陕西省消毒产品生产企业卫生许可一览表(-2018)
消毒产品生产企业卫生许可证(变更生产地址、类别)申请表
消毒产品生产企业卫生许可证变更申请表申请单位（公章）河南省卫生健康委员会制申请材料要求及格式一、申请材料的形式审查要求（一）申请材料为A4规格纸打印，中文使用宋体小4号字，英文使用12号字，申请表用钢笔（水笔）填写或打印。
（二）申请材料内容完整、清楚，无涂改，申请材料中同一项目的填写一致，无前后矛盾。
（三）申请材料中的复印件清晰并与原件完全一致。
（四）申请材料中所有外文译为规范的中文，并有译文附在相应的外文材料之后。
（五）申请材料一份，每页加盖单位公章或盖骑缝章。
（六）申请材料根据目录顺序装订成册。
二、申请材料标准格式（一）生产设备清单××××单位生产设备清单（二）检验设备清单××××单位检验设备清单（三）拟生产产品目录××××单位产品目录生产企业应提供1年内的生产环境和生产用水检测报告，检测报告应由经过计量认证的检验机构出具。
（一）卫生用品生产企业检验项目1.生产车间环境：（1）有净化要求的生产车间：检测净化车间的温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5μm和≥5μm尘埃粒子数，车间空气、工作台表面细菌菌落总数，工人手表面细菌菌落总数和致病菌。
（2）无净化要求的生产车间：检测生产车间工作台表面、车间空气细菌菌落总数，工人手表面细菌菌落总数和致病菌。
2.紫外线灯辐射强度：采用紫外线对车间空气消毒的生产企业。
3.消毒灭菌效果验证：自备消毒灭菌器对生产的消毒产品进行消毒灭菌处理的生产企业。
4.生产用水：隐形眼镜护理用品和抗（抑）菌制剂的生产用水按照《中华人民共和国药典》二部纯化水检测全项目，隐形眼镜护理用品的生产用水还应做无菌试验。
（二）消毒剂生产企业检验项目1.有净化要求的生产车间：检测净化车间的温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5μm和≥5μm尘埃粒子数，工作台表面细菌菌落总数。
消毒产品生产企业卫生许可证(生产类别分类目录)
附件3生产类别分类目录一、消毒剂（一）粉剂消毒剂。
（二）片剂消毒剂。
（三）颗粒剂消毒剂。
（四）液体消毒剂。
（五）喷雾剂消毒剂。
（六）凝胶消毒剂。
对于有净化要求的，在相应类别后注明“（净化）”。
二、消毒器械（一）压力蒸汽灭菌器。
（二）环氧乙烷灭菌器。
（三）戊二醛灭菌柜。
（四）等离子体灭菌器。
（五）臭氧消毒柜。
（六）电热消毒柜。
（七）静电空气消毒机。
（八）紫外线杀菌灯。
（九）紫外线消毒器。
（十）甲醛消毒器。
（十一）酸性氧化电位水生成器。
（十二）次氯酸钠发生器。
（十三）二氧化氯发生器。
（十四）臭氧发生器、臭氧水发生器。
（十五）其他的消毒器械（注明消毒灭菌因子）。
（十六）用于测定压力蒸汽灭菌效果的生物指示物。
（十七）用于测定环氧乙烷灭菌效果的生物指示物。
（十八）用于测定紫外线消毒效果的生物指示物。
（十九）用于测定干热灭菌效果的生物指示物。
（二十）用于测定甲醛灭菌效果的生物指示物。
（二十一）用于测定电离辐射灭菌效果的生物指示物。
（二十二）用于测定等离子体灭菌效果的生物指示物。
（二十三）用于测定压力蒸汽灭菌的化学指示物（指示卡、指示胶带、指示标签、BD试纸、BD包）。
（二十四）用于测定环氧乙烷灭菌的化学指示物（指示卡、指示胶带、指示标签）。
（二十五）用于测定紫外线消毒的化学指示物（辐照强度指示卡、消毒效果指示卡）。
（二十六）用于测定干热灭菌效果的化学指示物。
（二十七）用于测定电离辐射灭菌效果的化学指示物。
（二十八）用于测定化学消毒剂浓度的化学指示物。
（二十九）用于测定等离子体灭菌效果的化学指示物。
（三十）用于压力蒸汽灭菌且带有灭菌标识的包装物。
（三十一）用于环氧乙烷灭菌且带有灭菌标识的包装物。
（三十二）用于甲醛灭菌且带有灭菌标识的包装物。
（三十三）用于等离子体灭菌且带有灭菌标识的包装物。
三、卫生用品（一）卫生巾、卫生护垫。
