质量手册跟程序文件
2023版质量手册程序文件
2023版质量手册程序文件
【原创实用版】
目录
1.引言
2.2023 版质量手册概述
3.程序文件的具体内容
4.程序文件的实施和维护
5.总结
正文
【引言】
本文旨在介绍 2023 版质量手册的程序文件，该程序文件是质量手册的重要组成部分，对于保证质量手册的有效实施具有重要的作用。
【2023 版质量手册概述】
2023 版质量手册是在我国相关法规和标准的基础上，结合企业的实际情况，对质量管理进行的系统性阐述。
其主要包括质量方针、质量目标、组织结构、职责分工、管理体系运行等内容。
【程序文件的具体内容】
程序文件是质量手册的具体操作指南，包括了质量管理的各项具体措施和方法。
主要包括：
（1）质量管理程序：明确了质量管理的各项流程和方法，包括质量计划编制、质量控制、质量评价等。
（2）质量记录管理程序：明确了质量记录的填写、保存、查阅和销毁等管理要求。
（3）内部质量审核程序：明确了内部质量审核的策划、实施、报告
和纠正措施等要求。
【程序文件的实施和维护】
程序文件的实施是质量手册有效运行的关键，需要全员参与，形成良好的质量管理氛围。
同时，程序文件的维护也是重要的工作，需要定期对其进行审查和更新，以适应企业的发展和环境的变化。
【总结】
2023 版质量手册的程序文件是质量管理的具体操作指南，对于保证质量手册的有效实施具有重要的作用。
质量体系一二三四级文件区别
质量体系一二三四级文件区别在企业的质量管理体系中，文件是非常重要的一部分。
文件的分类和等级不同，对企业的质量管理和生产效率都有着不同的影响。
本文将从文件的分类和等级入手，详细介绍质量体系一二三四级文件的区别。
一、文件的分类企业的文件可以分为三类：质量手册、程序文件和记录文件。
1. 质量手册质量手册是企业质量管理体系的总文件，它包含了企业的质量方针、目标、组织结构、职责、程序和规范等内容。
质量手册是企业质量管理体系的基础文件，是企业质量管理的指导性文件。
2. 程序文件程序文件是企业质量管理体系中的具体操作文件，它包含了企业各个部门的工作程序、操作规范和工作指导等内容。
程序文件是企业质量管理体系的操作性文件，是企业质量管理的具体实施文件。
3. 记录文件记录文件是企业质量管理体系中的记录文件，它包含了企业各个部门的工作记录、检验记录、测试记录和评审记录等内容。
记录文件是企业质量管理体系的记录性文件，是企业质量管理的实际证明文件。
二、文件的等级企业的文件可以分为四个等级：一级文件、二级文件、三级文件和四级文件。
1. 一级文件一级文件是企业质量管理体系中最重要的文件，它包括了质量手册和企业的质量方针、目标等内容。
一级文件是企业质量管理体系的基础文件，是企业质量管理的指导性文件。
2. 二级文件二级文件是企业质量管理体系中的操作性文件，它包括了各个部门的工作程序、操作规范和工作指导等内容。
二级文件是企业质量管理体系的具体实施文件，是企业质量管理的具体操作文件。
3. 三级文件三级文件是企业质量管理体系中的记录性文件，它包括了各个部门的工作记录、检验记录、测试记录和评审记录等内容。
三级文件是企业质量管理体系的记录性文件，是企业质量管理的实际证明文件。
4. 四级文件四级文件是企业质量管理体系中的辅助性文件，它包括了各种辅助文件、标准和规范等内容。
四级文件是企业质量管理体系的辅助性文件，是企业质量管理的辅助文件。
三、文件的区别1. 内容区别质量手册是企业质量管理体系的总文件，包含了企业的质量方针、目标、组织结构、职责、程序和规范等内容。
质量手册、程序文件的管理制度
