分析过程质量控制

通常检出的是偶然误差，通常表现为质控点离散程度的增加；通常检出的是系统误差，通常随着时间逐步的趋势性变化，shift ）还是趋势性变化（trend ）对失控的处理更有帮助。

依据

1.医护人员要求的质量是什么：取决于预期的临床实践用途

2.检测程序所要求的质量是什么：取决于检测程序的精密度和准确度

3.检测过程所要保证的质量是什么：取决于QC 由确定原因引起具有倾向性

重复出现，有一定规律不对称性

不服从正态分布

增加测量次数不能抵偿（失控）、1-2s （警告）1.先将测定值从小到大排列：x1，x2，x3……xn(x1为最小值，xn 2.计算SI 上限值和SI 下限值：SI 上限=（Xn-X ）/S ，SI 下限=（X-X13.将SI 上限、SI 下限与SI 值表中的数字比较。

当SI 上限和SI 下限 n3s 值时，说明该值已在3s 范围之外，属判断标准

确定质控规则的检验效能

Sigma = (TEa%-Bias%)/CV%

采用具有互通性的新鲜冰冻血清作为样本，采用参考方法确定靶值要求实验室在多个工作日内，对样本进行多次批内和批间的重复测定

统计时，取其平均值，计算与靶值之间的偏差（即偏倚），用于评价正确度（验证溯源性）

定义

定义

总误差（Total Error)

在规定条件下获得的独立测量结果之间的接近程度。

表达

单次测量结果与真值（参考值）的接近程度多次独立检验中分析某样品所得各个结果值与靶值之差在一定置信区间内的最大值。1.重复性即用两程序测量此物所得结果的数字关系，与用这两个程序测量实际样品所得结果的数字关系一致。

室间质评物质性质研究和靶值确定－校准物

－有证标准（参考）物质

分割样品对比

部分检验项目常规方法(每项目约6-20种分析方法)部分方法存在校准或特异性等质量问题

药物对血、尿等成分及试验结果的影响途径：药理作用对生理病理过程的影响主要作用于内分泌系统，儿茶酚胺明显增加，并导致葡萄糖、胰岛素的增加，皮质醇增加；、TSH 、GLU 生长激素↑（可达正常的10倍）GGT 、HDL-C 、乳酸、尿酸盐、己醛、乙酸盐↑EDTA 二钾盐枸橼酸钠

用于血液学检查；血细胞计数

对血液因子Ⅴ、Ⅷ有保护作用；

用于凝血试验（1:9）及红细胞沉降率(1:4)止血带

大静脉的血流被止血带压迫阻塞时，引起静脉滤过压升高；液体和低分子量的物质通过毛细血管逸出，使血液相对浓缩。静脉输注液体的污染前臂静脉连接紧密，采血静脉易被旁侧输液静脉液体污染；防止过失性采样：边输液边抽血测定钾抗凝剂的污染血液污染EDTA- K ，会使血活性降低。标本标记错误采血技术问题

、遵守采血的一般注意事项、核对是否需要空腹

、采血前避免用药，或注明患者用了什么药、注明采血的日期及时间

、某些试验需要注明采血时病人的体位

、血液按一定顺序注入颜色正确的相应容器内、止血带应用不超过1分钟

、不能在输液侧的手臂或装有透析管的手臂取血

、为避免引起蜂窝组织炎，不要在做过乳腺手术和腋窝淋巴结手术的一侧手臂采血、血液采出后避免剧烈摇动

、在给抗生素前做血培养，在发烧时取血，于半小时内在两到三个静脉处采血培养、毛细血管（手指，耳垂、足跟）也可用于采取血标本

、遵守尿液采取的一般注意事项：阳光直射：酮体、胆红素↓高温：尿糖、亚硝酸盐↓暴露空气：滋生细菌1、遵守粪便留取的一般注意事项2、将粪便取在有密封盖的容器内3、不要混入尿液或卫生纸

4、进行粪便隐血、白细胞、脂肪定性检查，只需留取任意一次少量粪便

5、对某种特殊物质的定量检查，至少连续留三天的全部粪便

6、有些试验要在进行前限制饮食

7、要考虑到其他计划中的检查对粪便检查结果的影响，如钡餐造影8、应30分钟内送检，否则可在冰箱保存2小时

反应原理的试验结果偏低；

扎止血带不超过1min ，否则可使局部血氧含量降低，乳酸增加，3min 后可使BIL 、TCHO 、AST 、ALP 等增加5%以上。

次，以确保抗凝剂和促凝剂(分离胶)发挥作用；专人：确保标本采集后在规定的时间内送达检验科，切忌让患者自己送样。专业：对负责标本传送的人员进行专业培训。

传送原则：密闭、防震、防漏、防损坏、防污染、防止温度过高或过低、使用指定的保存剂。标本与验单同时送达，但应分开，以防污染。传送过程记录：标本采集时间、送到检验科的时间、送检人和接收人签字。

条码问题，未核对标签，病人姓名，抽错标本输液时抽血，造成血样污染或被稀释溶血、黄疸、脂血；

抽血时压脉带使用时间过长，病人攥拳太紧，部分抽血困难

抽血量少或量不准，需要加抗凝剂的标本未按血液和抗凝剂比例抽血没有及时颠倒混匀，造成标本明显凝固而失效

错过最佳采血时间：血药浓度，肌酸激酶，皮质醇（ 疟原虫（发作时采血），微丝蚴（安静状态下晚上 血培养应在抗菌药物应用前或无法停药时下次用药前并在发热时采集，且需多次采集等

2.根据西格玛度量，选择合适的质量控制方案1.用西格玛度量评价实验室检测方法的性能水平

明确质量要求→确定方法不精密度和偏倚→绘制操作过程规范图→绘制操作点→选择质控方案→实施并监测

明确质量要求→确定方法不精密度和偏倚→计算西格玛度量值→方法决定图评价方法性能→散点图观察多个实验室性能→计算构成比评价多个实验室

溶血：红细胞中的LDH 、AST 倍、22倍、7倍、3倍；红细胞含有降解骨钙素的酶结果降低，红细胞含有胰岛素降解酶结果偏低，红细胞含有FOL 和NSE ，导致结果升高

注意三查七对

专用性：同一个校准品适用于不同系统必须有不同的校准值

通过一条具有规定不确度的间断比较链，使测量结果或标准值通过一条具有规定不确度的间断比较链，使测量结果或标准值能够与规定的参考标准，通常是国家或际联系起来特性。独立于被分析物质存在的样品特性，对测量和可测量数值的影响

2.中间精密度

3.复现性不确定度（uncertainty ）