消毒措施。
3. 实验室消毒的频率和方法实验室应当根据实施科研项目的特点、实验室设备、实验操作等因素确定消毒的频率。
常规性的消毒操作包括定期对实验台面、操作台、仪器设备、试剂瓶、容器等进行消毒。
4. 实验室消毒的具体操作（1）清洁消毒准备：使用洗手液和清水洗手，戴好消毒手套和口罩，准备消毒剂、棉签、纸巾等。
确保工作区域干净整洁，消毒剂充足。
（2）实验台面消毒：使用适量的消毒剂，用湿润的纸巾擦拭实验台面，确保消毒剂充分覆盖整个实验台面，并尽量避免残留。
消毒剂的选择应符合实验要求和安全要求。
（3）仪器设备消毒：根据仪器设备的特点选择适当的消毒方式，比如使用消毒液擦拭或浸泡。
（4）试剂瓶、容器消毒：使用适量的消毒剂将试剂瓶、容器放置在消毒液中浸泡一段时间，然后用清水冲洗干净。
（5）个人防护消毒：实验人员应按要求正确佩戴个人防护用品，如手套、口罩等，并在实验结束后进行手部消毒。
5. 实验室消毒记录和监督实验室消毒操作应当有相应的记录，包括消毒剂的种类、消毒操作的时间、消毒剂的浓度等信息。
同时，实验室应有专人负责监督和检查实验室的消毒情况，定期进行消毒效果检测。
二、废弃物处理管理制度：1. 废弃物分类和收集实验室废弃物应根据性质和危险程度分类收集。
常见的废弃物包括化学废液、废弃试剂、废弃固体等。
实验室应有相应的废弃物容器，并标明废弃物的种类和危险性。
2. 废弃物临时存放和封存废弃物应当及时临时存放在指定的存放区域，避免堆放在通道或其他不适合的地方。
公司消毒用具管理制度内容
公司消毒用具管理制度内容一、制度目的与适用范围本制度旨在明确公司消毒用具的管理职责、使用规范和维护保养要求，确保消毒用具能够有效地发挥作用，为员工提供一个安全、卫生的工作环境。
本制度适用于公司所有办公区域、生产车间、公共区域以及员工宿舍等场所的消毒用具管理。
二、管理职责1. 公司应指定专人负责消毒用具的采购、分发、维护和监督工作。
2. 各部门主管需负责本部门消毒用具的日常管理和监督，确保员工正确使用。
3. 所有员工必须遵守消毒用具的使用规定，不得私自挪用或损坏消毒用具。
三、使用规范1. 消毒用具包括但不限于消毒液、消毒喷雾、消毒湿巾、紫外线消毒灯等。
2. 员工应在进入工作区域前，使用消毒液对手部进行彻底清洁。
3. 公共区域如会议室、洗手间等应定期使用消毒喷雾进行空间消毒。
4. 办公设备如电脑键盘、鼠标、电话等应每日使用消毒湿巾擦拭清洁。
5. 对于高风险区域，如员工餐厅、休息室等，应使用紫外线消毒灯进行定时消毒。
四、维护保养1. 消毒用具应存放在干燥、阴凉、通风的环境中，避免阳光直射和高温。
2. 定期检查消毒用具的有效期限，过期的消毒用品应及时更换。
3. 对于可重复使用的消毒用具，如喷雾器、湿巾盒等，应定期清洗并消毒。
4. 发现消毒用具损坏或功能异常时，应立即报告管理人员进行维修或更换。
五、培训与宣传1. 公司应定期组织消毒用具使用培训，提高员工的卫生安全意识。
2. 通过内部通讯、海报等方式宣传正确的消毒知识和使用方法。
3. 鼓励员工相互监督，共同维护良好的卫生环境。
六、监督检查1. 管理人员应不定期对各部门的消毒用具使用情况进行抽查。
2. 对于违反使用规定的行为，应及时纠正并视情节轻重进行处理。
3. 定期收集员工对消毒用具管理的意见和建议，不断优化管理制度。
结语：。
餐饮用具卫生消毒制度模版
餐饮用具卫生消毒制度模版餐饮用具卫生消毒是确保食品安全的重要环节之一，对于餐饮企业来说，建立一套科学全面的餐饮用具卫生消毒制度是非常必要的。
以下是一份餐饮用具卫生消毒制度模板，旨在引导餐饮企业建立健全食品安全管理体系。
一、卫生消毒管理责任1. 餐饮企业应指定专人负责卫生消毒管理，并明确其职责和权限。
