公司质量手册包含程序文件
公司质量手册及程序文件之管理评审程序
管理评审流程图1．目的定期对质量管理体系进行系统的评审,以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性.2．适用范围适用于公司对质量管理体系的有效性和绩效进行评审.3．职责总经理主持管理评审并做出决策；管理者代表负责向总经理报告质量管理体系的运行情况,向总经理提出召开管理评审会议的建议,协助改进措施的制订与实施；质量部负责管理评审会议的具体组织工作及会议决策的落实；各部门负责提供本部门有关管理评审输入所需的资料及上次管理评审提出的改进措施完成情况的资料、参加会议及决策措施的实施.4．工作程序质量部制定评审计划4.1.1管理评审每年至少一次.若因市场发生重大变化、组织机构发生重大变化、产品质量发生重大问题、质量法规和质量标准发生重大改变、顾客严重投诉时,由管理者代表提议、总经理决定,适时增加管理评审.4.1.2评审计划内容包括：评审频次、时间、评审范围、参加部门和人员、地点,明确输入要求和责任单位.管理者代表审核管理评审计划,总经理批准管理评审计划.评审输入4.3.1综合部按计划内容书面通知各部门准备好评审输入资料.4.3.2质量部书面提供质量管理体系运行情况；质量管理体系运行监督情况.4.3.3综合部书面提供机构、职责和人力资源状况；人员培训及业务计划执行情况.4.3.4财务部书面提供质量成本分析和评估报告.4.3.5技术部书面提供过程能力提高和技术管理及预防和纠正措施实施情况.4.3.6生产部书面提供生产计划完成情况、安全环保情况及设备/工装管理情况.4.3.7采购部书面提供采购控制和供方供货情况.4.3.8质量部书面提供产品质量总体评价及产品的质量控制情况.4.3.9销售部书面提供产品销售、顾客订单完成情况、顾客抱怨、顾客满意度以及合同完成情况和对实际的和潜在的市场失效分析.管理者代表提供质量管理体系运行报告,内容包括：4.4.1方针、目标适宜情况；4.4.2内部、外部质量管理体系的审核报告；4.4.3采取纠正、预防措施的效果,以及存在的问题；4.4.4质量管理体系运行、保持及其效果做全面的汇报、分析并提出改进建议.组织评审4.5.1 管理者代表汇报质量管理体系运行状况,包括失效、绩效和效率及改进建议.4.5.2 各部门经理对主管的质量管理体系活动和/或本部门质量体系运行状况、存在问题和改进措施进行汇报.4.5.3与会人员提出评审意见.4.5.4总经理对质量管理体系做出评审结论,并对体系、过程、产品改进和资源需求做出决策、包括对方针、目标适宜性做出结论.评审输出4.6.1质量管理体系的适宜性、充分性和有效性的总体评价结论；4.6.2对质量管理体系及其过程改进的决定和措施,必要时包括对质量方针和质量目标改进的措施；4.6.3与顾客有关的产品的改进决定和措施；4.6.4资源配置的需求改进.管理者代表审核评审报告,总经理批准管理评审报告.整改及跟踪验证4.8.1质量部根据批准的评审报告,下发纠正、预防措施通知单,明确责任和期限要求.4.8.2责任部门在针对实际质量问题进行分析的基础上,制定整改措施.4.8.3责任部门按纠正和预防措施控制程序实施整改.4.8.4质量部组织实施效果验证,验证人员应记录验证结果,根据验证记录编写验证报告,对验证有效的措施涉及到文件更改时,由综合部组织相关部门对文件进行更改.具体执行文件控制程序.4.8.5管理者代表审核、总经理批准验证报告.4.8.6质量部按记录控制程序归档.5. 相关文件目录纠正和预防措施控制程序持续改进工作程序质量管理体系内部审核程序生产件批准程序文件控制程序记录控制程序6. 相关记录及保存期管理评审记录保存期五年管理评审改进情况报告保存期五年会议记录保存期一年管理评审报告保存期五年管理评审计划保存期五年。
质量手册、程序文件管理制度
质量手册1. 引言本质量手册旨在规范和指导公司在质量管理方面的工作。
为了确保产品和服务的质量，我们将遵守一系列的质量管理制度。
本手册将会提供有关这些制度的详细信息，以便员工能够理解和遵守相关要求。
2. 质量管理目标我们的质量管理目标是：•提供符合客户要求的高质量产品和服务；•持续改进质量管理体系，以实现卓越的质量表现；•提高客户满意度和信任度。
为了实现这些目标，我们将严格遵守以下程序文件管理制度。
3. 程序文件管理制度程序文件管理制度包括管理公司各个部门的程序文件，以确保程序文件的编写、审查、批准、发布和维护符合质量管理要求。
具体内容如下：3.1 程序文件编写•程序文件应由专职员工负责编写，确保内容准确、完整和易于理解。
•程序文件编写应包括必要的步骤、工具和技术要求，以及质量管理要求。