（二）卫生栓（内置棉条）。
（三）尿裤。
（四）尿布（垫、纸）。
（五）隔尿垫。
（六）湿巾、卫生湿巾。
陕西省消毒产品生产企业卫生许可一览表(2010-2018)
2018-06-13
14
商洛市都邦纸业有限公司
商洛市商州区南郊李家塬村
徐丹军
卫生用品类（卫生纸）
陕卫消证字[2010]第0025号
2014-09-02
2018-09-02
15
陕西美宝消毒药业（集团）有限公司
宝鸡市陈仓区美宝工业园
张仓兴
消毒剂类（洗消粉）
陕卫消证字[2010]第0026号
三原陵前镇周西村
曾永强
消毒剂类（75%酒精）
陕卫消证字[2010]第0055号
2014-09-01
2018-09-01
30
西安泰康应用化学研究所
西安市丰产路楼阁台东3号
贾普
消毒剂类（84消毒液）
陕卫消证字[2010]第0057号
2014-10-30
2018-10-30
31
西安市立新卫生用品厂
西安市阿房一路府东寨
06
陕西欣雅纸业有限公司
兴平市丰仪工业区
彭晓宏
卫生用品类（高级卫生纸、餐巾纸）
陕卫消证字[2010]第0009号
2014-07-15
2018-07-15
07
西安福瑞德纸业有限责任公司
西安市未央区汉城乡丰产路席王村甲字1号
姜晓燕
卫生用品类（纸巾、湿巾）
陕卫消证字[2010]第0011号
2014-07-15
2014-05-15
2018-05-15
12
宝鸡市康利工贸有限公司
宝鸡市陈仓区虢镇火车站西和平街25号
董红科
消毒剂类（75%酒精）
陕卫消证字[2010]第0018号
2014-07-15
2018-07-15
消毒管理办法(2018年修订)
消毒管理办法（2018年修订）《消毒管理办法》（一）将第二十一条中的“一个月”修改为：“二十日”。
（二）将第二十三条第二款修改为：“消毒产品生产企业卫生许可证有效期届满三十日前，生产企业应当向原发证机关申请延续。
经审查符合要求的，予以延续，换发新证。
新证延用原卫生许可证编号。
”（三）将第四十条修改为：“消毒产品生产企业应当按照国家卫生标准和卫生规范要求对消毒产品理化指标、微生物指标、杀灭微生物指标、毒理学指标等进行检验。
不具备检验能力的，可以委托检验。
“消毒产品的检验活动应当符合国家有关规定。
检验报告应当客观、真实，符合有关法律、法规、标准、规范和规定。
检验报告在全国范围内有效。
”（四）删除第四十一条。
国家卫生计生委权威解读一、根据《行政许可法》的有关规定，将第二十一条规定的作出消毒产品生产企业卫生许可决定的期限以及第二十三条第二款规定的消毒产品生产企业卫生许可事项的延续期限作了相应修改。
二、根据国务院审改办等11个部门《关于取消27项中央指定地方实施行政审批中介服务和证明材料的通知》（审改办发〔2017〕4号）精神，规定消毒产品生产企业按照国家卫生标准和卫生规范的要求对消毒产品进行自检，不具备检验能力的生产企业也可委托相关机构开展检验。
三、取消了消毒产品检验机构资格认定相关规定，并删除了相应的罚则。
附：消毒管理办法（2018年修订）第一章总则第一条为了加强消毒管理，预防和控制感染性疾病的传播，保障人体健康，根据《中华人民共和国传染病防治法》及其实施办法的有关规定，制定本办法。
第二条本办法适用于医疗卫生机构、消毒服务机构以及从事消毒产品生产、经营活动的单位和个人。
其他需要消毒的场所和物品管理也适用于本办法。
第三条国家卫生计生委主管全国消毒监督管理工作。
铁路、交通卫生主管机构依照本办法负责本系统的消毒监督管理工作。
第二章消毒的卫生要求第四条医疗卫生机构应当建立消毒管理组织，制定消毒管理制度，执行国家有关规范、标准和规定，定期开展消毒与灭菌效果检测工作。
消毒产品卫生许可监督检查产品备案及生产企业卫生要求
