产品环境质量保证手册(PPT 110页)
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产品环境质量手册
BT/GP-2005 A/0
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浙江宝泰电子有限公司 产品环境质量手册
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授权书
BT/GP-2005 A/0
第3页 共12页
为了保证公司向客户供应的零部件符合ROHS法令及 客户需求，现
授权 杨海平 为ROHS环境质量管理者代表，并授予以下 职责和权限： 1） 确保组织建立、实施和保持质量环境管理体系所需
浙江宝泰电子有限公司 产品环境质量手册
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BT/GP-2005 A/0
第5页共12页
第一章概述
随着温室效应、资源枯竭、臭氧层破坏等环境问 题的日益突显，过去
以生产为中心的环境限制正在向强化以产品为中心的 环境限制转化，企业的社会责任要求也在加强。
欧盟已经制定、颁布了ROHS法令以限制有害环境 和人体的物质使用，
中。
3.2生产过程中要防止所使用的设备、夹具工具等对产品的污染，并建立可追溯 体系。
3.3新的料件导入批量生产前必须向客户提供《不使用证明书》（产品用）及相 关的检测资料，经客户批准后方可投入生产。
4、相关资料 《GP生产过程控制程序》 3.7确认测定 3.7.1本组织产品环境不使用物质委外SGS公司、ITS公司检测，ICP报告有效周 期为一年。
3、控制程序 3.1当组织产品环境质量保证体系发生变更、供应商的追加或变更、有关环 保测试方法的变更、生产地点的变更、原辅料或零部件的变更，需向客户变 更申请。 3.2当产品环境管理负责人变更时，需会知客户。 3.3当原辅材料或零部件发生变更时，需供应商提供变更联络书、ICP报告、 MDSD成份表。 3.4当原辅材料或零部件发生变更时，向客户申请变更的相关资料包括变更 申请书、ICP报告、 MDSD成份表，不使用证明书（产品用）。 4、 相关资料
质量／环境手册
章页：0.1 目录
序号 7.10 8.0 8.1 8.2 8.3 8.4 8.5 8.6 9.0 9.1 9.2
附录 1 附录 2
页 标 题
数 共2 页
GB/T19001—2008
应急准备和响应控制程序 测量、检查、分析和改进 内部审核控制程序 产品监视和测量控制程序 环境合规性评价程序 不符合（不合格品）的控制 数据分析控制程序 改进和纠正、预防措施
第1页
备注
09．4．2 09．9．5 09．9．5
1.0
7.0 0.5
2 4.5.4 6
换页 换页 换页
质量目标中的“顾客投拆”更改为“顾客投诉” 过程确认中增加“酸洗、磷化、皂化” 外包过程增加包括滑柱电镀
* * * * * * * * * * * * * * * * * 有 限 公 司 编 号 质 量 ／环 境 手 册 修订状态
API 会标纲要
8.1-8.5 8.2.2 8.2.4
4.5 4.5.5 4.5.1 4.5.2
8.3 8.4 8.5
4.5.3
4.5.3
API 会标使用控制程序
产品设计开发控制程序 公司地理位置及环境体系的地理范围 产品工艺流程简图
号 * * * * * * * * * * * * * * * * * 有 限 公 司 编 质 量 ／环 境 手 册 修订状态
Q/**-QEM-C/0 第 2 次修改 共 1 页
更改人
章页：0.3 质量/环境手册修改控制
日期 11.10.12 11.10.12 章节号 更改条款 更改方式
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数
第1页
备注
7.1 7.10
4.4.2 2