•程序文件应采用标准格式，并进行版本控制。
3.2 程序文件审查•程序文件应经过严格的内部审查，确保质量要求得到满足。
•审查人员应具备相关知识和经验，并确保审查结果的准确性和可靠性。
•审查记录应进行保存，便于追溯和审核。
3.3 程序文件批准•审查通过的程序文件应由指定的管理人员进行批准。
•批准人员应核实程序文件的内容和质量要求，确保其符合相关要求。
•批准记录应详细记录批准的日期、批准人及批准的版本。
3.4 程序文件发布•经过批准的程序文件应及时发布，并通知相关人员。
•发布程序文件时应确保文件版本的正确性和完整性。
•已发布的程序文件应进行备份和存档，便于追溯和管理。
3.5 程序文件维护•程序文件应定期进行维护和更新，确保其与实际操作相符。
•维护人员应及时修订程序文件，并对修订内容进行记录和通知。
•维护记录应进行保存，便于追溯和审核。
4. 总结本质量手册详细介绍了我们的质量管理目标和程序文件管理制度。
遵守这些制度将有助于提高公司产品和服务的质量，增强客户满意度和信任度。
公司将继续致力于质量管理的持续改进，以确保我们始终达到或超越客户的期望。
公司质量手册包含程序文件
公司质量手册包含程序文件公司质量手册是组织机构的一个重要文件，它包含了公司在质量管理体系中的方针、目标和程序文件。
质量手册的编制是为了确保公司能够持续提供符合客户要求的产品和服务。
在公司的质量手册中，程序文件是一个重要组成部分。
程序文件是公司质量管理体系中的具体运作规范和步骤，它包括了各个质量管理活动的操作方法、职责分工和工作流程。
这些程序文件具有指导性和规范性，是员工在日常工作中必须遵守的规定。
公司质量手册包含的程序文件通常包括以下几个方面：质量管理体系文件质量管理体系文件是质量手册中的核心部分，它包括了公司的质量方针、目标、职责和程序文件，以及全面的质量管理要求。
在这些文件中，公司对质量管理体系的运作机制进行了详细描述，确保公司内部的各个部门和人员能够按照规定的质量管理程序进行操作。
质量控制程序文件质量控制程序文件是公司质量管理体系的重要组成部分，它包括了公司在产品生产、检验、测试和验证等环节中必须遵守的操作程序。
这些程序文件涵盖了从原材料采购到最终产品交付的全过程，确保产品能够符合客户的要求和标准。
质量保证程序文件质量保证程序文件是公司质量管理体系中的另一个重要部分，它包括了公司在质量保证方面的操作程序和控制要求。
这些程序文件旨在确保产品在设计、制造和交付过程中能够达到规定的质量标准，提高产品的可靠性和稳定性。
内部审核程序文件内部审核程序文件是公司质量管理体系中的一项重要活动，它包括了公司对质量管理体系进行定期内部审核的程序和要求。
这些程序文件规定了公司内部审核的频率、范围和方法，以保证质量管理体系的有效性和符合性。
改进措施程序文件改进措施程序文件是公司质量管理体系中的一个必要环节，它包括了公司在发现质量问题和缺陷时采取的改进措施和纠正措施。
这些程序文件规定了公司如何对不符合要求的产品和服务进行处理，以及如何防止类似问题再次发生。
在公司质量手册中包含这些程序文件，是为了确保公司内部各个部门和人员能够遵守质量管理体系的规定，提高产品和服务的质量水平，满足客户的需求和期望，确保公司的长期可持续发展。
质量手册、程序文件的发放制度
质量手册、程序文件的发放制度一、制度背景为规范质量手册、程序文件的发放流程，确保企业质量管理的顺利进行，提高工作效率、减少错误，特订立本制度。
二、适用范围本制度适用于本企业内需要发放质量手册、程序文件的相关部门、岗位和人员。
三、管理标准3.1 质量手册1.质量手册作为企业质量管理体系的总文件，包含了本企业的质量方针、质量管理责任、工作流程和相关程序文件等。
2.质量手册由质量管理部门负责编制、审核并定期更新。
3.质量管理部门将更新后的质量手册以电子文档的形式保管，并在企业内部质量管理系统中进行存档。
4.发放质量手册的程序由质量管理部门负责订立和执行。
3.2 程序文件1.程序文件是指规范企业紧要工作流程和操作方法的文件，包含但不限于操作手册、操作规范、作业引导书等。
2.程序文件由相关部门负责编制、审核并定期更新。
3.程序文件应当明确标注版本号和生效日期，并在更新后进行存档和审批。
4.程序文件的发放由相关部门负责进行。
四、发放程序4.1 质量手册的发放程序1.质量管理部门将质量手册发放的实在对象和范围确定后，编制发放计划。
2.发放计划应当明确包含质量手册的发放时间、发放方式和发放对象等信息，并经相关部门负责人审批后执行。
3.质量管理部门可以选择以下方式进行质量手册的发放：–电子邮件发放：将质量手册以电子文档的形式发送至相关部门的指定邮箱，同时备份存档。
