非那雄胺片说明书

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非那雄胺

非那雄胺片（保法止）在脱发领域的应用：
非那雄胺是一种合成的甾体类化合物，它是雄激素睾酮代谢成为双氢睾酮过程中的细胞内酶II型5α还原酶的特异性抑制剂。非那雄胺对雄激素受体没有亲和力，也没有雄激素样、抗雄激素样、雌激素样、抗雌激素样或促孕作用。对该酶的抑制能阻碍外周组织中睾酮象雄激素双比，可使血循环中睾酮的水平升高约10～15%，但仍在生理范围内。非那雄胺能使血清中双氢睾酮浓度迅速下降，在给药24小时内使之显著减少。
临床研究表明，接受保法止治疗的男性患者有≥1%的人出现下列与用药有关的不良反应：性欲减退（非那雄胺1.8%，安慰剂1.3%）及阳痿（非那雄胺1.3%，安慰剂0.7%）。此外，接受保法止治疗的男性患者有0.8%出现射精量减少，安慰剂对照组0.4%。中止保法止治疗后这些不良反应消失，在另一项研究中检测了非那雄胺对射精量的影响，发现与安慰剂无差异。
分布：平均稳态分布容积为76L（范围44~96L），血浆蛋白结合率约为90%。多剂量口服后有少量缓慢蓄积。连续服用非那雄胺（5mg/d）17天，45~60岁年龄组受试者多剂口服后血浆浓度比单剂口服后血浆浓度高出47%，在70岁以上年龄组受试者其血药浓度比单剂口服时高出54%；平均谷浓度在两年龄组分别为6.2 ng/mL和8.1 ng/Ll。另一项研究表明，年龄平均65岁的服用非那雄胺（5mg/d）一年以上的良性前列腺增生症（BPH）患者，平均谷浓度为9.4ng/ml非那雄胺可通过血脑屏障。在健康受试者使用非那雄胺6~24周精液中检出的浓度0~10.54 ng/mL。

非那雄胺片

【药品名称】通用名称：非那雄胺片商品名称：蓝乐英文名称：Finasteride Tablets汉语拼音：Feinaxiong’an Pian【成份】本品主要成份为：非那雄胺，其化学名称为: N-（1,1-二甲基乙基）-3-氧（5α，17β）-4-氮杂雄甾-1-烯-17-酰胺。其化学结构式为：分子式：C23H36N2O2分子量：372.55【性状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。【适应症】本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）：—改善症状。—降低发生急性尿潴留的危险性。—降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。【规格】5mg【用法用量】口服，推荐剂量：每次5mg（1片），每天1次，空腹服用或与食物同时服用均可。【不良反应】非那雄胺具有良好的耐受性，不良反应多轻微、短暂。文献报道： 1、发生率≥1%不良反应的，主要是性功能受影响（阳痿、性欲减退、射精障碍）、乳房不适（乳房增大、乳腺疼痛）和皮疹。该品使用一年的不良事件的发生率如下（括号内为安慰剂对照组），使用该品二至四年累计的发生率呈下降趋势。阳痿：8.1%(3.7%)。性欲减退：6.6%(3.4%)。精液量减少：3.7%(0.8%)。射精障碍：0.8%(0.1%)。乳腺增大：0.5%(0.1%)。乳腺疼痛：0.4%(0.1%)。皮疹：0.5%。 2、产品上市后报道的其他不良反应包括：瘙痒感、风疹及面唇部肿胀等过敏反应和睾丸疼痛。3、实验室化验结果：评价实验室检查结果时，应考虑到服用非那雄胺的患者前列腺特异抗原（PSA）水平降低的情况。服用非那雄胺或安慰剂的患者中，其它标准实验室参数没有差别。【禁忌】本品不适用于妇女和儿童。本品禁用于以下情况： 1、对本品任何成分过敏者。 2、妊娠和可能怀孕的妇女。【注意事项】一、一般注意事项 1）使用本品前应除外和良性前列腺增生（BPH）类似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。 2）非那雄胺主要在肝脏代谢，肝功能不全者慎用。 3）肾功能不全患者不需调整给药剂量。二、对前列腺特异抗原（PSA）及前列腺癌检查的影响 1）非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率，也不影响前列腺癌的检出率。 2）建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查，如直肠指诊、其它的前列腺癌相关检查（包括PSA）。 3）非那雄胺可使前列腺增生患者（或伴有前列腺癌）血清PSA浓度大约降低50%。在评价PSA数据且不排除伴有前列腺癌时，应考虑非那雄胺会使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。 4）应谨慎评价使用非那雄胺治疗的患者的PSA水平持续增高，包括考虑非那雄胺治疗的非依从性。三、药物/实验室检查相互作用对PSA水平的影响。血清PSA浓度与患者年龄和前列腺体积有关，而前列腺体积又与患者年龄有关。当评价PSA实验室测定结果时，应考虑接受非那雄胺治疗的患者PSA水平降低的事实。大多数患者，在治疗的第一个月内PSA迅速降低，随后PSA水平稳定在一个新的基线上。治疗后基线值约为治疗前基线值的一半。因此，用非那雄胺治疗六个月或更长的典型患者，在与未经治疗男性的正常PSA值相比较时PSA值应该加倍。【孕妇及哺乳期妇女用药】本品禁用于怀孕或可能受孕的妇女。由于包括非那雄胺在内的Ⅱ型5α-还原酶抑制剂类药物具有抑制睾酮转化为二氢睾酮的作用，当怀孕妇女服用后，可引起男性胎儿外生殖器异常。怀孕或可能受孕的妇女不应触摸本品的碎片和裂片。本品不适用于哺乳期妇女。尚不知非那雄胺是否从人乳汁排泄。【儿童用药】本品不适用于儿童。儿童用药的安全性和有效性资料还未确定。【老年用药】老年患者不需要调整给药剂量。【药物相互作用】尚未确定具有临床重要意义的药物相互作用。 1、非那雄胺对细胞色素P450-相关的药物代谢酶系统没有明显影响，在男性中已被检测的化合物有普萘洛尔、地高辛、格列本脲、华法令、茶碱和安替比林，它们均未发现与非那雄胺有临床意义的相互作用。2、其它联合治疗。虽然没有进行特异的药物相互作用研究，但在临床研究中非那雄胺与血管紧张素转换酶抑制剂、对乙酰氨基酚、乙酰水杨酸、α-阻滞剂、β-阻断剂、钙通道阻断剂、心脏病用的硝酸酯类、利尿剂、H2拮抗剂、

