生物安全二级BSL实验室标准操作手册培训
生物安全实验室BSL(ABSL)各级分级要求(精华版)
生物安全实验室BSL(ABSL)各级分级要求(精华版)
一、基本知识
1、两级隔离(屏障)三个保护
一级隔离是把实验对象(病菌、病毒等微生物)和实验操作者之间进行隔离。
方法是通过生物安全柜或正压防护服等手段和措施。
二级隔离是把生物安全实验室与外部环境进行隔离。
方法是通过建筑技术(密闭性的建筑结构、平面布局、通风空调和空气净化、污染空气和污染物的过滤和消毒灭菌到无害排放)达到防止有害的微生物从实验室散逸到外部环境。
三保护是通过二级屏障措施,保护实验对象研究成果的安全可靠性,保护实验操作人员的安全,保护周围环境(人、动物、生物和空气等)的无害性。
2、生物安全实验室组成
生物安全实验室由主实验室、其他实验室和辅助用房组成。
3、生物安全实验室分级
生物安全实验室的分级,是根据其所研究的微生物对人、动植物或环境的危害程度,即实验用微生物的危险度来分级的。
ABSL:动物安全实验室主实验室的最小负压度>-50Pa,动物安全实验室主实验室>-60Pa。
BSL-2ABSL-2生物安全实验室病毒实验室-培训知识点
BSL-2/ABSL-2生物安全实验室/病毒实验室培训知识点基本要求BSL-2实验室培训申请人具备3个月以上的细胞室工作经验;能够严格遵守本单位及实验室生物安全规程;既往无不良安全行为记录。
特别要求BSL-2+实验室培训除满足基本要求外,还应具备以下条件:申请人参加过BSL-2实验室培训,并具备3个月以上BSL-2实验室工作经验。
特别要求ABSL-2实验室培训除满足BSL-2+实验培训要求外,还应具备以下条件:已取得上海市实验动物上岗证;或参加过上海巴斯德研究所实验动物上岗培训并考试合格生物安全狭义指现代生物技术的研究、开发、应用以及转基因生物的跨国越境转移可能对生物多样性、生态环境和人类健康产生潜在的不利影响。
广义指与生物有关的各种因素对社会、经济、人类健康及生态系统所产生的危害或潜在风险。
实验室生物安全1防止发生病原体或毒素无意中暴露或意外释放的防护原则、技术和行为。
2实验室的生物安全条件和状态不低于容许水平,可避免实验室人员、来访人员、社区和环境受到不可接受的损害,符合相关法规、标准等对实验室生物安全责任的要求。
生物安全防止发生病原体或毒素无意中暴露或意外释放的防护原则、技术和行为。
生物安全保障单位和个人为防止病原体或毒素丢失、被窃、滥用、转移或有意释放而采取的安全措施。
实验室相关感染实验室感染主要途径注射器针头或其他污染锐器意外接种;液体溢洒和喷溅到皮肤和粘膜;通过口吸移液或用手指或污染的物体触摸口或眼睛从而摄入或接触;动物咬伤和抓伤;吸入传染性气溶胶;20%可明确感染的原因;80%是由工作人员操作失误引起;20%是由设备故障引起;80%是不明原因的感染,可能为气溶胶传播感染。
实施实验室生物安全管理的目的保护人员和环境免受感染性生物因子的潜在暴露实验室生物安全管理体系目标保证实验室设施、设备、个体防护装备及相关物品符合国家有关的安全要求,定期检查、维护、更新,确保不降低其设计性能。
保证实验工作人员均可得到持续培训及继续教育。
生物安全实验室BSL2 ABSL2各类要求
BSL-2/ABSL-2生物安全实验室/病毒实验室基本要求BSL-2实验室培训申请人具备3个月以上的细胞室工作经验;能够严格遵守本单位及实验室生物安全规程;既往无不良安全行为记录。
特别要求BSL-2+实验室培训除满足基本要求外,还应具备以下条件:申请人参加过BSL-2实验室培训,并具备3个月以上BSL-2实验室工作经验。
特别要求ABSL-2实验室培训除满足BSL-2+实验培训要求外,还应具备以下条件:已取得上海市实验动物上岗证;或参加过上海巴斯德研究所实验动物上岗培训并考试合格生物安全狭义指现代生物技术的研究、开发、应用以及转基因生物的跨国越境转移可能对生物多样性、生态环境和人类健康产生潜在的不利影响。
广义指与生物有关的各种因素对社会、经济、人类健康及生态系统所产生的危害或潜在风险。
实验室生物安全1防止发生病原体或毒素无意中暴露或意外释放的防护原则、技术和行为。
2实验室的生物安全条件和状态不低于容许水平,可避免实验室人员、来访人员、社区和环境受到不可接受的损害,符合相关法规、标准等对实验室生物安全责任的要求。
生物安全防止发生病原体或毒素无意中暴露或意外释放的防护原则、技术和行为。
生物安全保障单位和个人为防止病原体或毒素丢失、被窃、滥用、转移或有意释放而采取的安全措施。
