2015医疗器械试题

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医疗器械通用知识试题含答案

医疗器械通用知识试题含答案一、单选题（共70题，每题1分，共70分）1、某凹透镜的焦距是40cm，一物体放在透镜前40cm处，则所成的像位于该凹透镜（）处。

A、前20cmB、前10cmC、前无穷远D、后20cm正确答案：A答案解析：教材参考答案为D根据计算公式：1u+1v=1f1u+1v=1f\frac{1}{u}+\frac{1}{v}=\frac{1}{f}物距u取40，焦距f取-40（凹透镜取负），则有140+1v=1−40140+1v=1−40\frac{1}{40}+\frac{1}{v}=\frac{1}{-40}可求出v=-20，因此像与凸透镜的距离是20cm。

又因为对于凹透镜，当物体为实物时，成正立、缩小的虚像，像和物在透镜的同侧，即凹透镜的前面。

综上，选A。

2、颅骨有（）。

A、29块B、24块C、18块D、206块正确答案：A3、蛋白质在胃内停留（）。

A、5分钟B、30分钟C、1-2小时D、2-3小时正确答案：D答案解析：液体食物在胃内仅停留5分钟左右，糖类约停留1~2小时，蛋白质约停留2~3小时，脂肪完全排空则需4~5小时以上。

4、舒张压（）。

A、心室收缩时动脉血压最高值B、心室舒张时血压最低值C、心房收缩时动脉血压最高值D、心房舒张时动脉血压最高值正确答案：B答案解析：动脉血压在心室收缩时升高，其最高值称为心缩压或收缩压；心室舒张时血压下降，其最低值称为心舒压或舒张压。

收缩压与舒张压之差称为脉压。

正常人的血压随性别和年龄而异，一般男性高于女性、老年高于幼年。

其正常范围，收缩压为90～139mm汞柱，舒张压为60~89mm汞柱。

脉压为30~40mm汞柱。

收缩压持久超过140mm汞柱或舒张压持久超过90mm汞柱，则可能是高血压。

5、尺寸ϕ40+0.014−0.010ϕ40−0.010+0.014\phi40_{-0.010}^{+0.014}中的最小极限尺寸是（）。

A、0.024B、Φ39.990C、Φ40D、Φ40.014正确答案：B6、单极胸导联时V3位置（）。

河南省2015年卫生系统招聘(医疗器械维修专业)考试试题

河南省2015年卫生系统招聘（医疗器械维修专业）考试试题一、单项选择题（共27题，每题的备选项中，只有 1 个事最符合题意）1、高压蒸汽灭菌法能源建设压力达到103-137kpa，温度达121-126℃，需经多少时间可达到灭菌目的：A．3-10分钟B．10-15分钟C．20-30分钟D．30-60分钟E．60-90分钟2、我国现行的药品质量标准的最高法规是__。

A．《中国药典》B．《国际药典》C．《地方标准》D．《部颁标准》E．《药事管理法规》3、半抗原是指____A．既有免疫原性，又有抗原性B．具有抗原性，而没有免疫原性C．具有免疫原性，而没有抗原性D．既没有免疫原性，也没有抗原性E．与蛋白质载体结合后，可获得抗原性4、最能反映组织性缺氧的血氧的血氧指标是A．血氧容量降低B．静脉血氧含量增加C．动脉血氧分压降低D．动脉血氧含量降低E．动—静脉血氧含量差增大5、门静脉高压症分流术后护理，下列措施中错误的是____A．术后取平卧位，活动要少B．注意观察意识变化C．给予高热量、高蛋白饮食D．保持大便通畅E．观察有无腹痛、腹胀、血便6、脂/水分离系数低的毒物，经肾排泄时____A．易被重吸收B．易排泄C．不易重吸收D．都可对7、致病后病程较长，反复发作，缠绵难愈的邪气是____A．风B．寒C．湿D．暑E．燥8、空腹时血糖直接来源是____A．肠道吸收B．肝糖原分解C．肌糖原分解D．糖异生9、Bohr效应是指____对氧解离曲线影响。

A．温度B．pH C．氧分压D．2，3-DPG10、血清与血浆的区别在于血清____A．含大量白蛋白B．增加了血小板C．含大量球蛋白D．缺乏纤维蛋白原11、最常伴发急性左心功能衰竭的疾病是____A．肺梗死B．室间隔缺损C．肺动脉瓣狭窄D．急进性高血压E．主动脉窦瘤破裂入右心室12、急性糜烂性胃炎的确诊应依据____A．上消化道出血的临床表现B．胃液分析C．X线胃肠钡餐检查D．急诊胃镜检查E．腹部B超13、用ELISA双抗体夹心法检测血清AFP，应选择的固相包被物是____ A．已知AFP B．酶标记AFP C．抗AFP抗体D．酶标抗体AFP抗体14、慢性宫颈炎患者的主要症状是（）A．腰骶酸痛感 B．下腹坠痛 C．白带增多 D．月经量增多 E．血性自带15、下列对肺痈溃脓期的描述，正确的是____A．高热，咳嗽气急B．咯痰黏稠量多C．热毒瘀结在肺，成痈酿脓D．邪盛证实E．痰热久蕴，肺之气阴耗伤16、牙石中最主要的成分是____A．有机物B．无机盐C．厌氧菌D．细菌E．水17、下列临床表现中，最有利于有机磷农药中毒诊断的是____A．紫绀(发绀) B．昏迷C．气急D．蒜臭E．腹泻18、预防新生儿胆红素脑病首选的护理措施是____A．遵医嘱进行换血疗法B．遵医嘱进行蓝光照射C．遵医嘱给予血浆和清蛋白D．遵医嘱吸氧E．遵医嘱静脉滴注抗生素19、缩宫素的适应证为（）A．多胎妊娠的产妇 B．产道异常的产妇 C．有剖宫产史的产妇 D．前置胎盘的产妇 E．宫口开全、宫缩无力的产妇20、九味羌活汤的功用是____A．散风除湿，宣痹止痛B．疏风通络，散寒除湿C．发汗祛湿，兼清里热D．疏风清热，宣痹止痛E．发汗解表，祛风胜湿21、下列关于气虚失摄，冲任不固所致月经异常症状的描述，正确的是____ A．经色淡B．经色深红C．经色紫暗D．质稀E．量少22、翼点是哪些骨的会合处__A．上颌骨、蝶骨、腭骨、颞骨B．顶骨、枕骨、颞骨、蝶骨C．额骨、颧骨、蝶骨、颞骨D．额骨、蝶骨、顶骨、颞骨E．额骨、蝶骨、枕骨、顶骨23、检查尿hCG下列哪种检查方法灵敏度最高____A．检孕卡法B．单克隆抗体胶体金试验C．胶乳凝集抑制试验D．ELISA法24、医疗事故是指__A．虽有诊疗护理错误，但未造成病员死亡、残废、功能障碍的B．由于病情或病员体质特殊而发生难以预料和防范的不良后果的C．在诊疗护理工作中，因医务人员诊疗护理过失，直接造成病员死亡、残废、组织器官损伤导致功能障碍的D．发生难以避免的并发症的25、呕血最常见的原因是____A．胃底-食管静脉曲张破裂B．食管癌C．消化道溃疡D．钩端螺旋体病E．急性胃黏膜病变26、细胞水肿时，主要发生病变的细胞器是____A．线粒体和内质网B．高尔基复合体和线粒体C．核糖体和内质网D．内质网和中心体E．核糖体和中心体27、女性，49岁，双侧掌指关节、腕关节、膝关节、踝关节肿痛2个月，伴发热、口干、眼干，查ANA1：100，RF(+)，抗SSA抗体(-)，IgG和补体升高，超声心动图发现效率心包积液，最可能的诊断是____A．原发性干燥综合征B．类风湿性关节炎C．系统性红斑狼疮D．风热病E．混合型结缔组织病28、某病人，28岁，近来大便带血，消瘦，行直肠镜检查，应采取的卧位是____ A．膝胸卧位B．左侧卧位C．截石位D．蹲位E．平卧位二、多项选择题（共27题，每题的备选项中，有 2 个或 2 个以上符合题意，至少有1 个错项。

