工艺验证方案
工艺验证方案与验证报告
工艺验证方案与验证报告合同甲方（委托方）：_____________________________________地址：_____________________________________________联系电话：__________________________________________法定代表人：_______________________________________乙方（承办方）：_____________________________________地址：_____________________________________________联系电话：__________________________________________法定代表人：_______________________________________为了确保甲方产品生产工艺的可靠性和稳定性，保障产品质量符合相关法律法规和标准要求，甲乙双方根据《中华人民共和国合同法》及相关法规，达成以下工艺验证方案与验证报告合同条款：一、合同目的1.1 本合同旨在通过乙方提供的工艺验证方案与验证报告，确保甲方生产工艺的合规性、可控性和稳定性，降低生产过程中的质量风险，保证产品质量一致性。
二、验证方案内容2.1 验证范围：-验证的生产工艺范围包括：____________________（具体描述工艺范围、设备、流程等）；-验证对象为甲方的产品批次或特定工艺流程，具体内容应由甲方确定。
2.2 验证目标：-通过验证确保甲方工艺流程符合规定的操作规范，工艺参数符合既定标准；-确保产品批次间的一致性和稳定性，验证工艺能可靠生产出符合质量标准的产品。
2.3 验证内容：-验证工艺参数的合理性，包括温度、时间、压力、速度等关键参数的确认；-设备验证，确保所使用设备的性能稳定，并与生产工艺要求匹配；-材料验证，确保原材料的来源、成分、规格符合生产工艺要求；-生产环境验证，确保环境条件（如湿度、洁净度等）符合生产规范。
工艺验证方案
工艺验证方案引言工艺验证是一项重要的质量控制活动，旨在确保产品在生产过程中能够达到所需的质量标准。
本文将介绍一个典型的工艺验证方案，以帮助企业确保其产品的工艺及过程稳定性。
一、背景1.1 公司介绍本公司是一家制造业企业，专注于生产高质量的产品。
为了提高产品质量，我们意识到有必要进行工艺验证以确保生产过程的稳定性和一致性。
1.2 目标通过工艺验证，我们的目标是验证我们的生产工艺是否能够稳定地提供满足产品规格要求的产品，以确保客户满意度并提高市场竞争力。
二、工艺验证方案2.1 工艺验证范围我们选择了最具代表性的产品作为工艺验证的对象。
在此方案中，我们将关注以下几个方面的验证：- 原材料的质量控制- 制造过程参数的控制- 检测和测试方法的准确性和可重复性- 变化因素的影响2.2 工艺验证流程下面是我们的工艺验证流程的基本步骤：步骤 1：确定验证目标我们首先需要确定验证目标，明确我们的目标是什么，我们需要验证哪些方面的工艺。
这将帮助我们在后续步骤中选择适当的方法和指标来衡量和评估。
步骤 2：收集数据通过收集和记录相关数据，我们可以获得对工艺过程的详细了解。
这些数据可以来源于生产记录、质量控制记录、原材料检验结果等。
步骤 3：分析数据通过对收集的数据进行统计和分析，我们可以评估工艺过程的稳定性和一致性。
例如，我们可以使用均值和标准差等统计指标，来评估某一过程参数的变化情况。
步骤 4：制定控制方案根据数据分析的结果，我们可以制定适当的控制方案，以确保工艺过程能够在所需的规格范围内保持稳定。
这可能涉及到调整工艺参数、加强原材料的质量控制、改进检测方法等。
步骤 5：实施控制方案在实施控制方案之前，我们需要进行一系列的验证实验，以确保控制方案的有效性和可行性。
这些实验可能包括小批量生产、工艺参数的调整等。
一旦验证成功，我们可以将控制方案推广到全面生产环境中。
步骤 6：持续改进工艺验证不是一次性的活动，而是一个持续改进的过程。
工艺验证方案(范例)
工艺验证方案(范例)工艺验证是一种用于验证生产过程的有效性和一致性的方法。