2. 确保卫生消毒管理人员具备相关的专业知识和技能，并定期进行培训。
二、卫生消毒设施设备1. 餐饮企业应根据实际情况，合理规划卫生消毒设施设备的布局，并保证其正常运转。
2. 卫生消毒设施设备的选用应符合相关的国家标准，并定期进行检查、维护、保养。
3. 设立专门的储存区域，确保卫生消毒用品的安全、整洁，并防止交叉污染。
三、餐具清洗消毒1. 严格按照目标菌种的杀灭要求进行餐具的清洗消毒。
2. 使用合格的清洗剂和消毒剂，并按照说明书正确使用。
3. 对不同种类的餐具，采取不同的清洗消毒方式，保证其彻底清洗消毒。
4. 对餐具进行清洗消毒的时间、温度和浓度等参数，应根据实际情况进行科学调整。
四、餐具存储管理1. 设置专门的餐具存储区域，保证存储环境干净、整洁。
2. 餐具应分类存放，避免不同种类的餐具交叉污染。
3. 餐具存放应远离污染源，防止二次污染。
4. 定期检查餐具存放区域的清洁状况，并采取相应的清洁措施。
五、卫生消毒记录1. 餐饮企业应建立完整的卫生消毒记录，详细记录每次清洗消毒的时间、人员、方法、结果等信息。
2. 对于出现问题的餐具，应及时记录并追踪处理情况。
3. 卫生消毒记录应保存一年以上，并在需要时提供给有关部门进行查阅。
六、餐饮用具卫生消毒的监督检查1. 餐饮企业应加强对卫生消毒管理人员的监督和检查，及时发现问题并进行纠正。
2. 餐饮企业应定期开展卫生消毒的自查和自评，并及时整改存在的问题。
3. 餐饮企业应配合相关部门的监督检查，并积极整改存在的问题。
七、卫生消毒紧急处理在突发情况下，如发生食物中毒事件等，餐饮企业应按照卫生消毒应急预案，迅速采取紧急处理措施，防止疫情扩散。
消毒器械、一次性使用医疗用品管理制度范文
消毒器械、一次性使用医疗用品管理制度范文为了确保医疗机构的消毒器械和一次性使用医疗用品能够安全使用，保障患者的生命安全和身体健康，制定本管理制度。
1. 一般要求1.1 所有医疗机构必须建立健全消毒器械和一次性使用医疗用品管理制度，严格执行并定期进行检查。
1.2 所有消毒器械和一次性使用医疗用品必须符合国家相关标准和要求，并且具有合格证明。
1.3 对于消毒器械，医疗机构必须定期进行检验、鉴定和维修，并确保其正常运转和有效消毒效果。
1.4 对于一次性使用医疗用品，医疗机构必须定期进行质量检查，确保其无损坏、无污染。
2. 消毒器械管理2.1 购置消毒器械必须经过审批并由专业人员选型，保证其适用于医疗机构的实际需要。
2.2 消毒器械的仓库和使用场所必须符合防火、防潮、通风、干净整洁的要求。
2.3 消毒器械必须根据产品规定进行正确使用，并定期进行消毒效果验证。
2.4 消毒器械必须进行定期检验和维修，在修理期间必须有备用器械。
2.5 消毒器械的维修、检验和验证记录必须详细完整，包括日期、人员、检验结果等，并保存至少一年。
3. 一次性使用医疗用品管理3.1 医疗机构必须定期进行一次性使用医疗用品的库存清点，并采取措施避免过期使用。
3.2 一次性使用医疗用品必须保持原包装完整，不得私自拆封或改变其使用标识。
3.3 一次性使用医疗用品必须储存在干燥、通风、无尘的地方，远离阳光直射和化学物品。
3.4 一次性使用医疗用品在使用前必须进行视觉检查，确保其无破损、无变质、无过期。
3.5 一次性使用医疗用品的报废和处置必须符合医疗废物管理的相关规定，并做好相应记录。
4. 监督与责任4.1 医疗机构必须成立消毒器械和一次性使用医疗用品管理委员会，负责制定和监督执行管理制度。
4.2 消毒器械和一次性使用医疗用品的购买、使用、维修、处置等环节必须有专人负责，并做好相应记录。
4.3 监督部门必须定期检查医疗机构的消毒器械和一次性使用医疗用品管理情况，并对违规行为进行处理。
消毒器械、一次性使用医疗用品管理制度
