REACH介绍及企业应对

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REACH法规及管控方案

REACH法规及管控方案

REACH法规及管控方案REACH(Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals)是欧盟制定的一项针对化学品的法规。

REACH法规于2024年6月1日正式生效,并取代了早期欧洲化学品相关法律。

REACH法规的核心原则是“没有数据就没有市场”。

根据这个原则,所有在欧盟境内制造或进口化学品的企业都需要注册这些化学品并提供必要的安全信息。

注册化学品的企业需要提供化学品的身份、使用方式、危害信息等数据。

这些数据将被提交给欧洲化学品管理局(ECHA)进行评估并决定所注册化学品的安全性。

1.信息共享:REACH鼓励化学品制造商和进口商进行信息共享,以减少无必要的动物实验,并提高化学品的安全性评估的效率。

2.替代原则:REACH推动使用替代品来替代危险化学品,以降低环境和健康风险。

3.条件限制:REACH建立了一套限制条件,限制使用一些特定的化学品。

这些限制可能涉及化学品在特定产品中的使用量、使用场景等。

4.授权程序:对于一些特别危险的化学品,REACH建立了一个授权程序。

只有获得授权的企业才能继续使用这些化学品,而其他企业则需要寻找替代品。

针对REACH法规,企业可以制定一些管控方案,来确保其化学品的合规性。

以下是一些常见的管控方案:1.注册和评估化学品:根据REACH法规的要求,企业需要注册其制造或进口的化学品。

这包括提交所有必要的安全信息,并根据需要进行进一步的评估。

2.数据共享和合作:企业可以与其他企业共享安全数据,以减少对动物实验的需求,并提高安全性评估的效率。

3.安全数据管理:企业需要建立完善的安全数据管理系统,确保对所有注册化学品的安全数据进行有效的收集、存储和管理。

4.培训和教育:企业需要对员工进行REACH法规和化学品安全知识的培训和教育,以提高其对化学品管理的认识和理解。

5.监测和溯源:企业可以建立监测和溯源机制,以确保所使用的化学品符合REACH法规的要求,并及时发现和处理问题。

REACH法规简介

REACH法规简介

授权
对具有高风险的化学物质进行 授权,确保其生产和使用符合
安全要求。
限制
对具有不可接受风险的化学物 质进行限制,禁止或限制其生
产和使用。
Reach法规的影响和意义
影响
Reach法规的实施对欧盟境内和出口到欧盟的化学物质的生产和使用产生了深 远的影响。企业需要投入大量的人力、物力和财力来满足法规要求,加强了化 学物质的安全管理和控制。
在符合性评估和声明阶段,企业需要对物质的安全性 和合规性进行全面评估。这一阶段涉及对物质的风险 特性、暴露场景、使用条件等进行深入研究和评估, 以确保物质在使用过程中符合相关法规要求。同时, 企业还需要根据评估结果出具符合性声明,证明物质 的安全性和合规性。这一阶段的目的是确保物质在欧 盟境内的使用不会对人类健康和环境造成危害。
成员国监管机构
负责在各自国家内执行Reach法规,包括对生产 和进口化学物质的企业进行检查和监督。
Reach法规的执法措施和处罚
警告和罚款
对于违反Reach法规的企业,监 管机构可以发出警告,并处以罚 款。罚款金额根据违规严重程度
和违规次数等因素而定。
产品召回和销毁
对于已经上市的违规产品,企业必 须召回并销毁。若无法召回,则必 须向监管机构报告并说明原因。
的安全性和合规性。
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案例二
总结词
产品需经过严格的测试和评估,确保符合 Reach法规要求。
详细描述
某产品在进行市场投放前,进行了严格的 Reach法规符合性评估。评估内容包括对产 品中存在的物质进行筛选、测试和分析,以 确保产品中的物质符合Reach法规的限量要 求和分类标准。同时,企业还与下游用户沟 通,确保产品的安全使用和处置。

reach法规

reach法规

Reach法规简介Reach法规,全称为Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals(化学物的注册、评估、授权和限制),是欧洲联盟(EU)针对化学物质的监管制度。

