中药安全性的研究进展

中药安全性的研究进展
叶祖光
中国中医科学院中药研究所（北京）
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摘要：中药的毒副作用日趋受到国内外的重视，本文列举了国内外中药不良反应事件，如重金属和有害元素、含马兜铃酸中药的肾毒性，千里光及其制剂千柏鼻炎片的肝毒性，硫磺熏中药材后有害元素的残留事件，以及中药注射剂所致过敏反应等严重不良反应。

针对这些中药安全性问题，中医药行业管理部门和药品监管部门，以及中医药学术界加强了中药安全性监管力度并采取相应有效措施，同时管理部门还立项资助多项中药安全性评价的研究课题，从而加大了中药安全性研究的深度和广度，这些课题既有被动应对性的研究，又有前瞻性的主动研究，通过对中药注射剂安全性再评价的研究及其质量标准的提升与完善工作，极大地降低了中药注射剂严重不良反应的发生，从而使中药注射剂的研发、审批、临床应用都在一个科学的轨道上运行和发展；此外通过对有毒中药的系统研究，初步揭示了一些有毒中药的毒性表现、规律、以及毒性作用机理，在了解中药毒性表现规律及其特点的基础上，采用传统中医药减毒理论与方法，例如中医七情配伍中的相杀相畏以及方剂学配伍减毒等，以及现代药理学的效应拮抗方法，研究与发展控制、驾驭中药毒性的减毒和控毒的理论和方法学，这样在药物安全性得到保证的基础上，使中药在临床上发挥更好的药效学作用，达到减毒存效或增效以及中医“以毒攻毒”的治疗目的，从而在临床上更加安全合理的应用有毒中药。

关键词：中药，毒理学，不良反应，安全性评价，配伍减毒。