2015医疗器械试题

2015年医疗器械相关法律、行政法规考试题姓名得分一、填空题（每空0.5分，共14分）1、《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）实施前已获准注册项目的处理明确要求在2014年月日前已获准注册的第二类、第三类医疗器械，注册证在内继续有效，经注册审查的医疗器械和原可继续使用。

2、医疗器械延续注册的，应当提交原原件、产品技术要求、产品技术要求与原.的对比说明,以及最小销售单元的标签设计样稿。

如说明书与原经注册审查的医疗器械说明书有变化的，应当提供更改情况对比说明等相关文件。

3、2014年10月1日后作出准予变更决定的，发放新格式的变更文件，与原医疗器械注册证合并使用，注册证编号。

4、《医疗器械监督管理办法》实施前的文件中涉及临床试验资料的，实施后以.代替。

5、跨省设立的生产场地的或需要继续生产的，应当按照《医疗器械生产监督管理办法》的有关规定，单独向其申请生产许可。

6、医疗器械标签是指在医疗器械或者其包装上附有的用于识别和等信息的文字说明及图形、符号。

7、医疗器械标签因位置或者大小受限而无法全部标明上述内容的，至少应当标注产品名称、型号、、和或者失效日期，并在标签中明确“.”。

8、《医疗器械生产许可证》有效期为年，载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址、生产范围、发证部门、发证日期和有效期限等事项。

附医疗器械生产产品，载明生产产品名称、注册号等信息。

9、《医疗器械生产许可证》遗失的，医疗器械生产企业应当立即在原发证部门指定的媒体上登载遗失声明。

自登载遗失声明之日起满个月后，向原发证部门申请补发。

原发证部门及时补发《》。

10、医疗器械生产企业应当对原材料采购、生产、检验等过程进行记录。

记录应当真实、准确、完整，并符合可的要求。

11、第二类、第三类医疗器械的产品技术要求由食品药品监督管理部门在批准时予以核准。

12、产品技术要求主要包括医疗器械成品的和，其中性能指标是指可进行客观判定的成品的功能性、安全性指标以及与质量控制相关的其他指标。

2015年江苏省卫生系统招聘(医疗器械维修专业)考试题

2015年江苏省卫生系统招聘（医疗器械维修专业）考试题一、单项选择题（共23题，每题的备选项中，只有 1 个事最符合题意）1、以下固位体固位效果最差的是____A．3/4冠B．金属全冠C．桩冠D．锤造冠E．嵌体2、下列病证中，玉液汤主治的是____A．肺痨之肺肾阴虚证B．消渴之气阴两虚证C．阳明温病，津亏便秘证D．肺肾阴虚，虚火上炎证E．阴虚肺燥之白喉3、A型行为性格与下列疾病有关__A．溃疡病B．风湿性心脏病C．冠状动脉粥样硬化性心脏病D．癌症E．神经症4、当怀疑以下哪种肺部疾病时，支气管镜检查最有意义?____A．支气管扩张症B．浸润型肺结核C．肺脓肿D．中心型肺癌E．慢性支气管炎5、急性胰腺炎的基本病理改变是____A．纤维性变B．水肿、出血、坏死C．假性囊肿D．脓肿E．萎缩、退化6、血的生成与哪个脏器的关系最为密切()A．心B．肺C．肝D．脾E．肾7、下列关于盲肠和阑尾的说法，错误的是____A．盲肠无结肠带B．阑尾根部恰在三条结肠带的汇合处C．回肠末端伸入盲肠，形成回盲瓣D．阑尾多连于盲肠的后内侧壁E．盲肠多位于右髂窝内8、腮腺导管开口于__A．舌下阜B．舌下襞C．舌系带D．平对上颌第二磨牙的颊黏膜E．以上描述都不对9、补阳还五汤中的君药是（）A．桃仁B．红花C．川芎D．当归尾E．黄芪10、哌替啶比吗啡常用的主要原因是____A．作用维持时间长B．躯体依赖性小且短C．作用维持时间短D．躯体依赖性强E．不易出现过敏反应11、生物碱的酸水提取液碱化后，用有机溶剂萃取脂溶性生物碱，首选溶剂是__。

