氟尿嘧啶缓释剂治疗结直肠癌的meta分析
腹腔内植入5-氟尿嘧啶缓释剂在老年性结直肠癌术中的安全性研究
1 资 料 与 方 法
I . I 一般资料 : 2 0 0 7年 1月 至 2 0 1 0 年 6月 在 我 院 及 分 院 胃
相应部位 , 每一植 入点植 药不超过 1 5 0 mg , 两 个 植 入 点 之 间 距离≥3 c r n 。播散给药 : 使 用散剂 , 将 5 - F u缓 释 颗 粒 置 于 组 织 表 面 。所 有 植 入 药 物 均 以 蛋 白凝 胶 封 存 固 定 于 给 药 部 位 。
具体给药部位及剂 量 , 见表 2 。
肠 外科 行 手 术 治 疗 的 结 直 肠 癌 患 者 共 1 0 4例 , 其 中男 6 8例 ,
女 3 6例 , 年龄 6 O ~9 2岁 , 平均 6 9 . 4岁 。植 入 标 准 : ( 1 ) 术 前 均经病理活检确诊为结直 肠癌 ; ( 2 ) D u k e s B、 C期患 者 ; ( 3 )
钟 漓 张 广钰 △ 董陈 诚 冉福 林
桂林 5 4 1 0 0 1 )
( 广 西 桂 林 医 学 院 附 属 医 院 胃肠 外 科
摘 要 目的 : 探 讨 术 中腹 腔 内植 入 5 一 氟尿嘧啶 ( 5 F u ) 缓 释剂 对 老 年 性 结 直 肠 癌 病 人 的安 全性 。 方 法 : 实 验组 4 8例 结 直 肠 癌 病
人行标 准根治术 , 术 中腹 腔 内植 入 5 - F u缓 释 剂 ; 对 照组 5 6例 , 予 单 纯 根 治 手 术 。检 测 两 组 患 者 术 前 、 术 后 白细 胞 、 肝 肾功 能 、 免 疫 指 标 及 营 养 状 态 指 标 并 记 录术 后 并 发 症 发 生 率 、 术 后 肠 道 功 能 恢 复 时 间及 术 后 住 院 时 间 。 结 果 : 两 组 患 者 术 后 白细 胞 、 丙 氨 酸转 氨 酶 ( A L T ) 和血清肌酐( c r ) 较 术 前 升高 (P d0 . O 5 ) , 总蛋 白水平 ( T P ) 、 白蛋 白( AL P , ) 、 前 白蛋 白 ( P A) 、 转 换 蛋 白 水 平 ( T F ) 较术 前降低( P d0 . 0 5 ) , 但 两 组 间差 异 无 统 计 学 意 义 ( P>O . 0 5 ) 。术 后 实 验 组 C D 3 ’ 。 水平低于对 照组 ( P d0 . 0 5 ) , 其 余
术中局部植入氟尿嘧啶缓释剂对结直肠癌化疗的安全性研究
系膜 血管走 行 区域 , 面喷 洒生 物蛋 白胶 固定 ; 表 植入 本组 研 究对 象 为 20 06年 1月
范 围距 吻合 口至少 4 c 以上 , m 以避 免化 疗药物 对 吻
11 临床 资料 .
同时 注意 植入 药物 要均 匀 , 防 至 20 09年 1月 在 我 院外科 拟 行 手 术 的结 直 肠 癌 患 合 口的愈合 产 生影 响 , 者共 5 O例 ,u e 、 D k B C期 , 耐受手 术 及化 疗 , 能 家属 同 止 局 部药物 过量 。空 白对 照组 肿 瘤根 治术 后未 放 置 U缓 释剂 进行对 照 。 意 5一F U植 入 化疗 。按 性别 、 变部 位 、 ue病 理 5一F 病 Dk 14 观 察 指标 所 有 病 人 术 后 2周 连 续严 密 . 类 型进 行 配 对 , 进 行 分 组 , 表 1 并 见 。植 药 组 : 术 于
15 统 计 学 分 析 .
所 有数 据 均 用 均 数 ±标 准
差( ±s表 示 , 用 SS I. 件统 计 。计数 资料 ) 采 P SO 0软
做卡方或精确概率检验 , 计量资料做成组 t 检验 , 以 P< .5为差异 有统计 学意 义 。 00
2 结 果
1 2 药物 来 源 .
植 药 组 所 用 5一F U缓 释 剂 由
《 海南医学) mo年第 2 卷第 1 2 1 2期
H IA DC LJ U N L A N N ME I A O R A
・
临床 研 究 ・
术 中 局 部 植 入 氟 尿 嘧 啶 缓 释 剂 对 结 直 肠 癌 化 疗 的 安 全 性 研 究
吴 崇杰 , 余 雄 , 焱华 , 万 叶 琳 ( 江 市第一人 民 医院 , 九 江西 九 江 3 2 0 ) 30 0
氟尿嘧啶缓释剂在老年结肠癌术后疗效的观察
相 比, 差异无统计学 意义( 0 0 ) P> .5 。结论
低 术 后 复发 率 , 且并 不 增 加 手 术 风 险 及并 发 症 , 一 种 有 效 的治 疗 方 法 。 是
[ 关键 词] 结肠癌 ; 氟尿嘧 啶缓释剂 ; 局部复发 ; 远处转移
中 图分 类 号 :R 3 . 5 75 3 文 献 标 志 码 :A 文 章 编 号 : 6 22 1 2 1 )40 9 -3 17 -7 X(0 0 0 - 90 2
T e o s r e g o p s o e b iu l n r a e i e r u vv lr t n e u e i o a r c u e c n e h b e v u h w d a o v o sy ic e s n 2 y a s s r ia ae a d a r d c n l c l e r d s e c r
Re e r h n i pl ntng o - u o a i usa ne r la e t e e tl c lr c r nc s a c o m a i f5 Fl or ur c Is t i d- e e s o pr v n o a e ur e e o oon c r i om a n t l fc l a c n s i he o d
梁 冲 , 王跃 华 , 李增才 , 张
[ 摘要] 目的
斌, 王 轩 , 贾绍 昌
探讨术 中植入氟尿嘧啶缓释剂 ( 中人氟 安) 结肠 癌患者术后复发 、 对 转移及生 存
率 的影响 。方法 回顾性分析 7 5例结肠癌患者进行根治术后 , 分为观察组 (5例 ) 术 中植人 中人氟 4 :
安 0 5 0 6 ; 照 组 (o例 ) 仅 进 行 根 治 术 , 进 行 任 何 化 疗 药 物 植 入 ; 组 术 后 处 理 相 同 。 结 .5~ .0g 对 3 : 未 两
术中局部使用氟尿嘧啶缓释剂治疗局部进展期结肠癌
发,多发生在首次手术后6—24个月,其中仅10%~ 21%可再次行根治术¨。31。术后复发是影响生存率 的主要原因。复发后行两次根治手术者5年生存率 为19%一35%,无法两次根治者5年生存率< 5%t2,¨“。所以,防止局部复发是目前的研究热点。 结肠癌术后局部复发多因手术未能完全清除肉 眼不能见到的微小病灶所致。手术时肿瘤细胞发生 播散,并种植于剥离面"’。原发肿瘤病灶被切除后, 残存于腹腔内的癌细胞将在24 h内发生动力学改
min,
[3]Jemal A・MuⅢy
Tt
w8“1”,H a1.c8”。7
5kni“‘’8’2005[J]
[。]:ⅢA CMan,cecr。J畔Cl。in。.i:‘1R05.’嚣j:ii。10A-,3。0。。“c。。阿‰。。h州0n
。。…,survival。。0ng European countries:th。EURSCARE ….int J C。。。。。,1995,63(1):43—48.