质量手册、程序文件的管理制度一、规章制度目的和依据1.1 目的本规章制度的目的在于规范企业内部质量手册和程序文件的管理流程，确保质量文件的准确、完整和及时性，以提高企业的管理效率和产品质量。
1.2 依据本规章制度依据《中华人民共和国企业法》《中华人民共和国质量管理体系要求》等相关法律法规，以及公司内部质量管理制度等文件。
二、质量手册、程序文件的定义和分类2.1 质量手册质量手册是企业质量管理体系的基本文件，用于描述企业的质量政策、目标、职责和组织结构等内容。
2.2 程序文件程序文件是指包含工作引导书、工作手册、操作规程、标准规范、检验方法、验证报告等实在的质量管理过程文件。
三、质量手册、程序文件的编制要求3.1 编制责任质量手册和程序文件的编制责任由企业法务部门负责，需确保编制的准确性和合规性。
3.2 编制流程质量手册和程序文件的编制需按以下流程进行：1.订立编制计划：明确编制的质量文件类型、编制时间、责任人等信息，并报批相关部门。
2.收集资料和信息：收集和整理与质量文件相关的法律法规、企业规章制度、技术标准等资料和信息。
3.内部讨论和修订：由相关部门成员进行内部讨论，并依据实际情况进行修订。
4.报批和发布：将修订后的质量文件报批相关部门，并确认后进行发布。
3.3 文件编制要求质量手册和程序文件的编制需符合以下要求：1.内容准确完整：质量文件中的内容应准确、完整地描述相关的质量管理要求和掌控流程。
2.基于法律法规和标准：质量文件应基于相关的法律法规和标准进行编制，确保企业的质量管理符合法律要求。
3.语言简明清楚：质量文件的语言应简明清楚，避开使用模糊的词语和术语，以便员工理解和操作。
四、质量手册、程序文件的管理标准4.1 质量文件编号和版本掌控质量文件须订立统一的编号规定并进行版本掌控。
每个质量文件应有唯一的编号，且在修订时需要标注版本号、修订时间和修订人员。
4.2 质量文件存档与管理质量文件应进行存档，并订立存储和管理规范。
质量手册、程序文件的发放制度
质量手册、程序文件的发放制度背景在软件开发过程中，质量手册和程序文件是必不可少的文件，它们记录了软件开发过程中的各个阶段的相关信息。
在软件开发完成后，有关人员需要使用这些文件进行软件的测试和维护。
因此，质量手册和程序文件的发放制度显得尤为重要。
目的本文档的目的是规范质量手册和程序文件的发放制度，保证质量手册和程序文件能够按照规则被发放和使用，同时保证开发中的所有阶段有序进行。
适用范围本文档适用于软件开发过程中的所有阶段，对质量手册和程序文件的管理和发放进行统一规范。
发放内容质量手册质量手册是记录软件开发过程中的所有阶段的质量标准和相关信息的文件。
发放质量手册时需要注意以下事项：1.质量手册需要全面、详细地记录每个阶段使用的质量标准。
2.质量手册需要记录每个阶段产生的所有可重复的错误和缺陷及其修复措施。
3.发放质量手册时需要注明质量手册的版本和更新时间。
4.发放质量手册之前需要经过项目负责人的批准。
程序文件程序文件是开发人员编写的和测试人员使用的软件程序文件，包括但不限于代码和文档。
发放程序文件时需要注意以下事项：1.所有的程序文件需要经过严格的配置管理，并按版本号进行管理。
2.所有的程序文件需要进行充分的测试，确保程序的质量和稳定性。
3.发放程序文件时需要注明程序文件的版本和更新时间。
4.发放程序文件之前需要经过项目负责人的批准。
发放流程质量手册1.质量手册的更新由项目负责人进行，更新内容包括质量标准和相关信息。
2.当质量手册更新后，项目负责人需对质量手册进行审核和批准。
3.审核通过后，质量手册按照版本号进行命名，并存放在指定的位置。