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质量手册宣贯 ppt课件
ppt课件
26
4.2 管理体系
目的：本公司的管理体系是按承担的检测工作类 型、范围，并以充分适应公司检测工作的开展而 建立、保持的，对从样品采集到检测报告形成的 所有工作环节进行有效的控制。 对象：本公司建立管理体系文件化的控制，及其 相适应的检测活动。 要求：为保持管理体系的有效性，采用文件化的 形式，对管理体系各要素进行充分描述，并通过 内部审核和管理评审，对不符合项和潜在不符合 项采取纠正措施和预防措施来加以改进。
ppt课件24来自案管理员职责 负责收集有关检测的法律、法规、标准规范。 收集、整理、保管本站的各种技术资料，定期收集检测 资料和原始记录，并归档保存。 做好资料编目及管理工作，严格履行资料的归档及借阅 手续。 严守保密规定，不随意复制检测报告，不泄露原始数据。 档案资料妥善保管，定期检查，做好防盗、防火、防蛀 和防潮工作，保持档案室的卫生清洁。 每年对档案资料进行一次清查，对过期、失效的文件按 规定处理。
负责组织对不符合和潜在不符合工作的控制，批准纠正和预防措 施，并对纠正和预防措施执行情况组织跟踪验证；
负责组织检测工作质量的统计和分析工作； 策划对管理体系的持续改进。
ppt课件 15
质控室主任职责
负责制定本部门工作计划，并组织实施。 负责组织实施检测过程的质量检查，保证检测工作质 量。 负责标准物质管理、考核及统计分析工作。 负责组织安排仪器设备的调试、验收以及计量检定和 期间核查工作。 负责作业指导书的审核。
业务室主任职责
全面主持业务室工作，制定本室工作计划，并组织实 施。
负责组织安排样品的采集及现场检测工作。
检查本室承担工作任务完成情况和质量控制情况。 负责审核本部门的原始记录，确保采样、检测工作符 合规定要求。
环境监测质量保证PPT课件
Q X 2 X1 X d 1 X1
Q X3 X1 X n1 X1
Q X3 X1 X n2 X1
可疑数据为最大值Xn时
Q X n X n1 X n X1
Q X n X n1 Xn X2
Q X n X n2 Xn X2
Q X n X n2 Xn X3
表9.6 狄克逊检验临界值（Qa）表
二、数据的处理和结果表述
（一）数据修约规则 有效数字：是指数据中所有的准确数字和数据的最后
一位可疑数字，它们都是直接从实验中测量得到的。 例如用滴定管进行滴定操作，滴定管的最小刻度是
0.1mL，如果滴定分析中用去标准溶液的体积为 15.35mL，前三位位15.3是从滴定管的刻度上直接读 出来的，而第四位不太准确，叫做可疑数字，但这四 位都是有效数字，有效数字的位数是四位。
由国际单位制所定义的真值
（3）标准器（包括标准物质）的相对真值
2.误差及其分类
（1）系统误差（可测误差、恒定误差或偏倚） 测量值的总体均值与真值之间的差别 是由分析过程中某些经常发生的确定因素造成的。 在相同条件下重复测定时系统误差会重复出现，
且具有一定的方向性，即测定值比真实值总是偏 高或偏低。 系统误差易于发现，其大小可以估计，可以加以 校正。
具有相同的准确度，该因素有五个水平。
（二）方差分析的方法步骤
1.建立假设H0。相应的因素以及交互作用对试 验结果无显著影响，即各因素不同水平试验数 据总体均值相等。
2.选取统计量并明确其分布。 3.给定显著性水平α。 4.查出临界值Fα。 5.列表（或用其他方式）计算有关的统计量。 6.根据方差分析表作方差分析。 7.如有必要，对有关参数作进一步估算。
当t≥t0.01(n)，即P≤0.01，差别有非常显著 意义。
Q X3 X1 X n1 X1
Q X3 X1 X n2 X1
可疑数据为最大值Xn时
Q X n X n1 X n X1
Q X n X n1 Xn X2
Q X n X n2 Xn X2
Q X n X n2 Xn X3
表9.6 狄克逊检验临界值（Qa）表
二、数据的处理和结果表述
（一）数据修约规则 有效数字：是指数据中所有的准确数字和数据的最后