消毒产品卫生许可监督检查产品备案及生产企业卫生要求目录一、法规依据二、基本概念三、消毒产品分类目录四、消毒产品生产类别分类目录五、消毒产品卫生许可六、消毒产品备案七、消毒产品生产企业卫生要求八、监督检查九、违法行为处理一、法规依据1.《中华人民共和国传染病防治法》2.《中华人民共和国食品安全法》3.《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》4.《消毒管理办法》5.《消毒产品生产企业卫生规范（2009版）》6.《消毒产品卫生监督工作规范》(2014版)7.《消毒产品标签说明书管理规范》8.《关于印发消毒管理办法有关实施配套文件的通知》（卫法监发(2002)142号）9.《健康相关产品生产企业卫生条件审核规范》10.《消毒产品生产企业卫生许可规定》11.《消毒产品卫生安全评价规定》（2014版）12.《卫生部关于印发健康相关产品命名规定的通知》（卫法监发[2001]109号）13.《卫生部关于同意对经营过期一次性卫生用品按照经营不符合国家卫生标准的卫生用品进行查处的批复》（卫法监发[2001]213号）14.《卫生部关于消毒剂及抗菌卫生用品原料使用有关问题的批复》（卫法监发[2001]288号）15.《卫生部关于进一步规范消毒产品监督管理有关问题的通知》（卫法监发[2003]41号）16.《卫生部关于发布皮肤粘膜消毒剂中部分成分限量值规定的通知》（卫法监发[2003]214号）17.《卫生部法监司关于内窥镜消毒清洗机生产企业监管问题的复函》（卫法监食便函[2003]418号）18.《卫生部关于对<消毒管理办法>有关适用问题的复函》（卫政法函[2004]314号）19.《卫生部关于调整消毒产品监管和许可范围的通知》（卫监督发[2005]208号）20.《健康相关产品国家卫生监督抽检规定》（卫监督发[2005]515号）21.《卫生部关于超越许可范围生产消毒产品适用法律问题的批复》（卫监督发[2007]235号）22.《卫生部关于口腔粘膜消毒产品监管问题的批复》（卫监督发[2008]206号）23.《卫生部关于次氯酸钠类消毒剂产品有效期等监管问题的批复》（卫监督函[2008]512号）24.《卫生部关于消毒产品法律适用问题的批复》（卫监督函[2009]21号）25.《卫生部关于次氯酸钠类消毒剂有关问题的批复》（卫监督函[2009]34号）26.《食品用消毒剂原料（成份）名单（2009版）》27.《取消以次氯酸钠为主要有效成分的消毒剂和以戊二醛为主要有效成分的消毒剂卫生行政许可》（卫生部公告[2010]8号）28.《消毒技术规范》29.《次氯酸钠类消毒液卫生质量技术规范》30.《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》31.《漂白粉、漂粉精类消毒剂卫生质量技术规范（试行）》32.《生活饮用水消毒剂和消毒设备卫生安全评价规范》（卫法监[2005]336号）33.卫生部公告2004年第13号—取消《消毒管理办法》规定的对卫生用品的备案管理34.《国家卫生计生委关于进一步加强消毒产品事中事后监管的通知》（国卫监督发[2015]90号）35.关于发布强制性卫生行业标准《消毒产品卫生安全评价技术要求》的通告（国卫通〔2018〕18号）36.《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（中华人民共和国国务院令第503号）37.国家卫健委办公厅关于部分消毒剂在新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控期间紧急上市的通知（国卫办监督函〔2020〕99号）38.国家卫生健康委办公厅关于进一步加强新冠肺炎疫情防控期间消毒产品监管工作的通知（国卫办监督函〔2020〕658号）二、基本概念消毒产品：《消毒产品生产企业卫生规范》（2009年版）和《消毒管理办法》规定：消毒产品是指纳入卫生部《消毒产品分类目录》中的产品。
卫生部印发《消毒产品生产企业卫生许可规定》.doc