实验室相关感染实验室感染主要途径注射器针头或其他污染锐器意外接种;液体溢洒和喷溅到皮肤和粘膜;通过口吸移液或用手指或污染的物体触摸口或眼睛从而摄入或接触;动物咬伤和抓伤;吸入传染性气溶胶;20%可明确感染的原因;80%是由工作人员操作失误引起;20%是由设备故障引起;80%是不明原因的感染,可能为气溶胶传播感染。
实施实验室生物安全管理的目的保护人员和环境免受感染性生物因子的潜在暴露实验室生物安全管理体系目标保证实验室设施、设备、个体防护装备及相关物品符合国家有关的安全要求,定期检查、维护、更新,确保不降低其设计性能。
保证实验工作人员均可得到持续培训及继续教育。
生物安全培训--二级生物安全实验室操作规范
切记:
• 仅有先进的设施、设备和装备还不足以 保证实验室的生物安全,作为实验室活 动主体的操作者必须履行良好的行为规 范才能最大限度保证实验室的生物安全。
• 良好的生物安全实验室技术规范要满足 保护操作者和实验环境的要求,必要时 还要考虑对操作对象的保护。
• 对于良好的实验室操作技术规范每个操作者 都必须时刻铭记在心。
• 对于每一个新进入实验室的工作人员都应该 给予严格的训练,以使其掌握正确的要领, 避免养成不良的习惯,从而保证以正确的意 识、操作技术和工作习惯展开工作。
• 养成正确的生物安全意识非常重要,它可以 使操作者最大限度的保护自己,避免失误和 事故的发生,哪怕即使发生意外,也会进行 妥善的处理。
从事实验活动都应遵循下列基本
• 为了防止眼睛或面部受到喷溅物的污染、 碰撞或人工紫外线辐射的伤害,必须戴 合适的安全眼镜、面罩或其他防护设备。
• 严禁穿着实验防护服离开实验室工作区 域。
• 不得在实验室内穿露脚趾的鞋。 • 禁止在实验室工作区域进食、饮水、吸
烟、化妆和处理角膜接触镜。 • 禁止在实验室工作区域储存食品和饮料。 • 在实验室内用过的防护服不得和日常服
• 当发生大量的溢出时,液体会通过前面或后部 的格栅流到下面去,这时要求更广泛的消毒。 安全柜内的所有的物品应该进行表面消毒并拿 出安全柜。
• 应该使消毒液维持20-30分钟的适当接触时间 • 如果溢出的液体含有放射性材料,可采取类似
的程序。并应该与辐射安全人员联系,寻求特 殊的指导。
八)气体消毒
对于关键的危险步骤设计出可行的防护 措施;
• ③熟悉各级生物安全实验室运行的一般 规则,掌握各种仪器、设备、装备的操 作步骤和要点,进行正确的操作和使用, 对于各种可能的危害应非常熟悉;
BSL-2ABSL-2生物安全实验室病毒实验室 培训知识点
BSL-2/ABSL-2生物安全实验室/病毒实验室培训知识点基本要求BSL-2实验室培训申请人具备3个月以上的细胞室工作经验;能够严格遵守本单位及实验室生物安全规程;既往无不良安全行为记录。
特别要求BSL-2+实验室培训除满足基本要求外,还应具备以下条件:申请人参加过BSL-2实验室培训,并具备3个月以上BSL-2实验室工作经验。
特别要求ABSL-2实验室培训除满足BSL-2+实验培训要求外,还应具备以下条件:已取得上海市实验动物上岗证;或参加过上海巴斯德研究所实验动物上岗培训并考试合格生物安全狭义指现代生物技术的研究、开发、应用以及转基因生物的跨国越境转移可能对生物多样性、生态环境和人类健康产生潜在的不利影响。
广义指与生物有关的各种因素对社会、经济、人类健康及生态系统所产生的危害或潜在风险。
实验室生物安全1防止发生病原体或毒素无意中暴露或意外释放的防护原则、技术和行为。
2实验室的生物安全条件和状态不低于容许水平,可避免实验室人员、来访人员、社区和环境受到不可接受的损害,符合相关法规、标准等对实验室生物安全责任的要求。
生物安全防止发生病原体或毒素无意中暴露或意外释放的防护原则、技术和行为。
生物安全保障单位和个人为防止病原体或毒素丢失、被窃、滥用、转移或有意释放而采取的安全措施。
实验室相关感染实验室感染主要途径注射器针头或其他污染锐器意外接种;液体溢洒和喷溅到皮肤和粘膜;通过口吸移液或用手指或污染的物体触摸口或眼睛从而摄入或接触;动物咬伤和抓伤;吸入传染性气溶胶;20%可明确感染的原因;80%是由工作人员操作失误引起;20%是由设备故障引起;80%是不明原因的感染,可能为气溶胶传播感染。
实施实验室生物安全管理的目的保护人员和环境免受感染性生物因子的潜在暴露实验室生物安全管理体系目标保证实验室设施、设备、个体防护装备及相关物品符合国家有关的安全要求,定期检查、维护、更新,确保不降低其设计性能。
保证实验工作人员均可得到持续培训及继续教育。
二级生物安全实验室ABSL-2标准