–内部网络系统发放：通过企业内部网络系统的通知功能发布质量手册的更新信息和下载链接。
4.发放质量手册后，质量管理部门应当及时向管理层汇报发放情况并进行记录。
4.2 程序文件的发放程序1.相关部门在编制程序文件时，应当规定程序文件的发放范围和发放方式，并列入程序文件的版本掌控记录中。
2.发放程序文件前，相关部门应当组织内部人员进行培训，确保其正确理解程序文件的内容和使用方法。
3.发放程序文件时，相关部门可以选择以下方式进行发放：–纸质文件发放：将程序文件打印成纸质文档，依照发放范围进行分发，并及时更新发放记录和版本掌控记录。
公司质量手册包含程序文件
手nrt册（依据IS09001: 2000编制、包含所有程序文件）文件编号：PYHF/Q—2004文件版本：A分发号：2004年05月26日发布2004年06 月01 日实施编制/日期：批准/日期：目录1.0公司简介联系电话：联系传真：联系人：联系地址：邮编：本公司质量手册依依据GB/T19001: 2000idt IS09001: 2000《质量管理体系要求》并结合本公司实际情况编制而成，是本公司质量管理体系有效运行的纲领性文件，是向外界证实本公司具有稳定地提供满足顾客和法律法规要求产品—五金配件及其他五金类制品产品能力的法规性文件。
本手册于2004年_06月_25_日编制完毕，通过公司总经理 _____________ 的批准，现予以颁发实施，望公司全体上下遵照此文件规定进行工作，确保本公司所建立的质量管理体系得以有效实施。
总经理：2004年月曰第四章质量管理体系要求4.1总要求在公司总经理的组织，管理者代表的主持下及各相关职能部门的积极参与下，公司按照 GB/T19001: 2000 idt IS09001: 2000《质量管理体系一要求》并结合本公司所提供产品- 五金配件及其他五金类制品，遵循如下步骤，策划建立公司质量管理体系:校准过程b. 确定了这些过程的前后顺序和相互作用；c. 为确保这些过程有效运行，实现策划的结果，公司还制定了相应的控制准则和方法（具体见相应章节的描述）；d. 为确保这些过程能够有效实施及所确定的准则和方法有效实施，配备了相应的资源如人力、技术信息、工作场所、办公设施、财务等；e. 通过管理评审、内部审核、顾客满意度测量、数据统计分析等手段监视测量和分析上述过程的运行状况持续改进 管理职责确定监视和测量装置确定/评审顾客订单/图纸供方选择/评价 监视和测量装置校准接受顾客订单合格供方监视和测量装置合格/标识转化生产任务原材料采购产品监视和测量a.不 合 格品卄另控了质量管理体系所需的过程（如上图所生产和服务提供，包括外包过程一监视和测量装置的送外资源管理输入 测量、分析、改输出合格五金配件求产品实现f.对监视、测量和分析结果发现的不符合或潜在不符合，采取与不符合或潜在不符合的原因相对应的纠正/预防措施进行改进，确保这些过程策划的结果的实现和对其持续改进为了进一步确保上述策划过程得以在公司内规范有效实施并得以有效控制，持续改进，确定了公司质量管理体系文件架构，并据此根据 GB/T19001: 2000 idt IS09001 : 2000《质量管理体系一要求》和公司质量管理体系有效运行需要形成一系列文件：质量手册标准要求的程序文件和公司增加的程（含程序文件）序文件如管理制度、作业指导书、操作说明书、工作文件卜来文件等记录同时，为了确保所形成的文件得以有效实施和控制，确保在文件各使用处能获得其最新或有效版本，公司编制了：4. 1《文件控制程序》；4. 2《记录控制程序》;4.2文件控制程序1.目的改，执行4.6的规定，对于初建质量管理体系则不必4.11作为记录的文件依据《记录控制程序》规定执行5.相关文件《记录控制程序》6.相关记录表格PYHF/QR-001受控文件总清单PYHF/QR-002 部门受控文件清单PYHF/QR-003 文件发放/回收登记表PYHF/QR-004 文件更改申请表PYHF/QR-005文件销毁登记表PYHF/QR-006文件借阅登记表PYHF/QR-007外来文件清单PYHF/QR-011顾客财产登记表4.3记录控制程序1.目的写上更改后的内容，同时加盖或签署更改人的印章或姓名及日期。
质量体系程序文件内容
质量体系程序文件内容
1.质量手册：包括公司的质量方针、组织结构和职责、质量管理体系的要求和范围，以及各项质量管理标准的遵守情况等。
2. 程序文件：包括各种质量管理程序文件，如内审程序、文件控制程序、记录控制程序、文档控制程序等，以确保质量管理体系的运作符合标准要求。
