医疗器械售后服务记录单
医疗器械不合格产品处理记录
医疗器械不合格产品处理记录一、记录概述医疗器械不合格产品处理记录是质量管理体系中的重要文件，用于记录和追踪医疗器械不合格产品的处理过程。
本文档将详细描述不合格产品的识别、评估、处理及改进等环节。
二、记录内容1、不合格产品识别在医疗器械的生产、检验和销售过程中，如发现不合格产品，应立即停止相关操作并通知质量管理部门。
质量管理部门将对不合格产品进行详细记录，包括产品名称、型号、批次、生产日期、不合格项目等。
2、不合格产品评估质量管理部门将对不合格产品进行评估，判断其是否符合公司质量标准。
如不合格产品属于严重质量问题，如安全性、有效性不符合规定，应立即进行召回和销毁。
如不合格产品属于一般质量问题，如外观损伤、标签错误等，可以进行返工或维修。
3、不合格产品处理根据评估结果，对不合格产品进行处理。
对于严重质量问题，应立即启动召回程序，按照公司规定对产品进行销毁。
对于一般质量问题，应进行返工或维修，返工或维修后需重新进行检验，合格后方可放行。
4、改进措施对于不合格产品，应分析原因，制定改进措施，以防止类似问题再次发生。
改进措施可能包括优化生产工艺、加强原材料质量管控、提高员工技能等。
三、记录保存医疗器械不合格产品处理记录应妥善保存，以便追踪和管理。
记录应存储在防潮、防火、防虫蛀的环境中，并定期进行备份。
如需查阅记录，需经过相关人员批准并按照公司规定进行查阅。
在医疗设备行业中，售后服务的重要性不言而喻。
优质的售后服务不仅可以确保设备的正常运行，提高医院的工作效率，还可以增强患者对医疗机构的信任。
本文将详细介绍医疗器械售后服务记录的要点，包括其意义、内容、以及如何改进。
保障设备运行：良好的售后服务可以确保医疗器械的正常运行，避免因设备故障导致的医疗工作停滞，从而保障患者的及时治疗。
提高工作效率：通过定期的维护和保养，可以使设备保持最佳工作状态，提高医疗工作的效率。
增强患者信任：优质的售后服务可以增强患者对医疗机构的信任，提高医疗机构的声誉。
售后服务检查记录1
售后服务检查记录1售后服务检查记录引言概述：售后服务是企业与客户之间的重要环节，它直接关系到企业形象和客户满意度。
为了确保售后服务的质量和效果，进行售后服务检查是必不可少的。
本文将从五个方面详细阐述售后服务检查的内容和要点。
一、服务态度1.1 服务人员的形象和仪容仪表售后服务人员作为企业的形象代表，他们的形象和仪容仪表直接影响客户对企业的印象。
在售后服务检查中，要注意服务人员的穿着是否整洁、是否符合企业形象要求，以及是否有礼貌、热情、耐心等良好的服务态度。
1.2 服务人员的专业知识和技能售后服务人员需要具备一定的专业知识和技能，能够解答客户的问题、处理客户的投诉，并能够熟练操作相关设备或产品。
在售后服务检查中，要对服务人员的专业知识和技能进行评估，确保他们能够胜任售后服务工作。
1.3 服务人员的沟通能力良好的沟通能力是售后服务人员必备的素质之一。
他们需要能够与客户进行有效的沟通，了解客户的需求和问题，并能够清晰地传达解决方案。
在售后服务检查中，要对服务人员的沟通能力进行评估，包括口头表达能力、倾听能力和解释能力等。
二、服务流程2.1 服务接待和登记售后服务的第一步是接待客户并进行登记，这是服务流程的关键环节。
在售后服务检查中，要检查服务接待人员是否能够及时、准确地记录客户的问题和需求，并能够给予客户满意的答复。
2.2 服务安排和执行售后服务的核心是解决客户的问题和需求。
在售后服务检查中，要检查服务人员是否能够根据客户的情况合理安排服务时间和人员，并能够按照约定的时间和要求进行服务。
2.3 服务反馈和跟进售后服务结束后，及时进行客户满意度调查和服务反馈是非常重要的。
在售后服务检查中，要检查服务人员是否能够及时向客户索取反馈意见，并能够根据反馈意见进行改进和跟进，以提高售后服务质量。
三、服务质量3.1 服务效果和结果售后服务的目的是解决客户的问题和需求，因此服务效果和结果是衡量售后服务质量的重要指标。
医疗器械产品售后协议
医疗器械产品售后协议协议编号：XXXX-XXXX甲方：（公司名称）乙方：（公司名称）为确保医疗器械产品的质量和售后服务，甲方与乙方就医疗器械产品的售后服务事宜达成如下协议：第一条产品范围甲方同意将其销售的医疗器械产品列入此售后协议，并提供相关技术支持和维修服务。
