苄星氯唑西林国家对照品的研制
国家基本药物(2018版)
---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------国家基本药物(2018版)国家基本药物（2018年版）685第一部分序号功能品种名称一、抗微生物药（一）青霉素类1 2 3 4 5 6 青霉素苄星青霉素苯唑西林氨苄西林哌拉西林阿莫西林化学药品和生物制品（417种）7阿莫西林克拉维酸钾8 9 10 11 12 13 14哌拉西林钠他唑巴坦钠头孢菌素类头孢唑林头孢拉定头孢氨苄头孢呋辛头孢曲松头孢他啶（三）氨基糖苷类15 16 17 18 阿米卡星庆大霉素（四）四环素类多西环素米诺环素（五）大环内酯类19 红霉素20阿奇霉素1/ 6020阿奇霉素21克拉霉素（六）其他抗生素22 克林霉素23磷霉素（七）磺胺类24 25 复方磺胺甲噁唑磺胺嘧啶（八）喹诺酮类26 27 诺氟沙星环丙沙星28左氧氟沙星29莫西沙星（九）硝基咪唑类30 31 32 甲硝唑替硝唑（十）硝基呋喃类呋喃妥因（十一）抗结核病药33 34 35 36 37 38 39 40 异烟肼利福平吡嗪酰胺乙胺丁醇链霉素对氨基水杨酸钠耐多药肺结核用药（十二）抗麻风病药氨苯砜（十三）抗真菌药41 42 氟康唑伊曲康唑---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------ 43 44 45 46 47 48两性霉素B 卡泊芬净（十四）其他抗菌药小檗碱（黄连素）（十五）抗病毒药阿昔洛韦更昔洛韦奥司他韦49 50 51 52 53 54恩替卡韦利巴韦林索磷布韦维帕他韦替诺福韦二吡呋酯重组人干扰素艾滋病用药二、抗寄生虫病药（一）抗疟药55 56 57 58 59 氯喹羟氯喹伯氨喹乙胺嘧啶青蒿素类药物（二）抗阿米巴病药及抗滴虫病药*(30) 甲硝唑（三）抗利什曼原虫病药60 61 62 葡萄糖酸锑钠（四）抗血吸虫病药吡喹酮（五）驱肠虫药阿苯达唑三、麻醉药（一）局部麻醉药63 64 65 利多卡因布比卡因罗哌卡因（二）全身麻醉药66 氯胺酮3/ 6067 68 69 70丙泊酚瑞芬太尼七氟烷罗库溴铵（三）麻醉辅助药71 72 氯化琥珀胆碱维库溴铵四、镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药（一）镇痛药73 74 75 76 芬太尼哌替啶吗啡普瑞巴林（二）解热镇痛、抗炎、抗风湿药77对乙酰氨基酚78阿司匹林79布洛芬80 81 *(56) 82 83 84 85 86 87双氯芬酸钠吲哚美辛羟氯喹来氟米特美沙拉秦（嗪）青霉胺（三）抗痛风药别嘌醇秋水仙碱苯溴马隆五、神经系统用药（一）抗震颤麻痹药88 89 90 金刚烷胺苯海索多巴丝肼---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------ 91 92 93 94 95 96普拉克索溴隐亭（二）抗重症肌无力药新斯的明溴吡斯的明（三）抗癫痫药卡马西平奥卡西平97丙戊酸钠98苯妥英钠99 100 101 102 103 104苯巴比妥拉莫三嗪（四）脑血管病用药及降颅压药尼莫地平甘露醇倍他司汀氟桂利嗪（五）中枢兴奋药105 106 107 108 胞磷胆碱钠尼可刹米洛贝林（六）抗痴呆药石杉碱甲六、治疗精神障碍药（一）抗精神病药109 110 111 112 113 114 115 116 117 奋乃静氯丙嗪氟哌啶醇舒必利氨磺必利癸氟奋乃静氯氮平奥氮平利培酮5/ 60118 119 120 121 122 123 124 125 126 127 128 129帕利哌酮喹硫平阿立哌唑五氟利多（二）抗抑郁药帕罗西汀氟西汀阿米替林多塞平米氮平氯米帕明艾司西酞普兰文拉法辛（三）抗焦虑药130 131 132 133 134 135 136 137 地西泮氯硝西泮劳拉西泮艾司唑仑阿普唑仑坦度螺酮丁螺环酮（四）抗躁狂药碳酸锂（五）镇静催眠药 *(13 0)138 139 140 地西泮佐匹克隆咪达唑仑唑吡坦七、心血管系统用药（一）抗心绞痛药141 142 硝酸甘油硝酸异山梨酯143 144 145 146 147单硝酸异山梨酯硝苯地平地尔硫卓尼可地尔（二）抗心律失常药美西律---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------ 148 149 150 151 152 153 154 155 156 157普罗帕酮普萘洛尔阿替洛尔美托洛尔艾司洛尔索他洛尔胺碘酮维拉帕米伊布利特莫雷西嗪（三）抗心力衰竭药158 159 160 161 162 163 164 165 166 167 168 *(144 ) 169 170 171 172 173 174 175 176 177 178 179 地高辛去乙酰毛花苷伊伐布雷定（四）抗高血压药卡托普利依那普利赖诺普利缬沙坦缬沙坦氨氯地平硝普钠硫酸镁尼群地平硝苯地平非洛地平氨氯地平左氨氯地平比索洛尔拉贝洛尔乌拉地尔吲达帕胺酚妥拉明哌唑嗪波生坦（五）抗休克药肾上腺素7/ 60180 181 182 183 184 185 186 187 188去甲肾上腺素异丙肾上腺素间羟胺多巴胺多巴酚丁胺（六）调脂及抗动脉粥样硬化药辛伐他汀阿托伐他汀瑞舒伐他汀非诺贝特（七）其他八、呼吸系统用药（一）祛痰药189 溴己新190 191 192 193氨溴索桉柠蒎羧甲司坦乙酰半胱氨酸（二）镇咳药194 195 196 复方甘草喷托维林可待因（三）平喘药197 198 199 200 201 202 203 204 氨茶碱茶碱沙丁胺醇异丙托溴铵噻托溴铵丙酸氟替卡松布地奈德布地奈德福莫特罗---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------ 九、消化系统用药（一）抗酸药及抗溃疡病药205 206 复方氢氧化铝雷尼替丁207法莫替丁208 209 210 211 212 213 214奥美拉唑枸橼酸铋钾胶体果胶铋铝碳酸镁（二）助消化药乳酶生（三）胃肠解痉药及胃动力药颠茄山莨菪碱215阿托品216 217 218 219 220 221 222 223 224多潘立酮甲氧氯普胺莫沙必利匹维溴铵（四）泻药及止泻药开塞露（含甘油、山梨醇）乳果糖洛哌丁胺蒙脱石聚乙二醇（五）肝病辅助治疗药225 226 227 228 229 230 231 联苯双酯精氨酸甘草酸二铵水飞蓟素（六）微生态制剂地衣芽孢杆菌活菌双歧杆菌三联活菌枯草杆菌二联活菌9/ 60（七）利胆药232 熊去氧胆酸（八）治疗炎性肠病药233 柳氮磺吡啶十、泌尿系统用药（一）利尿药234 235 236 237 238 呋塞米氢氯噻嗪螺内酯氨苯蝶啶甘油果糖（二）良性前列腺增生用药239 240 241 242 坦洛新（坦索罗辛）特拉唑嗪非那雄胺（三）透析用药腹膜透析液十一、血液系统用药（一）抗贫血药243 244 245 246 247 248 249 250 硫酸亚铁右旋糖酐铁琥珀酸亚铁维生素B12 叶酸腺苷钴胺甲钴胺重组人促红素（CHO 细胞）（二）抗血小板药*(78) 251 252 253 254 255 256 257 258 259 阿司匹林氯吡格雷吲哚布芬替格瑞洛（三）促凝血药凝血酶维生素K1 甲萘氢醌氨甲苯酸氨甲环酸鱼精蛋白---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------ 260血友病用药（四）抗凝血药及溶栓药261 肝素262 263 264 265 266 267低分子量肝素华法林尿激酶达比加群酯利伐沙班重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物羟乙基淀粉130/0.4（五）血容量扩充剂268（六）升白细胞药十二、激素及影响内分泌药（一）下丘脑垂体激素及其类似物269 270 271 绒促性素去氨加压素重组人生长激素（二）肾上腺皮质激素类药272 273 274 275 氢化可的松泼尼松甲泼尼龙地塞米松（三）胰岛素及口服降血糖药276 277 278 279 280 281 282 283 284 胰岛素甘精胰岛素二甲双胍格列本脲格列吡嗪格列美脲格列喹酮格列齐特阿卡波糖11/ 60285 286 287 288 289 290 291 292 293 294 295 296 297 298 299 300 301 302 303 304 305 306 307 308 309达格列净利拉鲁肽瑞格列奈吡格列酮西格列汀利格列汀（四）甲状腺激素及抗甲状腺药甲状腺片左甲状腺素钠甲巯咪唑丙硫氧嘧啶（五）抗甲状旁腺药西那卡塞（六）雄激素及同化激素丙酸睾酮十一酸睾酮（七）雌激素、孕激素及抗孕激素黄体酮甲羟孕酮己烯雌酚尼尔雌醇（八）钙代谢调节药及抗骨质疏松药阿法骨化醇维生素D2 阿仑膦酸钠十三、抗变态反应药氯苯那敏苯海拉明赛庚啶异丙嗪氯雷他定十四、免疫系统用药310 311 312 313 雷公藤多苷硫唑嘌呤环孢素吗替麦考酚酯十五、抗肿瘤药（一）烷化剂314 司莫司汀---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------ 315 316 317环磷酰胺异环磷酰胺白消安（二）抗代谢药318 319 320 321 322 323 甲氨蝶呤巯嘌呤阿糖胞苷羟基脲氟尿嘧啶吉西他滨（三）抗肿瘤抗生素324 325 326 327 328 329 330 依托泊苷多柔比星柔红霉素平阳霉素（四）抗肿瘤植物成分药长春新碱紫杉醇高三尖杉酯碱（五）其他抗肿瘤药331 332 333 334 335 336 337 338 339 340 341 342 343 344 顺铂奥沙利铂卡铂亚砷酸（三氧化二砷）门冬酰胺酶亚叶酸钙维A酸卡培他滨（六）抗肿瘤激素类他莫昔芬来曲唑（七）抗肿瘤辅助药美司钠昂丹司琼（八）抗肿瘤靶向药吉非替尼伊马替尼13/ 60345 346 347 348埃克替尼利妥昔单抗曲妥珠单抗培美曲塞十六、维生素、矿物质类药（一）维生素349 350 351 352 353 维生素B1 维生素B2 维生素B6 维生素C 多种维生素（12）（二）矿物质354 355 葡萄糖酸钙复合磷酸氢钾（三）肠外营养药356 复方氨基酸18AA357 358脂肪乳氨基酸葡萄糖中/长链脂肪乳（C6-C24）（四）肠内营养药359 整蛋白型肠内营养剂（粉剂）十七、调节水、电解质及酸碱平衡药（一）水、电解质平衡调节药360 口服补液盐361氯化钠362 363 364葡萄糖氯化钠复方氯化钠氯化钾（二）酸碱平衡调节药365 366 乳酸钠林格碳酸氢钠---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------ 366碳酸氢钠（三）其他367 葡萄糖十八、解毒药（一）氰化物中毒解毒药368 硫代硫酸钠（二）有机磷酸酯类中毒解毒药369 370 371 372 氯解磷定碘解磷定戊乙奎醚（三）亚硝酸盐中毒解毒药亚甲蓝（四）阿片类中毒解毒药373纳洛酮（五）鼠药解毒药374 乙酰胺（六）其他375 *(84) 376 377 378 379 380 氟马西尼青霉胺十九、生物制品破伤风抗毒素抗狂犬病血清抗蛇毒血清破伤风人免疫球蛋白国家免疫规划用疫苗二十、诊断用药（一）造影剂381 382 383 384 泛影葡胺硫酸钡碘化油碘海醇（二）其他385 结核菌素纯蛋白衍生物二十一、皮肤科用药（一）抗感染药*(19) *(46) 386 红霉素阿昔洛韦磺胺嘧啶银15/ 60386 387 388 389 390 391 392磺胺嘧啶银咪康唑曲安奈德益康唑莫匹罗星（二）角质溶解药尿素鱼石脂水杨酸（三）肾上腺皮质激素类药*(72) 393 394 *(337 ) 395 氢化可的松糠酸莫米松（四）其他炉甘石维A酸依沙吖啶二十二、眼科用药（一）抗感染药396 *(28) *(19) *(46) *(34) 氯霉素左氧氟沙星红霉素阿昔洛韦利福平（二）青光眼用药397 398 399 *(215 ) 400 401 402 403 404 405 406 *(202 ) *(393 ) 毛果芸香碱噻吗洛尔乙酰唑胺（三）其他阿托品可的松复方托吡卡胺康柏西普二十三、耳鼻喉科用药麻黄碱氧氟沙星地芬尼多羟甲唑啉丙酸氟替卡松糠酸莫米松二十四、妇产科用药（一）子宫收缩药---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------ 407 408 409 410 411 *(395 ) 412 *(387 ) *(30) 413 *(92) 414 415 416 417缩宫素麦角新碱垂体后叶注射液米非司酮米索前列醇依沙吖啶卡前列甲酯（二）其他咪康唑甲硝唑克霉唑溴隐亭二十五、计划生育用药避孕药二十六、儿科用药咖啡因牛肺表面活性剂培门冬酶第二部分序号功能品种名称中成药（268种）一、内科用药（一）解表剂1 2 3 4 5 辛温解表九味羌活丸（颗粒）感冒清热颗粒（胶囊）正柴胡饮颗粒柴胡注射液金花清感颗粒6 辛凉解表 7 8 9 10银翘解毒丸（颗粒、胶囊、软胶囊、片）芎菊上清丸（颗粒、片）牛黄清感胶囊祖卡木颗粒复方银花解毒颗粒17/ 6011 12 13清热解毒表里双解玉屏风颗粒润肠通便金叶败毒颗粒防风通圣丸（颗粒）玉屏风颗粒（二）泻下剂麻仁润肠丸（软胶囊）14（三）清热剂黄连上清丸（颗粒、胶囊、片）1516清热泻火牛黄解毒丸（胶囊、软胶囊、片）17牛黄上清丸（胶囊、片）18 19 20 21 22 23 24 清热解毒一清颗粒（胶囊）板蓝根颗粒疏风解毒胶囊清热解毒颗粒复方黄黛片唐草片清热八味胶囊（散、丸）25 清热祛暑保济丸（口服液）藿香正气水（口服液、软胶囊）十滴水清热利湿四妙丸双黄连合剂（口服液、颗粒、胶囊、片）26 27 282930银黄口服液（颗粒、胶囊、片）清脏腑热---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------ 31 32 33 清脏腑热茵栀黄口服液（颗粒）复方黄连素片连花清瘟胶囊（颗粒）34香连丸35金芪降糖片（胶囊、颗粒）（四）温里剂36 