医院医学装备及临床医学工程安全保障管理体系的建立和实践
医学装备安全管理制度
一、总则为了加强医学装备的安全管理，保障医疗质量和医疗安全，提高医疗技术水平，根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》和《医疗机构管理条例》等相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于我院所有使用、管理和维护的医学装备，包括但不限于诊断设备、治疗设备、监护设备、检验设备等。
三、职责分工1. 医学装备管理部门负责医学装备的采购、验收、安装、调试、使用、维护、报废等全过程管理。
2. 临床科室负责医学装备的使用，确保医学装备安全、有效、规范地应用于临床。
3. 医学工程部门负责医学装备的安装、调试、维修、保养、检测等技术服务。
4. 质量管理部门负责医学装备的质量监督、风险评估、不良事件监测等工作。
四、管理制度1. 采购管理（1）采购医学装备时，应遵循国家法律法规和行业标准，选择具有合法生产资质、产品质量可靠、售后服务良好的供应商。
（2）采购计划应经医学装备管理部门审核，报医院领导批准后执行。
（3）采购合同中应明确医学装备的质量、性能、价格、交付时间、售后服务等内容。
2. 验收管理（1）医学装备到货后，医学装备管理部门应组织验收，确认其符合采购合同要求。
（2）验收不合格的医学装备，应退回供应商或更换。
3. 安装与调试（1）医学装备安装前，医学工程部门应进行现场勘查，确认安装环境符合要求。
（2）安装过程中，应严格按照操作规程进行，确保安装质量。
（3）安装完成后，医学工程部门应进行调试，确保医学装备性能达到预期。
4. 使用管理（1）临床科室应指定专人负责医学装备的使用，确保操作规范。
（2）使用前，操作人员应了解医学装备的性能、操作规程和注意事项。
（3）使用过程中，如发现异常情况，应及时报告医学装备管理部门。
5. 维护与保养（1）医学装备管理部门应制定年度维护保养计划，确保医学装备正常运行。
（2）操作人员应按照操作规程进行日常保养，保持医学装备清洁、完好。
（3）定期对医学装备进行检测，确保其性能符合要求。
医学装备质量与安全管理制度
医学装备质量与安全管理制度一、引言医学装备在医疗工作中起到至关重要的作用，保障了医院的诊疗质量和患者的安全。
为了确保医学装备的质量和安全性，医疗机构需要建立科学的装备质量与安全管理制度。
二、质量管理制度1. 建立质量管理团队医疗机构应组建专业的质量管理团队，包括医务人员、技术人员和管理人员等，具备相关的专业知识和经验。
团队成员要定期受到岗前培训和继续教育，保证其对医学装备质量管理的了解和掌握。
2. 质量控制与检测医疗机构应建立完善的质量控制措施，包括装备入库前的质量检测、装备的定期维护和保养、装备的质量跟踪和评估等。
同时，应配置适当的检测工具和设备，进行装备的性能、安全和有效性检测，确保医学装备的正常工作和安全使用。
3. 质量记录与档案管理医疗机构应建立医学装备质量记录和档案管理制度，对每台装备进行全面记录，包括装备的购买信息、质量检测结果、维修记录等，以便于日后的追溯和管理。
三、安全管理制度1. 安全培训与教育医疗机构应定期开展医学装备安全培训与教育，向医务人员介绍医学装备的正确使用方法、常见故障的排除方法以及应急处理措施等，使其具备基本的装备安全常识和技能。
2. 安全检查与维护医疗机构应制定相关的装备安全检查与维护制度，明确各类医学装备的日常检查要求和维护措施，并确保责任人定期进行检查和维护工作，发现问题及时进行纠正和处理。
3. 事故管理与反馈医疗机构应建立装备事故管理与反馈机制，明确装备事故的报告、处理和追责等程序，并将事故和处理结果进行记录和反馈，以避免类似事故的再次发生。
四、监督与评估1. 监督机制医疗机构应设立医学装备质量与安全管理的监督机构或委员会，负责对装备质量和安全管理制度的执行情况进行监督和检查，提出建议和改进意见，并加强对相关人员的培训和指导。
2. 定期评估医疗机构应定期进行医学装备质量与安全管理的评估工作，包括对装备的质量、功能和安全性的评估，对管理制度的执行情况进行评估，以及收集患者和医务人员的反馈意见等。
医学装备状态管理制度
医学装备状态管理制度一、引言医学装备管理是医疗机构管理体系的重要组成部分，直接关系到医疗质量、安全和效率。
医学装备状态管理制度是指对医学装备进行全过程管理的一系列规章制度，旨在确保医学装备的正常运转，保障患者的诊疗安全，提高医疗机构的管理水平和服务质量。
二、医学装备状态管理的重要性医学装备是医疗活动中必不可少的工具，直接关系到医生的诊疗效果和患者的生命安全。
因此，对医学装备进行有效的管理是至关重要的。
医学装备状态管理制度的建立和实施，可以有效提高医学装备的使用寿命，降低维修成本，保障患者的安全，提高医疗服务的可靠性和稳定性。
三、医学装备状态管理制度的内容1.医学装备采购管理医学装备采购是医学装备状态管理的第一步，采购环节的合理规划和严格管理可以有效避免因选购不当导致装备无法正常运转的情况。