产品包括但不限于：（列举医疗器械产品的具体名称）。
第二条售后服务承诺1. 甲方保证所提供的医疗器械产品是原装正品，经过严格的质检和测试，符合国家相关标准和法规要求。
2. 甲方承诺对所售出的医疗器械产品提供一年质保服务，质保期内的产品质量问题由甲方负责维修和更换。
3. 甲方将为乙方提供技术支持，包括但不限于解答产品使用、维修方面的问题，并及时提供替换零件或备用设备。
4. 甲方承诺与乙方保持及时的沟通与反馈，确保售后服务工作的及时性和高效性。
1. 乙方应在产品质保期内及时报告产品质量问题，并提供详细的故障描述和相关图片或视频资料。
2. 乙方有权要求甲方提供维修服务，甲方将根据故障情况，以最快的速度进行维修或更换工作。
3. 如需寄送医疗器械产品至甲方进行维修，乙方应妥善包装，承担相应的快递和邮寄费用。
第四条维修期限1. 甲方将在收到乙方报修邮件或电话后24小时内回复，并在两个工作日内完成故障判断。
2. 如需返厂维修，甲方将在收到产品后的五个工作日内完成维修，并将产品按约定的方式返还乙方。
第五条应急支援1. 对于乙方在使用医疗器械产品时遇到的紧急情况，甲方将在接到通知后立即调派专业技术人员提供技术支援。
2. 如遇特殊情况导致无法立即支援，甲方将协调其他解决方案，以最快的速度保障乙方的正常运营。
第六条保密条款双方同意对本协议的内容及涉及到的商业机密予以保密，并不得将相关信息透露给任何第三方。
1. 若双方任何一方违反本协议的约定，应承担相应的违约责任，并赔偿因此给对方造成的损失。
2. 在双方达成一致的情况下，本协议可进行修改和终止。
第八条争议解决双方就本协议的解释、履行或争议的解决一致同意以友好方式协商解决；若协商不成，任何一方均有权将争议提交至所在地人民法院诉讼解决。
医疗器械质量体系-记录表单
FR/JL/01-01 质量管理体系文件汇总表编制/日期：FR/JL/01-02 受控文件清单FR/JL/01-03 文件发放/回收记录表No：FR/JL/01-06 文件借阅登记表FR/JL/01-07 外来文件清单FR/JL/01-04 文件更改申请表No:FR/JL/01-05 文件销毁登记表FR/JL/02-01 质量管理体系记录清单编制/日期：审核/日期：批准/日期：FR/JL/03-01 员工试用期考核记录No：FR/JL/03-02 年度培训计划FR/JL/03-03 培训申请表申请部门：综合部FR/JL/03-04 雇员培训记录NO：FR/JL/03-05 培训效果评价表FR/JL/03-06 特殊岗位员工资格确认表FR/JL/03-07 员工个人培训档案FR/JL/04-01 200 年第次内审实施计划编制/日期：批准/日期：FR/JL/04-02 20 年第次内审检查表FR/JL/04-03 20 年第次内审报告编制/日期：批准/日期：FR/JL/04-04 内部质量审核不符合项报告部门：编号：被审核部门综合部范围FR/JL/05-01 管理评审计划FR/JL/05-02 管理评审会议纪要No：FR/JL/05-03 管理评审报告FR/JL/05-04 会议签到表FR/JL/05-05 合理化建议书FR/JL/06-01 产品要求评审表□初次评审□修订(原评审号: )序号:定单确认表编号FR/JL/06-02 序号:FR/JL/06-03 合同执行情况月报表年月顾客满意程度调查表编制：时间：审核：时间：项目建议书编号：FR/JL/07-01 序号:（所列各项，可另加页叙述）设计开发任务书编号：FR/JL/07-02 序号:总工程师签名：年月日设计开发计划书编号：FR/JL/07-03 序号：设计开发输入清单编号：FR/JL/07-04 序号：设计开发信息联络单编号：FR/JL/07-05 序号：编号：FR/JL/07-06 序号：编号：FR/JL/07-08 序号：试产报告编号：FR/JL/07-10 序号:试产总结报告编号：KF-7.3-11 序号:新产品鉴定报告编号：KF-7.3-13 序号:编制：日期：批准：日期：供方评定记录表：合格供方名录供方业绩评定表：编号：FR/JL/08-03 序号：月采购要求单编号：FR/JL/08-05 序号：编制：日期：审核：日期：批准：日期：临时采购要求单编号：FR/JL/08-06 序号：FR/JL/09-01 月生产计划车间编制：日期：审核：日期：批准：日期：FR/JL/09-02 周生产计划编制：日期：审核：日期：批准：日期：FR/JL/09-03 生产日报表车间：日期：编制：日期：审核：日期：批准：日期：FR/JL/09-04 领料单领料部门：领料人：经手：时间：FR/JL/09-05 随工单FR/JL/09-11 物料标识卡FR/JL/09-12 物料收发卡FR/JL/09-19 设备配置申请单序号：FR/JL/09-20 设备验收单FR/JL/09-21 设施管理卡FR/JL/09-22 生产设备一览表编制：日期：。