4.发放质量手册前，管理员需将质量手册复印若干份，并在每一份质量手册上注明版本号和更新时间。
5.发放质量手册前，管理员需将质量手册的发放信息符合项目负责人的要求进行记录。
程序文件1.程序文件的更新由开发人员进行，更新内容包括代码和文档等。
2.当程序文件更新后，开发人员需进行充足的测试，并将测试结果报告给项目负责人。
质量手册、程序文件的管理制度
质量手册、程序文件的管理制度质量手册管理质量手册是指一个组织所编制的，描述其质量管理体系（QMS）的实现和运行的文件，是质量管理体系文档的核心文件。
编制质量手册编制质量手册的基本步骤如下：1.确定质量手册的编制目的和意义；2.制定质量手册的编制计划，明确编制周期和编制任务；3.确定编制质量手册的责任和要求，并明确管理程序；4.收集相关文件材料，进行整理、排版和组织；5.通过内部审核和领导审批，最终发布。
质量手册的内容编制质量手册时，需要体现以下内容：1.组织架构、职责与权限；2.质量目标、方针与策略；3.守则、规定与标准；4.培训与教育；5.告诫、监督与检查；6.处理与反馈；7.相关程序与记录。
质量手册的更新质量手册是质量管理体系文件的核心文件，需要按时更新。
更新的步骤如下：1.定期对质量手册进行审查和评估；2.发现问题，制定改进措施方案；3.经过内部审核和领导审批；4.最终发布更新版。
程序文件管理程序文件的类型程序文件是指一个组织所编制的，描述其运行机制和操作流程的文档。
常见的程序文件有以下几种：•工艺文件：包括工艺流程、技术标准和生产操作规程等；•管理文件：包括管理制度、岗位职责和人员配备计划等；•质量文件：包括质量保证计划、监督检查及验收证明等；•安全文件：包括安全操作规程、设备安全保护和应急处理计划等。
程序文件的编制程序文件的编制需要遵循以下步骤：1.确定编制目的和意义；2.制定编制计划，明确编制的周期和任务；3.内部协调、修改和完善编制；4.经内部审核和领导批准；5.最终发布和定期更新。
程序文件的管理编制好的程序文件需要进行有效的管理，以确保其文件的及时性、准确性和有效性。
程序文件的管理需要以下几点：1.管理责任：明确管理责任，并制定管理程序；2.文档控制：建立文件档案，确保文档版本正确，防止文档遗失或错乱；3.和标准的对应：与部门或行业相应的标准相对应，以保证程序文件的正确有效；4.过程的监控：通过监控，能够及时发现程序文件不符合要求的情况，及时进行改正。
质量管理体系的三层次文件
质量管理体系的三层次文件
质量管理体系文件一般分为三个层次：质量手册、程序文件、支持性文件(作业指导书及各种质量记录、报告等)。
上下层之间相互衔接，上层次文件列出与其有关的下一层次文件目录，下层文件说明其所依据的上一层的文件名称，下层文件是按上层文件规定的原则加以具体描述，详细内容如下：
1、第一级文件是质量手册，用于公司的质量方针，描述公司书面的质量管理体系。
它是质量管理体系评审的主要文件，而且可以用于对外介绍其质量管理体系。
2、第二级文件是程序性文件，一般描述质量体系要素所涉及的活动，并规定这些活动的实施方式。
它是质量管理体系的核心文件。
3、第三级文件是支持性文件，阐明具体工作规范和标准。
支持性文件包括外部文件和内部文件。
质量手册、程序文件的发放制度
质量手册、程序文件的发放制度一、制度背景为规范质量手册、程序文件的发放流程，确保企业质量管理的顺利进行，提高工作效率、减少错误，特订立本制度。
二、适用范围本制度适用于本企业内需要发放质量手册、程序文件的相关部门、岗位和人员。
三、管理标准3.1 质量手册1.质量手册作为企业质量管理体系的总文件，包含了本企业的质量方针、质量管理责任、工作流程和相关程序文件等。
