纯化水管道的清洗、钝化、消毒标准操作规程(完整资料).doc
纯化水管道与储罐灭菌与清洗、消毒操作规程
广西AB医疗器械有限公司 SB-SOP-021-00纯化水管道与储罐灭菌与清洗、消毒操作规程纯化水管道与储罐灭菌与清洗、消毒
操作规程
一、目的：为了达到用水管道与储罐的使用标准。
二、适用范围：纯化水的管道与储水罐。
三、职责：设备主管。
四、工作内容：
1、清洗周期：每月对用水管道及储水罐用1%氢氧化钠进行一次清洗。
2、清洗液的配置：用纯化水配制1%的氢氧化钠（氢氧化钠为分析纯）。
3、清洗、消毒的程序：
4、先把管道内的纯化水排净。
5、将1%氢氧化钠倒入储水罐内，启动水泵，循环30分钟以上，再用喷枪使1%氢氧化钠喷洒储罐内壁，自上而下冲洗，不能有漏洗处，喷洗碱液后保持30分钟。
(找验证方案对照)
6、排净碱液，用纯化水冲洗管道及储罐，在排水口测pH，直到冲洗水罐和管道前后纯化水PH值相同后停止冲洗。
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纯化水系统清洗及消毒标准操作规程
XXXXXXXX有限公司工艺卫生标准操作规程1 目的：规范纯化水系统在线清洗、消毒操作2 范围：纯化水系统包括纯化水贮罐、纯化水输送泵、管道、各使用点。
3 责任：岗位操作人员对本标准的实施负责、QA检查员负责监督。
4 内容：4.1 清洁剂：HCL溶液4.2 消毒剂：纯蒸汽。
4.3 清洗液：饮用水、纯化水。
4.4 清洁工具：擦布、拖布、联结软管。
4.5 条件：设备各组件的功能及数据达不到控制范围时，必须进行清洁4.6 清洁频次及要求：4.6.1 设备外表面必须每周清洁一次。
4.6.2 每运行8小时后，对预处理系统进行反冲洗。
4.6.3 当膜前压力与膜后压力压差大于0.4 MPa时，必须将一级反渗透膜进行清洗。
4.6.4输送管道应每周用纯蒸汽消毒一次。
停产超过三天，再次使用前必须用纯蒸汽消毒一次。
4.6.5整机清洁后，必须见本色、无污迹。
5 纯化水制备系统的清洁程序。
5.1 预处理系统的反冲洗：5.1.1 检查阀门，打开反冲洗阀门。
5.1.2 分别调节多介质过滤器、活性碳过滤器的多路阀至反冲洗状态。
5.1.3 启动反冲洗按钮，运行20～30min，当清洗液清澈时，关闭多路阀门，反冲洗操作结束，同时关闭阀门。
5.1.4 多介质过滤器、活性炭过滤器应每年更换一次过滤材料。
5.2 反渗透膜应每三个月清洗一次：5.2.1 关闭预处理系统的多路阀门，使用软管联结清洗液（HCL溶液）和清洗液进口，关闭浓水排污阀门。
5.2.2 关闭外输阀门、清洗液出口阀，启动循环高压泵。
5.2.3 将清洗液循环30分钟后，打开清洗液出口阀，排放清洗液。
5.2.4 启动制水系统，用淡水浸泡15～30分钟后停机。
5.3 精密过滤器、滤芯的清洁：5.3.1 精密过滤器应和预处理系统进行反冲洗。
5.3.2 精密过滤器滤芯应每个月清洗一次，每年更换一次，经清洗后，预处理压力仍比试运行时小0.1 Mpa，应进行更换。
5.4 浓水侧结垢的酸清洁方法5.4.1 在浓水循环箱内配制50L2.5﹪HCI溶液。
纯化水清洗钝化准操作规程
1 目的：在光滑的不锈钢管道内壁表面形成一层均匀的氧化铬保护层，以抗高纯度的高温水对不锈钢表面可能造成的晶间腐蚀。
2 适用范围：纯化水管路安装完成后
3 责任：1.5t/h纯化水的操作者
4 内容：
4.1 清洗设施、清洗剂的选用
4.1.1 清洗设施：水泵管道及纯水罐
4.1.2 使用的清洗剂：化学纯 NaOH、化学纯硝酸、纯化水
4.2 纯化水预冲洗
在纯水罐中注入纯化水至产水中位灯亮，关闭原水泵、RO1泵、RO2泵，开启纯水泵循环15分钟，打开排水阀，边循环边排放。
4.3 碱液清洗。
在纯水罐中注入纯化水至产水中位灯亮，关闭原水泵、RO1泵、RO2泵，开启纯水泵，打开换热器升温至不低于70℃，加入氢氧化钠制成约1%浓度（体积浓度），循环30分钟，各使用点排放口排放。
4.4冲洗
装置全部开启，至产水中位灯亮，手动开启纯水泵，并打开纯水箱排尽阀一半开度排放，直至各出水点的pH值、电阻率与进水的一致。
排放时间至少30分钟。
4.3钝化
在纯水罐中注入纯化水至产水中位灯亮，关闭原水泵、RO1泵、RO2泵，开启纯水泵，打开换热器升温至49℃—52℃，加入硝酸制成约8%浓度，循环60分钟，各使用点排放口排放。
4.5冲洗
同4.4
5 注意事项
5.1氢氧化钠、硝酸溶液有腐蚀性，使用时要穿戴劳保用品。
5.2 洁净区内排放碱液、酸液要控制好，不要污染环境。
纯化水管路清洗钝化记录
编号：年月日。
纯化水管道的清洗、钝化、消毒标准操作规程
北京药业有限公司GMP文件 SOP-SB/QJ-025-00文件名称纯化水管道清洗、钝化、消毒标准操作规程制定人年月日QA 审核年月日审核人年月日批准人年月日颁发部门质量部生效日期年月日分发部门生产部、质量部、饮片车间目的建立纯化水管道的清洗、钝化、消毒标准操作规程，规范清洗、钝化、消毒操作程序，保证清洗、钝化、消毒的有效。
范围适用于公司新建、改建纯化水系统不锈钢贮罐、管道的清洗、钝化、消毒。
内容1.纯化水系统贮罐及不锈钢管道的处理(清洗、钝化，消毒)分为纯化水循环预冲洗→碱液循环清洗→纯化水冲洗→钝化→纯化水再次冲洗→排放→消毒。
2 清洗、钝化、消毒前的准备：2.1. 清洁剂NaOH（化学纯），配制成1%的碱液用。