Reach法规旨在保护人类健康和环境,并确保化学物质的安全使用。

Reach法规于2007年6月1日正式实施,并逐步推行其规定内容。

下面将详细介绍Reach法规的背景、目的、主要内容以及其对企业和消费者的影响。

背景在过去几十年里,化学物质的广泛使用为人类的生活带来了诸多好处,但同时也引发了环境污染和健康风险。

许多有害的化学物质被发现对人体健康和环境产生潜在的危害。

为了解决这个问题,欧洲联盟(EU)于2007年制定了Reach法规。

目的Reach法规的主要目的是确保化学物质在使用过程中的安全性,保护人类健康和环境。

通过Reach法规,欧洲联盟力求实现以下几个目标:1.确保化学物质的注册,并对高风险物质进行授权管理。

2.评估和管理已经存在于市场上的化学物质,解决现有物质对人类健康和环境的危害问题。

3.促进化学物质的替代,推动可持续发展。

4.提供化学物质相关信息的透明度,促进企业和消费者的交流和决策。

主要内容Reach法规包含了许多重要的内容和实施流程。

以下是Reach法规的主要内容:1.注册:所有在欧洲联盟境内生产或进口超过一吨的化学物质都需要进行注册。

注册过程中需要提供化学物质的相关数据,如物质的性质、用途、风险评估等。

2.评估:Reach法规要求对已注册的化学物质进行评估,确保其不会对人类健康和环境造成危害。

3.授权:对于高风险的化学物质,需要进行授权管理。

只有经过授权的化学物质才能在市场上销售和使用。

4.限制:对于某些危险的化学物质,Reach法规会设定限制条件,以保护人类健康和环境。

在限制条件下,某些化学物质的使用可能受到限制或禁止。

5.通知:Reach法规要求企业向欧洲化学品管理局(ECHA)提供化学物质的相关信息,并定期更新。

REACH管理规范

REACH管理规范

REACH管理规范
标题:REACH管理规范
引言概述:REACH是欧盟化学品法规中的重要一环,旨在保护人类健康和环境免受化学品危害。

对于企业而言,遵守REACH管理规范是必不可少的,以确保其产品在欧盟市场上合法流通。

本文将详细介绍REACH管理规范的要点和实施方法。

一、了解REACH法规的基本原则
1.1 理解REACH的含义和目的
1.2 掌握REACH法规的适用范围和义务
1.3 熟悉REACH的主要原则和规定
二、履行REACH法规的注册义务
2.1 确定需注册的化学品
2.2 准备和提交注册申请
2.3 遵守注册截止日期和相关规定
三、履行REACH法规的信息交换义务
3.1 与供应链中的合作伙伴共享信息
3.2 建立和维护物质安全数据表(SDS)
3.3 响应客户的信息请求和需求
四、履行REACH法规的授权义务
4.1 识别受控制的物质
4.2 申请授权或豁免
4.3 遵守授权决定和相关规定
五、履行REACH法规的限制义务
5.1 遵守受限制物质的使用限制
5.2 寻找替代品或技术
5.3 向欧盟化学品局(ECHA)报告受限物质的使用情况
结论:REACH管理规范是企业在欧盟市场上必须遵守的法规之一,通过了解基本原则、履行注册、信息交换、授权和限制义务,企业可以有效遵守REACH法规,确保其产品的合法性和可持续性发展。

希望本文对您了解REACH管理规范有所帮助。

REACH法规详解PPT

REACH法规详解PPT
实例:1.塑胶、橡胶本身不需要注册,但是其中含有阻燃剂、增塑 剂、色粉,达到1吨/年,则需要注册;如果在塑胶中含有没 有反应的单体,则单体需要注册
2.手机本身不用注册,但如果其中含有某种物质为高度关注 的物质,且≥1吨/年,则需要通報
四. REACH总注册流程
二.物质评估
1.含义:化学品管理局与各欧盟各成员国合作,根据物质的危害信息、 暴露信息、吨位等,编制欧盟评估计划。评估的信息将用来判断该物质是否 可以进行许可或限制
3.配制品中的化学物质
配制品油墨含有的物质,其中阻燃剂、增 塑剂、色粉等都需要注册
4.下游产品中的化学物质
公司生产的手机按键中残存的有害物质, 如PC稳定剂、橡胶助剂
四. REACH总注册流程
化学物质:
Substance 自然
状态下或通过 生产获得的化 学元素及其化 合物。 例如:丁酮, 甲苯
物质
四. REACH总注册流程
那些物质须注册?
• 同欧盟贸易量≥1吨/年的物质必须经过注册,据统计大约包含 30000多种化学品需要注册,否则不得在欧盟范围内生产或 进口。
– 苯及苯系物,偶氮类化合物等、有机锡化学物 ; – 亚硝酸胺化合物,全氟辛烷磺酸、全氟信酸烷等; – 邻苯二甲酸盐,多环芳烃,二恶英,氟利昂; – Cd,Pb,Hg,片碱,强酸等无机药品;
欧洲仅有140种产品对使用超过1000吨的化学品进行了 风险评估,而仅有70种发布了最终风险评估报告,这种情 况将人类健康和环境置于危险之中。
二.REACH出台的目的
1. 保护地球环境和人类健康 2. 取代欧盟现行多种的化学品法规/指令,采用统一
的体系对化学物质进行管理 3. 增强欧盟化学工业的竞争力 4. 将化学品安全评估及风险管理的责任转向企业,

reach法规简介

reach法规简介

reach法规简介
REACH法规是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规,全
称为《关于化学品注册、评估、许可和限制的法规》。

该法规于2007年6
月1日正式实施,旨在保障人类健康和环境安全,促进化学工业的可持续发展。

根据REACH法规要求,欧盟委员会将建立统一的化学品监控管理体系,对欧盟市场上约3万种化学产品及其下游的纺织、轻工、制药等产品分别纳入注册、评估、许可3个管理监控系统。