3. 工作指导文件：包括各种操作指导文件、检验规程、工艺规程、质量检测标准等，以便员工按照标准进行工作。
4. 记录表格：包括各种记录表格，如质量检测记录表、工艺修正记录表、质量事故报告表等，以确保所有质量管理信息的记录和维护。
5. 培训材料：包括各种培训材料，如质量管理培训材料、操作培训材料、安全培训材料等，以确保员工具备必要的技能和知识。
6. 改进报告：包括各种改进报告，如质量问题报告、改进建议报告、客户投诉处理报告等，以便公司持续改进其质量管理体系。
7. 内部审核报告：包括各种内部审核报告，以确保质量管理体系符合标准要求，并不断改进。
8. 外部审核报告：包括各种外部审核报告，以确保公司的质量管理体系得到认可，并持续改进。
9. 证书文件：包括各种证书文件，如ISO9001质量管理体系认证证书、产品认证证书、质量保证书等，以证明公司的质量管理体系得到了认可和证明。
质量手册、程序文件的管理制度
质量手册、程序文件的管理制度一、目的与依据为确保公司的质量管理体系有效运行，规范质量手册和程序文件的管理，提高产品质量和客户满意度，订立本管理制度。
本制度订立依据《质量管理体系要求》（ISO 9001:2015）标准的要求，以确保公司的质量手册和程序文件符合国际质量管理体系标准要求。
二、适用范围本制度适用于公司全部部门、岗位及相关人员，适用于公司的质量手册和程序文件的管理工作。
三、质量手册的编制与管理1.质量手册是公司质量管理体系的核心文档，由公司质量管理负责人负责编制和维护。
2.质量手册应包含以下内容：–公司的质量政策及其目标；–公司的质量管理体系结构；–公司的组织结构及相关职责；–公司的质量管理程序；–公司的质量管理体系的运行情况。
3.质量手册的编制应遵从以下原则：–参考国际质量管理体系标准要求，确保质量手册与标准相全都；–突出公司的特色和优势；–完整反映公司的质量管理体系。
4.质量手册的更新：–质量手册应至少每年进行一次评审和更新，以确保其与公司的实际情况相符合；–更新后的质量手册应及时通知相关部门和人员，确保其在生产过程中得以有效使用。
5.质量手册的分发：–质量手册应分发给公司全部部门，并确保相关人员了解和遵守其中的要求；–分发人员应做好记录和追踪，确保每个部门和人员都收到相应的质量手册。
四、程序文件的编制与管理1.程序文件是公司质量管理体系的紧要构成部分，由各部门负责人依据实际需求编制和维护。
2.程序文件应包含以下内容：–具体的工作程序和流程；–相关的工作引导和操作要求；–质量管理体系的相关记录和报告。
3.程序文件的编制应遵从以下原则：–简明扼要，具有可操作性；–突出重点、紧要环节和关键细节；–明确责任和权限。
4.程序文件的更新：–程序文件应定期进行评审和更新，以确保其与实际工作相符合；–更新后的程序文件应及时通知相关部门和人员，确保其在工作中得以有效使用。
5.程序文件的分发：–程序文件应依据工作需要进行分发，确保相关人员了解和遵守其中的要求；–分发人员应做好记录和追踪，确保每个部门和人员都收到相应的程序文件。
企业质量管理体系文件构成
企业质量管理体系文件构成
企业质量管理体系文件构成主要包含以下几个方面：
1. 质量手册：企业质量管理体系文件的核心，指导企业全面实施质量管理体系。
2. 程序文件：包括作业说明书、流程图、工艺规程等，对企业的流程进行严格规范，确保产品或服务质量的可控性和可追溯性。
3. 工作指导文件：包括作业指导书、检测记录表、检验标准（规范）等，指导员工在工作中按照规定的流程和标准进行操作，確保产品或服务的可靠性和稳定性。
4. 审计文件：包括内部审核、管理层评审等，监督质量管理体系文件的有效性和实施结果。
5. 培训文件：包括培训计划、培训记录、培训评估等，对员工进行培训，提高其质量意识、业务技能和能力水平。
6. 其他文件：包括产品设计文件、技术规范、质量标准、供应商评价标准、客户投诉处理程序等，确立企业对产品或服务的经营策略和运作规则，确保企业的品牌形象和市场竞争力。
质量管理程序文件分类
质量管理程序文件分类
质量管理程序文件是指为保证公司产品或服务的质量而编制的
一系列文件。
这些文件通常被分类管理，以便于查找、维护和更新。
下面是常见的质量管理程序文件分类：
1.质量手册：包含了公司的质量方针、目标、组织机构、责任和职权等基本信息。
2.程序文件：包括了各项质量管理程序的编制方法和实施要求，例如流程控制程序、文件控制程序、测量和测试程序等。
3.工作指导书：详细说明了各项工作的具体操作方法，包括了实施要求、工作流程、质量标准和验收标准等。
4.记录文件：包括了各项工作的实施记录、检验报告、不合格品处理记录等，以确保质量管理工作的连续性和可追溯性。