一位可疑数字，它们都是直接从实验中测量得到的。 例如用滴定管进行滴定操作，滴定管的最小刻度是
0.1mL，如果滴定分析中用去标准溶液的体积为 15.35mL，前三位位15.3是从滴定管的刻度上直接读 出来的，而第四位不太准确，叫做可疑数字，但这四 位都是有效数字，有效数字的位数是四位。
由国际单位制所定义的真值
（3）标准器（包括标准物质）的相对真值
2.误差及其分类
（1）系统误差（可测误差、恒定误差或偏倚） 测量值的总体均值与真值之间的差别 是由分析过程中某些经常发生的确定因素造成的。 在相同条件下重复测定时系统误差会重复出现，
且具有一定的方向性，即测定值比真实值总是偏 高或偏低。 系统误差易于发现，其大小可以估计，可以加以 校正。
具有相同的准确度，该因素有五个水平。
（二）方差分析的方法步骤
1.建立假设H0。相应的因素以及交互作用对试 验结果无显著影响，即各因素不同水平试验数 据总体均值相等。
2.选取统计量并明确其分布。 3.给定显著性水平α。 4.查出临界值Fα。 5.列表（或用其他方式）计算有关的统计量。 6.根据方差分析表作方差分析。 7.如有必要，对有关参数作进一步估算。
当t≥t0.01(n)，即P≤0.01，差别有非常显著 意义。
产品环境质量保证手册(PPT 110页)
2.2 质量手册的编写方法和要求
质量手册的编写要求
在编写前必须认真学习和充分理解《评审准则》 的规定内涵，在此基础上，弄清质量手册在体系文 件中的地位以及它与其它体系文件之间的关系；了 解质量手册的内容框架和结构层次，再结合本部门 的特点进行编写，才能编写出既符合准则又适合本 质检中心的质量手册。
质量手册为全体工作人员提供了一套完整的工作 规范和工作制度，是一个指导检测工作的法规性文件， 是计量认证评审中判断质量检测机构能否完成其所申 请的检测项目，能否通过计量认证的重要依据之一。
2.2 质量手册的编写方法和要求
质量手册的编写方法 1、质量手册与程序文件同时编写。 2、先写质量手册，后写程序文件。 3、先写程序文件，后写质量手册。
质量体系要素描述
质量体系要素描述部分一般根据《评审 准则》对各要素进行分章编写，手册一般只 作原则性的描述，内容包括：目的范围，负 责与参与部门，达到要素要求所规定的程序 概要，开展活动的时机、地点及资源保证及 相关支持文件。
支持性资料目录
包括质量手册所需列出的附录（如检测 机构平面布置图）和支持性文件目录（如程 序文件、技术标准、作业指导书等）。
质量体系文件 质量体系文件一般包括：质量手册、程序文
件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标 准方法、质量计划、质量纪录、检测报告等。 质量体系文件的层次
质量体系文件一般划分为三个或四个层次， 实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规 定。
1.4 质量体系文件的编写原则
系统协调的原则
质量体系各要素之间具有一定的相互依赖、 相互配合、相互促进和相互制约的关系，形成了 具有一定活动规律的有机整体。在编写质量体系 文件时必须树立系统的观念，应从检测机构的整 体出发进行设计、编排。对影响检测质量的全部 因素进行有效的控制，接口要严密、相互协调、 构成一个有机的整体。
产品环境质量保证手册
产品环境质量保证手册简介本手册旨在为产品开发团队提供一份关于产品环境质量保证的指南，以确保产品在各种环境下的稳定性和高效性。
环境质量保证的重要性产品的环境质量保证是保证产品能够在各种环境下正常运行并提供良好用户体验的关键。
根据不同的环境，例如操作系统、硬件平台、网络环境等，产品可能面临不同的挑战和问题。
通过对环境质量进行保证，可以最大程度地减少因环境问题引起的产品故障和性能下降的风险，提升产品质量和用户满意度。
环境质量保证的核心要素1. 全面的环境测试在产品开发过程中，需要对不同的环境进行全面的测试，包括但不限于不同的操作系统、不同的硬件平台、不同的网络环境等。