未纳入该管理系统的产品不能在欧盟市场上销售。

REACH法规的影响范围非常广,是近年来欧盟实施的各项指
令中影响最大的法规之一。

REACH法规的核心是对化学品的注册、评估和许可。

企业需要对其所生产
的化学品进行注册,提交相关资料和数据,以证明其产品的安全性和合规性。

评估环节则是对企业提交的数据进行审查和评估,以确保产品的安全性和合规性。

如果企业希望在欧盟市场上销售其产品,需要进行许可程序,获得相应的许可证书。

REACH法规的实施将促进化学工业的革新,使企业更加注重产品的安全性
和环保性,同时也将刺激竞争和增长。

与现行复杂的法规体系不同,
REACH将在欧盟范围内创建一个统一的化学品管理体系,使企业能够遵循同一原则生产新的化学品及其产品。

REACH法规简介

REACH法规简介

REACH法规简介一、什么是REACHREACH是欧盟规章《化学品注册、评估、许可和限制》(REGULATION concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals)的简称,是欧盟建立的,并于2007年6月1日起实施的、对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的一项化学品管理法律。

它类似于特殊产(商)品的登记、授权和许可证制度,将化学品安全信息举证的责任完全转到企业身上,主张“没有数据就没有市场”。

二、REACH产生的背景欧盟化学品的现行管理体系将市场上的化学品划分为“现有”化学品和“新化学品”。

“现有”化学品系指1981年以前首次上市的化学品,而“新化学品”则是指1981年9月以后进入市场的化学品。

上个世纪90年代后期,欧盟在对其现行化学品管理法规的审查中发现,对于在共同体市场中占有举足轻重位置的“现有”化学品的性质,现行法规不能提供充分的信息,公众对很多化学品的危险性缺乏了解;现行的风险评估过于缓慢,不能在合理的时间内完成风险评估;将过多的提供危险证据的负担加在政府机构身上,也就是由政府承担化学品安全的责任;对“新化学品”投放市场的要求要远远严于适用于“现有”化学品的现行规则,这一事实已经成为创新的障碍。

三、REACH的目标与特征七个政治目标:1 加强对人类健康和环境的保护,替代有害化学品;2 保持和加强欧盟化学工业的竞争力,鼓励创新,激励开发更为安全的化学品;3 预防内部市场的破裂,维护欧盟统一大市场;4 增强化学品及其制品信息的透明度;5 与国际接轨,追求与国际上化学品安全法规的统一;6 推广非动物试验;7 保持欧盟相关措施与其在WTO 框架下所承担的义务相一致。

四、REACH的主要内容REACH主要有以下部分:1 注册:对企业最重要的部分是注册。

注册要求生产商和进口商对其物质要获得足够的信息和使用这些数据使安全得到有效的管理。

reach解读

reach解读

reach解读
引言概述:
在当今数字化时代,人们对于数据的处理和分析需求越来越高。

作为一种强大的数据分析工具,Reach在许多领域得到广泛应用。

本文将对Reach进行解读,从五个大点来阐述其功能和优势。

正文内容:
1. Reach的基本概念
1.1 Reach的定义
1.2 Reach的发展历程
1.3 Reach的应用领域
2. Reach的功能和特点
2.1 数据收集与整理
2.2 数据可视化与分析
2.3 数据挖掘与预测
2.4 数据共享与协作
2.5 数据安全与隐私保护
3. Reach在商业领域的应用
3.1 市场营销与销售
3.2 客户关系管理
3.3 供应链管理
3.4 业务决策支持
3.5 企业资源规划
4. Reach在科学研究中的应用
4.1 数据收集与实验设计
4.2 数据分析与模型构建
4.3 结果验证与科学发现
4.4 学术交流与合作
4.5 科研管理与评估
5. Reach的优势与未来发展趋势
5.1 强大的数据处理能力
5.2 灵活的可定制性
5.3 先进的算法与技术
5.4 与其他软件集成的便利性
5.5 人工智能与大数据的结合
总结:
通过对Reach的解读,我们可以看到它在数据分析领域的重要性和广泛应用。

它不仅可以帮助企业实现更好的商业决策和市场竞争力,也可以促进科学研究的进展和创新。

随着人工智能和大数据技术的不断发展,Reach在未来将会更加强大和智能化,为各个领域的数据分析和应用带来更多的机遇和挑战。

reach 附录17要求

reach 附录17要求

reach 附录17要求摘要:一、背景介绍二、Reach法规的要求三、Reach附录17的具体内容四、应对Reach附录17的建议正文:一、背景介绍REACH(Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals)是欧盟关于化学品注册、评估、授权和限制的法规。

该法规于2007年6月1日正式实施,旨在加强对化学品的监管,保障人类健康和环境安全。

REACH法规对化学品的生产、贸易和使用产生深远影响,企业需充分了解和遵守相关要求,以确保合法合规。

二、Reach法规的要求Reach法规要求企业对在欧盟市场上生产、进口、销售或使用的化学品进行注册。

注册需要提供化学品的物理性质、化学性质、毒理特性、生态毒性等信息。

此外,企业还需要对具有高度关注度的物质进行评估,并可能需要获得授权才能继续生产或使用。

三、Reach附录17的具体内容Reach附录17主要涉及限制和授权的物质。

根据附录17的要求,企业需要对这些物质进行特殊处理,例如在生产、进口、销售或使用时需获得授权,或者在特定条件下进行限制。

此外,附录17还规定了这些物质的特定豁免情况。

四、应对Reach附录17的建议为应对Reach附录17的要求,企业应积极开展以下工作:1.对附录17中的物质进行全面了解,掌握其特性、用途、限制条件等;2.根据企业实际情况,评估附录17中物质在企业产品中的使用情况,确定是否需要申请授权;3.针对需要申请授权的物质,提前准备相关材料,并按照法规要求向相关部门提交申请;4.在符合法规的前提下,寻求替代品或改进生产工艺,降低对附录17中物质的依赖;5.定期关注法规更新,确保企业应对Reach附录17的措施始终符合最新法规要求。