附子理中丸（片）37温中散寒香砂养胃丸（颗粒、片）38 39 40香砂平胃丸（颗粒）理中丸参麦注射液生脉饮（颗粒、胶囊、注射液）稳心颗粒41益气复脉42（五）化痰、止咳、平喘剂通宣理肺丸（颗粒、胶囊、片）寒喘祖帕颗粒蛇胆川贝液43温化寒痰44 4546清热化痰橘红丸（颗粒、胶囊、片）47急支糖浆（颗粒）48养阴清肺丸（膏、颗粒）49润肺化痰二母宁嗽丸（颗粒、片）19/ 6049 50 51 52 53 54 55润肺化痰二母宁嗽丸（颗粒、片）润肺膏强力枇杷膏（蜜炼）、强力枇杷露疏风清热疏风宣肺清宣止咳颗粒杏贝止咳颗粒苏黄止咳胶囊蛤蚧定喘丸（胶囊）平喘剂 56 桂龙咳喘宁胶囊（片）（六）开窍剂57 安宫牛黄丸58清热开窍清开灵颗粒（胶囊、片、注射液）59 60 61 化痰开窍安脑丸（片）苏合香丸礞石滚痰丸（七）扶正剂62 补中益气丸（颗粒）63健脾益气参苓白术散（丸、颗粒）64 65 66 67 68 69 健脾养血 70 健脾和胃肾衰宁胶囊（片、颗粒）香砂六君丸安胃疡胶囊益气和胃胶囊摩罗丹归脾丸（合剂）健脾生血颗粒（片）71 72 73滋阴补肾滋阴降火六味地黄丸（颗粒、胶囊）知柏地黄丸杞菊地黄丸（胶囊、片）滋肾养肝---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------ 73 滋肾养肝 74 75 76 77 78 79 温补肾阳杞菊地黄丸（胶囊、片）生血宝合剂（颗粒）百令胶囊（片）补肺益肾金水宝胶囊（片）金匮肾气丸（片）四神丸（片）济生肾气丸80 81 82气血双补八珍丸（颗粒、胶囊）消渴丸贞芪扶正颗粒（胶囊）83 益气养阴 84 85 86 87 益气复脉参芪降糖颗粒（胶囊、片）天芪降糖胶囊津力达颗粒益气维血胶囊（片、颗粒）芪苈强心胶囊（八）安神剂88 89 90 91 92 93 养心安神天王补心丸（片）柏子养心丸枣仁安神颗粒（胶囊）乌灵胶囊（九）止血剂凉血止血槐角丸升血小板胶囊（十）祛瘀剂94 血栓通胶囊（注射液）、注射用血栓通（冻干）95 活血祛瘀血塞通胶囊（注射液）、注射用血塞通（冻干）21/ 6095 活血祛瘀 96 97 98 99 100 101 102 103 104 105 106 107 108 109 110 111 112 113 114 115 化瘀通脉化瘀散结益气活血活血化瘀血塞通胶囊（注射液）、注射用血塞通（冻干）丹参注射液银杏叶胶囊（片、滴丸）银丹心脑通软胶囊瘀血痹胶囊（颗粒、片剂）麝香保心丸脑心通丸（胶囊、片）诺迪康胶囊血栓心脉宁胶囊参松养心胶囊益心舒颗粒（胶囊、片）补肺活血胶囊灯盏生脉胶囊活心丸芪参益气滴丸扶正化瘀片（胶囊）鳖甲煎丸冠心苏合丸（胶囊、软胶囊）地奥心血康胶囊通心络胶囊灯盏花素片化瘀宽胸116脑安颗粒（胶囊、片、滴丸117 118 119 扩淤散结脉血康胶囊大黄?虫丸血府逐瘀丸（口服液、胶囊）120理气活血复方丹参片（颗粒、胶囊、滴丸）---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------ 120理气活血复方丹参片（颗粒、胶囊、滴丸）速效救心丸心可舒胶囊（片）121 122 123 124 祛瘀解毒 125 126 行气散结滋阴活血脉络宁注射液平消胶囊（片）华蟾素片（胶囊）红金消结胶囊（片）（十一）理气剂127 128 129 疏肝解郁逍遥丸（颗粒）丹栀逍遥丸护肝片（颗粒、胶囊）130 131气滞胃痛颗粒（片）胃苏颗粒元胡止痛片（颗粒、胶囊、滴丸）疏肝和胃132133 134 135 136 137 138 疏肝健脾理气止痛三九胃泰颗粒（胶囊）加味左金丸荜铃胃痛颗粒五灵胶囊枳术宽中胶囊宽胸气雾剂（十二）消导剂139 消食导滞 140 六味安消散（胶囊）保和丸（颗粒、片）（十三）治风剂141疏散外风川芎茶调丸（散、颗粒、片）142通天口服液23/ 60143 144 145 146 147 148 149 150 151平肝息风祛风化瘀松龄血脉康胶囊丹珍头痛胶囊正天丸（胶囊）养血清脑丸（颗粒）养血祛风消银颗粒（片）润燥止痒胶囊华佗再造丸小活络丸复方风湿宁胶囊（片）祛风通络（十四）祛湿剂152 153 154 散寒除湿风湿骨痛胶囊（片）追风透骨丸正清风痛宁缓释片（片）155 消肿利水156 157 158 159 160 161 162 163 164 165 益肾通淋辟秽止泻化浊降脂化瘀通淋清热通淋五苓散（胶囊、片）肾炎康复片尿毒清颗粒癃清片（胶囊）三金片癃闭舒胶囊尪痹颗粒（胶囊、片）风湿液普乐安胶囊（片）克痢痧胶囊扶正祛湿（十五）调脂剂血脂康胶囊（十六）固涩剂166 补肾缩尿缩泉丸（胶囊）二、外科用药（一）清热剂167 清热利湿消炎利胆片（颗粒、胶囊）---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------ 167 168 169 170 171 172 173 174 清热解毒 175 176 177 178 179 180 181 182 通淋消石清热利尿清热消肿软坚散结清热除湿清热燥湿清热利湿消炎利胆片（颗粒、胶囊）金钱胆通颗粒银屑胶囊（颗粒）除湿止痒软膏金蝉止痒胶囊季德胜蛇药片肛泰栓（软膏）复方黄柏液涂剂（复方黄柏液）连翘败毒丸（膏、片）如意金黄散地榆槐角丸湿润烧伤膏排石颗粒双石通淋胶囊马应龙麝香痔疮膏内消瘰疬丸（二）温经理气活血剂183 散结消肿 184 *(126 疏肝散结 ) 西黄丸（胶囊）红金消结胶囊（片）小金丸（胶囊、片）（三）活血化瘀剂185 186 187 化瘀通脉消肿活血益肾活血脉管复康片（胶囊）京万红软膏灵泽片三、妇科用药（一）理血剂188 活血化瘀益母草膏（颗粒、胶囊、片）189 190 化瘀止血少腹逐瘀丸（颗粒、胶囊）茜芷胶囊25/ 60191 192 193化瘀止血收敛止血养血舒肝坤宁颗粒（口服液）葆宫止血颗粒妇科十味片（二）清热剂194 妇科千金片（胶囊）195清热除湿花红片（颗粒、胶囊）196 197 198 199 清热解毒行气破瘀宫炎平片（胶囊）妇炎消胶囊金刚藤糖浆保妇康栓（三）扶正剂200 养血理气艾附暖宫丸201 益气养血乌鸡白凤丸（胶囊、片）202 203 204 205 206 207八珍益母丸（胶囊）补血益母丸（颗粒）益气活血滋阴安神补肾健脾定坤丹更年安片（胶囊）坤泰胶囊滋肾育胎丸（四）散结剂208 消肿散结乳癖消颗粒（胶囊、片）209桂枝茯苓丸（胶囊）210活血化瘀乳块消颗粒（胶囊、片）211宫瘤清胶囊（颗粒）四、眼科用药（一）清热剂---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------ 212 213 214 215 216清热散风泻火明目明目上清丸（片）黄连羊肝丸珍珠明目滴眼液（二）扶正剂明目地黄丸滋阴养肝障眼明片（胶囊）217 218 219补肝明目和血明目益气养阴石斛夜光丸和血明目片复方血栓通胶囊（片）五、耳鼻喉科用药（一）耳病220 221 222 223 224 225 226 227 扶正解表疏风清热宣肺通窍清热通窍滋肾平肝耳聋左慈丸通窍耳聋丸（二）鼻病鼻炎康片藿胆丸（片、滴丸）辛夷鼻炎丸香菊胶囊（片）鼻窦炎口服液辛芩颗粒（三）咽喉、口腔病228 229 化痰利咽黄氏响声丸清咽滴丸金嗓散结胶囊（片、颗粒、丸）口炎清颗粒滋阴清热清热凉血清血止痛玄麦甘桔颗粒（胶囊）口腔溃疡散西帕依固龈液冰硼散清热解毒六神丸（胶囊、凝胶）230利咽散结231 232 233 234 235 23627/ 60237清热宣肺百蕊颗粒六、骨伤科用药238 239 240 接骨续筋接骨七厘散（丸、片）伤科接骨片云南白药（胶囊、膏、酊、气雾剂）活血止痛散（胶囊、软胶囊）活血化瘀 242 243 244 245 246 247 248 249 250 251 252 253 254 255 补肾壮骨祛风活络活血通络七厘散（胶囊）消痛贴膏独一味胶囊（片）颈舒颗粒颈复康颗粒腰痹通胶囊滑膜炎颗粒（片）舒筋活血丸（片）狗皮膏骨痛灵酊通络祛痛膏复方南星止痛膏麝香追风止痛膏仙灵骨葆胶囊（片）241七、儿科用药（一）解表剂256 257 258 259 辛凉解表辛温解表小儿柴桂退热颗粒（口服液）小儿金翘颗粒小儿宝泰康颗粒小儿热速清口服液（颗粒）（二）清热剂260 清脏腑热小儿泻速停颗粒（三）止咳剂261 清热化痰小儿肺热咳喘颗粒（口服液）---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------ 261 262 263 264 265 266 267清热化痰消积化痰健脾止咳小儿肺热咳喘颗粒（口服液）金振口服液小儿消积止咳口服液小儿肺咳颗粒（四）扶正剂健脾益气健儿消食口服液醒脾养儿颗粒（五）安神剂安神定志小儿黄龙颗粒（六）消导剂268 消食导滞小儿化食丸（口服液）29/ 60国家基本药物（2018年版）685第一部分剂型、规格一、抗微生物药（一）青霉素类（钾盐）注射用无菌粉末：0.25g（40万单位）、0.5g（80万单位）（钠盐）注射用无菌粉末：0.24g（40万单位）、0.48g（80万单位）、0.96g（160万单位）注射用无菌粉末：30 万单位、60 万单位、120 万单位片剂、胶囊：0.25g 注射用无菌粉末：0.5g、1.0g 注射用无菌粉末：0.5g、1.0g 注射用无菌粉末：0.5g、1.0g、2.0g 片剂、胶囊、颗粒剂、干混悬剂：0.125g、0.25g 片剂：阿莫西林:克拉维酸=2:1、4:1、7:1 颗粒剂：125mg:31.25mg（4:1）、200mg:28.5mg（7:1）（阿莫西林:克拉维酸）干混悬剂：250mg:62.5mg （4:1）、200mg:28.5mg（7:1）（阿莫西林:克拉维酸）注射用无菌粉末： 250mg:50mg（ 5:1 ）、500mg:100mg （5:1）、1000mg:200mg（5:1）（阿莫西林: 克拉维酸）注射用无菌粉末：2.25g（哌拉西林2.0g 与他唑巴坦 0.25g）、4.5g（哌拉西林 4.0g 与他唑巴坦 0.5g）头孢菌素类注射用无菌粉末：0.5g、1.0g 片剂：0.25g、0.5g、0.125g 胶囊：0.25g、0.5g 片剂、胶囊：0.125g、0.25g 颗粒剂：0.05g、0.125g （头孢呋辛酯）片剂、胶囊：0.125g、0.25g （钠盐）注射用无菌粉末：0.25g、0.5g、0.75g、1.5g 注射用无菌粉末：0.25g、0.5g、1.0g、2.0g 注射用无菌粉末：0.5g、1.0g化学药品和生物制品（417种）（三）氨基糖苷类注射液：1ml:0.1g（10 万单位）、2ml:0.2g（20 万单位）注射液：1ml:40mg（4 万单位）、2ml:80mg（8 万单位）（四）四环素类片剂：50mg、100mg 片剂：50mg 胶囊：50mg、100mg （五）大环内酯类肠溶（片剂、胶囊）、（琥珀酸乙酯）片剂、胶囊：0.125g---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------ （12.5万单位）、0.25g（25万单位）注射用无菌粉末：0.25g（25万单位）、0.3g（30万单位）片剂、胶囊、肠溶（片剂、胶囊）：0.25g （25 万单位）颗粒剂：0.1g（10 万单位）注射液：2ml:0.25g、2ml:0.125g31/ 60注射用无菌粉末：0.125g（12.5万单位，以阿奇霉素计）、0.25g（25万单位）片剂、胶囊、颗粒剂：0.125g、0.25g（六）其他抗生素（盐酸盐）片剂、胶囊：0.15g （盐酸盐）注射液：2ml:0.15g （盐酸盐）注射用无菌粉末：0.15g （钠盐）注射用无菌粉末：1.0g（100 万单位）、2.0g（200万单位）、4.0g（400万单位）（氨丁三醇）散剂：3.0g（七）磺胺类片剂：100mg:20mg、400mg:80mg（磺胺甲噁唑:甲氧苄啶）片剂：0.2g、0.5g 注射液：2ml:0.4g、5ml:1g（八）喹诺酮类片剂、胶囊：0.1g （盐酸盐）片剂、胶囊：0.25g、0.5g （乳酸盐）注射液：2ml:0.1g （乳酸盐）氯化钠注射液：100ml:0.2g （盐酸盐、乳酸盐）片剂、胶囊：0.2g、0.5g （盐酸盐、乳酸盐）注射液：2ml:0.2g、5ml:0.5g （盐酸盐、乳酸盐）氯化钠注射液：100ml:0.2g、250ml:0.5g 片剂：0.4g 氯化钠注射液：250ml（莫西沙星0.4g与氯化钠 2.0g）（九）硝基咪唑类片剂、胶囊：0.2g 氯化钠注射液：100ml:0.5g 片剂、胶囊：0.5g（十）硝基呋喃类肠溶片：50mg（十一）抗结核病药片剂：50mg、100mg、300mg 注射液：2ml:50mg、2ml:100mg 片剂：0.15g 胶囊：0.3g、0.3g 片剂、胶囊：0.25g 片剂、胶囊：0.25g 注射用无菌粉末：0.75g（75 万单位）、1.0g（100 万单位）肠溶片：0.5g 注射用无菌粉末：2.0g（十二）抗麻风病药片剂：50mg、100mg（十三）抗真菌药片剂、胶囊、分散片：50mg、100mg 氯化钠注射液：100ml:0.2g 分散片：0.1g 颗粒剂：0.1g---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------ 注射用无菌粉末：5mg（5000单位）、25mg（2.5万单位）、50mg（5万单位）注射用无菌粉末：50mg、70mg（十四）其他抗菌药片剂：50mg、100mg（十五）抗病毒药片剂、胶囊：0.2g 注射用无菌粉末：0.05g、0.15g、0.25g 胶囊：30mg、45mg、75mg 颗粒剂：15mg、25mg 片剂：0.5mg、1.0mg 分散片：0.5mg、1.0mg 胶囊：0.5mg 片剂、胶囊：0.1g 片剂：每片含400mg 索磷布韦和100mg维帕他韦片剂：0.3g；胶囊：0.3g 重组人干扰素α 1b注射液：10μ g:0.5ml、30μ g:1ml 注射用重组人干扰素α 1b：10μ g、30μ g 重组人干扰素α 