2.质量手册由质量管理部门负责编制、审核并定期更新。
3.质量管理部门将更新后的质量手册以电子文档的形式保管，并在企业内部质量管理系统中进行存档。
4.发放质量手册的程序由质量管理部门负责订立和执行。
3.2 程序文件1.程序文件是指规范企业紧要工作流程和操作方法的文件，包含但不限于操作手册、操作规范、作业引导书等。
2.程序文件由相关部门负责编制、审核并定期更新。
3.程序文件应当明确标注版本号和生效日期，并在更新后进行存档和审批。
4.程序文件的发放由相关部门负责进行。
四、发放程序4.1 质量手册的发放程序1.质量管理部门将质量手册发放的实在对象和范围确定后，编制发放计划。
2.发放计划应当明确包含质量手册的发放时间、发放方式和发放对象等信息，并经相关部门负责人审批后执行。
3.质量管理部门可以选择以下方式进行质量手册的发放：–电子邮件发放：将质量手册以电子文档的形式发送至相关部门的指定邮箱，同时备份存档。
–内部网络系统发放：通过企业内部网络系统的通知功能发布质量手册的更新信息和下载链接。
4.发放质量手册后，质量管理部门应当及时向管理层汇报发放情况并进行记录。
4.2 程序文件的发放程序1.相关部门在编制程序文件时，应当规定程序文件的发放范围和发放方式，并列入程序文件的版本掌控记录中。
2.发放程序文件前，相关部门应当组织内部人员进行培训，确保其正确理解程序文件的内容和使用方法。
3.发放程序文件时，相关部门可以选择以下方式进行发放：–纸质文件发放：将程序文件打印成纸质文档，依照发放范围进行分发，并及时更新发放记录和版本掌控记录。
9001质量管理体系文件的构成
9001质量管理体系文件的构成摘要：一、引言二、9001 质量管理体系文件的构成1.质量手册2.程序文件3.作业指导书4.表格和记录5.体系文件的作用6.体系文件的编制正文：一、引言在现代企业中，质量管理是一个重要的环节。
为了保证产品质量，提高企业的市场竞争力，许多企业都选择了实施质量管理体系。
而质量管理体系文件是质量管理体系的重要组成部分，它包括质量手册、程序文件、作业指导书、表格和记录等。
二、9001 质量管理体系文件的构成1.质量手册质量手册是质量管理体系文件的核心，它概括地介绍了企业的质量政策、质量目标、组织结构、职责和权限、管理体系的范围和程序等。
质量手册是对企业质量管理体系的整体描述，是企业开展质量管理的基本依据。
2.程序文件程序文件是质量手册的支持性文件，具体描述了质量管理体系的各项程序和方法。
程序文件包括了企业的各项管理活动、工作流程和操作方法等，是企业实施质量管理的详细指南。
3.作业指导书作业指导书是质量管理体系文件的另一个重要组成部分，它针对具体的产品或服务，详细描述了生产或服务的过程、质量要求、操作方法和注意事项等。
作业指导书是对员工进行操作培训的重要依据，有助于保证产品质量和提高工作效率。
4.表格和记录表格和记录是质量管理体系文件中的数据记录部分，用于记录企业的各项管理活动、产品质量状况和客户反馈等信息。
表格和记录是企业进行质量管理和质量改进的重要依据，有助于企业及时发现问题，采取有效措施。
5.体系文件的作用质量管理体系文件是企业开展质量管理的基础，它有助于企业明确质量目标，规范管理活动，提高工作效率，降低生产成本，提高产品质量，增强市场竞争力。
6.体系文件的编制体系文件的编制是一项重要的工作，需要充分考虑企业的实际情况和客户的需求，结合行业的最佳实践，制定出适合企业的质量管理体系文件。
体系文件的编制需要遵循一定的规范和标准，确保文件的科学性和实用性。