2.2 钝化试剂硝酸（化学纯），配制成8%的酸液用。
2.3 操作前将紫外灯消毒器拆卸，另外用不锈钢软管将循环泵与使用系统管路连接，将用水罐的呼吸器拆卸下来。
以免酸碱腐蚀损坏。
3. 纯化水循环预冲洗：启动制水系统，待纯水箱内注入约200L纯化水时，启动纯水泵加以循环，15mim后打开各使用点用水阀，边循环边排放，待纯水箱内纯水降到低位时，关闭纯水泵，全开纯水箱排空阀及各使用点阀，排尽纯水箱内积水和管道积水后，关闭纯水箱及纯水管道上所有的用水点阀门。
4．碱液清洗：4.1 启动制水系统制取纯水，在清洗箱内注入约200L纯化水，加入2公斤NaOH（化学纯），搅拌均匀，使其成为1％的NaOH溶液,用清洗泵输送到纯水贮罐。
4.2 开启纯化水泵，使1%NaOH清洁液在纯化水箱及输送管道内进行循环1小时，打开纯化水管道上各使用点阀，排放约3分钟，对阀门处进行清洗。
全开纯水箱排空阀，全开各使用点阀，排尽纯水箱及管道内清洗液。
4.3 清洗液排放完毕后，关闭纯水箱及各用水点阀门，准备纯化水冲洗。
5.4 纯化水冲洗：5.1 启动制水系统，将二级反渗透淡水同时注入配制碱液的清洗箱内和纯水箱内，并通过清洗泵，将清洗箱内的纯水输送到纯水箱内，使对清洗箱进行清洗。
纯化水管道酸洗钝化过程及注意要点
浅谈纯化水管道酸洗钝化施工过程纯化水是制药工业生产中极其重要的一种原料，它必须符合药典标准，根据中国药典、欧盟药典、美国药典等，纯化水在总有机碳、细菌内毒素、微生物限度、pH、电导、易氧化物、重金属、硝酸盐、亚硝酸盐、氨等指标上有控制，这些指标中除了微生物、细菌内毒素二个指标以外，可以通过制水工艺来得到控制，当纯化水在输送的期间，微生物在适宜的环境中就会生长，从而细菌内毒素增加。
纯化水通常是连续生产的原料，难以在使用前安批次发放；微生物检查结果滞后于水的使用。
为了确保纯化水的质量，接触纯化水的设备、储罐和管路需要进行酸洗钝化处理，使其在表面形成抗氧化和抗腐蚀的氧化铬保护膜。
一、项目简介纯化水分配系统原设计水丸制剂车间用水点10个，业主对于成本的考虑纯化水管材设计选用ISO2027《食品工业用不锈钢管》（推荐选用ASME BPE标准）材质为SS304、管径1”，循环管路长度约180米。
在纯化水管道施工前增加项目三-前处理车间用水点11个及化验室用水点3个。
共用原设计纯化水制备系统主管管径变更为1.5”，末端用水点过后回水管管径变更为1”，循环管路总长度约650米。
在变更管径、长度及用水点的情况下，业主方没有对原制备系统的相关设备进行重新选型。
在使用过程中存在两个不符合规范的问题，①纯化水流速不能满足GB-50457《医药工业洁净厂房设计规范》里面提到的循环的干管流速宜大于1.5m/s。
②消毒时水温不能满足巴氏消毒800C 以上的要求。
二、酸洗钝化施工工序(一)系统循环方案为了保证系统在酸洗钝化过程中能够达到更好的效果，必须使系统能够充分的循环，本项目纯水系统都是串联连接，利用自购的酸碱循环水泵进行系统的循环（本项目制水间在一层，屋内没有可用的地漏和排水管，贮存酸碱的桶槽不能放在室内、不能利用纯化水泵进行循环）。
具体连接施工方案如下：1、使用水站内纯化水泵供水管路与室外酸桶连接，用来补充纯化水。
酸碱循环泵进口与酸桶连接，出水口与纯化水供水管连接，纯化水回水管直接接入酸桶。
纯化水系统碱洗钝化操作规程
1 目的建立纯化水系统钝化操作规程，清除工件内表面的油污、锈斑、氧化层、游离铁、焊接后产生的黄、蓝、黑色焊斑等污垢，使处理后的不锈钢表面形成以铬为主要物质的氧化膜，防止二次氧蚀和微生物的滋生,延长设备使用寿命。
2 范围2.1 适用于使用中出现纯化水水质检测不合格，排除机械过滤器、活性炭过滤器、加药系统、保安过滤器、RO膜、精密过滤器、呼吸器等原因时的钝化。
2.2 适用于医疗器械车间纯化水系统不锈钢管路和储罐改造后钝化。
（储罐包括：原水箱、一级水箱和纯化水箱）3 职责制水岗位操作人员对本规程的实施负责；QA负责钝化过程的监控及复核。
4 程序4.1 可以将医疗器械车间纯化水系统分为两个部分，即纯化水制备系统和纯化水输送系统。
根据实际需要对其单个部分或全部进行钝化处理。
4.2 纯化水系统钝化流程示意图4.3 纯化水系统钝化操作流程4.3.1 钝化前准备：4.3.1.1 准备储液罐、快装接头软管、快装阀门、循环泵、卡箍、垫子、盲板、手套工具等。
4.3.1.2 准备钝化所需的氢氧化钠、不锈钢钝化液和pH试纸。
4.3.1.3 断开纯化水系统中不需要钝化的管路、阀门、RO膜、过滤器等。
4.3.2 建立钝化循环系统：4.3.2.1将所有需钝化的管路、储罐串联起来并用卡箍卡紧，再用软管将其与循环泵串联，形成循环回路。
注意储罐接入循环系统应上口进下口出，上口还需加装清洗球，使其在钝化过程中液体能均匀喷洒到储罐内表面。
4.3.3 循环系统预清洗：4.3.3.1 钝化循环系统建立好后，将储罐内加入饮用水，加入量满足循环系统循环即可，根据预清洗的用水量，确定碱液与钝化液的配制量。
4.3.3.2 开启循环泵进行10分钟预清洗，检查整个循环系统确保碱洗时系统的完好与完整，不能有渗漏现象。
4.3.3.3 预清洗结束后关闭循环泵，将循环系统内的水排尽。
4.3.4 溶液配制：4.3.4.1 溶液现用现配。
4.3.4.2 碱洗溶液的配制：根据循环系统预清洗的用水量，配制浓度为1%的氢氧化钠溶液（即100L水中加入1公斤氢氧化钠搅拌均匀可得）。