卫生部关于印发《消毒产品生产企业卫生许可规定》的通知发文单位：卫生部发布日期：2009-11-16执行日期：2009-11-16各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，中国疾病预防控制中心、卫生部卫生监督中心：为加强消毒产品监督管理，规范省级卫生行政部门消毒产品生产企业许可行为，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国》和《卫生行政许可管理办法》、《消毒管理办法》等，我部组织制定了《消毒产品生产企业卫生许可规定》，于2010年1月1日起施行。
现印发给你们，请遵照执行。
各省级卫生行政部门可对《消毒产品生产企业卫生许可规定》进一步细化，制订本地的相关许可程序和规定。
附件：消毒产品生产企业卫生许可规定二○○九年十一月十六日附件消毒产品生产企业卫生许可规定第一条为规范消毒产品生产企业的卫生许可工作，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国行政许可法》、《卫生行政许可管理办法》和《消毒管理办法》的有关规定，制定本规定。
第二条在国内从事消毒产品生产、分装的单位和个人，必须按照本规定要求申领《消毒产品生产企业卫生许可证》（以下简称卫生许可证）。
消毒产品生产企业一个生产场所一证，一个集团或公司拥有多个生产场所的，应分别申请卫生许可证。
第三条省级卫生行政部门负责本行政区域内的消毒产品生产企业卫生许可和监督管理工作。
县级以上地方卫生行政部门负责辖区内消毒产品生产企业日常监督管理工作。
第四条省级卫生行政部门应严格按照《消毒产品生产企业卫生规范》和国家其他有关规范、标准和规定要求对生产企业进行卫生许可审核。
第五条申请消毒产品生产企业卫生许可的单位和个人（以下称申请人）应向生产场所所在地省级卫生行政部门提出申请，提交以下材料并对其真实性负责，承担相应的责任：（一）《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。
（二）工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。
（三）生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）。
申办消毒产品生产企业卫生许可证须知
申办消毒产品生产企业卫生许可证须知一、设定依据1、《中华人民共和国传染病防治法》第二十九条第三款:生产用于传染病防治的消毒产品的单位和生产用于传染病防治的消毒产品，应当经省级以上人民政府卫生行政部门审批。
2、《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务院令第412号）第200项: 消毒产品生产企业（一次性使用医疗用品的生产企业除外）卫生许可。
3、《消毒管理办法》第二十条：消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品的生产企业应当取得所在地卫生行政部门发放的卫生许可证后，方可从事消毒产品的生产。
4、《消毒产品生产企业卫生许可规定》第二条：在国内从事消毒产品生产、分装的单位和个人，必须按照本规定要求申领《消毒产品生产企业卫生许可证》。
二、受理范围在广西壮族自治区行政区域内的消毒产品生产企业。
三、审批条件1、具有与消毒产品生产相适应的、符合卫生要求的厂房、设施、设备和环境；2、具有与产品生产相适应的卫生管理制度、专兼职消毒产品卫生管理人员；3、具有在工艺流程和生产过程中控制污染的条件和措施；4、具有符合卫生要求的生产用原、辅材料、工具、容器及包装物料；5、具有能对车间环境卫生和产品卫生质量进行检测的机构、人员以及必要的仪器设备；6、从业人员经过上岗前培训、健康检查合格；7、消毒产品生产企业卫生规范规定的其他条件；8、委托加工消毒产品的，受委托方应当具备生产该种产品的能力以及相应的卫生条件，委托加工合同经过公证机关公证。
四、行政审批流程图消毒产品生产企业卫生许可审批流程图（法定办结时限20个工作日，承诺办结时限11个工作日）3 / 194 / 19五、申请材料（一）申请消毒产品生产企业卫生许可的单位和个人应向生产场所所在地省级卫生行政部门提出申请，提交以下材料并对其真实性负责，承担相应的法律责任：1、《广西壮族自治区消毒产品生产企业卫生许可证申请表》。