例∞】。德国的新发病例数将近50 000例/年,其中
万方数据
’580‘
L海交通人学字报(医学版)
V01.29
变,此时脱落或残余的肿瘤细胞分裂增殖速度加快。84・ 冈此,术中或术后早期及时给予化疗药物,/j‘能发挥 最佳疗效。有研究m 7l显示,术中或术后早期是最佳 的化疗时机,转移灶的肿瘤细胞处于分裂高峰。I麻 床研究∽1显示,淋巴结阳性或已侵及浆膜的胃癌术 后局部复发率高,主要原凶足术后残存的微转移灶, 而术中腹腔内化疗能有效降低局部复发。 目前,大肠癌根治术主要的局部化疗手段足术 中5-Fu的腹腔温热灌洗和术后早期腹腔内滴注化 疗,优势在于较高的局部药物浓度和较小的全身不 良反应,而静脉给药无法达到这种效果¨1。 5.Fu是大肠癌化疗的传统经典药物‘91,但也有 很强的毒副作用,如:胃肠道反应、血液系统反应和 骨髓抑制等¨¨…,通过腹腔局部给药可解决七述情 况。另外,由于5一Fu的血浆半衰期很短,只有10
氟尿嘧啶缓释制剂抑制人结直肠癌裸鼠皮下种植瘤生长的机制研究
氟尿嘧啶缓释制剂抑制人结直肠癌裸鼠皮下种植瘤生长的机制研究李弘;颜丽萍;黄展宝【摘要】Objective To investigate the suppression of sustained-release fluorouracil on the growth of human colorectal cancer in nude mice, and to further verify that sustained-release fluorouracil is an effective novel chemotherapeutic drug in suppressing tumor growth, with fewer side effects. Methods Twenty-four mice were inoculated with human colorec tal cancer cell strain LOVO cells to establish tumor implanted subcutaneously nude mouse model. The mice were randomly di vided into three group: the PBS group, the 5-FU group, the sustained-release fluorouracil group, with 8 mice in each group. The tumor size of the three groups of nude mice was recorded, and the tumor growth curve drawn. The implanted tumor growth was compared between the three groups. The tumor histopathology was observed by HE staining, the expression level of Bcl-2/Bax protein was detected by immunchistochemistry. Results The subcutaneous tumor model in nude mice was successfully established after 7 d. The tumor size 30 d after treatment was (3 240±187) mm3, (1 568±86) mm3, (600±38) mm3 in the PBS group, the 5-FU group, the sustained-release fluorouracil group, respectively, with statistically significant difference between the three groups (P<0.05). HE staining histopathologic features: Compared with other groups, the sustained-release fluorouracil group was found with obvious atypia and malignancy, obvious tubularstructures, obvi ous tumor cell apoptosis, small amount of necrosis, clear boundary of tumor tissue, and no invasion of fat and muscle tissue. The expression of Bcl-2 protein was significantly lower in the 5-FU group than the sustained-release fluoroura cil group, followed by the PBS group. The expression of Bax were significantly higher in the 5-FU group than the sus tained-release fluorouracil group, followed by the PBS group. Conclusion Sustained-release fluorouracil has better antitumor effect on colorectal cancer in subcutaneous implanted tumor in nude mice. The probable mechanism might be the down-regulation of Bcl-2 expression and up-regulation of Bax expression.%目的探讨氟尿嘧啶缓释制剂对人结直肠癌裸鼠皮下种植瘤生长的抑制作用,进一步验证氟尿嘧啶缓释制剂是一种有效抑制肿瘤生长,副作用少的新型化疗药.方法 24只裸鼠接种人结直肠癌细胞LOVO细胞株,建立裸鼠皮下种植瘤模型,随机分为PBS对照组、5-FU注射液化疗组和缓释剂植入组,每组8只,记录三组裸鼠肿瘤大小,绘制肿瘤生长曲线,比较各组种植瘤生长情况,并HE染色观察各组肿瘤组织病理学改变,免疫组化法检测Bcl-2/Bax蛋白水平表达的变化.结果裸鼠皮下接种肿瘤细胞7 d后成功致瘤.用药后肿瘤生长曲线及第30天肿瘤体积大小:PBS对照组为(3 240+187) mm3、5-FU注射液化疗组为(1568+86) mm3、缓释剂植入组为(600+38) mm3,三组比较差异均有统计学意义(P均<0.05).HE染色:缓释剂植入组相比其他组肿瘤细胞异性型明显,恶性程度明显,腺管状结构不明显,小区肿瘤细胞有凋亡明显,仅有少量坏死,肿瘤组织边界清晰,未见侵袭脂肪及肌层组织.5-FU注射液化(组)、缓释剂植入组Bcl-2蛋白表达均低于PBS对照组,Bax表达均高于PBS对照组;其中5-FU注射液化疗组Bcl-2低于缓释组,Bax高于缓释组.结论氟尿嘧啶缓释制剂对人结直肠癌裸鼠皮下种植瘤有较好的抑瘤作用,作用机制很可能通过介导下调Bcl-2和上调Bax的表达.【期刊名称】《海南医学》【年(卷),期】2013(024)008【总页数】4页(P1096-1099)【关键词】氟尿嘧啶缓释制剂;结直肠癌裸鼠种植瘤;Bcl-2、Bax【作者】李弘;颜丽萍;黄展宝【作者单位】桂林医学院,广西桂林541001【正文语种】中文【中图分类】R735氟尿嘧啶缓释剂(商品名为中人氟安)是一种新剂型药物,系以氟尿嘧啶为主原料,由生物组织相容性好的医用高分子聚合物作骨架成分制成的新型固体缓释剂。
直肠癌根治术中植入5-氟尿嘧啶缓释剂45例临床研究
肿瘤 复发率 、 死亡率等 , 与普通化疗组相 比, 用 ) 检验 。 采 ( 2
2 结 果
21 疗 效 观 察 .