二级生物安全实验室ABSL-2标准BSL—2与BSL—1类似,适合于对人和环境有中度潜在危险的病源,与BSL—1的区别在于:(1)实验人员均接受过病源处理方面的特殊培训,并由有资格的科学工作者指导;(2)进行实验时,限制进入实验室;(3)对于污染的锐器,要特别注意;(4)某些可能产生传染性气溶胶或飞溅物的过程。
应在生物安全柜中或其它物理遏制设备中进行。
以下的标准及特殊操作、安全设备及设施和BSL—2病源有关:一、标准微生物操作:1、实验时,未经实验室主任同意,限制或禁止进入实验室。
2、进行活体处理后,实验人员要洗手;离开实验空前脱手套。
3、不许在工作区域饮食、吸烟、清洗隐型眼镜和化妆。
食物应存放在工作区域以外专用橱柜或冰箱中。
4、不能用嘴移液,只能用机械装置移液。
5、制定锐器安全使用规范。
6、所有的操作过程应尽量细心,避免产生溅出和气溶胶。
7、实验完毕、下班前、活体溅出或溢出时,都应使用对病源有效的消毒剂进行台面消毒。
8、所有的培养物、储存物及其它规定的废物在释放前,均应使用可行的消毒方法进行消毒,如高压灭菌。
转移到就近实验室消毒的物料应置于耐用、防漏容器内,密封运出实验室。
离开该系统进行消毒的物料,在转移前应包装,其包装应符合有关地方、州、联邦法规。
9、实施控制昆虫和龋齿动物的程序(参见附录G)(另发)二、特殊操作:1、在开展有关传染病源工作时,实验室主任应禁止或限制人员进入实验室。
一般情况下,易感人员或感染后会出现严重后果的人员,不允许进入实验室或动物房,例如,患有免疫缺陷或免疫抑制的人,其被感染的危险性增加。
实验室主任对每种情况的估计和决定谁能进入实验室或动物房工作,负有最终责任。
2、实验室主任应制定规章和程序,只有告知潜在风险并符合进入实验室特殊要求(如,经过免疫接种)的人,才能进入实验室。
3、存在外源性病源时,实验室入口处应贴有生物危险标志,并显示以下信息:有关病源、生物安全级别、免疫接种要求、研究人员姓名、电话号码、在实验室中必须佩带的个人防护设施、出实验室所要求的程序。
生物安全二级(BSL2)
生物安全二级(BSL—2)BSL—2与BSL—1类似,适合于对人和环境有中度潜在危险的病源,与BSL—1的区别在于:(1)实验人员均接受过病源处理方面的特殊培训,并由有资格的科学工作者指导;(2)进行实验时,限制进入实验室;(3)对于污染的锐器,要特别注意;(4)某些可能产生传染性气溶胶或飞溅物的过程。
应在生物安全柜中或其它物理遏制设备中进行。
以下的标准及特殊操作、安全设备及设施和BSL—2病源有关:一、标准微生物操作:1、实验时,未经实验室主任同意,限制或禁止进入实验室。
2、进行活体处理后,实验人员要洗手;离开实验空前脱手套。
3、不许在工作区域饮食、吸烟、清洗隐型眼镜和化妆。
食物应存放在工作区域以外专用橱柜或冰箱中。
4、不能用嘴移液,只能用机械装置移液。
5、制定锐器安全使用规范。
6、所有的操作过程应尽量细心,避免产生溅出和气溶胶。
7、实验完毕、下班前、活体溅出或溢出时,都应使用对病源有效的消毒剂进行台面消毒。
8、所有的培养物、储存物及其它规定的废物在释放前,均应使用可行的消毒方法进行消毒,如高压灭菌。
转移到就近实验室消毒的物料应置于耐用、防漏容器内,密封运出实验室。
离开该系统进行消毒的物料,在转移前应包装。
二、特殊操作:1、在开展有关传染病源工作时,管理人员应禁止或限制人员进入实验室。
一般情况下,易感人员或感染后会出现严重后果的人员,不允许进入实验室或动物房,例如,患有免疫缺陷或免疫抑制的人,其被感染的危险性增加。
管理人员对每种情况的估计和决定谁能进入实验室或动物房工作,负有最终责任。
2、管理人员应制定规章和程序,只有告知潜在风险并符合进入实验室特殊要求(如,经过免疫接种)的人,才能进入实验室。
3、存在外源性病源时,实验室入口处应贴有生物危险标志,并显示以下信息:有关病源、生物安全级别、免疫接种要求、研究人员姓名、电话号码、在实验室中必须佩带的个人防护设施、出实验室所要求的程序。
4、实验室人员接受适当的、和实验室中处理或将要处理的病源有关的免疫接种或测试(如,乙肝免疫接种或TB皮试)。
BSL-2ABSL-2生物安全实验室病毒实验室-培训知识点
BSL-2/ABSL-2生物安全实验室/病毒实验室培训知识点基本要求BSL-2实验室培训申请人具备3个月以上的细胞室工作经验;能够严格遵守本单位及实验室生物安全规程;既往无不良安全行为记录。
特别要求BSL-2+实验室培训除满足基本要求外,还应具备以下条件:申请人参加过BSL-2实验室培训,并具备3个月以上BSL-2实验室工作经验。
