欧盟转基因生物安全检测技术分析
转基因食品的安全性及中外转基因食品的安全管理差异
转基因食品的安全性及中外转基因食品的安全管理差异[摘要]转基因技术自上个世纪开始应用以来，给各界学者专家带来了很大的争议，其安全性问题更是受到了世界范围的高度关注。
本文对转基因食品的安全性进行分析并对中国和其他国家的转基因食品的政策及监管方法进行了比较。
[关键词]转基因；安全性；中外管理1 转基因食品是什么我们在生活当中，经常会听说“转基因食品”这个名词。
转基因食品是使用分子生物学的手段，将某一物种的一段目的基因利用人工方法转移到需要进行改造的另一物种上，从而可以获得像是更抗病、产量更高的新性状。
2 转基因食品的现状转基因技术自从在美国的实验室诞生到现在成为老百姓生活的一部分，历经了几十年之久，期间饱受各生物专家和伦理问题专家的争议，甚至在人民当中也引起了很大的讨论。
对于转基因的声音五花八门，但是在世界范围内很多国家已经对其进行了很大程度的应用，转基因食品在人们生活中可谓是琳琅满目[1]。
美国作为转基因技术商业化最广泛的国家，其大面积种植的作物有棉花、大豆、玉米等几十个物种[2]。
然而，转基因技术作为一项新兴技术，在很大程度上还不被人所知。
大部分人，特别是未受过高等教育或者学习过转基因专业知识的人，因为陌生、因为不了解，所以对转基因食品有着担忧和恐惧。
有一定经济条件的宁可花更高昂的价格去选购传统的有机食品，也不愿意去买在价格上更优惠，品相更好的转基因食品。
3人们对于转基因食品安全性的担忧3.1对生态系统的影响转基因农作物在生长过程中，有些有毒物质可能会通过根茎部渗入土壤[3，对土壤造成一定程度的污染。
与此同时，在这些转基因作物被收割以后，还会有基因残留，也会影响土壤生态系统[4]。
其次，与自然环境中原本就存在的物种相比，转基因的物种在性状和生存能力上有着明显的优势，具有更加适应环境不良变化，抵御自然灾害的特点[5]。
然而大自然在数亿年以来，有着逐渐形成的精细的生态平衡。
这种生态平衡很容易因为人类活动的干预而被打破，从而使一个生物链甚至相关的多个生物链收到影响，造成不可逆转的改变。
生物技术 欧美政策
生物技术在欧美地区受到了广泛的政策和监管。
以下是一些关于生物技术的欧美政策的一般概述：
欧洲：
1. 欧盟生物安全法规：欧盟制定了一系列法规，以确保在欧洲境内开展的生物技术活动的安全性和可持续性。
2. 转基因食品标识法规：欧洲对转基因食品实施严格的标识和追溯要求，消费者有权知道食品是否含有转基因成分。
美国：
1. 联邦食品、药品和化妆品法案（FD&C）：美国FDA负责监管并批准生物技术产品，包括转基因食品和药物等。
根据该法案，生物技术产品需要进行严格的安全性和有效性评估。
2. 环境保护署（EPA）的生物技术规定：EPA负责监管和管理生物技术相关的农业和环境问题，例如转基因作物的农药使用。
3. 农业部（USDA）的生物技术规定：USDA在农业领域制定政策和监管措施，确保农业生物技术活动的安全性和可行性。
这些政策旨在平衡生物技术的创新和发展与公众健康、环境保护等方面的考虑。
各个国家和地区在生物技术政策上的具体实施可能会有所差异，但都致力于确保生物技术的安全和道德性。
如果您对特定国家或地区的具体政策有更详细的了解需求，建议查阅相关政府部门的官方网站以获取最新和准确的信息。
欧盟生物技术产业发展的法律保障——以转基因生物安全管制为例的考察
２ ０ １ ３年 第 ４期 （ 总第 １ ３ ８期 ）
欧盟生物 技术 产业 发展的法律保障
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以转基 因生物 安全 管制为例 的考察
秦 天 宝
（ 武汉 大 学 法学 院 ， 湖北 武 汉 ４ ３ ０ ０ ７ ２ ）
摘 要 ： 生物技 术 是 国 家未来 竞 争 实 力 的技 术 动 力 及 产 业 动 力 ， 对 其合 理 引导 、 规 范发 展 、 预 防风 险， 是 各 国面临 的重要 问题 。 欧盟在 以法律 为手段 和 工具 来保 障 生物技 术产 业发 展 、 特 别是 防范生 物技 术及 其产 业化 发展 中 出现风 险 甚 至危 害方 面 ， 走在 了各 国的前 列 。总体 上 ， 欧盟 采 用 了水 平立 法与 垂直 立 法并存 的纵 横 交错 式立 法模 式 ， 构建 了世界 上 最 为严 格 和严 密 的 生物 安 全监 管体 系。我 国正在 大力 发 展 生物技 术 产 业 ， 欧盟 的经验 值得 我们 学 习。
一
、
引言
与美 国等转 基 因技术 大 国相 比 ， 欧盟 Ｈ 的 转基 因产 品 贸易 几 乎无 利 可 图 ， 而且 影 响其 非 转 基 因产
品的销售。由于欧洲小庄园式的农业与美 国大农场式 的农业相 比， 先天存在规模经济劣势 ， 长期以来 ， 欧盟对美国的农产品贸易一直存在逆差。当转基因技术出现 以后 ， 欧盟在技术开发上处于劣势而且商 业化进展缓慢 ， 直到 １ ９ ９ ８年才出现 了第一批商业性种植转基因作物的国家。２ ０ ０ ７ 年， ２ ７个欧盟 国家中 种植转基因作物的国家数增加到 ８ 个， 波兰第一次种植 Ｂ ｔ 玉米。尽管如此， 欧盟在种植面积方面依然 很 谨慎 ， Ｂ ｔ 玉 米 总面积 第一 次 超 过 １ ０万 公 顷 Ｊ 。 与美 国种 植 面积 总 面积 以及 比例 相 比 ， 实在 微 不 足
欧盟对转基因食品的法律规范及其借鉴
欧盟对转基因食品的法律规范及其借鉴宋锡祥[1]自从上世纪80年代以来，国际转基因生物技术在争论中不断发展。
全球转基因作物的种植面积由1996年的170万公顷增加到2001年的5260万公顷。
至2000年，已有将近50个国家相继培育成200多种转基因作物，其中各国已获上市的转基因作物产品种类已达149个，仅美国就有42个，由转基因作物生产加工的转基因食品和食品成份已达4000余种。
转基因农作物及其产品市场销售额由1995年的7500万美元增加到2000年的30亿美元。
为了有效规范转基因食品投放市场，加强转基因生物安全管理，切实保护消费者的知情权和选择权，经过10多年的不懈努力，欧盟有关生物安全法律法规的立法框架已初具规模，逐步趋于健全和完善。