医疗机构应建立完善的医学装备采购管理规定，明确采购程序和标准，规范采购流程，确保医学装备的品质和性能符合医疗需求。
2.医学装备验收管理医学装备验收是医学装备状态管理中的重要环节，验收不合格的医学装备将严重影响医疗质量和安全。
医疗机构应建立严格的医学装备验收制度，明确验收标准和流程，确保医学装备的性能和安全性符合要求。
3.医学装备贮存管理医学装备的贮存是关键的环节，合理的贮存管理可以延长医学装备的使用寿命，减少损坏和丢失的可能性。
医疗机构应建立健全的医学装备贮存管理制度，规范贮存标准和要求，保障医学装备的安全和完好。
4.医学装备维护管理医学装备的维护管理是医学装备状态管理的重要环节，定期维护保养可以确保医学装备的正常运转和长久使用。
医疗机构应建立科学的医学装备维护管理制度，明确维护周期和内容，保障医学装备的长期稳定运行。
5.医学装备保养管理医学装备的保养是维护管理的延伸，合理的保养管理可以减少故障发生率，提高医学装备的使用效率。
医疗机构应建立全面的医学装备保养管理制度，规范保养周期和方法，确保医学装备的性能和功能持续稳定。
医学装备临床使用安全控制与风险管理的相关工作制度及流程
医学装备临床使用安全控制与风险管理制度及流程一、引言医学装备是现代医疗活动中的重要组成部分，其安全性和有效性直接关系到患者的生命安全。
为了确保医学装备在临床使用中的安全性和有效性，建立健全的医学装备临床使用安全控制与风险管理制度至关重要。
本文将从医学装备临床使用安全控制与风险管理的工作制度及流程两个方面进行阐述。
二、医学装备临床使用安全控制与风险管理的工作制度1. 组织机构设立医学装备临床使用安全控制与风险管理委员会，负责制定和监督实施医学装备临床使用安全控制与风险管理制度。
委员会由医院领导、医学装备管理人员、医护人员、医学工程人员等组成。
2. 管理制度（1）医学装备采购管理制度：采购医学装备时，必须进行充分的市场调研和评估，确保装备的安全性和有效性。
采购过程中，应遵循公开、公平、公正的原则，确保采购程序的合规性。
（2）医学装备验收管理制度：医学装备到货后，应进行严格的验收程序，包括核对型号、规格、数量等，确保装备符合采购合同要求。
同时，对装备进行功能测试，确保其安全性和有效性。
（3）医学装备使用管理制度：医护人员应严格遵守医学装备的使用规定，按照操作规程进行操作。
对于高风险医学装备，应进行专业培训，确保医护人员熟练掌握操作技能。
（4）医学装备维护保养制度：医学装备应定期进行维护保养，确保其性能稳定。
对于高风险医学装备，应建立预防性维护保养制度，降低故障风险。
（5）医学装备报废管理制度：对于达到使用年限或出现严重故障的医学装备，应及时报废处理。
报废程序应遵循相关规定，确保医学装备的安全性。
3. 培训与教育定期组织医学装备临床使用安全控制与风险管理的培训与教育活动，提高医护人员对医学装备安全性的认识，提升其风险防范能力。
4. 监测与评估建立医学装备临床使用安全监测与评估体系，对医学装备的安全性、有效性进行定期评估。
发现安全隐患时，应及时采取措施进行整改。
三、医学装备临床使用安全控制与风险管理的流程1. 风险识别（1）收集医学装备在临床使用中的安全风险信息，包括设备故障、操作失误、患者伤害等。
医学装备的管理制度
医学装备的管理制度一、总则为规范医学装备的管理，做好医疗设备的保养维护、使用、保管及管理工作，保障医疗设备的正常运转和安全使用，提高医疗设备的利用率，确保医疗安全，特制定本管理制度。
二、适用范围本制度适用于医院所有医学装备的管理、维护保养、使用、保管及管理。
三、管理体制1.设立医学装备管理部门，负责医学装备的管理、维护保养、使用、保管及管理。
2.医学装备管理部门根据医院的具体情况，设立医学装备负责人和医学装备管理员，负责医学装备的日常管理、维护保养、使用、保管及管理。
3.制定医学装备的管理规章制度，明确医学装备的管理职责、权限、程序和要求。
四、医学装备的管理1.新购医学装备的管理（1）根据医院的需求，编制医学装备购置计划。
（2）进行医学装备招标采购，确保医学装备的品质和性能。
（3）建立新购医学装备档案，记录医学装备的来源、规格、型号、数量、购买日期、保修期等信息。
2.医学装备的维护保养（1）定期进行医学装备的维护保养工作，保证医学装备的正常运转。
（2）制定医学装备维护保养计划，明确维护保养的内容、频次和标准。
（3）配备专职维护保养人员，依据维护保养计划进行维护保养工作。
3.医学装备的使用（1）医学装备的使用必须符合医疗需要，且由经过培训的专业人员操作。
（2）严格按照医学装备的使用说明书操作，确保医学装备的正确使用。
（3）定期对使用中的医学装备进行检查，及时发现问题并及时处理。
4.医学装备的保管（1）建立医学装备管理台账，记录医学装备的存放位置、使用情况、维护保养情况等信息。
（2）设立医学装备库房，实行专人管理，保障医学装备的安全。
（3）定期进行医学装备的盘点，确保医学装备的数量和状态与记录一致。
五、违规处理对于违反医学装备管理制度的行为，医院将按照相关规定予以处理，情节严重的将给予相应的处罚。
