无菌工作服清洁消毒规程
洁净区工作服清洁灭菌标准操作规程
洁净区工作服清洁灭菌标准操作规程(总6页)-CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1-CAL-本页仅作为文档封面，使用请直接删除哈药集团生物工程有限公司标准操作规程目的：建立洁净区工作服（鞋）收集、洗涤、灭菌、发放的标准操作规程，防止污染和交叉污染。
范围：适用于洁净室洗衣灭菌操作工对相应级别洁净区所使用工作服（鞋）的清洁灭菌。
责任：车间工艺员负责起草本程序，按本程序对相关人员进行培训，并对实施情况进行检查。
洗衣灭菌岗位操作工应严格按本程序操作。
岗长、工段长要保证岗位操作人员按本程序进行操作。
制剂一车间主任负责对本规程的实施进行监督。
QA检查员负责对本程序中的质量控制项进行检查。
程序：洁净服清洁灭菌操作规程：1.D级洁净区洁净服的清洁1.1收衣储槽内，集中放置D级洗衣室洁净服回收处，并挂有《待清洁》状态标识牌。
1.2.洗涤洗衣机的操作按《洗衣机使用标准操作规程》（SOP-EM-J0039-02）进行，洗衣机每次无菌服的最大洗涤量不超过10件，每机洗10件无菌服加入洗衣液30ml。
每减少一件无菌服，洗衣液减少3ml，但每次机洗，洗衣液最少用量为20ml。
洗衣液使用量用瓶盖量取，一瓶盖洗衣液约为90ml。
头套需专洗。
1.3.整衣1.4.配衣头套。
挂好《已清洁》状态标识牌（清洁者、QA检查员、有效期）。
1.5发放每两天生产结束后，岗位操作人员将清洁后的洁净服放置在D级更衣室内，同时填写无菌服洗涤操作记录。
2.C级、B级洁净区无菌服的清洁灭菌2.1收衣（102工段传递至洗衣整衣室）。
衣室内进行清洗。
洗衣操作人员按洁净区级别分别将待清洗无菌服袋打开，逐件检查，有损坏应及时修补或更换，有明显污迹处，特别用手工处理一遍。
2.2洗涤用专用不锈钢盆进行清洗。
2.3整衣将洗涤干燥好的无菌服从洗衣机内取出，分别送至局部百级下的整衣操作台，检查有无破损，并进行整理、折叠整齐。
2.4配衣头套、口罩。
工作服、鞋清洁消毒操作SOP
1目的建立工作服、鞋的清洗规程，保证其洁净，防止其对环境及产品生产造成污染。
2适用范围适用于生产车间工作服、鞋的清洗消毒。
3职责3.1清洁员负责按此规程执行操作。
3.2班长负责本工序对此SOP的实施进行监督检查3.3车间主任及质监负责抽查执行情况。
4内容4.1准备工作4.1.1车间工作人员将需要清洗的帽子、上衣、裤子、鞋按类别分开放入洗衣房指定位置。
4.1.2清洁人员到指定位置收集要清洗的工作服、鞋。
4.1.3检查工作服磨损情况，如发现有破损应及时更换新工作服。
4.1.4检查工作鞋是否有破损情况，若有则及时更换。
4.1.5检查洗衣机运行是否良好。
4.2一般生产区工作服、鞋清洗4.2.1清洗地点：一般生产区洗衣间。
4.2.2洗涤剂：选用洗衣粉，每8件工作服加洗衣粉约40g 。
4.2.3清洗程序4.2.3.1 打开自来水，接通洗衣机电源。
4.2.3.2 将适量洗衣粉放入盛装洗衣粉的凹槽内。
4.2.3.3 把准备好的衣物放入洗衣机内，每次最多8件工作服。
4.2.3.4 启动洗衣机，自动运行。
4.2.3.5 运行结束后，取出并整理衣物，使之平整无皱折，洗衣房内晾干。
4.2.3.6 工作鞋用自来水浸泡预洗，再放入洗衣粉溶液中用刷子刷洗鞋内、外，然后再用自来水冲冼干净后，放置鞋架晾干。
4.2.3.7 填写洗衣、洗鞋记录。
4.2.4清洁周期：普通工作服每周至少清洗二次，工作鞋每周洗刷一次。
4.2.5清场4.2.5.1清洁盆及刷子清洁后用自来水冲净，在洗衣间指定位置存放。
4.2.5.2进行区域卫生清洁。
4.2.6工作服晾干后折叠整齐放入相应工作人员的工作服衣柜内，码好备用；工作鞋放到鞋架内，摆好备用。
4.3十万级生产区工作服、鞋清洗及消毒4.3.1清洗地点、洗涤剂和消毒剂4.3.1.1清洗地点：生产车间的工作服在本车间同区域洗衣房清洗。
4.3.1.2洗涤剂：选用洗衣液，每10件工作服约40g洗衣液。
4.3.1.3消毒剂：0.1%新洁尔灭、臭氧。
工作服管理制度以及清洗消毒规程
工作服管理制度以及清洗消毒规程一、目的建立一个工作服的清洗消毒规程，使工作服的清洁操作规范进行。
二、范围包括各生产区穿戴的工作服的清洗消毒。
三、责任工作服清洁工，质量、技术管理部门检查员及车间操作人员对此规程的实施负责。
四、程序：1. 洗涤剂采用具有强去污力的洗衣粉，如汰渍、立白等。
2. 清洗设备宜采用有甩干功能的洗衣机。
3. 清洗方法及程序3.1 各人按规定时间将脏工作服放在指定地点。
3.2 工作服按其所属的洁净级别或车间分别在不同的区域清洗。