A．氯仿B．甲醇C．四氯化碳D．乙醇E．石油醚12、室性心动过速心电图诊断的最主要依据是____A．QRS波群形态宽大、畸形B．心室率100～200次/分C．心室律稍微不规则D．心室夺获和室性融合波E．房室分离，房率＞室率13、成釉细胞膜邻近釉质一侧____A．形成皱褶，可吸收蛋白和水分B．形成皱褶，可吸收无机离子C．呈平滑面，可分泌蛋白和水分D．呈平滑面，可分泌无机离子E．形成褶皱，可分泌无机离子14、六淫致病，季节性最强的邪气是()A．风B．寒C．暑D．湿E．燥15、观察舌苔以辨别病邪浅深的主要依据是（）A．舌苔的有无B．苔质的厚薄C．苔色的黄白D．苔质的润燥E．舌苔的真假16、吗啡不能长期使用的原因是____A．长期使用会失效，并有便秘、呼吸抑制等副作用B．长期使用可引起耐受性，并有便秘、呼吸抑制等副作用C．长期使用易成瘾，并有便秘、呼吸抑制等副作用D．长期使用易过敏，并有便秘、呼吸抑制等副作用E．长期使用可引起便秘、呼吸抑制等副作用17、用均数和标准差可以全面描述以下哪种分布的特征____A．正偏态B．负偏态C．正态D．任意分布18、根据《服务规范》下面哪项疾病不包括在重点疾病里__A．流感B．高血压C．肺结核D．糖尿病E．艾滋病F．精神病19、下列关于阴偏衰所致症状的描述，错误的是____A．滋润、濡养功能减退B．消瘦、干燥、便秘C．五心烦热，骨蒸潮热、盗汗D．舌淡E．脉细数20、支配上颌窦黏膜的神经不包括____A．上牙槽前神经B．上牙槽中神经C．上牙槽后神经D．腭中神经E．A+B+C21、诊断肺癌首选的检查方法是____A．X线检查B．痰细胞学检查C．支气管镜检查D．纵隔镜检查E．放射性核素扫描22、慢性炎症刺激，增生的宫颈粘膜向宫口外突出形成____A．子宫颈糜烂B．子宫颈息肉C．子宫颈肥大D．子宫颈腺体囊肿E．子宫颈管炎23、普罗帕酮主要用于__。

2015年江苏省卫生系统招聘(医疗器械维修专业)考试试卷

2015年江苏省卫生系统招聘（医疗器械维修专业）考试试卷一、单项选择题1、治疗痢疾、便秘、肠痛常选____A．内庭B．丰隆C．下巨虚D．条口E．上巨虚2、以β2-微球蛋白为主的蛋白尿见于____A．肾小球疾病B．高热C．尿道疾病D．肾小管疾病3、已知r=0，则一定有____A．b=0 B．SS残=SS总C．SS回=SS总D．SS残=SS回4、小细胞不均一性贫血最常见的疾病是____A．再生障碍性贫血B．缺铁性贫血C．巨幼细胞性贫血D．轻型珠蛋白生成障碍性贫血5、下列方剂中，患者症见神昏谵语，身热烦躁，痰盛气粗，舌绛苔黄垢腻，脉滑数，适用的是____A．安宫牛黄丸B．紫雪C．至宝丹D．苏合香丸E．紫金锭6、便血、血色鲜红，不与粪便混合仅粘附于粪便表面，提示A．上消化道出血B．肛门或肛管疾病出血C．小肠出血D．食管出血E．十二指肠出血7、乙型脑炎减毒活疫苗的免疫程序第一次接种年为__A．6月龄B．8月龄C．1周岁D．2周岁8、酸蚀应用的最合适的磷酸浓度是____A．10%～20% B．20%～30% C．30%～40% D．40%～50% E．85% 9、婴儿生长至几个月时，应添加断奶食物作为母乳的补充____A．1至3个月B．4至6个月C．8至10个月D．10至12个月10、免疫具有A．对病原微生物的防御功能B．抗原微生物的感染功能C．识别和排除抗原性异物的功能D．清除损伤和衰老细胞的功能E．清除突变细胞的功能11、对疼痛患者进行V AS评分法，评分为0，则表示____A．无痛B．较痛C．较不痛D．锐痛E．最痛12、患者，男，60岁。

平素头晕头痛，发病时突然昏倒，不省人事，口舌歪斜，半身不遂，牙关紧闭，面赤身热，舌红苔黄，脉弦数。

其诊断是（）A．中风中经络络脉空虚风邪入中B．中风中经络肝肾阴虚风阳上扰C．中风中脏腑闭证阳闭D．中风中脏腑闭证阴闭E．中风中脏腑脱证13、《执业医师法》规定对考核不合格的医师，卫生行政部门可以责令其暂停执业活动，并接受培训和继续医学教育。

2015年浙江省卫生系统招聘(医疗器械维修专业)考试题

2015年浙江省卫生系统招聘（医疗器械维修专业）考试题一、单项选择题（共25题，每题2分，每题的备选项中，只有 1 个事最符合题意）1、下列用于胃食管反流病维持治疗的药物中，效果最好的是__A．西沙必利B．吗丁啉C．氢氧化铝D．西咪替丁E．奥美拉唑2、引起牙髓感染的主要途径为____A．暴露的牙本质小管B．牙髓暴露C．牙周袋途径D．血源感染E．以上都是3、下列属于营养必需脂肪酸的是____A．软脂酸B．亚麻酸C．硬脂酸D．油酸E．月桂酸4、臁疮是发生于____部位的慢性皮肤溃疡。

A．小腿胫骨B．下肢浅静脉C．四肢末端D．下肢深静脉5、关于慢性肾盂肾炎的临床表现，下列哪项是错误的?____A．可有或无全身表现B．尿路刺激征可不典型C．早期肾小球滤过功能损害往往较肾小管功能损害为重D．可有高血压E．轻度水肿6、下列情形不属于医疗事故，除了__A．手术开错部位造成较大创伤B．诊疗护理中违反了规章制度，尚未给病员造成不良影响和损害C．因体质特殊发生难以预料的后果D．由于一种疾病合并发生另一种疾病7、机体的内环境是指____A．体液B．细胞内液C．细胞外液D．血浆E．组织间液8、治疗肾虚型子肿的代表方剂是____A．白术散B．肾气丸C．五苓散D．真武汤E．健固汤9、制作全口义齿修复的印模要求达到____A．解剖式印模B．功能性印模C．加压式印模D．减压式印模E．组织受压均匀的印模10、气管插管前仔细听诊两肺呼吸音的目的____A．了解两肺的通气情况B．了解健肺的通气情况C．作为插管完成后的鉴别对照D．了解患肺是否有分泌物E．了解患者的肺功能11、关于泌尿系统的解剖结构，下列描述错误的是____A．一般膀胱内存储尿液300～500mL时就会产生尿意B．膀胱空虚时，顶部不超过耻骨联合上缘C．输尿管有三个狭窄：起始部、耻骨前弯和耻骨下弯D．男性尿道长18～22cm左右E．通常右肾位置略低于左肾12、下列痞满的证型中，患者症见脘腹痞闷，舌红苔黄腻，脉滑数，可能的诊断是____A．食滞内停B．痰饮内阻C．湿热阻胃D．肝胃不和E．脾胃虚弱13、下列吸入麻药比较，哪个麻醉药的麻醉作用最强____A．氟烷B．异氟烷C．安氟烷D．七氟烷E．甲氧氟烷14、涎石病的典型症状是____A．炎症症状B．阻塞症状C．神经症状D．全身症状E．口干症状15、一般在服毒后几小时内洗胃抢救最有效__A．48小时内B．24小时内C．12小时内D．8小时内E．4～6小时内16、医疗机构对限于设备或者技术条件不能诊治的病人，应当依法采取的措施是__A．立即抢救B．及时转诊C．继续观察D．提请上级医院派人会诊17、牙体修复治疗时，桩冠直径不能超过根径的____A．1/2 B．1/3 C．1/4 D．1/5 E．2/318、参与外源性凝血途径的凝血因子是____A．Ⅱ、ⅢB．Ⅲ、ⅦC．Ⅴ、ⅦD．Ⅲ、Ⅸ19、下列关于低钾血症，错误的临床表现是__A．肌无力为最早的临床表现B．均有典型的心电图改变C．常与镁缺乏同时存在D．严重时可发生多尿E．发生碱中毒时尿呈酸性20、滑数脉的主病，常为____A．痰热痰火B．肝火挟痰C．气分热盛D．肝郁化火E．素体痰盛21、在患者常见的心理问题中，常表现为行为与年龄、社会角色不相符合，像回到婴儿时期，此时患者的心理状态被称为____A．焦虑B．回避C．猜疑D．愤怒E．退化22、下列关于甲状腺激素的作用，哪项是错误的____A．增加组织的耗氧量、促进产热B．引起粘液性水肿C．促进糖原分解和小肠吸收糖D．促进婴幼儿脑发育23、食品中菌落总数是食品的____标志。