总之，9001 质量管理体系文件是企业实施质量管理的重要工具，它有助于企业提高产品质量，增强市场竞争力，实现可持续发展。
制定质量手册和程序文件
制定质量手册和程序文件一、制定质量手册和程序文件的目的1.规职业技能鉴定活动的管理过程2.便于上级对职业技能活动的检查和督导3.便于职业技能鉴定活动的总结、提高4.为将来职业技能鉴定活动外部评审提供经验和依据二、制定质量手册和程序文件的依据1.《劳动法》2.《劳动合同法》3.《职业技能鉴定规定》4.《职业技能鉴定机构质量管理体系标准》5.《职业技能鉴定机构质量管理体系认证工作流程》三、质量管理体系总要求1.各级人员理解并贯彻执行本站的质量方针。
2.系统地识别鉴定过程，确定过程之间的接口和流程，建立文件化的程序，规和控制过程的有效运行，使鉴定质量满足规定的要求和顾客要求，并接受顾客对这些过程的监督；3.实施目标管理、管理评审、部审核、过程的监视和测量、数据分析等活动，依据分析的结果采取必要的纠正措施和预防措施，以实现过程策划的结果，并对这些过程进行持续改进；4.通过过程管理及相应表格等保持鉴定结果的可追溯性。
主要过程1.管理过程2.资源管理过程3.鉴定实现过程4.测量分析和改进过程。
四、质量方针和质量目标1.质量方针：严格标准，严格程序，确保鉴定质量，满足顾客需求。
2.质量目标：按年度确定与质量方针、顾客需求及质量管理体系改进需要相协调的、可测量考核的质量目标，同时确保在相关单位建立质量目标，并在实施过程中进行跟踪监督，年底对质量目标完成情况进行考核评价。
五、文件控制1.质量手册（含质量方针、质量目标）；2.程序文件；3.为确保过程有效运行制定的相关文件和作业文件；4.为证实过程的有效实施所要求形成的记录。
六、记录控制1.记录应保持清晰、完整、易于识别和检索。
2.记录应能证明满足规定的要求，需要时应予以提供。
3.应准确、真实、客观地反映过程活动的容。
4.应分类收集、标识、保存和处置，其保存期限应能够满足法律法规的要求相适应。
质量管理体系与职责一、管理承诺最高管理者应通过以下活动,确保质量管理体系的建立、实施和持续改进，并证实质量管理体系有效运行：1.以多种方式向相关人员传达满足顾客和法律法规要求的重要性；2.制定质量方针，并使之得到理解与贯彻执行；3.组织评审并批准质量目标，通过年度目标管理体系分解并实现质量目标；4.按计划进行管理评审，评价质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，并提出持续改进的要求；5.确保质量管理体系运行和改进所需的各种资源（包括人力资源、信息、财务、设施、环境等）及资源的合理配置。
对质量手册与程序文件作相应的修改及纠错
对质量手册与程序文件作相应的修改及纠错
一、质量手册
1、全部优化手册抬头正文；
2、修改文中与目录不对应的文字及序列号；
3、填补电脑纸质丢失的8.4 8.5 8.5.1中的项目（细阅）；
4、优化组织架构图；
5、电脑已改版为F版，纸质未同步。
二、程序文件
1、程序文件与质量手册分开装订两个文件夹，并对程序文件中增加目录，将对页标签
编码；
2、修改KF-PF-0501《岗位职责汇编程序》由A改为B版，增加了CE技术员与注册员
的岗位未及时同步到纸质打印；并在文件发放上我已作收回原A版，发放B版文件程序；
3、KF-PF-0703流程图：把仓库区分为原材料仓与成品仓，并对供应商来料先入原材料
仓再检验的工序作修改，并对流程图用箭头的线型图作为流程指引；生产工艺各流程对检验作了小改动
CE技术与注册申报员在组织架构图中例居何处？
三级文件中的所有作业指导书现场无，并无每个工位的操作流程用图片及文字作