3.3 工作服须分类分批进行清洗，每次洗衣量以不超过洗衣容量的2/3为宜。
3.4 个别较脏的工作服，洗衣工须手工搓净后方可用洗衣机进行清洗。
3.5 将脏工作服投入洗衣机中，加入适量的洗衣粉，盖好洗衣机上盖。
3.6 接通电源，打开水龙头开关，开机，设定洗衣程序，开始洗衣。
3.7 在第一次脱水完再注水后，掀起洗衣机上盖，加入1瓶(500ml)来苏尔(甲酚皂)溶液，继续漂洗两次，最后脱水、甩干。
3.8 使用后拔下电源插头，关闭自来水龙头，并将排水管挂在洗衣机侧面的挂钩上。
3.9 衣服洗净甩干后，须送到晾衣间晾干。
3.10 折叠整齐，如有破损应进行修补(修补宜采用相同的布质)。
普区及十万级区工作服按部门及编号分装在不同的洁净塑料袋中，及时送回各个部门相应区域存放。
万级区工作服按规定进行灭菌后方可使用。
3.11 工作鞋的清洗及晾干在楼下大厅进行。
3.12 工作鞋按其所属的洁净级别分别用洗衣粉浸泡30分钟，由洗衣工用刷子刷洗里外，用水冲洗干净。
4. 清洗周期及存放地点4.1 普区工作服4.1.1 本区域的工作服包括黄色工作服、白大褂、深色工作服。
4.1.2 洗衣间、晾衣间设在楼下大厅。
4.1.3 本区域工作服一般一周换洗一次，每周五班后各人将换下的脏工作服放在指定地点。
个别人因较少使用工作服，工作服较洁净的，可适当延长清洗间隔。
特殊情况下污秽严重的工作服应随时清洗。
洁净区清洁消毒操作规程
洁净区清洁消毒操作规程《洁净区清洁消毒操作规程》一、清洁操作规程1.清洁前准备（1）穿戴符合要求的工作服、手套、口罩、护目镜等防护用品。
（2）准备清洁工具和消毒液。
2.表面清洁（1）用清洁布蘸取适量清洁剂，擦拭表面，确保彻底清洁。
（2）使用清水冲洗，确保没有残留的清洁剂。
3.设备清洁（1）根据操作手册，拆卸设备，进行清洗。
（2）使用专用清洁剂和工具清洗设备表面和内部。
4.定期清洁（1）制定清洁计划和清洁频次。
（2）定期清洁设备和环境，预防细菌滋生。
二、消毒操作规程1.消毒前准备（1）穿戴符合要求的防护用品。
（2）选用适当的消毒液和消毒工具。
2.表面消毒（1）用消毒布蘸取适量消毒液，擦拭表面，确保彻底消毒。
（2）保持表面湿润，让消毒剂充分发挥作用。
3.设备消毒（1）根据操作手册，对设备进行消毒处理。
（2）确保设备内部和表面都经过充分消毒。
4.定期消毒（1）制定消毒计划和消毒频次。
（2）定期对设备和环境进行消毒，确保洁净区清洁无菌。
三、清洁消毒注意事项1.严格遵守洁净区操作规程，一丝不苟地执行清洁消毒程序。
2.选用合适的清洁剂和消毒液，根据要求进行稀释和使用。
3.清洁消毒后，严格按照规定的干燥时间，确保表面和设备完全干燥。
4.保持清洁工具和消毒工具的干净和完好，避免交叉污染。
5.定期对清洁消毒操作进行检查和评估，及时纠正问题。
洁净区清洁消毒操作规程是保障洁净区环境卫生的重要措施，只有严格执行规程，保持洁净区洁净无菌，才能保障生产和实验的质量和安全。
无菌操作的操作规程
无菌操作的操作规程无菌操作是指在无微生物污染的条件下进行操作的一系列措施，以保证操作的物体或环境不会被微生物污染。
无菌操作广泛应用于医疗、实验室、制药等领域，以确保对人体健康和实验结果的准确性和可靠性。
以下是无菌操作的操作规程。
一、准备工作1.操作人员应进行全身消毒，包括彻底洗手和穿戴无菌工作服、手套、口罩和帽子等，并确保消毒措施完全干燥。
2.工作区域应进行彻底的清洁和消毒，包括平台、仪器、容器等。
二、消毒操作1.操作人员应将所需器具、材料和培养基等放入无菌操作区域。
2.将要进行消毒操作的仪器或器皿，用高温蒸汽或过氧化氢等消毒方法进行处理，确保杀灭细菌和病毒。
3.将培养基放入高效过滤器中，用压缩空气将其过滤到无菌操作区域，并确保其无菌性。
三、无菌工作台操作1.在无菌工作台上进行操作时，应关闭所有室外门窗，以防止空气中的微生物进入工作区域。
2.在无菌工作台上，每个操作点应使用单次使用的无菌消毒棉球擦拭工作区域，并取出所需的试剂、样品和培养基等。
3.操作人员应始终保持手与工作区域保持一定的距离，以避免手接触到工作平台引入微生物。
四、操作过程1.操作人员应随时保持双手在无菌状态下，并避免手的直接接触操作物体。
2.在取样或移液的过程中，应避免尖头接触容器壁或其他物体，以防止微生物的交叉污染。
3.在操作过程中，应尽量减少对培养基或其它试剂的暴露时间，以防止细菌或其他微生物的污染。
4.使用完毕的器具和材料应及时丢弃或进行适当的消毒处理，以避免再次污染。
5.在操作过程中，应密切注意操作物体周围的环境条件，如温度、湿度和通风等，以确保操作的无菌性。
