厂区环境卫生管理规程

依据：《GMP》、企业药品生产实际

目的：建立厂区环境的卫生管理标准并遵照执行，以保证厂区的环境卫生范围：厂区环境卫生

1．厂区环境

1.1 生产区周围的厂区环境清洁、整齐，排水通畅，无杂草，无积水，无蚊蝇孳生地。

1.2 生产区、生活区、行政区、辅助区分开，并且有明显、清晰的标志。

1.3 空气清新，符合国家规定的空气标准，无酸性烟雾及粉尘。

2．厂区道路

2.1 厂区道路采用混凝土或柏油地面，路面保持清洁、通畅、平整、不起尘。

2.2 人流物流分开，运输不对药物及原辅料产生污染。

3．厂区绿化

3.1 厂区绿化可以有效地滞尘，吸收有害气体，减少大气中的微生物，减少露土面积，美化环境。所以厂区除硬化地面外，其它区域应绿化。

3.2 绿化以种植草皮及绿色灌木为主，不宜选用观赏花木及高大乔木，不得有产生花絮、绒毛、花粉等易对生产造成污染的植物。

4．厂区物品的存放

4.1 厂区内车辆及其它物品必须放在规定的区域，定置，按要求码放，不得在其它地方任意堆放。

4.2 定置区域有明显的标记。

5．废弃物及垃圾处理

5.1 厂区内不得胡乱堆放废弃物及垃圾。生产中、工作中的废弃物及垃圾必须采取有效的隔离措施，放在密闭容器内或袋中，及时送到垃圾堆放站，不得对厂区环境产生污染。

5.2 厂区的废弃物、垃圾堆放站必须与生产区之间采取有效的隔离措施和消毒措施，位置要远离生产区，并由专人定时及时清除。

6．卫生设施

6.1 厂区要设置与职工人数相适应的卫生设施。

6.2 卫生设施要清洁、通畅，无堵塞物及排泄物，有专人清扫、管理，不得造成对周围环境的交叉污染。

6.3 卫生间洗手设施、干手设施齐全（干手采用烘手机或一次性手巾）。干手设施不得交叉污染。

6.4 卫生间消毒设施健全，有专人负责消毒。

7．厂区内施工

7.1 厂区施工必须采用有效措施将施工现场与厂区周围环境隔离，有明显的施工标志。

7.2 不得对厂区环境，原辅料运输及药品的生产过程产生污染。

8．检查

8.1 由办公室负责组织检查，每周检查一次，平时不定时进行抽检。

8.2 检查情况归档保存。

8.3 对在卫生方面成绩突出者予以表扬奖励，差者予以批评、罚款。