消毒器械、一次性使用医疗用品管理制度一、引言医疗卫生机构是提供诊疗和护理服务的重要场所，为了保障患者和医务人员的安全，消毒器械、一次性使用医疗用品的管理十分重要。
本文旨在探讨消毒器械、一次性使用医疗用品的管理制度。
二、消毒器械管理制度1. 指定专人负责医疗机构应指定专门的人员负责消毒器械的管理工作，该人员负责消毒器械的验收、清洗、消毒、包装、贮存和分发等环节的监督和管理，确保消毒器械的质量安全。
2. 进行日常维护医疗机构应制定消毒器械的日常维护计划，定期进行器械的检查、清洗和维护工作，及时发现和处理器械的问题，保证器械的使用效果。
3. 使用完毕即时清洗医务人员在使用完毕消毒器械后，应立即对其进行清洗，严禁长时间存放或者堆积，以免滋生细菌和感染源。
4. 定期消毒和检测医疗机构应建立定期消毒和检测的制度，确保消毒器械能够持续保持良好的消毒效果，减少细菌交叉感染的风险。
5. 定期更新消毒器械医疗机构应定期对旧的消毒器械进行更新和更换，以确保器械的质量始终符合要求，避免使用老化、磨损的器械导致医疗事故。
三、一次性使用医疗用品管理制度1. 实行分类管理医疗机构应按照一次性使用医疗用品的不同类型和用途，进行分类管理，确保不同类别的一次性使用医疗用品能够得到正确的使用和储存。
2. 严格采购和验收制度医疗机构应建立严格的采购和验收制度，对一次性使用医疗用品的供应商进行资质审查，并对采购的用品进行全面的检验和验收，确保产品的质量符合相关要求。
3. 储存环境要求一次性使用医疗用品的储存环境应符合相关的要求，保持室温干燥，防止阳光直射和潮湿，避免使用过期或者受损的一次性使用医疗用品，确保其质量可靠。
4. 配发和记录制度医疗机构应建立一次性使用医疗用品的配发和记录制度，记录每一次用品的配发和使用情况，及时核对库存量，确保用品的正确使用和追踪。
5. 定期检查和替换医疗机构应定期对一次性使用医疗用品进行检查和替换，确保用品的质量可靠，避免使用老化或者破损的用品导致医疗事故。
生物安全洗消点规章制度
生物安全洗消点规章制度第一章总则第一条为加强生物安全管理，预防疾病传播，保护员工和公众健康，制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于所有需要进行生物安全洗消的场所，包括但不限于实验室、医院、动物实验室等。
第三条生物安全洗消点应当设立在符合相关卫生要求的场所，设备齐全，保证清洁、消毒效果。
第二章设立与管理第四条生物安全洗消点设立应符合相关法律法规的规定，经卫生部门认可。
第五条生物安全洗消点的管理者应当具有相关的卫生防疫知识和经验，并定期接受培训。
第六条生物安全洗消点应当配备符合要求的清洁消毒设备和消毒液，保证生物安全洗消效果。
第七条生物安全洗消点应当定期进行检查和维护，确保设备正常运行。
第八条对于生物安全洗消点设备的维修，应当有专门的人员进行，保证设备质量。
第九条对于生物安全洗消点的使用者应当接受培训，掌握正确的洗消方法和程序。
第十条生物安全洗消点的使用者应当遵守生物安全洗消点的规章制度，保持洗消点的清洁和安全。
第三章安全措施第十一条使用生物安全洗消点时，必须佩戴符合要求的防护服和口罩，避免接触可能带有病原体的物品。
第十二条在生物安全洗消点使用消毒液时，应当严格按照说明书上的使用方法进行，避免误操作造成危险。
第十三条生物安全洗消点的使用者应当注意个人卫生，勤洗手，保持清洁。
第十四条使用生物安全洗消点时，应当避免与其他人员共用工具和设备，避免病原体传播。
第十五条对于生物安全洗消点的废弃物，应当按照相关规定进行处理，避免对环境造成危害。
第四章突发事件处理第十六条发生突发事件时，生物安全洗消点的管理者应当立即采取措施，保障员工和公众的安全。