2015年上半年上海卫生系统招聘(医疗器械维修专业)考试试题

2015年上半年上海卫生系统招聘（医疗器械维修专业）考试试题一、单项选择题（共26题，每题的备选项中，只有 1 个事最符合题意）1、下列痞满的证型中，患者症见脘腹痞闷，舌红苔黄腻，脉滑数，可能的诊断是____A．食滞内停B．痰饮内阻C．湿热阻胃D．肝胃不和E．脾胃虚弱2、合并糖尿病、蛋白尿的高血压患者降压宜用__A．二氢吡啶类钙通道阻滞剂B．β受体阻滞剂C．α受体阻滞剂D．血管紧张素转换酶抑制剂E．中枢交感神经抑制剂3、低钾血症是指血清钾低于____A．3.0mmol/L B．3.5mmol/L C．4.0mmol/L D．4.5mmol/L4、不是颈部的体表标志有____A．舌骨B．气管颈段C．胸锁乳突肌D．环状软骨E．甲状软骨5、拔牙的禁忌证不包括____A．充血性心力衰竭患者B．一年前发生过心肌梗死患者C．不稳定心绞痛D．恶性肿瘤范围内的牙E．有Ⅲ度房室传导阻滞的患者6、下列选项中，症见双睑下垂的是____A．脾气虚衰B．中风病危候C．颅脑病变D．外伤E．先天不足，脾肾亏虚7、治疗闭角型青光眼应选择（）A．新斯的明 B．去甲肾上腺素 C．加兰他敏 D．阿托品 E．毛果芸香碱8、生理情况下，肾小球的滤过分数约为__A．10%B．20%C．30%D．40%E．50%9、肝性脑病前驱期的主要表现是____A．性格改变B．计算能力减退C．定向力减退D．巴宾斯基征阳性E．生理反射亢进10、下列典籍中，最先提出痰饮名称的是____A．仁斋直指方B．景岳全书C．金匮要略D．临证指南医案E．黄帝内经11、毒物排泄的主要途径是____A．肠道B．唾液C．汗液D．肾脏12、下列关于股动脉的描述，哪项是正确的?____A．续于髂外动脉B．外侧有股静脉伴行C．内侧有股神经伴行D．近端浅表有肌肉覆盖E．是髂内动脉的直接延续13、正常子宫内膜有周期性变化，分泌期在月经周期中的时间为____A．1～4天B．5～14天C．10～14天D．15～24天E．25～28天14、骨盆外测量中最重要的径线是____A．髂棘间径B．髂嵴间径C．骶氐耻外径D．坐骨结节间径E．出口后矢状径15、下列哪项不是实喘的临床表现____A．病势急骤B．气粗声高C．脉象数而有力D．动则喘息更甚E．伴有痰鸣咳嗽16、鞭虫卵的典型特点是____A．呈纺锤形B．黄褐色C．卵壳较厚D．两端各有一个透明的盖塞17、患者平时情绪急躁，心烦失眠，咯痰不爽；口苦而干，便秘。

湖北省2015年上半年卫生系统招聘(医疗器械维修专业)考试试题

湖北省2015年上半年卫生系统招聘（医疗器械维修专业）考试试题一、单项选择题1、A．以扶正为主B．以祛邪为主C．祛邪开窍醒神和扶正固脱、救阴固阳D．活血化瘀E．扶正祛邪2、下列骨折中最不稳定的是____A．椎体压缩骨折B．青枝骨折C．横行骨折D．螺旋形骨折E．嵌插骨折3、流感嗜血杆菌与金黄色葡萄球菌共同孵育，可促进其生长，主要因为金黄色葡萄球菌能产生下列何种物质____A．X因子B．Z因子C．V因子D．Y因子4、热厥证的治疗原则是____A．热因热用B．寒因寒用C．塞因塞用D．通因通用E．用热远热5、女，54岁，白带增多，均匀稀薄，有臭味，阴道黏膜无明显充血，阴道pH 值5.0。

最可能的诊断是__A．急性淋病B．细菌性阴道炎C．滴虫阴道炎D．念珠菌阴道炎E．老年性阴道炎6、角化囊肿属于____A．牙源性囊肿B．胚胎性囊肿C．外渗性囊肿D．炎症性囊肿E．发育性囊肿7、结核病的组织坏死属于（）A．凝固性坏死 B．液化性坏死 C．干酪样坏死 D．坏疽 E．纤维素坏死8、下列哪种疾病可见双侧瞳孔缩小____A．吗啡中毒B．阿托品中毒C．酒精中毒D．脑炎E．颅脑外伤9、下列对鉴别上、下尿路感染最有意义的是__A．中段尿细菌培养阳性B．尿路刺激症状C．畏寒、发热、腰痛D．肾小管浓缩功能正常E．尿中白细胞管型10、新鲜尿液有氨臭味，见于____A．有机磷农药中毒B．苯丙酮尿症C．泌尿系感染D．尿潴留11、患者，女，34岁。