20纯化水管道清洁消毒规程
黑龙江神树制药有限公司
1 目的：
建立纯化水管道清洁消毒标准操作规程，确保规范操作。
2责任：
设备操作人员
3范围：
适用于纯化水系统的管道清洁消毒操作。
4 内容：
4.1：按规定的清洗周期对管道进行冲洗。
4.2冲洗后对管道进行消毒：
4.2.1消毒步骤：以纯化水系统的规定取样点进行微生物指标、化学指标、电导率等项目取样测试，记录数据。
4.2.2消毒前，将该系统贮罐、管道内的纯化水放空，关闭各使用点阀门。
4.2.3打开纯化水贮罐封口，用5%双氧水溶液在系统中打循环对纯化水系统进行消毒。
要求：消毒时间循环30 min。
4.2.4关闭纯化水系统的循环水泵，打开各用水点的阀门，排空5%双氧水后关闭阀门。
4.2.5打开大循环阀门，向贮罐中注入新鲜纯化水冲洗。
4.2.6打开纯化水系统的循环水泵，用注入的纯化水冲洗贮罐、管路10分钟，要求各用水点的阀门排水两分钟。
4.2.7打开各用水点的纯化水阀门，排空系统中的纯化水。
4.2.8放空后，再注入新鲜纯化水，按照上述步骤冲洗三次后，对新鲜纯化水进行微生物指标、电导率、化学指标的检测，测试三次并记录数据。
4.3测试指标及可接受标准
4.3.1微生物指标：冲洗管道后的纯化水的微生物指标不得比新鲜纯化水多10CFU/ml，且不得检出大肠杆菌和霉菌。
4.3.2化学指标：符合CHP2000版药典化学指标标准。
4.3.3电导率指标：电导率：小于4μs/cm。
4.4填写清洗消毒记录。
第 1 页共1页 SOP－SBCZ-020－00。
023纯化水管道的清洗、钝化消毒操作规程
XX制药公司GMP管理文件
一、目的：建立纯化水管道的清洗、钝化、消毒的标准操作规程。
二、适用范围：适用于纯化水系统安装确认期间管道的清洗、钝化、消毒。
三、职责：纯化水系统操作人员对本标准的实施负责。
四、正文：
1 纯化水循环预冲洗：将贮水罐、水泵与管道连成一个循环管路，用水泵将贮水罐中的去离子水在管路中循环15分钟。
打开排水阀，边循环边排放。
2 碱液清洗：用l％(W／V)氢氧化钠溶液(温度在70℃以上)循环清洗管道30分钟以上，然后排放。
3 纯化水冲洗：将水加入贮水罐，启动水泵，打开排水阀排放30分钟以上，直到各出水口点的pH值、电导率与贮水罐中一致。
4 钝化(可选用以下两种方法之一进行钝化)：
4.1 8%的硝酸溶液(温度在49-52℃之间)，循环60分钟排放。
4.2 混合酸液(含3％氢氟酸、20％硝酸)在25-35℃循环10-20分钟后排放。
5 冲洗：用常温去离子水冲洗，直至进出口的pH值、电导率一致。
6 清洁蒸汽消毒：将清洁蒸汽通入整个管路进行消毒，每个使用点至少15分钟。
7 取样检测：上述操作结束后，应在各使用点取样进行检测，合格后才能使用。
纯化水设备不锈钢工艺管道的清洗、钝化、消毒
纯化水设备不锈钢工艺管道的清洗、钝化、消毒
不锈钢管道的处理（清洗、钝化、消毒）可大致分为纯水循环预冲洗→碱液循环清洗→纯化水冲洗→钝化→纯化水再次冲洗→排放→纯蒸汽或者臭氧消毒等几个步骤。
①纯化水循环预冲洗：在贮存罐中注入足够的常温纯化水，用纯化水泵加以循
环， 15mm 后打开排水阀，边循环边排放。
②碱液清洗：在贮存罐中注入足够的常温纯化水（70度以上的热水最好），准备 NaOH 化学纯试剂，配制成 1 ％左右（体积浓度）的碱液，用泵进行循环，时间不少于 30min ，然后排放。
③冲洗：将纯化水加入贮液罐，启动纯化水泵，打开排水阀排放，直到各出口点水的电导率与罐中水的电导率一致，排放时间至少 30mm 。
④钝化： a. 用纯化水及化学纯的硝酸配制 8 ％的酸液，在 49 － 52 ℃温度下循
环 60min 后排放。
b. 或用 3 ％氢酸（体积分数）、 20 ％硝酸（体积分数）、 77 ％纯化水配制溶液，溶液温度在 25 － 35 ℃，循环处理 10 － 20min ，然后排放。
⑤初始清洗：用常温纯化水冲洗，时间不少于 5min 。
⑥最后冲洗：再次冲洗，直到进、出口纯化水的电导率一致。
⑦纯蒸汽或者臭氧消毒：将清洁蒸汽通入整个不锈钢管道系统，每个用水点至少冲
洗 15min 。
或者将臭氧和纯化水混合，用纯化水泵打循环，时间不少于30min，每个用水点冲洗1min以上。
纯化水贮罐及管路的清洗消毒操作规程
文件内容：一.目的----------------------------------------------------------------------------2二.适用范围------------------------------------------------------------------------2三.职责----------------------------------------------------------------------------2四.内容----------------------------------------------------------------------------2五.记录相关清单--------------------------------------------------------------------3六.历史修订内容和原因--------------------------------------------------------------3【目的】规范纯化水贮罐及管路的清洗消毒操作，保证纯化水质量。