下面是一个工艺验证方案的范例：1. 目标和目的：- 目标：验证生产工艺的有效性和一致性。
- 目的：确保生产过程能够按照规定的要求生产出符合质量标准的产品。
2. 范围：- 选择一个代表性的生产批次进行验证。
- 验证包括所有关键工艺步骤和相关设备。
3. 测试计划：- 设计测试计划，明确测试的目的、方法和步骤。
- 确定测试的时间和地点。
- 制定测试的样本数量和选择标准。
4. 测试方法：- 根据产品规格书和工艺文件，确定关键工艺参数和限制要求。
- 使用适当的测试方法和设备，对关键工艺参数进行测量和记录。
- 对测试结果进行统计分析，评估工艺的有效性和一致性。
5. 数据分析：- 对测试结果进行数据分析，包括平均值、标准差、偏差等统计指标。
- 比较测试结果与规定的限制要求，评估工艺的合格性。
- 根据数据分析结果，确定是否需要调整工艺参数或改进工艺流程。
6. 结果和结论：- 根据数据分析结果，得出工艺验证的结论。
- 如果工艺验证结果符合规定的限制要求，确认工艺的有效性和一致性。
- 如果工艺验证结果不符合规定的限制要求，确定原因并采取相应的纠正措施。
7. 报告和记录：- 撰写工艺验证报告，包括测试计划、测试方法、测试结果和结论。
- 记录所有测试数据和分析结果，以备将来参考和审查。
8. 审查和批准：- 将工艺验证报告提交给相关部门进行审查和批准。
- 根据审查结果，决定是否可以正式生产。
以上是一个工艺验证方案的范例，具体的方案应根据实际情况进行调整和完善。
委托生产工艺验证转移方案模板
委托生产工艺验证转移方案模板
委托生产工艺验证转移方案模板如下：
一、项目背景
1.1 前期研究阶段所获得的结果以及现有技术研究现状。
1.2 产品用途以及市场前景。
1.3 产品性能指标。
二、工艺验证原则
2.1 工艺验证应符合国家药品管理法规及相关标准，以确保产品质量和安全。
2.2 工艺验证应符合GMP生产质量管理制度要求。
2.3 工艺验证应在符合成本和效益要求的基础上进行。
三、工艺验证转移方案
3.1 工艺验证转移的计划和进度。
3.2 委托方和受托方各自承担的内容和责任。
3.3 工艺验证过程中应采取的控制措施以及实验室用品、设备的具体使用说明。
3.4 工艺验证试验应遵循相关标准，并应与客户共同确定重要的技术指标。
3.5 工艺验证试验结果报告的撰写及审查程序。
3.6 转移完成后，客户应接收并进行验收。
四、项目保密要求
4.1 委托方和受托方均应对双方在工艺验证过程中所涉及的知识产权、商业机密和技术保密等问题作出保密承诺，防止工艺知识被泄露。
4.2 工艺验证实验报告等相关文件应予严格保密处理。
五、附加条款
5.1 本合同未规定的事项，由双方另行协商确定。
5.2 合同签署后如需变更，则双方应共同签署变更协议。
六、法律适用和争议解决
6.1 本合同适用中华人民共和国法律。
6.2 本合同所引起的任何争议，双方应通过友好协商解决；协商不成的，双方可向合同签订地人民法院进行诉讼。
（以上仅为模板，具体内容可根据实际情况进行修改）。
(工艺技术)工艺验证方案
下载文档收藏1工艺验证方案体外诊断试剂质量管理体系文件北京生物医学科技有限公司生产工艺验证方案类别：验证方案编号：部门：XXXXXX 诊断试剂盒（AAAA）工艺验证小组页码：共 23 页，第 1 页 XXXX （XXXX） XXXX（XXXX）诊断试剂盒（AAAA）工艺验证方案 AAAA）版次：□ 新订□ 替代: 年月日制定人: 审批会签: (验证小组) 批准人：生效日期：年年月月日日共 23 页，第 1 页北京易斯威特生物医学科技有限公司生产工艺验证方案目录一. 