非那雄胺片说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称：非那雄胺片

英文名称：FinasterideTablets

汉语拼音：Feinaxiong'anPian

【成份】

本品主要成份为非那雄胺。

化学名称：17β-(N-叔丁基氨基甲酰)-4-氮杂-5α-雄甾-1-烯-3-酮

结构式：

分子式：C23H36N2O2分子量：372.55

【性状】

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。

【适应症】

本品适用于治疗男性秃发（雄激素性秃发），能促进头发生长并防止继续脱发。

本品不适用于妇女和儿童。

【规格】

1mg

【用法用量】

推荐剂量为每天1次，1次1片（1mg），可与或不与食物同服。

一般在连续用药三个月或更长时间才能观察到头发生长增加、头发数目增加和/或防止继续脱发的效果。建议持续用药以取得最大疗效，停止用药后疗效可在12个月内发生逆转。【不良反应】

本品一般耐受性良好，不良反应通常轻微，一般不必中止治疗。

在3200多例男性患者参加的一系列临床研究中对非那雄胺治疗秃发的安全性进行了评价。在3项为期12个月、由多个研究中心参加、安慰剂对照的双盲研究中，本品治疗的安全性和安慰剂相似。接受本品治疗的945例男性患者有1.7%因不良反应中止治疗，用安慰剂的934例男性患者则有2.1%因不良反应中止治疗。

在这些研究中，接受本品治疗的男性患者有≥1%的人出现下列与用药有关的不良反应：性-欲减退（本品1.8%，安慰剂1.3%）及阳萎（本品1.3%，安慰剂0.7%）。此外，接受本品治疗的男性患者有0.8%出现射-精量减少，安慰剂对照组0.4%。中止本品治疗后这些不良反应消失，也有许多患者在继续用药过程中这些不良反应自行消失。在另一项研究中检测了本品对射-精量的影响，发现与安慰剂无差异。