总之,Reach附录17对化学品生产、贸易和使用企业提出了严格的要求。

reach法规最新标准

reach法规最新标准

Reach法规最新标准1. 引言REACH(Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals)是指欧洲议会和理事会于2006年通过的一项法规,旨在保护人类健康和环境免受化学物质的危害。

该法规对欧盟内销售和使用的化学物质进行管理和限制。

REACH法规的最新标准对于企业和供应链管理者具有重要意义,本文将介绍REACH法规最新的标准和相关要求。

2. 最新REACH法规标准根据欧洲化学品管理局(ECHA)发布的最新消息,REACH法规于2021年进行了一些重要的修改和更新。

以下是最新的REACH法规标准的主要内容和要求:2.1 注册要求根据最新的REACH法规,化学物质的注册是必要的。

根据注册要求,您需要向欧洲化学品管理局注册您生产或进口的每种化学物质,如果使用的化学物质量超过1吨/年。

此外,如果化学物质被认定为特别关注物质(SVHCs),则需要提供补充信息和材料。

2.2 评估要求最新的REACH法规要求从注册开始,进行化学物质的评估和风险管理。

尤其是对于高风险化学物质,需要进行更严格的评估。

评估的主要目的是确保化学物质的使用不会对人类健康和环境造成不可逆转的伤害。

2.3 授权要求若存在高风险化学物质的替代品,最新的REACH法规鼓励企业寻求替代品并进行替代。

如果没有可行的替代品,企业需要申请授权以继续使用高风险化学物质。

授权的申请和审批过程需要遵循严格的程序和要求。

2.4 限制要求最新的REACH法规增加了对某些特定化学物质的限制。

如果化学物质被列为限制物质,使用该物质的企业需要遵守特定的限制条件和要求。

限制的主要目的是减少对人类健康和环境的潜在风险。

3. REACH法规的影响REACH法规的最新标准对企业和供应链管理者产生了重大影响。

以下是REACH法规的影响及应对策略:3.1 成本增加根据最新的REACH法规,企业需要向欧洲化学品管理局注册化学物质,并进行评估和风险管理。

REACH 法规实施细则解释及应对措施

REACH 法规实施细则解释及应对措施

3.授权
据估计,现在有约900种高度关注化学物质(sVHC,suletances
of
very
high concern)加上在
REAcH实施后的11年时间里,通过收集新的数据鉴别出另外600种高度关注的化学物质,REACH将确 定约1500种高度关注化学物质。类别如下: 致癌,致突变或对生殖系统有毒性的物质(CMRS,Carcinoglnic,Mutagenic Reproduction)(1类和2类物质)。 持久稳定存在,生物积累和毒性物质(PBTS,Persistent,Bioaccumutative 非常持久稳定和高生物积累的物质(vPvBs,very
REACH法规实施细则解释及应对措施
陈荣圻
摘要:
REAcH法规自2007年6月1日起正式实施,并陆续有若干细节出台,2008年6月1日开始预注册,
在11年内完成现有化学物质全部注册.对于企业来说最重要的是必需充分了解如何注册,注册文件内容以及企业生产 或销售的化学物质中高度关注物的申请授权并获得许可.本文对此作了较为详细的阐述.
会通知注册人补充信息,并给出一个合理的期限。注册人应在此期限之前按ECHA的要求提交进一步的 补充信息: 关于IVCLIDs软件的情况简述如下:
75
IvCLID(国际统一化学品信息数据库)是一个应用于获取、信息存、保留和交换化学物质固有性 质的危险性数据库,是2007年6月1日生效的REACH法规而应用的关键软件。2008年6月1日开始 为现有化学物质进行预注册而享受延迟注册的优惠,为新化学物质进行正式注册。 REACH要求使用特定的报告格式,也就是IVCLID格式。为些,欧盟委员会从2004年起就设计建 立IULID5软件,以此作为REACH法规执行策略的一部份。如果没有合适的IT工具,很难满足REACH 对数据的要求。 IvCLID5是一个基于技术工艺形式的全新发展。IvCLIDS软件可从http://iuclid,el运行的服 务器上免费获得。IvCLID5的下载安装工具非常简单,其专业的服务平台运行也是免费的,而必须接 受一个许可协议,才能下载该软件。 IucLID5可应用于多种用途,IVCLID5中的数据能用作其他用途,超过用作REACH法规。数据储存 格式工具是经济合作组织(0ECD)合作开发的,并被许多国家和国际权威所接受。有关IVCLID5的进 一步的信息可从下列网站获取。http://ecb.jrc.it/iuclid5/ 1.5注册文件的拟撰写内容 注册实体标识和注册物质标识 生产和使用信息,确认该物质生产和使用方法:包括自己掌握的信息,从下游用户处获得的信息, 从学术刊物,各种组织处获得的信息。 安全使用指南,向下游用户传递,生产和使用过程描述,实施环境。 分类与标签,通过标签标志说明他们的化学物质是安全的,整理或安全数据单(SDS)。纺织印染 待业特别是很多中小企业认为,自己的企业规模不大,向欧洲直接出口的产品数量也不大,甚至没有 出口到欧盟的,不去进行注册。但是,如果企业不去注册,企业的产品自动退出欧洲选择那些已注册 的化工产品。因此,那些不去注册的企业,不仅将失去自己的欧洲市场,同时也丢失国内下游企业的 市场。反过来,印染助剂企业特别是复配型产品需向已注册的化工企业原料,不再向未注册的化工企 业购置原料,如此连环相扣。 1.6下游用户定位和承担REACH义务 需注册的生产商或进口商的下游用户包括以下三种企业:用注册的物质进行物质制备。(如注册的 中问体制造染料):用注册的物质进行工业生产(如有机房工料制造印花涂料色浆);用注册的物质进 行生产产品(如染料用于纺织品染色或印花)。分销商,零售商,专业用户不被视为下游用户。下游用 户生产的产品中化学品的比重较少,大部份可能都是100吨以下,有相当长的过滤期作准备。 下游用户需承担的REACH义务,同上游供应商取得合适的安全数据单,严格按照安全数据单控制 风险。如果上游供应商拒绝或无法提供合适的安全数据单,下游用户需开发自己需要的化学安全评估 或更换供应商。 下游用户需向上游供应商预先通报使用方法,确保他们的实际应用包含在供应商的注册文件中, 并保持持续供应。 1。7注册豁免名单 低风险物质,如水,氧气,惰性气体,纤维素纸浆等: 一些天然物质,如矿物、矿石、矿物浓缩物; 废弃物;放射性物质;聚合物单体年生产或进口小于1吨; 某些化学物质用于生产其它化学物质且不会从生成的其它化学品中分离出来(即不可分离的中间 体);用于产品研发和工艺研发的化学物质;REACH法规豁免附件中包括的物质等。