术 前 1 对 患 者 生 活 行 为 状 态 进 行 卡 氏 评 天
分 , 后 1 再 次评 分 , 释 剂 组 卡 氏 评 分 提 高 2 术 年 缓 0分 以 上 者 为2 8例 (22 )普 通 化 疗 组 卡 氏评 分 提 高 2 6. % , 0分 以 上 者 2 6
维普资讯
南 通 大 学 学 报 (医 学 版 )
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5 0・ 2
J un lo no g Unv ri ( dc lS in e )2 0 :2 6 o ra fNa tn iest Me ia ce c s 0 7 y 7(
[ 文章 编号 】0 0 2 5 (0 7 0 - 5 0 0 10 — 0 7 2 0 )6 0 2 — 2
例 ( 65 。 5 .%)
普 通 化 疗 组 术 后 6个 月 复 发 3例 (.%) 1 月 复 发 6 65 ,2个
例 ( 3 % )2 1. 0 ,4个 月 复 发 7例 (5 %)6 1 1 . , 、2个 月 死 亡 各 1 2 例 ( . ,4个 月 死 亡 4例 (.% ) 22 %) 2 87 。缓 释 剂组 治 疗 后 6个 月 复 发 3例 ( . ) 1 67 ,2个 月 复 发 6例 (33 )2 % 1.% ,4个 月 复 发 7例 (56 ,4个 月 死 亡 2例 (. ) 两 组 术 后 2 1.%)2 44 。 % 4个 月 的 复 发 率 死 亡 率 比较 差 异 有 统 计 学 意 义 (< . ) P 00 。 5 22 不 良反 应 . 缓释剂组 4 5例 中 发 热 2例 ,腹 痛 、腹 泻 6
结肠癌术中联合使用氟尿嘧啶缓释剂的疗效研究
结肠癌术中联合使用氟尿嘧啶缓释剂的疗效研究【摘要】目的:研究术中联合使用氟尿嘧啶缓释剂对结肠癌患者术后复发、转移及两年生存率的影响。
方法:回顾分析85例结肠癌患者进行根治术后,分为治疗组(45例):术中植入氟尿嘧啶缓释剂0.55—0.60 g;对照组(40例):仅进行根治术;两组术后处理相同。
结果:治疗组的2年生存率优于对照组,治疗组的局部复发率低于对照组(P<0.05);两组远处转移率相比无统计学差异。
结论:术中植入氟尿嘧啶缓释剂可有效地提高患者生存率,降低术后复发率,适合临床推广。
【关键词】结肠癌;氟尿嘧啶缓释剂;局部复发;远处转移【中图分类号】R735.3+5 【文献标识码】B 【文章编号】1003-5028(2015)7-0185-02近年来,结肠癌发病率持续攀升,已占恶性肿瘤排行第3位 [1] ,死亡率已升至第5位[2]。
随着医疗水平的提高,对结肠癌早规范、标准的根治性手术能给结直肠癌患者带来的生存率近10数年来并没有明显突破,始终徘徊在50%~60%左右,治疗失败的原因主要为肿瘤局部复发及远处转移,为探讨减少结肠癌术后复发或转移的新方法,我们将氟尿嘧啶缓释剂(中人氟安)用于91例手术患者,现报告如下。
1 资料与方法1.1 入组标准:(1)病变原发于结肠;(2)在我院行结肠癌根治术;(3)有明确的病理学诊断;(4)根据美国癌症联合委员会(American Joint Committee on Cancer,AJCC)第7版分期标准,分期为Ⅱ期和Ⅲ期的患者;(5)有完整的随访资料。
1.2 病例资料 2008年8月至2011年12月,我科收治患者85例,男57例,女28例,年龄49—82岁,平均63.8岁。
病理类型:高分化33例,中一低分化57例。
TNM分期:对照组Ⅱ期10例,Ⅲ期35例;治疗组Ⅱ期9例,Ⅲ期31例。
两组病例术前均有肠镜诊断取病理诊断,术前检查及术中探查均未发现肿瘤有肝脏及其他部位转移,术中证实患者均可行根治性手术。
直肠癌根治术中植入5-氟尿嘧啶缓释剂的疗效观察
( . 牟 县第 二 人 民医 院 , 南 中牟 4 15 ; . 南 省 人 民医 院 , 南 郑 州 4 0 0 ) 1中 河 54 0 2 河 河 50 3
[ 要 ] 目 的 观 察 直 肠 癌 根 治术 中植 人 5 氟 尿 嘧 啶 ( - U 缓 释 剂 的 疗 效及 不 良反 应 。方 法 摘 一 5F )
[ 关键 词 ] 直 肠 癌 ; 根治 术 ; - 尿 嘧 啶 ; 释 剂 5氟 缓 [ 图分 类 号 ] R7 5 3 中 3 . 7 [ 献标识码 ] A 文 [ 章 编 号 ] 10 文 08—97 (0 0 0 0 4 2 6 2 1 )6— 62一O 3
Cl c lO b e v to n I p a a i n o fuo o a i S t i e i a s r a i n o m l nt to f5- ni l r ur c l us a n d
生活质量评分较前提高 2 0分 以上 的人 数 显 著 多 于 对 照 组 ( < . 5 , 察 组 不 良反 应 发 生 率 显 著 低 于 对 照 组 ( P 00 ) 观 P < .5 。 结 论 00 ) 直 肠 癌 根 治 术 中 植 入 5F 一U缓 释 剂 安 全 有效 , 减 少 复 发 和转 移 , 高 生 活质 量 。 能 提
8 6例 直 肠 癌 根 治
术 患 者 按 随 机 数 字 表法 分 为 观 察 组 4 4例 和对 照组 4 2例 , 察 组 患 者 于 直肠 癌 根剂 局 部 植 入
化疗 , 对照 组 于 直 肠 癌 根 治 术 后行 常 规 化 疗 。2组 患者 均 随访 2 4个 月 , 计 肿 瘤 复 发 率 、 良 反 应 及 死 亡 率 , 于 统 不 并 治 疗 前 后 进行 生 活质 量 评 分 。结 果 术后 2 4个 月 , 察 组 的 复发 率 、 亡 率显 著 低 于对 照 组 ( 0 0 ) 观 察 组 的 观 死 P< .5 ,
术中局部植人5—氟脲嘧啶缓释剂对结直肠癌化疗的临床研究
以及安全性 。方法
3 2例结直肠癌患者随机分成三组 , 将不 同剂量 的 5一F U缓释剂( 0 g6 0m ,0 g 4 0m ,0 g80 m 及其 以上 ) 术后 2周连续观察患者未发现术 中使用 5一F U缓释剂对手术恢复有不 良影响 , 也
在术 中按其肿瘤部位植入或撒入可能有淋 巴结转移 的区域 和可疑亚 临床肿 瘤病灶 区域。观察患 者术 后 2周 的不 良反
应, 了解剂量和安全性 的关 系。结 果
无严重 的全身不 良反应和术后并发症。不同剂量组 的不 良反应无显 著差异 , 别剂量 达到 1 0 g 个 0m 。结论 结直 肠癌 0
术 中植入 5一F U缓释剂对结直肠癌 的化疗具有 良好 的安全性 。
[ 关键词 ] 5 氟脲嘧啶 ; 一 结肠直肠肿瘤 ; 化学疗法