一、欧盟转基因食品管理立法现状（一）1990年4月23日欧盟理事会发布的《指令》第90/220/EEC号有关转基因生物故意释放环境的内容欧盟对转基因食品的安全制定了统一的法令，1990年第220号《指令》的出台既是针对研究和发展的目的，也是为了对包含或者由转基因生物组成的产品投放到市场，而实施转基因食品故意释放环境时，确保人类健康和生态环境。
欧盟理事会1990年的《指令》被认为是“横向立法”，欧盟也已采纳该产品——特别立法与1990年《指令》的风险评估原则相结合。
指令对转基因生物的构成作出界定，即“在某生物中，由于其基因材料用某种方法已经被改变，它通过和或与自然的配对结合不会自然产生”。
而生物鉴别技术导致转基因食品的出现。
1、(Deliberate release for R&D)对于研究和发展的故意释放出于研究和发展的需要，在故意释放到大田的试验实例中（由指令B部分规范），成员国的主管部门要进行评估并就是否同意将试验案卷材料的提交作出决定。
欧盟委员会已经建立了案卷信息交换程序，并把此任务委托给联合研究中心。
迄今为止，已接受和分发了1500多个案卷，其中不涉及保密的案卷摘要可以在相关的网站查阅。
转基因食品的安全及检测技术
是吃转基因食品吗？
具体实例
• 20世纪60年代末，斯坦福大学教授Berg尝试用来自细菌的
转基因食品的安全及检测技术
转基因食品的定义
• 联合国公约《生物安全议定书》上，转基因食品
被称为“改性活生物体”或“遗传饰变生物”。 美国食品药品管理局（FDA）称之为“生物工程食 品”，欧盟新型条例中将其定义为“一种由经基 因修饰的生物体生产的或该物体本身的食品”包 括经修饰的基因物质和蛋白质。我国把转基因食 品定义为“运用转基因技术将遗传物质转移到传 统食品中，从而生产出具有有利特性的食品”。
油菜的检测
• 我国研究的转基因芯片在检测进口油菜过程中
检测出的基因有：P35s，FMV35s，Nost，bar， PAT（草丁宁），EPSPS（草甘宁），GOX， Barstar，Barnase（雄性不育），内参阳性，表 明该样品为两个转基因产品的混合物。
转基因食品的安全性评价
目前国际上下对转基因食品安全评价遵循以 科学为基础，实质等同性，个案分析和逐步 完善的原则。安全评价的主要内容包括毒性， 过敏性，营养成分，抗营养因子，标记基因 转移和非期望效应等。其过程分为五个阶段， 即实验研究阶段，中间试验阶段，环境释放 阶段，生产性实验阶段和生物安全证书阶段。 按照对人类，动植物，微生物和生态环境的 危险程度，将农业转基因分为四个等级：
小小指南针
红绿名单划分转基因食品
• 2005年11月13日上午，国际环保组织绿色
和平在北京和广州两地同时发布了《避免 转基因食品指南2005》（简称“指南”）， 雀巢、百威、和路雪等品牌由于没有承诺 不使用转基因原料，被绿色和平亮起“转 基因红灯”。
欧盟转基因生物安全检测技术分析
摘要：为了了解欧盟转基因生物安全检测技术发展现状，提高我国转基因安全监管水平。
本研究根据对欧盟8家转基因检测相关机构现状的调查和分析结果，阐述了转基因检测过程中的关键技术要点及欧盟的实施情况，具体包括抽样与制样方法，转基因检测方法的循环验证与参数要求，样品的检测策略与实验室环境要求，以及检测结果的表述与不确定度评估。
并结合我国转基因生物安全检测发展现状，提出了开展检测方法的实验室联合验证和加强转基因定量PCR检测技术的研发和应用的建议。
关键词：欧盟;转基因生物;检测技术引言1.随着转基因技术的兴起和快速发展，转基因产品的安全性问题逐渐成为国际社会普遍关注的热点和焦点[1，2]。
为促进转基因产业的健康发展，保障消费者的知情权和选择权，世界上许多国家和地区颁布了相关的转基因生物安全管理与标识制度[3-5]。
其中，欧盟是世界上转基因生物安全管理与标识管理制度较为严格和完善的地区，也是第一个提出进行阈值管理的地区[6]。
为了给转基因生物安全管理与标识制度提供技术支撑，欧盟花费庞大人力、物力和财力进行转基因检测技术研究。
2.构建了完善的转基因检测方法循环研制实验室网络和转基因检测标准物质研制机构[7，8]。
在欧洲，执行转基因检测的机构组成了欧洲转基因检测网络实验室(EuropeanNetworkofGMOLaboratories，ENGL)。
ENGL除了进行日常检测，还对欧盟设置在欧盟联合研究中心(JointResearchCentre，JRC)下属健康与消费者保护研究所(InstituteforHealthandConsumerProtection，IHCP)的欧盟转基因食物与饲料基准实验室(EuropeanUnionReferenceLaboratoryforGMFood&Feed，EURL-GMFF)研制和提供的转基因检测方法进行验证[9，10]。
3.目前国际上研制的转基因检测标准物质和发布的转基因检测标准方法有一半以上来自欧盟，因此有必要对欧盟的转基因检测技术平台进行分析研究。
转基因动物用微生物安全性评价
试验地点不超过3个省（市、区），每省不超过2 个点 试验动物总规模（上限） 大动物（马、牛）20头 中小动物（猪、羊等）40头 禽类（鸡、鸭等）200羽 鱼2000尾 试验地点应明确试验所在的省（市、自治区）、 县（市）、乡、村 试验年限一般为1~2年
申报中间试验应提供以下相关附件资料
遗传工程体及其产品对人类的安全性
人类接触和感染的可能性及其危险性 广泛应用后对人类的潜在危险性
遗传工程体及其产品对生态环境的安全性
遗传工程体在环境中释放的范围
影响遗传工程体在外界环境中的存活、增殖和传播
的理化因素
感染靶动物和非靶动物的可能性或潜在的危险性
2、安全性评价的阶段及其要求
4、涉及到危害人类、动物健康和生态环境平衡的转基 因微生物遗传工程体及其产品，应对其安全性进行 严格评价 5、从事转基因动物用微生物研究的机构或个人应逐级 申报。国外公司在我国申请注册的转基因动物用微 生物遗传工程体及其产品，应按阶段进行安全性评 价 6、农业部农业基因安全审评委员会仅负责对转基因微 生物遗传工程体及其产品的安全性进行评价，因此 通过安全性评价（指获得生物安全证书）的转基因 微生物遗传工程体及其产品，需申报兽用新生物制 品进行审批，获得兽用新生物制品证书后方能进行 商品化生产和应用
新城疫病毒F和HN蛋白
禽流感病毒的HA和NP蛋白
马立克氏病毒gB糖蛋白
禽白血病囊膜蛋白
传染性法氏囊病病毒VP2蛋白