2a注射液、二、抗寄生虫病药（一）抗疟药片剂：75mg、250mg 注射液：2ml:80mg、5ml:322mg 片剂：0.1g、0.2g 片剂：13.2mg 片剂：6.25mg（二）抗阿米巴病药及抗滴虫病药片剂、胶囊：0.2g 氯化钠注射液：100ml:0.5g（三）抗利什曼原虫病药注射液：6ml（按锑计0.6g，约相当于葡萄糖酸锑钠1.9g）（四）抗血吸虫病药片剂：0.2g（五）驱肠虫药片剂、胶囊：0.1g、0.2g三、麻醉药（一）局部麻醉药（碳酸盐）注射液：5ml:86.5mg 、10ml:0.173g （盐酸盐）注射液：2ml:4mg、5ml:0.1g、10ml:0.2g 胶浆剂：10g:0.2g 注射液：5ml:25mg、5ml:37.5mg （盐酸盐）注射液：10ml:75mg、10ml:100mg （二）全身麻醉药注射液：2ml:0.1g、10ml:0.1g33/ 60注射液：20ml:0.2g、50ml:0.5g 注射用无菌粉末：1mg、2mg、5mg 吸入溶液剂：100ml、120ml、250ml 注射液：2.5ml:25mg、5ml:50mg （三）麻醉辅助药注射液：1ml:50mg、2ml:100mg 注射用无菌粉末：4mg、*10mg四、镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药（一）镇痛药注射液：2ml:0.1mg 注射液：1ml:50mg、2ml:100mg 片剂、缓释片、注射液胶囊：75mg、150mg（二）解热镇痛、抗炎、抗风湿药片剂：0.5g 颗粒剂：0.1g 口服溶液剂：100ml:2.4g 干混悬剂、混悬液片剂：0.3g、0.5g 肠溶片：0.3g 片剂、胶囊、颗粒剂：0.1g、0.2g 缓释（片剂、胶囊）：0.3g 缓释片：*0.2g 混悬剂：*25ml（2%）、60ml:1.2g、100ml:2g *口服液：*10ml:0.1g、*60ml:1.2g 肠溶片：25mg 缓释（片剂、胶囊）：50mg、100mg 栓剂：25mg、50mg、100mg 片剂：0.1g、0.2g 片剂：5mg、10mg、20mg 肠溶片：0.5g 缓释片：0.5g 片剂：0.125g（三）抗痛风药片剂：0.1g 片剂：0.5mg 片剂/胶囊：50mg五、神经系统用药（一）抗震颤麻痹药片剂：0.1g 片剂：2mg 片剂：0.25g（0.2g:0.05g）（左旋多巴:苄丝肼）胶囊：0.25g（0.2g:0.05g）、0.125g（0.1g:0.025g）（左旋多巴:苄丝肼）---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------ 片剂：0.125mg、0.25mg、1.0mg缓释片：0.375mg、0.75mg、1.5mg、3.0mg、4.5mg 片剂：2.5mg（二）抗重症肌无力药注射液：1ml:0.5mg、2ml:1mg 片剂：60mg（三）抗癫痫药片剂：0.1g、0.2g 片剂：0.15g、0.3g 混悬液：60mg/ml 片剂：0.1g、0.2g *粉针剂：*0.4g *注射液：*4ml:400mg 片剂：50mg、100mg 注射用无菌粉末：0.1g、0.25g 片剂：15mg、30mg、100mg 注射液：1ml:0.1g、2ml:0.2g 注射用无菌粉末：0.1g 片剂：25mg、50mg、100mg 分散片：25mg、50mg （四）脑血管病用药及降颅压药片剂、胶囊：20mg、30mg 注射液：20ml:4g 、50ml:10g 、100ml:20g、250ml:50g 注射液：3000ml:150g （冲洗用）（盐酸盐）片剂：4mg 片剂、胶囊：5mg（五）中枢兴奋药注射液：2ml:0.25g 氯化钠注射液、葡萄糖注射液：100ml:0.25g 注射液：1.5ml:0.375g、2ml:0.5g 注射液：1ml:3mg、1ml:10mg（六）抗痴呆药片剂、胶囊：50μ g六、治疗精神障碍药（一）抗精神病药片剂：2mg、4mg 注射液：1ml:5mg 片剂：12.5mg、25mg、50mg 注射液：1ml:10mg 、1ml:25mg 、2ml:50mg 片剂：2mg、4mg 注射液：1ml:5mg 片剂：10mg、50mg、100mg 片剂：50mg、200mg 注射液：1ml:25mg 片剂：25mg、50mg 片剂：5mg、10mg 片剂：1mg、2mg35/ 60缓释片：3mg、6mg、9mg （棕榈酸酯）注射液：0.75ml:75mg、1.0ml:100mg、5ml:150mg 片剂：25mg、100mg 片剂、胶囊、口腔崩解片：5mg、10mg 片剂：20mg（二）抗抑郁药片剂：20mg 片剂：10mg 胶囊：20mg 片剂：25mg 片剂：25mg 片剂：15mg、30mg 片剂：10mg、25mg 注射液：2ml：25mg 片剂：5mg、10mg、20mg 片剂：25mg、50mg 胶囊：25mg、50mg （三）抗焦虑药片剂：2.5mg、5mg 注射液：2ml:10mg 片剂：0.5 mg、2mg 片剂：0.5mg、1mg 片剂：1mg、2mg 片剂：0.4mg 片剂：5mg、10mg；胶囊：5mg、10mg 片剂：5mg（四）抗躁狂药片剂：0.25g（五）镇静催眠药片剂：2.5mg、5mg 注射液：2ml:10mg 片剂：3.75mg、7.5mg 注射液：1ml:5mg、2ml:10mg 片剂：5mg、10mg七、心血管系统用药（一）抗心绞痛药片剂：0.5mg 注射液：1ml:5mg 片剂：5mg 氯化钠注射液、葡萄糖注射液：100ml:10mg 片剂：10mg、20mg 缓释片：30mg、40mg、50mg、60mg 注射液：1ml:10mg、5ml:20mg 片剂：5mg、10mg 片剂：30mg 片剂：5mg（二）抗心律失常药片剂：50mg、100mg---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------ 片剂：50mg、100mg 注射液：10ml:35mg 片剂：10mg 片剂：12.5mg、25mg、50mg （酒石酸盐）片剂：25mg、50mg （酒石酸盐）注射液：5ml:5mg 注射液：1ml:0.1g、2ml:0.2g、10ml:0.1g 片剂：80mg 片剂：0.2g 注射液：2ml:0.15g 片剂：40mg 注射液：2ml:5mg 注射液：10ml:1mg 片剂：50mg（三）抗心力衰竭药片剂：0.25mg 口服溶液剂：10ml:0.5mg、30ml:1.5mg、50ml:2.5mg、100ml:5mg 注射液：2ml:0.5mg 注射液：2ml:0.4mg 片剂：5mg、7.5mg（四）抗高血压药片剂：12.5mg、25mg 片剂：2.5mg、5mg、10mg 片剂：5mg、10mg 胶囊：5mg、10mg 胶囊：80mg 片剂（Ⅰ）：每片含缬沙坦80mg、氨氯地平5mg 注射用无菌粉末：50mg 注射液：10ml:1.0g、10ml:2.5g 片剂：10mg 片剂：5mg、10mg 缓释片：20mg、30mg 片剂：5mg、10mg 缓释片：20mg、30mg （苯磺酸盐、马来酸盐）片剂：5mg （苯磺酸盐、马来酸盐）片剂：2.5mg 片剂、胶囊：2.5mg、5mg 片剂：50mg、100mg 缓释片：30mg 缓释胶囊：30mg 注射液：5ml:25mg 片剂：2.5mg 缓释片：1.5mg 注射液：1ml:10mg 注射用无菌粉末：10mg 片剂：1mg、2mg 片剂：125mg（五）抗休克药注射液：1ml:1mg37/ 60注射液：1ml:2mg、2ml:10mg 注射液：2ml:1mg 注射液：1ml:10mg、5ml:50mg 注射液：2ml:20mg 注射液：2ml:20mg（六）调脂及抗动脉粥样硬化药片剂：10mg、20mg 片剂：10mg、20mg 片剂：5mg、10mg、20mg 胶囊：5mg、10mg、20mg 片剂：0.1g 胶囊：0.1g、0.2g 分散片：0.1g（七）其他八、呼吸系统用药（一）祛痰药片剂：8mg *注射液：*2ml:4mg *粉针剂：*4mg 片剂、胶囊、分散片：30mg 口服溶液剂：100ml:0.3g 肠溶软胶囊：0.12g、0.3g 片剂：0.1g、0.25g 口服溶液剂：10ml:0.2g、10ml:0.5g 颗粒剂：0.1g、0.2g（二）镇咳药片剂、口服溶液剂片剂：25mg 片剂：15mg、30mg（三）平喘药片剂：0.1g、0.2g 缓释片：0.1g 注射液：2ml:0.25g、2ml:0.5g 缓释片：0.1g 气雾剂：200揿:每揿100μ g、200 揿:每揿140μ g 雾化溶液剂气雾剂：14g:8.4mg（每揿40μ g）吸入粉雾剂：18μ g 气雾剂：50μ g/揿、125μ g/揿气雾剂：每瓶100揿，每揿含布地奈德200μ g；每瓶含布地奈德20mg，每瓶200揿，每揿含布地奈德0.1mg 混悬液：2ml:1mg 吸入粉雾剂：80μ g/4.5μ g/吸、160μ g/4.5μ g/吸、320μ g/9μ g/吸。
2004版基本药物目录介绍
国家基本药物品种目录（2004年）
国家食品药品监督管理局2004年12月31日正式发布了2004年版国家基本药物目录。
目录中共列入基本药物2033种，其中西药（包括化学药品和生物制品）23类773个品种，中药11类1260个处方。
化学药品、生物制品制剂
298
注：1．本目录为2004年国家基本药物调整后确定的国家基本药物化学药品、生物制
品制剂品种，共23类773个品种。
2．药品名称：中文药名采用中国药品通用名称；英文药名采用国际非专利药名
（简称INN），非INN名称在英文名右上角标“*”；个别复方制剂无通用名称，暂用
其复方成分名称表示，凡同类同成分的复方制剂同等对待。
3．药品分类：药品根据药理作用及临床应用分类，多科应用的药品归在其主要药
理作用处，各科均可应用，其中一些药品可能重复出现，以“**”标在序号位，不再
编号。
4．本目录中注射剂包括注射液、注射用混悬液、注射用无菌粉末（包括冻干粉）、静脉滴注用注射液；胶囊剂仅指普通胶囊剂，包括硬胶囊、软胶囊（胶丸）；片剂仅
指普通口服片剂，包括包衣片、分散片、划痕片；软膏剂包括乳膏剂、霜剂。
中成药制剂（按病证分类）
922。
国家卫生部公布的抗生素
1. 青霉素类：青霉素、青霉素v、阿莫西林、氨苄西林、苯唑西林钠、氯唑西林、普鲁卡因青霉素、苄星青霉素、哌拉西林、美洛西林、替卡西林、阿洛西林钠、美西林、羧苄西林、磺苄西林、呋布西林钠、萘夫西林钠、双氯西林、匹氨西林、阿帕西林、阿扑西林、匹美西林、甲氧西林、仑氨西林、福米西林、氟氯西林2.青霉素类复方制剂：阿莫西林/氟氯西林、阿莫西林/双氯西林、氨苄西林/氯唑西林3.青霉素类+酶抑制剂（舒巴坦、克拉维酸、他唑巴坦）氨苄西林/舒巴坦、阿莫西林/克拉维酸、阿莫西林/舒巴坦、替卡西林/克拉维酸、美洛西林/舒巴坦、哌拉西林/他唑巴坦、哌拉西林/舒巴坦4.头孢菌素类：第一代头孢菌素类：头孢氨苄、头孢唑林、头孢羟氨苄、头孢拉定、头孢噻吩、头孢噻啶、头孢硫脒、头孢乙氰、头孢替唑钠、头孢匹林钠第二代头孢菌素类：头孢呋辛钠、头孢克洛、头孢孟多、头孢替安、头孢丙烯、头孢雷特、头孢尼西钠第三代头孢菌素类头孢噻肟、头孢曲松、头孢哌酮、头孢他啶、头孢克肟、头孢泊肟、头孢甲肟、头孢地嗪、头孢磺啶、头孢唑喃、头孢唑肟、头孢咪唑、头孢他美酯、头孢特伦酯、头孢布坦、头孢地尼、头孢匹胺第四代头孢菌素类头孢吡肟、头孢克定、头孢匹罗头孢菌素类+酶抑制剂头孢哌酮/舒巴坦、头孢哌酮/他唑巴坦、头孢噻肟/舒巴坦、头孢曲松/舒巴坦(头孢三代+酶抑制剂)5.碳青酶烯类硫霉素、亚胺培南/西司他丁钠、美罗培南、帕尼培南、厄他培南6.其他β-内酰胺类拉氧头孢、氟氧头孢、头孢米诺、头孢西丁、头孢美唑、头孢替坦、头孢拉宗、氨曲南7.氨基糖苷类链霉素、卡那霉素、阿米卡星、核糖霉素、妥布霉素、庆大霉素、西索米星、奈替米星、小诺米星、异帕米星、阿司米星、依替米星、大观霉素、地贝卡星、巴龙霉素、新霉素8.四环素类四环素、土霉素、多西环素、米诺环素、金霉素、胍甲环素、地美环素、美他环素9.大环内酯类红霉素、琥乙红霉素、罗红霉素、克林霉素、阿奇霉素、泰利霉素、地红霉素、吉他霉素、乙酰吉他霉素、麦迪霉素、乙酰麦迪霉素、交沙霉素、麦白霉素、罗他霉素、螺旋霉素、乙酰螺旋霉素、竹桃霉素、依托红霉素、氟红霉素10.糖肽类万古霉素、去甲万古霉素、替考拉宁11.磺胺类磺胺嘧啶、复方新诺明、磺胺甲噁唑、柳氮磺砒啶、磺胺米隆、磺胺二甲嘧啶、磺胺二甲异嘧啶、磺胺异唑、磺胺苯吡唑、磺胺对甲氧嘧啶、磺胺多辛、磺胺脒、酞磺醋胺、琥磺胺噻唑、磺胺林、甲氧苄啶12.喹诺酮类吡哌酸、诺氟沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、环丙沙星、依诺沙星、洛美沙星、培氟沙星、芦氟沙星、司氟沙星、莫西沙星、萘啶酸、氟罗沙星、格帕沙星、曲伐沙星、淋沙星、吉米沙星、加替沙星、妥舒沙星、帕珠沙星、司帕沙星13.硝咪唑类甲硝唑、替硝唑、奥硝唑14.林克胺类林可霉素、克林霉素15.磷霉素类磷霉素16.酰胺醇类氯霉素、甲砜霉素17.其它类利奈唑胺、多粘菌素B、粘菌素、杆菌肽、夫西地酸钠、新生霉素18.抗真菌类两性霉素B、两性霉素B脂质体、制霉菌素、灰黄霉素、克念菌素、咪康唑、酮康唑、益康唑、伊曲康唑、氟康唑、噻康唑、伏立康唑、泊沙康唑、克霉唑、联苯苄唑、氟胞嘧啶、特比萘芬、卡泊芬净、阿莫罗芬、萘替芬、环吡酮胺、托萘酯、美帕曲星。
《实施比对试验的兽药品种目录参比品及比对方法(第一批)》
