非那雄胺片说明书

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非那雄胺片

非那雄胺片

【药品名称】通用名称:非那雄胺片商品名称:蓝乐英文名称:Finasteride Tablets汉语拼音:Feinaxiong’an Pian【成份】本品主要成份为:非那雄胺,其化学名称为: N-(1,1-二甲基乙基)-3-氧(5α,17β)-4-氮杂雄甾-1-烯-17-酰胺。

其化学结构式为:分子式:C23H36N2O2分子量:372.55【性状】本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。

【适应症】本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH):—改善症状。

—降低发生急性尿潴留的危险性。

—降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。

【规格】5mg【用法用量】口服,推荐剂量:每次5mg(1片),每天1次,空腹服用或与食物同时服用均可。

【不良反应】非那雄胺具有良好的耐受性,不良反应多轻微、短暂。

文献报道: 1、发生率≥1%不良反应的,主要是性功能受影响(阳痿、性欲减退、射精障碍)、乳房不适(乳房增大、乳腺疼痛)和皮疹。

该品使用一年的不良事件的发生率如下(括号内为安慰剂对照组),使用该品二至四年累计的发生率呈下降趋势。

阳痿:8.1%(3.7%)。

性欲减退:6.6%(3.4%)。

精液量减少:3.7%(0.8%)。

射精障碍:0.8%(0.1%)。

乳腺增大:0.5%(0.1%)。

乳腺疼痛:0.4%(0.1%)。

皮疹:0.5%。

2、产品上市后报道的其他不良反应包括:瘙痒感、风疹及面唇部肿胀等过敏反应和睾丸疼痛。

3、实验室化验结果:评价实验室检查结果时,应考虑到服用非那雄胺的患者前列腺特异抗原(PSA)水平降低的情况。

服用非那雄胺或安慰剂的患者中,其它标准实验室参数没有差别。

【禁忌】本品不适用于妇女和儿童。

本品禁用于以下情况: 1、对本品任何成分过敏者。

2、妊娠和可能怀孕的妇女。

【注意事项】一、一般注意事项 1)使用本品前应除外和良性前列腺增生(BPH)类似的其他疾病,如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。

脱发常用药物使用方法和技巧

脱发常用药物使用方法和技巧

脱发常用药物使用方法和技巧列出脱发常用药物使用方法及注意事项,主要是为了方便患者预防、治疗和保健需要,仅供患者及家属参考,具体的治疗方法以面诊时书面标记交代的用法使用,考虑到部分医保患者、外地患者或需要药物减量维持患者的实际困难, 所以实际用量与处方不符合,但一律以书面交代标记的剂量和使用方法使用, 切莫擅自加量或减量,以免损伤身体和影响疗效。

一、口服药物(一般建议饭后半小时服用,中药与西药相隔半小时,儿童剂量为成人的半量)1、维生素营养类(1)维生素B6,每晚1次,每次1片;(2)维生素B2,每日2次,每次2片;(3)胱氨酸,每日2次,每次1片;(4)辅酶Q10,每日2次,每次1片;(5)硫酸亚铁,每日2次,每次1片;大便变黑正常,饭后服用,胃肠刺激小。

(6)维生素A,每日1次,每次1片;(7)善存片,每日1次,每次1片;2、滋补肝肾类(1)活力苏口服药,每晚睡前1-2支,定期复查肝肾功能,上火可以适当减量;(2)知柏地黄丸,每日2次,每次6克;浓缩丸更便于服用。

(3)六味地黄丸,每日2次,每次6克;浓缩丸更便于服用°(4)百乐眠胶囊,每日2次,每次4粒,睡眠改善后可以改为每晚4粒;(5)六味地黄颗粒,每日2次,每次6克,儿童减半量。

(6)精乌胶囊,每日2次,每次4-6粒,定期复查肝肾功能;(7)女贞颗粒,每日2次,每次1代;(8)右归胶囊,每日2次,每次3粒;(9)明目地黄丸,每日2次,每次1代;(10)左归丸,每日2次,每次9克;(11)金匮肾气丸,每日2次,每次6克;(12)乌灵胶囊,每日2次,每次3粒;3、益气补血类(1)八珍合剂,每日2次,每次1代;(2)四物合剂,每日2次,每次1代;(3)黄黄颗粒,每日2次,每次1代;(4)人参归脾丸,每日2次,每次6克;(5)贞芭扶正颗粒,每日2次,每次1代;(6)沙棘颗粒,每日1次,每次1代(儿童);(7)复方木尼孜其颗粒,每日2次,每次1代;(8)玉屏风颗粒,每日2次,每次1代;4、活血化瘀类(1)血塞通片,每日2次,每次1片;(2)血府逐瘀口服液,每日3次,每次1支;(3)丹参酮胶囊,每日2-3次,每次4粒;有小便发黄现象。