禽网状内皮增生症病毒囊膜蛋白
火鸡出血性肠炎病毒Hexon蛋白
利用腺病毒作为载体
欧洲转基因政策
欧洲转基因政策全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：欧洲转基因政策一直备受争议，欧盟自1990年代起便开始对转基因作物实行严格管控和审查。
欧盟对转基因的立场一直较为谨慎，主要考虑到转基因作物可能对环境、健康和农业系统造成不可逆转的影响。
虽然欧盟在转基因政策上采取了相对保守的立场，一些国家和科学家依然主张应该进一步放开转基因作物的限制，以满足粮食需求和减少农业影响。
欧盟对转基因作物的审批程序非常严格和复杂。
根据欧盟法律，任何希望在欧盟市场销售的转基因作物都必须经过欧洲食品安全局（EFSA）的审查，然后取得欧盟成员国的批准。
只有通过严格的风险评估和标记要求，转基因作物才有可能进入欧盟市场。
欧盟委员会还对转基因食品和饲料的进口进行了限制，只允许少数几种转基因作物进入欧洲市场。
欧盟的转基因政策受到了各方的争议。
一些人认为欧盟对转基因作物的严格管控是过于保守和害怕风险，导致欧盟无法充分利用转基因技术带来的潜在好处，比如增加食物产量、减少化学农药的使用、提高抗虫抗病能力等。
他们认为，转基因作物可以为欧盟的农业带来更多的机会和创新，提高欧洲的农产品竞争力。
一些人则认为欧盟的转基因政策是正确的，应该坚持不放。
他们担心转基因作物可能对生态环境和人类健康造成未知的长期风险，而且转基因技术可能会加剧农产品的垄断和不公平竞争。
他们主张保持当前的转基因管理政策，继续对转基因作物进行审查和限制，以确保欧洲的食品安全和环境健康。
在欧洲各国，转基因政策也存在分歧。
一些国家如法国、奥地利和德国等一直坚持对转基因作物采取谨慎态度，拒绝种植转基因作物或进口转基因食品。
而一些东欧国家如罗马尼亚和保加利亚则更加开放，希望通过引入转基因作物来提高农产品产量和经济发展。
这些不同立场反映了欧洲各国在转基因政策上面临的挑战和抉择。
欧洲转基因政策是一个复杂而多元的议题，需要综合考虑生态环境、农业发展、食品安全等多方因素。
欧盟应该继续保持对转基因作物的谨慎态度，坚持科学和食品安全原则，同时也应该开放对转基因技术的讨论，并致力于寻找更加平衡和可持续的转基因管理方法。
欧盟转基因生物安全管理及对中国的启示
理。 这其 中 ， 欧盟非 常重视转基 因生 和动物健康福 利 的监 控措施 。
物 的 生态 环境 安 全 和食 品安 全 ， 建
２ 专 门性 法规 ．
受理 通 知 书并 抄送 Ｅ Ｓ Ｅ Ｓ Ｆ Ａ，Ｆ Ａ可
欧洲 议会 和欧 以获得该 申请 书全部资料 。 Ｆ Ａ通 ＥＳ
立 了一套操 作性强 、管理严 格 的安 盟理 事会 ２ ０ ／８Ｅ 《 ０ １１／ Ｃ 转基 因生 物 常在 ６个 月对 申请作 出风 险 评估 。
现 代 生 物技 术 的兴 起 和发 展 ． 全评 价制度和产 品监管制 度 。
是２ ０世 纪人 类 最杰 出的科 技 进步 之一 ， 为解决 人类 面Ｉ 临的健康 、 品 食 和 环 境 等 重 大 问题 开辟 了 新 的 途 径 。 医药技 术以后 ． 继 农业 生物技术 的迅猛发 展掀起 了生物 技术应用 的
世《 业 Ｗ ｒ ｇ ｃｉ ｒ ｏｄＡ ｎｕ ｕ ｌ ｔｅ
欧盟转 基 因生物 安 全
热 点 聚 焦
摘 要 ：欧盟非 常 重视 转基 因生物 的 生 态环 境 安全 和食 品安 全 ， 建立 转基 因生物 的法律 、 规 、 法 管理 制度 、 实施 情 况等 内容 ， 此基 础上 ， 在
件 、０ １年 墨 西 哥 玉 米 和 加 拿 大 洲 食 品 安 全 局 及 有 关 食 品安 全 程 程序 ２０
研 发公 司拟在 某成员 国市场
“ 超级 杂 草 ” 事件 等 ， 管有 些 报 道 序 》 是欧盟 制定食 品和饲 料安全 的 投放 转基 因产品 ，应 向该 国主管部 尽 ， 经 证实 还 缺乏 一 定 的事 实依 据 ， 但 基本指 导原则 ：另一个 是 ８ ２２ ０ 门递交 申请 书 。申请 书 中应 明确 申 ８ ／０ ４
转基因安全性评价
转基因安全性评价转基因技术是一种将外源基因导入目标生物体中，使其获得新的特性的生物技术。
近年来，转基因技术在农业领域得到广泛应用，如转基因作物的种植以及转基因动物的育种。
然而，转基因技术的安全性一直是公众关注的焦点。
本文将从食品安全、生态安全和人体健康三个方面对转基因技术的安全性进行评价。
首先，食品安全是转基因技术被广泛关注的一个方面。
转基因作物已经成为全球农业中重要的组成部分，对全球粮食安全发挥着重要的作用。
许多转基因作物经过多年的验证和研究，已被认为与传统作物相比，在食品安全方面不存在显著的风险。
转基因作物常见的食品安全评价包括对转基因物质的组成分析、食品过敏原性筛查、毒理学评价、消化稳定性等。
许多国家已经制定了严格的食品安全评价体系，并要求转基因作物在上市前进行相关评估。
现有研究表明，合理使用转基因技术研发的转基因作物在食品安全方面与传统作物相比是相对安全的。
其次，转基因技术的生态安全问题也备受关注。
转基因作物的引入可能对生物多样性和生态系统产生潜在影响。
因此，在转基因作物的种植和释放前，需要对其生态风险进行评估。
这包括对转基因作物对非目标生物的影响、对土壤、水源和空气质量的影响等进行研究。
然而，广泛的研究显示，与传统作物相比，转基因作物在生态方面的潜在风险并不大。
实际上，转基因作物的种植可以减少农药的使用，降低环境污染，对生态系统的保护有一定的积极作用。
最后，人体健康是转基因技术安全性评价的重要方面。
转基因食品与人体健康之间的关系已被广泛研究。
大量的实验证据表明，合理使用转基因技术研发的转基因作物对人体健康没有不良影响。
例如，转基因食品在消化道中的消化和吸收过程与传统食品无异。
此外，许多已上市的转基因作物在人体消化系统中经过多年的检测和鉴定，没有发现任何与食品安全相关的问题。
因此，可以说转基因技术对人体健康没有明显的负面影响。
综上所述，转基因技术在食品安全、生态安全和人体健康方面的安全性已经得到广泛的研究和验证。
转基因食品定量检测方法的验证