《实施比对试验的兽药品种目录参比品及比对方法（第一批）》附件2实施比对试验的兽药品种目录、参比品及比对方法（第一批）兽药名称恩诺沙星混悬液（100ml:5g)苄星氯唑西林乳房注入剂（干乳期）阿莫西林克拉维酸钾注射液执行标准农业部公告第1556号农业部公告第2279号农业部公告第1974号农业部公告第1953号参比品生产企业广东大华农动物保健品股份有限公司血药法√临休药床期法验证√√√备注意大利豪普特制药厂意大利豪普特制药厂√√阿莫西林注射液意大利豪普特制药厂√√法国诗华动物保健公司进口注册的同品种为仿制药拟生产《兽药典》同品种暂不要求拟生产《兽药典》同品种暂不要求拟生产国内同品种需与本品开展比对试验西班牙海博莱生物大药厂注册的同品种为仿制药复方阿莫西林乳房注入剂(泌乳期)农业部公告第2329号农业部公告第1754号意大利豪普特制药厂√√伊维菌素注射液1%英国伊科动物保健有限公司√√农业部公告第2219号伊维菌素注射液1%梅里亚有限公司巴西生产厂√√硫酸头孢喹肟注射液（2.5%）农业部公告第1594号英特威国际有限公司√√农业部公告第1581号盐酸头孢噻呋注射液5%硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂√√农业部公告第1886号长效土霉素注射液(得米先)美国辉瑞动物保健品√有限公司巴西生产厂√德国勃林格殷格翰动物保健有限公司注册的同品种为仿制药拟生产《兽药国家标准第一册》同品种暂不要求执行《兽药典》标准暂不要求德国弗里索伊特兽医制药股份有限公司进口注册的同品种为仿制药盐酸土霉素注射液农业部公告第1795号农业部公告第2076号英特威国际有限公司德国厂√√土霉素注射液荷兰优诺威动物保健公司√√泰拉霉素注射液农业部公告第1837号农业部公告第1864号法瑞瓦公司法国生产厂美国辉瑞公司巴西生产厂硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂√√多拉菌素注射液√√头孢噻呋晶体注射液(牛用，20%)头孢噻呋晶体注射液(猪用，10%)农业部公告第2077号农业部公告第2077号农业部公告第2030号√√√√复方磺胺嘧啶混悬液法国维克有限公司√√农业部公告托曲珠利混悬液5%第2158号头孢氨苄单硫酸卡那霉素乳房注入剂盐酸头孢噻呋乳房注入剂（泌乳期）普鲁卡因青霉素、萘夫西林钠、硫酸双氢链霉素乳房注入剂（干奶期）农业部公告第1933号农业部公告第1613号农业部公告第2177号KVPKiel公司有限责任公司爱尔兰Univet生产厂硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂√√√√√√英特威国际有限公司√√盐酸头孢噻呋注射液农业部公告北京中农大动物保健按硕腾公第1433号品集团湘潭兽药厂、北京中农大动物保健品技术研究院、广西北斗星动物保健品有限公司沈阳伟嘉牧业技术有限公司、湖南农大动物药业有限公司成都中牧生物药业公司、浙江海正药业股份有限公司、山东济兴制药有限公司、广西北斗星动物保健品有限公司、北京中农大动物保健品集团湘潭兽药厂司进口注册产品仿制盐酸头孢噻呋注射液农业部公告第1597号按硕腾公司进口注册产品仿制农业部第1679公告阿莫西林硫酸黏菌素注射液√√农业部公告第1766号盐酸头孢噻呋注射液上海市兽药饲料检测所、上海公谊兽药厂、挑战（天津）动物药业有限公司、广东大华农动物保健品股份有限公司动物保健品厂洛阳惠中兽药有限公司、瑞普（天津）生物药业有限公司、广西天荣生物科技有限公司北京中农大动物保健品技术研究所、浙江海正药业股份有限公司、广西容大动物保健品有限公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司、齐鲁动物保健品有限公司、郑州福源动物药业有限公司、河南省兽药监察所、北京中农大动物保健品集团湘潭兽药厂齐鲁动物保健品有限公司按硕腾公司进口注册产品仿制农业部公告第1779号头孢噻呋注射液√√农业部公告第1908和复方阿莫西林乳房注入剂√√利福昔明乳房注入剂（干乳期）农业部公告第2084号√√盐酸头孢噻呋乳房注入剂（干乳期）盐酸头孢噻呋乳房注入剂（泌乳期）农业部公告第2102号农业部公告第2077号齐鲁动物保健品有限公司硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂√√√√注：1.备注栏中标注某公司产品为仿制药的，采用该公司同品种产品开展比对试验的，试验结果无效。
注射用氨苄西林钠氯唑西林钠质量评价
中国抗生素杂志2019年3月第44卷第3期.295.文章编号：1001-8689(2019)03-0295-05注射用氨节西林钠氯口坐西林钠质量评价李一兰周晓溪*姚羽田方张玲变秦爱方（山西省食品药品检验所，太原030001）摘要：目的评价不同生产工艺的注射用氨节西林钠氯哇西林钠的质量现状及存在问题。
方法按照国家评价性抽验计划总体要求，釆用法定检验方法结合探索性研究进行样品研究，统计分析结果。
结果法定标准检验47批次样品，合格率100%.探索性研究建立了有关物质检查方法，对各杂质的来源与结构进行了确证；杂质主要由原料引入，不同生产工艺样品中杂质的种类基本一致，但杂质含量及分布有较大差异。
结论注射用氨节西林钠氯哇西林钠质量总体较好，现行质量标准需进一步完善。
原料药的质量影响制剂质量，釆用不同生产工艺氨节西林钠原料药生产的样品质量存在明显差异，冻干氨节样品质量不及结晶氨节样品，且更易受温度的影响。
因此，应引导企业首选溶媒结晶工艺氨节西林钠原料。
关键词：注射用氨节西林钠氯哇西林钠；质量；评价性抽验中图分类号：R97&1文献标志码：AQuality assessment of ampicillin sodium and cloxacillin sodium for injectionLi Yi-lan,Zhou Xiao-xi,Yao Yu,Tian Fang,Zhang Ling-bian and Qin Ai-fang(Shanxi Institute for Food and Drug Control,Taiyuan030001)Abstract Objective To evaluate the suitability of the statutory and the quality of ampicillin sodium and cloxacillin sodium for injection of different production processes.Methods According to the general requirements of national drug assessment programs,the statutory standard methods combined with exploratory researches were used to evaluate the quality of ampicillin sodium and cloxacillin sodium for injection.Results According to the statutory standards,47batches were examined and the qualified rate was100%.The method of related substance test was optimized.This paper also researched the structures and sources of impurities.Exploratory research showed that all impurities were mainly from impurities in raw materials.The kinds of impurities from different batches of different production processes were roughly the same,but the distribution and the contents of them had greater differences. Conclusion The quality of ampicillin sodium and cloxacillin sodium was generally under good control.However, the quality control specification needs to be further improved.The quality of raw material affects the quality of ampicillin sodium and cloxacillin sodium.Studies have shown that the quality of freeze drying process sample is inferior to that of solvent crystallization process sample.Therefore,enterprises should be guided to choose the solvent crystallization process ampicillin sodium raw materials.Key words Ampicillin sodium and cloxacillin sodium for injection;Quality;Evaluative testing收稿日期：2018-11-20作者简介：李一兰，女，生于1984年，主管药师，主要研究方向为药物分析，E-mail:liyilanl218@.通讯作者：E-mail：zhouxiaoxill34@ n 第一作者：李一兰，毕业于温州医学院药理学专业，硕士。
关于调整制定苄星青霉素等药品最高零售价格的通知
关于调整制定苄星青霉素等药品最高零售价格的通知二○一一年七月十四日粤价〔2011〕166号
各地级以上市物价局，深圳市发展改革委、市场监管局，佛山市顺德区发展规划和统计局，各有关医疗机构、药品生产经营企业：按照《国家发展改革委关于调整部分抗微生物类和循环系统类药品最高零售价格的通知》（发改价格〔2011〕440号）等文件规定，我局依据《药品政府定价办法》和《药品差比价规则（试行）》等规定，结合我省药品销售情况，决定调整制定苄星青霉素等药品最高零售价格，有关事项通知如下：
一、本文的药品价格是按照药品差比价规则计算的补充剂型规格的最高零售价格（详见附件1）。
附件中没有标注生产企业的，为统一最高零售价格；标注生产企业名称的，为国家发展改革委或我省已差别定价的同种药品补充规格的价格，仅限于该企业执行。
二、取消部分规格不规范以及国家正式注册批件未标注的统一定价药品价格（详见附件2）。
三、各医疗卫生机构、社会零售药店及其他药品生产经营单位销售相关药品的价格不得超过本次公布的价格。
四、各级价格主管部门要加强对药品价格执行情况的监督检查和药品市场购销价格监测工作，对药品生产经营单位违反本通知规定的价格行为，要依法严肃查处。
执行中遇到的问题应及时上报我局。
五、本通知规定的价格自2011年7月20日起执行。
此前我局公布的
与本文附件相同的药品价格同时废止。
附件：1. 苄星青霉素等药品最高零售价格表
2. 取消部分统一定价药品价格品种表
附
件
1:
苄星青霉素等药品最高零售价格表
金额单位：元
附件2:
取消部分统一定价药品价格品种表。
医学论文用药对照表
419、福美坦
420、来曲唑
（二）抗肿瘤抗体类
424、利妥昔单抗
435、维胺酯
425、曲妥珠单抗
436、亚叶酸钙
426、波替单抗
437、去甲斑蝥素
427、西妥昔单抗
438、卡莫氟
428、替加氟
439、米托蒽醌
429、靛玉红
440、亚砷酸
430、氟他胺
441、核糖核酸
431、甲异靛
442、伊立替康
140、喷昔洛韦
137、泛昔洛韦
141、膦甲酸钠
138、更昔洛韦
（二）核苷类逆转录酶抑制剂
142、拉米夫定
146、阿巴卡韦
143、齐多夫定
147、恩替卡韦
144、去羟肌苷
148、奥司他韦
145、司他夫定
（三）非核苷类逆转录酶抑制剂
149、奈韦拉平
152、利托那韦
150、依非韦伦
153、奈非那韦
151、茚地那韦
41、头孢唑肟
29、头孢美唑
42、头孢妥仑匹酯
30、头孢替安
43、头孢地秦
31、头孢西丁
44、头孢泊肟酯
32、头孢地尼
45、头孢他美酯
33、头孢尼西
46、头孢吡肟
34、头孢克肟
47、头孢丙烯
（三）碳青霉烯类
49、厄他培南
51、帕尼培南
50、亚胺培南
52、美罗培南
（四）单环β-内酰胺
53、氨曲南
（五）氨基糖苷类
219、氯胺酮
二、局部麻醉药
223、布比卡因
226、普鲁卡因
224、左布比卡因
227、罗哌卡因
225、利多卡因
中华人民共和国农业部禁用兽药名录
中国农业部禁用兽药名录1、禁用于所有食品动物的兽药（11类）（1）兴奋剂类：克仑特罗、沙丁胺醇、西马特罗及其盐、酯及制剂；（2）性激素类：己烯雌酚及其盐、酯及制剂；（3）具有雌激素样作用的物质：玉米赤霉醇、去甲雄三烯醇酮、醋酸甲孕酮及制剂；（4）氯霉素及其盐、酯（包括：琥珀氯霉素）及制剂；（5）氨苯砜及制剂；（6）硝基呋喃类：呋喃西林和呋喃妥因及其盐、酯及制剂；呋喃唑酮、呋喃它酮、呋喃苯烯酸钠及制剂；（7）硝基化合物：硝基酚钠、硝呋烯腙及制剂；（8）催眠、镇静类：安眠酮及制剂；（9）硝基咪唑类：替硝唑及其盐、酯及制剂；（10）喹噁啉类：卡巴氧及其盐、酯及制剂；（11）抗生素类：万古霉素及其盐、酯及制剂。
2、禁用于所有食品动物、用作杀虫剂、清塘剂、抗菌或杀螺剂的兽药（9类）（1）林丹（丙体六六六）；（2）毒杀芬（氯化烯）；（3）呋喃丹（克百威）；（4）杀虫脒（克死螨）；（5）酒石酸锑钾；（6）锥虫胂胺；（7）孔雀石绿；（8）五氯酚酸钠；（9）各种汞制剂包括：氯化亚汞（甘汞）、硝酸亚汞、醋酸汞、吡啶基醋酸汞。
3、禁用于所有食品动物用作促生长的兽药（3类）（1）性激素类：甲基睾丸酮、丙酸睾酮、苯丙酸诺龙、苯甲酸雌二醇及其盐、酯及制剂；（2）催眠、镇静类：氯丙嗪、地西泮（安定）及其盐、酯及其制剂；（3）硝基咪唑类：甲硝唑、地美硝唑及其盐、酯及制剂。
4、禁用于水生食品动物用作杀虫剂的兽药（1类）双甲脒。
最新增添农业部2292号公告：禁止在饲料和动物饮用水中使用的药物品种（5类40种）1、肾上腺素受体激动剂盐酸克仑特罗、沙丁胺醇、硫酸沙丁胺醇、莱克多巴胺、盐酴多巴胺、西巴特罗、硫酸特布他林。