五、操作后处理1.操作结束后，应将无菌工作台以及操作区域进行彻底清洁和消毒，将使用过的培养基、试剂和材料及时清除，以避免交叉感染。
2.彻底清洁和消毒操作人员穿戴的工作服、手套和帽子等，以防止微生物残留。
3.所有使用过的无菌器具和材料，应先经过适当的消毒处理，然后再进行丢弃或回收。
洁净区工作服(鞋)清洁灭菌标准实际操作规章制度
哈药集团生物工程有限公司标准操作规程题目洁净区工作服（鞋）清洁灭菌标准操作规程编号及版本号：SOP-PM-J0009-02共6页第1页起草部门审核质管部审核起草日期审核日期审核日期批准生效日期批准日期颁发部门质量管理部分发部门制剂一车间此文件替代：SOP-PM-J0009-01目的：建立洁净区工作服（鞋）收集、洗涤、灭菌、发放的标准操作规程，防止污染和交叉污染。
范围：适用于洁净室洗衣灭菌操作工对相应级别洁净区所使用工作服（鞋）的清洁灭菌。
责任：车间工艺员负责起草本程序，按本程序对相关人员进行培训，并对实施情况进行检查。
洗衣灭菌岗位操作工应严格按本程序操作。
岗长、工段长要保证岗位操作人员按本程序进行操作。
制剂一车间主任负责对本规程的实施进行监督。
QA检查员负责对本程序中的质量控制项进行检查。
程序：洁净服清洁灭菌操作规程：1.D级洁净区洁净服的清洁1.1收衣1.1.1每二天，洁净室工作结束后，操作人员按个人编号将已用过的洁净服放入相应的洁净服储槽内，集中放置D级洗衣室洁净服回收处，并挂有《待清洁》状态标识牌。
1.1.2次日，洗衣操作人员将待清洗洁净服袋打开，按类别逐件检查，有损坏应及时修补或更换，有明显污迹处，特别用手工处理一遍。
1.2.洗涤 洗衣机的操作按《洗衣机使用标准操作规程》（SOP-EM-J0039-02）进行，洗衣机每次无菌服的最大洗涤量不超过10件，每机洗10件无菌服加入洗衣液30ml 。
每减少一件无菌服，洗衣液减少3ml ，但每次机洗，洗衣液最少用量为20ml 。
洗衣液使用量用瓶盖量取，一瓶盖洗衣液约为90ml 。
1.2.1不同洁净级别的洁净服分别洗涤、整理，洁净头套需专洗。
1.2.2洁净服洗涤时以纯化水及洗衣液进行粗洗，然后以纯化水漂洗。
1.3.整衣1.3.1将洗涤干燥好的洁净服从洗衣机内取出，送至整衣操作台。
1.3.2检查衣物有无破损，并进行整理，将洁净服折叠整齐后。
1.4.配衣1.4.1将整衣完毕的洁净服按编号装入相应的洁净服袋内。
工装清洗消毒管理制度
工装清洗消毒管理制度第一章总则第一条为规范工装清洗消毒管理，保障员工身体健康，提高工作效率，制定本制度。
第二条本制度适用于所有需要穿着工装的员工，包括生产、仓库、物流等部门。
第三条工装清洗消毒管理应遵循“预防为主、综合治理、综合管理”的原则。
第四条公司应当配备足够的清洗消毒设备和人员，保证工装的及时清洗和消毒。
第五条公司应当加强工装清洗消毒管理的宣传教育，提高员工的健康意识和自我防护能力。
第六条公司应当定期对工装清洗消毒管理制度进行检查评估，及时纠正不足，不断完善制度。
第二章工装清洗管理第七条保持工装清洁是预防疾病传播的基本要求。
第八条工装每日使用后应及时清洗，确保没有污渍和异味。
第九条污渍较重的工装应当单独清洗，避免污染其他衣物。
第十条清洗工装时应选用合适的清洗剂，按照正确的清洗方法清洗。
第十一条清洗后的工装应当晾干或使用烘干机进行烘干，确保干燥。
第三章工装消毒管理第十二条工装在使用一定时间后应当进行消毒处理。
第十三条消毒处理应当选用有效的消毒剂，并按照正确的方法进行操作。
第十四条消毒处理后的工装应当晾干或使用烘干机进行烘干，确保消毒效果。
第十五条消毒处理后的工装应当存放在干净通风的地方，避免细菌再次侵入。
第四章工装管理第十六条公司应当建立工装管理台账，清晰记录每件工装的使用情况。
第十七条工装使用期限应当定期检查，以便及时更换老化或损坏的工装。
第十八条员工应当爱护工装，避免因为私自处理导致损坏。
第十九条在离职或调岗时，员工应当交还公司工装，并经过清洗和消毒处理。
第二十条整体性消毒公司应当定期对工作场所进行整体性消毒，包括地面、墙壁、桌面等。
第二十一条每个工作日结束后，各部门应当对工作区域进行清洁，保持整洁和卫生。
第五章安全保障第二十二条在进行工装清洗消毒时，员工应当佩戴好防护用具，如手套、口罩等。
第二十三条换洗时，员工应当立即将使用的工装放入装备好的袋子，避免直接接触。
第二十四条对于特殊工作场所的工装处理，应当按照特殊流程进行，确保消毒效果。
工作服消毒无菌规章制度
工作服消毒无菌规章制度第一章总则1.为了保障员工和客户的健康，维护工作环境的卫生，提高工作效率和服务质量，特制定本规章制度。
2.本规章制度适用于所有需要穿着工作服的员工，在工作服消毒无菌管理中起着指导、规范和监督的作用。