特别要求ABSL-2实验室培训除满足BSL-2+实验培训要求外,还应具备以下条件:已取得上海市实验动物上岗证;或参加过上海巴斯德研究所实验动物上岗培训并考试合格生物安全狭义指现代生物技术的研究、开发、应用以及转基因生物的跨国越境转移可能对生物多样性、生态环境和人类健康产生潜在的不利影响。
广义指与生物有关的各种因素对社会、经济、人类健康及生态系统所产生的危害或潜在风险。
实验室生物安全1防止发生病原体或毒素无意中暴露或意外释放的防护原则、技术和行为。
2实验室的生物安全条件和状态不低于容许水平,可避免实验室人员、来访人员、社区和环境受到不可接受的损害,符合相关法规、标准等对实验室生物安全责任的要求。
生物安全防止发生病原体或毒素无意中暴露或意外释放的防护原则、技术和行为。
生物安全保障单位和个人为防止病原体或毒素丢失、被窃、滥用、转移或有意释放而采取的安全措施。
实验室相关感染实验室感染主要途径注射器针头或其他污染锐器意外接种;液体溢洒和喷溅到皮肤和粘膜;通过口吸移液或用手指或污染的物体触摸口或眼睛从而摄入或接触;动物咬伤和抓伤;吸入传染性气溶胶;可明确感染的原因;80%是由工作人员操作失误引起;20%是由设备故障引起;80%是不明原因的感染,可能为气溶胶传播感染。
实施实验室生物安全管理的目的保护人员和环境免受感染性生物因子的潜在暴露实验室生物安全管理体系目标保证实验室设施、设备、个体防护装备及相关物品符合国家有关的安全要求,定期检查、维护、更新,确保不降低其设计性能。
保证实验工作人员均可得到持续培训及继续教育。
生物安全二级实验室
生物安全二级实验室生物安全二级实验室(BSL-2)是一种用于进行中度危险生物材料实验的设施,通常用于研究和测试对人类和动物有一定危害性的微生物。
BSL-2实验室需要严格遵守一系列安全规范和操作程序,以确保实验人员和环境的安全。
本文将介绍BSL-2实验室的基本特点、安全要求和操作规程。
BSL-2实验室通常用于研究引起轻度疾病的微生物,例如大肠杆菌、流感病毒、肺炎支原体等。
这些微生物对实验人员和环境的危害性较低,但仍需要一定的防护措施。
因此,BSL-2实验室在设计和操作上有一系列特殊要求。
首先,实验室必须具备特定的结构和设施,包括负压通风系统、密封的墙壁和地板、安全柜、自动灭菌设备等。
其次,实验人员需要接受专门的培训,了解微生物的特性、安全操作规程和应急处置措施。
此外,实验室还需要配备必要的防护装备,如实验服、手套、口罩、护目镜等。
在BSL-2实验室中进行实验时,实验人员需要严格遵守一系列操作规程,以确保实验的安全和准确性。
首先,实验人员需要在进入实验室前进行必要的身体检查,并穿戴好防护装备。
其次,实验过程中需要严格控制微生物的传播,避免污染实验室环境。
实验结束后,实验人员需要对实验台面、设备和废弃物进行及时的清洁和消毒处理。
另外,实验人员还需要定期接受健康监测,以确保自身健康状况。
除了操作规程外,BSL-2实验室还需要严格遵守一系列安全要求,以确保实验人员和环境的安全。
首先,实验室需要建立完善的安全管理制度,包括安全责任制、应急预案、事故报告和调查程序等。
其次,实验室需要定期进行安全检查和设备维护,确保设施和设备的正常运行。
另外,实验室还需要建立健全的废物处理制度,对实验产生的废物进行分类、包装和处理,防止微生物泄漏和传播。
总之,生物安全二级实验室是一种用于进行中度危险生物材料实验的重要设施,具有严格的安全要求和操作规程。
实验人员需要严格遵守操作规程,穿戴好防护装备,并定期接受健康监测。
实验室需要建立完善的安全管理制度和废物处理制度,确保实验人员和环境的安全。
BSL-1、BSL-2实验室基本要求上课讲义
2.实验区(室)示
1.实验室入口处宜有生物防护级别标识;必要时,还应有毒性、放射性等危害标识。
2.实验室应有紧急出口和疏散标识,并在黑暗中可辨认。
1.实验室入口处应贴有生物危险标识,应标明生物防护级别、负责人、紧急联系电话等信息。
BSL-1、BSL-2实验室基本要求
附件2:
湖南省生物安全一级(BSL-1)和生物安全二级(BSL-2)实验室基本要求
项目
BSL-1级实验室
BSL-2级实验室(首先满足BSL-1实验室的要求)
建
筑
设
计
设
施
分区
1.实验室(区)应与办公室(区)分开,实验室(区)有可控制进出的门。
2.实验室(区)应按功能划分,人流、物流应符合从清洁区到污染区的要求。
2.实验室水管系统应不渗漏,下水应有防回流设计。
1.每个实验室应设洗手池,并在靠近门口处。洗手龙头应为自动感应式、长手柄或脚踏式(即非手动开关),并备消毒洗手皂液。
2.实验室水管系统应不渗漏,下水应有防回流设计。
项目
BSL-1级实验室
BSL-2级实验室(首先满足BSL-1实验室的要求)
建
筑