医疗器械记录清单
SRP-RY-007
试用期考核审批表
SRP-RY-008
员工转正申请
SRP-RY-009
上岗证
SRP-RY-010
人员健康档案
SRP-RY-011
员工身体不良情况记录
SRP-RY-012
信息联络单
SRP-RY-013
会议记录SRP-RY-014会议计划表SRP-RY-015
会议通知
SRP-RY-016
SRP-QA-015
不合格品销毁处理记录表
SRP-QA-016
纠正、预防措施实施验证报告
SRP-QA-017
医疗器械不良事件企业汇总报告表
SRP-QA-018
医疗器械召回事件报告表
SRP-QA-019
取样证
SRP-QA-020
取样单
SRP-QA-021
取样标签
SRP-QA-022
取样记录
SRP-QA-024
编号
记录名称
SRP-GC-001
动火申请表
SRP-GC-002
纯化水系统运行记录
SRP-GC-003
净化空调系统运行记录
SMP-QA-001
管理评审计划
SMP-QA-002
评审（审核）会议记录
SMP-QA-003
评审（审核）报告
SMP-QA-004
年度内审计划表
SMP-QA-005
内审实施计划
SMP-QA-006
内审检查表
SMP-QA-007
内审首、末次会议记录
SMP-QA-008
内审不符合报告
SMP-QA-009
不合格项分布表
SMP-QA-010
内部质量管理体系审核报告表
售后服务检查记录1
售后服务检查记录1售后服务检查记录引言概述：售后服务是指在商品销售后，为顾客提供的各种售后支持和服务。
对于企业来说，提供优质的售后服务是保持客户忠诚度和提高企业形象的重要手段。
为了确保售后服务的质量和效果，进行售后服务检查是必要的。
本文将从五个方面详细阐述售后服务检查的内容和重点。
一、服务态度1.1 服务人员的专业素养售后服务人员应具备良好的职业道德和服务意识，能够以客户为中心，主动关心客户需求，耐心解答客户问题。
1.2 服务人员的沟通能力售后服务人员应具备良好的沟通能力，能够与客户进行有效的沟通，了解客户问题并提供解决方案。
1.3 服务人员的礼貌和耐心售后服务人员应具备良好的礼貌和耐心，对待客户要友善、细心，耐心解答客户的问题，不急躁、不冷漠。
二、问题解决能力2.1 问题诊断和分析能力售后服务人员应具备良好的问题诊断和分析能力，能够准确判断问题的原因，并提供相应的解决方案。
2.2 解决问题的效率售后服务人员应具备高效的工作能力，能够迅速解决客户的问题，不拖延时间，提高客户满意度。
2.3 解决问题的质量售后服务人员应确保解决问题的质量，不仅要解决眼前问题，还要避免问题的再次发生，给客户提供长期的解决方案。
三、服务流程3.1 服务流程的规范性售后服务流程应具备规范性，包括服务人员的接待、问题记录、问题解决、客户反馈等环节，确保每个环节都能够按照规定的程序进行。
3.2 服务流程的透明性售后服务流程应具备透明性，客户能够清楚地了解整个服务流程，包括服务的时间、步骤、责任方等，避免产生疑惑和误解。
3.3 服务流程的改进售后服务流程应不断进行改进，及时根据客户反馈和市场需求进行调整和优化，提高服务的效率和质量。
四、客户满意度4.1 客户反馈的接收和处理售后服务人员应认真接收客户的反馈，包括表扬和投诉，并及时进行处理和回复，以增强客户的满意度。
4.2 客户满意度的调查和评估售后服务人员应进行客户满意度的调查和评估，了解客户对服务的满意程度，及时发现问题并采取措施改进。
2017版医疗器械记录表格