2、性激素己烯雌酚、雌二醇、戊酸雌二醇、苯甲酸雌二醇、氯烯雌醚(Chlorotriansene)、炔诺醇、炔诺醚(Quinestml)、醋酸氯地孕酮、左炔诺孕酮、炔诺酮、绒毛膜促性腺激素（绒促性素）、促卵泡生长激素（尿促性素主要含卵泡刺激FSHT和黄体生成素LH）3、蛋白同化激素碘化酷蛋白、苯丙酸诺龙及苯丙酸诺龙注射液。
乳房注入剂(干乳期)
氨苄西林、苄星氯唑西林乳房注入剂(干乳期) 本品含氨苄西林(C16H19N304S)、氯唑西林(C19H18ClN305S)均应为标示量的95.0％～105.0％。
[处方][制法][性状] 本品为白色或类白色膏状物。
[鉴别][检查] 水分取本品，用无水甲醇-氯仿(30：70)为溶剂，照水分测定法(附录58页，第一法)测定，含水分不得过2.0％。
挤压试验取本品5支，内容物应能顺利压出，不得阻塞。
无菌取本品，加45℃无菌肉豆蔻酸异丙酯300ml，混匀，取10ml，加青霉素酶2000万单位，摇匀，在37℃放置30分钟，依法检查(附录76页)，应符合规定。
装量取本品5支，每支挤压出内容物的重量应为4.5～4.7g。
[含量测定] 照高效液相色谱法(附录24页)测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；磷酸二氢钾溶液-甲醇(1：1)为流动相，用磷酸调节pH值至5.0；检测波长为230nm。
理论板数按氯唑西林峰计算应不低于1500，氨苄西林和氯唑西林峰的分离度应符合要求。
测定法取装量项下的内容物，搅匀，取约1.5g，精密称定，置离心管中，加入用氨苄西林、氯唑西林饱和的石油醚(沸程30℃～60℃)20ml，混匀，离心，弃去上清液；同法操作一次；再加入用氨苄西林、氯唑西林饱和的乙醚20ml，混匀，离心，弃去上清液；取沉淀物置37℃水浴中，用氮气吹干，加甲醇-水(1：1)适量；搅匀，移至100ml量瓶中，用甲醇-水(1：1)稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置100ml量瓶中，用甲醇-水(1：1)稀释至刻度，摇匀，精密量取5μl 注入液相色谱仪，记录色谱图；另取氨苄西林三水物对照品约0.1g、氯唑西林对照品约0.2g，精密称定，置同一100ml量瓶中，用甲醇-水(1：1)溶解并稀释至刻度，同法测定。
保留时间依次为氨苄西林、氯唑西林，按外标法以峰面积计算，即得。
[功能与主治]/[作用与用途] 抗生素类药。
氯唑苄星青霉素的制备方法[发明专利]
![氯唑苄星青霉素的制备方法[发明专利]](https://img.taocdn.com/s3/m/50703083783e0912a3162a45.png)
专利名称：氯唑苄星青霉素的制备方法
专利类型：发明专利
发明人：李晓宇,郭秀敏,安欣林,张义恩,郝小良,金树辉,骆建峰,刘敏,李振强,焦玮,李广慧
申请号：CN201210191099.9
申请日：20120612
公开号：CN102690277A
公开日：
20120926
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明涉及氯唑苄星青霉素的制备方法，包括以下步骤：（a）按质量体积比为1.0g氯唑西林钠∶2.0～10.0ml水∶0.5～10.0ml缓冲剂量取物料，制成溶液A；（b）按质量体积比为1.0gN,N'-二苄基乙二胺二醋酸∶2.0～10.0ml水∶1.0～10.0ml缓冲剂量取物料，制成溶液B；（c）取溶液A全部量的15～30%加入溶液B中，搅拌状态下发生反应至出晶，养晶10-30分钟；将剩余的溶液A于30分钟内流加于溶液B，成盐反应，得氯唑苄星混悬液；（d）过滤，洗涤，抽滤，50-80℃真空干燥得产品。
使得反应保持平稳的过饱和度，进而有效的控制了产品爆发成核，从而可提高产品质量。
申请人：河北华日药业有限公司
地址：052165 河北省石家庄市良村技术开发区兴业街8号
国籍：CN
代理机构：石家庄国域专利商标事务所有限公司
代理人：苏艳肃
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国家基本药物目录(2012年版)化学部分
△ △
△ △ △ △
、
△
片剂：2mg、4mg注射液：1ml:5mg 片剂：10mg、50mg、100mg 注射液：1ml:25mg 片剂：25mg、50mg 片剂：1mg、2mg 片剂：25mg、100mg 片剂、胶囊、口腔崩解片：5mg、 片剂：20mg 片剂：20mg 片剂：25mg 片剂：25mg 片剂：10mg、25mg注射液：2ml：25mg 片剂：2.5mg、5mg注射液：2ml:10mg 片剂：2.5mg、5mg注射液：2ml:10mg 片剂：0.5mg、2mg 片剂：0.5mg、1mg 片剂：1mg、2mg 片剂：0.4mg 片剂：0.25g 片剂：3.75mg、7.5mg 注射液：1ml:5mg、2ml:10mg 片剂：0.5mg注射液：1ml:5mg 片剂：5mg 100ml:10mg 片剂：5mg、10mg 片剂：5mg、10mg缓释片：20mg、30mg 片剂：30mg 片剂：50mg、100mg 片剂：50mg、100mg注射液：10ml:35mg 注射液：1ml:0.1g 片剂：10mg 片剂：12.5mg、25mg、50mg 酒石酸盐）片剂：25mg、50mg酒石酸盐）注射液：5ml:5mg 片剂：0.2g注射液：2ml:0.15g 片剂：40mg注射液：2ml:5mg 片剂：0.25mg 注射液：2ml:0.4mg 片剂：12.5mg、25mg 片剂：5mg、10mg 胶囊：80mg 注射用无菌粉末：50mg
242 巯嘌呤 243 阿糖胞苷 244 羟基脲 245 氟尿嘧啶 246 丝裂霉素 247 依托泊苷 248 多柔比星 249 柔红霉素 250 长春新碱 251 紫杉醇 252 高三尖杉酯碱 253 顺铂 254 奥沙利铂 255 卡铂 256 亚砷酸（三氧化二砷） 257 替加氟 258 门冬酰胺酶 259 亚叶酸钙 260 维A酸 260 维A酸 261 他莫昔芬 262 美司钠 263 昂丹司琼 264 维生素B1 265 维生素B2 266 维生素B6 267 维生素C 268 葡萄糖酸钙 269 复斱氨基酸 269 复斱氨基酸 270 口服补液盐 271 氯化钠 272 葡萄糖氯化钠 273 复斱氯化钠 274 氯化钾 275 乳酸钠林格 276 碳酸氢钠 277 葡萄糖
版国家基本药物目录
第一部分化学药品和生物制品一、抗微序号品种名称英文名称（一）青霉 素 类1青霉素Benzylpenicillin2苄星青霉素Benzathine3苯唑西林Oxacillin4氨苄西林Ampicillin5哌拉西林Piperacillin6阿莫西林Amoxicillin7阿莫西林克拉维酸钾Amoxicillin andClavulanate Potassium8哌拉西林钠他唑巴坦钠Piperacillin Sodium andTazobactam Sodium（二）头孢菌素类9头孢唑林Cefazolin10头孢拉定Cefradine11头孢氨苄Cefalexin12头孢呋辛Cefuroxime13头孢曲松Ceftriaxone14头孢他啶Ceftazidime （三）氨基糖苷类15阿米卡星Amikacin16庆大霉素Gentamycin （四）四环 素 类17多西环素Doxycycline18米诺环素Minocycline （五）大环内酯类19红霉素Erythromycin20阿奇霉素Azithromycin21克拉霉素Clarithromycin （六）其他抗生素22克林霉素Clindamycin23磷霉素Fosfomycin （七）磺胺 类24复方磺胺甲噁唑CompoundSulfamethoxazole25磺胺嘧啶Sulfadiazine （八）喹诺 酮 类26诺氟沙星Norfloxacin27环丙沙星Ciprofloxacin28左氧氟沙星Levofloxacin29莫西沙星Moxifloxacin （九）硝基咪唑类30甲硝唑Metronidazole31替硝唑Tinidazole （十）硝基呋喃类32呋喃妥因Nitrofurantoin （十一）抗结核病药33异烟肼Isoniazid34利福平Rifampicin35吡嗪酰胺Pyrazinamide36乙胺丁醇Ethambutol37链霉素Streptomycin38对氨基水杨酸钠Sodium Aminosalicylate39耐多药肺结核用药（十二）抗麻风病药40氨苯砜Dapsone（十三）抗 真 菌药41氟康唑Fluconazole42伊曲康唑Itraconazole43两性霉素B Amphotericin B44卡泊芬净Caspofungin（十四）其他抗菌药45小檗碱（黄连素）Berberine（十五）抗 病 毒药46阿昔洛韦Aciclovir47更昔洛韦Ganciclovir48奥司他韦Oseltamivir49恩替卡韦Entecavir50利巴韦林Ribavirin51索磷布韦维帕他韦Sofosbuvir and Velpatasvir52替诺福韦二吡呋酯Tenofovir Disoproxil53重组人干扰素Recombinant Human Interferon54艾滋病用药二、抗寄生虫病药（一）抗疟 药55氯喹Chloroquine56羟氯喹Hydroxychloroquine57伯氨喹Primaquine58乙胺嘧啶Pyrimethamine59青蒿素类药物（二）抗阿米巴病药及抗滴虫病药*(30)甲硝唑Metronidazole（三）抗利什曼原虫病药60葡萄糖酸锑钠Sodium Stibogluconate （四）抗血吸虫病药61吡喹酮Praziquantel（五）驱肠 虫 药62阿苯达唑Albendazole（一）局部麻醉药63利多卡因Lidocaine64布比卡因Bupivacaine65罗哌卡因Ropivacaine（二）全身麻醉药66氯胺酮Ketamine67丙泊酚Propofol68瑞芬太尼Remifentanil69七氟烷Sevoflurane70罗库溴铵Rocuronium Bromide （三）麻醉辅助药71氯化琥珀胆碱Suxamethonium Chloride72维库溴铵Vecuronium Bromide （一）镇痛药73芬太尼Fentanyl74哌替啶Pethidine75吗啡Morphine76普瑞巴林Pregabalin（二）解热镇痛、抗炎、抗风湿药77对乙酰氨基酚Paracetamol78阿司匹林Aspirin79布洛芬Ibuprofen80双氯芬酸钠Sodium Diclofenac81吲哚美辛Indometacin*(56)羟氯喹Hydroxychloroquine 82来氟米特Leflunomide83美沙拉秦（嗪）Mesalazine84青霉胺Penicillamine （三）抗痛 风 药85别嘌醇Allopurinol86秋水仙碱Colchicine87苯溴马隆Benzbromarone 五、神经系统用药（一）抗震颤麻痹药88金刚烷胺Amantadine89苯海索Trihexyphenidyl90多巴丝肼Levodopa and Benserazide91普拉克索Pramipexole92溴隐亭Bromocriptine（二）抗重症肌无力药93新斯的明Neostigmine94溴吡斯的明Pyridostigmine Bromide （三）抗癫 痫 药95卡马西平Carbamazepine96奥卡西平Oxcarbazepine97丙戊酸钠Sodium Valproate98苯妥英钠Phenytoin Sodium99苯巴比妥Phenobarbital100拉莫三嗪Lamotrigine（四）脑血管病用药及降颅压药101尼莫地平Nimodipine102甘露醇Mannitol103倍他司汀Betahistine104氟桂利嗪Flunarizine（五）中枢兴奋药105胞磷胆碱钠Citicoline Sodium106尼可刹米Nikethamide107洛贝林Lobeline（六）抗痴 呆 药108石杉碱甲Huperzine A六、治疗精神障碍（一）抗精神病药109奋乃静Perphenazine110氯丙嗪Chlorpromazine111氟哌啶醇Haloperidol112舒必利Sulpiride113氨磺必利Amisulpride114癸氟奋乃静Fluphenazine Decanoate115氯氮平Clozapine116奥氮平Olanzapine117利培酮Risperidone118帕利哌酮Paliperidone119喹硫平Quetiapine120阿立哌唑Aripiprazole121五氟利多Penfluridol （二）抗抑 郁 药122帕罗西汀Paroxetine123氟西汀Fluoxetine124阿米替林Amitriptyline125多塞平Doxepin126米氮平Mirtazapine127氯米帕明Clomipramine128艾司西酞普兰Escitalopram129文拉法辛Venlafaxine （三）抗焦 虑 药130地西泮Diazepam131氯硝西泮Clonazepam132劳拉西泮Lorazepam133艾司唑仑Estazolam134阿普唑仑Alprazolam135坦度螺酮Tandospirone136丁螺环酮Buspirone（四）抗躁 狂 药137碳酸锂Lithium Carbonate （五）镇静催眠药*(130)地西泮Diazepam138佐匹克隆Zopiclone139咪达唑仑Midazolam140唑吡坦Zolpidem七、心血管系统用（一）抗心绞痛药141硝酸甘油Nitroglycerin142硝酸异山梨酯Isosorbide Dinitrate143单硝酸异山梨酯Isosorbide Mononitrate144硝苯地平Nifedipine145地尔硫Diltiazem146尼可地尔Nicorandil （二）抗心律失常药147美西律Mexiletine148普罗帕酮Propafenone149普萘洛尔Propranolol150阿替洛尔Atenolol151美托洛尔Metoprolol152艾司洛尔Esmolol153索他洛尔Sotalol154胺碘酮Amiodarone155维拉帕米Verapamil156伊布利特Ibutilide157莫雷西嗪Moricizine （三）抗心力衰竭药158地高辛Digoxin159去乙酰毛花苷Deslanoside160伊伐布雷定Ivabradine （四）抗高血压药161卡托普利Captopril162依那普利Enalapril163赖诺普利Lisinopril164缬沙坦Valsartan165缬沙坦氨氯地平Valsartan and Amlodipine166硝普钠Sodium Nitroprusside167硫酸镁Magnesium Sulfate168尼群地平Nitrendipine*(144)硝苯地平Nifedipine169非洛地平Felodipine170氨氯地平Amlodipine171左氨氯地平levamlodipine172比索洛尔Bisoprolol173拉贝洛尔Labetalol174乌拉地尔Urapidil175吲达帕胺Indapamide176酚妥拉明Phentolamine177哌唑嗪Prazosin178波生坦Bosentan（五）抗休 克 药179肾上腺素Adrenaline180去甲肾上腺素Noradrenaline181异丙肾上腺素Isoprenaline182间羟胺Metaraminol183多巴胺Dopamine184多巴酚丁胺Dobutamine（六）调脂及抗动脉粥样硬化药185辛伐他汀Simvastatin186阿托伐他汀Atorvastatin187瑞舒伐他汀Rosuvastatin188非诺贝特Fenofibrate 八、呼吸系统用药（一）祛痰 药189溴己新Bromhexine190氨溴索Ambroxol191桉柠蒎Eucalyptol, Limonene and Pinene192羧甲司坦Carbocisteine193乙酰半胱氨酸Acetylcysteine（二）镇咳 药194复方甘草Compound Liquorice195喷托维林Pentoxyverine196可待因Codeine（三）平喘 药197氨茶碱Aminophylline198茶碱Theophylline199沙丁胺醇Salbutamol200异丙托溴铵Ipratropium Bromide201噻托溴铵Tiotropium Bromide202丙酸氟替卡松Fluticasone Propionate203布地奈德Budesonide204布地奈德福莫特罗Budesonide andFormoterol九、消化系统用药（一）抗酸药及抗溃疡病药205复方氢氧化铝Compound Aluminium Hydroxide206雷尼替丁Ranitidine207法莫替丁Famotidine208奥美拉唑Omeprazole209枸橼酸铋钾Bismuth Potassium Citrate210胶体果胶铋Colloidal Bismuth Pectin211铝碳酸镁Hydrotalcite（二）助消 化 药212乳酶生Lactasin药213颠茄Belladonna214山莨菪碱Anisodamine215阿托品Atropine216多潘立酮Domperidone217甲氧氯普胺Metoclopramide218莫沙必利Mosapride219匹维溴铵Pinaverium Bromide （四）泻药及止泻药220开塞露（含甘油、山梨醇）Glycerine Enema orSorbitol Enema221乳果糖Lactulose222洛哌丁胺Loperamide223蒙脱石Smectite224聚乙二醇Macrogol （五）肝病辅助治疗药225联苯双酯Bifendate226精氨酸Arginine227甘草酸二铵Diammonium Glycyrrhizinate228水飞蓟素Silymarin （六）微生态制剂229地衣芽孢杆菌活菌Live Bacillus Licheniformis230双歧杆菌三联活菌Live CombinedBifidobacterrium,Lactobacillus and Enterococcus231枯草杆菌二联活菌Live Combined BacillusSubtilis and EnterociccusFaecium（七）利胆 药232熊去氧胆酸Ursodeoxycholic Acid （八）治疗炎性肠病药233柳氮磺吡啶Sulfasalazine十、泌尿系统用药（一）利尿药及脱水药234呋塞米Furosemide235氢氯噻嗪Hydrochlorothiazide236螺内酯Spironolactone237氨苯蝶啶Triamterene238甘油果糖Glycerol Fructose239坦洛新（坦索罗辛）Tamsulosin240特拉唑嗪Terazosin241非那雄胺Finasteride （三）透析 用 药242腹膜透析液Peritoneal Dialysis 十一、血液系统用（一）抗贫 血 药243硫酸亚铁Ferrous Sulfate244右旋糖酐铁Iron dextran245琥珀酸亚铁Ferrous Succinate246维生素B12Vitamin B12247叶酸Folic Acid248腺苷钴胺Cobamamide249甲钴胺Mecobalamin250重组人促红素（CHO 细胞）Recombinant HumanErythropoietin（CHOCell）（二）抗血小板药*(78)阿司匹林Aspirin251氯吡格雷Clopidogrel252吲哚布芬Indobufen253替格瑞洛Ticagrelor（三）促凝 血 药254凝血酶Thrombin255维生素K1Vitamin K1256甲萘氢醌Menadiol257氨甲苯酸Aminomethylbenzoic Acid258氨甲环酸Tranexamic Acid259鱼精蛋白Protamine260血友病用药（四）抗凝血药及溶栓药261肝素Heparin262低分子量肝素Low Molecular Heparin263华法林Warfarin264尿激酶Urokinase265达比加群酯Dabigatran Etexilate 266利伐沙班Rivaroxaban267重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物Recombinant HumanTissue-type PlasminogenActivator Derivative（五）血容量扩充剂268羟乙基淀粉130/0.4Hydroxyethyl Starch130/0.4十二、激素及影响内分泌药（一）下丘脑垂体激素及其类似物269绒促性素Chorionic Gonadotrophin270去氨加压素Desmopressin271重组人生长激素Recombinant HumanGrowth Hormone（二）肾上腺皮质激素类药272氢化可的松Hydrocortisone273泼尼松Prednisone274甲泼尼龙Methylprednisolone275地塞米松Dexamethasone （三）胰岛素及口服降血糖药276胰岛素Insulin277甘精胰岛素Insulin Glargine278二甲双胍Metformin279格列本脲Glibenclamide280格列吡嗪Glipizide281格列美脲Glimepiride282格列喹酮Gliquidone283格列齐特Gliclazide284阿卡波糖Acarbose285达格列净Dapagliflozin286利拉鲁肽Liraglutide287瑞格列奈Repaglinide288吡格列酮Pioglitazone289西格列汀Sitagliptin290利格列汀Linagliptin（四）甲状腺激素及抗甲状腺药291甲状腺片Thyroid Tablets292左甲状腺素钠Levothyroxine Sodium293甲巯咪唑Thiamazole294丙硫氧嘧啶Propylthiouracil（五）抗甲状旁腺药295西那卡塞Cinacalcet（六）雄激素及同化激素296丙酸睾酮Testosterone Propionate297十一酸睾酮Testosterone Undecanoate（七）雌激素、孕激素及抗孕激素298黄体酮Progesterone299甲羟孕酮Medroxyprogesterone300己烯雌酚Diethylstilbestrol301尼尔雌醇Nilestriol（八）钙代谢调节药及抗骨质疏松药302阿法骨化醇Alfacalcidol303维生素D2Vitamin D2304阿仑膦酸钠Alendronate Sodium十三、抗变态反应305氯苯那敏Chlorphenamine306苯海拉明Diphenhydramine307赛庚啶Cyproheptadine308异丙嗪Promethazine309氯雷他定Loratadine十四、免疫系统用310雷公藤多苷Tripterysium Glycosides311硫唑嘌呤Azathioprine312环孢素Ciclosporin313吗替麦考酚酯Mycophenolate Mofetil 十五、抗（一）烷化 剂314司莫司汀Semustine315环磷酰胺Cyclophosphamide316异环磷酰胺Ifosfamide317白消安Busulfan（二）抗代 谢 药318甲氨蝶呤Methotrexate319巯嘌呤Mercaptopurine320阿糖胞苷Cytarabine321羟基脲Hydroxycarbamide322氟尿嘧啶Fluorouracil323吉西他滨Gemcitabine （三）抗肿瘤抗生素324依托泊苷Etoposide325多柔比星Doxorubicin326柔红霉素Daunorubicin327平阳霉素Bleomycin A5（四）抗肿瘤植物成分药328长春新碱Vincristine329紫杉醇Paclitaxel330高三尖杉酯碱Homoharringtonine （五）其他抗肿瘤药331顺铂Cisplatin332奥沙利铂Oxaliplatin333卡铂Carboplatin334亚砷酸（三氧化二砷）Arsenious Acid （ArsenicTrioxide）335门冬酰胺酶Asparaginase 336亚叶酸钙Calcium Folinate 337维A 酸Tretinoin338卡培他滨Capecitabine（六）抗肿瘤激素类339他莫昔芬Tamoxifen340来曲唑Letrozole （七）抗肿瘤辅助药341美司钠Mesna342昂丹司琼Ondansetron （八）抗肿瘤靶向药343吉非替尼Gefitinib344伊马替尼Imatinib345埃克替尼Icotinib346利妥昔单抗Rituximab347曲妥珠单抗Trastuzumab348培美曲塞Pemetrexed 十六、维生素、矿物质类药（一）维生 素349维生素B1Vitamin B1350维生素B2Vitamin B2 351维生素B6Vitamin B6 352维生素C Vitamin C353多种维生素（12）Multivitamin（12）（二）矿物 质354葡萄糖酸钙Calcium Gluconate355复合磷酸氢钾Potassium Phosphates （三）肠外营养药356复方氨基酸18AACompound Amino Acid18AA357脂肪乳氨基酸葡萄糖Fat Emulsion, Amino Acidsand Glucose358中/长链脂肪乳（C6-C24）Medium and Long ChainFat Emulsion (C6 C24)（四）肠内营养药359整蛋白型肠内营养剂（粉剂）Intacted Protein EnteralNutrition Powder十七、调节水、电解质及酸碱平衡药（一）水、电解质平衡调节药360口服补液盐Oral Rehydration Salts361氯化钠Sodium Chloride362葡萄糖氯化钠Glucose and Sodium Chloride363复方氯化钠Compound Sodium Chloride364氯化钾Potassium Chloride （二）酸碱平衡调节药365乳酸钠林格Sodium Lactate Ringer’s366碳酸氢钠Sodium Bicarbonate （三）其他367葡萄糖Glucose十八、解（一）氰化物中毒解毒药368硫代硫酸钠Sodium Thiosulfate （二）有机磷酸酯类中毒解毒药369氯解磷定Pralidoxime Chloride370碘解磷定Pralidoxime Iodide371戊乙奎醚Penehyclidine （三）亚硝酸盐中毒解毒药372亚甲蓝Methylthioninium （四）阿片类中毒解毒药373纳洛酮Naloxone（五）鼠药解毒药374乙酰胺Acetamide（六）其他375氟马西尼Flumazenil*(84)青霉胺Penicillamine十九、生376破伤风抗毒素Tetanus Antitoxin377抗狂犬病血清Rabies Antiserum378抗蛇毒血清Snake Antivenin379破伤风人免疫球蛋白Humman TetanusImmunoglobulin380国家免疫规划用疫苗二十、诊（一）造影 剂381泛影葡胺Maglumine Diatrizoate382硫酸钡Barium Sulfate383碘化油Iodinated Oil384碘海醇Iohexol （二）其他385结核菌素纯蛋白衍生物Purified Protein Derivativeof Tuberculin二十一、皮肤科用（一）抗感 染 药*(19)红霉素Erythromycin*(46)阿昔洛韦Aciclovir386磺胺嘧啶银Sulfadiazine Silver387咪康唑Miconazole388曲安奈德益康唑Triamcinolone