六、附则本管理制度的解释权属于医院，如有调整，须经医院相关部门审核批准。
七、实施日期本管理制度自颁布之日起正式执行，作废以前的有关管理规章制度。
保障医学装备安全使用管理制度(4篇)
保障医学装备安全使用管理制度保障医学装备安全使用是医疗机构管理工作的重要部分，保障医生和患者的安全。
为了规范医学装备的安全使用，必须建立完善的管理制度。
本文将从医学装备安全使用的必要性、建立医学装备安全使用管理制度的原则和内容以及如何执行这些制度等方面进行论述。
一、医学装备安全使用的必要性医学装备作为医疗机构的重要工具，直接关系到医疗质量和患者安全。
安全使用医学装备能够降低医疗事故的发生率，保护医护人员和患者的身体健康。
因此，建立医学装备安全使用的管理制度是非常有必要的。
二、建立医学装备安全使用管理制度的原则和内容（一）原则1. 专业原则：根据医学装备的特点和使用规范，制定相应的安全使用管理制度。
2. 安全原则：以患者和医务人员安全为宗旨，强化装备的安全使用意识和操作技能。
（二）内容1. 设备购置和验收制度1.1 设备采购计划：明确医疗机构的设备采购计划，按照需要和经济实力选择适合的医学装备。
1.2 设备验收标准：制定统一的设备验收标准，确保采购的医学装备符合质量标准和使用要求。
2. 设备管理制度2.1 设备登记和编号：对医学装备进行统一的登记和编号，建立档案，方便管理和追溯。
2.2 设备保养和维修：制定设备保养和维修的管理制度，确保医学装备的正常运行和安全使用。
2.3 设备更新和淘汰：制定设备更新和淘汰的规定，确保医学装备始终处于最佳状态。
3. 设备操作培训和考核制度3.1 设备操作培训：组织医务人员进行医学装备的操作培训，提高其使用技能和安全意识。
3.2 设备操作考核：建立医学装备操作考核制度，对医务人员进行定期考核，确保其操作技能达到要求。
4. 设备故障和事故报告制度4.1 设备故障报告：建立设备故障报告制度，要求医务人员及时报告设备故障，采取相应措施进行处理。
4.2 设备事故报告：建立设备事故报告制度，要求医务人员及时报告设备事故，进行调查分析，避免类似事故的再次发生。
5. 设备使用监督和管理制度5.1 设备使用监督：建立设备使用监督制度，对医学装备的使用进行监督和检查，发现问题及时整改。
医院医学装备安全运行保障制度
医院医学装备安全运行保障制度
为确保医学装备的安全运行，保证临床诊治工作的顺利正常进行，保障医疗质量和医疗安全，制定此制度执行。
一、保持医学装备工作环境清洁、干燥，做好防尘、防潮、防爆、防水、防电磁波、防静电等工作，保证机房环境符合医学装备使用要求，安全标志醒目，设置消防预警系统。
二、精密仪器需配备符合要求的稳压电源或不间断电源。
三、医学装备操作人员应熟知医学装备的工作原理、操作规程、注意事项等，新进医学装备进行装机前操作培训，严格按照操作流程及方法操作、特种设备及大型设备操作人员需持证上岗，相关资质证件归入档案。
四、定期检查电气安全，避免因电气原因而导致的医学装备故障及损坏，影响临床工作。
五、做好医学装备的清洁保养，坚持巡检制度，发现问题及时解决，消除安全隐患，保证医学装备安全运行，结果记录存档。
六、严禁医学装备带病工作，发现机器出现异常应立即关机，并填写《医疗器械不良事件报告》，通知采购办按规定进行检修，经检修达不到使用安全标准的医学装备不得再继续使用。
七、不符合要求或报废的老旧医学装备严禁继续使用，避免因设备故障带来的安全隐患。
八、大型设备粘贴“大型仪器运行状态”标识，明确医学装备正常、维护、停用状态。
医院医学装备质量与安全管理制度
医院医学装备质量与安全管理制度1医学装备质量与安全管理实行质量与安全管理委员会、职能部门、使用科室质量与安全管理小组三级管理制度。
医学工程处成立相应的质量和安全管理小组，使用科室由科主任、工程师与具备资质的质量控制人员组成质量与安全管理小组，负责医学装备的质量和安全管理。
2建立质量与安全管理核心制度，包括岗位职责，继续教育，医学装备的管理、使用、维修、安全防护管理相关制度，医学装备意外应急管理、意外事件的防范措施等相关制度，发生后有报告、检查、处理的流程、规定与记录。
3严格临床准入制度，购置医学装备时按相关法律法规、政策办法加大审核力度，认真填报《医学装备购置申请及临床准入评价报告》。
4加强培训和考核，有从事医学装备质量和安全管理员工的基本知识和基本技能培训与教育。
保证相关人员知晓本部门、本岗位的履职要求，能够严守操作规范使用有关医学装备，遵守《医学装备使用管理制度》的要求。
5建立有效的维护保养策略，加大三级保养力度，与厂家签订保养、保修合同，由使用科室及医院维保人员监督保修合同的执行情况。
提高自修能力，警惕厂家对维修密码的控制。
6定期检测，对医学装备定期进行维护、保养以及理化性能或功能的测试验证，若需要借助于专门的检测仪器，由相关具备资质人员完成并保存检测记录和粘贴检测标识。
加强计量检定，严格按照要求对强检设备或需要检定的设备进行检定，视具体情况进行内部校准检定和期间自查。