以上是常见的质量管理程序文件分类，企业可以根据自身情况进行调整和补充。
同时，管理者还应该注重文件的保密性和安全性，以避免敏感信息被泄露或篡改。
- 1 -。
质量手册-文件和资料控制工作程序
质量手册:文件和资料控制工作程序质量手册：文件和资料控制程序1、目的对与本公司质量体系提供的有关的文件和资料进行控制，确保与质量有影响的各场所使用的文件和资料为有效版本。
2、范围本程序适用于质量体系文件和资料的控制，包括有关外来文件。
3、定义3.１质量体系文件：质量手册（包含程序文件）、工作手册（包括制度和规程）及表单记录。
3.2 内部文件：指本公司内部自行制定的文件。
3.3 外来文件：指非本公司自行制定,而是由外部提供的文件，如《物业管理条例》、《消防法》、《劳动法》等；3.4 非受控场所：本公司质量体系运行以外的所有场所,如：业主、认证机构。
3.5 技术文件：设计图纸、使用说明书、技术条件等文件。
4 职责4．1管理部：负责公司内部文件的发行、回收、原件保存及销毁工作，制定有关控制规定与办法；负责外来文件的受控、发放及回收等管理工作。
4．2各部门：负责责任范围内的文件和资料的编制及修订。
5 内容5．1文件新订制定新文件时，由制定者将新订文件呈相应审核人和批准人员签字同意后，将文件交管理部发行。
5．2文件发行5.2.1质量手册和第三层次文件的发放直接由管理部根椐各部门实际需要的数量填写《文件发放登记表》，经管理者代表审批后进行发放。
5.2.2文件领用人在《文件发放登记表》上签名领取注有分发号和加盖”受控文件”印章的文件。
每份文件都有不同的分发号，便于换版时回收。
5.2.3管理部在发放文件后，将全公司的受控文件列入《受控文件清单》。
5.2.4当文件使用人的文件破损严重影响使用时,应到文件资料中心办理更换手续,交回破损文件；文件管理员将破损文件销毁。
5.2.5当文件丢失后或其它原因需补发新文件时,由文件使用部门填写《文件领用申请表》，再由原批准单位批准后，管理部重编新文件的分发号。
5.3文件的更改5.3.1文件发行实施后须更改的，原则上由制订部门填写《文件更改申请单》，说明修订原因，经原批准单位批准后，由管理部按5.2项规定程序进行更改审批与发行。
质量手册、程序文件、管理制度区别
在ISO9001质量体系文件分不同层次，它们是：
第一层次质量手册；
第二层次程序性文件；
第三层次作业指导书（含检测细则、操作规程）；
第四层次质量记录（表格、报告、记录等）。
质量手册是程序文件的概要及总括，程序文件是质量手册的具体阐述。
质量手册是质量文件的汇总，包含质量方针、质量目标、质量程序文件、质量标准等各种文件；程序文件仅仅是其中的一个部分。
手册是告诉你做什么，程序是告诉你如何做。
质量管理制度是企业根据实际情况编写的有关质量管理的各方面规章制度，而质量手册为企业做ISO9000体系时做的一份系统的有关质量管理的制度汇编、其内容比一般企业的质量管理制度要更完善更全面，其中一些内容包含了质量管理制度中的内容但适用范围更广更规范有标准参考！
一阶文件：
质量手册，摘要地指出如何满足ISO9001:2000质量管理体系要求，同时应包括或提及质量管理体系的各项书面程序。
二阶文件：
程序文件，针对特定的质量流程，规定何人、何时、何地、利用什么方式来做何事及其要求。
三阶文件：
补充二阶文件，针对特定的作业流程说明如何做，以达到规定要求，如作业指导书，检验标准、校正指导书等均属之。
四阶文件：
表单，用以收集、传递资讯；控制作业流程或作为日后证明系统或产品符合规定要求的证据之格式。
有限公司质量手册及程序性文件
附件一：××××××有限公司生效日期： 年 月 日编 制： 日 期：审 核： 日期：批 准： 日 期：受控印章： 分 发 号：附件21．范围本手册依据ISO9001（2000）质量管理体系要求建立，适用于本公司产品从设计、开发、生产到送交顾客与服务的整个过程中的质量管理体系。
2．ISO9001剪裁ISO9001（2000）质量管理体系要求全部适用于本本公司，在此声明不作任何剪裁。
3．引用标准ISO9001（2000）质量管理体系要求。
GB/12747-91中华人民共和国国家标准。
4．定义本公司采用的供应链求语与本版标准一致，即供方→组织→顾客。
5. 产品本公司设计/开发、生产、销售的产品是：××××××。
6．本公司简介（见总则附件：顺德市××有限公司本公司简介）。
7．本公司质量管理体系文件与ISO9001（2000）质量管理体系要求对照表（见目录附件）。
8．质量管理体系总要求8.1.1本本公司的质量管理体系所需要的过程、顺序和相互作用、运作及控制方法： A内部·明确本公司全员的职责和权限（见￥1-MT-06及其对应文件）。
