CA3200coughassistuserguide_CN

型号CA-3000&CA-3200
型号CM-3000&CM-3200
Cough Assist TM
用户指南
制造商：美国Respironics. Inc
联系方式：www. Respironics. Com
售后服务机构：香港伟康（中国）有限公司上海代表处联系电话：************
产品注册证号：
标准号：
目录
简介 (2)
警告和注意 (3)
电磁兼容性信息 (5)
规格 (7)
控制装置、连接器、可视指示器 (8)
操作步骤 (11)
清洗 (15)
附件 (16)
预防性维护 (17)
故障检修指南 (18)
客服 (18)
保证 (19)
版权所有© Respironics. Inc及其附属公司。

保留一切权利。

CoughAssist 用户指南1
简介
预定用途
用于不能咳嗽的患者，或者用来有效清除因咳嗽时的呼气峰流量降低而产生的分泌物。

不能咳嗽或呼气峰流量降低的原因有：脊髓严重损伤、内源性肺病引起的神经肌肉功能缺损或严重疲劳。

可以连接到面罩、管嘴或患者气管导管、气管造口管的接头。

临床设置：用于医院/机构环境中，或家庭环境中，给出了充足的培训指示及医师指示。

患者群：用于成人或儿童患者
概述
CoughAssist TM机械咳痰机（MI-E）采用了“机械吹气排气技术”。

●自动CoughAssist MI-E（CA-3000，CA-3200）具有定时机构，可以自动控制吸气和呼
气循环，也可以手动控制。

●手动CoughAssist MI-E（CM-3000，CM-3200）利用手动操作阀，在正压和负压之间往
复切换。

CoughAssist MI-E可以用来治疗由下列原因引起的无效咳嗽患者：肌肉萎缩、重症肌无力或其他伴有部分呼吸肌瘫痪的神经紊乱（如脊髓损伤等）。

也可以用来治疗因其他支气管-肺疾患（如哮喘，囊性纤维化，支气管扩张）引起无效咳嗽。

对气管通气和无创通气患者同样有效。

禁忌症
任何具有大泡性肺气肿病史、已知容易感染气胸或纵隔气肿、已知新近受到气压性创伤的患者，在使用设备之前，必须慎重考虑采用该疗法的可行性。

2 CoughAssist 用户指南
警告和注意
警告
警告事项指明了用户或操作人员受伤的可能性。

●必须严密监测心率不稳患者的脉搏和氧饱和度。

●患者第一次使用Cough Assist MI-E时，如果正压超过了患者通常在正压治疗过程中所
受压力，则可能出现因胸部肌肉拉伤而产生疼痛的情况。

这类患者在治疗过程中，起始正压应该稍低，然后逐渐（数天，或容许时间内）增加到所用正压。

[正压治疗包括：使用呼吸机、鼻罩或面罩通气、CPAP（持续气道正压通气）或IPPB（间歇正压呼吸）]。

●不得在存在可燃性麻醉气体的环境中使用本设备。

●交流电源只能与正确接地的交流电源插座连接。

●切勿把设备存放在可能跌落到或被拖拽入水盆或水槽的地方。

●如果设备接触到水了，则必须切断设备与电源的连接。

●如果Cough Assist MI-E不能正常工作、跌落过、损坏、被水浸泡过或其软电线、插头
损坏，则不得操作Cough Assist MI-E。