t nsd goe i ooet acr eerno l dv e t te o — oeg u 40mg n=1 ) t du —ds i t i nsdwt clr a cne r d my ii di o h w d s r p(O )( e a h cl w a d n l o 0 ,h mei e m oe r u 60m ) n=1 ) adteh h—ds op ( 80mg ( gop (0 g ( 1 , n i h g oeg u / 0 ) n=1 ) r > 1 .5一F S I f aiu oew m i l t t t uR r s s e a e i o h ov o d mp n d n e
Cl ia t d fc e 0 h r y o o o e t lc n e a i n s wi l o o r cl u t i e la e d i c lsu y o h m t e 叩 n c l r ca a c r p t t t F u r u a i S s a n d Ree s u ̄n p r t n n e h g o e ai o We o g,Fu Bis e g,Z a h i e l i Zh n nh n h o Xu u , t a
直肠癌术中腹腔置入5-氟尿嘧啶缓释剂的疗效及安全性分析
肿瘤组 织并淋 巴结清 扫。观察组术 毕关腹前腹 腔均匀置入 5 一 氟尿嘧啶 缓释剂 9 0 0 mg 于肿瘤病灶 及淋 巴血管 回流区域 ,表面 喷洒 生物蛋 白胶 固定 。对 照组 仅给予根治手术而不置入5 一 氟尿 嘧啶缓释 剂。 1 . 3观察指 标 :观察 比较两组 患者住 院时 间、1  ̄ 2 年局部复 发率 、治疗 前后 的肝 肾功能指标 、白细胞计数 、N K细胞活性及T 细胞 亚群水平 、
者4 o .  ̄ j ,女2 O 例 ,平均 年龄 ( 5 9 . 4 ±1 0 . 4 )岁 。两组 间一般 资料对 比
两 组患者住 院时 间分 别为观察组 ( 1 5 . 2 ±2 , 4 )d 、对 照组 ( 1 4 . 7 ± 2 . 2 )d ,无统 计学差异 ( P>0 . 0 5 ),见表 1 ,观 察组术后 1 、2 年 局部 复发率分 别为5 %( 3 / 6 0 )、1 1 . 7 % ( 7 / 6 0 ),对 照组术后 1 、2 年 局部
2 0 1 5 年 2月第 1 3 卷 第4 期
・临 床研 究 ・ 6 9
直肠癌 术 中腹腔置入 5 一 氟尿 嘧啶缓释 剂的疗效 及安全性分析
5-氟尿嘧啶缓释颗粒对直肠癌化疗的观察
5-氟尿嘧啶缓释颗粒对直肠癌化疗的观察【摘要】目的:探讨化疗缓释剂对直肠癌患者的疗效和药品的安全性。
方法:将2005年我院收治的56例直肠癌患者配对分成治疗组和对照组,治疗组采用术前1周植入5-氟尿嘧啶(5-Fu)缓释颗粒,对照组采用术前1周腹腔灌注5-Fu 化疗。
术中比较两者的肿瘤区药物浓度和患者的不良反应。
结果:治疗组患者不良反应较少,耐受性好,局部药物浓度高,肿瘤明显坏死缩小。
结论:5-Fu缓释颗粒的局部植入,是安全有效的治疗手段。
【关键词】化疗;5-Fu缓释颗粒5-氟尿密啶(5-Fu)是一种广谱的抗肿瘤药,为了克服其半衰期短、代谢快、作用时间短的缺点,我们采用了5-Fu缓释颗粒作为治疗组的药物与传统的5-Fu 针剂进行对比研究。
1 临床治疗2005年1~9月泸州医学院附属医院外科收治拟手术直肠腺癌患者56例,年龄37~69岁,平均53岁,按性别、发病部位、病理分期及分型,年龄相差<5岁的原则进行配对,分为两组。
治疗组术前1周直肠黏膜下植入5-Fu缓释颗粒,对照组术前1周进行腹腔5-Fu灌注化疗。
并与手术中检查药物浓度和肿瘤的生长情况,以及监测患者在化疗期间所产生的不良反应。
2 治疗方法治疗组:清洁灌肠后于膀胱截石位,直肠镜下直肠黏膜消毒,用植入针于直肠肿瘤中,肿瘤与正常黏膜交界处分6~8点植入缓释颗粒,每点植入60~100 mg,共500 mg。
对照组于术前1周给予5-Fu 500 mg腹腔灌注化疗。
3 结果3.1 药物浓度(采用液相色谱法):治疗组:癌组织内氟尿嘧啶浓度平均值为0.89 μg/g,癌旁组织肠壁内氟尿嘧啶浓度平均值为0.23 μg/g,两者比较癌组织内药物浓度明显高于肠壁组织,P<0.05。
肠系膜下静脉药物平均浓度为0.13 μg/g。
对照组:癌组织内氟尿嘧啶浓度平均值为0.09 μg/g,癌旁组织肠壁内氟尿嘧啶浓度平均值未测出,肠系膜下静脉药物平均浓度未测出。
3.2 肿瘤局部情况:治疗组:肿瘤体积明显缩小萎缩,平均缩小40%,浸润粘连部位多已松解,缓释颗粒附着部位的癌组织明显坏死,正常黏膜充血,未见黏膜及肌肉坏死。
氟尿嘧啶缓释剂对人结直肠癌裸鼠促肿瘤凋亡的机制研究
A c t a U n i v e r s i t a t i s Me d i c i n a l i s A n h u i 2 0 1 3 F e b ; 4 8 ( 2 )
・1 0 7・
氟尿嘧啶缓释 剂对 人结直肠癌 裸 鼠促肿 瘤凋 亡的机制研究
A b s t r a c t O b j e c t i v e T o s t u d y t h e e f f e c t s o f m e l a t o n i n ( Me 1 )o n t h e p r o l i f e r a t i o n a n d mi g r a t i o n o f c o l o r e c t a l
5 4 1 0 0 1
桂林市第二人民医院消化内科 , 桂林 5 4 1 0 0 1
颜丽 萍 , 女, 主任医师, 硕士生导师, 责任作者, E — m a i l :
3 7 1 9 2 5 5 6 9@ q q. c o m
1 材料 与 方法 1 . 1 材 料 1 . 1 . 1 动 物 与细胞 系 B A L B / c裸 鼠 3 2只 , S P F
R 7 3 5 . 3 ;R 7 3 0 . 5
中图分类号
文献标志码 A 文章编 号 1 0 0 0—1 4 9 2 ( 2 0 1 3 ) 0 2— 0 1 0 7— 0 4
新型植入用缓释氟尿嘧啶( 商品名 : 中人氟安 )
是 长效 缓 释抗肿 瘤 制 剂 , 用 其 治 疗 恶 性 实体 肿 瘤 对
著抑 制移植 瘤 的生 长 , 能 显 著提 高 c a s p a s e 一 3的表 达 [ D组 ( 7 2 . 8 8± 4 . 5 2 ) 与 A组 ( 6 . 7 5±1 . 6 7 ) 比较 , 差异有 统计 学意 义( P< 0 . 0 5 ) ] , 减少 s u r v i v i n的表达 [ D组 ( 1 7 . O 0± 8 . 2 6 ) 与 A组 ( 5 1 . 5 0±2 0 . 0 9 ) 比较 , 差异有统 计学 意义 ( P< 0 . 0 5 ) ] 。
植入用缓释氟尿嘧啶在直肠癌患者中的安全性评价
StraitPharmaceuticalΒιβλιοθήκη ournalVol30No92018