尿频，尿急，尿时灼痛已3天，偶有恶寒发热，口干喜饮，大便秘结，舌红，苔薄黄，脉濡数。

实验室检查：尿常规示白细胞布满视野，红细胞0～5，尿沉渣涂片未找到细菌。

其治法是____A．清热泻肝，理气通淋B．清利湿热，通利小便C．补脾益肾，通淋泄浊D．滋阴降火，清利通淋E．补中健脾，益气升陷12、维持子宫前倾位的韧带是A．子宫阔韧带B．子宫主韧带C．子宫圆韧带D．骶子宫韧带E．以上均不是13、褥疮淤血红润期的典型表现是A．守压皮肤呈紫红色B．局部皮肤出现红肿热痛C．局部皮下产生硬结D．皮肤上出现小水泡E．皮肤破损，有渗出液14、HIV的传播途径不包括____A．性传播B．母婴传播C．一般生活接触传播D．血液传播15、以下哪项是病人的客观资料A．头很痛B．腹痛C．恶心D．入睡困难E．高烧16、人类13号染色体属于____A．D组B．C组C．G组D．F组17、具有分离麻醉特点的麻醉药是____A．丙泊酚B．氯胺酮C．硫喷妥钠D．咪达唑仑E．依托咪酯18、不符合脂肪变性的是____A．肝细胞内出现大小不等的脂滴B．巨噬细胞内出现大小不等的脂滴C．心肌细胞内出现大小不等的脂滴D．脂肪肉瘤细胞内出现大小不等的脂滴E．近曲小管上皮细胞内出现大小不等的脂滴19、关于无效腔和肺泡换气，下列叙述中哪项是不正确的?____A．生理无效腔等于肺泡无效腔与解剖无效腔之和B．健康人平卧时的生理无效腔大于解剖无效腔C．肺泡无效腔是由于血流在肺内分布不均所造成的D．每分钟肺泡通气量=(潮气量-无效腔气量)×呼吸频率E．计算真正有效的气体交换，应以每分钟肺泡通气量为准20、急性造血停滞和急性再障骨髓象的区别主要在于前者____A．骨髓幼红细胞减少B．巨核细胞减少C．粒细胞减少D．可见早幼细胞21、下列对我国行政监察工作说法不正确的是__。

2015医疗器械经营公司人员培训试卷

医疗器械经营公司人员培训试卷（2015年10月）姓名：部门：成绩：--后面有答案一、填空题（每题2分，共30分）1、现行《医疗器械监督管理条例》是 2014 年 2 月 12 日，国务院第3次常务会议修订通过，自年月日起施行，是医疗器械行业俗称的第650号令。

现行国家食品药品监督管理总局局令第8号是指理办法，该令自年月日实施。

2、《医疗器械注册证》的有效期是年，《医疗器械经营许可证》的有效期是年，《医疗器械生产许可证》的有效期是年，有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满个月前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。

3. 医疗器械分为 3 类，第 3 类具有较高风险。

从事第类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府国家食品药品监督管理局部门申请经营许可，在取得后方可经营。

4、医疗器械经营企业购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度，销售医疗器械时应当建立制度。

5、医疗器械经营企业应当对所经营的医疗器械开展不良事件监测，发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件，应当向机构报告。

6、医疗器械经营备案凭证中企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址等备案事项发生变化的，应当及时备案。

7、第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，并按照医疗器械经营质量管理规范要求进行全项目自查，于向食品药品监督管理部门提交报告。

8、医疗器械说明书和标签的内容应当与经的相关内容一致。

9、第一类医疗器械产品实行产品备案管理，产品需取得产品备案凭证方可上市销售；第二、三类医疗器械产品实行管理，产品需取得方可上市销售。

10、注册证号“国械注准20143220001号”中“国”代表，“注”“代表，“准”代表境内医疗器械，“2014”代表“3”代表第3类医疗器械，“22”代表。

11、持有效《医疗器械经营企业许可证》的个体工商户，将其营业执照转变为后，方可换发《医疗器械经营许可证》或按《医疗器械经营监督管理办法》办理备案。

2015年上半年山东省卫生系统招聘(医疗器械维修专业)考试试题

2015年上半年山东省卫生系统招聘（医疗器械维修专业）考试试题一、单项选择题（共29题，每题的备选项中，只有 1 个事最符合题意）1、下列痰饮各证型中，患者症见胸胁疼痛如灼如刺，病侧胸廓变形，舌质黯，脉弦，可能的诊断是____A．邪犯胸肺B．饮停胸胁C．络气不和D．阴虚内热E．以上都不是2、女性，26岁，初产妇，妊娠40周，规律宫缩13h，自然破膜2h，宫口开大4cm，胎心110次/分，胎心监测频繁出现晚期减速。

本例正确处置应是____ A．急查尿雌激素/肌酐比值B．吸氧，左侧卧位C．静注25%葡萄糖液+维生素C D．静脉滴注缩宫素，加速产程进展E．立即行剖宫产术3、目标人群认知的变化属于____A．近期效果评价B．中期效果评价C．远期效果评价D．即时效果评价4、儿肠套叠中最常见的类型是A．结肠型B．小肠型C．回盲型D．回结型E．回回型5、下列关于低钾血症，错误的临床表现是__A．肌无力为最早的临床表现B．均有典型的心电图改变C．常与镁缺乏同时存在D．严重时可发生多尿E．发生碱中毒时尿呈酸性6、小儿睡眠露睛，多由于____A．脾胃虚衰B．津液不足C．肝风内动D．肝经风热7、胸式呼吸运动减弱而腹式呼吸运动加强见于__A．腹膜炎B．大量腹水C．妊娠晚期D．胸腔疾病E．膈肌麻痹8、渴不欲多饮，兼身热夜甚，心烦不寐，舌红绛，属于____证。

A．阴虚B．热入营分C．瘀血D．热入血分9、肺部疾病痊愈时，容易完全恢复组织正常的结构和功能的疾病是____ A．慢性支气管炎B．大叶性肺炎C．小叶性肺炎D．病毒性肺炎E．慢性肺气肿10、墨汁染色主要用于检测____A．白色念珠菌B．新型隐球菌C．烟曲霉菌D．卡氏肺胞菌11、下列关于哮证辨证的描述，错误的是____A．发作时以邪实为主B．未发时当分寒、热、寒包热、风痰、虚哮等五类C．未发时以正虚为主D．久发虚实错杂E．久发当按病程新久及全身症状辨别其主次12、某青年在筹备结婚过程中，因多日劳累，患化脓性扁桃体炎。