7加强档案管理，严格按照《医学装备技术档案管理制度》建立相关档案。
8落实各项规章、制度、规范等管理文件的管理与分析，根据实际情况变化及时修订相应的制度，并有培训、试用、再完善的程序。
9确定明确的质量与安全指标。
如设备完好率、使用率、功能利用率、培训率、考核合格率、出勤率、现场维修率、自修率、3日修复率、强检合格率、平均故障停机时间、响应时间、科室满意度等，相关人员知晓本科/室/组的质量与安全指标要求。
10定期开展自我检查、质控活动和评价活动，并解读评价结果。
保障医学装备安全使用管理制度
保障医学装备安全使用管理制度一、前言医学装备在现代医疗中起着重要的作用，但如果不进行有效的使用管理，可能会造成患者和医务人员的安全隐患。
为了保障医学装备的安全使用，制定一套科学、规范的管理制度是必要的。
二、管理原则1.安全第一原则：以患者的安全为最高准则，确保医学装备的安全使用。
2.规范管理原则：制定明确的使用流程和标准操作规范，确保医学装备的正常使用。
3.性能管理原则：定期对医学装备进行检测、维护和维修，确保其性能正常。
4.信息管理原则：建立医学装备的档案数据库，及时记录使用情况和维修情况。
三、责任分工1.医院管理部门：负责制定医学装备的安全使用管理规定和各部门责任分工。
2.医疗科室：负责医学装备的安全使用培训和日常管理。
3.临床医生和护士：负责医学装备的正确使用和日常维护。
四、管理流程1.采购与验收：医院管理部门负责医学装备的采购，严格按照国家相关规定执行；医疗科室对医学装备进行验收，确保其符合质量要求和技术指标。
2.分发与培训：医院管理部门负责医学装备的分发；医疗科室负责医学装备的安全使用培训，确保用户了解装备的基本操作和安全注意事项。
3.操作与维护：临床医生和护士负责医学装备的正确操作，按照操作规范使用；医疗科室负责医学装备的定期维护和维修，确保其性能正常。
4.报废与回收：医学装备达到使用寿命或出现严重故障时，医疗科室报废并进行回收处置。
五、培训与考核1.医疗科室设立专门人员负责医学装备的培训工作，提供医学装备的基本操作培训和安全使用培训。
2.医疗科室组织定期考核，测试医务人员对医学装备的正确操作和安全使用情况。
六、档案管理1.医院管理部门建立医学装备档案数据库，记录医学装备的基本信息、分配和使用情况等。
2.医疗科室定期进行医学装备的使用记录和维修记录，并及时归档。
七、质量检测与维护1.医院管理部门负责定期对医学装备进行性能检测，确保其正常使用。
2.医疗科室负责医学装备的日常维护和维修，确保其功能正常。
保障医学装备安全使用管理制度范本
保障医学装备安全使用管理制度范本第一章总则第一条为了保障医学装备的安全使用，提高医疗服务质量，特制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于本单位内各类医学装备的管理和使用。
第三条医学装备管理的基本原则：安全、合理、有效、规范。
第四条本管理制度的主要目标是：确保医学装备的安全使用，提高医疗服务质量，减少医疗事故的发生。
第五条医学装备应当按照国家法律法规的要求进行选购、验收、安装、维修、保养、退役等工作。
第六条本单位应当建立医学装备管理的组织机构，配备医学装备管理人员，负责医学装备的统一管理和监督。
第七条涉及医学装备的培训和维护保养工作，本单位应当建立健全相应的培训制度和维修保养制度。
第八条本单位应当保证医学装备的安全、正常使用环境，确保设备运行稳定可靠。
第九条医学装备的选购和配备应当符合相关的技术标准和医疗质量控制要求。
第十条医学装备的使用、维修保养、备件配备等工作要记录并建立档案，方便管理和查询。
第二章医学装备的选购与验收第十一条医学装备选购的原则：根据临床需要和科学评估，确保设备的科学合理性和经济性。
第十二条医学装备选购时，应当考虑设备的性能、适用范围、使用要求等因素，确保设备能满足临床需要。
第十三条医学装备的验收应当按照国家的相关规定进行，保证设备质量，并做好验收记录和档案。
第十四条医学装备属于特种设备的，应当按照特种设备安全法和相关法规进行验收。
第三章医学装备的安装与调试第十五条医学装备的安装和调试应当由具备相应资质的专业技术人员进行，并按照国家相关的标准进行操作。
第十六条医学装备安装时，应当考虑设备的使用环境、放置位置、通风、水电设施等因素，确保设备安全运行。
第十七条医学装备安装和调试完成后，应当进行综合性能测试和安全检测，确保设备正常运行。
第四章医学装备的维修与保养第十八条医学装备的维修保养应当按照设备使用说明书和生产厂家要求进行，确保设备的安全和正常运行。
第十九条维修保养人员应当具备相应的专业知识和技能，定期参加维修保养培训，保证技术能力和素质。
保障医学装备安全使用管理制度范文(三篇)
保障医学装备安全使用管理制度范文第一章总则第一条为确保医学装备的安全使用，提高医疗质量和服务水平，制定本制度。
第二条本制度适用于本单位所有医学装备的使用和管理。
第三条医学装备指本单位用于医疗、诊断、治疗、康复等活动的各种设备、器械。
第四条本制度的主要内容包括医学装备的选用、采购、验收、安装调试、日常维护保养、安全使用及处置等。