非那雄胺片的功能主治哪些

非那雄胺片的功能主治

什么是非那雄胺片？

非那雄胺片是一种常用的药物，属于5α-还原酶抑制剂，用于治疗前列腺增生

症（BPH）。它通过抑制5α-还原酶，阻断睾酮转化为二氢睾酮的过程，从而减少

前列腺组织的增生，缓解BPH引起的尿路症状。

非那雄胺片的主要功能

•缓解尿路症状：非那雄胺片能够缓解由BPH引起的尿路症状，包括尿频、尿急、排尿困难等。它通过抑制前列腺的增生，减少前列腺对尿道的压迫，改善尿流，使尿路症状得到缓解。

•改善尿流率：非那雄胺片能够改善尿流率，提高尿液排空的效率。它通过减少前列腺的体积，扩大尿道的开口，改善尿液流经的通畅性，使尿液排空更加顺畅。

•减少夜间尿频：BPH患者常常出现夜间尿频的症状，即需要多次起夜排尿，影响睡眠质量。非那雄胺片能够减少尿频的发生，改善夜间睡眠质量，提高生活质量。

非那雄胺片的主治适应症

非那雄胺片主要用于治疗BPH引起的尿路症状，适用于以下情况：

•尿频、尿急、排尿困难等尿路症状明显的BPH患者；

•前列腺增生引起的尿流率下降的患者；

•夜间尿频影响睡眠的患者。

如何正确使用非那雄胺片

•首次使用非那雄胺片前，应详细阅读药物说明书，按照医生的指导进行使用；

•每天用水吞服1片非那雄胺片，建议在晚饭后饭后立即服用；

•不要嚼碎、咬碎或折断非那雄胺片，应整片吞服；

•在使用非那雄胺片期间，定期复诊，根据病情调整用药剂量；

•如出现过敏反应、肝功能异常等不良反应，应立即停药，并就医咨询。

注意事项

•孕妇、哺乳期妇女以及儿童不宜服用；

•非那雄胺片能够降低前列腺特异性抗原（PSA）的浓度，应定期监测PSA水平；

非那雄胺分散片的功能主治

1. 什么是非那雄胺分散片

非那雄胺分散片是一种处方药，其主要成分是非那雄胺。非那雄胺是一种雄激

素抑制剂，被广泛应用于男性前列腺增生（BPH）的治疗。非那雄胺分散片是一种口服药物，适用于中度到重度前列腺增生症状的缓解。

2. 非那雄胺分散片的功能

非那雄胺分散片主要通过以下功能来治疗前列腺增生症状：

•雄激素抑制：非那雄胺能够抑制体内的雄激素活性，减少前列腺增生。

•缓解尿路症状：非那雄胺分散片可以改善由前列腺增生引起的尿路症状，如尿频、尿急、尿痛等。

•改善尿流：非那雄胺分散片可以提高尿液流动性，减轻尿液排出的困难。

•缩小前列腺体积：非那雄胺分散片能够减少前列腺的体积，缓解相关症状。

•减少尿道阻力：非那雄胺分散片可以减少尿道壁的压力，改善尿液流出。

3. 非那雄胺分散片的主治疾病

非那雄胺分散片主要用于以下疾病的治疗：

1.男性前列腺增生（BPH）：非那雄胺分散片是一种常用的BPH治疗

药物，可以缓解与前列腺增生相关的尿路症状。

–尿频：非那雄胺分散片能够减少尿频的发生，使患者不再频繁地排尿。

–尿急：非那雄胺分散片可以减轻尿急症状，延长排尿的时间间隔。

–尿痛/尿滴沥：非那雄胺分散片可以缓解尿液排出时的疼痛感，改善尿滴沥症状。

–夜尿频多：非那雄胺分散片可以减少夜间排尿的频率，提高睡眠质量。

2.前列腺炎：非那雄胺分散片也可以在部分前列腺炎患者中应用，帮

助减轻相关症状。

–频尿：非那雄胺分散片可以减少尿频的发生，减轻患者的不适感。

–尿急：非那雄胺分散片可以缓解尿急症状，减少患者的尿意。

【保列治（非那雄胺片）说明书】详细说明书用法用量使用注意不良反应

【保列治（非那雄胺片）说明书】详细说明书用法用量使用注

意不良反应

【药品名称】保列治(非那雄胺片) 【生产企业】杭州默沙东制药有限公司【功效主治】 1．保列治适用于治疗和控制良性前列腺增生（BPH）以及预防泌尿系统事件：降低发生急性尿潴留的危险性；降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。2．保列治可使肥大的前列腺缩小【用法用量】口服。推荐剂量：每次5毫克（1片），每天1次，空腹服用或与食物同时服用均可。【性状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。【治疗疾病】前列腺增生症、良性前列腺增生、尿瘘、急性尿潴留【药理作用】详见说明书。【不良反应】详细请看说明书【注意事项】在对18至41岁男性进行的临床研究中,应用保法止;12个月后血清前列腺特异抗原(PSA)从0.7ng/ml的基础水平降至0.5ng/ml。保法止reg;在用于治疗患有良性前列腺增生(BPH)的老年男性秃发病人时必须考虑到前列腺特异性抗原水平会降低约50。