通过模拟用户真实使用场景，测试产品在各种环境下的兼容性和稳定性，及时发现并解决环境相关的问题。
2. 强大的错误处理机制产品在面临各种环境问题时，应具备强大的错误处理机制。
通过对关键错误的捕捉和处理，能够减少因环境问题导致的产品崩溃和功能异常的情况发生，提升产品的可靠性和稳定性。
3. 灵活的配置管理产品的环境配置管理是环境质量保证的重要组成部分。
通过灵活的配置管理，可以根据不同环境的需求，对产品进行定制化配置，从而确保产品在不同环境中运行的稳定性和高效性。
环境质量保证的实施步骤1. 环境分析在产品开发之初，需对可能的使用环境进行全面分析。
包括各种常见操作系统、硬件平台、网络环境等，以及可能涉及到的其他一些特殊环境。
根据分析结果，确定产品在各个环境中所面临的挑战。
2. 环境测试计划制定基于环境分析的结果，制定详细的环境测试计划。
明确测试的目标、范围、方法和进度等，并制定相应的测试用例和测试数据。
3. 环境测试执行按照环境测试计划，对产品在各种环境下进行全面的测试。
包括功能测试、兼容性测试、性能测试等，以确保产品在各个环境下的稳定性和高效性。
4. 环境问题解决在环境测试过程中，发现的环境相关问题需要及时记录、跟踪和解决。
通过分析并修复这些问题，避免其在正式发布版本中出现。
产品质量环境手册
1量环境手册
11. 相关文件和参考资料：列出与产品质量和环境管理相关的法规、标准和其他参考资料。
产品质量环境手册是组织在实施质量和环境管理体系时的重要文件，它为组织的员工提供了 明确的指导和要求，确保产品质量和环境管理符合组织的目标和法规要求。手册应定期进行审 查和更新，以适应组织和市场的变化。
3. 质量管理体系：介绍组织的质量管理体系，包括质量方针、目标和策略。还包括质量管 理体系的组织结构、职责和流程。
产品质量环境手册
4. 环境管理体系：介绍组织的环境管理体系，包括环境方针、目标和策略。还包括环境管 理体系的组织结构、职责和流程。
5. 产品质量管理：描述组织的产品质量管理要求和流程，包括产品设计、开发、生产、检 验和测试等环节。
6. 环境管理：描述组织的环境管理要求和流程，包括环境影响评价、资源利用、废物管理 、能源管理等方面。
产品质量环境手册
7. 监督和改进：描述组织对质量和环境管理体系的监督和改进措施，包括内部审核、管理 评审、持续改进等。
8. 文件控制：说明组织对质量和环境管理文件的控制要求和流程。
9. 记录控制：说明组织对质量和环境管理记录的控制要求和流程。
产品质量环境手册
产品质量环境手册（Product Quality and Environmental Manual）是一个组织或企业 编制的文件，用于规范和管理产品质量和环境管理体系。该手册通常包含以下内容：
1. 引言：介绍手册的目的和范围，说明组织的承诺和目标。
2. 组织概述：描述组织的背景、结构和职责，包括组织的使命、愿景和价值观。
11. 相关文件和参考资料：列出与产品质量和环境管理相关的法规、标准和其他参考资料。
产品质量环境手册是组织在实施质量和环境管理体系时的重要文件，它为组织的员工提供了 明确的指导和要求，确保产品质量和环境管理符合组织的目标和法规要求。手册应定期进行审 查和更新，以适应组织和市场的变化。
3. 质量管理体系：介绍组织的质量管理体系，包括质量方针、目标和策略。还包括质量管 理体系的组织结构、职责和流程。
产品质量环境手册
4. 环境管理体系：介绍组织的环境管理体系，包括环境方针、目标和策略。还包括环境管 理体系的组织结构、职责和流程。
5. 产品质量管理：描述组织的产品质量管理要求和流程，包括产品设计、开发、生产、检 验和测试等环节。
6. 环境管理：描述组织的环境管理要求和流程，包括环境影响评价、资源利用、废物管理 、能源管理等方面。
产品质量环境手册
7. 监督和改进：描述组织对质量和环境管理体系的监督和改进措施，包括内部审核、管理 评审、持续改进等。
8. 文件控制：说明组织对质量和环境管理文件的控制要求和流程。