(1)申请表用钢笔（水笔）填写或打印，填写内容完整、清楚，无涂改；所有项目均应填写，不应有缺项，合理缺项可填写“无”；用A4规格纸打印，中文使用宋体小4号字，英文使用12号字。
消毒产品生产企业卫生管理规范
消毒产品生产企业卫生管理规范第一章总则第一条为规范消毒产品生产企业卫生管理，保证消毒产品卫生质量与使用安全，根据《中华人民共与国传染病防治法》及《消毒管理办法》等法律法规的有关要求，制定本规范。
第二条凡中华人民共与国境内从事消毒产品生产（含分装）的单位与个人应遵守本规范。
第二章厂区环境与布局第三条厂区选址卫生要求：（一）与可能污染产品生产的有害场所的距离应很多于30米。
（二）消毒产品生产企业不得建于居民楼。
（三）厂区周围无积水、无杂草、无生活垃圾、无蚊蝇等有害医学昆虫孳生地。
第四条厂区环境整洁。
厂区非绿化的地面、路面使用混凝土、沥青及其他硬质材料铺设，便于降尘与清除积水。
第五条厂区的行政、生活、生产与辅助区的总体布局应合理，生产区与生活区应分开。
第六条厂区应具备生产车间、辅助用房、质检用房、物料与成品仓储用房等，且衔接合理。
第七条厂区的生产与仓储用房应有与生产规模相习惯的面积与空间。
生产车间使用面积应不小于100平方米，其中分装企业生产车间使用面积应不小于60平方米；生产车间净高不低于2.5米。
第八条厂区内设置的厕所应使用水冲式，厕所地面、墙壁、便槽等应使用易清洗、不易积垢材料。
第九条动力、供暖、空调机房、给排水系统与废水、废气、废渣的处理系统等设施应不影响产品质量。
第三章生产区卫生要求第十条生产区内设置的各功能间（区）应按生产工艺流程进行合理布局，工艺流程应按工序先后顺序合理衔接。
人流物流分开，避免交叉。
第十一条生产区各功能间（区）应配置有效的防尘、防虫、防鼠、通风等设施。
第十二条消毒剂、化学（生物）指示物、抗（抑）菌制剂、隐形眼镜护理用品、卫生湿巾、湿巾的生产企业生产车间包含：配料间（区）、制作加工间（区）、分（灌）装间（区）、包装间（区）等。
分装企业生产车间至少包含：分（灌）装间（区）、包装间（区）等。
第十三条生产区内应设更衣室，室内应配备衣柜、鞋架、流淌水洗手等设施，并保持清洁卫生。
消毒剂与卫生用品生产企业更衣室内还应配备空气消毒设施与手消毒设施。
消毒产品卫生安全评价规定国卫监督发(2014)36 号
消毒产品检验机构应当遵循有关法律、法规及本规定，依据 消毒产品卫生标准、技术规范和检验规范开展检验，出具检验报 告（含结论），对检验数据和结果的真实性、准确性负责。如果 卫生标准、技术规范没有明确检验方法，可按照企业标准进行检 验。
⑤次氯酸钠类消毒剂以及清洁后消毒的消毒剂杀菌试验用有机干扰物质浓度为 0.3%。
⑥用于医疗器械、用品的消毒剂(含无纺布为载体消毒剂)及灭菌剂的模拟现场试验，所用指示微生物应按适 用范围选择抗力最强指示微生物进行试验。
⑦除乙醇消毒液、戊二醛类消毒剂、次氯酸钠类消毒剂、漂白粉和漂粉精类消毒剂外均应做急性经口毒性或 急性吸入毒性试验及一项致突变试验；标签、说明书中标明用于手、皮肤消毒的应做多次皮肤刺激性试验， 标明用于粘膜或破损皮肤的消毒剂应做眼刺激性试验，标明用于阴道粘膜的消毒剂应做阴道粘膜刺激性试 验。
原材料 投加量
原材料投加 百分比（%）
注：1.单一化学原材料应填写原材料的化学名称、CAS 号和商品名称。单一的植物原材料应填写拉丁文名称。 2.复合原材料只填写复合原材料的商品名，但应另行列明复合原材料的组分构成，包括各组分的原材料化学名 称（或植物拉丁文名称）、CAS 号以及原材料投加百分比。 3.以植物提取物为原材料的只填写原料商品名，但应另行列明提取物所使用的植物拉丁文名称及其用量、提取 工艺和提取液的质量规格。
（三）消毒剂、消毒器械和抗（抑）菌制剂增加使用范围或 改变使用方法的，应当进行相应的理化、微生物杀灭（或抑制） 和毒理试验。
第十三条 国产产品企业标准和进口产品质量标准应当符合 下列要求：
消毒产品生产企业卫生许可申报要求