Acetonideand econazole389莫匹罗星Mupirocin（二）角质溶解药390尿素Urea391鱼石脂Ichthammol392水杨酸Salicylic Acid（三）肾上腺皮质激素类药*(272)氢化可的松Hydrocortisone393糠酸莫米松Mometasone Furoate （四）其他394炉甘石Calamine*(337)维A 酸Tretinoin395依沙吖啶Ethacridine二十二、（一）抗感 染 药396氯霉素Chloramphenicol*(28)左氧氟沙星Levofloxacin*(19)红霉素Erythromycin*(46)阿昔洛韦Aciclovir*(34)利福平Rifampicin（二）青光眼用药397毛果芸香碱Pilocarpine398噻吗洛尔Timolol399乙酰唑胺Acetazolamide（三）其他*(215)阿托品Atropine400可的松Cortisone401复方托吡卡胺Compound Tropicamide402康柏西普Conbercept二十三、耳鼻喉科403麻黄碱Ephedrine404氧氟沙星Ofloxacin405地芬尼多Difenidol406羟甲唑啉Oxymetazoline*(202)丙酸氟替卡松Fluticasone Propionate *(393)糠酸莫米松Mometasone Furoate 二十四、妇产科用（一）子宫收缩药407缩宫素Oxytocin408麦角新碱Ergometrine409垂体后叶注射液Posterior PituitaryInjection410米非司酮Mifepristone411米索前列醇Misoprostol*(395)依沙吖啶Ethacridine412卡前列甲酯Carboprost Methylate （二）其他*(387)咪康唑Miconazole*(30)甲硝唑Metronidazole413克霉唑Clotrimazole*(92)溴隐亭Bromocriptine二十五、计划生育414避孕药二十六、儿科用药415咖啡因Caffeine416牛肺表面活性剂Calf Pulmonary Surfactant417培门冬酶Pegaspargase第 二 部分中 成 药一、内科序号功能药品名称（一）解表 剂1辛温解表九味羌活丸（颗粒）2感冒清热颗粒（胶囊）3正柴胡饮颗粒4辛凉解表柴胡注射液5金花清感颗粒6银翘解毒丸（颗粒、胶囊、软胶囊、片）7芎菊上清丸（颗粒、片）8牛黄清感胶囊9祖卡木颗粒10复方银花解毒颗粒11清热解毒金叶败毒颗粒12表里双解防风通圣丸（颗粒）13扶正解表玉屏风颗粒（二）泻下 剂14润肠通便麻仁润肠丸（软胶囊）（三）清热 剂15清热泻火黄连上清丸（颗粒、胶囊、片）16牛黄解毒丸（胶囊、软胶囊、片）17牛黄上清丸（胶囊、片）18一清颗粒（胶囊）19清热解毒板蓝根颗粒20疏风解毒胶囊21清热解毒颗粒22复方黄黛片23唐草片24清热八味胶囊（散、丸）25清热祛暑保济丸（口服液）26藿香正气水（口服液、软胶囊）27十滴水28清热利湿四妙丸29清脏腑热双黄连合剂（口服液、颗粒、胶囊、片）30银黄口服液（颗粒、胶囊、片）31茵栀黄口服液（颗粒）32复方黄连素片33连花清瘟胶囊（颗粒）34香连丸35金芪降糖片（胶囊、颗粒）（四）温里 剂36温中散寒附子理中丸（片）37香砂养胃丸（颗粒、片）38香砂平胃丸（颗粒）39理中丸40益气复脉参麦注射液41生脉饮（颗粒、胶囊、注射液）42稳心颗粒（五）化痰、止咳、平喘剂43温化寒痰通宣理肺丸（颗粒、胶囊、片）44寒喘祖帕颗粒45清热化痰蛇胆川贝液46橘红丸（颗粒、胶囊、片）47急支糖浆（颗粒）48润肺化痰养阴清肺丸（膏、颗粒）49二母宁嗽丸（颗粒、片）50润肺膏51强力枇杷膏（蜜炼）、强力枇杷露52疏风清热清宣止咳颗粒53杏贝止咳颗粒54疏风宣肺苏黄止咳胶囊55平喘剂蛤蚧定喘丸（胶囊）56桂龙咳喘宁胶囊（片）（六）开窍 剂57清热开窍安宫牛黄丸58清开灵颗粒（胶囊、软胶囊、片、注射液）59安脑丸（片）60化痰开窍苏合香丸61礞石滚痰丸（七）扶正 剂62健脾益气补中益气丸（颗粒）63参苓白术散（丸、颗粒）64肾衰宁胶囊（片、颗粒）65健脾和胃香砂六君丸66安胃疡胶囊67益气和胃胶囊68摩罗丹69健脾养血归脾丸（合剂）70健脾生血颗粒（片）71滋阴补肾六味地黄丸（颗粒、胶囊）72滋阴降火知柏地黄丸73滋肾养肝杞菊地黄丸（胶囊、片）74生血宝合剂（颗粒）75补肺益肾百令胶囊（片）76金水宝胶囊（片）77温补肾阳金匮肾气丸（片）78四神丸（片）79济生肾气丸80气血双补八珍丸（颗粒、胶囊）81益气养阴消渴丸82贞芪扶正颗粒（胶囊）83参芪降糖颗粒（胶囊、片）84天芪降糖胶囊85津力达颗粒86益气维血胶囊（片、颗粒）87益气复脉芪苈强心胶囊（八）安神 剂88养心安神天王补心丸（片）89柏子养心丸90枣仁安神颗粒（胶囊）91乌灵胶囊（九）止血 剂92凉血止血槐角丸93升血小板胶囊（十）祛瘀 剂94活血祛瘀血栓通胶囊（注射液）、注射用血栓通（冻干）95血塞通胶囊（注射液）、注射用血塞通（冻干）96丹参注射液97银杏叶胶囊（片、滴丸）98银丹心脑通软胶囊99活血化瘀瘀血痹胶囊（颗粒、片剂）100益气活血麝香保心丸101脑心通丸（胶囊、片）102诺迪康胶囊103血栓心脉宁胶囊104参松养心胶囊105益心舒颗粒（胶囊、片）106补肺活血胶囊107灯盏生脉胶囊108活心丸109芪参益气滴丸110化瘀散结扶正化瘀片（胶囊）111鳖甲煎丸112化瘀宽胸冠心苏合丸（胶囊、软胶囊）113地奥心血康胶囊114化瘀通脉通心络胶囊115灯盏花素片116脑安颗粒（胶囊、片、滴丸）117脉血康胶囊118扩淤散结大黄蟅虫丸119理气活血血府逐瘀丸（口服液、胶囊）120复方丹参片（颗粒、胶囊、滴丸）121速效救心丸122心可舒胶囊（片）123滋阴活血脉络宁注射液124祛瘀解毒平消胶囊（片）125华蟾素片（胶囊）126行气散结红金消结胶囊（片）（十一）理 气 剂127疏肝解郁逍遥丸（颗粒）128丹栀逍遥丸129护肝片（颗粒、胶囊）130疏肝和胃气滞胃痛颗粒（片）131胃苏颗粒132元胡止痛片（颗粒、胶囊、滴丸）133三九胃泰颗粒（胶囊）134加味左金丸135荜铃胃痛颗粒136疏肝健脾五灵胶囊137理气止痛枳术宽中胶囊138宽胸气雾剂（十二）消 导 剂139消食导滞保和丸（颗粒、片）140六味安消散（胶囊）（十三）治 风 剂141疏散外风川芎茶调丸（散、颗粒、片）142通天口服液143平肝息风松龄血脉康胶囊144丹珍头痛胶囊145祛风化瘀正天丸（胶囊）146养血祛风养血清脑丸（颗粒）147消银颗粒（片）148润燥止痒胶囊149祛风通络华佗再造丸150小活络丸151复方风湿宁胶囊（片）152散寒除湿风湿骨痛胶囊（片）153追风透骨丸154正清风痛宁缓释片（片）155消肿利水五苓散（胶囊、片）156肾炎康复片157尿毒清颗粒158清热通淋癃清片（胶囊）159三金片160化瘀通淋癃闭舒胶囊161扶正祛湿尪痹颗粒（胶囊、片）162风湿液163益肾通淋普乐安胶囊（片）164辟秽止泻克痢痧胶囊（十五）调 脂 剂165化浊降脂血脂康胶囊（十六）固 涩 剂166补肾缩尿缩泉丸（胶囊）（一）清热 剂167清热利湿消炎利胆片（颗粒、胶囊）168金钱胆通颗粒169银屑胶囊（颗粒）170清热除湿除湿止痒软膏171清热燥湿金蝉止痒胶囊172清热解毒季德胜蛇药片173肛泰栓（软膏）174复方黄柏液涂剂（复方黄柏液）175连翘败毒丸（膏、片）176如意金黄散177地榆槐角丸178湿润烧伤膏179通淋消石排石颗粒180清热利尿双石通淋胶囊181清热消肿马应龙麝香痔疮膏182软坚散结内消瘰疬丸（二）温经理气活血剂183散结消肿小金丸（胶囊、片）184西黄丸（胶囊）*(126)疏肝散结红金消结胶囊（片）185化瘀通脉脉管复康片（胶囊）186消肿活血京万红软膏187益肾活血灵泽片（一）理血 剂188活血化瘀益母草膏（颗粒、胶囊、片）189少腹逐瘀丸（颗粒、胶囊）190化瘀止血茜芷胶囊191坤宁颗粒（口服液）192收敛止血葆宫止血颗粒193养血舒肝妇科十味片（二）清热 剂194清热除湿妇科千金片（胶囊）195花红片（颗粒、胶囊）196宫炎平片（胶囊）197清热解毒妇炎消胶囊198金刚藤糖浆199行气破瘀保妇康栓（三）扶正 剂200养血理气艾附暖宫丸201益气养血乌鸡白凤丸（胶囊、片）202八珍益母丸（胶囊）203补血益母丸（颗粒）204益气活血定坤丹205滋阴安神更年安片（胶囊）206坤泰胶囊207补肾健脾滋肾育胎丸（四）散结 剂208消肿散结乳癖消颗粒（胶囊、片）209活血化瘀桂枝茯苓丸（胶囊）210乳块消颗粒（胶囊、片）211宫瘤清胶囊（颗粒）（一）清热 剂212清热散风明目上清丸（片）213泻火明目黄连羊肝丸214珍珠明目滴眼液（二）扶正 剂215滋阴养肝明目地黄丸216障眼明片（胶囊）217补肝明目石斛夜光丸218和血明目和血明目片219益气养阴复方血栓通胶囊（片）五、耳鼻喉科用药（一）耳病220滋肾平肝耳聋左慈丸221通窍耳聋丸（二）鼻病222宣肺通窍鼻炎康片223清热通窍藿胆丸（片、滴丸）224疏风清热辛夷鼻炎丸225香菊胶囊（片）226鼻窦炎口服液227扶正解表辛芩颗粒（三）咽喉、口腔病228化痰利咽黄氏响声丸229清咽滴丸230利咽散结金嗓散结胶囊（片、颗粒、丸）231滋阴清热口炎清颗粒232玄麦甘桔颗粒（胶囊）233清热凉血口腔溃疡散234清血止痛西帕依固龈液235清热解毒冰硼散236六神丸（胶囊、凝胶）237清热宣肺百蕊颗粒238接骨续筋接骨七厘散（丸、片）239伤科接骨片240活血化瘀云南白药（胶囊、膏、酊、气雾剂）241活血止痛散（胶囊、软胶囊）242七厘散（胶囊）243消痛贴膏244独一味胶囊（片）245活血通络颈舒颗粒246颈复康颗粒247腰痹通胶囊248滑膜炎颗粒（片）249祛风活络舒筋活血丸（片）250狗皮膏251骨痛灵酊252通络祛痛膏253复方南星止痛膏254麝香追风止痛膏255补肾壮骨仙灵骨葆胶囊（片）七、儿科（一）解表 剂256辛温解表小儿柴桂退热颗粒（口服液）257辛凉解表小儿金翘颗粒258小儿宝泰康颗粒259小儿热速清口服液（颗粒）（二）清热 剂260清脏腑热小儿泻速停颗粒（三）止咳 剂261清热化痰小儿肺热咳喘颗粒（口服液）262金振口服液263消积化痰小儿消积止咳口服液264健脾止咳小儿肺咳颗粒（四）扶正 剂265健脾益气健儿消食口服液266醒脾养儿颗粒（五）安神 剂267安神定志小儿黄龙颗粒（六）消导 剂268消食导滞小儿化食丸（口服液）第 三 部分中 药 饮片颁布国家标准的中药饮片为国家基本药物，国家另有规定的除外。
苄星氯唑西林乳房注入剂无菌检查方法研究
苄星氯唑西林乳房注入剂无菌检查方法研究李应超;王亚芳;魏镭;任伟;张连彦;吕涛【摘要】本试验旨在建立苄星氯唑西林乳房注入剂无菌检查法并进行验证.采用离心-薄膜过滤-酶中和相结合的方法,按照《中国兽药典》2010年版一部附录进行试验.结果显示采用离心-薄膜过滤-酶中和相结合的方法,以0.5％聚山梨酯-80 pH 7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液冲洗,冲洗量400 mL/膜,在最后的培养基中加入不少于300万单位的青霉素酶可有效消除样品对各试验菌株的抗菌活性;验证试验结果显示各验证菌生长良好,各供试品管均未见菌生长.结果表明本试验成功建立了可靠、准确、可用于苄星氯唑西林乳房注入剂的无菌检查法.【期刊名称】《中国畜牧兽医》【年(卷),期】2015(042)001【总页数】6页(P209-214)【关键词】苄星氯唑西林;乳房注入剂;薄膜过滤法;无菌检查【作者】李应超;王亚芳;魏镭;任伟;张连彦;吕涛【作者单位】北京市兽药监察所,北京102609;北京市兽药监察所,北京102609;北京市兽药监察所,北京102609;北京市兽药监察所,北京102609;北京市兽药监察所,北京102609;北京市兽药监察所,北京102609【正文语种】中文【中图分类】S859.79苄星氯唑西林乳房注入剂（苄星邻氯青霉素注射液）是由苄星氯唑西林与植物油制成的供乳房注入用的灭菌混悬油溶液。
苄星氯唑西林为长效的耐酶青霉素，对青霉素耐药菌株有效，尤其对耐药金黄色葡萄球菌有很强的杀菌作用，对革兰氏阴性菌如大肠杆菌、变形杆菌、沙门氏菌、布氏杆菌和巴氏杆菌等也有较强的作用。
其作用机理是通过抑制细菌细胞壁的合成起抗菌作用，兽医临床上常用于金黄色葡萄球菌、链球菌等革兰氏阳性菌及大肠杆菌、巴氏杆菌等革兰氏阴性菌引起的奶牛乳房炎的治疗［1］。
为了保证药品的质量，需对于特殊制剂，如注射剂、注入剂、灌注剂等进行无菌检查。
对制剂进行无菌检查，常根据产品的特性和有效成分的特性对其进行处理，常用的处理方法有直接接种法、薄膜过滤法、酶中和及离心沉淀等方法。