转基因食品定量检测方法的验证饶红;韩玥;郭铮蕾;徐姗;李伟;谷强;林远辉【摘要】按欧盟联合研究中心(Joint Reaserch Center,JRC)的欧盟网络转基因实验室(European Network of GMO laboratories,ENGL)方法验证工作组编制的指南文件的要求,对《GB/T 19495.5-2004转基因产品检测核酸定量PCR检测方法》进行方法验证.分别验证了脱氧核糖核酸(deoxyribonucleic acid,DNA)提取质量,方法的准确度、重复性和相对定量限4个指标.经过验证,选用的DNA提取试剂盒提取质量合格;检测值在可接受参考值的±25％内,准确度良好;相对可重复性标准偏差均小于25％,重复性良好;相对定量限为0.1％转基因含量.依照指南对国标进行了验证,结果证明该指南在实验室进行方法验证中具有指导性作用.%According to the requirements of Guidance document from the European Network of GMO laboratories (ENGL) of JRC,"GB/T 19495.5-2004 Detection of genetically modified organisms and derived products-Quantitative PCR methods based on nucleic acid" including four typical indexes,DNA extraction,accuracy,repeatability and LOQrel,was verified.Afterverificati on,DNA extraction kit was qualified.The trueness was within ± 25％of the accepted reference value.RSDr ＜ 25.LOQrel was 0.1％ GMO content.The verification on the national standard confirms that the guidance is applicable for method verification in laboratory.【期刊名称】《食品与发酵工业》【年(卷),期】2017(043)004【总页数】8页(P208-215)【关键词】转基因食品检测;定量检测;方法验证【作者】饶红;韩玥;郭铮蕾;徐姗;李伟;谷强;林远辉【作者单位】北京出入境检验检疫局,北京,100026;北京出入境检验检疫局,北京,100026;北京出入境检验检疫局,北京,100026;北京出入境检验检疫局,北京,100026;北京出入境检验检疫局,北京,100026;北京出入境检验检疫局,北京,100026;北京出入境检验检疫局,北京,100026【正文语种】中文在开始检测之前，实验室应能够正确地应用标准方法，如果标准方法发生了变化，应重新进行验证[1]。
转基因安全性评价
转基因安全性评价转基因技术是一种将外源基因导入到目标生物体中的生物技术。
通过转基因技术，我们可以为植物和动物引入具有特定特征的基因，从而改善其产量、抗病性、耐逆性等性状。
然而，由于转基因技术对人类健康和环境的潜在风险，对其安全性进行评价是非常重要的。
转基因安全性评价是一个多学科的综合科学评估过程，旨在评估转基因作物或动物对人类健康和环境的潜在影响。
评价过程包括四个主要方面：基因导入是否安全、转基因产品是否安全、转基因作物或动物与非转基因作物或动物之间的相互影响、以及转基因作物或动物与环境之间的相互作用。
首先，基因导入的安全性评估是确保转基因技术不会引入对人类健康有害的基因的关键步骤。
在评估过程中，研究人员需要确定引入的基因是否具有潜在的毒性或过敏原性，并评估其对人类健康的潜在风险。
这通常是通过在模型动物中进行毒理学研究和过敏原性测试来完成的。
此外，研究人员还需要确定新基因对目标生物个体的正常生长和发育是否有不良影响。
第二，转基因产品的安全性评估是评估已经开发的转基因植物或动物是否对人类健康有害的重要步骤。
在评估过程中，研究人员需要进行全面的食品安全评估，包括评估转基因产品中可能存在的有害物质（如毒素或过敏原）的含量和潜在影响。
此外，还需要进行营养评估，以确保转基因产品的营养价值与非转基因对照品种相当。
第三，转基因作物或动物与非转基因作物或动物之间的相互影响也需要在安全性评估中考虑。
这包括评估转基因作物或动物是否会对非转基因种群的基因结构或表达产生意义上的影响。
这通常是通过种群生态学研究来完成的，以评估转基因作物或动物是否会潜在地影响生态系统的稳定性和多样性。
最后，转基因作物或动物与环境之间的相互作用也需要在安全性评价中考虑。
这包括评估转基因作物或动物对土壤、水体和空气质量等环境因素的潜在影响。
研究人员需要评估转基因作物或动物对生态系统功能和生物多样性的长期影响，并评估其对非目标物种的潜在影响。
总的来说，转基因安全性评价是一个综合性的科学过程，旨在评估转基因作物或动物对人类健康和环境的潜在影响。
国外转基因生物安全管理分析及其启示
其产品 （ 如质量性状 、 多基因和复合性状的转基因作
医药和工业用转基因植物） 进行全面 、 严格的安 记制度 ，要求所有生产转基因产品的企业追踪其转 物 ， 基 因产 品从 “ 生产 一出售 ” 的全 过程 ； 盟新成 立 的 全性 评价 和管 理 。 欧
食 品安全机 构将 负责评 估所有 新推 出的 生物技 术产 品的安全性 评价 ，然后 作 出是否 允许这些 产 品进 入 市场 的决定 ；允许 欧 盟 的所 有 成员 国制定 相应 的 法 规 规定 ，避免 从种植 转基 因作物 农场流 出 的种 子 流
律 、 规很健 全 ， 法 而且 各部 门相对 独立 ， 分工 明 确 ， 权
和 动物疫 苗 。 １８ ９６年 白宫科 技政 策办公 室颁 布 《 生 物 技术管 理 协调框架 》 农业 部动植 物检 疫局 分别于 ，
１ ８ 、１９ 年 、 ９ ７年颁 布 了 （ Ｃ Ｒ ４ ９ ７年 ９ ３ １９ （ Ｆ ３ ０法规草 ７
中 图分 类 号 ：７ 文献 标 识 码 ： Ｑ８ Ａ
１ 国外转基 因生物管理 的作 用借鉴
１ ）美 国和 欧 盟对 转 基 因 生物 安 全 管理 观 念 上
的差 异 。
因 生物及 其产 品的安 全管 理基本 上都是 采取 了行政 法规 和技 术标 准相结 合 的方式 。 在具体 管理 上 ， 归纳