第十七条生物安全洗消点的使用者在突发事件中应当服从管理者的指挥，配合处理。
第十八条突发事件处理完成后，应当对生物安全洗消点进行全面检查，排除安全隐患。
第五章督查与检查第十九条生物安全洗消点的管理者应当定期组织督查和检查工作，排除隐患，确保生物安全。
第二十条卫生部门有义务对生物安全洗消点进行监督检查，发现问题应及时整改。
公司器械消毒管理制度
公司器械消毒管理制度一、总则为了规范公司内器械的消毒管理工作，保障员工和客户的健康，保证企业运营的持续和稳定，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司内所有器械的消毒管理工作，包括但不限于医疗器械、办公器械、生产器械等。
三、消毒管理责任1. 公司设立器械消毒管理部门，负责全面管理公司内器械的消毒工作。
2. 每个部门设立器械消毒管理员，负责本部门器械的消毒工作。
3. 公司领导、部门经理和员工均有消毒管理责任，应积极配合器械消毒管理部门开展工作。
四、消毒管理流程1. 制定器械消毒工作计划：器械消毒管理部门应根据公司实际情况，制定每月的器械消毒工作计划，并定期调整和完善。
2. 器械消毒操作流程：消毒管理员应了解并熟练掌握各种器械的消毒操作流程，确保操作规范、安全。
3. 定期检查器械消毒效果：器械消毒管理员应定期对已消毒的器械进行检查，确保消毒效果符合要求。
4. 消毒记录和档案：器械消毒管理员应及时记录和归档每次器械消毒的相关信息，建立完善的消毒档案。
五、消毒管理措施1. 选用合格的消毒剂：公司应选用经国家认可的合格消毒剂，确保器械消毒效果。
2. 全员消毒培训：公司应定期组织全员消毒培训，提高员工的消毒意识和技能。
3. 贴心消毒服务：公司应根据不同器械的特点，制定相应的消毒计划和措施。
4. 及时更新器械消毒设备：公司应及时更新和维护器械消毒设备，确保设备正常运转。
六、消毒管理风险控制1. 制定应急预案：公司应制定器械消毒突发事件的应急预案，提前做好应对准备。
2. 定期消毒检测：公司应定期对器械消毒效果进行检测，确保消毒质量符合要求。
3. 定期消毒隐患排查：公司应定期对器械消毒过程中可能存在的隐患进行排查和整改。
七、责任追究对严重违反本制度规定的责任人员，公司将视情况采取相应的纪律处分，直至开除。
八、附则本制度自发布之日起生效，对制度内容的解释权归公司所有。
以上就是公司器械消毒管理制度的内容，希望各位员工严格执行，确保公司内器械消毒工作的顺利开展。
北京市食品药品监督管理局关于印发《医疗器械工艺用水检查要点指南(2014版)》的通知(修订)-
北京市食品药品监督管理局关于印发《医疗器械工艺用水检查要点指南(2014版)》的通知(修订)正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 北京市食品药品监督管理局关于印发《医疗器械工艺用水检查要点指南（2014版）》的通知各区县局，各直属分局：为增强本市医疗器械监管人员对医疗器械生产关键环节的认知和掌握，为全市医疗器械监管人员开展监督检查工作提供参考，同时，为生产企业开展医疗器械管理工作提供借鉴，根据本市生产企业现状和监督管理工作的实际情况，北京市食品药品监督管理局结合《医疗器械工艺用水系统确认检查要点指南（2014版）》相关内容对《医疗器械工艺用水检查要点指南（2010版）》进行了修订，并形成《医疗器械工艺用水检查要点指南（2014版）》，现印发给你们，请参照执行。
特此通知。
北京市食品药品监督管理局2014年4月4日医疗器械工艺用水检查要点指南（2014版）工艺用水是许多医疗器械产品生产过程中不可缺少的，而其制备、检测、储存等影响工艺用水质量的过程，也直接或间接的影响着医疗器械产品的质量。