第二章工作服选择3.公司提供的工作服必须符合国家相关标准，保证其质量安全。
4.员工在选择工作服时，应选用透气、舒适、易清洗、易干燥的材质，颜色应符合公司规定。
5.工作服的款式需符合公司形象要求，员工应根据自身职务选择合适的款式。
第三章工作服消毒无菌制度6.员工须按照公司规定的时间和程序将工作服送至指定的消毒无菌地点进行处理。
7.工作服送至消毒无菌地点前，员工应自行清洗并进行初步的消毒处理。
8.消毒无菌地点应符合相关卫生标准，设备设施齐全，操作规范。
9.消毒无菌地点的工作人员必须接受相关的消毒无菌培训，持证上岗。
第四章工作服消毒处理10.工作服的消毒处理应按照国家相关标准进行，确保杀灭细菌和病毒。
11.消毒处理的时间、温度、浓度等参数应符合相关规定，确保消毒效果。
12.消毒处理后的工作服需进行包装，防止二次污染。
第五章工作服无菌管理13.消毒处理完成后的工作服应送至无菌室进行保存，防止被污染。
14.员工在更换工作服时，应采取洗手、穿着专用鞋套等措施，确保无菌环境。
15.无菌室应保持清洁、干燥、通风良好，定期进行清洁消毒。
第六章工作服的管理和监督16.公司应指定专人负责工作服的管理和监督，建立健全的档案记录系统。
17.员工须定期接受工作服消毒无菌培训，提高消毒无菌意识和操作水平。
18.公司应定期组织工作服的质量抽查和监督检查，确保工作服消毒无菌合格。
第七章处罚和奖励19.对违反工作服消毒无菌规定的员工，公司将按照相关规定给予处罚。
20.对在工作服消毒无菌管理中表现优秀的员工，公司将给予适当奖励。
第八章附则21.本规章制度未尽事宜，可根据工作实际情况进行补充和修改，需报公司领导批准后生效。
工作服清洗发放操作规程
页码:文件编号:生效日期: 再版日期:第1页/共3页SOP-SM-01004-1标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURESubject题目：工作服清洗、发放操作规程Issued by颁发部门：质量部Written by起草人：Date日期：Dept. Head Approval 部门主管审核：Date日期：QA Director Approval QA 主管审核：Date日期：Approved by批准：Date日期：Dispense分发：质量部、生产部、商务部1.目的建立规范的工作服清洗、消毒、发放操作规程，保证工作服符合相应工作区域的洁净要求。
2.适用范围适用于本公司各种工作服的清洁过程。
3.责任者公司洗衣工负责实施，车间管理员、现场QA负责监察监督。
4.内容4.1.一般区工作服的更换清洗4.1.1.一般区工作服包括：深蓝色一般区工作服（帽）土黄色工作鞋，土黄色一般区维修服（帽），白色一般区参观服（帽），白色工作服，白色工作鞋，拖鞋。
4.1.2.一般区工作服的更换清洗频次4.1.2.1.深蓝色一般区工作服（帽）、白色工作服、土黄色一般区维修服（帽），每3天更换清洗1次。
土黄色工作鞋、白色工作鞋，过渡服每周末更换清洗1次。
4.1.2.2.一般区参观服（帽）即穿即换。
4.1.2.3.拖鞋每周清洗1次。
4.1.3.新购置的衣物及已清洗但存放时间超过两周的衣物，使用前重新清洗；非正常污染的衣物根据需要随时更换清洗。
页码:文件编号:生效日期: 再版日期:第2页/共3页SOP-SM-01004-1标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURESubject题目：工作服清洗、发放操作规程Issued by颁发部门：质量部4.1.4.每台洗衣机每机洗涤量：蓝色一般区工作服（含上衣、裤、帽）不超过6套；白色工作服、参观服（含帽）不超过10套；土黄色一般区维修服（含帽）不超过5套；工作鞋不超过15双（不分大小）。
实验室工作服、工作鞋清洁灭菌管理
实验室工作服、工作鞋清洁灭菌管理SOP1. 目的规范实验室工作服、工作鞋清洁灭菌的管理。
2. 范围适用于QC实验室工作服和工作鞋的管理。
3. 定义无4. 职责4.1.QC负责本规程的起草、修订、培训及执行。
4.2.QC组长、QC负责人、QA人员、质量管理部经理负责本规程的审核。
4.3.质量总监负责本规程的批准。
4.4.QA监督本规程的执行。
5. 引用标准无6. 材料无7. 流程图无8.程序8.1.工作服的管理8.1.1.工作服的材质、更换，洁净区工作服材质：发尘量要小，不掉纤维，不断丝，不易破损，具有良好的隔离性，不易产生静电，保证尘粒不易透过。
耐腐蚀，对洗涤、消毒处理及高压蒸汽灭菌有耐久性，不易磨损，无横褶、腰带；接缝处光洁；无口袋，无钮扣。