并存。
极 力主张 对 转基 因产 品采取 “ 先预 防态度 ” 不仅 预 ， 针对 Ｇ ＭＯ及其产 品 ， 且针 对转基 因生 物的管 理基 而 于研制 过程 进行监 管 。欧盟 各成 员国有 的直接 使用 欧盟法 规 ， 的依 据这些 法律 建立本 国 的法规 。 有 其三 ， 中间模 式 。 其 中加 拿大 比较接 近美 国模式 ，澳 大利亚 接近
浅析转基因作物安全性问题及相关控制措施
浅析转基因作物安全性问题及相关控制措施作者：于凤丽来源：《种子科技》 2018年第2期摘要：阐述了转基因作物的安全性问题，提出了我国以及国际转基因作物安全性的相关控制措施。
关键词：转基因作物；安全性；研究进展转基因作物是21世纪农业的重要产业之一。
根据国际农业生物技术应用咨询服务中心报道，2007年转基因农作物在全世界的耕种面积达到1.14亿hm2，2009年达到了1.34亿hm2。
转基因作物自诞生以来，就成为了人民群众、政府和科学界争论的主要问题之一。
“普兹泰事件” “帝王蝶事件”等报道后，更引起了人们对转基因作物安全性问题的关注。
1 转基因作物食品的安全性问题1.1 转基因作物本身能演变为农田杂草由于外源基因的导入，转基因作物在产量、抗性、耐储藏性、品质等方面都优于亲本或野生种。
如果这些转基因作物用于推广种植，则其基因片段被释放到大自然中的概率就会提高，又由于野生的亲本没有其所具有的各种抗性，就会使其成为优势种群，从而演变为农田超级杂草[1]。
1.2 通过基因漂移影响其他物种在自然条件下，转基因作物种内、转基因作物与亲本之间、转基因作物与杂草之间可能发生基因的漂移。
转基因作物的抗除草剂、抗病虫害等基因有可能通过花粉杂交等方式进入到近源野生种，从而使其产生转基因抗性，对其他生物产生影响。
例如，曾经发生在墨西哥的转基因玉米污染事件等。
1.3 转基因食品可能产生过敏反应在自然条件下存在许多过敏原物质。
转基因作物表达的外源基因是特定蛋白质，如果该蛋白质属于过敏物质，则可能引起过敏人群的不良反应。
例如，巴西坚果事件，为了增加大豆中硫氨基酸的含量，在大豆中导入了2S清蛋白基因，由于2S清蛋白具有致敏性，所以转基因大豆对某些人群具有致敏性，产生了不良反应，从而终止了该转基因大豆的商业化种植。
即便表达的特定蛋白质没有过敏性，也要对其进行致敏性安全评价。
1.4 抗生素标记基因能使人和动物产生抗药性抗生素抗性基因是目前转基因作物进行筛选所用的标记基因，与所插入的目的基因一起导入受体植物细胞中，用于转基因作物细胞的筛选。
浅析转基因技术的伦理问题
浅析转基因技术的伦理问题作者：蔡畅来源：《学理论·下》2013年第11期摘要：转基因技术作为生命科学领域的一部分，在近几年有了突飞猛进的发展，新兴科学与交叉学科的不断涌现，促使科学技术不断地发展，被充分应用到各个领域，缓解了全球粮食等资源短缺、促进了农业发展等一系列难题。
虽然这一技术解决了目前人类的诸多难题，但是技术的双重性必将会带来负面影响，如社会问题、生态问题、安全问题等伦理道德问题。
因此，一项科学技术的诞生，必须要对其进行思考、研究，使之高效地为人类服务。
将系统、全面的对转基因技术进行简述，提出主要的伦理问题并提倡理性看待这一技术。
关键词：转基因技术；科学；生物；安全中图分类号：B829 文献标志码：A 文章编号：1002-2589（2013）33-0044-02一、转基因生物的简介转基因技术就是将人工分离和修饰过的基因导入到目的生物体的基因组中，从而达到改造生物的目的，经转基因技术修饰的生物体，在媒体上常被称为Genetically Modified Organism——遗传基因被改造修饰过的生物体，或者叫作转基因生物，简称GMO。
转基因生物分为转基因动物和转基因植物。
目前转基因技术已在动植物上进行了广泛应用。
1982年，由美国人帕尔默特和布林斯特培育的带有人生长激素的超级小白鼠诞生，这是世界上第一只转基因动物。
1983年，世界上第一个转基因植物的培育获得成功。
这标志着现代农业生物技术的诞生。
1996年，全球种植的转基因作物面积大约是170万公顷，2000年这个数字已经增加了25倍，达到了大约4420万公顷。
技术的日趋成熟从而形成大量的转基因食品，如转基因西红柿、转基因大豆等。
目前，转基因粮食也在研究、试验阶段。
我国目前主要处在转基因种植和消费地位，我国的转基因作物研究始于20世纪80年代，并得到了“863”等国家项目的支持，近年来在农作物的基因工程和分子标记辅助育种研究方面取得了较快的进展。
生物安全管理制度现状
生物安全管理制度现状一、生物安全管理制度的现状生物安全管理制度的现状在不同国家和地区有所不同，但总体来说，生物安全管理制度处于不断完善和发展的阶段。
以下是几个主要国家和地区的生物安全管理制度现状的综述：1. 美国美国是生物技术发达国家之一，其生物安全管理制度相对健全。
美国的生物安全管理制度主要由美国农业部、食品药品管理局和环境保护局等部门共同管理。
美国已经建立了一套较为完善的生物安全管理法律法规体系，包括《生物防护法》、《焦油公害法》等。
此外，美国还设立了生物安全委员会（BSC）、生物安全委员会（BLS）等专门机构，负责生物安全风险评估和管理工作。
2. 欧盟欧盟是一个由28个国家组成的经济和政治联盟，其生物安全管理制度受到欧盟法律法规的约束。
欧盟对生物安全问题非常重视，已经建立了一套严格的生物安全管理制度。
欧盟的生物安全管理制度主要由欧盟委员会和各成员国相关部门共同管理，其中包括欧盟食品安全局、欧盟环境署等。
欧盟生物安全管理制度的核心是《基因工程法》和《转基因食品法规》等。
3. 中国中国是世界上最大的发展中国家之一，其生物安全管理制度也在不断完善和发展。
中国的生物安全管理制度主要由国务院相关部门共同管理，包括中华人民共和国农业部、国家卫生计生委员会、国家林业局等。
中国已经出台了一系列生物安全管理法规，如《基因工程生物安全法》、《生物安全管理办法》等。
此外，中国还成立了生物安全管理委员会，负责指导和协调生物安全工作。
以上是几个主要国家和地区的生物安全管理制度现状的简要介绍。
可以看出，各国和地区对于生物安全管理制度的重视程度不同，但都在不断完善和发展中。
生物安全管理制度对于维护生物安全、保护人类健康和环境都起着重要的作用。