9. 记录控制：说明组织对质量和环境管理记录的控制要求和流程。
产品质量环境手册
产品质量环境手册（Product Quality and Environmental Manual）是一个组织或企业 编制的文件，用于规范和管理产品质量和环境管理体系。该手册通常包含以下内容：
1. 引言：介绍手册的目的和范围，说明组织的承诺和目标。
2. 组织概述：描述组织的背景、结构和职责，包括组织的使命、愿景和价值观。
环境质量方针管理手册(ppt 13页)
3-5-2 向采购单位提供信息
有关环境污染管理物质信息和LG的规定事项必须迅速确实地传达给采购单 位和合作公司，以确立环境质量保证系统。
3-6 生产的管理
生产交易单位必须将有关生产事项形成文件，并进行保管。 1）在生产工序中，只能使用符合SS-00259规定的原材料、零部件和辅助材
料。 2）必须确立防止混入生产工序的不符合SS-00259规定的原材料、零部件、
6/8
测定标准应参照SS-00259【物质名称：镉和镉化物】之项的有关内容。 1）生产交易单位自己进行测定时 ※ 应把测定和判定以用仪器维修管理/校正程序形成文件。 ※ 应写明测定人员姓名。 ※ 应有仪器的校正记录。 2）在生产交易单位以外（外部机构）进行测定时 必须对外部机构将以下事项形成文件，并让其提交。 ※ 应把测定和判定以及仪器的维修管理/校正程序形成文件。 ※ 应写明测定的外部机构名称。 ※ 应有仪器的校正记录。
辅助材料的办法，并进行实施。 3）产品出货之前，必须确认工序履历，确认没有混入环境管理物质。
5/8
4）第一次交货和变更后（3-4所列的变更），必须向XX提交不使用证明书 （产品用）
5）为了确认发放的零部件、辅助材料是适合品，应将其管理程序形成文件， 并进行保管。
6）必须确立防止污染生产设备、夹具等的办法、并进行实施。 3-6-1 合作公司的管理（生产委托单位的管理）
内
容
序言
适用范围
有关环境质量保证的规定事项
3-1:环境质量体系
3-2:设计管理
3-3:文件、数据、记录的管理
3-4:变更管理
3-5:采购管
3-6:生产管理
3-7:测定和判定
3-8:不适合品的管理和跟踪
3-9:纠正处理
有关环境污染管理物质信息和LG的规定事项必须迅速确实地传达给采购单 位和合作公司，以确立环境质量保证系统。
3-6 生产的管理
生产交易单位必须将有关生产事项形成文件，并进行保管。 1）在生产工序中，只能使用符合SS-00259规定的原材料、零部件和辅助材
料。 2）必须确立防止混入生产工序的不符合SS-00259规定的原材料、零部件、
6/8
测定标准应参照SS-00259【物质名称：镉和镉化物】之项的有关内容。 1）生产交易单位自己进行测定时 ※ 应把测定和判定以用仪器维修管理/校正程序形成文件。 ※ 应写明测定人员姓名。 ※ 应有仪器的校正记录。 2）在生产交易单位以外（外部机构）进行测定时 必须对外部机构将以下事项形成文件，并让其提交。 ※ 应把测定和判定以及仪器的维修管理/校正程序形成文件。 ※ 应写明测定的外部机构名称。 ※ 应有仪器的校正记录。
辅助材料的办法，并进行实施。 3）产品出货之前，必须确认工序履历，确认没有混入环境管理物质。
5/8
4）第一次交货和变更后（3-4所列的变更），必须向XX提交不使用证明书 （产品用）
5）为了确认发放的零部件、辅助材料是适合品，应将其管理程序形成文件， 并进行保管。
6）必须确立防止污染生产设备、夹具等的办法、并进行实施。 3-6-1 合作公司的管理（生产委托单位的管理）
内
容
序言
适用范围
有关环境质量保证的规定事项
3-1:环境质量体系
3-2:设计管理
3-3:文件、数据、记录的管理
3-4:变更管理
3-5:采购管
3-6:生产管理
3-7:测定和判定
3-8:不适合品的管理和跟踪
3-9:纠正处理
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质量体系文件的编写
一、质量体系文件
1.1 质量体系文件的必要性