产品责任单位：是指依法承担因产品缺陷而致他人 人身伤害或财产损失的赔偿责任的法人单位。委托 用水、纯化水等。灭菌剂、皮肤粘膜消毒剂和抗 （抑）菌制剂的生产用水应符合《中华人民共和药 药典》二部中“纯化水”项下规定；其他消毒剂、 卫生用品的生产用水应符合《生活饮用水卫生标准 》（GB5749）的要求。
卫生行政许可申请受理后至卫生行政许可决 定作出前，申请人可书面要求撤回卫生行政 许可申请，省级卫生计生行政部门经审核同 意后终止卫生行政许可程序。申请人提交的 申请材料可以退回。
八、申请材料
（一）初次申报（迁移厂址、另设分厂或车间按照 新证办理） 1.《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。 2.工商营业执照复印件。 3.生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议。 4.生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。 5.生产工艺流程图。 6.生产设备清单。（注：检验设备清单在自检材料 项目中已有要求，故此处删除检验设备清单）
《规定》指出申请消毒产品生产企业卫生许 可的单位和个人，应向生产场所所在地省级 卫生行政部门提出申请，申请时应按规定提 供材料，并对其真实性负责，承担相应的法 律责任。 申请人提供的材料除检验报告原件及官方文 件原件外，其他申请材料应逐页加盖申报单 位的公章。
申请时填写卫生行政许可申请登记单，登记 单上已打印好申请人基本信息、需要提供的 材料列表和申请人、受理接收人签名以及收 件日期： 一是方便申请人现场操作，不需要现场抄写 那么多，只要打勾就行； 二是有公示功能，告知申请人需要提供什么 材料；
7.卫生管理人员培训证明、生产人员健康和培训证 明。（注：检验人员材料在自检材料项目中已有要 求，故此处删除） 8.质量保证体系文件。 9.拟生产产品目录及产品标签说明书样稿。 10.生产环境和生产用水检测报告。 11.自检材料：包括检验仪器设备清单、开展的检 验项目、检验方法以及检验人员资质和专业培训证 明等。如委托检验的应提供检验协议书和被委托单 位资质证明。
陕西省消毒产品卫生安全评价报告备案规定
陕西省消毒产品卫生安全评价报告备案规定一、总则第一条为做好消毒产品卫生安全评价报告备案工作，根据国家卫生计生委《关于印发消毒产品卫生安全评价规定的通知》（国卫监督发〔2014〕36号）及有关规定，结合我省消毒产品生产经营实际情况，制定本规定。
第二条按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理。
第一类是具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械，皮肤黏膜消毒剂，生物指示物、灭菌效果化学指示物。
第二类是具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品，包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂。
第三类是风险程度较低，实行常规管理可以保证安全、有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品。
同一个消毒产品涉及不同类别时，应当以较高风险类别进行管理。
第三条本规定适用于在陕西省境内生产、经营的不需要行政审批的第一类、第二类消毒产品。
第四条产品责任单位应当在第一类、第二类消毒产品首次上市前自行或者委托第三方进行卫生安全评价，并对评价结果负责。
卫生安全评价合格并备案的消毒产品方可上市销售。
产品责任单位是指依法承担因产品缺陷而致他人人身伤害或财产损失赔偿责任的单位或个人。
国产产品责任单位为生产企业，委托生产加工时，特指委托方；进口产品的责任单位为在华责任单位。
二、备案内容第五条已获得卫生许可批件的消毒剂和消毒器械，批件在有效期内可继续使用，有效期满将其相关资料转换为卫生安全评价报告并备案。