设
计
设
施
配电
2.实验台面应防水、耐腐蚀、耐热,易清洁、易消毒,不易碎。
设
备
器
材
消毒
应急
消防
安全
1.实验室内应配备空气或物体表面消毒设备或设施(紫外线灯),并定期维护。
2.实验室内应配备适用的应急器材,如消防器材、意外事故处理器材、急救器材等(常见工具包括锤子、扳手、螺丝刀、梯子和绳子等)
3.实验室内家具、设备、物品等宜根据工作性质和流程合理摆放,避免相互干扰、交叉污染、互不相容,且不妨碍逃生和急救。
BSL-2实验室生物安全管理手册
BSL-2实验室生物安全管理手册一、前言生物安全实验室主要用于从事涉及病原微生物的实验检疫和检测,由于从事微生物的检疫和检测关系工作人员的身体安全、健康以及工作环境的卫生,所以要求从事检疫和检测的工作人员具备相应的专业知识,并执行完善、严格的实验操作规程。
本手册作为生物安全实验室工作手册使用,指导工作人员使用和管理生物安全实验室。
二、本实验室的危险性评估当实验室活动涉及传染或潜在传染性生物因子时,应进行危害程度评估。
危害程度评估应至少包括下列内容:生物因子的种类(已知的、未知的、基因修饰的或未知传染性的生物材料)、来源、传染性、致病性、传播途径、在环境中的稳定性、感染剂量、浓度、动物实验数据、预防和治疗。
危害程度评估应由适当的有经验的专业人员进行,本实验室的由主任负责完成。
2.1 样本的生物学危险评估根据规定,本实验室(BSL-2级)主要从事出入境动物的检验检疫;以及出入境水产品的检验,涉及的生物学危险因子及其评估见表1。
表1 实验样本及其生物学危险评估可能接触的生物因危险性传播途感染剂量序号子的名称、种类类别致病性径浓度预防或治疗措施 1 牛鼻气管炎病毒 2 牛赤羽病病毒 3 4 5 6 空气 7 口腔 8 皮 9 血液2.2 实验试剂的生物学危险性评估存在生物安全危害可能的实验试剂必须进行生物学危险评估,评估原则遵照2.1。
表2 常用的实验试剂及其危险性评估感染(中毒)序号使用试剂名称危险性类别致病性传播途径剂量、浓度预防或治疗措施 1 化学中毒血液 2 肠道感染皮呼吸道感3 染口腔4 空气5678 92.3 通风系统的危险性评估表3 通风系统及其危险性评估可能的危险性可能的危险感染剂序号部位(名称) 性类别致病性传播途径量、浓度预防或治疗措施实验过程中的生物因子累积 (见表在管道表面 1) 每半年进行一次熏蒸消毒 1 排风管道空气未能确定实验过程中的每天定时启动安装在排风机箱内生物因子截留的臭氧发生器,进行消毒;在高效滤器迎 (见表更换时由专业公司的技术人员按风面 1) 规程更换、包装、销毁。
BSL-2实验室生物安全管理手册
BSL-2实验室生物安全管理手册BSL-2实验室生物安全管理手册一、前言生物安全实验室主要用于从事涉及病原微生物的实验检疫和检测,由于从事微生物的检疫和检测关系工作人员的身体安全、健康以及工作环境的卫生,所以要求从事检疫和检测的工作人员具备相应的专业知识,并执行完善、严格的实验操作规程。
本手册作为生物安全实验室工作手册使用,指导工作人员使用和管理生物安全实验室。
二、本实验室的危险性评估当实验室活动涉及传染或潜在传染性生物因子时,应进行危害程度评估。
危害程度评估应至少包括下列内容:生物因子的种类(已知的、未知的、基因修饰的或未知传染性的生物材料)、来源、传染性、致病性、传播途径、在环境中的稳定性、感染剂量、浓度、动物实验数据、预防和治疗。
危害程度评估应由适当的有经验的专业人员进行,本实验室的由主任负责完成。
2.1 样本的生物学危险评估根据规定,本实验室(BSL-2级)主要从事出入境动物的检验检疫;以及出入境水产品的检验,涉及的生物学危险因子及其评估见表1。
表1 实验样本及其生物学危险评估可能接触的生物因危险性传播途感染剂量序号子的名称、种类类别致病性径浓度预防或治疗措施1 牛鼻气管炎病毒 2 牛赤羽病病毒 3 4 5 6 空气 7 口腔 8 皮 9 血液2.2 实验试剂的生物学危险性评估存在生物安全危害可能的实验试剂必须进行生物学危险评估,评估原则遵照2.1。
表2 常用的实验试剂及其危险性评估感染(中毒)序号使用试剂名称危险性类别致病性传播途径剂量、浓度预防或治疗措施 1 化学中毒血液 2 肠道感染皮呼吸道感3 染口腔4 空气5678 92.3 通风系统的危险性评估表3 通风系统及其危险性评估可能的危险性可能的危险感染剂序号部位(名称) 性类别致病性传播途径量、浓度预防或治疗措施实验过程中的生物因子累积 (见表在管道表面 1) 每半年进行一次熏蒸消毒 1 排风管道空气未能确定实验过程中的每天定时启动安装在排风机箱内生物因子截留的臭氧发生器,进行消毒;在高效滤器迎 (见表更换时由专业公司的技术人员按风面 1) 规程更换、包装、销毁。