2001年12月1日国家质量技术监督局以质技监 认函[2000]046号文颁布了《产品质量检验机构计 量认证/审查认可（验收）评审准则》（试行），按 照考核规范要求编写的文件化的质量体系不再适用， 在新旧评审标准替代过程中，必须按新颁布的考核评 审依据——《评审准则》建立质量体系，其中，首要 的工作是根据《评审准则》要求编写质量体系文件。
质量手册为全体工作人员提供了一套完整的工作 规范和工作制度，是一个指导检测工作的法规性文件， 是计量认证评审中判断质量检测机构能否完成其所申 请的检测项目，能否通过计量认证的重要依据之一。
2.2 质量手册的编写方法和要求
质量手册的编写方法 1、质量手册与程序文件同时编写。 2、先写质量手册，后写程序文件。 3、先写程序文件，后写质量手册。
1.5 质量体系文件的编写方法
在有效建立质量体系的基础上,才能将 它很好的文件化。其文件化的具体过程一般 分三个阶段：
培训学习阶段 调查策划阶段 质量体系文件编写阶段 质量体系文件的编号规则
培训学习阶段
首先要组织检测机构的全体人员反复 学习《评审准则》和国家有关的法律法规， 使他们了解建立质量体系的重要性，很好 的理解《评审准则》的内容和要求，了解 自己的参与职责，要特别注意掌握评审条 款的变化，以便对原质量体系进行调整和 有效的补充。
1.2 质量体系文件的作用和特点
质量体系文件的作用 质量体系在很大程度上是通过文件化的形
式表现出来，或者叫做建立文件化的质量体系， 是质量体系存在的基础和证据，是规范实验室 检验工作的和全体人员行为，达到质量目标的 质量依据。因此，制定质量体系文件就是实验 室的立法。
质量体系文件的特点
法规性
质量体系文件 质量体系文件一般包括：质量手册、程序文
件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标 准方法、质量计划、质量纪录、检测报告等。 质量体系文件的层次
质量体系文件习惯加以规 定。
1.4 质量体系文件的编写原则
系统协调的原则
质量体系各要素之间具有一定的相互依赖、 相互配合、相互促进和相互制约的关系，形成了 具有一定活动规律的有机整体。在编写质量体系 文件时必须树立系统的观念，应从检测机构的整 体出发进行设计、编排。对影响检测质量的全部 因素进行有效的控制，接口要严密、相互协调、 构成一个有机的整体。
1.4 质量体系文件的编写原则
科学合理的原则 质量体系文件的科学性主要体现在与《评
审准则》的一致性，合理性则要求符合检测和 管理工作的规律和特点，有利于质量方针的实 施和质量目标的实现。
1.4 质量体系文件的编写原则
可操作实施的原则 编写质量体系文件时始终要考虑到可操作
性，便于实施、检查、记录和追溯。
质量体系文件一旦批准实施，就必须认真执行； 文件如需修改，需按规定的程序执行；文件也是评 价质量体系实际运作的依据。
唯一性
一个实验室只能有唯一的质量体系文件系统， 一般一项活动只能规定唯一的程序；一项规定只能 有唯一的理解；因此，不能使用无效的版本。
适用性
实验室应根据各 自的性质、任务和特 点，制定适合自身质 量方针以及检测工作 特点和需要的，具有 可操作性的质量体系 文件。
2.2 质量手册的编写方法和要求
质量手册的编写要求
在编写前必须认真学习和充分理解《评审准则》 的规定内涵，在此基础上，弄清质量手册在体系文 件中的地位以及它与其它体系文件之间的关系；了 解质量手册的内容框架和结构层次，再结合本部门 的特点进行编写，才能编写出既符合准则又适合本 质检中心的质量手册。
质量体系要素描述
质量体系要素描述部分一般根据《评审 准则》对各要素进行分章编写，手册一般只 作原则性的描述，内容包括：目的范围，负 责与参与部门，达到要素要求所规定的程序 概要，开展活动的时机、地点及资源保证及 相关支持文件。
支持性资料目录
包括质量手册所需列出的附录（如检测 机构平面布置图）和支持性文件目录（如程 序文件、技术标准、作业指导书等）。
调查策划阶段