非那雄胺

非那雄胺
毛囊内含有II型5α-还原酶,在男性秃发患者的秃发区头皮内毛囊变少,并且双氢睾酮增加。给予非那雄胺 可使这些患者头皮及血清中的双氢睾酮浓度下降。先天性缺乏II型5α-还原酶的男子不会患男性秃发。这些资料 以及临床研究的结果证实非那雄胺能抑制头皮毛囊变小,逆转脱发过程。
[男性研究]
三项1879名18至41岁的男子参加的临床研究已经证明了本品的疗效。这些男子患有轻度至中度脱发。在这些 研究中采用四项指标来评估头发的生长,即:头发记数、皮肤科专家组根据照片作的分级评定、研究者的评估以 及患者的自我评估。
代谢:非那雄胺主要在肝脏通过细胞色素P450酶3A4代谢,其两个主要代谢产物,在非那雄胺对5α-还原酶 的抑制活性中仅起很少部分作用。
排泄:非那雄胺血浆清除率为165mL/min,血浆平均消除半衰期为6小时(范围3~16小时),男性单剂量口服 组给予 14C-非那雄胺后,给药剂量的39%从尿液中以代谢产物的形式排泄,总量的57%从粪便中排泄。
临床研究表明,接受保法止治疗的男性患者有≥1%的人出现下列与用药有关的不良反应:性欲减退(非那雄 胺1.8%,安慰剂1.3%)及阳痿(非那雄胺1.3%,安慰剂0.7%)。此外,接受保法止治疗的男性患者有0.8%出现 射精量减少,安慰剂对照组0.4%。中止保法止治疗后这些不良反应消失,在另一项研究中检测了非那雄胺对射精 量的影响,发现与安慰剂无差异。
化合物简介
1
基本信息
2
理化性质
3
分子结构数据
4
计算化学数据
5
用途
分子式:C23H36N2O2 分子量:372.544 CAS号:98319-26-7 EINECS号:600-543-3
密度:1.065 g/cm3 熔点:253 °C 沸 点 : 5 7 6 . 6 ºC 闪 点 : 1 7 7 . 4 ºC 折射率:1.524 外观:白色至灰白色结晶粉末 溶解性:不溶于水

非那雄胺片说明书

非那雄胺片说明书

非那雄胺片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:非那雄胺片英文名称:FinasterideTablets汉语拼音:Feinaxiong'anPian【成份】本品主要成份为非那雄胺。

化学名称:17β-(N-叔丁基氨基甲酰)-4-氮杂-5α-雄甾-1-烯-3-酮结构式:分子式:C23H36N2O2分子量:372.55【性状】本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。

【适应症】本品适用于治疗男性秃发(雄激素性秃发),能促进头发生长并防止继续脱发。

本品不适用于妇女和儿童。

【规格】1mg【用法用量】推荐剂量为每天1次,1次1片(1mg),可与或不与食物同服。

一般在连续用药三个月或更长时间才能观察到头发生长增加、头发数目增加和/或防止继续脱发的效果。

建议持续用药以取得最大疗效,停止用药后疗效可在12个月内发生逆转。

【不良反应】本品一般耐受性良好,不良反应通常轻微,一般不必中止治疗。

在3200多例男性患者参加的一系列临床研究中对非那雄胺治疗秃发的安全性进行了评价。

在3项为期12个月、由多个研究中心参加、安慰剂对照的双盲研究中,本品治疗的安全性和安慰剂相似。

接受本品治疗的945例男性患者有1.7%因不良反应中止治疗,用安慰剂的934例男性患者则有2.1%因不良反应中止治疗。

在这些研究中,接受本品治疗的男性患者有≥1%的人出现下列与用药有关的不良反应:性-欲减退(本品1.8%,安慰剂1.3%)及阳萎(本品1.3%,安慰剂0.7%)。

此外,接受本品治疗的男性患者有0.8%出现射-精量减少,安慰剂对照组0.4%。

中止本品治疗后这些不良反应消失,也有许多患者在继续用药过程中这些不良反应自行消失。

在另一项研究中检测了本品对射-精量的影响,发现与安慰剂无差异。

在使用本品5年的病人中,观察到的上述不良反应的发生率减少至≤0.3%。

上市后报告的不良事件如下:射-精异常、乳房触痛和肿大、过敏反应(包括皮疹、瘙痒、荨-麻-疹和口唇肿胀)和睾-丸疼痛。

【保列治(非那雄胺片)说明书】详细说明书用法用量使用注意不良反应

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【保列治(非那雄胺片)说明书】详细说明书用法用量使用注
意不良反应
【药品名称】保列治(非那雄胺片) 【生产企业】杭州默沙东制药有限公司【功效主治】 1.保列治适用于治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事件:降低发生急性尿潴留的危险性;降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。

2.保列治可使肥大的前列腺缩小【用法用量】口服。

推荐剂量:每次5毫克(1片),每天1次,空腹服用或与食物同时服用均可。

【性状】本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。

【治疗疾病】前列腺增生症、良性前列腺增生、尿瘘、急性尿潴留【药理作用】详见说明书。

【不良反应】详细请看说明书【注意事项】在对18至41岁男性进行的临床研究中,应用保法止;12个月后血清前列腺特异抗原(PSA)从0.7ng/ml的基础水平降至0.5ng/ml。

保法止reg;在用于治疗患有良性前列腺增生(BPH)的老年男性秃发病人时必须考虑到前列腺特异性抗原水平会降低约50。

启悦非那雄胺片详细说明书

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启悦非那雄胺片说明书【药品名称】商品名称:启悦通用名称:非那雄胺片英文名称:Finasteride Tablets汉语拼音:Feinaxiong‘an Pian【成分】本品主要成分为非那雄胺,其化学名称为:N-(1,1-二甲基乙基)-3-氧(15α,17β)-4-氮杂雄甾-1-烯-17-酰胺。

【性状】本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。

【适应症】本品适用于治疗男性秃发(雄激素性秃发),能促进头发生长并防止继续脱发。

本品不适用于妇女和儿童。

【规格】1mg【用法用量】口服,推荐剂量为每次1mg(1片),每天1次,可与或不与食物同服。

一般在连续用药三个月或更长时间才能到头发生长增加、头发数目增加和/或防止继续脱发的效果。

建议持续用药以取得最大疗效,停止用药后疗效可在12个月内发生逆转。

【不良反应】据文献资料:非那雄胺一般耐受性良好,不良反应通常轻微,一般不必中止治疗。

在3200多例男性患者参加的一系列临床研究中对非那雄胺治疗秃发的安全性进行了评估。

在3项为期12个月、由多个研究中心参加、安慰剂对照的双盲研究中,非那雄胺治疗的安全性和安慰剂相似。

接受非那雄胺治疗的945例男性患者有1.7%因不良反应中止治疗,用安慰剂的934例男性患者有2.1%因不良反应中止治疗。

在这些研究中,接受非那雄胺治疗的男性患者有≥1%的人出现下列与用药有关的不良反应:性欲减退(非那雄胺1.8%,安慰剂1.3%)及阳痿(非那雄胺1.3%,安慰剂0.7%)。