第五条本制度的执行责任单位为本单位的医务部门。
第六条本制度的执行人员是医学装备的管理人员、医务人员等。
第七条本制度的执行监督部门是质量管理科。
第八条本制度的修订由质量管理科会同相关部门进行。
第九条本制度自颁布之日起执行。
第二章医学装备的选用和采购第十条本单位医学装备的选用和采购，应按照质量、性能、价格、售后服务等综合因素进行评估。
第十一条医学装备的选用应符合国家相关规定和标准，并且满足本单位的具体需求。
第十二条医学装备采购需制定明确的采购计划，并进行公开、公正、公平的招投标。
第十三条医学装备的供应商应具有合法的生产经营资质，并提供相应的产品质量和安全认证证书。
第十四条医学装备采购应具备科学性、经济性和可行性，需经财务部门审定后方可进行。
第十五条医学装备采购前需进行严格的技术评估和实地考察，确保供应商的技术能力和服务能力。
第十六条医学装备采购需编制采购合同，并详细规定双方的权利和义务。
第三章医学装备的验收和安装调试第十七条医学装备采购后，应按照国家相关规定和标准进行验收。
第十八条医学装备的验收主要内容包括外观检查、元器件检查、性能测试、安全检测等。
第十九条医学装备验收需由医务部门的专业人员进行，验收记录需详细记录。
第二十条医学装备的安装调试需由供应商指导或具备相应资质的专业人员负责。
第二十一条医学装备的安装位置应符合国家及厂家规定，并满足使用要求。
第二十二条医学装备的安装调试完成后，需进行验收，验收通过后方可投入使用。
第四章医学装备的日常维护保养第二十三条医学装备的日常维护保养应按照厂家提供的维护保养手册进行。
医院医学装备质量与安全管理制度(标准版)
医院医学装备质量与安全管理制度1．医院由分管院领导负责，由医疗行政管理、临床医学及护理、医院感染管理、医学装备保障管理等相关人员，共同指导医学装备临床安全管理和监测工作。
2．医院制订医学装备临床准入与评价管理制度、医学装备采购论证、技术评估和采购管理制度，确保进入临床使用的医学装备合法、安全、有效。
3．医院医学装备要按照医院医学装备供方资质审核及评价制度和相关法律、法规的制度，审验生产企业和经营企业的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》及产品合格证明等资质。
4．设备科负责医学装备采购，医学装备釆购按照医院招标制度执行，确保医学装备釆购规范、入口统一、渠道合法、手续齐全。
纳入大型医用设备管理品目的大型医用设备，办理有卫生行政部门颁发的配置许可证。
对医学装备釆购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价记录等文件进行建档和妥善保存，保存期限为医学装备使用寿命周期结束后5年以上。
5．凡使用医学装备的科室，要逐级建立医学装备使用管理责任制，每台医学装备要指定专人管理，严格使用登记，认真检查保养，保持仪器设备处于良好状态，随时开机使用，并保证帐物相符。
6．新进医学装备由设备科负责按照规范验收、调试、安装，组织有关科室专业人员进行操作管理、使用和培训，使之了解仪器结构、性能、工作原理和使用维护方法后，方可独立使用。
凡初次独立操作者，必须在熟悉该装备操作人员的指导下进行操作。
使用医学装备必须严格遵照产品使用说明书、技术操作规范和规程，对产品禁忌症及注意事项应当严格遵守，需向患者说明的事项应当如实告知，不得进行虚假宣传，误导患者。
7．五万元以上的医学装备要建立使用记录维护保养记录本，每台设备的使用记录要由专人负责，及时记录设备的使用及维修保养情况，统计使用情况报设备科。
使用维修保养记录本用完后及时交回设备科并领取新本，由设备科存档。
设备科安排专人负责设备的专业性技术维修维护保养，并定期检查设备的使用运行状况和记录完整情况。
医学装备安全管理制度
医学装备安全管理制度一、总则1. 为保障患者和医护人员的安全，保证医疗装备的正常使用和维护管理，制定本管理制度。
2. 本管理制度适用于医疗机构内所有医学装备的安全管理工作。
3. 所有医护人员都应严格遵守本管理制度的规定，并积极参与医学装备的安全管理工作。
二、医学装备的分类1. 按功能分类：如检测、治疗、监测等。
2. 按使用频次分类：如常用、偶尔使用等。
3. 按结构特点分类：如便携式、台式等。
三、医学装备的安全管理责任1. 医疗机构应指定专人负责医学装备的安全检测和维护管理工作；同时，具体责任人应明确各自的职责，做好医学装备的安全管理工作。
2. 医疗机构应建立医学装备清单，对所需医学装备进行鉴定、编码，并做好档案管理工作。
四、医学装备的购置、验收与验收标准1. 医疗机构购置医学装备时，应明确需求，选择有资质、信誉良好的生产厂家，见证安全证明文件，不得购置假冒伪劣产品。
2. 验收医学装备时，应对产品的性能、质量、技术指标进行细致检查，与合同内容相符，验收方可通过。
3. 技术指标应符合国家标准，无明显缺陷、毛病。
五、医学装备的存储、使用与保养1. 医学装备应存放在专门的设备室，室内清洁、通风良好，设备间应做好防潮、防尘措施。