二级生物安全实验室操作规范
一、生物安全实验室运行的基本 规范
• 这些规范不能代替各实验室的规章制度、 程序文件和标准操作程序。各个实验室 应遵照国家有关法律、法令、标准和规 定,结合实际情况来制定相应的管理文 件和标准操作程序,确保实验室生物安 全符合国家的有关要求。
一)BSL-2实验室人员控制规范
• 实验室的进入 实验室负责人应根据要求对进入实验室的人 员加以控制。未经批准或允许,任何人不得 擅自进入实验室。严禁儿童进入实验室工作 区域。
设备使用和操作规程 使用程序 维护程序 检定程序 校准程序 报废程序
1、生物安全柜的使用
一、操作程序
一)II级生物安全柜内的准备工作
不允许可能增加获得性感染的危险性或 感染后可能引起严重后果的人员进入实验室 或感染动物房。
• BSL-2实验室门上应标有国际通用的生 物危害警告标志,包括通用的生物危险 性标志,标明传染因子、实验室负责人 或其他人员姓名、电话以及进入实验室 动物不得带入实验室。
• 感染性材料的包装和运输应遵循国家和 /或国际的相关规定。
• 如果窗户可以打开,则应安装防止节肢 动物进入的纱窗。
五)生物安全管理的指导原则
• 实验室负责人负责制订和采用生物安全 管理计划以及实验室安全或/和操作手 册。
• 实验室应当能提供常规的实验室安全培 训,并建立培训制度。
• 实验室负责人(或生物安全负责人)要 将生物安全实验室的特殊危害告知实验 室人员,同时要求他们阅读生物安全或 /和操作手册。所有实验室人员必须经 过培训,了解所从事工作的危险、掌握 有关的管理规定和操作手程序,通过考 核后方可从事相关实验室工作。
• 为了防止眼睛或面部受到喷溅物的污染、 碰撞或人工紫外线辐射的伤害,必须戴 合适的安全眼镜、面罩或其他防护设备。
BSL2实验室生物安全管理手册
一、前言生物安全实验室主要用于从事涉及病原微生物的实验检疫和检测,由于从事微生物的检疫和检测关系工作人员的身体安全、健康以及工作环境的卫生,所以要求从事检疫和检测的工作人员具备相应的专业知识,并执行完善、严格的实验操作规程。
本手册作为生物安全实验室工作手册使用,指导工作人员使用和管理生物安全实验室。
二、本实验室的危险性评估当实验室活动涉及传染或潜在传染性生物因子时,应进行危害程度评估。
危害程度评估应至少包括下列内容:生物因子的种类(已知的、未知的、基因修饰的或未知传染性的生物材料)、来源、传染性、致病性、传播途径、在环境中的稳定性、感染剂量、浓度、动物实验数据、预防和治疗。
危害程度评估应由适当的有经验的专业人员进行,本实验室的由主任负责完成。
样本的生物学危险评估根据规定,本实验室(BSL-2级)主要从事出入境动物的检验检疫;以及出入境水产品的检验,涉及的生物学危险因子及其评估见表1。
实验试剂的生物学危险性评估存在生物安全危害可能的实验试剂必须进行生物学危险评估,评估原则遵照。
通风系统的危险性评估水电系统的危险性评估仪器设备的危险性评估三、操作管理规程生物安全柜操作规程【启动准备】1如紫外灯为关闭,请关闭紫外灯;2启动安全柜的鼓风机和照明灯,检查进风口和排风口并确认它们未被覆盖、处于正常状态;3在操作使用之前,鼓风机至少应运行15分钟。
【擦抹消毒】1 用70%酒精、2%碱性脱水戊二醛或消毒效果相近、无腐蚀性消毒剂对安全柜内的所有工作面进行擦抹消毒。
【材料和设备】1 把材料和设备放置于安全柜内的工作面;2 任何物品放置均不能超出进风格栅的前后风口;在安全柜内工作面应隔离污染物,减少来回操作的次数;4不能使用明火的本生灯(煤气炉);5禁止使用任何闪点在25华度以下的易燃物质。
【空气净化】材料和设备放置于安全柜内后应允许运行2~3分钟。
【运行操作】1 运行操作时应选用适宜的服装、长袖袖套,编织袖口和橡胶手套;2 尽量减少安全柜内的来回操作次数,并采用适宜的消毒措施。
BSL-2实验室培训
病原微生物实验室生物安全政策与管理
病原微生物实验室生物安全政策与管理
病原微生物实验室生物安全政策与管理
病原微生物实验室生物安全政策与管理
Triple packages
Category A “602 package” Labels: UN 2814 UN 2900
Biohazard
Category B, “650 package” UN 3373
感染案例一
斯维尔德洛夫斯克炭疽菌泄漏事件
1979年设在叶卡捷琳堡的一个微生 物中心的地下试验场发生了炭疽杆 菌的泄漏,至1979年4月20日,造成 350人发病,45人死亡,214人濒临 死亡。