●更换熔断器时，只能用断开特性、电流和电压额定值相同的熔断器进行更换。

●不要拆卸设备外壳，设备内部没有用户可维修部件。

所有维修工作由指定人员执行。

●每次治疗之前，都必须检查时间及压力设置。

CoughAssist 用户指南3
注意：
注意事项指明了设备损坏的可能性。

●放置Cough Assist MI-E时，必须确保设备侧面和背面上的进气口没有被堵塞。

●如果患者回路上没有安装细菌/病毒过滤器，则决不可操作设备。

●在新患者上使用设备时，必须使用新过滤器。

●本设备只能间歇运行，不能连续运行。

设备持续循环的时间不能超过5分钟。

5分钟
过后，要么关闭设备，要么使鼓风机至少空转5分钟。

●不使用设备时，关闭设备。

●把电源线放置在远离受热表面的地方。

●不要使用环氧乙烷或蒸汽灭菌的方式对泵或泵外壳进行灭菌。

●设备仅可由受过培训的人员使用。

4 CoughAssist 用户指南
电磁兼容性信息
注意
●需要特别注意医用电气设备的电磁兼容性（EMC），并且需要按照随机文件中提供的
信息安装医用电气设备并投入使用。

●便携式和移动式射频（RF）通信设备能够影响医用电气设备。

指示及制造商声明-电磁发射：本系统拟定在下列指定电磁环境中使用。

本系统的购买者或用户必须确保本系统是在这类环境下使用。

警告
使用设备或系统时，不能靠近或与其他设备叠放在一起。

如果需要靠近或与其他设备叠放在一起，则必须观测设备或系统，以确保其能够在所使用的配置下正常运行。

指示和制造商声明-电磁抗扰性：本系统拟定在下列指定电磁环境中使用。

本系统的购买者或用户必须确保本系统是在该类环境中使用。

CoughAssist 用户指南5
指示和制造商声明-电磁抗扰性: 本系统拟定在下列指定电磁环境中使用。

本系统的购买者或用户必须确保本系统是在该类环境中使用。

便携式和移动式RF通信设备与本设备之间的推荐间隔距离：
本系统拟定在RF辐射干扰受管控的电磁环境中使用。

本系统的购买者和用户可以根据通信设备的最大输出功率，通过在便携式、移动式RF通信设备（发射器）和本系统之间保持下列推荐的间隔距离来防止电磁干扰。

6 CoughAssist 用户指南
规格
设备分类
按照IEC60601-1 医用电气设备安全通用要求内的分类方式，本设备属于下列类别：
●Ⅰ类设备
●BF型应用部分
●IPX0：普通设备，不防水
本设备不适宜在存在可燃性麻醉气体与空气、氧气或一氧化氮混合气的环境中使用。

本设备只能间歇运行，不能连续运行。

设备持续循环的时间不能超过5分钟。

5分钟过后，要么关闭设备，要么使鼓风机至少空转5分钟。

WEEE/RoHS
如果您需要遵从WEEE/RoHS循环使用指令（《关于报废电子电气设备指令》/《关于在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令》），查阅,获取循环使用本产品的通行证。

CoughAssist 用户指南7
8 CoughAssist 用户指南
控制装置、连接器和可视指示器
CM-3000、CM-3200 前面板控制装置
1. 压力旋钮：同时改变吸气压力和呼气压力。