【适用范围】纯化水贮罐及输送管路的清洗消毒。
【职责】运行人员负责贮罐及管路的清洗消毒操作。
【内容】1.清洗操作：1.1.关闭纯化水储罐进水阀和出水阀，排净贮罐存水。
1.2.系好安全带，负责清洁人员登梯子爬上罐顶。
1.3.用扳手拆下人孔盖四周的螺栓，打开人孔盖，取下橡胶垫，将橡胶垫放在盛有消毒剂的不锈钢盆中浸泡。
1.4.清洁人员戴洁净帽穿好洁净服，穿上洁净鞋戴上鞋套，踩梯子进入罐内，用纯化水自上而下螺旋冲洗储罐内壁、拉筋及罐盖，然后将冲洗水通过排污阀排出罐外，用绸布包住长杆毛刷刷头擦拭储罐内部，直至绸布不变色、无异物为止，最后用纯化水将罐盖及内壁冲洗一遍。
2.消毒操作：2.1.纯化水储罐的消毒：2.1.1.每罐消毒时，按3%比例配制双氧水4000L于清洗水箱中。
.纯化水、注射用水管道钝化处理规程
纯化水、注射用水管道钝化处理规程目的：为使纯化水、注射用水管道内壁呈化学惰性，确保纯化水、注射用水质量。
适用范围：纯化水管道、注射用水管道内壁的钝化处理。
责任者：大容量注射剂车间。
1.化学试剂及规格氢氧化钠（NaOH 化学纯）、硝酸（HNO3化学纯）、氢氟酸（HF化学纯）2.纯化水循环预冲洗2.1制备纯化水，在贮水罐中注入约1/3贮罐容积的常温合格纯化水。
2.2启动循环泵进行循环，15min后开启车间各用水点，边循环边排放，循环的同时，用回水冲洗贮罐内壁。
每个用水点放水时间不低于3分钟，剩余部分在贮罐底部排污阀放掉。
3.碱液清洗3.1在洁净不锈钢桶中加入5Kg氢氧化钠，再加入约10L纯化水搅拌溶解后，注入贮水罐中，再在贮水罐中注入纯化水至500L，使氢氧化钠的浓度为1%（W/V），接通加热蒸汽，将水温加热至75℃。
上述操作时，须穿戴防护用品，以防碱液溅到皮肤上。
3.2启动循环泵循环40min，然后开启车间各用水点阀门，边循环边排放，循环的同时，用回水冲洗贮罐内壁。
每个用水点放水时间不低于3分钟，剩余部分在贮罐底部排污阀放掉。
4.纯化水冲洗将纯化水加入贮水罐约500升，启动水泵，打开车间各用水点阀门排放，边冲洗边排放，用回水冲洗贮罐内壁。
每个用水点放水时间不低于3分钟，剩余部分在贮罐底部排污阀放掉。
在各用水点取样并检验电导率，直至各用水点的电导率与进水点的电导率一致。
5.钝化处理5.1方法一：用8%硝酸溶液（温度在49～52℃之间），循环60分钟排放。
5.1.1在贮水罐中加入70%的硝酸58L，再注入纯化水440L，使硝酸的浓度为8%（W/V）。
5.1.2接通外接加热蒸汽，将溶液温度加热且设定在49-52℃之间。
5.1.3待温度加热至49-52℃时，启动循环泵循环60min，然后打开各用纯化水、注射用水管道钝化处理规程水点阀门，边循环边排放，直至放完为止，循环的同时，用回流水冲洗贮罐内壁。
5.2方法二：混合酸液（含3%氢氟酸和20%硝酸），在25～35℃循环20min 后排放。
(完整版)纯化水系统清洁消毒标准操作规程.doc
2T/H 纯化水系统清洗、消毒标准操作规程 编号 :04SOP.EQ060 第 1 页 共 2 页陕西汉王药业有限公司 GMP 管理文件2T/H 纯化水系统清洗、消毒标准操作规程颁发部门：汉王药业 分发部门：设备动力部文件编号： 04SOP.EQ060编 制：日期：审 核：日期：批 准：日期：执行日期：1 目的：建立 2T/H 纯化水系统清洗、消毒标准操作规程，以规范其操作。
2 适用范围： 2T/H 纯化水使用岗位。
3 责 任 者： 2T/H 纯化水的操作者。
4 内容：4.1 纯化水系统清洗标准操作规程故障诊断及化学清洗一览表故障浓缩水纯水 压力降 位 置原 因验 证处理方法流量金属氧化改进予处理 , 以去 正常到正常到 主要在物污染了 分析清析液中 减少除金属氧化物 , 用 增多增多第一段膜金属氧化物酸性清洗液清洗优选预处理， 以除 正常到 减少增加主要在胶体污染测试原水中的胶体物质；用高 PH 增多第一段 SDI值的阳离子清洗液清洗膜分析清析液中主要在结垢 Si0 2，的金属离子，检 增加酸性添加剂查运河除液中 和防垢剂：减少回增大减少增加最后一 CaS04,BaS 的LSI 指数及收率；用酸性清洗 段04， CaC03CaS04,BaS04及 液清洗。
Si02 的溶解度增加亚硫酸氢钠； 正常到正常到 任何一测试纯水及运 降低 PH 值并连续 减少生物污染河除液中细菌加入亚硫 酸氢化 增多增多段数量。
钠；甲醛菌；加氯除氯；更换预滤2T/H 纯化水系统清洗、消毒标准操作规程 编号 :04SOP.EQ060 第 2 页 共 2 页芯。
减少或所有段有机物污加活性碳或其他 轻微增 减少正常破坏性实验予处理 ; 用高 PH 值中 染加清洗液清洗膜 .第一级 游离氯氧 分析水中的氯 ,检查加氯设备及 增加增加减少做膜的破坏性 最严重化 除氯系统试验第一级 晶体物质对原水进行显 改进预处理 , 检查 增加增加减少对膜的磨 微固体分析 , 做 最严重所有过滤器损破坏性实验正常O 型圈泄任何一 露, 端部或更换 O 型圈 , 修理增加到 减少测试段侧面密封 或更换膜增多泄露正常所有段 回收率过 按设计要求 , 检 减少回收率 , 检查 增加到 减少中 高查流量和压力软化器增多4.2 纯化水系统消毒标准操作规程 :4.2.1 将纯化水箱内储存三分之一的水量，并关闭前级设备及纯水箱进水阀；4.2.2 打开纯化水泵进水阀及进气阀，调整纯化水泵进水阀至半开启状态，关闭后级所有使用点的阀门，打开纯化水箱回流阀；4.2.3 打开臭氧发生器并启动纯化水泵，使含有臭氧的纯化水在整个管路中循环30 分钟，关闭臭氧发生器及纯化水泵；4.2.4 打开纯化水箱排污阀直至纯化水箱里水排放完毕；4.2.5 关闭纯化水箱排污阀，打开纯化水箱进水阀并启动前级设备，使纯化水箱里注入半箱水后启动纯化水泵冲洗 15 分钟后打开各使用点排水阀，直至纯化水排净为止。