医疗器械行业中所使用的工艺用水更由于医疗器械产品本身及其生产工艺的特性而具有一些自身的特点。
本检查要点指南旨在帮助北京市医疗器械监管人员增强对医疗器械工艺用水相关过程的认知和把握，指导全市医疗器械监管人员对医疗器械生产企业工艺用水控制水平的监督检查工作。
同时，为医疗器械生产企业在工艺用水环节的管理要求提供参考。
当国家相关法规、标准、检查要求、制备方法发生变化时，应重新讨论以确保本指南持续符合要求。
一、适用范围本指南可作为北京市食品药品监督管理局组织、实施的《医疗器械生产企业许可证》核发、变更、换证等现场检查、医疗器械质量管理体系考核、医疗器械生产质量管理规范检查、医疗器械生产监督检查等各项涉及工艺用水检查的参考资料。
MS-00三级文件-质量管理类目录
序号
文件编号
文件名称
版本
备注
1
/MS-01
《文件编号与版本管理规范》
B/O
2
/MS-02
《岗位职责、权限和任职要求》
B/O
3
/MS-03
《仓库管理规范》
B/O
4
/MS-04
《供应商考核管理规范》
B/O
5
/MS-05
《特殊过程确认软件验证管理规定》
B/O
7
/MS-07
《设备管理制度》
B/O
8
/MS-08
《产品消毒和清洁管理规定》
B/O
9
/MS-09
《售后服务管理制度》
B/O
10
/MS-10
《产品放行管理制度》
B/O
11
/MS-11
《危险物品管理规范》
B/O
12
/MS-12
《工作环境管理规定》
B/O
13
/MS-13
《质量方针和目标管理规定》
B/O
14
/MS-14
《工艺流程管理规定》
B/O
15
/MS-15
《产品报废管理规定》
B/O
16
/MS-16
《检验管理规程》
B/O
17
/MS-17
《返工和返修管理规定》
B/O
18
/MS-18
《生产记录管理规范》
B/O
19
/MS-19
《印章管理规范》
B/O
20
/MS-20
《金属废料管理规范》
B/O
保洁公司喷剂管理制度
保洁公司喷剂管理制度在制定喷剂管理制度时，我们需从以下几个方面着手：一、喷剂采购与验收保洁公司应建立严格的喷剂采购流程，确保所购买的喷剂符合国家环保标准，并拥有相关的质量检验报告。
在喷剂到货后，应有专人负责验收，检查喷剂的生产日期、有效期、包装是否完好无损，以及是否有泄漏现象。
二、喷剂存储管理喷剂的存储环境需要阴凉干燥，远离火源和直射日光，以防发生危险。
同时，应按照化学品的性质分类存放，易燃易爆品和腐蚀性物品要明确标识，并放置在特定安全柜中。
仓库管理员需定期检查存储环境，确保喷剂的质量不受影响。
三、喷剂使用规范在使用喷剂时，操作人员必须熟悉产品说明书，并按照比例稀释（如果需要）。
使用时要佩戴相应的防护装备，如口罩、手套等，避免直接接触皮肤或吸入有害物质。
对于不同的清洁对象和场合，选择合适的喷剂类型，以达到最佳的清洁效果。
四、废弃物处理使用后的空喷剂瓶和剩余的喷剂应按照有害垃圾进行处理，不能随意丢弃。
保洁公司应与有资质的危废处理公司合作，确保废弃物得到妥善处置，减少对环境的污染。
五、员工培训与教育保洁公司应定期对员工进行喷剂使用和安全管理的培训，提高员工的安全意识和操作技能。
培训内容包括但不限于喷剂的正确使用方法、安全防护知识、应急处置措施等。
六、事故预防与应急处理制定喷剂泄露、火灾等紧急情况的应急预案，并在工作区域配备必要的应急处理设备，如灭火器、防毒面具等。
一旦发生紧急情况，能够迅速有效地进行处理，保障员工和客户的安全。
七、监督检查与持续改进管理层应定期对喷剂使用和管理情况进行监督检查，发现问题及时整改。
同时，鼓励员工提出改进建议，不断优化喷剂管理制度，提高管理水平。
医疗器械生产车间要点指南