此外,接受非那雄胺治疗的男性患者有0.8%出现射精量减少,安慰剂对照组0.4%。

中止非那雄胺治疗后这些不良反应消失,也有许多患者在继续用药的过程中这些不良反应自行消失。

在另一项研究中检测了非那雄胺对射精量的影响,发现与安慰剂无差异。

在使用非那雄胺5年的病人中,观察到的上述不良反应发生率减少(≤0.3%)。

上市后报告的不良事件如下:射精异常、乳房触痛或肿大、过敏反应(包括皮疹、瘙痒、荨麻疹和口唇肿胀)和睾丸疼痛。

保列治产品说明书

保列治产品说明书

核准日期:2007年03月12日修改日期:2008年01月15日修改日期:2008年06月20日修改日期:2009年03月15日修改日期:2009年04月22日修改日起:2009年12月27日非那雄胺片(保列治®)说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用[药品名称]通用名:非那雄胺片商品名:保列治®英文名:Finasteride Tablets汉语拼音:Feinaxiongan Pian[成份]本品主要成份为非那雄胺,化学名称:N-(1,1-二甲基乙基)-3-氧-4-氮杂-5α-甾-1-烯-17β-酰胺化学结构式:分子式: C23H36N2O2分子量:372.55[性状]本品为异形薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

[适应症]1.本品适用于治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事件: ---降低发生急性尿潴留的危险性。

---降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。

2.本品可使肥大的前列腺缩小,改善尿流及改善前列腺增生有关的症状。

前列腺肥大患者适用于本品治疗。

[规格]5mg[用法用量]推荐剂量是每天1片,每片5毫克,与或不与食物同服。

肾功能不全患者剂量对于各种程度不同的肾功能不全患者(肌酐清除率低至9毫升/分钟)不需调整给药剂量,因为药代动力学研究证实非那雄胺的体内过程没有任何改变。

老年人剂量尽管药代动力学研究显示70岁以上患者非那雄胺的清除率有所降低,但不需调整给药剂量。

[不良反应]本品具有良好的耐受性。

在PLESS研究中,对1524名患者每天服用5毫克本品,和1516名患者服用安慰剂,进行了为期4年多的安全性评价。

4.9%(74名患者)由于与本品有关的不良反应而中断治疗,与之相比,安慰剂组是3.3%(50名患者)。

服用本品的患者中3.7%(57名患者)以及安慰剂治疗的患者中2.1%(32名患者)由于与性功能有关的不良反应而中断治疗,这是报道最多的不良反应。

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目录基本属性命名非那雄胺国内、外有关该品的研究现状生产、临床使用情况国内有关该品的专利及行政检查情况其它保列治与保法止保列治治疗脱发治疗脱发:保列治的无副作用替代方法治疗脱发:保列治的无副作用手术疗法安体舒通的特征基本属性命名非那雄胺国内、外有关该品的研究现状生产、临床使用情况国内有关该品的专利及行政检查情况其它保列治与保法止保列治治疗脱发治疗脱发:保列治的无副作用替代方法治疗脱发:保列治的无副作用手术疗法安体舒通的特征展开编辑本段基本属性非那雄胺汉语拼音名:Feinaxiongan 英文名:Finasteride中文化学名:N-叔丁基-3-羰基-4-氮杂-5α-雄甾-1-烯-17β-酰胺英文化学名:17β-(N-tertbutylaminocarboxide)-4-aza-5α-androst-1-ene-3-oxo 保列治分子式:C23H36N2O2 分子量:372.55编辑本段命名??本品英文名为“Finasteride”,参考卫生部药典会编订的“药名词汇”,延用有关中文杂志的命名,将本品中文名定为“非那雄安”。

? ??编辑本段非那雄胺??良性前列腺增生(BPH)是一种50岁以上老年男性常见的疾病,且发病率随着年龄的增长而增高,其主要表现为尿路梗阻甚至完全性尿潴留。

BPH潜伏期长,临床诊断多属晚期,且常出现多种并发症,严重影响患者的生活质量。

随着我国工业化水平的日益提高,动物蛋白摄入量的逐步增多和寿命的延长,良性前列腺增生发病率逐年上升。

非那雄胺片(保法止)说明书

非那雄胺片(保法止)说明书

核准日期:2007年03月12日修改日期:2008年01月15日修改日期:2008年06月06日修改日期:2008年12月18日修改日期:2009年04月02日修改日期:2009年10月15日非那雄胺片(保法止®)说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用[药品名称]通用名:非那雄胺片商品名:保法止®英文名:Finasteride Tablets汉语拼音:Fei Na Xiong An Pian[成份]本品主要成份及其化学名称:非那雄胺,其化学名称为N-(1,1-二甲基乙基)-3-氧-4-氮杂-5α-甾-1-烯-17β-酰胺化学结构式:分子式: C23H36N2O2分子量:372.55[性状]本品为异形薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