为正确指引。
体系认证质量手册和程序文件
质量手册和程序文件在体系认证中扮演着至关重要的角色。
它们是组织质量管理系统的核心，为组织提供了一套完整的、系统性的质量管理方法和规范，确保组织能够持续地提供高质量的产品或服务。
质量手册作为整个质量管理体系的纲领性文件，主要阐明了组织的质量方针、质量目标、质量管理体系的范围、结构及各要素的描述等。
它为组织的质量管理提供了方向和指导，使得相关人员能够明确自己的工作要求和职责，从而确保产品或服务质量的稳定性和可靠性。
程序文件则是质量手册的支持性文件，详细规定了各项质量活动的实施方法和步骤。
程序文件是质量管理系统的核心组成部分，为组织提供了具体的操作指南，使得各项工作得以规范化、标准化地进行。
程序文件的编制应注重逻辑性和条理性，确保相关人员能够清晰地理解并准确地执行。
在体系认证过程中，认证机构会对组织的质量手册和程序文件进行严格的审查。
他们会关注手册和文件的完整性、一致性、可操作性和符合性，确保组织的质量管理体系能够有效地运行，并满足相关法规、标准的要求。
综上所述，质量手册和程序文件是组织进行质量管理的基础，在体系认证中具有不可替代的作用。
通过不断地完善和优化这两类文件，组织能够提升自身的质量管理水平，提高产品的质量稳定性，增强顾客的满意度，从而在激烈的市场竞争中获得优势。
-质量手册和程序文件目录
质量手
册目录
质量方针
总体目标
第一章计量站简介
第二章公正性声明
第三章范围
第四章组织和管理
第五章管理体系
第六章资源配置与管理
第七章检定的实施
第八章管理体系改进
程序文件
程序文
件目录
1、保护顾客机密信息和所有权程序
2、保持判断和运作公证性、诚实性程序
3、文件控制程序
4、记录控制程序
5、管理评审程序
6、人员培训管理程序
7、实验室管理程序/现场工作管理程序
8、测量设备管理程序
9、期间核查管理程序
10、修正因子管理程序
11、强制检定管理程序
12、要求、标书和合同评审程序
13、偏离规定方法管理程序
14、测量不确定度评定程序
15、数据和软件控制程序
16、服务和供应品采购程序
17、量值溯源管理程序
18、检定物品的管理程序
19、实验过程中异常情况的处理程序
20、质量控制程序9
21、原始记录和数据处理管理程序22、证书和印章管理程序
23、不符合控制程序24、顾客满意和投诉管理程序
25、内部审核程序
26、纠正措施管理程序
27、预防措施管理程序
28、实验室能力验证和比对管理程序。
质量手册与程序文件编写指南(30张)
1
（一）质量手册编写指南
管理体系的文件架构
质量手册 程序文件 作业指导文件(如规章 制度、作业指导书等) 记录、计划
3
质量手册 quality manual
规定组织的管理体系的文件
注： 为了适应组织的规模和复杂程度， 质量手册在其详略程度和编排方式 方面可以不同。 质量手册向组织内部和外部提供关 于管理体系的一致信息
4
质量手册的概念
质量手册围绕质量方针和质量目标阐述 如何实现 这些目标的一组相互关联或相互作 用的要素。通常是一种纲领性文件，应当反 映一个组织的管理体系与CNAS认可准则与相 关应用说明及其相符合的程度。质量手册应 作为组织的法规性纲领性文件予以执行。
《质量手册》应包括“质量方针声明”(4.2.2)
23
● 每个程序文件都应涉及管理体系的一个逻辑上独立 的部分，既可以是一个完整的管理体系要素，亦可 以是几个要素相关联的一组活动。程序文件的数量， 每个文件的内容、格式及外观可由实验室自行确定。 一般而言，管理性程序不涉及纯技术细节，这些通 常在技术性文件，如作业指导书、操作细则中规定。