REACH管理规范

REACH管理规范

REACH管理规范一、背景介绍REACH(Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals)是欧洲联盟制定的一项关于化学品的管理规范,旨在保护人类健康和环境安全。

该规范要求企业在生产、进口或使用化学物质时进行注册、评估、授权和限制,以确保化学品的安全性和合规性。

二、注册要求1. 注册范围:REACH规范适用于在欧盟市场生产、进口或使用的化学物质,包括单一物质、混合物和制品。

2. 注册义务:企业必须对其生产、进口或使用的化学物质进行注册,并在规定期限内提交相关信息和数据。

3. 注册程序:注册程序包括预注册、正式注册和更新注册。

预注册是为了获得更长的注册期限,正式注册则需要提供更详细的信息和数据。

三、评估要求1. 数据要求:企业在注册化学物质时必须提供相关的物理化学性质、毒理学数据、生态学数据等信息,以评估化学物质对人类和环境的潜在风险。

2. 风险评估:基于提供的数据和信息,欧盟化学品管理局(ECHA)将进行风险评估,确定化学物质的安全使用条件,并制定适当的管理措施。

3. 替代品评估:如果某种化学物质被认为对人类健康或环境造成不可接受的风险,ECHA将要求企业寻找替代品,并逐步淘汰有害物质的使用。

四、授权要求1. 授权范围:某些特定的化学物质可能对人类健康或环境造成严重风险,这些物质需要获得授权才能在欧盟市场上销售和使用。

2. 授权程序:企业必须向ECHA提交授权申请,并提供详细的风险评估报告、替代品研究报告等信息。

ECHA将根据评估结果决定是否授权,并制定相应的条件和限制。

3. 授权期限:授权的有效期通常为十年,在期满前企业需要重新评估化学物质的风险,并申请续期授权。

五、限制要求1. 限制范围:如果某种化学物质对人类健康或环境造成严重风险,欧盟可以对其进行限制,包括禁止或限制其生产、进口或使用。

2. 限制措施:限制措施可以包括禁止使用特定物质、限制物质的浓度或用途、要求标识和警示等。

REACH法规SVHC和AnnexXVII限制物质

REACH法规SVHC和AnnexXVII限制物质

限制物质的豁免情况
特定豁免
某些物质在特定条件下可以豁免限制,例如在特定浓度或特 定用途下。
过渡期豁免
对于一些物质,存在过渡期豁免,即在一定时间内,这些物 质的使用可以不受限制。
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SVHC与AnnexXVII的合规 要求
SVHC物质通报要求
SVHC物质
根据Reach法规,SVHC(高度关注物质)是指可能对人类健康和环境造成严 重影响的物质,需要被特别关注和限制使用。
企业D
在产品中使用了超过Reach法规限制的AnnexXVII物质,导致产品被召回并面临巨额赔偿。
行业组织在应对Reach法规中的作用
要点一
行业协会
要点二
第三方机构
通过组织培训和研讨会,提高企业对Reach法规的认识和 应对能力。同时,行业协会还积极与ECHA沟通,反映行业 内的诉求和关切,为制定更加合理的法规提供建议和意见 。
提供Reach法规的咨询和检测服务,帮助企业了解产品的 环保合规性。第三方机构还参与Reach法规的解读和标准 制定,为企业的合规工作提供专业支持。
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供应商审核
对供应商进行审核,确保供应商 符合Reach法规要求,并确保供 应商提供的产品不含有SVHC物
质。
供应链信息共享
与供应商建立信息共享机制,确 保供应链中的信息传递畅通,及
时发现并解决潜在问题。
持续改进
根据供应链管理实践,持续优化 管理流程,提高管理效率。
及时获取法规更新信息
关注法规动态
关注Reach法规的最新动态,及时了解法规的更新和变化。
通报要求
在Reach法规下,生产商或进口商需要向欧洲化学品管理局(ECHA)通报其生 产或进口的物质或混合物中含有SVHC物质的情况,并支付相应的通报费用。