·最高管理者提供充分且适宜的资源并进行有效的资源管理（￥1-MT-08，￥1-HR-02，￥1-PD-01等）。
·通过下述6个过程达成本本公司的产品实现：产品实现的策划（￥1-PD-02）→与顾客有关的过程（￥1-MS-01，￥1-MT-08→设计和开发控制（￥1-EN-01）→采购（￥1-PU-01）→生产和服务的提供（￥1-PD-03，￥1-MS-01）→监控和测量装置的控制（￥1-QM-03）。
·通过下述5个过程达到本本公司质量管理体系的测量，分析和改进目的：总则（￥1-MT-00）→测量和监控（￥1-MS-01，￥1-QM-01、02）→不合格控制（￥1-QM-06）→数据分析（￥1-QM-07）→持续改进（￥1-MT-11）。
公司ISO9001质量管理体系全套文件(管理手册及程序文件)
ISO9001-2015质量管理体系全套文件（管理手册及程序文件）编号：HJ-QM-2017XXX有限公司质量手册依据ISO19001：2015 idt GB/T19001-2016 《质量管理体系—要求》编制控制类型：文件版本：C/0受控号：持有者：发布日期：2017 年9 月26 日实施日期：2017 年9 月26 日XXX有限公司GBT19001-2016质量管理体系文件管理手册文件名质量管理手册文件编号HJ-QM-2017质量手册目录章节号章节名称0.1 质量手册颁布令0.2 管理者代表任命书0.3 公司概况1 前言2 概述2.1 总则2.2 应用2.2.1 覆盖本公司的管理活动2.2.2 覆盖产品范围2.2.3 规范性引用文件2.2.4 术语和定义2.2.5 质量手册管理3 质量方针和质量目标4 组织环境4.1 理解组织及其环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4.4 质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺XXX有限公司GBT19001-2016质量管理体系文件管理手册文件名质量管理手册文件编号HJ-QM-2017 5.1.1 总则5.1.2 以顾客为关注焦点5.2 方针5.2.1 制定质量方针5.2.2 沟通质量方针5.3 组织的岗位、职责和权限6 策划6.1 应对风险和机遇的措施6.2 质量目标及其实现的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.1.1 总则7.1.2 人员7.1.3 基础设施7.1.4 过程运行环境7.1.5 监视和测量资源7.1.6 公司知识7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息XXX有限公司GBT19001-2016质量管理体系文件管理手册文件名质量管理手册文件编号HJ-QM-2017 7.5.1 总则7.5.2 创建和更新7.5.3 形成文件的信息的控制7.5.4 记录控制8 运行8.1 运行策划和控制8.2 产品和服务的要求8.2.1 顾客沟通8.2.2 与产品有关要求的确定8.2.3 与产品有关要求的评审8.3 产品的设计和开发8.3.1 总则8.3.2 设计和开发策划8.3.3 设计和开发输入8.3.4 设计和开发控制8.3.5 设计和开发输出8.3.6 设计和开发更改8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1 总则8.4.2 控制类型和度程度8.4.3 外部供方的信息8.5 生产和服务提供XXX有限公司GBT19001-2016质量管理体系文件管理手册文件名质量管理手册文件编号HJ-QM-2017 8.5.1 生产和服务提供的控制8.5.2 标识和可追溯性8.5.3 顾客或外部供方的财产8.5.4 防护8.5.5 交付后的活动8.5.6 更改控制8.6 产品的放行8.7 不合格品的控制9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1 总则9.1.2 顾客满意9.1.3 分析与评价9.2 内部审核9.3 管理评审9.3.1 总则9.3.2 管理评审输入9.3.2 管理评审输出10 改进10.1 总则10.2 不合格与纠正措施10.3 持续改进XXX有限公司GBT19001-2016质量管理体系文件管理手册文件名质量管理手册文件编号HJ-QM-2017附录：附录 A：组织机构图附录 B：职能分配表附录 C：部门职责和权限附录 D：工艺流程图附录 E：程序文件目录附录 F：手册修改记录XXX有限公司GBT19001-2016质量管理体系文件管理手册文件名质量管理手册文件编号HJ-QM-20170.1颁布令为进一步完善公司内部质量管理，不断提高公司对外质量保证能力，遵守公司领导层要求，在原已依据ISO9001：2008 标准建立质量管理体系的基础上，实施向ISO9001：2015版标准的转换。