2. 操纵手柄：用来手动使设备进入吸气或
呼气循环，在自动模式下，不能操作。

3. 电源开关：电源开关用来打开或关闭
Cough Assist MI-E 。

开关上的符号“1”所示位置为“打开”位置。

开关打开时，开关内的绿灯发光。

符号“0”所示位置为“关闭”位置。

4. 手柄：隐藏式提把手
5. 患者端口：连接患者回路。

6. ＝BF 型应用部分
7. 吸气流量控制装置：有两种吸气流量设置：
全流量（ ）以及 减小流量（）
注：使用减小吸气流量设置时，吸气压力将会稍微降低。

8. 吸气压力控制装置：改变吸气压力，使之等于50% - 100%呼气压力。

9. 压力计调零装置：控制压力计上的调零装置。

仅在设备关闭后压力计没有归零时使用
（参见本指南中的“故障检修”部分）。

10. 压力计：指示患者回路中的压力（以cm H 2O 为单位）。

CA-3000、CA-3200 前面板控制装置
1.手动/自动开关：把循环机构的运行模式变更为手动或自动模式。

2.吸气时间间隔设定旋钮：设定自动循环吸气阶段的时间间隔（秒）。

在自动模式下，不
能操作。

3.呼气时间间隔设定旋钮：设定自动循环呼气阶段的时间间隔（秒）。

在自动模式下，不
能操作。

4.间歇时间间隔设定旋钮：设定自动循环间歇阶段的时间间隔（秒）。

在自动模式下，不
能操作。

5.电源开关：电源开关用来打开或关闭Cough Assist MI-E。

开关上的符号“1”所示位置
为“打开”位置。

开关打开时，开关内的绿灯发光。

符号“0”所示位置为“关闭”位置。

6.操纵手柄：用来手动使设备进入吸气或呼气
循环，在自动模式下，不能操作。

7.压力旋钮：同时改变吸气压力和呼气压力。

8.手柄：隐藏式提把手
9.患者端口：连接患者回路。

10.＝BF型应用部分
11.吸气流量控制装置：有两种吸气流量设置：
全流量（）以及减小流量（）
注：使用减小吸气流量设置时，吸气压力将会稍微降低。

12.吸气压力控制装置：改变吸气压力，使之等于50% - 100%呼气压力。

13.压力计调零装置：控制压力计上的调零装置。

仅在设备关闭后压力计没有归零时使用
（参见本指南中的“故障检修”部分）。

14.压力计：指示患者回路中的压力（以cm H2O为单位）。

10 CoughAssist 用户指南
后面板控制装置（所有型式）
1. 挂线板/呼吸软管托架
2. 电源线插座
把电源线牢固地插接到插座上。

3. 从该位置更换熔断器
更换用熔断器需具备的特性
延时式或缓动式
额定电压
额定电流
低分断能力
符号
操作步骤
初始组装
1.把电源线的直角连接器安装到设备背面的插座上。

在下挂线板内部移动软电线，以消
除应力。

2.把设备放置在患者或设备的操作人员容易够到的合适表面上。

注意：将设备放置在不堵塞设备侧面和背面的进气口的地方。

3.安装此处所示组装自动型设备上的患者回路（过滤器、呼吸软管和患者接口）。

a.把细菌/病毒过滤器安装到前面板上的患者
端口上。

b.把直径为22mm、长度为1m（3英尺）的光
滑孔呼吸软管连接到细菌/病毒过滤器。

c.把适当的患者接口安装到呼吸软管上。

患者
接口选件包括：面罩和接头、管嘴、唇型密
封接头或气管造口管接头（每种设备都配置
有面罩和接头）。

此处所示设备是自动型设备
4.把电源线插入正确接地的、电压适当的交流电源插座。

压力调节
每个患者都可能需要有其专用的最大正压（吸气）和负压（呼气）设置。

对于第一次使用本设备的患者，建议起始压力设置为低一点的压力，如正负压在10-15cm H2O之间，以让患者熟悉机械吹气-排气的感觉。

在后续治疗过程中，可以按照需要增大压力，直至达到充分清除分泌物所需压力。

参见本指南中的“警告”部分。

注：设备压力较低时，可能会使分泌物的清除效果受到限制。

增大压力可以改善清除效果。

1.打开电源开关。

2.把吸气流量设定为全流量或减小流量。

3.把患者回路连接到设备，并且堵塞呼吸软管的尾端。

4.把手动/自动开关设置成手动（仅对自动型设备适用）。

5.把操纵手柄推至呼气阶段（推至左边），观测设备上的压力计，使用压力按钮调节最大
压力（负压），以使压力计到达正确读数。

6.把操纵手柄移动到吸气阶段（推至右侧），通过旋转吸气压力按钮调整压力读数，以使
压力计到达正确读数（顺时针旋转增大压力，逆时针旋转减小压力）。

7.往复推动操纵手柄，使之在吸气阶段（正压）和达呼吸阶段（负压）之间来回切换数
次，以确保压力和抽吸读数正确。

8.释放操纵手柄，确保压力立刻返回到0 cm H2O。

如果压力没有回落到0，则应该返回
设备以进行维修。

12 CoughAssist 用户指南
定时调整（仅对CA-3000、CA-3200型适用）
如果要使用CoughAssist MI-E的自动功能，则按照下列步骤调整时间：
1.每个咳嗽周期由吸气阶段、呼气阶段和间歇阶段组成，一个周期完后，接着再从吸气
阶段开始。