[适应症]本品适用于治疗男性秃发(雄激素性秃发),能促进头发生长并防止继续脱发。

本品不适用于妇女(参见孕妇和临床研究部分)和儿童。

[规格]1mg[用法用量]推荐剂量为每天1次,1次1片(1mg),可与或不与食物同服。

一般在连续用药三个月或更长时间才能观察到头发生长增加、头发数目增加和/或防止继续脱发的效果。

建议持续用药以取得最大疗效,停止用药后疗效可在12个月内发生逆转。

[不良反应]本品一般耐受性良好,不良反应通常轻微,一般不必中止治疗。

在3200多例男性患者参加的一系列临床研究中对非那雄胺治疗秃发的安全性进行了评价。

在3项为期12个月、由多个研究中心参加、安慰剂对照的双盲研究中,本品治疗的安全性和安慰剂相似。

接受本品治疗的945例男性患者有1.7%因不良反应中止治疗,用安慰剂的934例男性患者则有2.1%因不良反应中止治疗。

在这些研究中,接受本品治疗的男性患者有≥1%的人出现下列与用药有关的不良反应:性欲减退(本品1.8%,安慰剂1.3%)及阳萎(本品1.3%,安慰剂0.7%)。

此外,接受本品治疗的男性患者有0.8%出现射精量减少,安慰剂对照组0.4%。

非那雄胺片(保法止)详细说明书

非那雄胺片(保法止)详细说明书

非那雄胺片(保法止)详细说明书【药品名称】商品名称:保法止通用名称:非那雄胺片英文名称:Finasteride Tablets【成份】每片含非那雄胺5mg。

【适应症】该品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH):1.改善症状。

2.降低发生急性尿潴留的危险性。

3.降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。

【用法用量】口服。

推荐剂量:每次5毫克(1片),每天1次,空腹服用或与食物同时服用均可。

【不良反应】本品一般耐受性良好,不良反应通常轻微,一般不必中止治疗。

在3200多例男性患者参加的一系列临床研究中对非那雄胺治疗秃发的安全性进行了评价。

在3项为期12个月、由多个研究中心参加、安慰剂对照的双盲研究中,本品治疗的安全性和安慰剂相似。

接受本品治疗的945例男性患者有1.7%因不良反应中止治疗,用安慰剂的934例男性患者则有2.1%因不良反应中止治疗。

在这些研究中,接受本品治疗的男性患者有≥1%的人出现下列与用药有关的不良反应:性欲减退(本品1.8%,安慰剂1.3%)及阳萎。

【禁忌】本品禁用于孕妇或可能怀孕的妇女(参见[孕妇及哺乳期妇女用药]) ?对本品任何成份过敏者本品不适用于妇女和儿童。

【注意事项】一、一般注意事项1.使用该品前应排除与良性前列腺增生(BPH)类似的其他疾病,如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。

2.非那雄胺主要在肝脏代谢,肝功能不全者慎用。

3.肾功能不全患者不需调整给药剂量。

二、对前列腺特异抗原及前列腺癌检查的影响1.非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。

非那雄胺不影响前列腺癌的发生率,也不影响前列腺癌的检出率。

2.建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查,如直肠指诊、其它的前列腺癌相关检查(包括PSA)。

3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA浓度大约降低50%。

在评价PSA数据且不排除伴有前列腺癌时,应考虑非那雄胺会使前列腺增生患者的血清PSA水平降低4.应谨慎评价使用非那雄胺治疗的患者的PSA水平持续增高,包括考虑非那雄胺治疗的非依从性。

保列治

保列治

非那雄胺片(保列治®)说明书【药品名称】通用名:非那雄胺片商品名:保列治® (PROSCAR® )英文名:Finasteride Tablets汉语拼音:Feinaxiongan Pian本品主要成份及其化学名称:非那雄胺,其化学名称为N-(1,1-二甲基乙基)-3-氧-4-氮杂-5a-甾-1-烯-17b-酰胺其结构式为:分子式: C23H36N2O2分子量:372.55【性状】本品为蓝色苹果状薄膜衣片,片面一面刻有MSD72,另一面刻有Proscar 字样。

【药理毒理】药理作用本品为一种4-氮杂甾体化合物,它是睾酮代谢成为更强的雄激素二氢睾丸酮(DTH)过程中的细胞内酶-II型5a-还原酶的特异性抑制剂。

而良性前列腺增生(BPH)或称作前列腺肥大取决于前列腺中睾酮向DTH的转化。

本品能非常有效地减少血液和前列腺内DTH。

非那雄胺对雄激素受体没有亲和力。

在一项本品长期疗效和安全性研究(PLESS)中,对有中度至严重前列腺增生症状的3016名服用4年本品的患者前列腺增生相关的泌尿系统事件(外科介入[如,经尿道切除前列腺和其他前列腺切除术]或需插入导管的急性尿潴留)进行了评价。

在这项双盲、随机,安慰剂对照的多中心研究中,用本品治疗使泌尿系统事件的总体危险性降低了51%,并伴有显著且持续的前列腺体积缩小,以及持续的最大尿流速增高和症状改善。

临床药理学良性前列腺增生(BPH)主要发生于50岁以上的男性患者,并且随着年龄的增加发病增多。

流行病学研究显示前列腺增大者发生急性尿液潴留和需要进行前列腺手术的危险性增加3倍。

患有前列腺增大的男性出现中等至严重程度泌尿系统症状和尿流率下降的可能性是前列腺较小的男性的3倍。

前列腺的发育和增大以及随后出现的良性前列腺增生(BPH)有赖于体内有效的雄激素双氢睾酮(DHT)的含量。

睾酮由睾丸和肾上腺分泌,然后快速被主要分布于前列腺、肝脏和皮肤中的II型5α-还原酶转化成双氢睾酮(DHT),然后优先结合于这些组织中的细胞核。

非那雄胺副作用大不大?

非那雄胺副作用大不大?