REACH_瑞驰_法规的通俗解读及其对策

REACH_瑞驰_法规的通俗解读及其对策

氮气、惰性气体或纸浆等;未经化学改性处理的自然存在的物质,如矿物质、矿石、精矿、水泥熟料、天然气、液化石油气、压缩天然气、原油、煤等;受海关监管的物质等。

2.评估。

评估过程将允许由主管部门来决定是否要求进一步的测试和评估,注册人提供的信息是否符合法规要求(即文档评估);对选定的物质,如怀疑其对人类健康和环境存在风险时,则要求进行物质评估。

该评估提供了一种机制,要求企业对所生产或销售的化学产品获取更多的信息。

评估也会为许可或限制程序下该采取何种行动提出建议。

3.许可。

只有那些高度关注的物质才需要许可授权。

高度关注物质指:致癌物、致突变物、对生殖系统有毒的物质、持久性、生物积累的物质和有毒的物质,永久性和高生物积累物质以及与此相当的物质。

对引起极大关注的物质或其成分,如果能得到充分控制,并在申请人的化学品安全报告中对此加以说明,或如果这种物质的社会、经济效益超过其危害人类健康和环境的风险,并且没有合适的替代物质或技术时,可按某一用途的使用方式给予具体许可授权。

4.限制。

限制是本法规的安全隔离墙。

任何物质,不管是其本身或含在配制品、物品中,只要该物质的使用对人类健康和环境具有不可接受的风险,都必须在欧盟范围内进行限制。

对限制化学品一般作出三种决定:一是限制在某些产品中使用;二是限制消费者使用;三是限制所有的用途(即完全禁止使用)。

但不限制以研发为目的或年产量不超过一吨的化学品的制造和使用。

(三)REACH法规出台的背景随着社会进步和科学技术的发展,新物质和新材料不断出现,人们对于化学品对健康和环境潜在影响的关心程度日益提高。

欧盟理事会组织在对现有化学品安全使用管理体系进行审议时,发现原有管理体系存在一些问题,不能对大量化学品及应用于各种产品中的化学物质提供充分的信息,不知道它们是否危险,也不知道它们如何影响人类的健康。

为了更好地保障人类健康和自然环境,实现化学工业可持续发展的战略目标,欧委会提出了“关于欧洲共同体未来化学品政策”的战略建议,经过几年的讨论、论证,最终形成了REACH法规。

企业如何应对欧盟REACH法规

企业如何应对欧盟REACH法规

下游产品企业如何应对欧盟REACH法规内容1 REACH法规基本情况介绍 2 物品在REACH法规中的责任和义务 3 物品出口企业如何应对REACH法规第一节REACH 法规基本情况介绍开宗明义REACH法规是地区性的 REACH法规是一种人为的规定 REACH法规适用的对象是(化学)物质 应对REACH法规的核心是“Compliance(遵从)” 研究REACH法规,搞清它的要求 研究自身情况,制定应对方案 遵从法规要求,实施应对方案REACH法规的研究-背景2006年12月18日欧盟理事会最终 批准了“Registration, Evaluation and Authorisation and Restriction of CHemicals,化学品 的注册、评估、授权与限制”法规, 简称“REACH”,该法规已于2008年 6月1日正式实施。

REACH是在综合了40多部化学品 管理法规后形成的,其正式的法规文 件达849页,相应的配套技术指导文 件达数万页。

REACH法规的研究-目的●保护人类健康和环境;保持和提高欧盟化学工业的竞争力;增加化学 品信息的透明度;减少脊椎动物试验;与欧盟在WTO框架下的国际 义务相一致。

●从实质意义上讲,REACH法规将促进化学工业的革新,使其生产更 安全的产品,刺激竞争和增长。

●与现行复杂的法规体系不同, REACH将在欧盟范围内创建一个统一 的化学品管理体系,使企业能够遵循同一原则生产新的化学品及其产 品。

REACH法规的研究-影响●影响范围广,化学原料及制品、化纤、橡胶、塑料、纺织、 印染、机电、电子、玩具、家具、汽车电等均在受控制之 列,所涉及的产品可能多达数百万种。

●将保证化学品安全的责任主体从政府转向企业,要求企业 提供其产品中化学品的安全数据表、安全评估报告、风险 评估等一系列的技术文件,涉及的数据量复杂庞大。

●为了获得这些数据,需要进行大量的检测,企业成本大幅 度上升,超出了相当多企业的承受能力。

欧盟reach标准

欧盟reach标准

欧盟reach标准欧盟REACH标准。

欧盟REACH标准是指欧盟制定的一系列化学品管理法规,其目的在于保护人类健康和环境安全。

REACH是Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals的缩写,意为化学品的注册、评估、授权和限制。