● 某些技术性较强的程序文件，如测量不确定度评定 程序、检测/校准结果的质量保证控制程序，应视实 验室检测/校准业务的技术含量和复杂程度确定。
● 实验室所有制的性质：事业法人、企业法人、 社团法人。实验室的隶属关系：独立法人、 法人的一部分、法人代理人。
● 实验室的历史沿革，简要发展情况。 ● 主要检测/校准项目，采用的标准/规范/规
程，能够提供的服务，检测/校准结果的质量 情况，主要服务的领域和地区等。 ● 实验室的规模，包括人员、仪器设备、设施 和环境等。
14
质量手册的管理
ISO9000必需的六个程序文件
ISO9000必需的六个程序文件ISO9000是国际标准化组织制定的一系列质量管理标准，旨在帮助组织确保其产品和服务的质量，并持续改进其质量管理体系。
在实施ISO9000标准时，六个程序文件是必不可少的，它们是：质量手册、程序文件、工作指导书、记录、内部审核程序和管理评审程序。
下面将详细介绍这六个程序文件的内容和要求。
1. 质量手册质量手册是组织质量管理体系的核心文件，它概述了组织的质量方针、目标和质量管理体系的范围。
质量手册应包括以下内容：- 组织的质量方针和目标；- 组织的组织结构和职责分工；- 质量管理体系的范围和适用性；- 质量管理体系的相关程序和文件的描述和引用。
2. 程序文件程序文件是规范组织内部运作和管理的文件，它们描述了特定的工作流程和操作步骤。
程序文件应包括以下内容：- 各个工作流程的描述和流程图；- 操作步骤和相应的控制要求；- 质量管理体系的相关文件和记录的引用。
3. 工作指导书工作指导书是为了指导员工在特定任务中的操作而编写的文件。
工作指导书应包括以下内容：- 任务的目的和背景；- 操作步骤和要求；- 相关的质量控制要求和检查点；- 任务执行的时间和责任人。
4. 记录记录是用于记录和证明组织质量管理体系的运作情况和实施结果的文件。
记录应包括以下内容：- 内部审核的记录和结果；- 不符合项和纠正措施的记录；- 客户投诉和处理的记录；- 管理评审的记录和决策；- 相关的质量数据和指标的记录。
5. 内部审核程序内部审核程序是为了评估和验证组织质量管理体系的有效性和符合性而制定的程序。
内部审核程序应包括以下内容：- 内部审核的目的和范围；- 内部审核的计划和时间表；- 内部审核的方法和流程；- 内部审核的报告和纪录；- 不符合项的处理和纠正措施。
6. 管理评审程序管理评审程序是为了确保组织的质量管理体系持续改进和符合要求而制定的程序。
管理评审程序应包括以下内容：- 管理评审的目的和时间表；- 管理评审的参与人员和职责；- 管理评审的议程和流程；- 管理评审的报告和纪录；- 改进措施和决策的跟踪和实施。
iso9000质量管理体系四级文件
ISO9000质量管理体系四级文件概述ISO9000质量管理体系是国际标准化组织（ISO）发布的一系列标准，用于指导组织确保其产品和服务的质量。
ISO9000质量管理体系的四级文件是指ISO9000标准中的文件分类，包括质量手册、程序文件、工作指导书和记录。
1. 质量手册质量手册是组织对其质量管理体系的描述和说明，它通常包括组织的质量政策、质量目标、质量管理体系的范围和适用性、与ISO9000标准的符合性，以及质量管理体系的交互过程。
质量手册的编写和维护需要组织高层管理者的积极参与和承诺。
在质量手册中，企业应该清晰地阐述其质量管理体系的原则和方法，并明确规定完成工作的责任部门和人员。
质量手册还应该包括对质量管理体系的持续改进和监控的具体措施，以及对风险管理和机会利用的描述。
这些措施有助于确保质量手册的全面性和有效性。