非那雄胺片功能主治

非那雄胺片，又称芬尼雄胺，是一种用于治疗男性型脱发的药物。它是一种5α-还原酶抑制剂，可以减少5α-还原酶的活性，从而降低体内雄激素（如睾酮）的转化成更活跃的二氢睾酮。这对于男性型脱发的患者来说，具有重要的治疗效果。

非那雄胺片的功能主治主要有以下几个方面：

1. 阻断雄激素的作用：非那雄胺片通过抑制5α-还原酶的活性，降低体内雄激素的转化，从而减少雄激素对头发的作用。它可以抑制头发的生长周期，减少脱发的机会。这对于男性型脱发的患者来说，是一种有效的治疗方法。

2. 增加头发数量和密度：非那雄胺片可以增加头发的数量和密度。在治疗过程中，患者可能会发现原先的稀疏区域开始出现新的细毛，从而使头发变得更加浓密。这也是非那雄胺片受到广泛关注和使用的原因之一。

3. 延缓脱发进程：非那雄胺片可以延缓脱发进程，即减缓头发稀疏化的速度。虽然非那雄胺片不能完全恢复已经脱落的头发，但它可以减缓脱发的速度，使头发变得更加健康。

4. 增强头发根部的营养供应：非那雄胺片能够增强头发根部的营养供应。它可以提高毛囊的血液循环，从而向毛囊输送更多的营养物质，促进头发的生长。这对于提高头发的质量和健康度，具有重要的作用。

总之，非那雄胺片作为一种5α-还原酶抑制剂，具有显著的治

疗男性型脱发的功能主治。它能够阻断雄激素的作用，增加头发数量和密度，延缓脱发进程，增强头发根部的营养供应。然而，作为药物，非那雄胺片也有一些潜在的副作用和注意事项，例如可能引起性欲减退、乳房增大等不良反应。因此，在使用非那雄胺片之前，建议咨询医生的意见，并严格按照医嘱使用，以确保安全和效果。

启悦非那雄胺片详细说明书

启悦非那雄胺片说明书

【药品名称】

商品名称：启悦

通用名称：非那雄胺片

英文名称：Finasteride Tablets

汉语拼音：Feinaxiong‘an Pian

【成分】

本品主要成分为非那雄胺，其化学名称为：N-（1，1-二甲基乙基）-3-氧（15α，17β）-4-氮杂雄甾-1-烯-17-酰胺。

【性状】

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。

【适应症】

本品适用于治疗男性秃发（雄激素性秃发），能促进头发生长并防止继续脱发。

本品不适用于妇女和儿童。

【规格】

1mg

【用法用量】

口服，推荐剂量为每次1mg（1片），每天1次，可与或不与食物同服。

一般在连续用药三个月或更长时间才能到头发生长增加、头发数目增加和/或防止继续脱发的效果。

建议持续用药以取得最大疗效，停止用药后疗效可在12个月内发生逆转。

【不良反应】

据文献资料：非那雄胺一般耐受性良好，不良反应通常轻微，一般不必中止治疗。

在3200多例男性患者参加的一系列临床研究中对非那雄胺治疗秃发的安全性进行了评估。在3项为期12个月、由多个研究中心参加、安慰剂对照的双盲研究中，非那雄胺治疗的安全性和安慰剂相似。接受非那雄胺治疗的945例男性患者有1.7%因不良反应中止治疗，用安慰剂的934例男性患者有2.1%因不良反应中止治疗。

在这些研究中，接受非那雄胺治疗的男性患者有≥1%的人出现下列与用药有关的不良反应：性欲减退（非那雄胺1.8%，安慰剂1.3%）及阳痿（非那雄胺1.3%，安慰剂0.7%）。此外，接受非那雄胺治疗的男性患者有0.8%出现射精量减少，安慰剂对照组0.4%。中止非那雄胺治疗后这些不良反应消失，也有许多患者在继续用药的过程中这些不良反应自行消失。在另

启悦非那雄胺片的用药指南

很多患者对启悦非那雄胺片的用药不了解，这里总结了一些有关启悦非那雄胺片用药常见的问题供广大脱发患者参考。

1．我是小三阳，肝功能正常，能吃启悦非那雄胺片吗?