二、生物安全管理制度存在的问题和挑战虽然各国和地区都在不断完善和发展生物安全管理制度，但在实践过程中还存在一些问题和挑战，主要体现在以下几个方面：1. 法律法规的不完善一些国家在生物安全管理方面的法律法规还不够完善，无法有效覆盖生物安全管理的所有方面。
国外转基因食品安全立法现状
国外转基因食品安全立法现状本篇论文目录导航：【题目】我国转基因食品安全立法缺陷研究【第一章第二章】转基因安全概述【第三章】国外转基因食品安全立法现状【第四章】我国转基因食品安全法制存在问题【第五章】完善我国转基因食品安全立法的建议【结论/参考文献】中国转基因食品安全法构建研究结论与参考文献第3 章国外转基因食品安全立法现状世界各国均开展了转基因食品安全立法，但基于文化背景、法律制度、国情等因素各不相同，立法模式也不尽相同。
其中，较为典型的是以美国为代表的"宽松型"立法体系，以欧盟为代表的"严格型"立法体系和以日本为代表的"折中型"立法体系。
这些体系各有特点，突出反映出各国的立法宗旨和沿革，通过研究比较，汲取先进的理念和原则，借鉴立法经验，探索一条适应我国国情的转基因食品立法模式。
3.1 美国转基因食品安全立法。
3.1.1 美国转基因食品安全立法概况。
美国是世界上最早研制转基因食品的国家，上世纪80 年代初，美国成功研究出全球首个转基因植物，它是一种烟草，这种烟草中含有抗生素药物。
当转基因技术实现快速发展后，上世纪90 年代初，全球出现了首个转基因食品--晚熟西红柿，并在美国市场上开始销售。
这种西红柿的存储性较好，这使西红柿货架的寿命得到了延伸。
随后，越来越多的转基因植物获得批准开始在市场上销售，包括油菜、大豆、玉米和抗虫棉花等。
在转基因生物技术方面，美国处于全球领先地位，最著名的转基因农业生物技术公司孟山都即位于美国密苏里州，该公司目前也是全球转基因（GE）种子的领先生产商。
同时在种植转基因作物方面，美国的种植面积最大，在美国市场中，包装食品大约70%~80%含有转基因成分，玉米、大豆、甜菜、油菜、棉花等主要作物90%种植的是转基因品种。
美国理论界最先讨论了转基因作物生物安全问题。
上世纪70 年代中期，美国的卫生研究院制定了研究重组DNA 分子的准则，在该准则中，美国对重组DNA 研究项目审定、评价和监督作出了详细的规定，由国家卫生研究院负责相关工作，并报卫生研究院备案。
欧盟对转基因食品的法律规范及其借鉴
欧盟对转基因食品的法律规X及其借鉴宋锡祥[1]自从上世纪80年代以来，国际转基因生物技术在争论中不断发展。
全球转基因作物的种植面积由1996年的170万公顷增加到2001年的5260万公顷。
至2000年，已有将近50个国家相继培育成200多种转基因作物，其中各国已获上市的转基因作物产品种类已达149个，仅美国就有42个，由转基因作物生产加工的转基因食品和食品成份已达4000余种。
转基因农作物及其产品市场销售额由1995年的7500万美元增加到2000年的30亿美元。
为了有效规X转基因食品投放市场，加强转基因生物安全管理，切实保护消费者的知情权和选择权，经过10多年的不懈努力，欧盟有关生物安全法律法规的立法框架已初具规模，逐步趋于健全和完善。
一、欧盟转基因食品管理立法现状（一）1990年4月23日欧盟理事会发布的《指令》第90/220/EEC号有关转基因生物故意释放环境的内容欧盟对转基因食品的安全制定了统一的法令，1990年第220号《指令》的出台既是针对研究和发展的目的，也是为了对包含或者由转基因生物组成的产品投放到市场，而实施转基因食品故意释放环境时，确保人类健康和生态环境。
欧盟理事会1990年的《指令》被认为是“横向立法”，欧盟也已采纳该产品——特别立法与1990年《指令》的风险评估原则相结合。
指令对转基因生物的构成作出界定，即“在某生物中，由于其基因材料用某种方法已经被改变，它通过和或与自然的配对结合不会自然产生”。
而生物鉴别技术导致转基因食品的出现。
1、(Deliberate release for R&D)对于研究和发展的故意释放出于研究和发展的需要，在故意释放到大田的试验实例中（由指令B部分规X），成员国的主管部门要进行评估并就是否同意将试验案卷材料的提交作出决定。
欧盟委员会已经建立了案卷信息交换程序，并把此任务委托给联合研究中心。
迄今为止，已接受和分发了1500多个案卷，其中不涉及XX的案卷摘要可以在相关的查阅。
阐述转基因食品的安全问题
阐述转基因食品的安全问题转基因食品是指通过人工手段将不同物种的基因组合起来，创造出新的生物品种，并将其运用于食品生产过程中。
转基因技术在农业和食品领域应用广泛，但是由于其涉及到人类健康和环境保护等问题，也引起了广泛的关注和争议。
本文将从安全问题的角度出发，对转基因食品进行阐述。
一、转基因食品的安全性1.1 转基因食品对人类健康的影响转基因食品与传统食品相比，在营养成分、毒性、致敏性等方面存在差异。
虽然目前尚无明确证据表明转基因食品会对人类健康造成直接危害，但是由于其复杂性和不确定性，仍然存在潜在的安全隐患。
1.2 转基因食品对环境的影响转基因作物具有耐药性、抗虫能力等特征，但是这些特征可能会对周围环境产生负面影响。
例如，耐药性可能导致杂草变得更加顽强，抗虫能力可能导致非目标昆虫种群减少，影响生态平衡。
二、转基因食品的安全评估2.1 安全评估的流程转基因食品的安全评估需要经过多个环节，包括实验室试验、动物试验、人体试验等。
其中，人体试验是最重要的环节之一，需要通过双盲随机对照试验等方法进行。
2.2 安全评估存在的问题目前，转基因食品安全评估存在一些问题。
首先，由于转基因技术本身复杂性和不确定性，安全评估结果可能存在误差。
其次，由于安全评估是由转基因食品生产企业自行进行的，可能存在利益冲突和信息不对称等问题。
三、国际上对转基因食品的监管3.1 欧盟对转基因食品的监管欧盟对转基因食品实行“严格审查、透明公开”的原则。
在欧盟市场上销售的所有转基因食品都必须经过严格审查，并标注成分和来源等信息。
3.2 美国对转基因食品的监管美国对转基因食品实行“自我监管”的原则，即由生产企业自行进行安全评估和标识。
美国食品药品监督管理局（FDA）只负责对转基因食品的营养成分和毒性等方面进行监管。
四、我国对转基因食品的监管4.1 我国对转基因食品的审批制度我国对转基因食品实行“审批制度”，即所有转基因食品必须经过国家相关部门的审批，才能上市销售。