目的┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈3 二、范围┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈3 三、职责┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈3 1、验证委员会┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈3 2、工艺验证小组┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈3 3、设备科┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈4 4、生产部┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈4 5、质量检验部┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈4 四、验证内容┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈4 1、文件┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈4 2、方案概要┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈5 3、验证步骤┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈5 五、时间进度表┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈10 六、验证周期┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈11 七、验证结果评价和建议┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈11 八、附件┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈11 共 23 页，第 2 页北京易斯威特生物医学科技有限公司生产工艺验证方案一、目的为评价 XXXXXX 诊断试剂盒（AAAA）的原辅料、包装材料以及生产设备能否满足生产工艺要求，原辅料、中间品及成品的检验方法和质量标准是否符合工艺规定，其主配方和生产工艺规程是否具有可行性，以及生产过程中可能影响产品质量的各种生产工艺变化因素，根据生产工艺要求制定本验证方案，对其整个生产过程进行验证，以保证在正常的生产条件下，生产出质量合格、均一、稳定的 XXXXXX 诊断试剂盒。
以下属于工艺验证方案应当包括的内容
以下属于工艺验证方案应当包括的内容：验证目的：明确工艺验证的目的和重点，如确保工艺的稳定性和可靠性、验证工艺参数的准确性等。
验证范围：确定需要验证的工艺过程和产品类型，包括原材料、关键工艺步骤、最终产品等。
验证方法：详细描述验证所采用的方法和技术，包括取样方法、检测手段、数据分析方法等。
验证计划：制定详细的验证计划，包括验证的时间安排、人员分工、实验设计等。
风险评估：对工艺过程中可能存在的风险进行评估，确定关键控制点，制定相应的风险控制措施。
数据记录与分析：记录验证过程中的数据，包括工艺参数、产品性能指标等，对数据进行整理和分析，评估工艺的稳定性和可靠性。
结论与建议：根据验证结果得出结论，提出改进建议和下一步的行动计划。
附录：提供相关的技术文件、图表、数据等参考资料。
工艺验证方案
工艺验证方案工艺验证是一项重要的工作，旨在验证和确保生产过程的稳定性和可靠性。
一个良好的工艺验证方案可以帮助企业在产品开发和生产过程中降低风险，并提高产品质量和效率。
本文将探讨工艺验证的目的、方法以及在实施过程中应注意的问题。
一、目的工艺验证的主要目的是通过实验和数据分析，验证生产过程是否满足预期的工艺要求。
具体来说，工艺验证的目标包括：1.验证产品的设计是否满足技术要求。
通过对产品的性能和功能进行测试，以确保产品设计符合规范和客户要求。
2.验证生产过程的稳定性和可靠性。
通过对生产过程的参数和环境条件进行监测和分析，以确保不同批次产品的一致性和可复制性。
3.验证质量控制措施的有效性和可行性。
通过对检验和测试过程的验证，以确保质量控制措施的有效性，并及时发现和纠正问题。