工作中若发现工作服（包括衣、裤、帽、鞋套和口罩等）有破损或被严重污染时应及时修补或更换，以防对环境及试验样品造成污染，换掉的洁净服不再用于洁净区域的使用。
洁净服的更换周期通常为1-2年。
8.1.2.工作服的清洁频次：洁净区工作服，仅在洁净区使用，每次试验后进行清洗，并填写《实验室洁净服清洁记录》。
8.1.3.工作服的清洁、灭菌：无菌实验室工作服的清洁、灭菌，无菌检验人员在洁净区工作完毕后将工作服统一收集，清洗：无菌实验室工作服用洗衣液、饮用水清洗，烘干后，工作服按编号整理成套装入相应的洁净服袋内，备用。
灭菌：灭菌前，使用两层洁净袋将洁净服装袋系好，然后进行121℃30min灭菌。
烘干：将灭菌后的工作服放入烘干房烘干后，转入洁净区指定地方备用。
微生物限度实验室工作服的清洁、灭菌方法同上无菌实验服的清洁、灭菌。
阳性实验室工作服的清洁、灭菌，检验人员在洁净区工作完毕后将工作服统一收集后，进行121℃ 30min 灭活处理。
清洗：将灭活处理后的工作服用洗衣液、饮用水清洗，烘干后，工作服按编号整理成套装入相应的洁净服袋内，备用。
灭菌：灭菌前，使用两层洁净袋将洁净服装袋系好，然后进行121℃30min灭菌。
无菌工作服管理制度范文
无菌工作服管理制度范文一、概述无菌工作服是医疗机构和实验室中必需的防护装备之一，对于保护医务人员和病人的安全至关重要。
为了维护无菌工作服的质量和卫生，确保其有效地发挥作用，制定一套科学、严格的无菌工作服管理制度是必不可少的。
二、适用范围本制度适用于所有医疗机构和实验室的医务人员和实验人员。
三、无菌工作服的分类无菌工作服按照用途和特性可分为手术无菌工作服和实验室无菌工作服。
四、无菌工作服的配备和管理1. 医务人员和实验人员应配备适合自身身高和体型的无菌工作服。
2. 医务人员和实验人员应在进入无菌操作场所前穿上干净的无菌工作服。
3. 医务人员和实验人员应在操作完毕后及时脱下无菌工作服，并按规定的程序进行清洗和消毒。
4. 医务人员和实验人员应保持无菌工作服的整洁和完好，发现有破损或污染的无菌工作服应立即更换。
5. 无菌工作服的管理由专人负责，定期检查发现问题及时处理。
五、无菌工作服的清洗和消毒1. 无菌工作服应在使用后立即脱下，进行初步清洁。
2. 无菌工作服应进行分类收集，并在有专门的清洗和消毒设施的情况下进行清洗和消毒。
3. 清洗和消毒过程应符合相关的卫生标准和操作规范。
4. 清洗和消毒过程中应严格控制温度、时间和消毒剂的使用量，确保无菌工作服的彻底清洗和消毒。
5. 清洗和消毒后的无菌工作服应进行干燥和包装，以便下次使用。
六、无菌工作服的保养和更换1. 无菌工作服在每次使用后应进行检查，发现有破损或污染的无菌工作服应立即更换。
2. 无菌工作服在经过一定的使用次数后应进行定期更换，以确保其质量和防护效果。
七、无菌工作服的培训和考核1. 医务人员和实验人员应接受无菌工作服的正确使用培训，并参加相关考核。
2. 定期进行无菌工作服的使用情况和管理过程的考核，发现问题及时纠正。
八、无菌工作服的监督和检查1. 相关部门应定期进行无菌工作服的监督和检查，发现问题及时处理并追究相关人员责任。
2. 无菌工作服的使用情况和管理记录应做好，并定期向上级报告。
洁净区工作服清洁操作规程
目的：建立生产车间洁净区工作服的洗涤、整理、干燥的具体操作程序。
适用范围：洁净区洁净工作服的洗涤、整理、干燥管理。
责任：生产车间、生产部、质量保证部内容：相关术语：洁净工作服：洁净区操作人员、质检人员及维修人员进入在洁净区所穿的连体无菌外衣、口罩、鞋套等。
1 洗涤剂：洗洁精2 消毒剂：蒸气、紫外线3 工作服换洗3.1 洁净服洗换频次：万级洁净区工作服每班更换一次，换下的洁净区工作服每班集中洗、消一次；10万级或30万级洁净区洁净服每两班更换一次，换下的洁净区工作服集中清洗、消毒一次。
3.2 洁净工作服的收集：当班生产结束后操作人员或检查、维修等人员在二次更衣室脱下洁净工作服，装入印有自己编号的衣袋，放进周转容器内。
需穿越洁净级别不同区域洗涤的工作服，按《物品进入洁净区净化规程》进入洁净区使用。
3.3 工作服的洗涤3.3.1 洗衣时首先检查工作服破损污染情况，明显污迹的工作服分开放置，破损的工作服，根据破损情况，修补后与其它衣物一起洗涤。
3.3.2 不同岗位的洁净区工作服应分开洗涤。
3.3.3 将口罩用手工洗涤至洁净。
3.3.4维修岗位工作服应单独洗涤。
3.3.5 将有明显污迹的工作服放入盛有洗洁精溶液的塑料盆中，用手搓洗至无污迹后再用洗衣机，洗衣机按《洗衣机的操作规程》进行洗涤、脱水、烘干。
3.3.6鞋套应单独洗涤，在洗涤前应先用75%酒精或0.2%新吉尔灭进行浸泡10-20分钟。