第六条消毒产品需要进行卫生安全评价报告的，应提供以下资料：1、产品标签（铭牌）及说明书；2、产品检验报告（含结论）；3、企业标准或质量标准；4、国产产品生产企业卫生许可资质；5、进口产品生产国（地区）允许生产销售的批文情况。
6、消毒剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂还应提供产品配方；7、消毒器械还应提供主要元器件、结构图。
消毒产品生产企业卫生许可证变更申请表
（一）《消毒产品生产企业卫生许可证》变更申请表。
（二）公安或工商部门等出具的变更情况真实性的证明材料。
（三）《消毒产品生产企业卫生许可证》原件、复印件。
受
理
意
见
签字：年 月 日
审
核
意பைடு நூலகம்
见
签字：年 月 日
领
导
审
批
意
见
按照《消毒管理办法》第二十条、《消毒产品生产企业卫生许可规定》，经审查，变更卫生许可证。
受理编号：豫卫消申( )第 号
受理日期： 年 月 日
消毒产品生产企业卫生许可证
变 更申 请 表
申请单位（公章）
申请日期
河南省卫生和计划生育委员会制
一、基本情况
申请单位
原许可证文号
联系人
联系电话
申请变更事由
年月日
二、申请变更事项
项目
原许可证批准项目
拟变更项目
单位名称
法定代表人
负责人
注册地址
生产地址
其它
签字： 年 月 日
批
准
文
号
（豫）卫消证字（）第号
有效期：年月日至年月日
办
理
结
果
送达人： 年 月 日
经领人： 年 月 日
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编号
申请企业
企业地址
法人
许可项目
许可证号
有效期
恒安（陕西）纸业有限公司
咸阳市三原县清河食品工业园龙桥大街
许连捷
卫生用品类（餐巾纸、纸巾纸、卫生巾、卫生纸）
陕卫消证字[]第号
西安高科陕西金方药业公司
宝鸡市岐山县五丈原镇
杨进
卫生用品类（洗液）
陕卫消证字[]第号
陕西魔妮卫生用品有限责任公司
陕卫消证字[]第号
陕西省万寿制药有限责任公司
陕西省渭南市华阴市建设西路
陈风林
卫生用品类（洗液）
陕卫消证字[]第号
陕西常青医药科技有限公司
咸阳市南上召号
李淸瑞
卫生用品类（洗液、膏剂、凝胶剂）
陕卫消证字[]第号
陕西安和医药科技有限公司
西安市西咸新区泾河新城美国科技产业园原点西三路号楼
西安市雁塔区鱼化工业园雁环北路西段
张均安
卫生用品类（卫生纸、卫生巾、纸尿裤、纸尿片）
陕卫消证字[]第号
陕西法门寺纸业有限责任公司
扶风县城东坡路号
王周权
卫生用品类（卫生纸）
陕卫消证字[]第号
西安住邦无纺布制品有限公司
西安沣京工业园兴园路号标准厂房
杨学忠
卫生用品类（湿巾）
陕卫消证字[]第号
陕西欣雅纸业有限公司
兴平市丰仪工业区
彭晓宏
卫生用品类（高级卫生纸、餐巾纸）
陕卫消证字[]第号
西安福瑞德纸业有限责任公司
西安市未央区汉城乡丰产路席王村甲字号
姜晓燕
卫生用品类（纸巾、湿巾）
陕卫消证字[]第号
西安维安实业有限公司
西安市泾河工业园泾高南路号
张玥
消毒器械类（空气消毒机）
陕卫消证字[]第号
西安东诚卫生防疫品有限公司
西安市泾河工业园泾高南路西段号
王义柱
消毒剂类（消毒液）
陕卫消证字[]第号
西安市光华卫生消毒剂用品厂
西安市周至县尚村镇涧里村
高波涛
消毒剂类（酒精）
陕卫消证字[]第号
陕西奇力康药业有限公司
西安市六村堡工业园丰产路阎家北号
宋军
卫生用品类（洗剂、膏剂）
陕卫消证字[]第号
宝鸡市康利工贸有限公司
宝鸡市陈仓区虢镇火车站西和平街号
西安市三桥沣惠路号
杨恭信
消毒剂类（消毒液）
陕卫消证字[]第号
西安市明德卫生化学品开发公司
西安市长安南路电视塔西侧丈八东路号
申小继
消毒剂类（消毒液、碘伏）
陕卫消证字[]第号
陕西鑫源生物科技有限公司
西安市未央区三桥武警路西堡子号
武霞
消毒剂类（消毒液、双氧水）
陕卫消证字[]第号
西安市丰悦纸品厂
西安市汉城街道办事处吴高墙村南
陕卫消证字[]第号