二、方法在实施工艺验证时，需要遵循一系列步骤和方法，以确保验证结果的可靠性和准确性。
以下是一些常用的工艺验证方法：1.小样本试验。
通过对少量样本进行试验和分析，以确定最佳的生产参数和工艺条件。
这种方法在产品生命周期的早期阶段特别有用。
2.正交试验。
通过设计正交表和对各种参数进行组合，以确定对产品性能影响最大的参数和因素。
这可以帮助制定合理的生产方案和工艺控制要点。
3.实际生产验证。
通过在实际生产环境中反复验证和监测，以确保生产过程的稳定性和可靠性。
这种方法需要长期数据积累和分析，对生产流程的控制和调整具有指导意义。
4.统计分析。
通过对试验数据的统计和分析，以确定生产过程中的关键参数和环境条件。
这种方法可以帮助制定合理的生产规范和工艺控制限制。
三、注意事项在进行工艺验证时，需要注意以下几个问题，以确保验证结果的准确性和可靠性：1.合理设计试验方案。
确保试验样本具有代表性，覆盖了生产过程中可能出现的各种情况。
同时，要考虑不同因素之间的相互作用，并进行适当的控制。
2.准确采集和记录数据。
确保试验过程中的数据采集准确无误，并及时记录和整理。
工艺验证方案
工艺验证方案工艺验证方案一、研究目标通过工艺验证，验证产品的制造工艺是否能够稳定和可控，以保证产品的质量和稳定性。
二、验证内容1. 材料确认：验证所使用的材料是否符合产品要求，并保证供应商的可靠性。
2. 工艺参数确认：确定各项工艺参数，包括温度、时间、速度等，并制定相应的工艺控制标准。
3. 设备验证：验证所使用的设备是否满足产品制造要求，并保证设备的维护和保养。
4. 工艺流程验证：验证产品的制造流程是否符合工艺要求，并进行流程的优化和改进。
5. 工艺控制验证：验证工艺控制措施是否有效，是否能够稳定地控制产品的制造。
6. 产品检验：通过对最终产品的检验，验证产品是否符合质量要求。
三、验证方法1. 实验验证：根据制定的工艺流程和控制标准，进行实验生产，并对产品进行各项检验和测试。
2. 数据分析：对实验结果进行数据分析，得出工艺稳定性和可控性的评估。
3. 过程监控：在实际生产过程中，对各项工艺参数进行监控，及时发现并解决问题。
4. 定期回顾：定期回顾工艺验证结果，并对不合格项进行改进和修正。
四、工艺验证计划1. 准备阶段：明确验证目标、确定验证内容、制定验证方法和计划。
2. 实验阶段：根据计划进行实验验证，收集数据并做相应的记录。
3. 数据分析阶段：对实验数据进行分析，评估工艺稳定性和可控性。
4. 问题解决阶段：根据数据分析结果，及时解决出现的问题，进行工艺调整和改进。
5. 结果总结阶段：对工艺验证的结果进行总结，形成验证报告，并提出改进措施和建议。
6. 改进实施阶段：根据验证结果和建议，对工艺流程和控制措施进行改进和修正。
五、质量控制1. 在实验过程中，严格按照工艺流程和控制标准操作，确保数据的准确性和可靠性。
2. 实行严格的样品管理制度，确保样品的真实性和完整性。
3. 实施质量监督和抽检制度，及时发现和纠正工艺问题。
4. 建立健全的质量记录和档案管理制度，确保数据的安全和可追溯性。
六、预期效果1. 确定稳定可控的制造工艺，提高产品的质量和可靠性。
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文件编号：******* 版本号：00 *****工艺再验证方案*****有限公司验证方案目录1.概述 (3)1.1产品基本信息 (3)1.2验证背景 (3)1.3验证目的 (3)1.4适用范围 (3)2.职能部门及职责 (4)3.风险评估 (4)3.1目的 (4)3.2范围 (4)3.3评估方法 (4)3.4评估标准 (5)3.5风险评估结果及风险控制 (5)4.验证项目、接受标准、实测结果及验证结论 (9)4.1验证文件确认 (9)4.2设备、设施及公用系统确认 (10)4.3关键人员确认 (11)4.4工艺参数控制确认 (12)4.5成品质量确认 (14)4.6稳定性考察试验 (15)4.7偏差和变更控制 (15)6.时间进度安排 (15)7.附件附件1：称量情况确认表附件2：制粒生产过程记录表附件3：压片生产过程记录表附件4：包装质量检查记录表其他附件：合格物料供应商名单、中间产品报告单、成品报告单、生产记录、培训记录、药品生产工艺验证合格证1.概述1.1产品基本信息1.1.1产品名称：***1.1.2产品剂型：片剂1.1.3产品规格：***1.1.4药品批准文号：国药准字***1.1.5制剂批量：***1.1.6内包装：****1.1.7产品有效期：***1.1.8制剂生产工艺流程图：1.2验证背景****为我公司中药制剂品种，制剂生产工艺于***年进行了再验证，验证结果判定为合格。