3.3.7 洗涤烘干后的洁净工作服取出挂在室内晾衣架上，开紫外线灯照射30分钟。
3.4 洁净工作服的整理：将干燥的洁净工作服平放在整理桌上，理平叠好，按编号将隔离衣、口罩、帽子、依次装入衣袋中，折皱严重的应熨烫平整后，再叠好装袋。
3.5 洁净工作服的灭菌：每周对洁净工作服按下列方法进行灭菌处理：3.5.1 脉动真空灭菌：132℃，6～8分钟。
3.5.2 蒸汽灭菌：温度121℃，保温15分钟。
3.6 新领的洁净工作服的清洗、整理、灭菌同3.3、3.4、3.5项执行。
《无菌工作服管理制度》
《无菌工作服管理制度》1、无菌工作服的使用材料。
应选择质地光滑、不产生静电、不脱落纤维和颗粒性物质的材料制作。
2、无菌工作服的样式。
应有效遮盖内衣、毛发；还应能包盖脚部并能阻留人体脱落物。
3、清洁周期：万级洁净区工作服，每个工作日清洗灭菌一次，万级无菌区工作服每次使用后洗涤灭菌。
4、工作服洗涤：4.1操作者在规定的更换日将待清洗的工作服放入专用桶内，清洁工依照核对待洗数量后，将待洗工作服取走，送入洗衣室。
4.2在每次洗衣前，清洁工应检查洗衣机内是否清洁、无异物。
4.3清洗方法：4.3.1工作服（帽）的洗涤。
执行净化间工作服清洗工艺，每次清洗后填写清洗记录。
4.3.2清洗后的工作服（帽），按编号分别叠放在塑料包装袋中并封口，送灭菌工序用环氧乙烷灭菌。
4.3.3灭菌结束后，由验收人员验合格后领出灭菌后工作服（帽），存放于指定位置，使用时再打开衣袋。
4.3.4工作鞋的洗涤灭菌。
在塑料盆中加纯化水加洗涤剂适量，将工作鞋置于洗衣盆内，用清洁刷刷洗干净，再漂洗干净，然后放在塑料盆中，用适量消毒液浸泡30分钟后，用纯化水漂洗干净，存放在无菌服存放室指定位置，晾干，随房间空气消毒一起灭菌。
每次清洗后填写清洗记录。
由验收人员进行验收填写验收记录。
4.3.5无菌洁净工作鞋使用前，用紫外灯照射30分钟。
4.3.6口罩清洗消毒：每日检验结束后，操作人员将口罩清洗消毒。
在塑料盆中加纯化水加洗涤剂适量，将口罩置于洗衣盆内，浸泡10分钟，然后搓洗干净，再漂洗干净，然后放在塑料盆中，用适量消毒液浸泡30分钟后，用纯化水漂洗干净甩干，存放在无菌服存放室指定位置，晾干，随房间空气消毒一起灭菌。
4.4工作服灭菌后存放不超过48小时。
第二篇：无菌物品管理制度无菌物品管理制度1、所有无菌物品均应注明灭菌日期及失效期，无菌物品按灭菌日期的先后顺序放置，以便随时使用。
2、所有无菌物品与非无菌物品必须分开放置，严防混淆。
无菌物品间均应专人负责，每日检查，凡发现过期、无菌包不符合要求应重新灭菌，并保持物品存放柜清洁、干燥。
工作服、鞋清洗消毒规程
1 目的：制订洁净区工作服、鞋的清洗、消毒规程，保证工作服、鞋洁净无菌，减少污染。
2 范围：适用于粉针车间洁净区工作服、口罩、帽及工作鞋的清洗消毒。
3 责任人：操作人员对本标准的实施负责，质监员负责监督检查。
4 程序：
4.1 清洁灭菌实施的条件及频次：每天生产结束后清洗消毒或灭菌一次。
4.2清洁剂：2％洗洁精溶液、纯化水
4.3洁净服、口罩、帽的清洁及消毒：
4.3.1不同洁净区级别的工作服应分别洗涤，先洗分装无菌万级，再洗万级，最后洗十万级，并先洗内衣后洗外衣的顺序洗涤。
4.3.2将工作服放在洗衣机中，浸泡于2％洗洁精溶液中，洗涤10分钟后再用纯化水将衣物漂洗两遍，移到脱水桶中进行脱水并热风干燥，可根据清洁程度重复洗涤、漂洗、脱水，干燥。
4.3.3将口罩、帽子分别放入不锈钢盆中，用2％洗洁精溶液浸泡2-3分钟后，手工搓洗干净，并用纯化水漂洗两遍，拧干。
4.3.4清洗干净后,将工作服、口罩、帽子按洁净级别和编号分别整理好，装入洁净袋中，放入脉动真空灭菌器内进行灭菌，灭菌温度123℃，时间15分钟，灭菌后按编号放入相应的更衣柜内。
4.3.5工作服、口罩、帽子洗涤后应在12小时灭菌，灭菌后使用时间不得超过24小时，否则重新洗涤灭菌。
4.4洁净工作鞋的清洗消毒
4.4.1不同洁净区级别的工作鞋应分别洗涤，先洗分装无菌万级，再洗万级，最后洗十万级。
4.4.2将工作鞋放在不锈钢盆中用2％洗洁精溶液浸泡3-5分钟后，先用纯化水
刷洗一遍，再用消毒剂浸泡10分钟。
4.4.3将清洁消毒后的工作鞋用干洁净布擦干后，按洁净区级别及编号放在相应的鞋架上。
洁净区工作服清洁灭菌标准操作规程1
哈药集团生物工程有限公司标准操作规程目的：建立洁净区工作服（鞋）收集、洗涤、灭菌、发放的标准操作规程，防止污染和交叉污染。
范围：适用于洁净室洗衣灭菌操作工对相应级别洁净区所使用工作服（鞋）的清洁灭菌。
责任：车间工艺员负责起草本程序，按本程序对相关人员进行培训，并对实施情况进行检查。