医疗器械质量管理文件记录表格（2017年版）公司名称：XXXX药业有限责任公司修订日期：二〇一七年十月二十日XXXX药业有限责任公司医疗器械记录目录001、XXXX药业有限责任公司采购记录 (3)002、XXXX药业有限责任公司验收记录 (4)003、XXXX药业有限责任公司随货同行单 (5)004、XXXX药业有限责任公司温湿度记录 (7)005、XXXX药业有限责任公司入库记录 (9)006、XXXX药业有限责任公司定期检查记录 (10)007、XXXX药业有限责任公司出库复核记录 (11)008、首营企业审批表 (13)009、客户资质审核表 (14)010、首营品种审批表 (15)011、XXXX药业有限责任公司销售记录 (17)012、XXXX药业有限责任公司不合格品种销毁登记表 (18)013、拼箱单 (19)014、XXXX药业有限责任公司停售通知记录 (21)015、XXXX药业有限责任公司召回记录 (21)016、设施设备检查维护记录 (23)017、XXXX药业有限责任公司设施设备档案 (24)018、仪器、设备使用记录 (25)019、年度企业员工健康检查汇总表 (26)020、员工健康档案 (28)021、年度培训计划 (30)022、培训实施记录表 (31)023、培训签到表 (33)024、员工个人培训教育档案(一) (34)025、医疗器械质量跟踪记录 (35)026、医疗器械用户投诉纪录 (36)027、医疗器械售后服务记录 (38)028、医疗器械运输交接单 (39)001.XXXX药业有限责任公司采购记录XXXX药业有限责任公司采购记录---002.XXXX药业有限责任公司验收记录XXXX药业有限责任公司验收记录---003.XXXX药业有限责任公司随货同行单XXXX药业有限责任公司随货同行单发货日期：单据编号：收货单位名称：收货地址：备注：1.非质量问题概不退货2.特殊储存器械售出后概不退货第1页/共1页------004.XXXX药业有限责任公司温湿度记录XXXX药业有限责任公司温湿度记录.005.XXXX药业有限责任公司入库记录XXXX药业有限责任公司入库记录---006.XXXX药业有限责任公司定期检查记录XXXX药业有限责任公司定期检查记录---XXXX药业有限责任公司出库复核记录发货日期：单据编号：购货单位名称：购货单位地址：008.首营企业审批表首营企业审批表009.客户资质审核表客户资质审核表编号：日期：010.首营品种审批表首营品种审批表编号：日期：011.XXXX药业有限责任公司销售记录XXXX药业有限责任公司销售记录单位名称：单位地址：012.XXXX药业有限责任公司不合格品种销毁登记表XXXX药业有限责任公司不合格品种销毁登记表日期：单据编号：经办人：监督人：013.拼箱单拼箱单拼箱单收货单位：日期：收货单位：复核人：拼箱单收货单位：日期：014.XXXX药业有限责任公司停售通知记录XXXX药业有限责任公司停售通知记录各有关部门：以下医疗器械经检查质量有问题，暂停发货，特此告知。
医疗器械售后服务操作规程
1、目的:建立医疗器械售后服务工作程序，规范医疗器械售后服务管理工作。
2、依据:按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业检查验收标准通知》、
3、使用范围:本程序规定了企业医疗器械售后服务工作的内容、方法和要求。
4、职责:营业员、质量管理人员、陈列检查员、验收员对本程序的实施负责。
5、程序:
5.1 本企业负责售后服务的员工应热情的为客户提供全方位技术服务。
上岗时应讲普通话，接电话时使用“您好、谢谢、对不起、再见”等文明礼貌用语。
5.2 企业负责售后服务的技术人员应热情、耐心提供医疗器械的使用方法、注意事项的培训工作。
5.3 收到客户的急需解决的技术问题时，公司的售后服务技术人员应立即给予电话解决，如电话不能解决的情况下，公司应派售后服务技术人员在 24 小时内赶赴客户所在地进行解决。
5.4销售医疗器械产品应正确介绍产品的性能、用途、用法及注意事项，不得虚假夸大和误导消费者。
5.5出售医疗器械产品时，应详细询问客户的用途、正确销售。
5.6出售的医疗器械产品应给客户产品合格证、产品注册证等相关手续。
5.7内设“顾客意见簿”和“所缺医疗器械产品登记簿”。
5.8 对客户提出的有关产品的质量问题要认真记录，及时向质量负责人报告，及时回答客户，及时解决，给予退换，并及时与生产厂家联系协调处理。