***年月因生产需要，*******。
1.3验证目的按照GMP及“附录2 确认与验证”的要求，应对*****制剂生产工艺进行再验证，以证明*******按照现行批准的生产工艺仍能生产出符合GMP要求、质量标准及注册标准要求的*****。
1.4适用范围本验证方案适用于本方案指定的厂房、设施、设备、公用系统、批准的工艺规程、批生产记录、标准操作规程进行生产，并连续生产3个批次，根据验证方案的要求进行取样，并按质量标准、经验证的分析方法进行检测。
若验证过程中验证内容发生变更，应进行变更申请，上述指定的厂房、设施、设备等关键条件发生变更时应重新进行再验证。
2.职能部门及职责2.1生产二车间（1）负责对再验证方案的起草、审核工作。
（2）在生产部组织下，按照批准后的再验证方案实施验证。
2.2生产部（1）负责对再验证方案及报告的审核工作。
（2）组织生产二车间按照批准后的再验证方案实施验证。
（3）按照再验证物料采购计划进行物料采购。
2.3 保障部（1）负责动力保障，再验证方案中生产设备的运行、性能确认。
（2）负责再验证方案中设备使用、维护、保养等操作的审核。
（3）负责对再验证方案及报告的审核工作。
2.3 质量部（1）负责再验证方案的审核及操作过程中对再验证文件的审核工作。
（2）负责再验证前期准备工作，例如生产环境、设备、设施状况、验证相关文件等情况的确认工作。
（3）现场监督保证整个操作过程按照批准后的再验证方案进行。
（4）负责组织本再验证的取样、检验与结果分析、判定。
（5）负责收集各项再验证实验记录，并对实验结果进行分析后起草再验证报告，报确认与验证领导小组。
（6）负责再验证方案及再验证报告的归档工作。
2.4验证领导小组（1）组长（质量负责人）：审批再验证方案、批准验证结论；（2）副组长（生产负责人）：主持验证过程中的协调工作，以保证本验证方案规定的项目顺利实施；3.风险评估3.1目的：为确保工艺验证的顺利进行，特通过对*****制剂生产工艺验证过程中的潜在的质量风险进行评估，通过采取一定的措施，将所有可能存在的风险降低到可以接受的水平来保证产品质量。
3.2范围：*****制剂生产工艺的质量风险评估。
3.3评估方法：小组成员经过讨论，确定风险评估的工具采用失效模式效果分析的工具，严重程度、可能性和可检测性均以4分制打分。
根据*****的关键质量属性和关键工艺参数要求，预测验证方案中所涉及工艺验证过程中潜在的风险对产品质量的影响程度及风险大小，从而在进行实际生产中给予重点关注，并采取适宜的控制措施将风险产生影响的程度减低到最低限度。
3.3.1风险的严重程度（Ｓ）：测定风险的潜在后果，主要针对可能危害产品质量、患者健康及数据完整性的影响。
严重程度分为4级，如下：1分：对产品质量、患者身体健康、造成的经济损失等影响很轻微，可忽略不计；2分：可能对患者身体健康有轻微的影响；可能造成经济损失但比较轻微；可能造成产品的外观质量不合格；3分：可能对产品质量有一定影响；对患者造成一定伤害或不良影响；可能背离GMP 的要求；可能造成一定的经济损失；4分：可能对患者造成生命危险或其它严重的或永久性的伤害；可能导致产品内在质量不合格；可能严重违背GMP；可能造成重大经济损失。
3.3.2风险的可能性程度（P）：测定风险产生的可能性。
根据积累的经验、生产工艺及操作复杂性知识或小组提供的其他目标数据，可获得可能性的数值。
可能性程度分为4级，如下：1分：发生的可能性极小(几乎不会发生)；2分：发生的可能性较小(不太可能发生)；3分：可能会发生；4分：必然会发生或很可能会发生3.3.3风险的可检测性（D）：在潜在风险造成危害前，检测发现的可能性。