非那雄胺片副作用大不大?
导读:非那雄胺片作为美国FDA批准的用于男性雄激素性脱发治疗的专用药物,其治疗效果深受众多脱发患者的肯定。

然而,是药都有副作用,部分患者也会担心非那雄胺片副作用的问题。

那么,非那雄胺片副作用大不大呢?
在3200多例男性患者参加的一系列临床研究中,对非那雄胺治疗脱发的安全性进行了评价。

在3项为期12个月,由多个研究中心参加,安慰剂对照的双盲研究中,非那雄胺片治疗的安全性和安慰剂相似。

接受非那雄胺片治疗的945例男性患者有1.7%因不良反应中止治疗,用安慰剂的934例男性患者则有2.1%因不良反应中止治疗。

没有服药的患者不良反应出现几率比服了药的还多,说明有些不良反应和患者心理作用有一定的关系。

在这些研究中,接受非那雄胺片治疗的男性患者有≥1%(但都<2%)的人出现下列与用药有关的不良反应:性欲减退(非那雄胺片1.8%,安慰剂1.3%)及阳萎(非那雄胺片1.3%,安慰剂0.7%),此外,接受治疗的男性脱发患者有0.8%出现射精量减少,安慰剂对照组0.4%。

中止治疗后这些不良反应消失,也有许多患者在继续用药过程中这些不良反应自行消失。

在另一项研究中检测了非那雄胺片对射精量的影响,发现与安慰剂无差异。

在使用非那雄胺片5年的病人中,观察到的上述非那雄胺副作用的发生率减少至≤0.3%。

除了以上几个副作用外,上市后非那雄胺片报告的不良事件还有射精异常,乳房触痛和肿大,过敏反应(包括皮疹,瘙痒,荨麻疹和口唇肿胀)和睾丸疼痛。

非那雄胺片虽然有副作用,但其副作用通常都较轻微,患者的耐受性良好,一般停止服药或者继续用药副作用可以消失,因此患者朋友不必担心。

治疗前列腺的非那雄胺和治疗溢脂性脱发的非那雄胺区别

治疗前列腺的非那雄胺和治疗溢脂性脱发的非那雄胺区别

治疗前列腺的非那雄胺和治疗溢脂性脱发的非那雄胺区别前言非那雄胺(Finasteride)是一种能够阻止雄激素合成的药物,主要用于治疗前列腺肥大和雄激素依赖性脱发。

尽管这两种药物的使用存在着一定的联系,但它们的治疗效果目标和应用范围都有显著差异。

在本文中,我们将详细探讨非那雄胺用于治疗前列腺和溢脂性脱发方面的区别、治疗方法及注意事项。

一、非那雄胺治疗前列腺和溢脂性脱发的区别1.治疗效果目标虽然这两种疾病都与雄激素有关,但前列腺肥大和溢脂性脱发具有不同的治疗目标。

非那雄胺在治疗前列腺肥大时,主要着眼于阻止雄激素转化为二氢睾酮,从而减少前列腺的生长。

而在治疗溢脂性脱发时,非那雄胺的主要作用是减少头皮内雄激素的含量,从而减少脱发。

2.治疗范围前列腺肥大主要是男性疾病。

非那雄胺常常用于治疗由于前列腺肥大引起的排尿不畅、尿频、尿急等症状,使其症状得到缓解。

而溢脂性脱发是男女都有可能患上的疾病,非那雄胺主要用于男性治疗。

3.剂量使用非那雄胺在治疗前列腺肥大时,通常剂量为每日1mg。

而在治疗溢脂性脱发时,其剂量为每日1mg或每日0.5mg的剂量。

二、非那雄胺的治疗方法1.治疗前列腺肥大非那雄胺作为一种5α-还原酶抑制剂,主要作用是阻止睾酮被转化为二氢睾酮,从而减少睾酮对前列腺的刺激,达到减少前列腺的生长的效果。

其治疗前列腺肥大的方法通常为:(1)口服非那雄胺口服非那雄胺通过调节内分泌,最终达到削弱前列腺的生长的效果。

目前,口服非那雄胺是治疗前列腺肥大最为常见和有效的方法之一,其剂量为每日1mg。

(2)手术治疗对于那些症状较重、疗效为口服非那雄胺所不能比拟的患者,医生常常会推荐手术治疗,手术主要包括开放性前列腺切除术和膀胱颈切除术。

2.治疗溢脂性脱发非那雄胺在治疗溢脂性脱发时,通常剂量为每日1mg。

其治疗方法包括:(1)口服非那雄胺口服非那雄胺可抑制5-α-还原酶活性,减少雄激素转化为二氢睾酮的量,量是溢脂性脱发发病中的最关键因素之一。

治疗前列腺的非那雄胺和治疗溢脂性脱发的非那雄胺区别(1)

治疗前列腺的非那雄胺和治疗溢脂性脱发的非那雄胺区别(1)

治疗前列腺的非那雄胺和治疗溢脂性脱发的非那雄胺区别前言非那雄胺(Finasteride)是一种能够阻止雄激素合成的药物,主要用于治疗前列腺肥大和雄激素依赖性脱发。