陕西省2015年卫生系统招聘(医疗器械维修专业)考试试卷

陕西省2015年卫生系统招聘（医疗器械维修专业）考试试卷一、单项选择题（共26题，每题的备选项中，只有 1 个事最符合题意）1、ALP广泛存在于机体各组织器官中，按ALP含量多少排列正确的是____ A．肝、肾、胎盘、小肠、骨B．肝、肾、小肠、胎盘、骨C．肝、胎盘、肾、小肠、骨D．肝、肾、胎盘、骨、小肠2、中医学“证”的概念是____A．疾病过程中某一阶段的病理概括B．疾病全过程的总体特征和属性C．疾病的症状和体征的概括D．疾病某一阶段的症状表现3、病变不严重，症状轻微者____A．保留卵巢功能手术B．观察C．性激素治疗D．病灶清除E．根治术4、下列哪组药不属于“十八反”的内容()A．甘草反甘遂B．乌头反白芨C．海藻反甘遂D．细辛反藜芦E．藜芦反丹参5、泄泻诊断的主要依据是____A．大便次数增多B．大便粪质清稀C．大便如水状D．里急后重E．赤白脓血便6、药物的首过消除是指__。

A．药物进入血液循环后，与血浆蛋白结合，使游离型药物减少B．药物与机体组织器官之间的最初效应C．肌注给药后，药物经肝代谢而使药量减少D．口服给药后，有些药物首次通过肝时即被代谢灭活，使进入体循环的药量减少E．舌下给药后，药物消除速度加快，而使游离型药物减少7、下列有关铅中毒的说法错误的是____A．主要表现为类神经征，外周神经炎，严重者出现中毒性脑病B．表现为食欲不振、恶心、隐性腹痛、腹胀、腹泻或便秘C．出现咽喉痛、头痛、肌肉酸痛、恶心、口内有金属味D．可有轻度贫血，多呈低色素正常细胞型贫血8、患者不能被叫醒，但压其眶上孔尚有反应，此种意识障碍称为____A．浅昏迷B．深昏迷C．嗜睡D．意识模糊E．昏睡9、符合浅昏迷的临床表现的是____A．对疼痛刺激有反应B．可以唤醒C．无意识的自主运动消失D．四肢腱反射消失E．定向力障碍10、舌肿胀色红绛，多见于____证。

A．脾胃湿热B．心脾热盛C．水湿内停D．痰热内蕴11、六淫致病，季节性最强的邪气是()A．风B．寒C．暑D．湿E．燥12、张力性气胸急救措施首先是____A．输血B．用升压药C．抗休克同时开胸探查D．患侧胸腔排气减压E．气管插管辅助呼吸13、溃疡病最常见的并发症是____A．上消化道出血B．胃肠穿孔C．幽门梗阻D．胃溃疡恶变E．溃疡病急性穿孔14、女，40岁，确诊风湿性心脏病二尖瓣关闭不全13年，近1周咳嗽、出汗、乏力、周身疼痛。

医疗器械经营质量管理规范GSP试题试卷及答案2015年4月

《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷姓名：分数：一、填空题（每空1分，共25 分）1、《医疗器械经营质量管理规范》（2014年第58号），自公布年月日起施行。

2、医疗器械经营企业应当在采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的控制措施，保障经营过程中产品的质量安全。

3、企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的责任人，全面负责企业日常管理，应当提供必要的条件，保证质量管理机构或者质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本规范要求经营医疗器械。

4、企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，在企业内部对医疗器械质量管理具有。

5、进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后年；无有效期的，不得少于年。

植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当保存。

6、在库房贮存医疗器械，应当按质量状态采取控制措施，实行分区管理，包括待验区、合格品区、不合格品区、发货区等，并有明显区分（如可采用色标管理，设置待验区为、合格品区和发货区为、不合格品区为），退货产品应当单独存放。

7、库房温度、湿度应当符合所经营医疗器械说明书或者标签标示的要求。

对有特殊温湿度贮存要求的医疗器械，应当配备有效调控及监测温湿度的或者。

8、企业应当对冷库以及冷藏、保温等运输设施设备进行验证、验证，并形成验证控制文件，包括验证方案、报告、评价和预防措施等，相关设施设备停用重新使用时应当进行验证。

9、经营第三类医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的信息管理系统，保证经营的产品可追溯。

10、企业收货人员在接收医疗器械时，应当核实运输方式及产品是否符合要求，并对照相关采购记录和随货同行单与到货的医疗器械进行核对。

交货和收货双方应当对交运情况当场签字确认。

对不符合要求的货品应当立即报告质量负责人并。

11、收货人员对符合收货要求的医疗器械，应当按品种特性要求放于相应区域，或者设置状态标示，并通知验收人员进行验收。

需要冷藏、冷冻的医疗器械应当在内待验。

陕西省2015年卫生系统招聘(医疗器械维修专业)试题

陕西省2015年卫生系统招聘（医疗器械维修专业）试题一、单项选择题（共23题，每题的备选项中，只有 1 个事最符合题意）1、临床上中度脱水，其缺水量约为体重的____A．＜1% B．2%～3% C．3%～6% D．7%～8% E．＞9%2、病毒侵入机体繁衍后代的方式是____A．有丝分裂B．无性繁殖C．细胞融合D．细胞内复制增殖3、脑脊液采集的第3管用于____A．显微镜检查B．化学检查C．免疫检查D．细菌检查4、慢性粒细胞白血病最突出的体征是____A．绿色瘤B．肝肿大C．浅表淋巴结肿大D．胸骨压痛E．脾肿大5、在我国实施人类辅助生殖技术，下列各项中违背卫生部制定的伦理原则的是__A．使用捐赠的精子B．使用捐赠的卵子C．实施亲属代孕D．实施卵胞浆内单精注射E．使用捐赠的胚胎6、心脏内兴奋传导最慢的部位是在____A．房室交界B．窦房结C．浦氏纤维D．房室束7、女，54岁，白带增多，均匀稀薄，有臭味，阴道黏膜无明显充血，阴道pH 值5.0。

最可能的诊断是__A．急性淋病B．细菌性阴道炎C．滴虫阴道炎D．念珠菌阴道炎E．老年性阴道炎8、代谢性碱中毒伴有的电解质紊乱是____A．低钾血症B．高钾血症C．镁缺乏D．高钙血症E．高钠血症9、患者，女，20岁。

胃脘疼痛胀满、拒按、嗳腐吞酸、呕吐，吐出物为腐臭未消化食物，吐后痛减，厌食，苔厚腻，脉滑，应辨证为____A．寒邪客胃证B．饮食伤胃证C．肝气犯胃证D．湿热中阻证E．瘀血内停证10、下列不是细菌合成代谢产物的是____A．内毒素B．外毒素C．类毒素D．色素E．侵袭性酶类11、已知r=1，则一定有____A．b=0 B．SS残=SS总C．SS回=SS总D．SS残=SS回12、风湿病中最具诊断意义的病变是____A．心肌局灶性变性、坏死B．心内膜纤维组织增生C．胶原纤维的纤维素样变性D．Aschoff小体形成E．心外膜纤维素渗出13、利多卡因用于局部浸润麻醉或神经阻滞时，成人一次限量为____A．100mg B．200mg C．300mg D．400mg E．500mg14、伤寒患者最具有特征性的病理改变部位是在____A．回肠末端B．升结肠C．乙状结肠D．肝、脾E．心、脑15、Bohr效应是指____对氧解离曲线影响。