纯化水管道的清洗、钝化、消毒
纯化水管道的清洗、钝化、消毒1纯化水系统贮罐及不锈钢管道的处理(清洗、钝化，消毒)分为纯化水循环预冲洗→碱液循环清洗→纯化水冲洗→钝化→纯化水再次冲洗→排放→消毒。
2在管道的清洗、钝化和消毒时，不得安装紫外灯及除菌滤器过滤介质，不得安装呼吸器。
①纯化水循环预冲洗：●∙启动制水系统，待纯水箱内注入约500L纯化水时，启动纯水泵加以循环，15mim后打开各使用点用水阀，边循环边排放，待纯水箱内纯水降到低位时，关闭纯水泵，全开纯水箱排空阀及各使用点阀，排尽纯水箱内积水和管道积水后，关闭纯水箱及纯水管道上所有的用水点阀门。
②碱液清洗：●∙启动制水系统制取纯水（不得将制取的纯水注入纯水箱内），在清洗箱内注入约250L纯化水，加入2.5公斤NaOH（化学纯），搅拌均匀，使其成为1％的NaOH溶液,用清洗泵输送到纯水贮罐。
按以上配制方法,重复一次1%NaOH溶液配制后,通过清洗泵输送到纯水贮罐内，此时纯水贮罐内的1%NaOH清洁液的体积应有500L。
●∙开启纯化水泵，使1%NaOH清洁液在纯化水箱及输送管道内进行循环2H，打开纯化水管道上各使用点阀，排放约3分钟，对阀门处进行清洗。
全开纯水箱排空阀，全开各使用点阀，排尽纯水箱及管道内清洗液。
●∙清洗液排放完毕后，关闭纯水箱及各用水点阀门，准备纯化水冲洗。
③纯化水冲洗：●∙启动制水系统，将二级反渗透淡水同时注入配制碱液的清洗箱内和纯水箱内，并通过清洗泵，将清洗箱内的纯水输送到纯水箱内，使对清洗箱进行清洗。
●∙待纯水箱内的纯水到中位时，启动纯水泵，对贮罐和管道循环冲洗30分钟后，将纯水输送管道各使用点用水阀同时打开,使其处于半开启状态, 使纯水对阀门处进行清洗3分钟,关闭纯水泵,打开纯水贮罐排污阀和各使用点阀门进行排空。
●∙排空后，继续制备纯化水按以上相同冲洗方法对贮罐和管道进行循环冲洗、排放，直至纯水贮罐进水PH、电导率和纯水贮罐PH、电导率及总送、总回PH、电导率相一致结束。
纯化水清洁消毒标准操作规程
1 目的：建立1.5t/h纯化水系统清洗、消毒标准操作规范，以规范其操作。
2 适用范围：1.5t/h纯化水使用岗位3 责任：1.5t/h纯化水的操作者4 内容：4.1 清洗设施、清洗剂的选用4.1.1 清洗设施：水泵管道及纯水罐4.1.2 使用的清洗剂：0.2%NaOH、纯化水4.1.3 清洁周期：每半年或停产一周以上，水质不好情况清洗一次4.2 清洗方法4.2.1 纯化水预冲洗在纯水罐中注入纯化水至产水中位灯亮，关闭原水泵、RO1泵、RO2泵，开启纯水泵循环15分钟，各使用点排放口排放。
4.2.2 碱液清洗。
在纯水罐中注入纯化水至产水中位灯亮，加入氢氧化钠制成约0.2%浓度。
关闭原水泵、RO1泵、RO2泵，开启纯水泵循环30分钟，各使用点排放口排放。
4.2.3 最后冲洗在纯水罐中注入纯化水至产水中位灯亮，关闭原水泵、RO1泵、RO2泵，开启纯水泵循环15分钟，各使用点排放口排放。
重复三次排放纯水罐底阀放尽纯化水，再在纯水罐中注入水位至产水低位线，关闭原水泵、RO1泵、RO2泵，开启纯水泵循环10分钟后在各使用点取样化验，若不合格，再次冲洗。
4.3消毒在纯水罐中注入纯化水至产水中位灯亮，关闭原水泵、RO1泵、RO2泵、紫外灯两端阀门，开启换热器，温度控制在80℃以上，开启纯水泵、持续60分钟，各使用点排放口排放。
5 检查标准5.1 pH值：清洁前后纯化水pH值应一致（即二则相差在±0.1之间）5.2 电导率：清洁前后纯化水电导率值应一致（即二则相差在±0.2μs/cm之间）5.3 澄明度：应合格5.4 氨、氯化物：应合格5.5 微生物数≤100CFU/ml(此项只作抽样考察和清洗方案验证时用)6 清洁消毒周期6.1 定期6.1.1 每季度按4.2.1和4.3操作6.1.2 每半年4.2.1~4.2.3和4.3操作6.2不定期6.2.1在停产7天~15天（含15天）按6.1.1清洗、消毒。
纯化水系统清洗及消毒标准操作规程
xxxxxxxx有限公司工艺卫生标准操作规程1 目的：规范纯化水系统在线清洗、消毒操作2 范围：纯化水系统包括纯化水贮罐、纯化水输送泵、管道、各使用点。
3 责任：岗位操作人员对本标准的实施负责、QA检查员负责监督。
4 内容：4.1 清洁剂：HCL溶液4.2 消毒剂：纯蒸汽。
4.3 清洗液：饮用水、纯化水。
4.4 清洁工具：擦布、拖布、联结软管。
4.5 条件：设备各组件的功能及数据达不到控制范围时，必须进行清洁4.6 清洁频次及要求：4.6.1 设备外表面必须每周清洁一次。
4.6.2 每运行8小时后，对预处理系统进行反冲洗。
4.6.3 当膜前压力与膜后压力压差大于0.4 MPa时，必须将一级反渗透膜进行清洗。
4.6.4输送管道应每周用纯蒸汽消毒一次。
停产超过三天，再次使用前必须用纯蒸汽消毒一次。
4.6.5整机清洁后，必须见本色、无污迹。
5 纯化水制备系统的清洁程序。
5.1 预处理系统的反冲洗：5.1.1 检查阀门，打开反冲洗阀门。