洗衣灭菌岗位操作工应严格按本程序操作。
岗长、工段长要保证岗位操作人员按本程序进行操作。
制剂一车间主任负责对本规程的实施进行监督。
QA检查员负责对本程序中的质量控制项进行检查。
程序：洁净服清洁灭菌操作规程：级洁净区洁净服的清洁收衣每二天，洁净室工作结束后，操作人员按个人编号将已用过的洁净服放入相应的洁净服储槽内，集中放置D级洗衣室洁净服回收处，并挂有《待清洁》状态标识牌。
次日，洗衣操作人员将待清洗洁净服袋打开，按类别逐件检查，有损坏应及时修补或更换，有明显污迹处，特别用手工处理一遍。
.洗涤洗衣机的操作按《洗衣机使用标准操作规程》（SOP-EM-J0039-02）进行，洗衣机每次无菌服的最大洗涤量不超过10件，每机洗10件无菌服加入洗衣液30ml。
每减少一件无菌服，洗衣液减少3ml，但每次机洗，洗衣液最少用量为20ml。
洗衣液使用量用瓶盖量取，一瓶盖洗衣液约为90ml。
不同洁净级别的洁净服分别洗涤、整理，洁净头套需专洗。
洁净服洗涤时以纯化水及洗衣液进行粗洗，然后以纯化水漂洗。
.整衣将洗涤干燥好的洁净服从洗衣机内取出，送至整衣操作台。
检查衣物有无破损，并进行整理，将洁净服折叠整齐后。
.配衣将整衣完毕的洁净服按编号装入相应的洁净服袋内。
并装入同一编号的头套。
根据生产计划，按所需洁净服的工号，将整理好的洁净服袋分别装入已清洁的贮槽中，挂好《已清洁》状态标识牌（清洁者、QA检查员、有效期）。
已清洁的洁净服在72小时内有效，如超过规定期限，需重新清洁。
洁净服保管环境的洁净级别也要同使用环境的洁净级别相符，即要保持在D级。
发放每两天生产结束后，岗位操作人员将清洁后的洁净服放置在D级更衣室内，同时填写无菌服洗涤操作记录。
SOP090012 (04-2)洁净区工作服、工作鞋收集、清洗、烘干、灭菌、发放标准操作规程
1．标准操作规程目的: 规范洁净区工作服、工作鞋收集、清洗、烘干、灭菌、发放程序, 防止污染与交叉污染。
2.适用范围: 本文件适用于洁净区所有的洁净服、工作鞋。
3.责任3.1 本文件由生产部指定人员起草, 生产部经理审核, 质保部经理审核, 生产副总经理批准。
3.2 洁净区洗衣操作人员负责按照本文件实施操作。
3.3 车间工艺员、质管员负责监督和检查, 确保洗衣操作符合规范。
4.内容4.1 一般原则洁净区工作服、工作鞋的管理按《工作服、工作鞋标准管理规程》SMP090029规定执行。
4.2 清洗原则4.2.1 C级、D级区洁净服、工作鞋必须分别在本区域的洗衣间中清洗、烘干。
4.2.2 小容量注射剂车间B级区无菌内衣、无菌外衣、无菌鞋必须在C级区无菌衣洗衣间内进行清洗、灭菌。
4.2.3 小容量注射剂车间B级区无菌内衣、无菌外衣、无菌头罩、无菌口罩、无菌鞋应分开清洗。
无菌内衣、无菌外衣、无菌头罩使用同一台洗衣机清洗, 但是需要按照先内衣后外衣的顺序清洗。
无菌鞋、无菌口罩人工手洗。
4.4 清洗设备4.5 清洗频次4.5.1 D级洁净服的清洗为每班1次。
4.5.2 C级洁净服的清洗为每班1次。
4.5.3 B级区无菌（内衣、外衣）、无菌头罩、无菌口罩、无菌鞋为每次更换后清洗灭菌一次。
4.5.4 更换周期为D级区每班1次。
C级区每班1次。
B级区无菌衣、无菌鞋每次离开本区域均需更换。
4.6 清洗用水、清洗剂4.6.1 清洗用水纯化水、饮用水。
4.6.2 清洗剂洗衣液。
4.7 准备4.7.1 人员按《人员进出洁净区更衣标准操作规程》SOP090009更衣后进入操作间。
4.7.2 按《全自动洗衣机清洁标准操作规程》SOP050017对全自动洗衣机进行生产前清洁。
4.7.3 按《MQSO.36-00型脉动真空灭菌柜清洁标准操作规程》SOP052029对脉动真空灭菌柜进行生产前清洁。
4.7.4 各级别洗衣间按《洁净区操作间清洁消毒标准操作规程》SOP090019进行生产区清洁。
13无菌实验室工作服清洁管理制度
有限公司万级实验室工作服清洁管理制度XYL-ZL-13L目的：明确万级实验室洁净服、鞋、管理规程的内容及要求，使其规范化、标准化，保证检验条件达到要求。
2.范围：所有进入微生物、阳性对照及无菌洁净区人员洁净服、鞋。
3.职责：质量部全体员工。
4.内容：4.1无菌室，微生物限度室的洁净服、鞋。
4.1.1洁净服每次完成实验就对其清洗消毒一次，消毒方法为紫外线照射30mi∏o四天后不管有没有穿换下直接清洗。
4.1.2洁净服换下后直接送到洗衣间进行清洗，先用适量的洗涤液（溶剂为纯化水）对其机洗，清洗完成后再将其浸泡在84消毒液中（或0.1%的新洁尔灭）中10分钟，消毒液每月更换一次。
4.1.3消毒完毕后，干燥，放入洁净衣袋中，每次实验前开紫外灯30分钟消毒。