医疗器械法规试题答案

医疗器械法规试题答案一、选择题1. 医疗器械的定义是指用于人体的以下哪些方面？A. 诊断、预防、监测、治疗或者缓解B. 研究、替代或者修改解剖学或生理学过程C. 研究、替代、修改胚胎学过程D. 所有以上选项答案：D2. 根据医疗器械的分类，以下哪类器械属于高风险类别？A. 第一类B. 第二类C. 第三类D. 第四类答案：C3. 医疗器械注册证的有效期限通常是多久？A. 1年B. 3年C. 5年D. 永久有效答案：C4. 医疗器械的生产和经营企业应当遵守的基本原则是：A. 安全和有效性B. 经济性和便利性C. 创新性和可持续性D. 传统性和普及性答案：A5. 医疗器械的临床试验应当在获得哪个机构的批准后进行？A. 国家药品监督管理局B. 省级药品监督管理部门C. 医疗机构伦理委员会D. 以上所有机构答案：A二、填空题1. 医疗器械的注册申请应当包括产品的________、________和________等信息。

答案：预期用途、产品技术要求、临床评价资料2. 医疗器械的说明书和标签应当包含产品名称、型号、________、________和________等信息。

答案：生产企业、生产日期、有效期3. 医疗器械的经营企业应当建立并执行产品的________、________和________等质量管理制度。

答案：进货检查、贮存管理、销售记录4. 医疗器械的不良事件监测和再评价工作应当由________和________共同负责。

答案：生产企业、使用单位三、简答题1. 请简述医疗器械注册的流程。

答：医疗器械注册流程通常包括准备注册申报资料、提交注册申请、监管部门受理、技术审查、行政审批、领取注册证等步骤。

申报单位需按照相关法规和技术要求准备完整的注册资料，提交至国家或省级药品监督管理部门。

监管部门对申请资料进行形式审查，确认受理后交由专业技术人员进行技术评审。

技术评审通过后，监管部门将进行行政审批，最终发放医疗器械注册证。

医疗器械习题库(附参考答案)

医疗器械习题库（附参考答案）一、单选题（共40题，每题1分，共40分）1、医疗器械企业应当严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产,保证出厂的医疗器械符合()标准以及经注册或者备案的产品技术要。

A、强制性B、行业C、推荐性D、国家正确答案：A2、开办第一类医疗器械生产企业的,应当向所在地()办理第一类医疗器械生产备案。

A、省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门B、设区的市级食品药品监督管理部门C、县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门D、县级以上地方人民政府有关部门正确答案：B3、()应当对大型医用设备的使用状况进行监督和评估;发现违规使用以及与大型医用设备相关的过度检查、过度治疗等情形的,应当立即纠正,依法予以处理。

A、市场监督管理B、负责药品监督管理的C、医疗保障D、卫生主管正确答案：D4、药品监督管理部门在执法工作中需要对医疗器械进行检验的,应当委托有资质的医疗器械检验机构进行,()。

A、无需支付相关费用B、由被抽样单位支付相关费用C、由医疗器械生产企业支付相关费用D、支付相关费用正确答案：D5、从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及()医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度。

A、第一类B、第二类C、第三类D、以上正确答案：C6、医疗器械说明书应当同注册申请人或者备案人在医疗器械注册或者备案时,提交()审查或者备案,提交的说明书内容应当与其他注册或者备案资料相符合。

A、质量监督部门B、食品药品监督管理部门C、卫生管理部门D、工商管理部门正确答案：B7、企业委托其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业进行收货和验收时,()承担质量管理责任。

()A、委托方B、受委托方C、委托和受委托方共同D、监管机构正确答案：A8、国家药品监督管理局指定的监测机构负责对收集到的医疗器械不良事件信息进行统一管理,并向相关单位反馈医疗器械不良事件监测相关信息,与产品使用风险相关的监测信息应当向()通报。

医疗器械使用质量管理测试题

医疗器械使用质量管理测试题（一）一、填空题。

（每空2分，共20分）1、医疗器械使用单位应当按照《医疗器械使用监督管理办法》，配备与其规模相适应的（医疗器械质量管理机构）或者质量管理人员，建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度，承担本单位使用医疗器械的质量管理责任。

2、医疗器械使用单位对使用期限长的大型医疗器械，应当逐台建立（使用档案），记录其使用、维护、转让、实际使用时间等事项。

记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后5年。

3、医疗器械使用单位不得使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及（过期）、失效、淘汰的医疗器械。

4、医疗器械使用单位应当对使用的医疗器械开展不良事件监测；发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件，应当按照国务院（食品药品监督管理部门）的规定，向医疗器械不良事件监测技术机构报告。

5、医疗器械使用单位之间转让在用医疗器械，（转让方）应当确保所转让的医疗器械安全、有效，并提供产品合法证明文件。

6、医疗器械使用单位、生产经营企业和维修服务机构等不配合食品药品监督管理部门的监督检查，或者拒绝、隐瞒、不如实提供有关情况和资料的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，给予警告，可以并处（ 2 ）万元以下罚款。

7、医疗器械使用单位应当真实、完整、准确地记录进货查验情况。

（植入性）医疗器械进货查验记录应当永久保存。

8、食品药品监督管理总局负责全国医疗器械使用质量监督管理工作。

（县）级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械使用质量监督管理工作。

9、由医疗器械生产经营企业或者维修服务机构对医疗器械进行维护维修的，应当在合同中约定明确的质量要求、( 维修要求 ) 等相关事项，医疗器械使用单位应当在每次维护维修后索取并保存相关记录。

10、大型医用设备，是指使用技术复杂、资金投入量大、运行成本高、对医疗费用影响大且纳入(目录管理)的大型医疗器械。

二、单选题（每题2分，共20分）1、医疗器械使用单位应当真实、完整、准确地记录进货查验情况。

医疗器械复习题及答案

医疗器械复习题及答案一、选择题1. 下列哪项不属于医疗器械的分类？A. 一次性使用的医疗器械B. 消毒灭菌器械C. 体外诊断器械D. 手术器械答案：B. 消毒灭菌器械2. 医疗器械的许可证颁发单位是：A. 国家药监局B. 国家医疗器械管理局C. 卫生健康委员会D. 中华人民共和国政府答案：B. 国家医疗器械管理局3. 医疗器械标志中的“CE”代表：A. China Export（中国出口）B. Consumer Electronics（消费电子）C. Certified Europe（欧洲认证）D. Conformité Européene（欧洲符合性）答案：D. Conformité Européene（欧洲符合性）4. 医用电子血压仪属于以下哪一类医疗器械？A. 一次性使用的医疗器械B. 消毒灭菌器械C. 体外诊断器械D. 手术器械答案：C. 体外诊断器械5. 医疗器械的注册证有效期为：A. 3年B. 5年C. 7年D. 10年答案：A. 3年二、判断题1. 医疗器械的质量标准和技术要求由各地卫生健康部门制定。

