药品质量保证协议书

药品质量保证协议书

甲方（供货）：

乙方（需方）：

按《中华人民共和国药品管理法》、《药品流通监督管理办法》要求，遵照《药品经营质量管理规范》及其现场检查评定细则的要求，保证药品的安全性、有效性和稳定性，明确双方质量责任，经协商一致，签订《药品质量保证协议书》。

一、甲方责任

1.甲方应为具有履行合同能力的合法经营企业。

2.甲方应向乙方提供加盖公章原印件的以下资料且对其真实性、有效性负责；

（1）《药品经营许可证》或者《药品生产许可证》复印件；

（2）《企业法人营业执照》复印件；

（3）《药品经营质量管理规范认证证书》或者《药品生产质量管理规范认证证书》复印件；

（4）相关印章原印章、随货同行单（票）样式原件；

（5）销售人员身份证复印件；

（6）符合规定的《法人委托书》；

（7）其他国家法规规定的资料。

3.甲方应当按照国家规定开具发票：发票应当列明药品的通用名、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部

列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖甲方发票专用章原印章、注明税票号码。

4.甲方提供的药品必须符合法定的质量标准和有关质量要求。

5.药品的包装、标签、说明书符合国家的有关规定。

6.甲方向乙方提供药品时，同时提供加盖质量管理机构原印章的同批号的《药品检验报告》；甲方提供进口药品

时，同时提供加盖质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和同批号的《进口药品检验报告》。

7.甲方对提供药品的发运期质量负责，遵照国家《医药商品购销合同管理及调运责任划分办法》的有关要求控制：

在药品有效期内发生质量问题由甲方负责，属乙方使用不当及第二条第五款情况除外。

8.甲方供货时，原则上应为一品规一批号，一般情况下同一品规药品的批号，5件以内不能超过1个，20件以

内不能超过2个，并在送货单上分别注明品规、批号、件数。特殊品种按规定及双方约定条件办理。

9.甲方在供货时，药品距生产日期不得超过六个月，进口药品和特殊情况另行约定。

10.甲方接到乙方请求质量查询函（电）后，两天内给予答复，超过期限，由此造成的后果由甲方负责。

11.乙方验收时发现在运输过程中的破损、污染等，均由甲方承担。

12.甲方运输药品应当使用封闭式货物运输工具。甲方提供需冷藏的药品，运输过程中必须符合冷链要求，未达到

冷链要求而发生质量问题的药品，由甲方承担。同时提供加盖质量管理机构原印章的同批号的《药品检验报告》。

二、乙方责任

1.乙方应为具有履行合同能力的合法经营企业。

2.乙方应向甲方提供加盖本企业公章《企业法人营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证

书》复印件。

3.乙方收到甲方发运的药品，应严格按照法定标准和合同规定的质量条款进行逐批验收。

4.乙方收到甲方发运的药品，药品无《药品检验报告书》、进口药品无《进口药品注册证》或《进口药品检验报

告书》，一律拒收。

5.乙方在销售甲方提供的药品中产生疑问，应及时与甲方联系，双方有分歧者，以主管部门出具的药品检验报告

为准，乙方在接到药检报告后的10日内通知甲方，并将报告书送达甲方处理。逾期造成的后果由乙方处理。

6.乙方在销售甲方供应的药品中若发生质量问题，应提供详细、确定的质量信息，并积极配合甲方做好调查取证

工作和善后处理工作。

7.乙方承诺为甲方供应的药品提供符合国家规定的药品储存条件，储存不当造成的损失由乙方负责。

8.乙方承诺，遵照国家《医药商品购销合同管理及调运责任划分办法》的原则要求，对超过甲方负责期外的质量

问题，由乙方负责；对防冻、放热品种的季节控制，按国家规定执行。

9.乙方承诺，对非质量问题退货，未经甲方确认的无理退货所造成的费用及损失，由乙方负责。

三、双方共同责任及约定条款

1.甲方双方共同协作，搞好市场调研、开发和质量管理工作。

2.甲乙双方应各自履行自己的责任，一方发生违约行为，另一方可以通过法律途径追究违约方的民事赔偿责任。

3.上述各条款中未尽事项者，由双方协商一致约定。

4.本协议已由双方经过充分协商，双方对本合同项下全部条文的含义均已明确。

四、本协议有效期至年月日止，经双方签字、盖章后即生效。

本协议书一式两份，签约双方各留存一份。

企业盖章：企业盖章：

代表人：代表人：

签订日期：签订日期：