可检测性分为4级，如下：1分：通过控制可以完全检测出不良事件或其影响；2分：通过控制很可能检测出不良事件或其影响；3分：通过控制，可能检测出不良事件或其影响；4分：无适当的检测、控制手段，几乎无法检测或不太可能检测出不良事件或其影响。
3.4评估标准：风险评估以RPN（风险优先系数）计算，即将各不同因素相乘：严重程度、可能性高等风险：此为不可接受风险。
必须尽快采用控制措施，通过提高可检测性及降低风险产生的可能性来降低最终风险水平。
中等风险：此风险要求采用控制措施，通过提高可检测性及（或）降低风险产生的可能性来降低最终风险水平。
所采用的措施可以是规程或技术措施，但均应经过验证。
低等风险：此风险水平为可接受，无需采用额外的控制措施。
3.5风险评估结果及风险控制：3.5.1风险分析评估：见表一；3.5.2风险控制：见表二。
证中应严格执行上述表格中所采取的风险控制措施进行控制，保证整个验证过程得以顺利进行。
4.验证项目、接受标准、实测结果及验证结论：4.1验证文件确认：结论：确认人：日期：复核人：日期：结论：确认人：日期：复核人：日期：4.3关键人员确认：与*****生产工艺验证相关的人员均进行了规定项目的健康检查，各项指标正常，身体健康，检查结果合格并在有效期内；与*****生产工艺验证相关的人员已经接受了验证结论：确认人：日期：复核人：日期：4.4工艺参数控制确认：根据风险评估情况，按*****工艺要求进行确认，汇总了*****制剂生产各生产工序结论：确认人：日期：复核人：日期：结论：确认人：日期：复核人：日期：4.6稳定性考察试验本次验证批量为工艺正常批量（每批***），验证的三批次产品需进行稳定性考察试验，由质量部制订稳定性考察方案，制定取样、考察、检测计划，稳定性考察试验结果用于证实按照验证过的工艺参数进行生产的*****（糖衣片），质量稳定、可靠，并且考察药品在有效期内质量情况，以确认药品能在标示的贮存条件下，有效期内产品质量始终符合质量标准的各项控制指标。
4.7偏差和变更控制：4.7.1偏差控制方案执行过程中若发生偏差，应根据《偏差处理管理制度》（***）进行处理，准确找出偏差的根本原因，并采取有效的预防措施，并按要求填写偏差处理记录。
偏差列4.7.2变更控制方案执行过程中如有特殊需要对验证系统进行变更，应按《变更控制管理制度》（***）提出变更申请，经评估、批准同意后实施变更，并按要求填写变更申请相关记5.验证结果评定与结论质量部负责收集各项验证、试验结果记录，根据各项记录数据起草验证报告，报验证小组审核。
通过对整个验证过程各行动执行情况、偏差变更处理情况、检验结果情况等进行综合评审，做出验证结论，确认验证的有效期，再由验证小组组长填写《药品生产工艺验证合格证》。
6.时间进度安排6.1验证批量：制剂每批生产***。
6.2验证批次：***进行连续3批*****制剂生产。
6.3时间安排：***。
7.附件附件1：称量情况确认表附件2：制粒生产过程记录表附件3：压片生产过程记录表附件4：包装质量检查记录表其他附件：合格物料供应商名单、中间产品报告单、成品报告单、生产记录、培训记录、药品生产工艺验证合格证药品生产工艺验证合格证验证方案：*****（糖衣）工艺再验证方案验证项目：工艺验证报告：*****（糖衣）工艺再验证报告验证时间：验证结论：验证与确认委员会主任：年月日附件1：称量情况确认表附件2：制粒生产过程记录表附件3：压片生产过程记录表附件4：包装质量检查记录内包装情况确认表第一批生产批号：包装规格：生产日期：检查情况：检查人：复核人：日期：日期：内包装情况确认表第二批生产批号：包装规格：生产日期：检查情况：检查人：复核人：日期：日期：内包装情况确认表第三批生产批号：包装规格：生产日期：检查情况：检查人：复核人：日期：日期：外包装情况确认表第一批生产批号：包装规格：生产日期：检查情况：检查人：日期：复核人：日期：外包装情况确认表第二批生产批号：包装规格：生产日期：检查情况：检查人：日期：复核人：日期：外包装情况确认表第三批生产批号：包装规格：生产日期：第32 页共29 页检查情况：检查人：日期：复核人：日期：。