2. 医学装备使用前应进行全面检查，确保设备的各项功能正常、安全；使用人员应了解设备的使用说明，不得超负荷使用。
3. 对于常用设备，应定期进行维护保养，及时更换易损件，保持设备的良好状态。
六、医学装备的维修与保养1. 医学装备的维修保养应交由有资质的技术人员进行，不得私自拆卸或调整设备。
2. 维修保养过程中，应严格按照设备使用说明进行操作，确保设备的正常运转。
3. 维修保养后，对设备应进行全面检查，保证设备的安全使用。
七、医学装备的更新与淘汰1. 医学装备在达到使用寿命、技术淘汰标准、性能严重下降等情况下，应及时更新、淘汰。
2. 更新设备时，应根据实际需要、先进技术选用新设备，不得盲目跟风购置。
人民医院医学装备级管理制度
人民医院医学装备级管理制度一、引言医学装备是人民医院提供高质量医疗服务的重要保障，医学装备级管理制度的建立和实施对于确保医学装备的安全、有效运行以及提升医院整体医疗水平具有重要意义。
本文档旨在明确人民医院医学装备级管理的相关要求和流程，确保医学装备的有效管理和运行。
二、管理范围本管理制度适用于人民医院全部医学装备，包括但不限于医疗影像设备、检验设备、手术设备、监护设备等。
三、管理责任1.院长负责医学装备级管理制度的实施和监督；2.医务部门负责医学装备采购申报、维护维修、更新换代等工作；3.医学装备科负责医学装备的日常管理和维护；4.医学装备科与使用科室共同负责新医学装备的安装、调试，及时提供技术支持。
四、医学装备采购1.医学装备采购计划由医务部门根据临床需求和医院发展规划制定，并报院长批准后执行；2.采购程序应符合相关法律法规和公开、公平、公正、竞争的原则；3.采购过程应充分调研，比较不同厂家的产品性能、质量、价格等因素，形成综合评估报告；4.采购合同应明确装备规格、技术参数、服务支持和质保期等内容；5.采购验收应按照相关标准和程序进行，确保医学装备符合要求。
五、医学装备维护和维修1.医学装备科应建立设备档案，记录装备购置、验收、维修、保养等信息；2.医学装备维修应由专业技术人员完成，维修记录应详细、准确；3.定期维护和保养应按照设备管理手册和制造商要求进行；4.对于重要医学装备，应制定巡检计划，定期进行巡检，确保设备正常运行；5.对于大修或更换部件的维修，应审批程序和专业技术人员的指导下进行；6.维修和保养过程中产生的废弃物应按照医院废弃物管理要求进行分类、处理。
六、医学装备的更新换代1.医学装备的更新换代应根据医学技术的发展、装备性能的更新以及医院的需求进行；2.医学装备科应提前与厂家或供应商进行沟通，了解新装备的性能和价格等信息；3.提出更新换代申请后，应经过医务部门审批，并报院长批准后执行；4.更新换代过程中应制定详细计划，包括新装备的选型、购置、安装调试以及旧设备的处置等；5.旧设备的处置应按照合法、环保的要求进行，可以考虑通过二手交易、赠与、拍卖等方式处理。
医学装备安全管理制度范文
医学装备安全管理制度范文医学装备安全管理制度范第一章总则第一条为了保障医院的医学装备安全，提高医疗质量，保障患者的生命安全和身体健康，根据《中华人民共和国医疗器械管理条例》等相关法律法规，制定本制度。
第二条医学装备安全管理制度适用于本医院所有的医学装备的管理和使用。
第三条医学装备安全管理制度的宗旨是“安全第一”，并以保障医疗质量和患者安全为核心。
第四条本制度的内容包括医学装备的选购、验收、保养维修、使用、备案、报废等各个环节。
第二章医学装备的选购与验收第五条本医院在选购医学装备时，应根据医院的实际需求和科室的实际情况制定选购计划，明确需要购买的类型、数量和规格。
第六条选购医学装备应符合国家有关标准和规定，且具备相应的注册证书。
对于进口医学装备，还需提供进口许可证书。
第七条选购医学装备前，应组织相关部门和专家进行市场调查和评估，选择适用、性能可靠、质量稳定的产品。
第八条选购医学装备的过程应当公开、公正、透明，且设立相应的评审委员会，经过评审委员会批准后方可进行采购。
第九条选购医学装备之后，应及时开展验收工作。
验收程序应当严格，包括对医学装备的外观、性能、功能等进行检查和测试。
第十条验收合格的医学装备，应进行全面登记，并安排专人负责医学装备的标识和档案管理。
第十一条验收不合格的医学装备，应要求供应商进行维修或更换。
如供应商无法解决问题，应及时通知相关部门，进行退货和索赔。
第三章医学装备的保养和维修第十二条医学装备的保养和维修工作应安排专人负责，建立完善的保养和维修制度。
第十三条保养和维修工作应按照厂家的操作规程进行，且需操作人员熟练掌握相应的技术和操作方法。
第十四条定期保养应根据医学装备的使用频率和要求进行，一般每季度进行一次全面保养，包括清洁、消毒、校准、润滑等。
第十五条应及时修复和更换损坏的医学装备，以保障其正常运行和使用。
第十六条在保养和维修医学装备时，应留好相应的记录，并建立相应的档案。
第十七条定期对医学装备进行质量评估，发现质量问题应及时通知厂家，并按照相关规定进行处理。
医学装备安全运行保障方案