2. 程序文件程序文件是质量管理体系的操作文件，旨在指导并规范组织的行为和操作。
它包括各项工作的程序和方法，例如设计、采购、生产、检验、包装、储运、售后服务等。
程序文件的编写需要与实际工作流程相结合，确保其实用性和有效性。
在程序文件中，组织应该明确规定各项工作的程序要求、工作的顺序和内容、所需资源和工装设备的要求、记录的要求、监控的要求、检验的要求、产品出入库的要求、内审和管理评审的要求等。
这有助于确保组织的工作流程符合质量管理体系的要求，并有效地完成工作任务。
3. 工作指导书工作指导书是指导工作人员具体操作的文件，其目的是确保工作的标准化和规范化。
它包括生产工艺流程、检验操作指导、设备操作规程等内容。
工作指导书的编写需要与实际工作操作相结合，确保其操作性和有效性。
在工作指导书中，组织应该清晰地规定工作操作的步骤、细节、技术要求、安全注意事项、质量控制点、产品特性、质量标准、记录和报告的要求等。
这有助于确保工作的执行符合质量管理体系的要求，并确保产品和服务的质量。
4. 记录记录是质量管理体系中产生的各类文件，用于记录和证明质量管理活动和质量控制活动的执行情况。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
衡阳奔腾特车科技有限公司质量手册
文件编号：BT QA 001-A
依据标准：GB/T19001-2008 idt ISO 9001:2008
受控状态：
发放编号：
持有者（部门、人员）：
实施日期：2010年8月1日
颁布令
为全面贯彻企业质量方针，进一步增强产品质量保证能力，提高全员质量意识，实现质量目标，提高企业的信誉度，增强市场竞争力，企业依据GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008质量管理体系——要求，编制了《衡阳奔腾特车科技有限公司质量手册》（以下简称质量手册），现予以颁布实施。
质量手册是企业一切质量管理活动的最高准则，自颁布之日起实施。
全体员工必须认真学习贯彻和执行。
此后颁布的所有文件，应与质量手册的要求相容，若出现不相容或不相符时，由管理者代表及时组织对质量手册及相关文件进行评审和修改，以保证质量手册和相关文件的协调一致和适用性。
特此颁布！
衡阳奔腾特车科技有限公司
总经理：胡海清
日期：2010年8月1日
任命书
根据企业建立质量管理体系工作的需要，按ISO9001：2008标准的要求，决定由谭东华任管理者代表。
在质量管理工作中，管理者代表履行如下职责：
1．按照质量管理体系的要求，组织各部门建立和实施质量管理体系，并监督该体系长期有效运行，对重大改进项目的执行进行监督；
2．采取措施，确保企业全体员工树立“以顾客为关注焦点”的理念,在整个企业内提高对客户要求的认识，以最大限度地满足客户的需要。
3．及时向总经理报告质量管理体系业绩和任何改进要求，全面协助总经理处理有关质量管理体系工作中的重大问题；
4．协调、平衡企业各部门之间的接口，及时有效处理顾客提出的意见或投诉，并进行传递到有关部门，组织实施跟踪验证计划；
5．负责就质量管理体系的有关事宜与外部各方的联系。
总经理：胡海清
2010年8月1日
目录
颁布令
管理者代表任命书
企业概况
0．概述·1
1．范围·1
2．引用标准·2
3．术语和定义·2
4．质量管理体系·2
5．管理职责·4
6．资源管理·11
7．产品实现··12
8测量、分析和改进·18
附录A 企业组织结构图·21
附录B 生产流程图·22
附录C 质量管理体系要求职能分配表·23
附录D 质量管理体系程序一览表·24
更改记录及有效页次表·25。