西安福润德医药科技有限公司
西安市三桥蔺高工业园号
李新成
卫生用品（洗剂：洗液、膏剂）
陕卫消证字[]第号
西安汇源科技开发有限公司咸阳分公司
咸阳市金旭大道朝阳六路西侧
岳公开
卫生用品类（洗剂：洗液、膏剂、凝胶）
陕卫消证字[]第号
西安宏昌洗涤有限公司
西安市西影路号
陈维礼
消毒剂类（消毒液）
陕卫消证字[]第号
孙桂莲
卫生用品类（纸巾）
陕卫消证字[]第号
三原永恒卫生消毒用品有限责任公司
三原陵前镇周西村
曾永强
消毒剂类（酒精）
陕卫消证字[]第号
西安泰康应用化学研究所
西安市丰产路楼阁台东号
贾普
消毒剂类（消毒液）
陕卫消证字[]第号
西安市立新卫生用品厂
西安市阿房一路府东寨
刘俊亻平
消毒剂类（含氯消毒液
陕卫消证字[]第号
陕卫消证字[]第号
西安惠普生物科技有限公司
西安经开区草滩生态产业园草滩六路号中小产业园栋
丁嫦娥
卫生用品类（洗液、凝胶剂、膏剂、泡腾剂、隐形眼镜护理液）净化；湿巾，卫生护垫
陕卫消证字[]第号
西安亮剑科技有限公司
西安市雁塔区鱼化工业园纬一路号号楼
孙纯红
消毒剂类（银离子）、卫生用品类（湿巾、洗液）
陕卫消证字[]第号
陕西正晟康源生物医药有限公司
陕西省西咸新区沣西新城钓台街办钓台开发区号
史萌
卫生用品类（洗液、凝胶剂、泡腾剂）（净化）
陕卫消证字[]第号
华县华岳生物科技有限公司
华县高塘镇高塘街道
袁新房
卫生用品类（洗液、泡腾片）（净化）
陕卫消证字[]第号
西安博健药业有限公司
西安市未央区沣惠路中段号
黄志康
卫生用品类（洗液、膏剂、凝胶）
陕卫消证字[]第号
西安华源纸业卫生保健用品有限公司
西安市灞桥洪庆街道办新兴工业园内
寇权铭
卫生用品类（卫生纸、卫生湿巾）
陕卫消证字[]第号
陕西方舟制药有限公司
铜川市宜君县彭村工业小区
王宇
卫生用品类（洗剂）
陕卫消证字[]第号
西安灵草生物医药科技有限公司
西安市三桥镇蔺高工业园金桥路号
刘结平
卫生用品类（洗剂：洗液、膏剂）
陕西欣瑞晨工贸有限公司
西安市长安区黄良乡南仁村村南大道甲子号
王滨
卫生用品类（纸巾）
陕卫消证字[]第号
西安市秦悦实业有限责任公司
西安市沣东新城西户路中段
任文花
卫生用品类（卫生纸）
陕卫消证字[]第号
宝鸡惠瑞农业特种纸业有限公司
宝鸡市陈仓区阳平镇宝丰村
王章友
卫生用品类（纸巾纸）
陕卫消证字[]第号
西安信达科技发展有限责任公司消毒剂厂
陕卫消证字[]第号
西安佳诚药业有限公司
西安市高新区科技路西段雁晁路
张宏
卫生用品类（洗液、膏剂、凝胶）
陕卫消证字[]第号
陕西天森生物工程科技有限公司
西安市沣京工业园沣四路号
张春梅
卫生用品类（洗液、凝胶）
陕卫消证字[]第号
西安大爱健康产业有限公司
西安市灞桥区浐河开发区西安纳M科技产业园区号
刘英平
卫生用品类（洗液、膏剂、凝胶、泡腾片）
三原宏松卫生消毒用品厂
三原县陵前镇南环路
李存忠
消毒剂类（酒精、消毒液）
陕卫消证字[]第号渭南市华山景 Nhomakorabea百合卫生用品厂
陕西省华阴市西北第二合成药厂
杨小虎
卫生用品类（洗液）
陕卫消证字[]第号
西安洁士消毒用品有限公司
西安阎良国家航空高技术产业基地蓝天路号
蒋胜林
消毒剂类（戊二醛、消毒液、过氧乙酸）
陕卫消证字[]第号
陕西洁康日用保健品有限公司
西安市西咸新区泾河新城工业密集
何荣
卫生用品类（纸巾、湿巾）
陕卫消证字[]第号
陕西三木奇卫生消毒用品有限公司
西安市红光路西段西围工业园西环路号
董晓
消毒剂类（消毒液、碘伏消毒液、酒精）、卫生用品类（洗液）
陕卫消证字[]第号
陕西仁康药业有限公司
周至县集贤产业园创业大道北段
龙雨
卫生用品类（洗液、隐形眼镜护理用品）
董红科
消毒剂类（酒精）
陕卫消证字[]第号
陕西浪洁科技有限公司
西安市西郊鱼斗路中段
王波
消毒剂类（消毒液）、卫生用品类（洗手液）
陕卫消证字[]第号
商洛市都邦纸业有限公司
商洛市商州区南郊李家塬村
徐丹军
卫生用品类（卫生纸）
陕卫消证字[]第号
陕西美宝消毒药业（集团）有限公司
宝鸡市陈仓区美宝工业园
张仓兴
消毒剂类（洗消粉）