5.9 认真接待顾客投诉，并及时处理，并将处理结果进行记录，向质量负责人报告相应情况。
医疗器械售后服务管理程序
医疗器械售后服务管理程序一、目的本公司为求增进经营效能,为了保证客户的利益得到切实体现，加强售后服务的工作,提供“专业、高效、规范、热情”的服务宗旨。
以创造品牌经营，提高企业知名度,促使顾客满意的服务准则和服务政策,树立良好的企业形象,本着“一切追求高质量，用户满意为宗旨”的精神，以“最快捷的速度、最周到的服务、最可靠的产品质量”的原则。
严格按合同要求及产品技术规范为客户提供周全服务，以最大限度满足用户需求。
通过严格的服务规范、加强售后服务队伍建设,强大的技术支持力量和全面的服务承诺,特制定本制度。
二、范围本办法包括投诉渠道及方式、档案记录、调查与评估、处理措施、反馈和事后跟踪等。
三、职责1、技术部要以身作则、管理有序带头做好部门的职责。
2、部门人员和新员工做好产品知识培训、技术培训指导。
3、公司及各地区经销商维修人员必须经培训合格后方可上岗。
4、负责公司所销售产品的售前宣传和售后服务工作。
5、兑现公司对客户承诺的售后服务体制,并建立好服务档案。
６、及时把客户和行业的各种信息反馈给公司，及时搜集和发布各种相关信息。
7、严格控制维修材料、服务资料和保管好维护工具。
８、一流的服务态度，超值的服务质量,宣传公司文化,树立公司形象，做到诚心、精心、细心。
9、服务及时、快捷,最短的保修响应、等待时间，最少的维修耗时。
10、认真听取客户的服务咨询、意见和建议反馈、投诉处理,努力提高服务质量和服务意识。
1１、公司及各地经销商对每一次来电、来访,接待人员均应详细记录填写登记表格,按规程和部门人员处理,紧急事件应及时上报。
四、内容产品服务措施：1、保修期内:自产品验收合格之日起严格按照双方签订的合同书上所承诺保修期限提供上门保修,产品质量一律实行保修、保换、保退服务。
硬件保修范围不含人为或不可抗力的因素（自然灾害、地震、雷击、虫害等）造成设备的损坏,本公司将提供最低成本价有偿服务承诺。
技术部门应向合同归档部门领要产品验收证明书复印件,做好保修时间登记载要,以便产品保修范围、保修时间、保修措施等。
医疗器械售后服务记录单
医疗器械售后服务记录单日期：客户名称：联系电话：医疗器械种类：故障描述：维修情况：维修费用：售后服务人员：下次维修保养时间：备注：医疗器械售后服务记录单是一种用于记录医疗器械售后服务情况的重要文件。
通过填写这个表格，可以方便地记录医疗器械出现的故障情况、维修情况以及维修费用等相关信息，以便于日后进行查询和统计分析。
以下是医疗器械售后服务记录单的具体说明。
1. 日期：在这一栏中填写售后服务的具体日期，确保记录的准确性和真实性。
2. 客户名称：填写购买医疗器械的客户名称，以便于售后服务人员进行确认和联系。
3. 联系电话：这一栏填写客户的联系电话，方便售后服务人员在需要时进行沟通和解决问题。
4. 医疗器械种类：填写出现故障的医疗器械的具体种类，比如心电监护仪、血糖仪等。
5. 故障描述：在这一栏中描述医疗器械出现的具体故障情况，可以详细描述故障的症状、影响等。
6. 维修情况：记录医疗器械维修的具体情况，包括维修所需时间、哪些部件需要更换、维修过程中遇到的问题等。
7. 维修费用：填写医疗器械维修所需的费用情况，包括维修人员的工时费用、所使用的配件费用等。
8. 售后服务人员：在这一栏中填写负责该医疗器械售后服务的具体人员姓名，以方便追溯和沟通。
9. 下次维修保养时间：根据医疗器械的维护保养需求，填写下一次的维修保养时间，以确保医疗器械的正常运行和寿命。
10. 备注：可以在这一栏中填写其他需要记录的信息，比如特殊情况的处理、客户的反馈等。
医疗器械售后服务记录单对于医疗器械的维护和管理非常重要。
通过这个记录单的使用，可以方便维修人员了解具体的维修情况，有助于提高问题解决的效率和准确性。
同时，这份记录单也为客户提供了一种证明和保障，确保医疗器械售后服务的及时和质量。
总之，医疗器械售后服务记录单在医疗器械维修与管理中具有重要作用。
通过准确填写这份记录单，可以更好地进行医疗器械售后服务的统计和分析，提升服务质量，保障医疗器械的正常运行和使用安全。
医疗器械表格 -不合格产品处理记录
医疗器械表格 -不合格产品处理记录经过对医疗器械的检查，我们发现了一些不合格产品。