（错误）2. 医疗器械的标志是医疗机构可以随意添加的，不受法律限制。

（错误）3. 一次性使用的医疗器械可以重复进行消毒和灭菌。

（错误）4. 医疗器械的检验批准可由生产企业自行组织进行。

（正确）5. 医疗器械的经营企业无需具备相应的资质和证书。

（错误）三、问答题1. 请简要说明医疗器械注册的程序。

答：医疗器械的注册程序包括提交注册申请、进行技术评价和质量审核、获得注册证书等步骤。

具体来说，首先，生产企业或进口企业需向国家医疗器械管理局提交注册申请表及相关技术文档；其次，国家医疗器械管理局进行技术评价和质量审核，评估医疗器械的安全性、有效性和质量可控性；最后，通过评价和审核后，注册局颁发注册证书，标志着医疗器械已经注册并符合国家相关法规的要求。

2. 请列举三类常见的医疗器械。

重庆省2015年上半年卫生系统招聘(医疗器械维修专业)试题

重庆省2015年上半年卫生系统招聘（医疗器械维修专业）试题一、单项选择题1、由于内痔的动脉供应，其好发部位多在截石位的__A．3、5、10点B．1、5、9点C．3、7、9点D．1、6、11点E．3、7、11点2、组织修复过程中，再生能力弱的组织是__A．上皮组织B．纤维组织C．软骨组织D．骨组织E．毛细血管3、头皮裂伤清创的最佳时限，最迟应在__A．8小时内B．12小时内C．24小时内D．48小时内E．72小时内4、麻醉期间出现心肌缺血和心肌梗死最常见原因____A．外周阻力增加B．中心静脉压增高C．严重心动过速D．血压升高E．血压降低5、具有抗动脉粥样硬化作用的脂类是（）A．三酰甘油（甘油三酰） B．胆固醇 C．HDL D．LDL E．VLDL6、麻醉对肺通气的影响正确的是____A．仰卧位能减少功能余气量B．全麻装置常减少无效腔C．吸入麻醉药增强二氧化碳的通气反应D．控制性降压对通气/血流比值没有影响E．全麻药对低氧血症的通气没有影响7、医疗机构在从事医疗卫生技术工作中对非卫生技术人员__A．可以使用B．尽量不用C．不得使用D．在次要的科室可以使用8、对一个国家和民族来说，____是首要权利。

A．发展权B．独立权C．自由权D．生存权9、系统的基本属性不包括____A．相关性B．独立性C．目的性D．层次性E．整体性10、食用新鲜蚕豆发生溶血性黄疸患者，缺陷的酶是__A．3-磷酸甘油醛脱氢酶B．异柠檬酸脱氢酶C．琥珀酸脱氢酶D．6-磷酸葡萄糖脱氢酶E．6-磷酸葡萄糖酸脱氢酶11、胃阴不足呃逆的特点是____A．呃声低长无力B．呃声沉缓有力C．呃声短促不得续D．呃逆连声12、砷引起的职业性肿瘤是____A．肝血管肉瘤B．膀胱癌C．白血病D．皮肤癌13、某女士，25岁，面部烧伤，留有瘢痕，感到很自卑，不愿意见人，护士在护理病人时应注意满足病人哪方面的需要____A．生理需要B．安全的需要C．爱与归属的需要D．尊重的需要E．自我实现的需要14、以下关于舌癌的叙述哪项是错误的？____A．以鳞癌多见B．多发生于舌缘，恶性程度高C．常发生早期颈部淋巴结转移D．舌根部癌可向茎突后及咽部的淋巴转移E．转移途径多为直接浸润和种植转移15、护士小王，在某社区宣讲关于糖尿病患者饮食方面应该注意的问题，此时，小王的角色是____A．健康照顾者B．健康教育者C．病人权利的维护者D．协调人员E．护理研究人员16、慢性肾功能衰竭患者肾移植时，最理想的肌松药是____A．泮库溴铵B．阿曲库铵C．加拉碘铵D．维库溴铵E．罗库溴铵17、2012年6月24日，天宫一号与神舟九号成功实施第一次手控交会对接，此次对接任务在航天员刘旺的手动控制下完成，标志着中国已掌握手控交会对接技术，掌握了空中对接技术标志着我国__。

2015医疗器械试题

2015年医疗器械相关法律、行政法规考试题姓名得分一、填空题（每空0.5分，共14分）1、《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）实施前已获准注册项目的处理明确要求在2014年月日前已获准注册的第二类、第三类医疗器械，注册证内继续有效，经注册审查的医疗器械和原可继续使用。

在2、医疗器械延续注册的，应当提交原原件、产品技术要求、产品技术要求与原 .的对比说明,以及最小销售单元的标签设计样稿。

如说明书与原经注册审查的医疗器械说明书有变化的，应当提供更改情况对比说明等相关文件。

3、2014年10月1日后作出准予变更决定的，发放新格式的变更文件，与原医疗器械注册证合并使用，注册证编号。

.代替。

4、《医疗器械监督管理办法》实施前的文件中涉及临床试验资料的，实施后以5、跨省设立的生产场地的或需要继续生产的，应当按照《医疗器械生产监督管理办法》的有关规定，单独向其申请生产许可。

6、医疗器械标签是指在医疗器械或者其包装上附有的用于识别和等信息的文字说明及图形、符号。

7、医疗器械标签因位置或者大小受限而无法全部标明上述内容的，至少应当标注产品名称、型号、、和或者失效日期，并在标签中明确“.”。

附医疗器械生产产品，载明生产产品名称、注册号等信息。

9、《医疗器械生产许可证》遗失的，医疗器械生产企业应当立即在原发证部门指定的媒体上登载遗失声明。

自登载遗失声明之日起满个月后，向原发证部门申请补发。

原发证部门及时补发《》。

10、医疗器械生产企业应当对原材料采购、生产、检验等过程进行记录。

记录应当真实、准确、完整，并符合可的要求。

11、第二类、第三类医疗器械的产品技术要求由食品药品监督管理部门在批准时予以核准。

12、产品技术要求主要包括医疗器械成品的和，其中性能指标是指可进行客观判定的成品的功能性、安全性指标以及与质量控制相关的其他指标。