标准应 用 植 入 型 缓 释 氟 尿 嘧 啶 (商 品 名:中 人 氟 安,规 格 01g/支,安徽中人科技有限责任公司,批号 20090626)。开 口闭合前,以肿 瘤 为 中 心,将 药 物 呈 辐 射 状 均 匀 埋 入 病 灶 区 旁,每点间隔 1~2cm。术后 3d复查血常规,生化全项。全身 化疗组直肠癌患者术中切除肿瘤后,闭合切口后静脉给予 5 氟尿嘧啶注射液(250mg/瓶,上海华联制药有限公司,注射液 批号 20090405)。 13 观测 指 标 记 录 两 组 患 者 术 前,术 后 的 红 细 胞 计 数 (RBC),白细胞计数(WBC),丙氨酸转氨酶(ALT),谷草转氨 酶(AST),肌酐(Cr)指数,记录患者住院的天数。详细记录两 组患者术后的不良反应情况:有无腹痛,切口有无水肿,有无 愈合延迟,有无组织液化,有无吻合口瘘〔5,6〕。 14 统计方法 计量资料用 x±s表示,用 SPSS120对数据 进行统计分析。组内肝肾功能及血常规统计资料进行 t检 验,组间进行配对 t检验。组间安全性对进行 χ2 检验。以 P <005具有统计学意义。 2 结果 21 一 般 资 料 比 较 两 组 患 者 的 年 龄,体 重,病 理 分 期 (TNM)比较无显著性差异(P>005),说明两组具有可比性。 结果(见表 1)。
迟,有无组织液化,有无吻合口瘘。 结果 植入剂 组 和 对 照 组 组 间 无 统 计 学 差 异 (P>005),两 组 患 者 术 后 不 良 反 应 方 面 无 显 著 性 差 异 (P> 005),治疗前后两组患者的白细胞计数和谷丙转氨酶有统计学差异(P<005),且治疗后高于治疗前。 结论 直肠癌患者术中植入缓释氟尿
氟尿嘧啶类在结直肠癌中的地位
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腹泻 口腔炎 HFS 中性粒减少† 恶心/呕吐 脱发
100 80 60 40 20 0
卡培他滨 (n=993) 静脉推注5-FU/LV (n=974)
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Patients (%)
Scheithauer W et al. Ann Oncol 2003;14:1735–43
伞圣吊狰饼星臻舷串因炳遏洗犯靴荐掺湿钨庸骚讥渝倪奢掇喳杰谚葫题除氟尿嘧啶类在结直肠癌中的地位氟尿嘧啶类在结直肠癌中的地位
主要研究终点: DFS 优效性 次要终点: 安全性, OS 化疗均为期24周
含奥沙利铂的方案研究:MOSAIC、C-07、XELOXA
正常组织
肿瘤组织
救沮憨促顾铣葵钝赖阐恋寇志搭媳眩斑刃泪春卉屏疲衰叫追佳飘卞生缀笑氟尿嘧啶类在结直肠癌中的地位氟尿嘧啶类在结直肠癌中的地位
ANDREW D. SEIDMAN,et al.The Oncologist 2002;7(suppl 6):1-3 Cancer Chemother Pharmacol. 2000;45(4):291-7.
*12周时的ORR
PEAK II期 CT+Pani 64% CT+Bev 60%
FIRE-3 III期 RR CT+Erbi 62% CT+Bev 58%
FOLFOXIRI +Erbi 70-80%
80405 III期 OS CT+Erbi ~30M CT+Bev ~30M
代且敞蓄拭壤限干撵尾衰诈裤仁巨安妆楷荐平佬庶臻慌九轨辛甫跋蹬履摸氟尿嘧啶类在结直肠癌中的地位氟尿嘧啶类在结直肠癌中的地位
TP酶在肿瘤组织内的作用明显强于正常组织
Eur J Cancer. 1998 Jul;34(8): 1274-81.
氟尿嘧啶缓释剂在中晚期直肠癌术中应用的临床观察
氟尿嘧啶缓释剂在中晚期直肠癌术中应用的临床观察目的探讨我院在中晚期直肠癌术中植入缓释氟尿嘧啶(中人氟安)治疗效果及可行性。
方法分析我院2010年1月~2011年11月188例中晚期直肠癌临床资料。
分为两组A治疗组,术中使用植入缓释氟尿嘧啶96例;B对照组,不植入缓释氟尿嘧啶92例。
术后4w均采用静脉化疗,并作随访观察。
结果对照组术后因感染出现2例吻合口漏,4例肠梗阻,6例发热,经治疗后好转。
治疗组术后未发生吻合口漏、切口感染和盆腔积液及肠梗阻等不良反应,有8例出现发热,6例出现白细胞降低,经对症治疗后好转。
两组统计学比较P>0.05。
术后12、24个月随访或检查发现治疗组局部复发率均低于对照组(P<0.05),两组远处转移和死亡率比较无统计学意义(P>0.05)。
结论术中植入缓释氟尿嘧啶安全、可行,可降低中晚期直肠癌术后复发率及提高术后生存率。
标签:氟尿嘧啶;直肠癌;比较近年来,直肠癌发病率呈上升趋势,且大多数患者就诊时处于中晚期,患者术后生存率仍然波动在50%左右,我们术中应用缓释剂治疗中晚期直肠癌,并取得一定疗效,具体报告如下。
1 资料和方法1.1 一般资料我院2010年1月~2011年11月行中晚期直肠癌手术188例(男性96例,女性92例),年龄38~85岁。
随机分为B对照组92例,其中Ⅱ期60例,Ⅲ期32例;A治疗组96例,其中Ⅱ期58例,Ⅲ期38例;两组行miles 手术130例,Dixon手术58例。
患者一般情况稳定,心、肺、肝、肾功能正常,能耐受手术及术中化疗。
术前病理分型为腺癌,分期为Ⅱ/Ⅲ期;术中、术前检查时未发现有远处转移。
1.2 方法两组患者术中均采用全直肠系膜切除术(TME),对照组术中不应用缓释剂,治疗组术中于瘤床区域、可疑亚临床肿瘤病灶区域植入800mg氟尿嘧啶缓释剂(中人氟安),每两植入点之间距离≥3cm,注意距离吻合口2cm外植入缓释剂。
两组患者术后4w均采用FOLFOX4方案静脉化疗,6个疗程。
氟尿嘧啶缓释剂对人结直肠癌裸鼠促肿瘤凋亡的机制研究
氟尿嘧啶缓释剂对人结直肠癌裸鼠促肿瘤凋亡的机制研究黄展宝;颜丽萍;李弘;石晓萍【摘要】Objective To observe the survivin/caspase-3 gene proteins expression level in nude mouse with color-ectal carcinoma subcutaneous transplanted by sustained-release fluorouracil implantation, and discuss the mechanism of sustained-release fluorouracil. Methods To establish the colorectal carcinoma subcutaneous transplanted model with LoVo cell used BALB/c nude mice, and divided into 4 groups randomly: the control group respectively the tail intravenous injection of PBS( A group ), the