在此记录中，我们将详细介绍这些产品的处理过程。
1.产品名称：一次性注射器批次号：xxxxxxxx问题：密封不良处理：立即下架，销毁不合格产品，对生产线进行调整，确保下次生产的产品质量符合标准。
2.产品名称：医用口罩批次号：xxxxxxxx问题：过期处理：立即下架，销毁不合格产品，对仓库管理进行调整，确保下次销售的产品符合标准。
3.产品名称：体温计批次号：xxxxxxxx问题：测量不准确处理：立即下架，退回厂家进行维修，对生产线进行调整，确保下次生产的产品质量符合标准。
4.产品名称：手术刀批次号：xxxxxxxx问题：刀片易脱落处理：立即下架，退回厂家进行维修，对生产线进行调整，确保下次生产的产品质量符合标准。
5.产品名称：医用手套批次号：xxxxxxxx问题：有异味处理：立即下架，退回厂家进行检测，对生产线进行调整，确保下次生产的产品质量符合标准。
以上为不合格产品的处理记录。
我们将继续加强对产品质量的监管，确保医疗器械的安全和有效性。
一、员工培训签到表员工培训签到表是记录员工参加培训情况的重要文件。
在填写签到表时，需要注明培训的时间、地点、内容以及参加人员名单等信息。
这有助于管理者了解员工的培训情况，为员工的职业发展提供支持和帮助。
二、员工个人培训记录员工个人培训记录是一份详细记录员工个人培训情况的档案。
在记录时，需要注明培训的时间、地点、内容、培训机构以及培训证书等信息。
这有助于员工掌握自己的培训情况，为今后的职业发展提供依据。
三、个人健康档案表个人健康档案表是记录员工健康情况的重要文件。
在填写健康档案表时，需要注明员工的基本信息、健康状况、疾病史、过敏史以及药物使用情况等信息。
这有助于管理者了解员工的健康状况，采取相应的措施保障员工的健康。
四、直接接触器械人员健康状况汇总表直接接触器械人员健康状况汇总表是记录直接接触器械人员健康情况的档案。
医疗器械各种记录表格
产品出库、复核、销售记录
产品购进记录
产品销售记录
产品验收记录
出库单
购货单位：日期:
保管员：复核员:
入库单
制单日期:
验收员签字:
商品投诉、质量查询报告单
医疗器械商品养护记录
医疗器械售后服务反馈登记表
编号:
医疗器械效期产品管理记录
用户访问联系记录表
业务员：年度
不合格医疗器械产品确认、报损、销毁记录
医疗器械检测、维修和使用维护记录
医疗器质量管理及法规学习记录学习时间:
学习地点:
学习人员:
学习题目:
学习内容:。
医疗器械销售及售后服务制度
医疗器械销售及售后服务制度一、制度目的为确保医疗器械销售和售后服务的合法性、安全性和有效性，保障医疗器械用户的权益，提高服务质量，制定本制度。
本制度适用于公司医疗器械的销售及售后服务全过程。
二、销售管理1.销售对象公司应将医疗器械销售给具有工商部门核发的《营业执照》，且具有有效的《医疗器械经营企业备案表》或《医疗器械经营企业许可证》的经营单位或具有执业许可证的医疗机构。
销售对象为个人的除外。
2.销售记录销售记录应包括：产品名称、生产单位、规格型号、生产日期、出厂编号、销售日期、销售单位、销售数量、经办人。
销售记录应保存至产品有效期或使用期限过后一年以上。
3.特殊管理产品销售特殊管理产品应严格按照国家有关规定执行。
4.退货管理企业应对产品退货实施控制，并建立记录。
记录内容应包括：产品名称、生产单位（供货单位）、规格型号、出厂编号、生产日期、退货单位、退货日期、退货数量、退货原因及处理结果。
三、售后服务1.售后服务档案售后服务档案应包括：产品名称、规格型号、生产日期、出厂编号、销售日期、销售单位、用户信息、服务记录等。
2.售后服务流程（1）产品交付使用后，售后服务人员应定期或不定期进行回访，了解产品使用情况，解答用户疑问。
（2）用户在使用过程中遇到问题，可通过电话、电子邮件等方式向售后服务部门反馈。
售后服务部门应在24小时内给予回复，并按照用户需求进行处理。
（3）售后服务部门应建立用户投诉处理机制，对用户投诉进行记录、分析、处理，并定期对投诉处理情况进行汇总和通报。
（4）售后服务部门应定期对用户进行满意度调查，了解用户对产品和服务的需求，不断改进服务质量和水平。
3.售后服务人员要求售后服务人员应具备相关产品的专业知识和技能，具备良好的沟通能力和服务意识。
售后服务人员应经过专业培训，并取得相应资格证书。