尽管这两种药物的使用存在着一定的联系,但它们的治疗效果目标和应用范围都有显著差异。

在本文中,我们将详细探讨非那雄胺用于治疗前列腺和溢脂性脱发方面的区别、治疗方法及注意事项。

一、非那雄胺治疗前列腺和溢脂性脱发的区别1.治疗效果目标虽然这两种疾病都与雄激素有关,但前列腺肥大和溢脂性脱发具有不同的治疗目标。

非那雄胺在治疗前列腺肥大时,主要着眼于阻止雄激素转化为二氢睾酮,从而减少前列腺的生长。

而在治疗溢脂性脱发时,非那雄胺的主要作用是减少头皮内雄激素的含量,从而减少脱发。

2.治疗范围前列腺肥大主要是男性疾病。

非那雄胺常常用于治疗由于前列腺肥大引起的排尿不畅、尿频、尿急等症状,使其症状得到缓解。

而溢脂性脱发是男女都有可能患上的疾病,非那雄胺主要用于男性治疗。

3.剂量使用非那雄胺在治疗前列腺肥大时,通常剂量为每日1mg。

而在治疗溢脂性脱发时,其剂量为每日1mg或每日0.5mg的剂量。

二、非那雄胺的治疗方法1.治疗前列腺肥大非那雄胺作为一种5α-还原酶抑制剂,主要作用是阻止睾酮被转化为二氢睾酮,从而减少睾酮对前列腺的刺激,达到减少前列腺的生长的效果。

其治疗前列腺肥大的方法通常为:(1)口服非那雄胺口服非那雄胺通过调节内分泌,最终达到削弱前列腺的生长的效果。

目前,口服非那雄胺是治疗前列腺肥大最为常见和有效的方法之一,其剂量为每日1mg。

(2)手术治疗对于那些症状较重、疗效为口服非那雄胺所不能比拟的患者,医生常常会推荐手术治疗,手术主要包括开放性前列腺切除术和膀胱颈切除术。

2.治疗溢脂性脱发非那雄胺在治疗溢脂性脱发时,通常剂量为每日1mg。

其治疗方法包括:(1)口服非那雄胺口服非那雄胺可抑制5-α-还原酶活性,减少雄激素转化为二氢睾酮的量,量是溢脂性脱发发病中的最关键因素之一。

泌尿外科主任:三个几毛钱一片的前列腺增生治疗药物

泌尿外科主任:三个几毛钱一片的前列腺增生治疗药物

泌尿外科主任:三个几毛钱一片的前列腺增生治疗药物提起来前列腺增生,想必众多男性朋友都“深恶痛绝”。

这个疾病特别难缠,会导致男性出现排尿障碍,主要表现为尿频、尿急、夜尿量增多等。

一旦被它缠上,晚上想睡个“囫囵”觉,怕是一件奢侈的事情。

不仅如此,随着疾病的进展,患者后期可出现反复的血尿、复发性尿路感染,肾结石甚至是肾功能损害等。

因此,一旦确诊前列腺增生,就需要积极进行药物治疗。

今天咱们就来介绍三种几毛钱一片的前列腺治疗药物。

一、非那雄胺非那雄胺是一种5α-还原酶抑制剂,能够抑制睾酮代谢为更强的雄激素双氢睾酮的转化,可有效缩小前列腺体积,进而改善前列腺增生患者的症状。

使用时,该药物一天服用一次,一次5mg。

对食物不敏感,饭前饭后,早晚服用均可。

安全性方面,该药物安全性整体良好,不良反应轻微。

但使用过程中,该药物仍会引起男性性功能障碍,皮疹、转氨酶升高等。

经济性方面,该药物进入国家集采后,一盒30片,每盒10.5元,相当于每片只有0.35元,价格也是比较亲民的。

二、坦索罗辛坦索罗辛为选择性α1受体阻滞剂,松弛前列腺平滑肌,从而改善前列腺增生所致的排尿困难等症状。

服用时,成人一次口服0.2mg,每天服用一次,饭后服用一次即可。

安全性方面,用药期间应警惕体位性低血压的发生,起身时,动作应缓慢。

且进行白内障手术前应及时停用该药物。

经济性方面,该药物也进入国家集采,一盒30粒,每盒15.1元,相当于每片只有0.5元,还是很经济实惠的。

三、特拉唑嗪与坦索罗辛相同的是,该药物也是α1受体阻滞剂,通过松弛前列腺平滑肌,而改善前列腺症状。

使用时,该药物初始剂量为1mg,且不能超过该剂量,以免引起首剂低血压事件的发生。

一周或者两周后可将每日剂量加倍以达到预期治疗目标。

最终维持剂量为5-10mg。

安全性方面,该药物使用时,会引起首剂效应,表现为低血压。

其次,还会引起心悸、恶心、外周水肿,嗜睡等。

经济性方面,该药物也进入国家集采,一盒28粒,每盒3.90元,相当于每粒只有0.14元,价格很亲民。

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非那雄胺片说明书【药品名称】通用名:非那雄胺片商品名:保列治(PROSCAR@)英文名:Finasteride rablets汉语拼音:Feinaxiongan Plan本品主要成份非那雄胺[性状]本品为蓝色苹果状薄膜衣片,片面一面刻有MSD72,另~面刻有Proscar宇样。

昏睡国药理作用本品为一种4.氮杂甾体化台物.它是睾酮代谢成为更强的雄激素双氢睾酮(DHT)过程中的细胞内酶-II型5cc一还原酶的特异性抑制剂。

而良性前列腺增生(BPH)或称作前列腺肥大取决于前,m腺中睾酮向DHT的转化。

本品能非常有效地减少血液和前列腺内DHT。

非那雄胺对雄激素受体没有亲和力。

在一项本品长期疗效和安全性研究(PLESS)中.对有中度至严重前列腺增生症状的3016名服用4年本品的患者前列腺增生相关的泌屎系统事件(外科介入[如.经尿道切除前列腺和其他前列腺切除术】或需插八导管的急性尿潴留)进行了评价。

在这项双盲、随机,安慰剂对照的多中心研究中,用本品治疗使泌尿系统事件的总体危险性降低了51%,并伴有显著且持续的前列腺体积缩小,以及持续的最大尿流速增高和症状改善。