tail intravenous injection of 5-FU group( B group ), the intratu-mor injection of 5-FU group( C group ), the implant of sustained-release fluorouracil group( D group ). After the drugs intervening, contrasting the tumor weight and tumor inhibiting rates, the tumor tissues were observed by HE staining and detected by IHC with the survivin/caspase-3. Results Sustained-release fluorouracil can suppress the tumor growth significantly and it also can enhance the expression of caspase-3( D group:72. 88 ±4. 52 vs A group: 6.75 ±1.67 ,P <0. 05 ),reducing the expression of survivin( D group: 17. 00 ±8.26 vs A group:51.50 ±20.09, P <0. 05 ). Conclusion Sustained-release fluorouracil can develop the anticancer function in apoptosis by enhancing the expression of caspase-3 and reducing the expression of surviving. It can kill the tumor efficiently, and it can promise new ideas in clinical practice.%目的观察氟尿嘧啶缓释剂植入对人结肠癌裸鼠移植瘤模型中生存素(survivin)及半胱氨酸天冬氨酸特异性蛋白酶-3(caspase-3)基因蛋白表达水平的影响,探讨其作用的相关机制.方法用人结直肠癌LoVo细胞株建立BALB/c裸鼠皮下移植瘤模型,并将其随机分为4组:PBS尾静脉注射组(A组)、5-FU尾静脉注射组(B组)、5-FU瘤内注射组(C组)、氟尿嘧啶缓释剂植入组(D组).用药干预后,记录瘤重,计算抑瘤率,瘤体进行HE染色,免疫组化法检测survivin及caspase-3表达水平.结果氟尿嘧啶缓释剂能够显著抑制移植瘤的生长,能显著提高caspase-3的表达[D组(72.88±4.52)与A组(6.75±1.67)比较,差异有统计学意义(P<0.05)],减少survivin的表达[D组(17.00±8.26)与A组(51.50±20.09)比较,差异有统计学意义(P<0.05)].结论氟尿嘧啶缓释剂可能通过下调survivin的表达、上调caspase-3的表达来发挥其在细胞凋亡方面的抗肿瘤作用,其对肿瘤细胞的有效杀伤,可为临床大肠癌的治疗提供新思路.【期刊名称】《安徽医科大学学报》【年(卷),期】2013(048)002【总页数】4页(P107-110)【关键词】氟尿嘧啶缓释剂;survivin;caspase-3;结直肠癌;裸鼠【作者】黄展宝;颜丽萍;李弘;石晓萍【作者单位】桂林医学院研究生学院,桂林,541001;桂林市第二人民医院消化内科,桂林,541001;桂林市第二人民医院消化内科,桂林,541001;桂林市第二人民医院消化内科,桂林,541001【正文语种】中文【中图分类】R735.3;R730.5新型植入用缓释氟尿嘧啶(商品名:中人氟安)是长效缓释抗肿瘤制剂,用其治疗恶性实体肿瘤对肿瘤预后有相当大的改善,其优势在临床已有相关报道[1]。
直肠癌术中应用5-氟尿嘧啶缓释剂的临床疗效及安全性分析
直肠癌术中应用5-氟尿嘧啶缓释剂的临床疗效及安全性分析吴凯;冯许刚;朱金祥【摘要】目的探讨直肠癌术中应用5-氟尿嘧啶缓释剂的临床疗效以及安全性.方法选取100例直肠癌患者,随机分为观察组与对照组,对比分析两组疗效.结果观察组局部复发、远处转移、生存例数均明显高于对照组(P<0.05),差异具有统计学意义,两组患者在切口感染、盆腔积液、吻合口漏、腹腔脓肿、腹腔出血、肠梗阻等并发症方面比较均无明显差异(P>0.05),差异无统计学意义,两组患者治疗前ALT、AST、CR、BUN、WBC、CD3+、CD4+指标水平无明显差异(P>0.05),差异无统计学意义,治疗后两组患者ALT、AST、CR、BUN、WBC、CD4+指标水平也无明显差异(P>0.05),差异无统计学意义.结论直肠癌术中应用5-氟尿嘧啶缓释剂能够有效提高患者的临床疗效,同时具有较高的安全性,值得在临床中推广应用.【期刊名称】《实用癌症杂志》【年(卷),期】2015(030)011【总页数】3页(P1675-1677)【关键词】直肠癌;5-氟尿嘧啶缓释剂;疗效;安全性【作者】吴凯;冯许刚;朱金祥【作者单位】710061 陕西省肿瘤医院;710061 陕西省肿瘤医院;710061 陕西省肿瘤医院【正文语种】中文【中图分类】R735.3+7直肠癌是消化道常见肿瘤之一,确诊时大多患者已经处于进展期,术后面临着吻合口、会阴等局部复发和肝脏等器官的远处转移,尽管直肠癌根治手术不断提高与进步,但直肠癌5年生存率扔较低[1],本文主要探讨直肠癌术中应用5-氟尿嘧啶缓释剂的临床疗效以及安全性,取得满意效果,现报告如下。
1.1 一般资料选取我院2011年1月-2013年12月收治的100例直肠癌患者,入选标准:①术前结肠镜病理活检确诊为直肠癌,病理分期为Dukes B、C期,②肿瘤下缘距肛缘5 cm以上,术前评估能够完成Dixon手术,③术前检查心、肝、肾功能正常,未接受过化疗,④血小板>80×109/L,白细胞>4×109/L,⑤愿意接受本治疗方案。
术中局部植人5-氟脲嘧啶缓释剂对结直肠癌化疗的临床研究