4.1.4工作鞋每次实验换下后，送到清洗间，先用适量的洗涤液进行清洁，用刷子清洁鞋面，冲洗干净。
清洗完成后再将其浸泡在84消毒液中（或0. K的新洁尔灭）中10分钟，消毒液每月更换一次。
浸泡时要求将整个鞋完全浸泡在消毒液中，取出后擦干，同洁净服一起烘干，烘干后放置在紫外灯下消毒30分钟，实验前同工作服进行重新紫外消毒。
4.2阳性对照室洁净服、鞋4. 2.1阳性对照室洁净服，每次实验完成的当天进行消毒清洗。
4.2.2实验完成后首先用两层牛皮纸将洁净服，鞋包裹好传递到准备间，先用高压灭菌锅121℃进行灭菌30分钟后，脱去一层牛皮纸通过传送窗传送到无菌室，再送入洗衣间进行清洗，先用适量的洗涤液（溶剂为纯化水）对其机洗，清洗完成后再将其浸泡在75席的酒精中（或0.1%的新洁尔灭）中10分钟，消毒液每月更换一次。
4.2.3洗衣间将衣服清洗干净后，烘干，烘干后将衣物至紫外灯下消毒30min.4.2.4 2.4消毒完毕后，包好,每次实验前开紫外灯30分钟消毒。
4. 2. 5工作鞋的清洁消毒同4.1. 4o5、相关记录表格洁净工作服清洁/消毒记录。
洁净区工作服收集、清洗、灭菌、发放管理制度
洁净区工作服收集、清洗、灭菌、发放管理制度GMP管理文件一、目的：制订洁净区工作服收集、洗涤、灭菌、发放规程，保证洁净服的清洁，防止污染、交叉污染。
二、适用范围：适用于洁净区工作服的收集、洗涤、灭菌、发放操作。
三、职责：各工序班长、洗衣工、准备工对本标准实施负责；QA 检查员监督检查。
四、正文：1 收集程序：1.1 按规定周期需要洗涤的洁净服，工作结束后万级洁净区操作人员按进出万级洁净区更衣规程逆向顺序在第三更衣室脱换下来，十万级洁净区的操作人员按相对应洁净区的更衣程序逆向顺序在第二更衣室脱换下来，按个人编号，装入与洁净服相应的洁净袋内（包括工作帽）。
1.2 集中装入专用袋子内，外表贴挂状态标示；标明类别、数量、“待清洗”。
1.3 将“待清洗”的衣物放入传至洗衣间。
1.4 洗衣工按类别，将洁净服袋打开，逐件检查，有损坏处或穿用时间过长应及时换掉。
有明显污迹处，特别用手工处理一遍。
2 洁净服洗涤：2.1 不同洁净级别的洁净工作服分别洗涤；2.2 洁净区域不同岗位的洁净服分别洗涤；2.3 十万级区域的洁净服每2天洗一次，万级区域的洁净服每班换洗。
2.5 洗涤程序：2.5.1 按“洗衣机标准操作规程”进行操作。
2.6 灭菌程序：2.6.1将洗涤好的洁净服从洗衣机内取出，装入低温烘干灭菌柜进行烘干灭菌。
3 无菌服发放程序：3.1 生产操作前准备人员按进出十万级洁净区更衣规程更衣进入十万级洁净区。
3.2 手部消毒后，打开低温烘干灭菌柜门，取出无菌服。
3.3 将灭菌的无菌服放入无菌袋中，外表贴挂状态标示；标明类别、数量、有效期“已灭菌”等然后将装有工作服的无菌袋分别送至三更、二更更衣间。
3.4 接收工序穿用前，班长核实无误，开始按规程更衣。
3.5 十万级、清洗后不需灭菌时，准备工按相应洁净级别的进出更衣规程更衣，将洗涤好的洁净服送至各更衣室备用。
3.6 十万级洁净区的洁净服，不需每天清洗时，工作结束后，将脱换下来的洁净服整齐的挂放在更衣柜内，第二天继续穿用。
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无菌工作服清洁消毒规程
1、操作工每周一将换下来的无菌工作服连同专用清洁存衣袋，用密闭不
锈钢容器带出更衣间，送入消毒间。
2、洗衣工在消毒间将工作服放进洗衣机内，每次清洗不超过五套工作
服，使用30-50ml洗衣液，加注射用水至洗衣桶的三分之二处。
3、按《洗衣机标准操作规程》设置洗衣程序（设置为“正常”）。
对工作
服进行清洗30分钟，洗毕放掉洗涤液; 再加注射用水进行漂洗至洗涤水无泡沫为止，甩干。
4、无菌工作服用的存衣袋清洁按无菌工作服的清洗方法进行洗涤、甩干
及烘干。
5、整理：干燥好工作服在消毒间进行整理，按编号逐套装入衣物袋内，
装无菌工作服的袋子材质要耐高温。
6、无菌工作服的灭菌：
6.1 10000级局部100级使用的无菌工作服需进行灭菌处理。
洗衣工将内
装无菌工作服的耐高温布袋放入封口袋内，通过传递窗传入10万级洗烘瓶消毒间，消毒操作工用脉动真空蒸汽灭菌器以纯蒸汽于121℃灭菌30分钟。
6.2 洗衣工按照《人员进入无菌洁净室（区）净化规程》进入消毒间，将
灭菌的无菌工作服从灭菌器中取出，存放到无菌区更衣间中保管，备用。
7、洗衣工每天对清洗灭菌的工作服做好清洗消毒、发放记录。
对洗衣设备、消毒设备做好设备运行记录。
8、注意事项：无菌工作服的整理要求在上午完成，避免与下午容器具的洗涤相交叉。