转基因食品的安全问题及安全性评价探讨
转基因食品的安全问题及安全性评价探讨随着瘦肉精、三聚氰胺等事件的曝光，食品安全已是当今社会的重要议题。
转基因食品作为一类特殊产品，一直是食品安全的重点关注对象。
对转基因食品的安全及安全性评价原则和方法进行探讨，旨在为中国的转基因食品发展提供科学依据。
标签：转基因食品；安全；毒理学评价1983年，世界上第1例转基因植物在美国培植成功，转基因技术正式诞生。
随后的近30年里，转基因技术迅猛发展，据有关预测，到2010年全世界的转基因植物的种植面积将增至6000万hm2，市场总收入将达3万亿美元，种子收入将达1200亿美元。
转基因食品的新时代已经到来[1]。
转基因食品不同于传统育种方法，是通过基因工程方法，按照人的意图和目的去设计生物的性状，因此与传统食品的差异主要在于含有来源于其他生物体的外源基因。
对于新出现的基因组合和性状在不同遗传背景下的表达、对环境和人类的影响等方面所知甚少，因此对转基因生物及食品的安全性评价是完全必要的[2]。
1 转基因食品转基因食品（GMF）是对转基因生物进行生产加工得到的食品及其相关产品。
转基因生物（GMO），是指利用分子生物学技术将某些特定的外源基因导入其他生物中，或者改变某种生物的基因特性，由此改变动物、植物、微生物的某些基因而得到的生物[3]。
1.1 优点品质优良的GMO可降低生产成本，创造巨大的经济效益；GMO 可以增加作物单位面积产值，缓解粮食危机；GMO最突出的作用是提高对疾病和害虫的抵抗力，可以减少农药用量，保护生态环境；转基因技术还可以改变食品原有的口感和风味，提高营养价值，同时满足不同人群的膳食需要。
1.2 安全隐患一是环境安全性，即GMO本身可能成为杂草，打破生态平衡，破坏生物多样性；二是食品安全性，包括：GMO中的致敏物质容易引起过敏反应；容易产生并残留毒素，可引发急慢性中毒，甚至致癌致畸致突变作用；抗生素标记基因可能引起人体抗药性问题；转入目的基因后可能会破坏食品原有的营养成分，降低食品营养价值，导致营养结构的失衡[4]。
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摘要：为了了解欧盟转基因生物安全检测技术发展现状，提高我国转基因安全监管水平。
本研究根据对欧盟8家转基因检测相关机构现状的调查和分析结果，阐述了转基因检测过程中的关键技术要点及欧盟的实施情况，具体包括抽样与制样方法，转基因检测方法的循环验证与参数要求，样品的检测策略与实验室环境要求，以及检测结果的表述与不确定度评估。
并结合我国转基因生物安全检测发展现状，提出了开展检测方法的实验室联合验证和加强转基因定量PCR检测技术的研发和应用的建议。
关键词：欧盟;转基因生物;检测技术引言1.随着转基因技术的兴起和快速发展，转基因产品的安全性问题逐渐成为国际社会普遍关注的热点和焦点[1，2]。
为促进转基因产业的健康发展，保障消费者的知情权和选择权，世界上许多国家和地区颁布了相关的转基因生物安全管理与标识制度[3-5]。
其中，欧盟是世界上转基因生物安全管理与标识管理制度较为严格和完善的地区，也是第一个提出进行阈值管理的地区[6]。
为了给转基因生物安全管理与标识制度提供技术支撑，欧盟花费庞大人力、物力和财力进行转基因检测技术研究。
2.构建了完善的转基因检测方法循环研制实验室网络和转基因检测标准物质研制机构[7，8]。
在欧洲，执行转基因检测的机构组成了欧洲转基因检测网络实验室(EuropeanNetworkofGMOLaboratories，ENGL)。
ENGL除了进行日常检测，还对欧盟设置在欧盟联合研究中心(JointResearchCentre，JRC)下属健康与消费者保护研究所(InstituteforHealthandConsumerProtection，IHCP)的欧盟转基因食物与饲料基准实验室(EuropeanUnionReferenceLaboratoryforGMFood&Feed，EURL-GMFF)研制和提供的转基因检测方法进行验证[9，10]。
3.目前国际上研制的转基因检测标准物质和发布的转基因检测标准方法有一半以上来自欧盟，因此有必要对欧盟的转基因检测技术平台进行分析研究。
根据在欧盟联合研究中心健康及消费者保护研究所下属欧盟转基因食品和饲料基准实验室、意大利拉齐奥大区和托斯卡纳大区动物预防性实验研究院下属转基因检测国家基准实验室、翁布里亚区食品科技园(3A-PTA)内第三方食品安全检测实验室(Analysis)、洛迪省Tavazzano种子检测实验室等8家转基因检测相关机构(实验室)和单位进行的调研和考察，本文重点阐述了转基因检测过程中的关键技术要点以及欧盟的实施情况。
并结合我国转基因生物安全检测发展现状提出相应建议，旨为我国转基因检测技术的发展提供参考。
一、抽样与制样1.1抽样是转基因成分检测的第一个环节，也是非常复杂和重要的环节。
抽样要有代表性，要能准确反映出样品的总体情况[11]。
欧盟国家转基因安全管理主要遵循预防原则，与我国采取的源头控制理念类似。
以意大利为例，目前意大利尚未批准转基因作物的商业化种植，在转基因生物监控计划实施过程中，边境检查站、国家宪兵队和地区卫生部门等执法机构负责抽样工作，样品主要来自进口等环节;农业部执法机构抽检样品则主要来源于种子企业的种子库，基本不对市场上销售的产品进行检测。
1.2因此，意大利转基因检测抽样主要是针对批次货物，不涉及田间种植样品。
在典型情况下，欧盟国家执法机构的抽样工作参照《Rec.2004/787/ECTechnicalguidanceforsampl-inganddetectionofGMOs》进行[12]，可以对多至109粒的样品进行抽样。
多个取样点至少可以获得105粒种子，将多个取样点的样品混匀，从中取出3份各3000粒种子交给转基因检测机构进行检测。
转基因检测机构将其中一份3000粒种子粉碎，取少量(至少包含105个粉碎的颗粒)粉末提取DNA，用于转基因检测(批次样品量大小及其组成，见表1)。
1.3通过了国际种子协会(InternationalSeedTestingAssociation，ISTA)认证的检测机构，在收样时遵从ISTA规范的规定，每份检测样品至少含有3000粒种子。
种子检测机构一般将样品分为5份，并研磨其中2份用于转基因检测，因此，总收样量至少15000粒。