利用前面板左侧的3个旋钮设定每个阶段的时间。

通常，吸气时间和呼气时间设定为1-3秒，间歇时间设定为5秒，或者通过把间歇时间设定为0秒，消除间歇时间，这些设置取决于患者的偏好。

2.把手动/自动开关被置于自动位置，然后观测设备的循环：从正压到负压，然后到零压，
一直重复，直至开关被置于手动位置。

当开关被置于手动位置时，设备的压力应该返回到0cm H2O。

治疗
治疗通常由4-5个连续咳嗽周期组成，然后，可以让患者休息20-30秒，这样可以避免换气过度。

在整个治疗过程中，可以重复循环4-6次。

警告：在每次治疗之前，务必检查时间和压力设置。

手动操作（所有型式）
1.为患者戴上适当的患者接口。

2.把手动/自动开关调到手动位置（仅对自动型设备适用）。

然后把操纵手柄移动到吸气
位置（向右移动），并且观测压力计上的压力，可以看到压力在2-3秒内慢慢增加。

3.快速移动操纵手柄移动到呼气位置（向左移动），以诱导咳嗽，并使操纵手柄在呼气位
置保持1-2秒。

然后手柄可以在中间位置停留数秒，也可以立即移动到正压阶段，以开始另一个咳嗽周期，手柄处于哪个位置，取决于患者的偏好。

4.4-5个周期后，从患者身上取下患者接口，并且留有回归正常呼吸模式的时间（20-30
秒），或者如果患者当前正在使用呼吸机，则重新接通患者的呼吸机。

必须避免患者与该设备长期连接。

在休息期，清除口、喉或气管造口管内的可见分泌物。

自动操作（仅对CA-3000&CA-3200型适用）
1.为患者戴上适当的患者接口。

2.若要自动操作设备，把手动/自动开关置于自动位置。

设备将会开始循环：从吸气（正
压）到呼气（负压），接着到零压，然后返回到正压。

3.4-5个周期后，把手动/自动开关置回手动位置。

从患者身上取下患者接口，并且留有
回归正常呼吸模式的时间（20-30秒），或者如果患者当前正在使用呼吸机，则重新接通患者的呼吸机。

必须避免患者与该设备长期连接。

在休息期，清除口、喉或气管造口管内的可见分泌物。

注意：本设备只能间歇运行，不能连续运行。

设备持续循环的时间不能超过5分钟。

5 分钟过后，要么关闭设备，要么使鼓风机至少空转5分钟。

操作确认（所有型式）
建议定期测试CoughAssist MI-E，以确保吸气或呼气阶段过后，循环阀能够返回中间或间歇位置。

若要确认这一点，请执行下列步骤：
1.把患者回路连接到设备，并且堵塞呼吸软管的尾端。

2.打开电源开关。

3.把自动/手动开关置于手动模式（仅对自动型设备适用）。

4.按顺时针方向旋转压力旋钮，直至不能旋转（最大压力）。

5.把操纵手柄从吸气位置调到呼气位置，并观测压力计，以确保正在向患者回路施加正
压和负压。

6.从吸气位置释放操纵手柄，观测压力是否立即降至0 cm H2O。

在呼气位置重复此动作。

如果任一情况下的压力没有降至0 cm H2O，则应该返回设备以进行维修。

14 CoughAssist 用户指南
患者回路
机构内（医院）使用
1.呼吸软管、患者接口和接头
如果设备用于多个患者，则必须更换患者回路。

2.细菌/病毒过滤器
如果设备用于多个患者，则必须更换患者回路，以防交叉污染。

不得试图清洗过滤器。

注：不得试图对患者回路进行灭菌以重复使用。

家（个人）用
1.呼吸软管、患者接口和接头
使用后，应该利用肥皂水彻底冲洗呼吸软管和患者接口。

再次使用之前，这些部件必须完全干燥。

2.细菌/病毒过滤器
过滤器用来防止异物进入设备从而进入患者，只要其还没有被痰液或所截留的潮气堵塞，就可以继续使用。

不得试图清洗过滤器。

注：不得试图对患者回路进行灭菌。

外壳
利用中性清洁剂和水，或者利用70%异丙醇之类的杀菌清洗液，冲洗泵外部及外壳。

注意：不要使用环氧乙烷或蒸汽灭菌的方式对泵或泵外壳进行灭菌。

可以从伟康（Respironics）获取下列更换附件。

325-9217)
CoughAssist MI-E患者回路包括：1米（3英
尺）长的柔性光滑孔软管、细菌/病毒过滤器、
成人面罩和一个接头。

1米（3英尺）长的柔性光滑孔软管，内径22
毫米。

注：波纹型软管可能引起流速微降，并且伴
有哨音。

使用长于1（3英尺）米的软管也可
能导致流速微降。

细菌/病毒过滤器（部件编号：740-1006）
编号：740-1008）
（都带有外径为22mm的管）
16 CoughAssist 用户指南
预防性维护
本设备的设计，使其在延长期不需要维护就可操作。