5.1.2 分别调节多介质过滤器、活性碳过滤器的多路阀至反冲洗状态。
5.1.3 启动反冲洗按钮，运行20～30min，当清洗液清澈时，关闭多路阀门，反冲洗操作结束，同时关闭阀门。
5.1.4 多介质过滤器、活性炭过滤器应每年更换一次过滤材料。
5.2 反渗透膜应每三个月清洗一次：5.2.1 关闭预处理系统的多路阀门，使用软管联结清洗液（HCL溶液）和清洗液进口，关闭浓水排污阀门。
5.2.2 关闭外输阀门、清洗液出口阀，启动循环高压泵。
5.2.3 将清洗液循环30分钟后，打开清洗液出口阀，排放清洗液。
5.2.4 启动制水系统，用淡水浸泡15～30分钟后停机。
5.3 精密过滤器、滤芯的清洁：5.3.1 精密过滤器应和预处理系统进行反冲洗。
5.3.2 精密过滤器滤芯应每个月清洗一次，每年更换一次，经清洗后，预处理压力仍比试运行时小0.1 Mpa，应进行更换。
5.4 浓水侧结垢的酸清洁方法5.4.1 在浓水循环箱内配制50L2.5﹪HCI溶液。
纯化水管道清洗钝化方案
纯化水管道清洗钝化方案一、综述:根据药业有限公司要求，精制车间纯化水管道由我公司进行清洗钝化处理。
现把清洗钝化施工方案呈报如下：1、清洗钝化范围：属于我方施工的纯化水管的管道、管件、阀门等。
2、用水要求：在下列所有工艺操作中所用的水均为去离子水，制水操作请甲方配合。
3、安全防护措施：在酸洗液时采用了如下的安全预防措施：(1)操作工戴上清洁、透明的防毒面罩，穿上防酸服装、戴上手套。
(2)所有操作都是先在容器中加水,再加上化学品,不得相反，边加边搅拌(3)清洗和钝化液必须达到中性时方可排放，排放需从制水间排污口处排放，以利于环保。
二、清洗方案1、预清洗(1)配方：常温去离子水。
(2)操作程序：用循环水泵保持在2/3bar压力下用水泵加以循环，15min后打开排水阀，边循环边排放。
(3)温度：室度(4)时间：15分钟(5)放掉清洗用去离子水。
2、碱液清洗(1)配方：准备氢氟化钠化学纯试剂，加入热水（温度不低于70℃）配制成1%（体积浓度）的碱液。
(2)操作程序：，用泵进行循环，时间不少于30min，然后排放。
(3)温度：70℃(4)时间：30分钟(5)放掉清洗液。
3、去离子水冲洗：(1)配方：常温去离子水。
(2)操作程序：用循环水泵保持在2/3bar压力下用水泵加以循环，30min后打开排水阀，边循环边排放。
(3)温度：室温(4)时间：15分钟(5)放掉清洗用去离子水。
三、钝化方案1、酸液钝化(1)配方：用去离子水及化学纯的硝酸配制8%的酸液。
(2)操作程序：用循环水泵保持在2/3bar压力下加以循环60min。
60min后加入适当氢氧化钠，直至PH值等于7时，打开排水阀，边循环边排放。
(3)温度：49℃-52℃(4)时间：60分钟(5)放掉钝化液。
2、纯化水冲洗(1)配方：常温去离子水。
(2)操作程序：用循环水泵保持在2/3bar压力下用水泵加以循环，5min后打开排水阀，边循环边排放。
(3)温度：室度(4)时间：5分钟(5)放掉清洗用去离子水。
纯化水系统钝化、清洁标准操作规程
目的建立纯化水系统的钝化、清洁标准操作程序，确保设备正确清洁。
范围本程序适用于纯化水系统的钝化、清洁操作。
职责本规程由工程部人员起草，工程部经理审核，生产负责人负责本规程批准。
制水岗位操作人员负责执行，质监员负责监督。
内容1、新的纯化水系统在使用前必须进行一次钝化，使不锈钢管道形成保护膜，减缓腐蚀，钝化为一次性，以后均为清洗和消毒。
2、钝化的程序2.1 钝化液的配制2.1.1 500L 1%氢氧化钠溶液的配制：取氢氧化钠5kg（化学纯），加纯化水500L，即得约1%氢氧化钠溶液。
2.1.2 8%硝酸溶液的配制：取65%的硝酸85.11L，加入纯化水500L，即得约8%的硝酸溶液2.2 钝化操作纯化水系统的钝化时应拆掉精密过滤器用不锈钢管连接，防止损坏精密过滤器的介质。
2.2.1 纯化水管道预冲洗：在纯化水罐中注入800L的常温纯化水，启动水泵，进行冲洗管道10min,然后每个出口流水10分钟，然后打开纯化水贮罐底部排空阀门排空系统。
2.2.2 碱液冲洗：纯化水管道预冲洗后，在储罐中配制化学纯1%（g/ml）的氢氧化钠溶液500L，用泵送入各用水点，循环冲洗30min。
2.2.3 纯化水管道纯化水冲洗：碱液冲洗结束后，打开纯化水贮罐底部排空阀门排空系统内的碱液，在纯化水罐中注入500L的纯化水，启动水泵循环10min，进行冲洗管道,每个出口流水5分钟,排空系统内的纯化水。
2.2.4 钝化：在纯化水贮罐中用纯化水配制8%的硝酸溶液，再用泵输送到各个用水点，循环冲洗60min，排空。
2.2.5 冲洗管道：在纯化水贮罐中加入纯化水500L,关闭用水点阀门，打循环10min，再在每个用水点开启5min，开纯化水贮罐底部排空阀门排空系统，按此循环冲洗两次后，再用纯化水冲洗管道，直至总回水口和总送水口纯化水的酸碱度和电阻率符合规定。
2.2.6 纯化水系统钝化结束后及时填写“纯化水系统钝化记录”。
3、纯化水系统的清洗3.1清洁消毒频率：纯化水系统纯化水贮罐及输送管道在下列情况下，必须进行清洗和消毒。
纯化水的管道消毒方法
纯化水的管道消毒方法
纯化水的管道消毒方法可以分为以下步骤：
1. 清洗管道：先使用清水冲刷管道，确保表面的杂质和污垢被清除干净。
2. 准备消毒液：选择一种合适的消毒剂，如漂白粉、过氧化氢或氯化物（如氯酸钠），按照说明配制消毒液。