临床药理学良性前列腺增生(BPH)主要发生于50岁以上的男性患者,并且随着年龄的增加发病增多。

流行病学研究显示前列腺增大者发生急性尿液潴留和需要进行前列腺手术的危险性增]]113倍。

患有前列腺增大的男性出现中等至严重程度泌尿系统症状和尿流率下降的可能性是前列腺较小的男性的3倍。

前列腺的发育和增大以及随后出现的良性前列腺增生(BPH)有赖于体内有效的雄激素双氢睾酮(DHT)的含量。

睾酮由睾丸和肾上腺分泌.然后快速被主要分布于前列腺、肝脏和皮肤中的II型5a-还原酶转化戚双氢睾酮(DHT).然后优先结台于这些组织中的细胞核。

非那雄胺是人类||型5a一还原酶竞争性抑制剂.能慢慢与I|型5m还原酶形成稳定的酶复合物。

这一复合物的循环过程非常缓慢(t1/2为30天)。

体内和体外试验证明非那雄胺是|I 型5a一还原酶的特异性抑制剂.与雄激素受体没有亲和力。

单剂量给予5rag的非那雄胺后可使血清DHT浓度快速下降,最大效应出现干给药后8小时。

血浆非那雄胺浓度在24小时内有变化.而这一时期内血清DHT水平仍然保持不变.说明血浆药物浓度与血浆DHT浓度不直接相关。

BPH患者以5mg/天剂量服用非那雄胺4年后.血循环中的DHT 浓度大约平均降低70%,并且伴有前列腺体积缩小约20%。

此外.PSAbL基线值降低了大约50%说明前列腺上皮细胞生长减少。

DHT水平的抑制、增生的前列腺的退化并伴有PSA水平的降低在研究的4年中能一直维持。

在这些研究中,睾酮的血循环水平大约增加10%-20%.但仍在生理水平范围内。

择期进行前列腺切除木的病人服用本品7-10天后.可引起前列腺内DHT水平降低大约80%。

前列腺内睾酮的水平增加至治疗前的1 O倍。

健康志愿者使用本品治疗14天后停药.DHT水平在大约2周内回复至治疗前的水平。

治疗3个月的病人,其前列腺的体积缩小大约20%,停药3个月后.又返回至接近基线值。

与安慰剂相比.非那雄胺对血循环中的皮质醇、雌二醇、催乳素.甲状腺刺激激素或甲状腺素的循环水平没有影响。

对血脂(如总胆固醇、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白和甘油三酯)或骨密度没有具临床意义的影响。