按新的《评审准则》进行分析比较，主要包括：
分析组织机构现状 各部门职能权限的现状 各部门提出需解决的接口问题 现有的管理制度及执行情况 现有的各项标准、仪器设备等情况
这个阶段的主要工作是找出按新的《评审准则》 需要整改的问题，并研究解决的办法和措施。
质量体系文件编写阶段
这个阶段的主要工作是：
见证性
为社会提供公正数据的机构，其数据必须有 法律辩护依据。同时，质量体系的建立、运行和 效果依赖于有效的监督机制；因此，各项质量活 动应具有可溯性和见证性，以便通过各项纪录及 时发现偏规的未受控环节以及质量体系的缺陷和 漏洞，对质量体系进行自我监督、 自我完善、自我提高。
1.3 质量体系文件及其层次
2.3 质量手册的结构与内容
质量手册的结构
通
质
支
量
持
用
体
性
性 部 分
系 要 素 描 述
资 料 目 录
通用部分
通用部分一般包括：封面；批准页；修 订页；目录；前言（概述）；质量方针和目标； 质量要素分配表 、保证公正性、独立性的措 施；组织机构； 组织机构框图；监督网框图 和监督人员的任职条件、职责、权力及人数比 例；参加比对和验证试验的组织措施等带有共 性部分。
制定编写质量体系文件的格式、大纲、目录 制定编写计划分步实施 编写按照《评审准则》和检测工作实际情况分工
合作进行编写 质量体系文件的研讨、协调 质量体系文件的批准、发布
质量体系文件的编号规则
描述质量体系要素所形成的文件，本中心 采用汉语拼音大写与阿拉伯数字相结合的编号 系统。
□□□□□—□□—□□—□□□□
年代号 文件顺序号 质量体系文件类型 水环境监测中心代号SHJ
质量体系文件类型：SC—质量手册 CX—程序文件 ZY—作业指导书
JL—质量记录 JH—质量计划
二、质量手册的编写
2.1 质量手册的作用
质量手册是阐明检测机构的质量方针并描述其质 量体系的文件，它的内容涉及全部质量管理和检测活 动，质量手册是体系文件中最重要的纲领性文件。
一、质量体系文件
1.1 质量体系文件的必要性
2001年12月1日国家质量技术监督局以质技监 认函[2000]046号文颁布了《产品质量检验机构计 量认证/审查认可（验收）评审准则》（试行），按 照考核规范要求编写的文件化的质量体系不再适用， 在新旧评审标准替代过程中，必须按新颁布的考核评 审依据——《评审准则》建立质量体系，其中，首要 的工作是根据《评审准则》要求编写质量体系文件。
质量手册为全体工作人员提供了一套完整的工作 规范和工作制度，是一个指导检测工作的法规性文件， 是计量认证评审中判断质量检测机构能否完成其所申 请的检测项目，能否通过计量认证的重要依据之一。
2.2 质量手册的编写方法和要求
质量手册的编写方法 1、质量手册与程序文件同时编写。 2、先写质量手册，后写程序文件。 3、先写程序文件，后写质量手册。
1.5 质量体系文件的编写方法
在有效建立质量体系的基础上,才能将 它很好的文件化。其文件化的具体过程一般 分三个阶段：
培训学习阶段 调查策划阶段 质量体系文件编写阶段 质量体系文件的编号规则
培训学习阶段
首先要组织检测机构的全体人员反复 学习《评审准则》和国家有关的法律法规， 使他们了解建立质量体系的重要性，很好 的理解《评审准则》的内容和要求，了解 自己的参与职责，要特别注意掌握评审条 款的变化，以便对原质量体系进行调整和 有效的补充。
1.2 质量体系文件的作用和特点
质量体系文件的作用 质量体系在很大程度上是通过文件化的形
式表现出来，或者叫做建立文件化的质量体系， 是质量体系存在的基础和证据，是规范实验室 检验工作的和全体人员行为，达到质量目标的 质量依据。因此，制定质量体系文件就是实验 室的立法。
质量体系文件的特点
法规性
质量体系文件 质量体系文件一般包括：质量手册、程序文
件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标 准方法、质量计划、质量纪录、检测报告等。 质量体系文件的层次
质量体系文件习惯加以规 定。
1.4 质量体系文件的编写原则