肝功能正常的话，服用启悦是没什么问题的，但是你要记得在吃药期间要定期到医院检查肝功能指标。

2．启悦非那雄胺片一盒能用多久？

启悦非那雄胺片的包装是一盒4板，每板有7片，一共可以服用4个星期。

3．启悦非那雄胺片治疗脱发，什么时候服用最好？

对于雄激素性脱发的话，脱发时间太长不治疗，头皮有的毛囊就可能萎缩，这样治疗起来难度就会加大，疗效可能会受到影响。所以你一旦发现脱发，就要重视起来，尽早服用启悦，越早服用的话，效果越明显；另外，您还可以配合外用药——5%米诺地尔，效果更明显。

4．启悦非那雄胺片要每天定时服用吗？饭前还是饭后服用？

没有特别规定，饭前或饭后吃都不影响启悦的疗效，不过最好每天睡前（23：00前）服用一片。因为夜间11点以后至次日凌晨时段是体内“双氢睾酮”大量合成的黑色时段。

5．启悦非那雄胺片要长期服用吗？什么时候可以停药？

启悦非那雄胺片的安全性高，不良反应少，是比较适合长期服用的，而且脱发治疗贵在坚持，大部分人服用启悦三个月左右就会出现效果，停药的话可能会在12个月内反弹，还是建议你持续服用启悦，这样治疗脱发的话，效果会比较好。停药时可以减量地停，原来一天一片可以改为两天一片、三天一片，以减少反弹的可能。

6．肾功能不好，可以用启悦非那雄胺片吗？

肾功能不好的话用药要比较注意，但是启悦对肾基本上没什么损害，只要你不用去做肾透析治疗的话，都是可以按正常情况来服用启悦的，即每天一片。建议您定期检查肾功能指标。

保列治_百度百科

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保列治百科名片

保列治英文名为“Finasteride”，参考卫生部药典会编订的“药名词汇”，延用有关中文杂志的命名，将本品中文名定为“非那雄安”。

基本属性

命名

非那雄胺

国内、外有关该品的研究现状

生产、临床使用情况

国内有关该品的专利及行政检查情况

其它

保列治与保法止

保列治治疗脱发

治疗脱发：保列治的无副作用替代方法

治疗脱发：保列治的无副作用手术疗法

安体舒通的特征基本属性

命名

非那雄胺

国内、外有关该品的研究现状

生产、临床使用情况

国内有关该品的专利及行政检查情况

其它

保列治与保法止

保列治治疗脱发治疗脱发：保列治的无副作用替代方法治疗脱发：保列治的无副作用手术疗法安体舒通的特征展开编辑本段基本属性

非那雄胺汉语拼音名：Feinaxiongan 英文名：Finasteride

中文化学名：N-叔丁基-3-羰基-4-氮杂-5α-雄甾-1-烯-17β-酰胺

英文化学名：17β-(N-tertbutylaminocarboxide)-4-aza-5α-androst-1-ene-3-oxo 保列治分子式：C23H36N2O2 分子量：372.55

编辑本段命名

??本品英文名为“Finasteride”，参考卫生部药典会编订的“药名词汇”，延用有关中文杂志的命名，将本品中文名定为“非那雄安”。? ??