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ｄｏｉ:１０.１１７５１/ＩＳＳＮ.１００２－１２８０.２０１９.０７.０３苄星氯唑西林国家对照品的研制戴青ꎬ韩宁宁ꎬ赵晖ꎬ杨秀玉∗(中国兽医药品监察所ꎬ北京１０００８１)[收稿日期]２０１９－０３－２７㊀[文献标识码]Ａ㊀[文章编号]１００２－１２８０(２０１９)０７－００１８－０７㊀[中图分类号]Ｓ８５９.７９[摘㊀要]㊀为了研制首批苄星氯唑西林国家对照品ꎮ对质量标准中的关键项目进行考察ꎮ采用红外分光光度法㊁高效液相色谱法对原料进行鉴别ꎬ采用高效液相色谱法进行含量测定ꎮ结果显示ꎬ红外光吸收图谱与ＵＳＰ溯源对照品图谱一致ꎬ高效液相色谱法测定氯唑西林与二苄基乙二胺的含量和为９２.１％ꎮ研究建立的苄星氯唑西林国家对照品可用于苄星氯唑西林及其制剂的鉴别ꎮ[关键词]㊀苄星氯唑西林ꎻ国家对照品ꎻ高效液相色谱ꎻ鉴别作者简介:戴青ꎬ硕士ꎬ从事抗生素检验检测工作ꎮ通讯作者:杨秀玉ꎮＥ－ｍａｉｌ:２５７４０９０６０６＠ｑｑ.ｃｏｍＤｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔｏｆＢｅｎｚａｔｈｉｎｅＣｌｏｘａｃｉｌｌｉｎａｓＮａｔｉｏｎａｌＲｅｆｅｒｅｎｃｅＤＡＩＱｉｎｇꎬＨＡＮＮｉｎｇ－ｎｉｎｇꎬＺＨＡＯＨｕｉꎬＹＡＮＧＸｉｕ－ｙｕ∗(ＣｈｉｎａＩｎｓｔｉｔｕｔｅｏｆＶｅｔｅｒｉｎａｒｙＤｒｕｇＣｏｎｔｒｏｌꎬＢｅｉｊｉｎｇ１０００８１ꎬＣｈｉｎａ)㊀㊀Ｃｏｒｒｅｓｐｏｎｄｉｎｇａｕｔｈｏｒ:ＹＡＮＧＸｉｕ－ｙｕꎬＥ－ｍａｉｌ:２５７４０９０６０６＠ｑｑ.ｃｏｍＡｂｓｔｒａｃｔ:Ｔｏｄｅｖｅｌｏｐｔｈｅｆｉｒｓｔｂａｔｃｈｏｆｎａｔｉｏｎａｌｒｅｆｅｒｅｎｃｅｏｆｂｅｎｚａｔｈｉｎｅｃｌｏｘａｃｉｌｌｉｎ.Ｔｈｅｋｅｙｉｔｅｍｓｉｎｔｈｅｑｕａｌｉｔｙｓｔａｎｄａｒｄｗｅｒｅｉｎｓｐｅｃｔｅｄ.ＩｎｆｒａｒｅｄｓｐｅｃｔｒｏｐｈｏｔｏｍｅｔｒｙａｎｄＨＰＬＣｗａｓａｐｐｌｉｅｄｔｏｉｄｅｎｔｉｆｙｒａｗｍａｔｅｒｉａｌｓ.ＨＰＬＣｗａｓａｐｐｌｉｅｄｔｏｄｅｔｅｒｍｉｎｅｔｈｅｃｏｎｔｅｎｔ.ＴｈｅＩＲｓｐｅｃｔｒｕｍｗａｓｃｏｎｓｉｓｔｅｎｔｗｉｔｈｔｈｅＵＳＰｔｒａｃｅａｂｌｅｒｅｆｅｒｅｎｃｅ.Ｔｈｅｃｏｎｔｅｎｔｏｆｃｌｏｘａｃｉｌｌｉｎａｎｄｄｉｂｅｎｚｙｌｅｔｈｙｌｅｎｅｄｉａｍｉｎｅｗａｓ９２ １％.Ｔｈｅｆｉｒｓｔｂａｔｃｈｏｆｎａｔｉｏｎａｌｒｅｆｅｒｅｎｃｅｏｆｂｅｎｚａｔｈｉｎｅｃｌｏｘａｃｉｌｌｉｎｅｓｔａｂｌｉｓｈｅｄｉｎｔｈｉｓｓｔｕｄｙｃａｎｂｅｕｓｅｄｆｏｒｔｈｅｉｄｅｎｔｉｆｉｃａｔｉｏｎｏｆｂｅｎｚａｔｈｉｎｅｃｌｏｘａｃｉｌｌｉｎａｎｄｉｔｓｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎｓ.Ｋｅｙｗｏｒｄｓ:ｂｅｎｚａｔｈｉｎｅｃｌｏｘａｃｉｌｌｉｎꎻｎａｔｉｏｎａｌｒｅｆｅｒｅｎｃｅꎻＨＰＬＣꎻｉｄｅｎｔｉｆｉｃａｔｉｏｎ㊀㊀氯唑西林为半合成青霉素ꎬ耐酸耐青霉素酶ꎬ主要对耐药金黄色葡萄球菌有很强的杀菌作用ꎬ能有效治疗部分革兰阴性菌㊁葡萄球菌和链球菌引起的感染ꎮ苄星氯唑西林是氯唑西林的二苄基乙二胺盐ꎬ其制剂主要为苄星氯唑西林乳房注入剂ꎬ在兽医应用上主要用于治疗敏感菌引起的奶牛干乳期乳房炎[１－２]ꎮ苄星氯唑西林以氯唑西林为主要活性成分ꎬ经国家兽药产品批准文号数据查询系统[３]查询ꎬ我国兽药生产企业中目前持有生产文号的苄星氯唑西林乳房注入剂生产企业有１６家ꎮ«中国兽药典»２０１５年版一部收载了苄星氯唑西林与苄星氯唑西林乳房注入剂[４]ꎮ«中国兽药典»２０１５年版一部苄星氯唑西林质量标准中涉及到含量测定所需的氯唑西林对照品㊁二苄基乙二胺对照品和鉴别所需的苄星氯唑西林对照品三种标准物质ꎮ目前氯唑西林和二苄基乙二胺含量测定可溯源至中国食品药品检定研究院的对照品ꎬ而红外鉴别所需的苄星氯唑西林对照品仅ＵＳＰ有供应ꎬ但国外对照品价格昂贵ꎬ购买周期长ꎮ因此ꎬ拟研制苄星氯唑西林对照品ꎬ用于苄星氯唑西林及其制剂的红外鉴别ꎬ对于兽药生产企业苄星氯唑西林及制剂的质量控制具有重要意义ꎮ１㊀仪器与试药１.１㊀仪器㊀Ｗａｔｅｒｓ２６９５高效液相色谱仪(Ｅｍｐｏｗ￣ｅｒ３色谱工作站)ꎻＷａｔｅｒｓ９９６二极管阵列检测器(ＰＤＡ)ꎬＭｅｔｔｌｅｒＴｏｌｅｄｏＸＳ２０５电子分析天平(精度０.０１ｍｇ)ꎻＮｉｃｏｌｅｔＦＴ－５５０傅立叶红外光度计ꎻＭｅｔｒｏｈｍ７０１ＫＦＴｉｔｒｉｎｏ卡氏水分测定仪ꎻＨＡＮＮＡＩｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓＨＩ９０１７酸度计ꎮ１.２㊀试药㊀苄星氯唑西林原料药由郸城巨鑫生物科技有限公司生产ꎬ批号:２０１７０９００１ꎻ氯唑西林对照品(批号:１３０４２３－２００９０３ꎬ含量９１ ０％)㊁二苄基乙二胺对照品(批号:１３０６３８－２０１３０１ꎬ含量９９ ５％)均购自中国食品药品检定研究院ꎻ苄星氯唑西林ＵＳＰ对照品批号:Ｇ１Ｍ１０２ꎻ乙腈为色谱纯ꎻ水为超纯水ꎻ磷酸二氢钠㊁磷酸二氢钾㊁氢氧化钠㊁磷酸均为分析纯ꎮ２㊀方法与结果２.１㊀液相鉴别㊀采用２.６.１与２.６.２项下的高效液相色谱条件ꎬ分别取两项下的供试品溶液与对照品溶液进样ꎬ采集色谱图ꎬ考察供试品溶液主峰与对照品溶液主峰保留时间是否一致ꎬ紫外光谱图是否一致ꎮ结果见图１~图４ꎬ在氯唑西林含量测定项下的色谱图中ꎬ苄星氯唑西林原料主峰与氯唑西林对照品溶液主峰保留时间一致ꎬ且纯度角度小于纯度阈值ꎬ为单一物质峰ꎬ在２００~４００ｎｍ的波长范围内ꎬ二者紫外光谱图匹配角度小于匹配阈值ꎬ可判定为相同物质ꎻ在二苄基乙二胺含量测定项下的色谱图中ꎬ苄星氯唑西林原料主峰与二苄基乙二胺对照品溶液主峰保留时间一致ꎬ且纯度角度小于纯度阈值ꎬ为单一物质峰ꎬ在２００~４００ｎｍ的波长范围内ꎬ二者紫外光谱图匹配角度小于匹配阈值ꎬ可判定为相同物质ꎮ图１㊀氯唑西林对照品光谱指数图Ｆｉｇ１㊀ＴｈｅＨＰＬＣｓｐｅｃｔｒｕｍｏｆｃｌｏｘａｃｉｌｌｉｎｒｅｆｅｒｅｎｃｅ图２㊀苄星氯唑西林原料氯唑西林光谱指数图Ｆｉｇ２㊀ＴｈｅＨＰＬＣｓｐｅｃｔｒｕｍｏｆｃｌｏｘａｃｉｌｌｉｎｉｎｂｅｎｚａｔｈｉｎｅｃｌｏｘａｃｉｌｌｉｎｒａｗｍａｔｅｒｉａｌ图３㊀二苄基乙二胺对照品光谱指数图Ｆｉｇ３㊀ＴｈｅＨＰＬＣｓｐｅｃｔｒｕｍｏｆｄｉｂｅｎｚｙｌｅｔｈｙｌｅｎｅｄｉａｍｉｎｅｒｅｆｅｒｅｎｃｅ２.２㊀红外光谱鉴别㊀采用溴化钾压片法进行测定ꎬ采集４０００~４００ｃｍ－１波段红外光谱图ꎬ考察苄星氯唑西林原料与苄星氯唑西林ＵＳＰ对照品的红外光吸收图谱是否一致ꎮ结果见图５~图６ꎬ苄星氯唑西林原料的红外光吸收图谱与ＵＳＰ对照品的图谱一致ꎮ２.３㊀酸度测定㊀取苄星氯唑西林原料０.１ｇꎬ加水１０ｍＬ制成悬浮液ꎬ用苯二甲酸盐标准缓冲液和磷酸盐标准缓冲液校正仪器后测定ｐＨ值ꎮ结果测得ｐＨ值为５.１ꎮ图４㊀苄星氯唑西林原料二苄基乙二胺光谱指数图Ｆｉｇ４㊀ＴｈｅＨＰＬＣｓｐｅｃｔｒｕｍｏｆｄｉｂｅｎｚｙｌｅｔｈｙｌｅｎｅｄｉａｍｉｎｅｉｎｂｅｎｚａｔｈｉｎｅｃｌｏｘａｃｉｌｌｉｎｒａｗｍａｔｅｒｉａｌ图５㊀苄星氯唑西林ＵＳＰ对照品红外光谱图Ｆｉｇ５㊀ＴｈｅＩＲｓｐｅｃｔｒｕｍｏｆｂｅｎｚａｔｈｉｎｅｃｌｏｘａｃｉｌｌｉｎＵＳＰｒｅｆｅｒｅｎｃｅ２.４㊀水分测定㊀取苄星氯唑西林原料ꎬ用卡尔 费休法测定其水分含量ꎮ结果测得水分为３.６％ꎮ２.５㊀含量均匀性评价㊀采用２.６.１项下的高效液相色谱条件及测定法对本批苄星氯唑西林原料进行了氯唑西林含量均匀性测试ꎬ并采用单因子方差分析法进行了统计检验ꎮ将样品等分成１０份ꎬ每份取样２次进行测定ꎬ样品间自由度为９ꎬ样品内自由度为１０ꎬ在约定的自由度水平α＝０.０５的显著水平下ꎬ计算临界值Ｆ０.０５(９㊁１０)ꎬ计算结果与查表得到的Ｆ临界值Ｆ０.０５(９㊁１０)＝３.０２比较ꎬ若计算值小于３.０２ꎬ则表明在α＝０.０５的显著水平下ꎬ样品含量是均匀的ꎮ结果见表１~表２ꎬ其统计量Ｆ为２.００ꎬ小于３.０２ꎬ表明本批原料均匀性良好ꎬ符合国家对照品研制的要求ꎮ图６㊀苄星氯唑西林原料红外光谱图Ｆｉｇ６㊀ＴｈｅＩＲｓｐｅｃｔｒｕｍｏｆｂｅｎｚａｔｈｉｎｅｃｌｏｘａｃｉｌｌｉｎｒａｗｍａｔｅｒｉａｌ表１㊀苄星氯唑西林原料氯唑西林含量均匀性结果Ｔａｂ１㊀Ｔｈｅｃｏｎｔｅｎｔｈｏｍｏｇｅｎｅｉｔｙｒｅｓｕｌｔｓｏｆｃｌｏｘａｃｉｌｌｉｎ样品号含量/％平均含量/％ＲＳＤ/％１６９.４８㊀６９.５８２６９.６５㊀６９.１９３６９.６４㊀６９.５４４６９.８６㊀６９.８０５６８.７２㊀６９.５３６９.６７０.４％６６９.９６㊀７０.０８７６９.６６㊀６９.８３８６９.８１㊀６９.７７９７０.１０㊀６９.５９１０６９.９４㊀６９.５９表２㊀苄星氯唑西林原料均匀性的单因素方差分析结果Ｔａｂ２㊀Ｒｅｓｕｌｔｏｆｏｎｅ－ｗａｙａｎａｌｙｓｉｓｏｆｖａｒｉａｎｃｅｆｏｒｃｏｎｔｅｎｔｈｏｍｏｇｅｎｅｉｔｙｆ１ｆ２ＳＳ１㊀ＭＳ１ＳＳ２ＭＳ２Ｆ９１０１.１８６０.１３２０.６５９０.０６６２.００２.６㊀含量测定㊀«兽药标准品㊁对照品㊁对照药材质量标准»[５]中关于化学对照品的基本技术要求中规定供检查用的对照品原料ꎬ一般纯度不低于９０ ０％ꎮ而«中国兽药典»２０１５年版一部苄星氯唑西林质量标准中涉及到氯唑西林和二苄基乙二胺两种物质的测定ꎬ采用的是两种液相色谱条件ꎬ目前没有建立用同一色谱系统同时测定这两种物质的方法ꎬ也无其有关物质的相关研究方法ꎬ因此拟分别采用氯唑西林和二苄基乙二胺的含量测定液相色谱条件对原料进行测定ꎬ确认二者符合质量标准规定即认为该原料符合使用要求ꎮ２.６.１㊀氯唑西林２.６.１.１㊀色谱条件㊀用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂ꎻ以０.１ｍｏｌ/Ｌ磷酸二氢钠溶液－乙腈(３︰１)ꎬ用磷酸调节ｐＨ值至４.６ʃ０.２为流动相ꎻ检测波长２２０ｎｍꎻ柱温４０ħꎮ２.６.１.２㊀测定法㊀取本品适量ꎬ精密称定ꎬ加稀释液(取磷酸二氢钠３.１５ｇꎬ加水４５０ｍＬ使溶解ꎬ加乙腈３００ｍＬ混匀ꎬ用磷酸或１ｍｏｌ/Ｌ氢氧化钠溶液调节ｐＨ值至６.４)溶解并定量稀释制成每１ｍＬ中约含氯唑西林０.１ｍｇ的溶液ꎬ精密量取１０μＬꎬ注入液相色谱仪ꎬ记录色谱图ꎻ另取氯唑西林对照品适量ꎬ同法测定ꎮ按外标法以峰面积计算供试品中氯唑西林的含量ꎮ２.６.１.３㊀结果㊀两名检验员各进样５份ꎬ每份重复进样２次ꎮ取两人的合并计算值ꎬ结果见表３ꎬ色谱图见图１~图２ꎮ表３㊀苄星氯唑西林原料氯唑西林含量测定结果Ｔａｂ３㊀Ｔｈｅｃｏｎｔｅｎｔｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎｒｅｓｕｌｔｓｏｆｃｌｏｘａｃｉｌｌｉｎ测定次数平均含量/％Ｓ方差Ｓ２权重ＷＷＸ检验员１１０６９.４３０.１２０２０.０１４４６９４.４４４８２.１５检验员２１０６９.４８０.１５４４０.０２３８４２０.１７２９１.９３㊀㊀二者加权平均值为６９.４５％ꎬ按无水物计算ꎬ氯唑西林含量为７２.１％ꎮ２.６.２㊀二苄基乙二胺２.６.２.１㊀色谱条件㊀用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(端基封尾)ꎻ以０.０５ｍｏｌ/Ｌ磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节ｐＨ值至５.１)－乙腈(８７︰１３)为流动相ꎻ检测波长为２２０ｎｍꎮ２.６.２.２㊀测定法㊀取本品约０.１ｇꎬ精密称定ꎬ置１００ｍＬ量瓶中ꎬ加稀释液(取磷酸二氢钠３.１５ｇꎬ加水４５０ｍＬ使溶解ꎬ加乙腈３００ｍＬ混匀ꎬ用磷酸或１ｍｏｌ/Ｌ氢氧化钠溶液调节ｐＨ值至６.４)适量ꎬ超声溶解ꎬ用稀释液稀释至刻度ꎬ摇匀ꎬ取１０μＬ注入色谱仪ꎬ记录色谱图ꎻ另取二苄基乙二胺对照品适量ꎬ同法测定ꎮ按外标法以峰面积计算供试品中二苄基乙二胺的含量ꎮ２.６.２.３㊀结果㊀由一人进行测定ꎬ样品平行制备２份ꎬ每份重复进样２次ꎬ以４次的平均值作为测定值ꎬ结果见表４ꎬ色谱图见图３~图４ꎮ表４㊀苄星氯唑西林原料二苄基乙二胺含量测定结果Ｔａｂ４㊀Ｔｈｅｃｏｎｔｅｎｔｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎｒｅｓｕｌｔｓｏｆｄｉｂｅｎｚｙｌｅｔｈｙｌｅｎｅｄｉａｍｉｎｅ进样次数含量/％平均含量/％按无水物计算的平均含量/％１１９.０８２１９.５２１９.３１２０.０３１９.３０４１９.３６㊀㊀按无水物计算ꎬ二苄基乙二胺含量为２０.０％ꎮ综上结果ꎬ按无水物计算ꎬ氯唑西林含量为７２.１％ꎬ二苄基乙二胺含量为２０.０％ꎬ二者含量之和为９２.１％ꎬ符合«中国兽药典»２０１５年版一部苄星氯唑西林质量标准的规定ꎮ３㊀讨论与结论３.１㊀质量控制㊀由于«中国兽药典»２０１５年版一部苄星氯唑西林质量标准中采用的是两种液相色谱条件分别对其中的氯唑西林和二苄基乙二胺进行含量测定ꎬ并分别报告二者的含量ꎬ目前没有建立用同一色谱系统同时测定这两种物质的方法ꎬ也无其有关物质的相关研究方法ꎬ因此本研究中以二者的含量作为主要质量控制指标ꎮ本研究建立的苄星氯唑西林国家对照品主要供苄星氯唑西林及其制剂红外鉴别用ꎬ而要想获得优质的红外光谱ꎬ需除去样品中的水分[６]ꎬ因此在考察本对照品原料是否符合要求时均按照无水物来计算ꎮ３.２㊀稳定性监测㊀药品标准物质的稳定性是标准物质重要的基本性质之一ꎬ用来描述标准物质的特性量值随时间变化情况ꎬ对照品使用中需要特别注意稳定性问题ꎮ长期稳定性是在规定的贮存条件下ꎬ在较长周期内定期地进行标准物质特性值的稳定性评估ꎬ考察标准物质的特性值保持在规定范围内的能力[７－８]ꎮ根据兽药标准物质研制技术规范要求ꎬ今后将对苄星氯唑西林对照品进行长期稳定性考察ꎬ第一次考察时间为一年后ꎬ以后每年定期测定一次ꎮ原则上对氯唑西林及二苄基乙二胺含量进行考察ꎬ由一人进行测定ꎬ每次测定平行样不少于两份ꎬ按无水物计算ꎬ氯唑西林与二苄基乙二胺含量应符合规定ꎮ参考文献:[１]㊀苏晓东.兽用β－内酰胺类抗生素的规范使用[Ｊ].中国畜牧业ꎬ２０１８(１７):８４－８４.ＳｕＸＤ.ＳｔａｎｄａｒｄｉｚｅｄＵｓｅｏｆＶｅｔｅｒｉｎａｒｙβ－ｌａｃｔａｍＡｎｔｉｂｉｏｔｉｃｓ[Ｊ].ＣｈｉｎａＡｎｉｍａｌＩｎｄｕｓｔｒｙꎬ２０１８(１７):８４－８４. [２]㊀狄良娇ꎬ杨树鑫ꎬ李文财ꎬ等.苄星氯唑西林乳房注入剂的效果评价[Ｊ].黑龙江畜牧兽医ꎬ２０１８(５):１９５－１９８.ＤｉＬＪꎬＹａｎｇＳＸꎬＬｉＷＣꎬｅｔａｌ.ＥｖａｌｕａｔｉｏｎｏｆＢｅｎｚａｔｈｉｎｅＣｌｏｘ￣ａｃｉｌｌｉｎＩｎｔｒａｍａｍｍａｒｙＩｎｆｕｓｉｏｎ[Ｊ].ＨｅｉｌｏｎｇｊｉａｎｇＡｎｉｍａｌＳｃｉｅｎｃｅａｎｄＶｅｔｅｒｉｎａｒｙＭｅｄｉｃｉｎｅꎬ２０１８(５):１９５－１９８.[３]㊀兽药产品批准文号数据查询系统[ＯＬ].ｈｔｔｐ:ʊ１２４.１２６.１５.１６９:８０８１/ｃｘ/.Ｖｅｔｅｒｉｎａｒｙｄｒｕｇｐｒｏｄｕｃｔａｐｐｒｏｖａｌｎｕｍｂｅｒｄａｔａｑｕｅｒｙｓｙｓｔｅｍ[ＯＬ].ｈｔｔｐ:ʊ１２４.１２６.１５.１６９:８０８１/ｃｘ/.[４]㊀中国兽药典委员会.中华人民共和国兽药典一部２０１５年版[Ｓ].ＣｈｉｎｅｓｅＶｅｔｅｒｉｎａｒｙＰｈａｒｍａｃｏｐｏｅｉａＣｏｍｍｉｔｔｅｅ.ＴｈｅＦｉｒｓｔＶｏｌｕｍｅｏｆＣｈｉｎｅｓｅＶｅｔｅｒｉｎａｒｙＰｈａｒｍａｃｏｐｏｅｉａ２０１５Ｅｄｉｔｉｏｎ[Ｓ]. 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