医学装备安全运行保障方案为贯彻落实《医疗卫生机构医学装备管理办法》、《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》，保障医院医学装备安全、有效运行结合我院实际情况，特制定本方案。
一、组织领导医院成立医学装备安全运行保障工作小组，办公室设在工程部。
组长：人员：二、安全保障1、医学装备到货后，组织采购、国资、工程、使用人员按合同要求进行验收，安装、调试，填写验收单。
做好设备登记，定期巡查，保证设备正常安全运转。
2、制定医学装备操作规程程，进行上机前培训。
需要持证上岗的设备必须做到持证上岗。
明确责任，确保责任到人。
医院建立上岗授权制度，编制上岗记录。
3、设备启用前应当细致检查各类配套安全设施，着重设备软硬件的协调，关注设备整体的运行情况，遇有不良运转情况及时上报。
4、确保大型重点医疗设备周围环境干燥通风，消防通道畅通，无障碍物，消防设备齐全，安全标志醒目，设置消防预警系统。
5、各临床科室设置设备管理小组，由科室相关医技人员兼任，由设备安全运行保障工作小组定期组织进行安全操作培训。
6、设备操作人员应当了解医学装备所需耗材的物理化学效应，熟悉设备用耗材的使用方法，避免出现操作失误带来的隐患。
7、建立维护保养机制，按照设备安全运行保障工作组的工作安排，组织相关部门人员，进行全院设备维护保养，必要时可配备专业的技术人员。
8、对于老旧设备，应当按照医院固定资产管理办法提起报废申请，报废申请获得审批后，及时配合医院相关职能处理老旧设备，避免因设备故障带来的安全隐患。
三、安全管理1、工作组定期组织对医院大型医疗设备，重点医技科室巡查；对于特殊设备，如放射科设备、医用同位素室、压力容器等，安排不定期的检查，保障设备运转安全。
2、工作组每年组织对全院普通医疗设备，巡查安检一次，结果记录存档，作为设备档案一部分存留，以备作为安全检查的档案。
3、科室认真填写设备运行记录，记明设备、设施的运行、故障、维修、维护情况，对存在的问题与设备科及时联系，立即处理。
医学装备质量与安全管理制度
医学装备质量与安全管理制度1. 引言医学装备的质量与安全管理是保障医疗服务质量和患者安全的紧要环节。
为了保证医学装备的正常运行和有效使用，有效管理医学装备的质量与安全至关紧要。
本文档旨在建立医学装备质量与安全管理制度，确保医学装备在购置、验收、使用、维护和报废等各个环节中都能得到有效的管理。
2. 质量管理制度2.1 购置与验收•在购置医学装备之前，医疗机构应订立医学装备采购计划，并同时订立认真的采购标准和要求。
•医学装备的采购应依照合同商定的技术规范、性能指标和质量要求进行验收。
•验收流程包括检查设备的外观、功能、性能等，对不合格设备应适时处理。
2.2 使用规范•医学装备使用人员应经过专业培训，并取得相应的医学装备使用证书。
•使用人员应依照设备使用说明书和相关操作规范进行操作，不得任意更改设备设置和参数。
•定期进行设备巡检和保养，并适时处理设备故障和维护和修理需求。
•对于显现故障或异常情况，应适时停机维护和修理，并做好相应的记录。
2.3 定期检测与校准•医学装备应定期进行功能检测和性能评估，确保其正常运行和精准性。
•检测和评估应委托具备资质的医学装备维护和修理和检测机构进行。
•校准期限、标准和方法应依照相关法规和标准规定执行。
2.4 记录与档案管理•医学装备的购置、验收、维护和修理、校准、报废等过程均应做好认真的记录，并建立相应的档案。
•记录包括设备的基本信息、维护和修理和保养记录、巡检记录、功能检测和校准记录等。
•档案应依照设备编号和档案分类进行管理，保密性和完整性得到有效保障。
3. 安全管理制度3.1 安全意识培育•医学装备使用人员应接受医疗器械安全学问的培训，加强医疗器械安全意识。
•安全培训应包括设备的正确使用、设备故障处理、急救措施等内容。
3.2 设备安全标志标识•医学装备应进行必要的标识，标明设备的功能、使用注意事项和警示等信息。
•设备标识应符合国家标准和法规要求，并进行适时更新和维护。
保障医学装备安全使用管理制度
保障医学装备安全使用管理制度医学装备是医疗健康行业不可或缺的基础性资源，具有安全可靠、科学有效、高效便捷等特点，可以有效支持医疗工作者对于患者的诊治和护理工作。
然而，随着医学装备日益普及，其使用和管理也出现了一系列的问题，比如质量不合格、操作不规范、维护不及时等等，这些问题都可能导致医疗事故的发生。
因此，建立科学、规范、严格的保障医学装备安全使用管理制度是十分必要的。
一、保障医学装备质量安全医学装备作为医疗行业的重要资源，必须具备高质量的特点。
医疗单位需要建立质量保障体系，从选购、验收、维护、维修等多个方面保证医学装备的质量安全。
选购医学装备是保障其质量安全的第一步。
医疗单位应根据自身的需求和预算，选择优质的医学装备，并坚持从正规厂家和销售商采购，严格审查和核实产品的质量证明文件。
此外，可以通过专业的第三方检测机构进行抽检，以保障所购买的医学装备的质量安全。
验收是保障医学装备质量安全的又一步。
医疗单位在收到医学装备后应进行严格的验收，确保医学装备与购买时一致，并且符合国家相关标准和规定。