质量手册、程序文件的发放制度
质量手册、程序文件的发放制度质量手册、程序文件的发放制度一、制度目的为规范质量手册、程序文档的发放流程，确保质量手册和程序文档的全面、适时、正确地发放，保证公司内部各部门及员工能够精准地运用这些文件，并帮忙提升质量管理水平，保证产品质量符合国家和公司的要求。
二、适用范围本制度适用于公司内全部部门及员工。
三、定义与缩写1.质量手册：公司编制、发布、实施并不断改进的反映公司质量方针、组织结构、职责、程序、作业指南及质量体系所要求的相关资料的总称。
2.程序文档：包括程序、规章制度、工艺引导书、操作规程、作业引导书等。
四、质量手册、程序文件的发放标准1.质量手册、程序文件的发放应符合公司的《质量手册和程序文档编制、发布程序》。
2.由于公司组织更改等原因造成文件内容发生变化，应适时修订，确保相关人员能够适时更新与了解新内容。
3.发放前应对文件进行审查确认，应尽量保证文档的质量和完整。
4.质量手册、程序文档的内容严格遵守国家法规、标准，符合国际质量体系要求，避开错误、偏差等问题。
五、质量手册、程序文件的发放流程1.依据岗位职责和业务特点，依照公司的文件发放职责划分，完成文件发放的各项任务。
2.财务部负责征订和支出质量手册、程序文件等费用，并办理相应的发票和票据。
3.审查员从文件编制部门处审核质量手册和程序文件，并确保文件内容和格式的严格要求。
4.文件管理员只有在审核通过的情况下，方可登录公司内部网站或发送邮件等方式将文档发放给各部门。
5.各部门收到文件后应适时存档，并通知相应人员加以阅读，并对文件的实施情况适时反馈。
六、质量手册、程序文件的存储与归档1.相关文件应分类存储，应有专门的文件柜进行管理。
2.文件柜必需放置在无突出火源的地方，维持适当的温度和湿度。
3.归档时应按规定时间适时归档，设置文档版权和保密性措施。
4.软件系统的文档管理应符合网络文档安全和服务保证的要求，避开存储系统崩溃或受到病毒攻击的可能性。
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量管理体系—要求》和公司质量管理体系有效运行需要形成一系列文件：
5．手册持有者应妥善保管，存放于通风干燥之文件柜或适宜之处，以防潮、防霉、防丢失或不期望情况出现。
6．在手册实施期间，若因实际情况需要更改时，应按《文件控制程序》有关
规定程序执行。
第四章质量管理体系要求
4.1总要求
在公司总经理的组织，管理者代表的主持下及各相关职能部门的积极参与下，公司按照GB/T19001：2000idtISO9001：2000《质量管理体系—要求》并结合本公司所提供产品——五金配件及其他五金类制品，遵循如下步骤，策划建立公司质量管理体系：
b.公司质量管理体系运行需要新增加的和GB/T19001：2000idt ISO9001:2000《质量管理体系——要求》要求的程序文件。
c.公司质量管理体系所包括各过程的顺序和相互作用的阐述。
2．适用范围
适用于公司五金配件及其他五金类制品的生产与销售服务过程。
3．术语和定义
本手册除了采用GB/T19000：2000idt ISO9000:2000《质量管理体系——基础和术
总经理：
2004年月日
3．0质量手册管理说明
1．手册内容
本手册系依据GB/T19001：2000idtISO9001：2000《质量管理体系——要求》并结合
本公司的实际情况编制而成，包括：
a.公司质量管理体系范围，除GB/T19001：2000idtISO19001：2000标准7.3——设计和开发不适用进行删减以外，其它要素均覆盖。
22
5.5.3
内部沟通
5.5.3
内部沟通
23
5.6
管理评审
5.6
管理评审
24~26
第六章
资源
管理
6.1
资源提供
6.1
资源提供
6.2
人力资源管理程序
6.2
人力资源
6.3
基础设施管理程序
6.3
基础设施
6.4
工作环境
6.4
工作环境
第七章
产品
实现
7.1
产品实现的策划
7.1
产品实现的策划
7.2
与顾客有关的过程控制程序
8.2.4
产品的监视和测量
8.3
不合格品控制程序
8.3
不合格品控制
8.4
数据分析控制程序
8.4
数据分析
8.5.1
持续改进
8.5.1
持续改进.