系统协调的原则
质量体系各要素之间具有一定的相互依赖、 相互配合、相互促进和相互制约的关系，形成了 具有一定活动规律的有机整体。在编写质量体系 文件时必须树立系统的观念，应从检测机构的整 体出发进行设计、编排。对影响检测质量的全部 因素进行有效的控制，接口要严密、相互协调、 构成一个有机的整体。
1.4 质量体系文件的编写原则
科学合理的原则 质量体系文件的科学性主要体现在与《评
审准则》的一致性，合理性则要求符合检测和 管理工作的规律和特点，有利于质量方针的实 施和质量目标的实现。
1.4 质量体系文件的编写原则
可操作实施的原则 编写质量体系文件时始终要考虑到可操作
性，便于实施、检查、记录和追溯。
质量体系文件一旦批准实施，就必须认真执行； 文件如需修改，需按规定的程序执行；文件也是评 价质量体系实际运作的依据。
唯一性
一个实验室只能有唯一的质量体系文件系统， 一般一项活动只能规定唯一的程序；一项规定只能 有唯一的理解；因此，不能使用无效的版本。
适用性
实验室应根据各 自的性质、任务和特 点，制定适合自身质 量方针以及检测工作 特点和需要的，具有 可操作性的质量体系 文件。
2.2 质量手册的编写方法和要求
质量手册的编写要求
在编写前必须认真学习和充分理解《评审准则》 的规定内涵，在此基础上，弄清质量手册在体系文 件中的地位以及它与其它体系文件之间的关系；了 解质量手册的内容框架和结构层次，再结合本部门 的特点进行编写，才能编写出既符合准则又适合本 质检中心的质量手册。
质量体系要素描述
质量体系要素描述部分一般根据《评审 准则》对各要素进行分章编写，手册一般只 作原则性的描述，内容包括：目的范围，负 责与参与部门，达到要素要求所规定的程序 概要，开展活动的时机、地点及资源保证及 相关支持文件。
支持性资料目录
包括质量手册所需列出的附录（如检测 机构平面布置图）和支持性文件目录（如程 序文件、技术标准、作业指导书等）。
调查策划阶段
按新的《评审准则》进行分析比较，主要包括：
分析组织机构现状 各部门职能权限的现状 各部门提出需解决的接口问题 现有的管理制度及执行情况 现有的各项标准、仪器设备等情况
这个阶段的主要工作是找出按新的《评审准则》 需要整改的问题，并研究解决的办法和措施。
质量体系文件编写阶段
这个阶段的主要工作是：
见证性
为社会提供公正数据的机构，其数据必须有 法律辩护依据。同时，质量体系的建立、运行和 效果依赖于有效的监督机制；因此，各项质量活 动应具有可溯性和见证性，以便通过各项纪录及 时发现偏规的未受控环节以及质量体系的缺陷和 漏洞，对质量体系进行自我监督、 自我完善、自我提高。
1.3 质量体系文件及其层次
2.3 质量手册的结构与内容
质量手册的结构
通
质
支
量
持
用
体
性
性 部 分
系 要 素 描 述
资 料 目 录
通用部分
通用部分一般包括：封面；批准页；修 订页；目录；前言（概述）；质量方针和目标； 质量要素分配表 、保证公正性、独立性的措 施；组织机构； 组织机构框图；监督网框图 和监督人员的任职条件、职责、权力及人数比 例；参加比对和验证试验的组织措施等带有共 性部分。
制定编写质量体系文件的格式、大纲、目录 制定编写计划分步实施 编写按照《评审准则》和检测工作实际情况分工
合作进行编写 质量体系文件的研讨、协调 质量体系文件的批准、发布
质量体系文件的编号规则
描述质量体系要素所形成的文件，本中心 采用汉语拼音大写与阿拉伯数字相结合的编号 系统。
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年代号 文件顺序号 质量体系文件类型 水环境监测中心代号SHJ
质量体系文件类型：SC—质量手册 CX—程序文件 ZY—作业指导书
JL—质量记录 JH—质量计划
二、质量手册的编写
2.1 质量手册的作用
质量手册是阐明检测机构的质量方针并描述其质 量体系的文件，它的内容涉及全部质量管理和检测活 动，质量手册是体系文件中最重要的纲领性文件。