3. 充分混合：将消毒液倒入一容器中，再加入适量水，充分混合。
4. 注入管道：使用喷雾器或注射器，将混合好的消毒液逐渐注入管道中。
确保整个管道都被液体覆盖，包括弯曲部位和连接口。
5. 静置时间：根据消毒剂的说明，让消毒液在管道中静置一段时间，通常为15分钟至数小时。
6. 冲洗管道：使用清水对管道进行冲洗，将残留的消毒液冲洗掉。
可以反复冲洗数次，确保管道完全清洁。
7. 做统计：记录消毒的时间和使用的消毒液量，以便日后监测水质的变化。
需要注意的是，在进行管道消毒时，要确保使用足够的消毒剂，
并且按照正确的浓度进行配制。
此外，消毒过程中需要做好个人防护，避免直接接触消毒液。
纯化水贮罐管道钝化标准操作规程
纯化水贮罐管道清洗、钝化和消毒的标准操作规程1.目的：建立一个纯化水贮罐、管道清洗、钝化和消毒的标准操作规程，用以规范地指导此项操作。
2.范围：适用于纯化水贮罐管道新安装时的清洗、钝化和消毒及日常生产时的清洗、消毒操作。
3.职责：制水岗位员工对本规程的实施负责。
4.程序：4.1纯化水贮罐管道新安装时的清洗、钝化和消毒：4.1.1准备清洗剂、消毒剂：纯化水、氢氧化钠（CP）、硝酸（CP）4.1.2准备消毒剂：双氧水4.1.3操作人员穿好工作服，戴好防酸手套，穿上胶鞋。
4.1.4预冲洗：向纯化水贮罐中注入至少200L纯化水，确认各用水点阀门已关好。
开水泵循环冲洗所有管路及贮罐内壁至少15分钟。
打开贮罐下排放阀，边循环边排放，至贮罐内水排尽。
关泵及排放阀。
4.1.5碱液清洗：4.1.5.1称取氢氧化钠约2000克，加入纯化水溶解后转移至纯化水贮罐中，再向纯化水贮罐中注入纯化水至约200L，配制成浓度约1%（重量体积比）的碱液。
4.1.5.2启动泵，趁热用碱液循环冲洗所有管路及贮罐内壁至少30分钟。
4.1.5.3开启贮罐下的排水阀，边循环边排放至贮罐内水排尽。
关泵及排放阀。
4.1.6冲洗：向贮罐内持续注入纯化水，启动泵，循环冲洗管路及贮罐内壁，开启贮罐下的排水阀，边循环边排放至排放口水的电导率与新制纯化水的电导率一致，停止制水，关泵及排放阀。
4.1.7钝化：4.1.7.1在纯化水贮罐内用纯化水及硝酸（C.P）配制成浓度约8%的硝酸溶液约200L。
4.1.7.2开泵按4.1.5.2~4.1.5.3操作。
4.1.8冲洗：按4.1.6操作直至排放口水的电导率与新制纯化水的电导率一致。
4.1.9消毒：4.1.9.1在纯化水的储罐中放入约100L的纯化水，再加入计算好的双氧水量取过氧化氢约1000ml，制成浓度约3%的消毒液。
4.1.9.2按4.1.5.2~4.1.5.3操作。
4.1.10再冲洗：按4.1.6操作。
纯水管道酸洗钝化操作规程
纯水管道酸洗钝化操作规程1.目的：建立管道标识管理纯水管道酸洗钝化程序，规范车间纯水管道酸洗钝化的操作。
2.范围：本标准适用于公司纯水酸洗钝化的管理。
3.职责：3.1.设备管理员：制定纯水管道酸洗钝化的操作规范。
3.2.操作人员：严格按照该SOP对纯水管道进行酸洗钝化。
4.内容：4.1.吹扫管道：4.1.1.纯水管道焊接完成后，先不安装各使用点纯水隔膜阀，先用快装盲板将使用点的接口盲死（或用快装球阀封口）。
4.1.2.将空压由纯水主管取样阀或其他位置接入，用空压将纯水管道空吹约30min，将管道中的杂质尽量吹尽。
4.1.3.吹扫结束前，将纯水管道的每个使用点由近到远的临时球阀依次打开，吹尽U型三通处的杂质。
然后再关闭空压阀门。
4.2.预冲洗：4.2.1.纯化水储罐中注满自来水。
4.2.2.确保纯水管路封闭循环后，开启纯水泵循环15min，冲洗管道中的尘土和杂物。
4.2.3.冲洗结束后打开排水阀，边循环边排放，直至将水排尽（在水位不足循环时及时关闭纯水泵）。
4.3.碱液清洗：4.3.1.在纯水罐中配成质量浓度10%的氢氧化钠水溶液（根据纯水罐的体积，称取相应的化学纯氢氧化钠。
先在桶中将氢氧化钠初步溶解，然后在纯水罐中定容。
）4.3.2.确保纯水管路封闭循环后，开启纯水泵循环至少30min，对管道中的油污类的杂质进行清洁。
4.3.3.碱洗结束后打开排水阀，边循环边排放，直至将水排尽（在水位不足循环时及时关闭纯水泵）。
4.3.4.操作中注意做好防护，防止人员被碱液所伤。
4.4.冲洗：4.4.1.用自来水将纯化水储水罐冲至中性后，关闭纯水罐排水阀将纯水罐加满水。
4.4.2.开启纯水泵，打开排水阀排放，直到排水口PH在9以下。
4.5.酸洗钝化：4.5.1.在纯水罐中配成质量浓度8%的硝酸水溶液（根据纯水罐的体积，称取相应的化学纯浓硝酸。
先在塑料桶中将浓硝酸稀释，然后再加入纯水罐中定容。
）4.5.2.确保纯水管路封闭循环后，开启纯水泵循环至少60min，对管道中的焊锈及氧化的金属杂质进行去除。
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1 目的
建立纯化水管道的清洗、钝化、消毒标准操作规程，规范清洗、钝化、消毒操作程序，保证清洗、钝化、消毒的有效。
2 范围
适用于本公司纯化水系统纯化水管道的清洗、钝化、消毒的操作。
3责任者
纯化水系统的运行操作人员、设备管理人员、车间相关人员。
4内容
4.1 概述
4.1.1 本规程适用于公司新建、改建纯化水系或注射用水系统统制药工艺用水不锈钢贮罐、管道的清洗、钝化、消毒。