8.5.2
纠正/预防措施控制程序
8.5.2
纠正措施
8.5.3
预防措施
1．0公司简介
联系电话：
联系传真：
联系人：
联系地址：
邮编：
本公司质量手册依依据GB/T19001：2000idtISO9001：2000《质量管理体系要求》并结合本公司实际情况编制而成，是本公司质量管理体系有效运行的纲领性文件，是向外界证实本公司具有稳定地提供满足顾客和法律法规要求产品—五金配件及其他五金类制品产品能力的法规性文件。本手册于2004年06月25日编制完毕，通过公司总经理的批准，现予以颁发实施，望公司全体上下遵照此文件规定进行工作，确保本公司所建立的质量管理体系得以有效实施。
a.识别了质量管理体系所需的过程（如上图所示），包括外包过程—监视和测量装置的送外校准过程
b.确定了这些过程的前后顺序和相互作用；
c.为确保这些过程有效运行，实现策划的结果，公司还制定了相应的控制准则和方法（具体见相应章节的描述）；
d.为确保这些过程能够有效实施及所确定的准则和方法有效实施，配备了相应的资源如人力、技术信息、工作场所、办公设施、财务等；
语》中的有关术语和定义外，并对以下术语进行定义规定：
（本）公司—广州市番禺区鸿发五金加工厂
鸿发公司—广州市番禺区鸿发五金加工厂
总经理—最高管理者
4．本手册为公司质量管理体系文件的一部分，属于受控文件，由公司最高管
理者批准颁布实施，本手册管理的所有相关事宜均由人事部统一负责，包括编号、发布、更改回收等，未经管理者代表批准，任何人不得以任何理由提供给公司以外人员，手册持有者调离工作岗位时，应将手册直接移交给接替其职位的人员并办理移交手续。
质
量
手
册
（依据ISO9001：2000编制、包含所有程序文件）
文件编号：PYHF/QM—2004
文件版本：A
分发号：
2004年05月26日发布2004年06月01日实施
编制/日期：批准/日期：
手册章节号
内容
标准章节号
内容
页码
第一章
1．0
公司简介
3
第二章
2．0
质量手册颁布令
4
第三章
3．0
质量手册管理说明
5.3
质量方针
16
5．4
策划
5.4
策划
17
5.4.1
质量目标
5.4.1
质量目标
17
5.4.2
质量管理体系策划
5.4.2
质量管理体系策划
18
5．5.1
职责和权限
5.5.1
职责和权限
19
5．5.1(1)
质量管理体系组织架构图
20
5.5.1(2)
职能分配表
21
5.5.2
管理者代表任命书
5.5.2
管理者代表
e.通过管理评审、内部审核、顾客满意度测量、数据统计分析等手段监视测量和分析上述过程的运行状况。
f.对监视、测量和分析结果发现的不符合或潜在不符合，采取与不符合或潜在不符合的原因相对应的纠正/预防措施进行改进，确保这些过程策划的结果的实现和对其持续改进。
为了进一步确保上述策划过程得以在公司内规范有效实施并得以有效控制，持续改进，确
5
第四章
质量管理体系要求
4．1
质量管理体系要求
4.1
总要求
6-7
4.2.1
文件要求总则
4.2.2
质量手册
4
4．3
记录控制程序
4.2.4
记录控制
12-13
第五章
管理
职责
5．1
管理承诺
5.1
管理承诺
14
5．2
以顾客为关注焦点
5.2
以顾客为关注焦点
15
5．3
质量方针
7.2
与顾客有关的过程
7.3
设计开发
7．3
设计开发
7.4
采购控制程序
7.4
采购
7.5.1
生产过程控制程序
7.5.1
生产和服务提供的控制
7.5.2
生产和服务提供过程的确认
7.5.2
生产和服务提供过程的确认
7.5.1
生产和服务提供的控制
7.5.3
标识和可追溯性控制程序
7.5.3
标识和可追溯性
7.5.4
顾客财产
7.5.4
顾客财产
7.5.5
产品防护
7.5.5
产品防护
7.6
监视和测量装置控制程序
7.6
监视和测量装置控制
第八章
测量分析改进
8.1
总则
8.1
总则
8.2.1
顾客满意度测量程序
8.2.1
顾客满意
8.2.2
内部审核控制程序
8.2.2
内部审核
8.2.3
过程的监视和测量
8.2.3
过程的监视和测量
8.2.4
产品的监视和测量程序