对于出现问题的医学装备，可以及时联系售后服务提供商解决，确保设备的正常使用。
维护是保障医学装备质量安全的重要环节。
在设备正常运行期间，医疗单位需要定期进行维护保养，确保设备的性能和精度。
定期检查器械的磨损、腐蚀和老化等情况，及时维修更换，以保证器械维护的及时有效。
维修是确保医学装备质量安全的关键步骤。
如果发现医学装备存在问题，医疗单位需要及时联系厂家或专业服务商进行维修，确保设备恢复正常使用。
要求设备维修人员必须具备相关的维修技能和知识，并且要在工作中严格遵守有关规定，确保维修质量和安全。
二、规范医学装备操作流程医学装备的操作流程应该是标准化的，确保医疗工作者能够正确、有效、安全地使用医学装备，避免医学事故的发生。
医疗单位应建立和完善医学装备标准化操作流程和规范，明确器械操作的各个环节和步骤，并进行有效的培训和考试，以确保医疗工作者能够熟练掌握操作技能，提高医学装备使用的效率和精度。
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２ ６ ６・
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临麻医学工 程２ ０ １ ３ 年３ 月第２ ０ 卷第３ 期
论著 ・
（ 临床３ － ． 程）
医院 医学装备及临床医学工程安全保障管理体系的建立和实践
杨 东．谭 志 坚
（ 广州医学院第一附属医院 设备科 ，广东 广州 ５ １ ０ １ ２ ０ ）
【 摘要】 本文结合 医院行业特点和医学装备管理的要求，阐述了 如何将医疗安全为 目 标的医学装备管理工作规 范贯穿在 医疗器 械 临床 使用 安全 管 理规 响应 ，制定 了 《 设备科突发 医疗事件物 资保证及 维修保障工作 范》和 《 医疗卫 生机构 医学装备管 理办法 》 ，不断规 范医疗器 流程》 （ 图１ ） ，落实 医疗设备管理和器械供应及维护 的相关保
械 和设备 的安全有效 的管理 和使 用。 “ 以病人为 中心 ，以提高 障工作 。② 管理 科室配套相关 的制度和指引 流程 ，建立 《 重大 医疗 服务质量为主题 ”也是 近年 来医院管理各项工作 的指导思 手术 术前设 备巡查制 度》 ， 《 大 型医疗设备 巡查及术 中故 障应
Ｙ Ａ ＮＧ Ｄ ｏ ｎ ｇ ， ⅣＺ ｈ ￣ ｉ ａ ｎ Ｔ ｈ ｅ Ｆ ｉ ｒ ｓ ｔ Ａ ｆ ｉｌ ｆ ｉ ａ ｔ ｅ ｄ Ｈｏ ｓ ｐ ｉ ｔ ａ ｌ ｏ ｆＧ ｕ ａ ｎ ｇ ｚ ｈ ｏ ｕ Ｍｅ ｄ ｉ ｃ ｌ ａ Ｃ ｏ ｌ ｌ ｅ ｇ ｅ ． Ｇ ｕ ａ ｎ ｇ ｚ ｈ ｏ ｕ ５ １ ０ １ ２ ０ ， Ｃ ｈ ｉ ｎ ａ ）
工作 中，就 建立医院临床 医学工程设备 的安全管理和维护应 急体 系进 行 了实践 ，通过 实践 完善 了应急机 制的管理规 范，有效地提
高 医疗 设备 的安 全保 障 和使 用 效 率 。
【 关键词 】 医学装备 ；临床 医学工程 ；应急体 系；实践 ；应急预 案
中 图 分 类 号 ：Ｒ １ ９ ７ ． ３ ８ ； Ｒ ３ １ ８ ； Ｒ１ ９ ７ ． ３ ２ 文 献 标 识 码 ：Ａ ｄ ｏ ｉ ： ｌ Ｏ ． ３ ９ ６ ９ ￣ ． ｉ ｓ ｓ ｎ ． １ ６ ７ ４ — ４ ６ ５ ９ ． ２ ０ １ ３ ． ０ ３ ． ０ ２ ６ ６
【 Ｋｅ ｙ ｗｏ ｒ ｄ ｓ 】 Ｍｅ ｄ ｉ ｃ ａ ｌ ｅ ｑ ｕ ｉ ｐ ｍｅ ｎ ｔ ； Ｃｌ ｉ ｎ ｉ ｃ ａ ｌ ｅ ｎ ｇ ｉ ｎ ｅ ｅ ｒ ｉ ｎ ｇ ； Ｅｍｅ ｒ ｇ ｅ ｎ ｃ ｙ ｓ ｙ ｓ ｔ ｅ ｍ； Ｐ ｒ ａ ｃ ｔ ｉ ｃ ｅ ； Ｅ ｍｅ ｒ ｇ ｅ ｎ ｃ ｙ ｐ ｒ ｅ ｐ ｌ ａ ｎ
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【 Ａ ｂ ｓ ｔ ｒ ａ ｃ ｔ 】 Ｔ ｈ ｉ ｓ ｐ ａ ｐ ｅ ｒ ｅ ｘ ｐ ｏ ｕ ｎ ｄ ｓ ｈ ｏ ｗ ｔ ｏ ａ ｐ ｐ ｌ ｙ ｔ ｈ ｅ ｓ ｔ ａ ｎ ｄ ａ ｒ ｄ ｏ ｆ ｍｅ ｄ ｉ ｃ ａ ｌ ｅ ｑ ｕ ｉ ｐ ｍｅ ｎ ｔ ｍａ ｎａ ｇ ｅ ｍｅ ｎ ｔ ｆ ｏ ｒ ｍｅ ｄ ｉ ｃ ａ ｌ ｓ ａ ｆ ｅ ｔ ｙ ｉ ｎ ｄ ａ ｉ ｌ ｙ ｗ ｏ ｒ ｋ ｂ ａ ｓ ｅ ｄ ｏ ｎ
想 ，其中在医疗器械及设备 的供 应保障 、安全使用 、维护和应 急处理 指引》 ， 《 抢救设 备全院应急使用调配指引》 ， 《 维修 一 ， 《 医院 医疗 器械不 良事 件报告 指引》 等突 急响应等保障方面提 出了新 的要 求 ：围绕着这些 中心工作 ，如 值值 班工作 程序》 何 通过医学装备和 临床 医学工程规范管理 ，特别是 安全保 障和 发事件 的保 障机制 。③ 日常严格按 照计 量检 定和大型 医疗设 备 应急机制 的建立 。医院医学装备及临床 医学工程 安全保障管理 管 理办法的质量验证要求开展工作 ．同时根据各类认证检 查的