术中局部植人5-氟脲嘧啶缓释剂对结直肠癌化疗的临床研究魏忠;傅斌生;赵旭辉;戴寅;谢钊【期刊名称】《安徽医学》【年(卷),期】2007(028)002【摘要】目的探讨结直肠癌患者术中腹腔植入5-氟脲嘧啶缓释剂(中人氟安)化疗的植入位置,用药的剂量以及安全性.方法 32例结直肠癌患者随机分成三组,将不同剂量的5-FU缓释剂(400 mg,600 mg,800 mg及其以上)在术中按其肿瘤部位植入或撒入可能有淋巴结转移的区域和可疑亚临床肿瘤病灶区域.观察患者术后2周的不良反应,了解剂量和安全性的关系.结果术后2周连续观察患者未发现术中使用5-FU缓释剂对手术恢复有不良影响,也无严重的全身不良反应和术后并发症.不同剂量组的不良反应无显著差异,个别剂量达到1 000 mg.结论结直肠癌术中植入5-FU缓释剂对结直肠癌的化疗具有良好的安全性.【总页数】3页(P111-113)【作者】魏忠;傅斌生;赵旭辉;戴寅;谢钊【作者单位】230031,合肥,安徽省肿瘤医院(安徽省立医院分院)普外科;230031,合肥,安徽省肿瘤医院(安徽省立医院分院)普外科;230031,合肥,安徽省肿瘤医院(安徽省立医院分院)普外科;230031,合肥,安徽省肿瘤医院(安徽省立医院分院)普外科;230031,合肥,安徽省肿瘤医院(安徽省立医院分院)普外科【正文语种】中文【中图分类】R9【相关文献】1.氟尿嘧啶缓释剂在腹腔镜局部进展期结直肠癌手术中应用的临床研究 [J], 刘坤2.多西紫杉醇/顺铂/5-氟脲嘧啶新辅助化疗方案治疗局部进展期胃癌的临床研究[J], 赵冰;王建生;任宏3.术中局部植入氟尿嘧啶缓释剂对结直肠癌化疗的安全性研究 [J], 吴崇杰;余雄;万焱华;叶琳4.环磷酰胺5-氟脲嘧啶和表阿霉素联合新辅助化疗方案治疗局部晚期乳腺癌的临床研究 [J], 吴瑛琦5.术中动脉灌注化疗联合术野5-氟尿嘧啶缓释剂植入预防进展期胃癌术后肝脏转移及局部复发的疗效研究 [J], 吴江;陈海军因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
结肠癌根治术中植入氟尿嘧啶缓释剂的远期效果观察
结肠癌根治术中植入氟尿嘧啶缓释剂的远期效果观察王强;竺达毅【期刊名称】《中国乡村医药》【年(卷),期】2017(24)15【摘要】目的观察腹腔镜下结肠癌根治术植入氟尿嘧啶缓释剂对结肠癌患者的远期效果.方法 2010年3月至2014年3月宁波市中医院108例行腹腔镜结肠癌根治术患者,随机分为观察组与对照组各54例.两组均采用腹腔镜下结肠癌根治术治疗,观察组于术前1天植入氟尿嘧啶缓释剂,比较两组术中出血量、手术时间、远期转移情况、局部复发情况、1年生存情况及2年生存情况.结果两组术中出血量和手术时间相当,差异均无统计学意义(P>0.05);观察组远期转移率(11.1%)和局部复发率(11.1%)均低于对照组(18.5%、25.9%),后者差异有统计学意义(P<0.05);两组1年生存率接近,差异无统计学意义(P>0.05);观察组2年生存率87.0%高于对照组的70.4%,差异有统计学意义(P<0.05).结论腹腔镜下结肠癌根治术植入氟尿嘧啶缓释剂对结肠癌患者远期效果明显,可降低局部复发率,延长患者生存时间.【总页数】2页(P8-9)【作者】王强;竺达毅【作者单位】315010 宁波市中医院药剂科;绍兴第二医院肿瘤内科【正文语种】中文【相关文献】1.5-氟尿嘧啶缓释剂在胰腺癌根治性切除术中植入疗效的研究 [J], 苑占娜;盛俊;李莎莎;郝继辉2.胃肠道恶性肿瘤根治术中腹腔植入氟尿嘧啶缓释剂效果 [J], 赵海平;骆明远;朱建军3.胰腺癌根治术中腹腔内植入5-氟尿嘧啶缓释剂的临床价值分析 [J], 于鹏飞;黄杰;张鑫宇;刘阳;姚竞智4.腹腔镜右半结肠癌根治术手术中植入5-氟尿嘧啶缓释剂的安全性初步研究 [J], 李小刚;于金海5.结肠癌根治术中联合氟尿嘧啶缓释剂植入的远期复发、转移及血液指标的评估[J], 冯学军;吴江因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
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氟尿11密1定缓释剂治疗结直肠癌的meta分析周燕刘永军(中国药科大学,江苏南京211198)摘要:[目的]评价氟尿嘧啶(5—Fu)缓释剂对结直肠癌的治疗作用和安全性,为临床用药提供依据。
[方 法]运用计算机检索中国期刊全文数据库,万方数据库,Pubmed等数据库中关于氟尿嘧啶(5 —Fu)治疗结直肠癌的随机对照试验,检索时间限定为建库至2016年6月。
筛选纳入相关文献,对检索到的文献进行客观的质量评价,只纳入随机对照试验。
采用RevManS. 2进行统计分析。
[结果]共纳入21篇随机对照试验的1861例研究,研 究质量尚可。
M eta分析结果显示,5 —F u缓释剂组(治疗组)术后两年生存率(R R=1. 91,95%C L:1. 11〜1. 28) 高于对照组,具有统计学差异;术后两年复发率(RR=0. 39,95 %C L:0. 28〜0. 55)和术后两年转移率(RR=0. 39,95%C L:0. 2S〜0. 60)均低于对照组d同时两组术后两组不良反应发生率和并发症没有统计学差异(P>0. 05) 6 [结论]S—F u缓释剂能够提高结直肠癌患者术后的生存率,降低复发率和转移率,并且不会增加不良反应和并发症。
受纳入研究质量和数量的限制,对上述结论的解释应保持谨慎,需更多设计严格、随访时间足够长的大样本随机对照试验加以验证。
关键词:氟尿嘧咬;缓释剂;结直肠癌;m eta分析中图分类号:F24 文献标识码:A结直肠癌是常见的消化道恶性肿瘤,发生率仅次于胃癌和食道癌。
我国常见恶性肿瘤死亡中,结直肠癌患者在男性占第五位,女性占第六位。
随着生活水平和环境的变化,结直肠癌的发病率逐渐增加。
近年 来出现了很多关于氟尿嘧啶缓释剂(5 —F U)在治疗结直肠癌疗效的研究报道,缓释氟尿嘧啶植人剂在肿瘤部位给药浓度高,具有作用时间长、扩散半径大、毒副 反应低的优点,因而受到了广泛关注,但国内尚缺乏相关大样本研究。
为研究5 —F u治疗的有效性及安全性,本文对筛选的文献进行综合分析与比较,为结直肠癌患者提供更好的治疗依据91资料与方法1.1纳入与排除标准本文在筛选文献时,纳人所有涉及5 —F U缓释剂 或植入剂治疗结直肠癌的随机对照试验(R C T),研究 对象为临床诊断为结肠癌或直肠痛的患者,治疗措施doi:10. 19311/ki. 1672-3198. 2016. 34. 112包括:根治切除术加5 —F U缓释剂与单纯根治切除术比较;根治切除术、5 —F U缓释剂加其他辅助治疗,与 根治切除术加其他辅助治疗比较,并要求其他基础治疗一致0另外排除两组均有5 —F U缓释剂、5 —F U缓 释剂非植人途径给药(口服等),以及不同剂量比较的临床试验。
1.2 文献检索使用检索词“5 —F U、氟尿嘧啶缓释剂、氟尿嘧啶植人齐ll、implanting sustained release 5 —fluorouracil”和 “结直肠癌、结肠癌、立肠癌”,在各个检索库里搜索相关文献。
经过逐层筛选,最终筛选出21篇文献,共 1861例研究,均为国内研究,筛选过程如图1.3纳入研究质量评价根据Jadad评分量表,来评价纳人的21篇文献0评价条目包括:随机方法、随机化隐藏、盲法与是否交代失访或退出,每一条有相应的评分标准,从而计算出总得分。
1一3分视为低质量,4一7分视为高质量。
工作中去,同时也会为了争取更高奖金而充分发挥自己的知识和技能优势。
对员工的物质激励,不仅符合中小企业自身:求和特点,同时也对有利于增强中小企业对人才的吸引力,为中小企业人才招聘工作起到长时期上的推动作用。