必须避免向设备急剧送风或摔落设备。

不需要进行日常维护。

一般建议
1.保持设备外部整洁。

2.检查进气口，确保其没有堵塞。

3.把CoughAssist MI-E放置在远离帘子、毛毯或发热设备的位置。

警告：不要拆卸设备外壳，设备内部没有用户可维修部件。

所有维修工作由指定人员执行。

技术信息：伟康会依据用户请求提供一份所有可维修外部部件清单（带有说明）。

仅合格的技术人员可以获取内部框图和电路图。

故障检修指南
1.压力计调节：如果设备关闭时，压力计没有归“0”，则必须对其进行重新调整。

取下
压力计调零装置上的胶粘盖，使用螺丝起子把调节螺钉转动到“0”位置。

如果您无法执行这种调节，应该把设备返回到维修部。

2.更换熔断器：如果设备连接到正确电源，可是起动开关后电源开关内绿灯不发光，可
能两个安全熔断器中的一个或全部都已经熔断。

按照下列步骤更换已经熔断的熔断器：
a.切断设备与电源插座的连接，并且设备背面的插座上拔掉电源线（参照第10页的
“后面板图”）。

b.找出标有符号的插座上的进口盖。

利用一个小螺丝起子或手指甲撬动进口
顶部的卡锁，以打开进口，向下转动进口盖，使2个熔断器座显露出来。

进口盖卡锁
弹簧卡子
熔断器座
进口盖
c.按压两侧的2个弹簧卡子（左边向左，右边向右），并把2个熔断器座从插座内滑
出来。

d.检查2个熔断器，如果需要，利用如第10页所述的等额定值熔断器进行更换。

若
要更换熔断器，从熔断器座中滑出坏熔断器，并把新熔断器卡到位。

e.重新把熔断器及熔断器座插入插座，关闭进口盖，并重新连接电源线。

客服
若要维修您的设备，请联系您的家庭护理提供商。

如果需要直接联系伟康（Respironics），请致电伟康客服部。

Respironics
1001 Murry Ridge Lane
Murrysville, PA 15668
USA
1-724-387-4000
Respironics Deutschland
Gewerbestrasse 17
82211 Herrsching
Germany
+49 8152 93060
18 CoughAssist 用户指南
保证
Respironics. Inc（“Respironics”）向原始买方保证，自产品交付原始买方之日起1年内无任何材料和工艺缺陷，并且按照产品规格执行其功能。

从Respironics 购买的CoughAssist MI-E 系统附件自交付之日起90天内无任何材料和工艺缺陷。

如果CoughAssist MI-E系统或CoughAssist MI-E系统附件在保证期内不能按照规格执行其功能。

Respironics将自行选择是更换还是维修有缺陷的设备或附件。

Respironics仅支付从Respironics至经销商所在位置的常规空运费。

本保证不涵盖因事故、误用、滥用一起的损坏以及其他与材料或工艺无关的缺陷。

Respironics特此声明，本保证以其“原样”提供，没有任何与CoughAssist MI-E系统及其附件相关的明示或暗示保证，包括但不限于适销性或用于某一特殊用途的适应性的默示保证。

在任何情况下Respironics不会为因使用或销售CoughAssist MI-E系统及其附件而产生的经济损失、利益损失、信誉损失、连带的或由此产生的损害承担任何责任，不论Respironics是否已被告知上述损害的可能性。

一些州或省不允许排除或限制暗示保证，或者免除连带的或由此产生的损害所需承担的责任。

因此，您所在州或省的法律可能为您提供了附加保护。

若要行使本保证赋予您的权利，您可以联系本地经Respironics授权的经销商，也可以访问Respironics主页：。

CoughAssist 用户指南19
1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668 USA Respironics Deutschland
Gewerbestrasse 17
82211 Herrsching, Germany
1044626
AM 6/26/07
EN-INT。