1979年到1989年十年间对叶卡捷琳 堡的人口统计表明,契卡洛夫区的 人口呈明显下降趋势,男女比例严 重失调,新生儿中有中枢神经问题 的达到80%。
病原微生物实验室生物安全政策与管理
上海市卫生监督检查
•开展病原微生物实验室生物安全专项检查; •区县卫生监督所负责辖区内P1、P2实验室的检查; •市卫生监督所负责P3实验室和菌毒种保藏中心检查; •对本市P2实验室全覆盖督导检查、整改复查;
检查内容: 生物安全规章、制度,相关应急预案; 菌毒种、生物样品保存,双人双锁实施情况; 实验室门禁系统,出入登记情况; 个人防护用品穿戴; 废弃物处置; 高压消毒灭菌仪器使用; 生物安全柜使用、维护; 样品接收; 危害评估; 仪器设备有效期等;
过相关人员批准,由主管工作人员带领进入实验室。严禁儿童进入BSL-2实验室。
新BSL-2实验室操作规 范
准入制度
实验室人员在下列情况进入BSL-2实验室内需经实验室负责人同意:
• 身体出现开放性损伤; • 呼吸道感染或其他导致抵抗力下降的情况; • 正在使用免疫抑制剂或免疫耐受; • 妊娠期人员; • 连续工作或者其他原因导致的疲劳状态。
二级生物安全实验室
BSL-2 实验室设施和施设备(二)
• 在实验室所在的建筑内应配备高压蒸汽灭菌器,并按 期检查和验证,以保证符合要求。 • 应在实验室内配备生物安全柜。 • 应设洗眼设施,必要时应有应急喷淋装置。 • 应通风,如使用窗户自然通风,应有防虫纱窗。
• 有可靠的电力供应和应急照明。必要时,重要设备如
培养箱、生物安全柜、冰箱等应设备用电源。
BSL-3实验室特殊设备装置(一)
其安
装位置应离开污染区入口和频繁走动区域。 • 低温高速离心机或其他可能产生气溶胶的设备应置于负压 罩或其他排风装置(通风橱、排气罩等)之中,应将其可 能产生的气溶胶经高效过滤后排出。
• 污染区内应设置不排蒸汽的高压蒸汽灭菌器或其他消毒装
• 实验室出口应有在黑暗中可明确辨认的标识。
BSL-3 实验室示意图
BSL-3实验室布局
• 应在建筑物中自成隔离区(有出入控制)或为独立建筑物
• 由清洁区、半污染区和污染区组成。污染区和半污染区之间应 设缓冲间。必要时,半污染区和清洁区之间应设缓冲间。 • 在半污染区应设供紧急撤离使用的安全门。 • 污染区与半污染区之间、半污染区和清洁区之间应设置传递窗,
传递窗双门不能同时处于开启状态,传递窗内应设物理消毒装
置。
BSL-3 实验室的环境参数
• 相对室外大气压,污染区为-40Pa,并与生物安全柜等装
置内气压保持安全合理压差。保持定向气流并保持各区之
间气压差均匀。 • 实验室内的温度、湿度符合工作要求且适合于人员工作。 • 实验室的人工照明应符合工作要求。 • 实验室内噪声水平应符合国家相关标准。
生物安全防护实验室
是指通过规范的实验室设计建造、实验设
备的配置、个人防护装备的使用、良好的
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【生物安全实验室】
概念 生物安全实验室(biosafety laboratory)
是通过实验室设计建造、实验设备的配置、 个人防护装备的使用,通过严格遵守预先 制定的标准操作程序和管理规范等综合措 施,确保操作生物危险因子的工作人员不 受实验对象的伤害,确保周围环境不受其 污染的实验室。
生物安全标识
【生物安全实验室/适用性】
【3】 三级(BSL-3)的实验室 适用于操作能够引起人类或者动物
严重疾病,比较容易直接或者间接在 人与人、动物与人、动物与动物间传 播的微生物 。
【生物安全实验室/适用性】
【4】 四级(BSL-4)实验室 适用于操作能够引起人类或者动物
非常严重疾病的微生物,以及我国尚 未发现或者已经宣布消灭的微生物 。
【生物安全实验室/BSL-2/常压状态】
若房间面积足够,宜在进口处设置隔 断,形成前室和核心工作间
衣柜
核心实验间
前室
双扉传递窗
边台
实验室工作区域外应有存放备用物品的条件
【生物安全实验室/BSL- 2/负压状态】
负压状态——建设要点
平面设置 / 布局 压力梯度 气流组织 人流组织 物流组织
【生物安全实验室/BSL- 2/负压状态】
【生物安全实验室/主要术语】
气锁air lock
具备机械送排风系统、整体消毒灭菌条件、 化学喷淋(适用时)和压力可监控的气密 室,其门具有互锁功能,不能同时处于开 启状态。
缓冲间buffer room
设置在被污染概率不同的实验室区域间的 密闭室,需要时,设置机械通风系统,其 门具有互锁功能,不能同时处于开启状态
平面布局——要点