四、质量管理1.质量保障公司应建立健全产品质量管理体系，确保医疗器械的质量和安全性。
2.质量控制公司应定期对医疗器械进行质量检查，对不合格产品进行整改或淘汰。
医疗器械质量记录(全套表格)
医疗器械质量管理记录1、文件修订申请表32、文件发放记录表43、文件回收记录表54、文件销毁申请表65、文件销毁记录表76、质量管理体系问题改进和措施跟踪记录87、医疗器械群体不良事件基本信息表98、医疗器械不良反应/事件报告表109、质量查询、投诉、服务记录1210、质量事故调查、处理表1311、医疗器械质量投诉处理记录1412、质量事故处理跟踪记录1513、员工健康档案表1714、员工健康检查汇总表1815、年度质量培训计划表1916、培训签到表2017、培训实施记录表2118、员工个人培训教育档案2219、设施设备台帐2320、设施设备运行维护使用记录2421、计量器具检定记录2522、医疗器械养护质量情况分析季度报表2623、医疗器械质量信息反馈表2724、医疗器械质量信息传递处理单2825、医疗器械召回记录2926、医疗器械追回记录3027、不合格医疗器械台帐3228、不合格医疗器械报损审批表3329、不合格医疗器械报损销毁审批表3430、质量管理制度执行情况自查及整改记录表3531、质量管理制度执行情况检查和考核记录表3632、医疗器械采购记录。
3433、医疗器械收货记录3534、医疗器械验收记录3635、医疗器械出库记录3736、温湿度记录表3637、计算机系统权限授权审批记录表3638、车辆日常保养及卫生检查表4039、月卫生检查记录表4140、设施设备检修维护记录4241、医疗器械质量监控检查记录3642、医疗器械质量复查报告单3643、医疗器械停售通知单3644、医疗器械解除停售通知单3645、医疗器械拒收通知单3646、合格供货方档案表3647、储存作业区来访人员登记表3648、首营企业审批表5049、首营品种审批表3650、全体人员情况表3651、供货企业质量体系评定表3652、质量保证体系调查表3653、医疗器械质量档案表3654、医疗器械质量信息汇总表561、文件修订申请表编号：JYBN-QXJL—001—012、文件发放记录表编号:JYBN-QXJL-002-013、文件回收记录表编号:JYBN—QXJL-003-014、文件销毁申请表编号：JYBN—QXJL—004-015、文件销毁记录表编号：JYBN-QXJL—005-01。
医疗器械售后服务管理制度
拉萨迪康医药科技有限公司文件名称医疗器械售后服务管理制度第1页共2页文件编码ZD-23-00起草人：日期：审核人：日期：批准人：日期：生效日期：修订记载修订原因及目的：修订号批准日期生效日期010203总经办[ ]份业务部[ ]份售后服务部[ ]份分发部门质量管理部[ ]份储运部[ ]份财务部[ ]份1、目的：本着对客户和患者生命负责的宗旨，为了提供安全有效的产品和优质的售后服务，特制定本制度。
2、范围：本制度适用于公司医疗器械售后服务的管理。
3、职责：业务部、售后服务部对本制度的实施负责。
4、内容：4.1售后服务工作由公司售后服务部或委托生产企业具体负责。
售后服务人员应是熟悉医疗器械性能、特点、技术指标等专业知识的人员；委托生产企业负责售后服务工作时，须与生产企业签订委托协议，保证售后服务工作的正常进行和服务质量。
4.2坚持“质量第一、用户第一”的经营观念，将售后服务工作提高到与产品质量要求同步。
4.3医疗器械产品销售后，售后服务部人员应主动或应用户要求对产品的安装、调试、维修、保养、技术指标、使用中的注意事项等工作进行专业培训、指导，及时提供医疗器械技术指标等资料，并在技术指标发生变动时及时通知客户。
4.4提供专业技术咨询服务。
4.5公司保证产品质量达到国家要求的质量标准和包装标准，安全可靠。
有效期（或保质期）内的产品质量由公司负责，一旦出质量问题时派专人解决，及时给予妥善处理。
4.6若医疗器械使用过程中出现不良临床后果，经法定部门检测判定是由产品质量问题引起的，我公司承担检测费用并承担相应的法律责任和经济责任（购货方原因造成的除外）。
4.7对第三类植入医疗器械、首营医疗器械、质量不稳定的医疗器械，售后应进行质量跟踪。
定期或不定期地对客户进行回访，了解使用情况，维修情况、出现质量情况及其原因，及时与供货单位、客户单位进行沟通和改进。