医疗器械洁净室（区）（GMP）生产检查指南洁净室（区）是无菌医疗器械、体外诊断试剂产品生产过程中不可缺少的生产环境，其环境控制水平直接或间接的影响着医疗器械产品的质量。
本检查要点指南旨在帮助医疗器械监管人员增强对医疗器械洁净室（区）相关过程的认知和把握，指导医疗器械监管人员对医疗器械生产企业洁净室（区）控制水平的监督检查工作。
同时，为医疗器械生产企业在洁净室（区）环节的管理要求提供参考。
本指南主要以现行医疗器械法规、标准中对于洁净室（区）的规定为基础，尤其是以《无菌医疗器具生产管理规范》（YY0033-2000）的相关要求为主，部分借鉴了《医药工业洁净厂房设计规范》（GB50457-2008）、《洁净室及相关受控环境第3部分：检测方法》（GB/T 25915.3-2010）等国家标准的相关要求。
不同产品生产企业可结合自身实际情况遵照执行。
当国家相关法规、标准、检查要求发生变化时，应重新讨论以确保本指南持续符合要求。
一、适用范围本指南可作为企业组织、实施的医疗器械生产企业许可检查监督等各项涉及洁净室（区）检查的参考资料。
二、检查要点及流程以下检查要点的表述主要分为对现场情况和文件资料的检查两部分，但在实际检查过程中应特别注意现场查看、询问、记录的情况与企业的规定、文件、记录的符合性。
1.现场观察企业生产、检验洁净室（区）环境（1）洁净室（区）内人流、物流走向是否交叉。
（2）进入一更是否进行换鞋、脱外衣，洗手，是否设置感应龙头、长把龙头或脚踏开关龙头、是否设置烘干器，是否设置门档和防昆虫设施，是否张贴洗手步骤。
（3）进入二更是否进行穿洁净工作服（鞋）或无菌工作服（鞋）、口罩、帽子、手消毒。
手消毒剂是否定期更换，以防止产生耐药菌种。
（4）二更是否设置整衣镜、方便穿洁净工作服或无菌工作服设施，是否张贴更衣流程。
是否设置存衣、挂衣设施。
二更中暂存的洁净工作服和工作帽是否有防污染措施。
洁净工作服和工作帽是否有效遮盖内衣、毛发；对于无菌工作服还能包盖脚部，并能阻留人体脱落物。
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产品消毒和清洁管理规定
1 目的
有效控制公司产品消毒和清洁处理的过程。
2 适用范围
适用于对公司产品所有过程的消毒和清洁，并对其适应性和有效性进行持续有效的监控。
3 术语和定义
无
4 职责与权限
4.1 生产部：负责生产各阶段产品的清洁。
4.2 质量部：负责返回的产品消毒和清洁。
4.3 质量部：对消毒和清洁过程进行监管。
5 内容及流程
5.1 在线产品（即由公司内部出货的产品）的消毒和清洁
5.1.1 清洁过程在产品包装前的最后一个工序。
产品的包装按照《包装作业指导书》进行。
5.1.2 生产部人员用紫外线消毒柜和1%的84消毒液对来模与硅橡胶进行消毒处理。
5.2 医疗机构返回的产品消毒
医疗机构返回的产品需要对其进行消毒，评审。
5.3 生产区工作台面的清洁
5.3.1 生产区应当在每天上班前使用医用酒精进行一次擦拭，并实时保持其干净整洁，如有脏污时及时对接收区使用干净的毛巾进行清洁。
5.3.2 生产区工作台面需保持整洁干净，按照5S管理要求进行管理。
生产部和行政人事部定期对企业的5S运行情况进行随机监督和抽查。
5.4 记录保存
各个环节所产生的消毒记录，均按照《记录控制程序》执行。
6 流程图
无
7 相关文件及记录
7.1 相关联的文件
7.1.1 《记录控制程序》 HNMY/QP-02
7.1.2 《生产和服务提供控制程序》…/QP-10
7.2 本文件产生/关联的质量记录
7.2.1 《返回产品清洁消毒记录》…/GLMS-08-001 7.2.2 《工作台面消毒记录》…/GLMS-08-002 7.2.3 《产品消毒记录》
7.2.4 《产品包装记录》。