3结束语只有中小企业不断向大企业进行学习,不断完善自身的规章制度,改善存在的不足,提高中小企业在人才招聘市场中的竞争力,在反复的招聘过程中不断积累经验,总结教训,善于发现自己行业的特色,找到一条适合发展,勇于创新之路,不断完善内部的管理体制,才能真正高效地引进人才,从而使中小企业得到更好的发展。
参考文献[13张俊,修稳君.中小企业人力资源招聘存在的问题及对策[J1思 茅师范高等专科学校学报,2011,(04) :35-40.[2]李立,张心怡.中小企业实施网络招聘的实证研究[J1企业经济,2010,(02):25-28.刘明星.中小企业招聘工作存在的问题及其对策[J].安徽工业大学学报(社会科学版),2010, (06) :62-64.[4]王天维,李明.中小企业销售人员招聘的难点与对策[J l市场论坛,20〇8,(05) :52-54*[5]涂宏坤.如何有效实施中小企业校园招聘〇].山东纺织经济,2013,(11):34-36,12.作者简介:周燕(1993—),女,中国药科大学药物经济学专业硕士在读,研究方向:药物经济学在药品政策中的应用研究;刘永军(1973—),男,副教授,硕士研究生导师,药物经济学博士(通讯作者)。
4202I现代商贸工业丨2016年第34期现代商贸工业還训■■iWTihhniirnaio图1文献筛选流程图1.4统计学方法本文将每个纳人的临床研究按照研究对象、治疗 措施、研究结果、设计方法等进行归纳整理列成表格, 以便对比不同研究的研究方法、研究内容的科学性和 差异性s 采用Review manger 5* 0软件进行统计分析。
采用卡方检验评估各试验的异质性,检验水平值为〇. 1。
如果各研究间的异质性无统计学意义(P >〇. 1,12 <50%),采用固定效应模型进行m eta 分析,如果各研 究间的异质性存在显著差异(P 〈〇. 1,12>50%),则采 用随机效应模型进行m eta 分析6连续性变量m eta 分 析米用inverse variance 法合并效应量。
若纳人研究大 于8个,采用漏斗图分析可能存在的发表偏倚。
2结果2.1纳入研究筛选 2.2纳入研究特征本文共纳人随机对照试验21篇,本文根据发表年 份、作者、研究对象,肿瘤特征分期、治疗组和对照组处理措施等进行归纳整理。
各文献的研究特征如表1。
表1 5 — fu 治疗结直肠癌的RCT 文献特征发农年份研究对象肿瘤特征分期试验组对照组作者实验对照 组 mT N M B 期根治性手术加植入缓释氟脲嘧啶翁根治性芋术后不枯人药物2006苋货仝4040结肠37例, 直肠43例根治性切除加植人缓释氟尿嘧啶。
筚纯根治性切除术2006殷保兵2625根治性切除加植入缓释氟尿嘧啶。
行根治性手术/i 7不植人药物2:0 Of赵泉3030戶术治疗结合术中绥杼氟以嘧啶纟丨[织间梢人^术治术/:;•常规化疗2009李沛雨112110直肠TN M II 期53例根治术加5 — F u ,缓释剂lOOOmg根治术2009胡明3232敏肠痛B 期21例,C 期43例在T •术结朿义脫前将中人氟安均匀植人行根治性手术/i 7不植人药物20092524植入组在根治术后将缓释剂均匀地植入行根治n 下术/rM 〈植人药物D ukeV 分期:2009占敏2621直肠癌B 期19例,C 期2 :8例。
根治性切除加植人缓释氟尿嘧啶。
翁根治性芋术后不枯人药物晝肠癌31例, 截肠癌27例D u k e s 分期关腹前将氟尿嘧啶缓释剂均匀植入或播散于2009朱鸿波3028B 期38例,肿瘤病灶区域、吻介丨丨调丨丨彳和相从淋巴回流K 行根治性T ■术厂^梢入药物C .期2 0例。
域,总剂W 800mg 2009王志刚4544根治性切除加植入缓释氟尿嘧啶。
行根治n 下术/rM 〈植人药物2009梁正3030敏肠痛术中将600m g 缓释氟尿嘧啶均匀植人行根治性r •术/j 不植人药物2010署建作5050组术屮T 瘤床等处桢入缓释氟尿嘧啶,每例总 计 800mg常规手术,不给予氟尿嘧啶缓释剂20104846直肠Duke A期33例,全直肠系膜切除术(T M E )柏:入M 尿嘧啶缓释剂(屮人M 安)术屮小IV :川缓释剂2010梁冲4530结肠A 期7例,B 期26例,C 期42例于手术创面置人中人氟安〇. 55〜0. 60g 仅进行根治术,未进行任何化疗药物 植人2010自雪3226直肠根治术加5 —F u 缓释剂600 — lOOOmg 。
力丨丨卡培他识i 加根彳台术2011:丨丄炸5050截肠癌21例 直肠癌29例术中植人氟尿嘧啶缓释剂结肠癌20例直肠癌30例2012王正冬4.042将lOOOmg 氟尿嘧啶植入剂量化均匀植人2013李弘404QD u k e s 分期,丁•术前1天在肠镜:下将植人用氟尿嘧啶缓释 均为B 、C .期。
剂植人常规手术,不给予氟尿嘧啶缓释剂2013林志东5S 52将 5 —F u 缓释剂以原米肿瘤位?T :为屮心区域术中不何化疗药,术后1周开始分层植入常规化疗。
2014朱刚健105121在乎术结來关腹前将5 — Fu s R I 均匀植人行根治性r •术irl 不机入5 — Fu sRI 2015吴凯5S 47直肠癌直肠癌术中局部植入5 —氟尿嘧啶缓释剂常规T •术.不给• f M .以嘧啶缓释剂2016翁迚燔3030大肠癌腹腔内放置氟尿嘧啶丨it 入剂绀常)、见P 术.不给予氟尿嘧啶缓释剂现代商贸工业丨2016年第34期J 203-图2 5 — F U 缓释剂对结直肠癌患者两年生存率影响的meta 分析S tu d y o r S u b 吴觊2015朱碟皮2009 乘冲2010 梁正2009 王建华2010 & 雪 2010 胡明2009 黄宾全2006s T otal Events T2 53 9H . Fixed. 95% C l M-H. Fixe 0,20 [0.04, 0.871-------B -------d. 95% C l0,13[0,01,2.481 4 ■1,11 10.29,4.281 ------0.20 [0.02,1.61] ------------------0,66(0.29,1.081 一■- 0.1610.01,3.271 i ----------------------0.11 [0.01,1.981 4----------------------D.38I0.15. 0.98I —■—l.39[0_25)0>60]♦0.01 0*110100丨Test for overall efTdct:Z= 4.23 (P (P = D.52);r :<0.0001)°°o------=—,---------^^0.1 1 10100图3 5 — F U 缓释剂对结直肠癌患者两年转移率影响的meta 分析1〇10.1 1 10图4 5 — F U 缓释剂对结直肠癌患者两年复发率影响的meta 分析47 15,9%〇2.3质量风险评估纳人的21项文献的质量评估见表2。