4.7制定切实可行的岗位责任制，使客户服务工作制度化、标准化，不断提高服务质量。
医疗器械售后服务管理操作规程
文件编号QX-022 总页数7编制者编制日期审核者审核日期颁发部门执行日期批准者批准日期本公司为求增进经营效能，为了保证客户的利益得到切实体现，加强售后服务的工作，提供“专业、高效、规范、热情”的服务宗旨。
以创造品牌经营，提高企业知名度，促使顾客满意的服务准则和服务政策，树立良好的企业形象，本着“一切追求高质量，用户满意为宗旨”的精神，以“最快捷的速度、最周到的服务、最可靠的产品质量”的原则。
严格按合同要求及产品技术规范为客户提供周全服务，以最大限度满足用户需求。
通过严格的服务规范、加强售后服务队伍建设，强大的技术支持力量和全面的服务承诺，特制定本制度。
本办法包括投诉渠道及方式、档案记录、调查与评估、处理措施、反馈和事1、技术部要以身作则、管理有序带头做好部门的职责。
2、部门人员和新员工做好产品知识培训、技术培训指导。
3、公司及各地区经销商维修人员必须经培训合格后方可上岗。
4、负责公司所销售产品的售前宣传和售后服务工作。
5、兑现公司对客户承诺的售后服务体制，并建立好服务档案。
6、及时把客户和行业的各种信息反馈给公司，及时搜集和发布各种相关信息。
7、严格控制维修材料、服务资料和保管好维护工具。
8、一流的服务态度，超值的服务质量，宣传公司文化，树立公司形象，做到诚心、精心、细心。
后跟踪等。
19、服务及时、快捷，最短的保修响应、等待时间，至少的维修耗时。
10、认真听取客户的服务咨询、意见和建议反馈、投诉处理，努力提高服务质量和服务意识。
11、公司及各地经销商对每一次来电、来访，接待人员均应详细记录填写登记表格，按规程和部门人员处理，紧急事件应及时上报。
：1、保修期内：自产品验收合格之日起严格按照双方签订的合同书上所承诺保修期限提供上门保修，产品质量一律实行保修、保换、保退服务。
硬件保修范围不含人为或者不可抗力的因素(自然灾害、地震、雷击、虫害等)造成设备的损坏，本公司将提供最低成本价有偿服务承诺。
技术部门应向合同归档部门领要产品验收证明书复印件，做好保修时间登记载要，以便产品保修范围、保修时间、保修措施等。
医疗器械质量保证及售后服务承诺书模板
质量保证及售后服务承诺书模板为了仔细贯彻执行《医疗器材监察管理条例》和《医疗器材经营公司监察管理方法》等有关法例，加强公司是医疗器材质量第一责任人的意识，更好地执行医疗器材经营公司自我拘束职责，规范医疗器材市场的经营次序，保证人民民众可以用上安全、有效的医疗器材，现郑重承诺内容以下：1、仔细学习国家有关的法律、法例，自觉恪守医疗器材经营方面的有关规定，保证做到依法经营，并愿肩负违纪经营所造成的全部法律责任。
2、从依法获得有效资质的医疗器材生产公司或许经营公司购进合格医疗器材，主动向供货方讨取并保存加盖其公章的有效资质复印件。
3、保证不销售未经注册、无合格证明、过期、无效或许裁减的医疗器材。
销售二类、三类医疗器材时要成立健全医疗器材销售记录，保证医疗器材的可溯性。
4、不违纪公布医疗器材广告，踊跃仔细做好医疗器材不良事件监测工作。
5、保证对上市后的产品进行追踪，一旦出现质量问题或不良事件，立刻按规定实时上报并采纳召回举措。
6、对所经营产品负责，对不合格及不切合要求的产品包退包换，在经营中出现的任何质量问题均由供货公司肩负。
7、我公司供给设施质量保修期为12 个月，在质保期内，发现质量问题，我司负责维修或改换，由此发生的全部花费由我司负责；如因使用不妥造成的问题，我司负责修复，只收取资料成本费。
8、在保修期内，凡设施在开箱查验、安装调试、设施调试运行过程中发现的设施及工程质量问题，推行包修、包换、包退、直到产品切合质量要求。
肩负维修、调动、退货发生的全部花费和买方的直接经济损失。
承诺单位：上海恒瑞医疗器材科技有限公司日期：2021-08-01（盖印有效）产质量量保证及售后服务承诺书1 / 2上海恒瑞医疗器材（公司）有限公司仔细贯彻执行《医疗器材监察管理条例》和《医疗器材经营公司监察管理方法》等有关法例，现郑重承诺内容以下：一，质量保证和售后服务承诺。
1、所供给的产品所有切合国家及行业要求的质量标准。
2、所供给的产品所有为经过国家卫生器材质量检测中心检测合格产品。