非那雄胺片说明书

d)一年以上的良性前列腺增生症(BPH)患者平均谷浓度为9.4 ng mL 非那雄胺可通过血脑屏障在健康受试者使用非那雄胺6 24周精液中检出的浓度0 10.54 ng mL
代谢非那雄胺主要在肝脏通过细胞色素P450酶3A4代谢其两个主要代谢产物在非那雄胺对5 还原酶的抑制活性中仅起很少部分作用
min范围内)的病人单剂量给予14C 非那雄胺后的AUC Cmax以及t1/2与健康志愿者没有差别部分正常时由肾脏排泄的代谢产物从粪便中排泄因此出现代谢产物粪便排泄增加而相应地尿液排泄减少
肝功能不全未进行肝功能不全患者的药代动力学研究但非那雄胺主要经肝脏代谢肝功能不全者慎用
适应症本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH)
量缓慢蓄积连续服用非那雄胺(5mg d)17天 45 60岁年龄组受试者多剂口服后血浆浓度比单剂口服后血药浓度高出47 在70岁以上年龄组受试者其血药浓度比单剂口服时高出54 平均谷浓度在两年龄组分别为6.2 ng mL和8.1 ng mL 另一项研究表明年龄平均65岁的服用非那雄胺(5mg
2.产品上市后报道的其它不良反应包括瘙痒感风疹及面唇部肿胀等过敏反应和睾丸疼痛 3.实验室化验结果评价实验室检查结果时应考虑到服用非那雄胺的患者前列腺特异抗原 (PSA)水平降低的情况服用非那雄胺或安慰剂的患者中其它标准实验室参数没有差别禁忌本品不适用于妇女和儿童本品禁用于以下情况 1.对本品任何成份过敏者 2.妊娠和可能怀孕的妇女注意事项一.一般注意事项 1.使用本品前应除外和良性前列腺增生(BPH)类似的其他疾病如感染前列腺癌尿道狭窄膀胱低张力神经源性紊乱等 2.非那雄胺主要在肝脏代谢肝功能不全者慎用 3.肾功能不全患者不需调整给药剂量二.对前列腺特异抗原(PSA)及前列腺癌检查的影响 1.非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效非那雄胺不影响前列腺癌的发生率,也不影响前列腺癌的检出率 2.建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查如直肠指诊其它的前列腺癌相关检查(包括PSA) 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA浓度大约降低50 在评价PSA数据且不排除伴有前列腺癌时应考虑非那雄胺会使前列腺增生患者的血清PSA水平降低 4.应谨慎评价使用非那雄胺治疗的患者的PSA水平持续增高包括考虑非那雄胺治疗的非依从性三.药物实验室检查相互作用对PSA水平的影响血清PSA浓度与患者年龄和前列腺体积有关而前列腺体积又与患者年龄有关当评价PSA实验室测定结果时应考虑接受非那雄胺治疗的患者PSA水平降低的事实大多数患者在治疗的第一个月内PSA迅速降低随后PSA水平稳定在一个新的基线上治疗后基线值约为治疗前基线值的一半因此用非那雄胺治疗六个月或更长的典型患者在与未经治疗男性的正常PSA值相比较时PSA值应该加倍孕妇及哺乳期妇女用药本品禁用于怀孕或可能受孕的妇女由于包括非那雄胺在内的II型5 还原酶抑制剂类药物具有抑制睾酮转化为二氢睾酮的作用当怀孕妇女服用后可引起男性胎儿外生殖器异常怀孕或可能受孕的妇女不应触摸本品的碎片和裂片本品不适用于哺乳期妇女尚不知非那雄胺是否从人乳汁排泄儿童用药本品不适用于儿童儿童用药的安全性和有效性资料还未确定老年患者用药老年患者不需调整给药剂量药物相互作用尚未确定具有临床重要意义的药物相互作用 1.非那雄胺对细胞色素P450 相关的药物代谢酶系统没有明显影响在男性中已被检测的化合物有普萘洛尔地高辛格列本脲华法令茶碱和安替比林它们均未发现与非那雄胺有临床意

非那雄胺片（保法止）详细说明书

【药品名称】

商品名称：保法止

通用名称：非那雄胺片

英文名称：Finasteride Tablets

【成份】

每片含非那雄胺5mg。

【适应症】

该品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）：1.改善症状。2.降低发生急性尿潴留的危险性。3.降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。

【用法用量】

口服。推荐剂量：每次5毫克(1片)，每天1次，空腹服用或与食物同时服用均可。

【不良反应】

本品一般耐受性良好，不良反应通常轻微，一般不必中止治疗。在3200多例男性患者参加的一系列临床研究中对非那雄胺治疗秃发的安全性进行了评价。在3项为期12个月、由多个研究中心参加、安慰剂对照的双盲研究中，本品治疗的安全性和安慰剂相似。接受本品治疗的945例男性患者有1.7%因不良反应中止治疗，用安慰剂的934例男性患者则有2.1%因不良反应中止治疗。在这些研究中，接受本品治疗的男性患者有≥1％的人出现下列与用药有关的不良反应：性欲减退(本品1.8％，安慰剂1.3％)及阳萎。