在我国转基因检测工作中，种子类样品一般至少检测3000粒。
对比来看，我国标准和欧盟的规范均能在95%的置信度下保证0.1%的检测灵敏度，我国做法是符合国际规范的。
1.4在计算种子数量方面，Tavazzano种子检测实验室的做法有自己的特色，在我国标准中，规定了不同作物种子的千粒重，而Tavazzano种子检测实验室采用了实测的值。
在现实情况中，相同作物不同品种种子千粒重可能有翻番的差别，因此采取一个固定值有较大误差。
在可能情况下，在相关标准制定和修订时应考虑这个因素。
欧盟从事转基因检测的第三方检测机构也采用了经济合作与发展组织(OrganizationforEconomicCo-operationandDevelopment，OECD)的标准通过了良好实验室管理规范(GoodLaboratoryPractice，GLP)认证，与政府实验室类似，其样品也来源于委托方送样，并仅对来样负责。
二、转基因检测方法的认定2.1转基因检测方法的标准化是获得准确可靠、具有可比性检测结果的基础[13]。
JRC 下属欧盟转基因检测基准实验室的主要任务是为欧盟的立法提供技术支持，工作的重点在检测方法的研究和验证上，不从事一般的日常检测工作。
依据欧盟法规，申请在欧洲释放的转基因生物，需要通过某一成员国主管当局申请。
成员国主管当局在确认收到申请的同时，应在90d内作成一份评估报告。
若同意申请，成员国主管当局应尽快将评估报告和相关的信息发送给欧盟委员会和其他欧盟成员国。
2.2欧盟委员委托欧盟食品安全局(EuropeanFoodSafetyAuthority，EFSA)在医学、营养学、毒理学、生物学、化学和其他相关学科方面的专家进行评估。
如果欧盟食品安全局和其他欧盟成员国没有提出反对意见，则应以书面形式批准转基因生物投放市场。
与此同时，申请者需向欧盟转基因检测基准实验室(或称参考实验室)提交检测方法和对照材料，由欧盟参考实验室组织12家欧盟实验室网络成员，对检测方法进行循环验证。
检测方法达到欧盟相关法规要求的，方可依据安全评价结果，给予授权。
2.3欧盟转基因生物授权程序，见图1。
由于欧盟要求对转基因食品进行标识，并设置了标识阈值，因此提交给欧盟参考实验室的转基因检测分析方法均为实时荧光定量PCR检测方法，依据欧盟对转基因检测分析方法最低性能要求的定义，欧盟对检测方法认定分为两个阶段，第一阶段为申请者提交方法文本的检查，第二阶段为检测方法的循环验证。
在第一阶段，主要考察申请者提交检测方法的如下性能特性：(1)适用性;(2)可操作性;(3)特异性;(4)动态范围，即检测的精确性和准确性在线性范围内的转基因成分浓度区间;(5)准确性，±25%范围内;(6)扩增效率，标准曲线斜率在-3.6至-3.1之间;(7)相关系数，R2≥0.98;(8)重复性标准偏差，线性范围内RSDr<25%;(9)定量极限，RSDr<25%前提下小于法规要求的标识阈值0.9%的1/10，即0.09%或50拷贝;(10)检测极限，在95%置信度下，小于法规要求的标识阈值的1/20，即0.045%;(11)稳健性，即可以忍受检测实验条件的小的变化，在此变化下检测结果偏差不会超过±30%。
在第二阶段，主要通过多实验室联合测试，确保申请者所提交方法符合欧盟要求，并且在不同实验室有同样性能表现。
考察的主要指标为动态范围、再现性标准偏差和准确性。
实验室联合验证中，在精确度方面，所有浓度样品的RSDr均应低于35%。
当浓度小于0.2%时，RSDr在小于50%的范围内都是可以接受的。
在准确度方面，所有浓度样品的偏差不得超过±30%。
三、样品检测3.1欧盟转基因检测机构无论采用何种技术规范，参加何种体系的认证，出具的定性或定量报告，基本都采用荧光定量PCR进行检测。
与常规PCR相比，荧光定量PCR显著减少了实验室PCR产物污染的可能性。
这是因为PCR产物是转基因检测实验室最主要的污染来源之一，而荧光定量PCR不需要电泳，因此反应结束后不需要开盖，避免了反应产物泄漏造成的污染。
此外，与常规PCR相比，荧光定量PCR具有检测灵敏度更高、检测速度更快的优点。
3.2在意大利转基因检测国家基准实验室定性判断也是基于荧光定量PCR的结果进行，这种做法减少了实验室污染，提高了检测结果的可靠性。
因此，我国应在制定和修订的转基因检测相关标准时考虑增加采用荧光定量PCR检测的内容。
EURL-GMFF是欧盟主要转基因检测方法的研制机构之一，核心检测室都有独立的温度、湿度和气压控制系统。
实验室内的气压分为+20mbar、+10mbar、0mbar、-10mbar及-20mbar等5个等级，EURL-GMFF采用的不仅是简单的正负压控制，还根据实验要求的洁净程度和污染程度的不同进行了细分。
气压的多级控制事实上形成了实验室内部的连续稳定气流方向，进一步提高了实验室洁净程度，从而保证了欧洲基准实验室方法研究和评价的准确性，这一点值得我国未来的基准实验室参考。
除了拥有实验室正负压控制系统外，欧洲基准实验室大量使用了100%外排生物安全柜。
3.3同时，所有的PCR准备工作都在生物安全柜等专门的隔离的设施设备内进行。
成本增加不多，但极大减少了污染的可能性。
意大利转基因检测国家基准实验室虽然面积紧张，但仍然采用了DNA自动提取设备，自动分液机械臂，高通量自动进样荧光定量PCR仪等高端设备，以减少人员的操作误差和提高工作效率，这是未来转基因检测工作的发展方向之一，值得国内跟踪。
根据意大利转基因检测国家基准实验室介绍，其在DNA提取过程中除了使用传统的CTAB法，也采取了3种不同的商品化试剂盒。
由于利用不同方法从不同原料中提取DNA的效率不同，因此在定量时必须采用与标准相同的DNA提取方法。
欧洲基准实验室公布的方法均是基于CTAB的方法，特别是IRMM提供标准物质在质量百分比换算到拷贝数百分比时需要一个矫正系数，这个系数的获得与CTAB法的提取效率相关联[14，15]。
3.4如果实验室贸然使用了非标准方法，而没有考虑以上这些因素，可能造成较大的定量误差。
非标准方法的使用不仅在政府检测实验室中存在，而且在企业转基因检测机构也同样存在，如意大利的一些第三方食品安全检测实验室等在样品量大时为了加快检测速度，使用了快速荧光定量PCR技术。
欧洲基准实验室公布的转基因检测方法都公开发布在网站并不断更新。