纯化水系统贮罐及不锈钢管道的处理(清洗、钝化，消毒)分为纯化水循环预冲洗→碱液循环清洗→纯化水冲洗→钝化→纯化水再次冲洗→排放→消毒。
4.1.2 清洗、钝化、消毒前的准备：
4.1.2.1 清洁剂NaOH（化学纯）10kg，配制成1%的碱液用。
4.1.2.2 钝化试剂硝酸（化学纯）80 kg，配制成8%的酸液用。
4.1.2.3 操作前将紫外灯消毒器拆卸，另外用不锈钢软管将循环泵与使用系统管路连接，将用水罐的呼吸器拆卸下来。
以免酸碱腐蚀损坏。
4.2 纯化水循环预冲洗：
启动制水系统，待纯水箱内注入约1000L纯化水时，启动纯水泵加以循环，15mim后打开各使用点用水阀，边循环边排放，待纯水箱内纯水降到低位时，关闭纯水泵，全开纯水箱排空阀及各使用点阀，排尽纯水箱内积水和管道积水后，关闭纯水箱及纯水管道上所有的用水点阀门。
4.3 碱液清洗：
4.3.1 启动制水系统制取纯水（不得将制取的纯水注入纯水箱内），在清洗箱内注入约250L纯化水，加入2.5公斤NaOH（化学纯），搅拌均匀，使其成为1％的NaOH溶液,用清洗泵输送到纯水贮罐。
按以上配制方法,重复3次1%NaOH溶液配制后,通过清洗泵输送到纯水贮罐内，使纯水贮罐内的1%NaOH清洁液的体积有1000L。
4.3.2 开启纯化水泵，使1%NaOH清洁液在纯化水箱及输送管道内进行循环2小时，打开纯化水管道上各使用点阀，排放约3分钟，对阀门处进行清洗。
全开纯水箱排空阀，全开各使用点阀，排尽纯水箱及管道内清洗液。
4.3.3 清洗液排放完毕后，关闭纯水箱及各用水点阀门，准备纯化水冲洗。
4.4 纯化水冲洗：
4.4.1 启动制水系统，将二级反渗透淡水同时注入配制碱液的清洗箱内和纯水箱内，并通过清洗泵，将清洗箱内的纯水输送到纯水箱内，使对清洗箱进行清洗。
4.4.2 待纯水箱内的纯水到中位时，启动纯水泵，对贮罐和管道循环冲洗30分钟后，将纯水输送管道各使用点用水阀同时打开,使其处于半开启状态, 使纯水对阀门处进行清洗3分钟,关闭纯水泵,打开纯水贮罐排污阀和各使用点阀门进行排空。
4.4.3 排空后，继续制备纯化水按以上相同冲洗方法对贮罐和管道进行循环冲洗、排放，直至纯水贮罐进水PH、电导率和纯水贮罐PH、电导率及总送、总回PH、电导率相一致结束。
4.4.4 冲洗结束后，应对纯水箱及各使用点阀门全部开启进行排空，排空结束后，关闭纯水箱及管道所有使用阀门，准备钝化。
4.5 钝化：
4.5.1 准备一台配硝酸贮罐及水泵，并将管道与纯水箱顶部的喷淋球连接，二级反渗透淡水与配酸罐连接。
4.5.2 开启制水系统，制取纯水到配酸罐内（严禁纯水进入纯水箱内），投入硝酸（化学纯）搅拌均匀，配制8％的酸液1000L，启动水泵，使酸液全部输送到纯水箱内。
4.5.3 开启纯水泵，使8％的酸液在纯化箱及输送管道内循环2小时，并通过纯水箱顶部的喷淋球作用，使硝酸液对纯水箱的内表面进行钝化。
4.5.4 在以上酸液对纯水管道循环2小时内，半开纯化水管道上各使用点阀，排放约10分钟，使硝酸液对阀门处进行钝化（在对阀门处钝化时，应用容器接装放出的硝酸液，并及时重新倒入配酸罐内，输送到纯水箱内循环使用）。
4.5.5 循环时间结束后，关闭纯水泵，全开纯水箱排空阀，全开各使用点阀，排尽纯水箱及管道内钝化液。
4.5.6 启动制水系统，制取纯水入纯水箱约在中位时，开启纯水泵，对贮罐和管道循环冲洗30分钟后，将纯水输送管道各使用点用水阀同时打开,使其处于半开启状态, 使纯水对阀门处进行清洗3分钟,关闭纯水泵,打开纯水贮罐排污阀和各使用点阀门进行排空。
4.5.7 排空后，继续制备纯化水按以上相同冲洗方法对贮罐和管道进行循环冲洗、排放，直至纯水贮罐PH、电导率及总送、总回PH、电导率相一致结束。
4.5.8 冲洗结束后，应对纯水箱及各使用点阀门全部开启排空，纯水箱及管道排空积水后，关闭纯水箱及管道所有阀门，准备消毒。
4.6 消毒：
4.6.1 臭氧水循环消毒1小时。
操作方法按
(SOP-CF-01-006-00)JY-BY-150A型水冷式臭氧发生器使用标准操作规程进行。
4.6.2 3%双氧水循环消毒
4.6.2.1 3%双氧水配制：开启制水系统，制取纯化水进入清洗箱内（严禁进入纯化水箱内），注入纯水(250L)，在清洗箱内加入30%50L双氧水，配制成6%的双氧水溶液后，通过清洗泵输送到纯水贮罐。
输送完毕后，再在清洗箱内注入纯水(200L)，输送到纯水贮罐内，使纯水贮罐内的双氧水浓度为3%，体积为500L。
按上述方法重复配制一次，使总体积达1000L。
4.6.2.2 消毒：开启纯水泵，使3%双氧水消毒剂在纯水箱及管道内循环30分钟，并通过喷淋球对贮罐内壁循环消毒。
4.6.2.3 消毒剂排放：3%双氧水循环结束后，打开纯水各使用点阀门，使其处于半开启状态，使消毒液对阀门处进行消毒，直致消毒液排尽。
（无法排尽消毒液时，应关闭纯水泵，打开纯水贮罐的排污阀将消毒液排尽）。
4.6.2.4 纯水最终冲洗：启动制水系统制备纯水入纯水贮罐中位时，启动纯水泵，对贮罐和管道循环冲洗30分钟后，打开纯水贮罐排污阀和各使用阀进行排空。
4.6.2.5 排空后，继续制备纯水输送到纯水贮罐中位，按以上冲洗方法对贮罐和管道进行循环冲洗、排放，直至二级反渗透淡水、纯水贮罐、总送、总回PH、电导率符合标准要求为结束。
5 培训要求
培训部门：生产部、设备工程部
培训对象：制水岗位工人、工程部、车间相关人员、QA。
6 变更记载
7 相关记录凭证。