该法规于2007年生效,适用于欧盟境内生产、进口、销售和使用的化学品,涵盖了广泛的化学品和制品。

REACH标准要求生产商、进口商和使用商必须对其生产、进口和使用的化学品进行注册和评估,以确保其对人类健康和环境的影响得到充分评估和控制。

同时,REACH还规定了一系列限制和授权措施,以防止或减少化学品对人类健康和环境的危害。

此外,REACH还要求企业提供有关化学品的安全使用信息,以确保用户和消费者能够安全地使用这些化学品。

REACH标准的实施对于化学品生产和使用企业来说,意味着更加严格的管理和控制要求。

企业需要投入更多的人力、物力和财力来满足REACH的注册、评估和报告要求,同时要加强对化学品的安全使用和管理。

此外,企业还需要加强对供应链的管理和控制,以确保其所采购的化学品符合REACH的要求。

对于消费者和用户来说,REACH标准的实施意味着更加安全和可靠的化学品使用环境。

他们可以更加放心地使用受REACH监管的化学品和制品,因为这些化学品已经经过了充分的评估和控制。

同时,REACH还要求企业提供有关化学品的安全使用信息,让消费者和用户能够更好地了解和掌握化学品的使用方法和注意事项。

总之,欧盟REACH标准的实施对于化学品生产和使用企业、消费者和环境都具有重要意义。

它旨在保护人类健康和环境安全,促进可持续发展,推动化学品管理的规范化和科学化。

因此,我们应当认真遵守REACH标准的要求,加强对化学品的管理和控制,共同营造一个安全、健康的化学品使用环境。

什么是REACH

什么是REACH

什么是REACH“Registration,Evaluation,Authorization and Restriction of Chemicals,化学品注册、评估、许可和限制”,是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规。

将于2007年6月1日正式实施。

REACH的目的保护人类健康和环境;保持和提高欧盟化学工业的竞争力;增加化学品信息的透明度;减少脊椎动物试验;与欧盟在WTO框架下的国际义务相一致。

从实质意义上讲,REACH法规将促进化学工业的革新,使其生产更安全的产品,刺激竞争和增长。

与现行复杂的法规体系不同,REACH将在欧盟范围内创建一个统一的化学品管理体系,使企业能够遵循同一原则生产新的化学品及其产品。

REACH的主要内容注册(Registration)年产量或进口量超过1吨的所有化学物质需要注册,年产量或进口量10吨以上的化学物质还应提交化学安全报告。

评估(Evaluation)包括档案评估和物质评估。

档案评估是核查企业提交注册卷宗的完整性和一致性。

物质评估是指确认化学物质危害人体健康与环境的风险性。

许可(Authorization)对具有一定危险特性并引起人们高度重视的化学物质的生产和进口进行授权,包括CMR,PBT ,vPvB等。

限制(Restriction)如果认为某种物质或其配置品、制品的制造、投放市场或使用导致对人类健康和环境的风险不能被充分控制,将限制其在欧盟境内生产或进口。

注:PBT 持久性、生物富积和毒性化学物质vPvB 高持久性、高度生物富积化学物质CMR 致癌性、诱变性和生物毒性物质REACH制度影响对中国出口贸易的影响一、影响产业范围广:除了对化工企业有直接影响外,REACH将对包括纺织、机电、玩具、家具等所有的生产化工下游产品的企业产生影响,所涉及的产品有100多万种。

二、企业出口成本大大增加:据欧盟估算,每一种化学物质的基本检测费用约需8.5万欧元,每一种新物质的检测费用约需57万欧元。

什么是reach详细介绍

什么是reach详细介绍

什么是reach详细介绍reach是欧盟法规《化学品的注册、评估、授权和限制》的简称,是欧盟建立的,并于2007年6月1日起实施的化学品监管体系,以下是由店铺整理关于什么是reach的内容,希望大家喜欢!reach的基本含义这是一个涉及化学品生产、贸易、使用安全的法规提案,法规旨在保护人类健康和环境安全,保持和提高欧盟化学工业的竞争力,以及研发无毒无害化合物的创新能力,防止市场分裂,增加化学品使用透明度,促进非动物实验,追求社会可持续发展等。