【禁忌】

本品禁用于孕妇或可能怀孕的妇女(参见[孕妇及哺乳期妇女用药]) ?对本品任何成份过敏者本品不适用于妇女和儿童。

【注意事项】

一、一般注意事项

1.使用该品前应排除与良性前列腺增生(BPH)类似的其他疾病，如

感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。

2.非那雄胺主要在肝脏代谢，肝功能不全者慎用。

3.肾功能不全患者不需调整给药剂量。

二、对前列腺特异抗原及前列腺癌检查的影响

1.非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率，也不影响前列腺癌的检出率。

非那雄胺片（保法止）说明书

核准日期：2007年03月12日

修改日期：2008年01月15日

修改日期：2008年06月06日

修改日期：2008年12月18日

修改日期：2009年04月02日

修改日期：2009年10月15日

非那雄胺片（保法止®）说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

[药品名称]

通用名：非那雄胺片

商品名：保法止®

英文名：Finasteride Tablets

汉语拼音：Fei Na Xiong An Pian

[成份]

本品主要成份及其化学名称：

非那雄胺，其化学名称为N-(1,1-二甲基乙基)-3-氧-4-氮杂-5α-甾-1-烯-17β-酰胺

化学结构式：

分子式： C23H36N2O2

分子量：372.55

[性状]本品为异形薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

[适应症]

本品适用于治疗男性秃发（雄激素性秃发），能促进头发生长并防止继续脱发。

本品不适用于妇女(参见孕妇和临床研究部分)和儿童。

[规格]1mg

[用法用量]

推荐剂量为每天1次，1次1片(1mg)，可与或不与食物同服。

一般在连续用药三个月或更长时间才能观察到头发生长增加、头发数目增加和／或防止继续脱发的效果。建议持续用药以取得最大疗效，停止用药后疗效可在12个月内发生逆转。

[不良反应]

本品一般耐受性良好，不良反应通常轻微，一般不必中止治疗。

在3200多例男性患者参加的一系列临床研究中对非那雄胺治疗秃发的安全性进行了评价。在3项为期12个月、由多个研究中心参加、安慰剂对照的双盲研究中，本品治疗的安全性和安慰剂相似。接受本品治疗的945例男性患者有1.7%因不良反应中止治疗，用安慰剂的934例男性患者则有2.1%因不良反应中止治疗。在这些研究中，接受本品治疗的男性患者有≥1％的人出现下列与用药有关的不良反应：性欲减退(本品1.8％，安慰剂1.3％)及阳萎（本品1.3％，安慰剂0.7％）。此外，接受本品治疗的男性患者有0.8%出现射精量减少，安慰剂对照组0.4％。中止本品治疗后这些不良反应消失，也有许多患者在继续用药过程中这些不良反应自行消失。在另一项研究中检测了本品对射精量的影响，发现与安慰剂无差异。

保法止非那雄胺片

关于《保法止非那雄胺片》，是我们特意为大家整理的，希望对大家有所帮助。

保法止非那雄胺是药品的全称，许多人到应用的情况下都是称该药品为保法止，该药主要是用于医治男士脱发的，坚持不懈应用该药品对推动男士头发的生长而且还对防止掉发有一定的功效。许多脱发病人在应用保法止的情况下会善哉提升或降低剂量，那样造成实际效果不显著，因此在应用该药的情况下要依照使用量坚持不懈应用。

保法止的使用方法：

一天一片。保法止应用3月才可以看得出实际效果，建议持

续服药三个月或更长期才可以观查到头发的生长提升、秀发数量提升和避免再次脱发的实际效果。

保法止的副作用有：

在一项实验中发觉，有1.8%的实验者出現性欲低下，但没吃保法止的安慰剂组也是有 1.3%的人出現性欲低下。一样，内服保法止的1.3%出現阳痿，而安慰剂组是0.7%也出現阳痿。有0.8%的实验组出現男人射精降低，0.4%的安慰剂组也出現男人射精降低。断药后所述病症会消退，有的人不断药所述病症也会消退。应用5年保法止的患者副作用率会降至0.3%下列。

常见问题

一部分病人将5mg的保列治用分药器分为5份以节约零花钱，但那样做很不安全，由于分药时候造成非那雄胺的一些烟尘，如果被怀孕或是可能怀孕的女人触碰或是吸进，这会造成孕妇所怀的男士胎宝宝出現外生殖疾病。