应符合 人流组织 物流组织 其他各环节 的生物安全性要求
【生物安全实验室/BSL- 2/负压状态】
平面设置
更衣室+缓冲间+主实验室 [准备间/洗消间+淋浴室+样品库]
使用独立空调时应设(预留)机房, 无需设污物专用走廊 及 二更衣室
【生物安全实验室/BSL- 2/负压状态】
基本平面结构示意图
【生物安全实验室/设计原则及基本要求】
实验室设计还应考虑节能、环保及舒 适性要求, 应符合职业卫生要求和人机工效学要 求 实验室应有防止节肢动物和啮齿动物 进入的措施
【生物安全实验室/设计原则及基本要求】
门 应有可视窗并可锁闭,门锁及门的 开启方向应不妨碍室内人员逃生
墙壁、天花板、地面 应易清洁、不渗水、耐化学品和消 毒灭菌剂的腐蚀
更衣室 缓冲间
准备间
核心工作间
边台 传递窗
【生物安全实验室/负压状态BSL- 2/平面布局】
人流进入路线
公共清洁区
更衣室 污染区
缓冲间
【生物安全实验室/负压状态BSL-2/平面布局】
生物安全标识
【生物安全实验室】
目的
保 护操作人员 保护环境 保护样品
【生物安全实验室】
实验室生物安全防护水平分级
防护水平分为 一级、二级、三级、四级, BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4 ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4 (表示动物活体操作)
一级防护水平最低,四级防护水平最高
【生物安全实验室/适用性】
适用性
【1】 一级( BSL-1 )实验室 适用于操作在通常情况下不会引 起人类或者动物疾病的微生物
【生物安全实验室/适用性】
【2】 二级(BSL-2)实验室
适用于操作能够引起人类或者动物 疾病,但一般情况下对人、动物或环 境不构成严重危害,传播风险有限, 实验室感染后很少引起严重疾病,并 且具备有效治疗和预防措施的微生物。
生物安全二级(BSL-2)实验室 标准操作手册培训
主讲人:陈贤平 日 期:2013.07.03
【生物安全实验室】
概念 生物安全(biosafety)指避免危险生物
因子造成实验室人员暴露,向实验室外扩 散并导致危害的综合措施。
WHO定义为“保护工作人员避免接触与 所进行实验工作(临床或研究)有关的微 生物因子的生物安全原则和技术的实践”。
【生物安全实验室/主要术语】
主要术语
气溶胶aerosols 悬浮于气体介质中的粒径一般为 0.001μm~100μm的固态或液态微 小粒子形成的相对稳定的分散体系
【生物安全实验室/主要术语】
生物安全柜biological safety cabinet, BSC 具备气流控制及高效空气过滤装置的操 作柜,可有效降低实验过程中产生的有 害气溶胶对操作者和环境的危害
【生物安全实验室/BSL-2实验室】
类型
常 压 状态 负 压 状态
负压状态的生物安全防护性能 高于常压状态。 选择 —— 根据需要
【生物安全实验室/BSL-2/常压状态】
常压状态
“无特别要求” 生物安全柜 洗眼器/洗手池 标志 实验室主入口的门、放置生物安全柜 实验间的门应可自动关闭 实验室主入口的门应有进入控制措施
【生物安全实验室/主要术语】
高效空气过滤器(HEPA过滤器)high efficiency particulate air filter
通常以0.3μm微粒为测试物,在规定的 条件下滤除效率高于99.97%的空气过滤 器
【生物安全实验室/设计原则及基本要求】
设计原则及基本要求
实验室的走廊和通道应不妨碍人员和 物品通过 应设计紧急撤离路线,紧急出口应有 明显的标识
地面 应平整、防滑,不应铺设地毯
【生物安全实验室/设计原则及基本要求】
不得循环使用动物实验室排出的空气 动物实验室的设计,如:空间、进出 通道、解剖室、笼具等应考虑动物实 验 及 动物福利的要求
【生物安全实验室】
二级生物安全实验室BSL-2
【生物安全实验室/ BSL-2实验室】
位置
BSL-2实验室在建筑物中的位置通 常无特别要求; 可根据实验活动的需要确定; 当建筑条件允许时,宜设于人流、 物流相对较少的僻静处,自成隔 离区域。【来自物安全实验室/设计原则及基本要求】
房间的门根据需要安装门锁,门锁应 便于内部快速打开 需要时(如:正当操作危险材料时), 房间的入口处应有警示和进入限制
【生物安全实验室/设计原则及基本要求】
应评估生物材料、样本、药品、化学 品和机密资料等被误用、被偷盗和被 不正当使用的风险,并采取相应的物 理防范措施 实验室内温度、湿度、照度、噪声和 洁净度等室内环境参数应符合工作要 求和卫生等相关要求