REACH指令要求凡进口和在欧洲境内生产的化学品必须通过注册、评估、授权和限制等一组综合程序,以更好更简单地识别化学品的成分来达到确保环境和人体安全的目的。

该指令主要有注册、评估、授权、限制等几大项内容。

任何商品都必须有一个列明化学成分的登记档案,并说明制造商如何使用这些化学成分以及毒性评估报告。

所有信息将会输入到一个正在建设的数据库中,数据库由位于芬兰赫尔辛基的一个欧盟新机构———欧洲化学品局来管理。

该机构将评估每一个档案,如果发现化学品对人体健康或环境有影响,他们就可能会采取更加严格的措施。

根据对几个因素的评估结果,化学品可能会被禁止使用或者需要经过批准后才能使用。

据介绍,与RoHS指令不同,REACH涉及的范围要宽得多,事实上它会影响从采矿业到纺织服装、轻工、机电等几乎所有行业的产品及制造工序。

REACH要求制造商注册产品中的每一种化学成分,大约共有3万种--并要衡量其对公众健康的潜在危害。

REACH建立了这样的理念:社会不应该随便引入潜在危害是不确定的新的材料、产品或技术。

2006年12月18日,欧盟议会和欧盟理事会正式通过化学品注册、评估、授权和限制法规(即REACH法规),对进入欧盟28个成员国市场的所有化学品进行预防性管理。

该法规已于2007年6月1日正式生效,次年6月1日开始实施。

主管机关是欧洲化学品管理局(ECHA)。

此标准要求任何一种年使用量超过1吨的高度关注物质(SVHC)在商品中的含量不能超过总物品总重量的0.1%,否则需要履行注册、通报、授权等一系列繁琐的义务。

解读钢铁类企业应对REACH法规

解读钢铁类企业应对REACH法规

解读钢铁类企业应对REACH法规一、REACH法规背景欧盟《关于化学品注册、评估、授权及限制制度》(Concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals,简称为REACH法规)已经于2008年6月1日起正式实施。

法规的管辖对象为在欧盟市场生产、销售和使用的化学物质和含有化学物质的物品;也包括从欧盟外向欧盟出口的化学物质和含有化学物质的物品。

因为几乎没有产品和化学物质无关,所以REACH法规不同程度地影响着几乎所有的输欧产品。

据专家估计,中国与欧盟2723亿美元的进出口贸易几乎都要不同程度地受到影响,包括化工原料类、钢铁金属类、玩具文具类、纺织服装类等众多化工类企业及其下游企业。

REACH法规是欧盟对进入其市场的所有化学物质以及含有化学物质的物品进行预防性管理的一项化学品监管法律。

作为一个全新的欧盟化学品监管法律,REACH法规主张将化学品安全信息的举证责任由政府转移到企业身上,主张“没有数据就没有市场”,以确保化学物质的安全使用。

二、REACH法规应对在应对REACH法规时,我国钢铁类企业需根据自身产品的特点,首先,明确企业在REACH法规下的角色和义务,然后,确定每种义务的履行程序,最后,做好与整个供应链上的供应商和下游用户的沟通以顺利完成REACH法规的应对。

根据REACH法规规定,履行法规义务的主体是欧盟境内的“制造商”和“进口商”,而“下游用户”则无相关义务,因此,欧盟内制造商和进口商需为其制造和进口的化学物质履行REACH法规的义务。

但是,欧盟内进口商也会因履行REACH法规相关义务而提高其贸易成本,因而,目前更多的欧盟进口商都要求由欧盟外供应商来履行REACH法规相关义务,而其则可以作为下游用户而无需履行相关义务。

另一方面,我国钢铁类企业由于是非欧盟内企业,因而无直接履行REACH法规相关义务的权限。

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内容
z REACH介绍
z成品企业如何应对
z我们需要做的工作
R E A C H Background –化学品毒害案例
R E A C H推出的根本原因
R E A C H Background –建立背景

环境保护人类健康
R E A C H是什么?
R E A C H法规的范围
产品分类:物质、配置品、物品
R E A C H时间一览表注册时间一览表
R E A C H具体内容
告知高度关注物质
通告★
SVHC_高度关注物质
SVHC高度关注物质与限制物质
z第一批SVHC清单共15项以2008年10月28日公布
z第二批SVHC清单共15项以2009年12月7日公布
z第一批授权物质清单从第一批SVHC上选了7项,以2009年6月1日公布
R E A C H法规法规—管控对象
R E A C H法规法规——范围
R E A C H的几个关键词
R E A C H法规的关键要素
注册
评估
告知
通报
授权
授权
已从SVHC中列入7项授权制度的目的是为了保证内部市场的良好运作,并保证受极高关注的物质是在风险得到充分控制或采用适当的替代物质或技术的方式下使用的。

限制
产品要求

附录XVII
两个标准:0.1%;1T/Y/P
z0.1%是指质量浓度,指每一项SVHC单一物质单独不能超过0.1%;
z1吨/年/人也是的是进口商进口的产品包含的各项SVHC单一物质不超过1吨
R E A C H 的核心__供应商的管理
We are here

如何信息传递?
z2.4.供应链中的信息
z本条款解释了安全数据表(SDS)是将相关信息从制造商、进口商或下游用户沿供应链向下传递的工具。

SDS是完成此项任务的最佳工具,因为现在供应链中的所有行为人都知道并理解它们,如果使用新的工具,将只会增加费用开支,而对于人类健康和环境几乎没有益处。

安全数据表(SDS)
REACH法规对SDS的要求
MSDS的主要内容
How to do REACH

R E A C H_符合性流程图
如何应对?
Topstar 在R E A C H 链的定位信息传递!




?客户需求
★R E A C H
我们要做的是?
z我们要做的是信息传递!!!
z收集客户需求及法规需求
z做好供应商调查及收集需要传递的信息
符合性的常见做法
z跟据产品物质清单,向下游原料供应商收集各SVHC含量信息,主要以《REACH SVHC物质调查表》的形式收集,然后制作BOS;
z根据化学物质的传递关系,提供各原料的MSDS;
z针对风险性比较高的物料,送外检测。

如何实现信息传递
产品分解
根据BOM制作BOS
总结:5步法
信息传递
Q&A。

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