治疗12个月的病人黄体激素(LH}增加约1 5%.促卵泡激素(FSH)增加约9%,但是这些激素水平仍在生理范围内。

促性腺激素释放激素刺激生成的LH和FSH的水平没有改变.说明没有影响垂体一睾丸轴的调节控制。

给予健康男性志愿者本品24周以评价精液参数,结果显示本品对精子浓度,活动度.形态或pH值没有具临床意义的影响。

试验中观察到射精量平均减少0 6m1.伴有每次射精的精子总量减少。

这些参数仍在正常范围内.并且停止用药后可以逆转。

非那雄胺可以抑制C1 9和cz·类固醇代谢,因此对肝脏和外周的|I型5∞还原酶均有抑制作用。

血清DHT代谢产物雄烯二醇葡萄糖苷酸和雄甾酮葡萄糖苷酸也显著减少。

这一代谢模式与在先天性I|型5Ⅱ-还原酶缺乏的患者中观察到的相似,后者体内DHT的水平明显降低,前列腺较小,并且不会患BPH。

这些个体在出生时有泌尿生殖缺陷和生化异常,但没有因II 型5a-还原酶的缺乏造成其他重要的临床疾患。

动物药理学在雄性大鼠和犬体内试验中证实了非那雄胺抑制5Ⅱ一还原酶和阻止DHT形成的能力。

试验是为了证实前列腺DHT水平的降低或前列腺体积的缩小。

大鼠皮下注射0 1mg的非那雄胺4小时后.出现前列腺DHT浓度的降低。

犬1:3服给予1mg/kg 的非那雄胺{1 8小时内分4次给予},在最后一次给药后6小时出现前列腺DHT浓度的降低。

这些研究证明了非那雄胺在体内可以阻止DHT形成。

DHT浓度的降低导致了前列腺体积减小。

性成熟犬13服给予每天1mg/kg的非那雄胺,共6周出现前列腺体积缩小。

给药前和给药后前列腺体积的比较显示非那雄胺可以使前列腺体积缩zJ、40%以上。

相似效应出现于给予睾酮的未成熟雄性去势大鼠中。

1:3服剂量为0 1mg/天的非那雄胺可明显抑制外源性睾酮对附属性腺的生长作用.这是由于对5a-还原酶的特异性抑制作用。

每天2 5mg的非那雄胺不能抑制外源性DHT对实验动物精囊和前列腺的促生长作用。

本品在大鼠前列腺胞液中与雄激素受体没有亲和力.因此没有直接的抗雄激素活性。

浓度高达10-4M的非那雄胺不能防止3H—DHT的结台.而来标记的DHT抑制其结台.Ic50为2 9nM。

在大鼠、小鼠或兔体内进行的标准试验证实非那雄胺不能抑制促性腺激素分泌或显示任何抗雌激素、亲子宫、抗孕激素、雄激素样或孕激素样活性。

这些数据与非那雄胺是特异性5u ‘还原酶抑制.没有其它激素样活性相一致。

在肝脏毒性试验中.犬12服给予每天40mg/kg的非那雄胺28天。

取静脉血测定ALT(SGPT)和AST(SGOT)。

两项转氨酶均没有升高,说明非郡雄胺不会引起肝脏损伤。

其它一些药理学研究用于评价非那雄胺对器官系统和生物学参数的影响。

犬肾脏、胃或呼吸功能.以及犬和大鼠的心血管功能均没有重要改变。

毒理学研究雄性和雌性小鼠非那雄胺口服LD”约为500mg/kg。

雌性和雄性大鼠非那雄胺1:3服LDso分别为400和1000mg/kg。

致癌和致突变作用大鼠给予剂量高达每天32Qmg/kg的非那雄胺(相当于人建议使用剂量每天5mg的3200倍)24个月试验显示没有致癌作用。

小鼠为期1 9个月致癌试验中.每;天250mg/kg组{相当于人建议使用剂量每天5…g的2500倍J睾丸Leyd g细胞腺瘤的发生率出现具有统计学意义的显著性增加(P≤O 05),小鼠给予2 5或每:天25rng/kg后没有出现腺瘤(分别是人建议使用剂量的25和25(Y皓)。

小鼠给予剂量为每天25mg/kg和大鼠给予每天4Q'ng/kg以上(分别为人建议使用剂量每天.5mg的250倍和400倍以上}.均观察到Leydig细胞增生的发生率增加。

在给予高剂量非那雄胺的两种啮齿类动物试验中均证实Leydig细胞增生改变和血清黄体激素CLH)增加(高于对照组2-3倍)有相关性。

提示Leyd g细胞改变源于血清LH水平的升高.而不是非那雄胺的直接效应。

大鼠或犬给予剂量为每天20和45mg/kg的非那雄胺(分别为人建议使用剂量每天5mg的200倍和450倍)一年或小鼠给予剂量为每天2 5mg/kg的非那雄胺(为人建议使用剂量每天5mg的25倍)1 9个月均没有出现与药物有关的Leydig细胞改变。

体外细菌致突变试验、哺乳动物细胞致突变试验或体外碱性洗脱试验均显示没有致突变作用。

体外染色体畸变试验中,中国仓鼠卵巢细胞给予高浓度(450-550tm_101)的非那雄胺后出现染色体畸变轻度增加。

这些浓度相当于人给予5mg的非那雄胺产生的血浆峰浓度的4000-5000倍。

此外.体外试验中使用的浓度450-550p,mol在生物系统中是无法达到的。

在小鼠体内染色体畸变试验中,非那雄胺在最大可耐受剂量下(每天250mg/kg,为人建议使用剂量每天5mg的2500倍)没有观察到与给药有关的染色体畸变数增加。

生殖毒性试验性成熟雄性兔给予每天80mg/kg的非那雄胺(为人建议使用剂量每天5mg的800倍)1 2周.没有出现生育力、精子数或射精量的改变。

性成熟雄性大鼠给予同样剂量的非那雄胺6或1 2周后.对生育力没有显著影响,但是如果继续给药至24周或30周.则出现生育力和受孕率的显著降低,伴有精囊和前列腺重量的显著降低。

所有这些效应在停止给药6周后可恢复。

使用非那雄胺的大鼠生育力的降低是继发于其对附属性器官前列腺和精囊的作用而导致精栓形成失败。

精栓在大鼠正常生育中是必须的.但与人类无关,因人不形成交配栓。

大鼠和兔的睾丸或交配行为没有出现与给药有关的改变。

发育毒性试验怀孕大鼠给予剂量为每天100pg/kg一每天100mg/kg的非那雄胺(为人建议使用剂量每:天5mg的1—1000倍),雄性后代出现剂量依赖性增加的尿道下裂,其发生率分别为3 6 100%。

此外,当剂量≥每天30pg/kg(≥人建议使用剂量每天5mg的30%).怀孕大鼠的雄性后代的前列腺和精囊的重量降低.包皮分离延迟以及短暂的乳头发育.当剂量≥每天3¨g/kg(≥人建议使用剂量每天5mg的3%).出现泌尿生殖道间距缩短。

大鼠产生这些影响的关键期为怀孕第16—1 7天。

…~上述改变是||型5n-还原酶抑制剂的预期药理作用。

许多改变.如尿道下裂出现于在子宫内暴露于非那雄胺的雄性大鼠,这与那些报道的Il型5n一还原酶先天缺陷的男性婴儿类似。

在子宫内暴露于任何剂量的非那雄胺的雌性后代均没有异常影响。

大鼠怀孕后期和哺乳期给予非那雄胺导致第一代雄性后代生育力轻度降低(每天3mg/kg,为人建议使用剂量每天5mg 的30倍)。

给予非那雄胺的雄性大鼠{每天80mg/kg.为人建议使用剂量每天5mg的800倍)和未给予非那雄胺的雌性大鼠交配后生出的第一代雄性或雌性后代均没有出现发育异常。

兔怀孕第6—18天暴露于剂量高达每天t000mg/kg的非那雄胺《为人建议使用剂量每天5mg的1000倍),其胎仔没有出现畸形。

试验研究了恒河猴在胚胎和胎仔发育期内怀孕第20-100天暴露于非那雄胺的子宫内效应.恒河猴比大鼠或兔能更好地预测对人类发育的影响。

怀孕猴静脉注射剂量高达每天800ng的非那雄胺C至少为摄八每天5mg的非那雄胺的男性精液导致怀孕妇女估计最高暴露量的60一1 20倍).没有出现雄性胎仔畸形。

为了证实恒河猴模型与人类胚胎发育的相关性.怀孕猴口服给予极高剂量的非那雄胺C每天2mg/kg:相当于人建议使用剂量每天5mg的20倍或大约为由男性摄入每天5mg的非那雄胺导致的估计最高暴露剂量的100-200万倍),导致雄性胎仔外生殖器畸形。

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