保法止非那雄胺有没有副作用

很多人会由于担忧非那雄胺会减少雄激素进而造成各种各样副作用因此一直害怕服药，实际上保法止非那雄胺1mg 一般的使用量总是将雄激素DHT 控制在一个一切正常范畴内，除非是病人吃药沒有按照规定的量，要不然一切正常范畴内的雄性激素是不容易造成勃起功能障碍等副作用的。也有一些病人吃完一段時间发觉非那雄胺沒有副作用而且实际效果还能够就刚开始不准时按量吃药，有的乃至在要求的基本上增加剂量妄图揠苗助长。

保列治

非那雄胺片(保列治®)说明书

【药品名称】

通用名：非那雄胺片

商品名：保列治® (PROSCAR® )

英文名：Finasteride Tablets

汉语拼音：Feinaxiongan Pian

本品主要成份及其化学名称：

非那雄胺，其化学名称为N-(1,1-二甲基乙基)-3-氧-4-氮杂-5a-甾-1-烯-17b-酰胺

其结构式为：

分子式： C

23H

分子量：372.55

【性状】本品为蓝色苹果状薄膜衣片，片面一面刻有MSD72，另一面刻有Proscar 字样。

【药理毒理】

药理作用

本品为一种4-氮杂甾体化合物，它是睾酮代谢成为更强的雄激素二氢睾丸酮(DTH)过程中的细胞内酶-II型5a-还原酶的特异性抑制剂。而良性前列腺增生(BPH)或称作前列腺肥大取决于前列腺中睾酮向DTH的转化。本品能非常有效地减少血液和前列腺内DTH。非那雄胺对雄激素受体没有亲和力。

在一项本品长期疗效和安全性研究(PLESS)中，对有中度至严重前列腺增生症状的3016名服用4年本品的患者前列腺增生相关的泌尿系统事件(外科介入[如,经尿道切除前列腺和其他前列腺切除术]或需插入导管的急性尿潴留)进行了评价。在这项双盲、随机，安慰剂对照的多中心研究中，用本品治疗使泌尿系统事件的总体危险性降低了51%，并伴有显著且持续的前列腺体积缩小，以及持续的最大尿流速增高和症状改善。

临床药理学

良性前列腺增生（BPH）主要发生于50岁以上的男性患者，并且随着年龄的增加发病增多。流行病学研究显示前列腺增大者发生急性尿液潴留和需要进行前列腺手术的危险性增加3倍。患有前列腺增大的男性出现中等至严重程度泌尿系统症状和尿流率下降的可能性是前列腺较小的男性的3倍。

非那雄胺片说明书

【药品名称】

通用名称：非那雄胺片

商品名称：卡波

英文名称：Finasteride Tablets

汉语拼音：Feinaxiong’an Pian

【成份】

本品主要成份为非那雄胺。

化学名称：N-叔丁基-3-氧代-4-氮杂-5α-雄甾-1-烯-17β-甲酰胺

化学结构式：

分子式：C23H36N2O2

分子量：372.55

【性状】本品为白色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】

1.本品适用于治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事件:

---降低发生急性尿潴留的危险性。

---降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。

2.本品可使肥大的前列腺缩小，改善尿流及改善前列腺增生有关的症状。

前列腺肥大患者适用于本品治疗。

【规格】5mg

【用法用量】

推荐剂量是每天1片，每片5毫克，与或不与食物同服。

肾功能不全患者剂量

对于各种程度不同的肾功能不全患者(肌酐清除率低至9毫升/分钟)不需调整给药剂量，因为药代动力学研究证实非那雄胺的体内过程没有任何改变。

老年人剂量

尽管药代动力学研究显示70岁以上患者非那雄胺的清除率有所降低，但不需调整给药剂量。

【不良反应】

本品具有良好的耐受性。

在PLESS研究中，对1524名患者每天服用5毫克本品，和1516名患者服用安慰剂，进行了为期4年多的安全性评价。4.9%(74名患者)由于与本品有关的不良反应而中断治疗，与之相比，安慰剂组是3.3%(50名患者)。服用本品的患者中3.7%(57名患者)以及安慰剂治疗的患者中2.1%(32名患者)由于与性功能有关的不良反应而中断治疗，这是报道最多的不良反应。

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