中国颅脑创伤脑保护药物指南PPT课件
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中国颅脑损伤病人脑保护药物治疗指南(全文)
中国颅脑损伤病人脑保护药物治疗指南（全文）一、宗旨为了指导我国神经外科医生正确使用脑保护药物治疗颅脑损伤病人，减轻脑功能障碍、促进脑功能恢复、减少毒副作用、提高颅脑创伤病人治疗效果，减轻国家和病人的医疗负担。
二、科学依据通过收集和分析已经完成的国外有关脑保护药物治疗颅脑损伤病人疗效的I级临床循证医学证据(Evidence Class I)，经过中国神经外科医师协会、中国神经损伤专家委员会有关专家的认真讨论和仔细分析，做出比较客观科学结论。
三、I级临床循证医学证据1. 激素: 国内外多个临床医学中心曾开展类固醇激素治疗颅脑损伤病人的临床研究，其疗效存在较大争议，大多数临床研究结果令人失望。
2004年英国《柳叶刀》杂志发表大剂量激素治疗10008例急性颅脑损伤病人前瞻性随机双盲临床对照研究结果让人震惊。
5007例急性颅脑损伤病人（GCS<14分）伤后8小时内给予大剂量甲基强的松龙治疗（48小时甲基强的松龙总剂量21.2克），另5001例同样伤情病人给予安慰剂作为对照组，结果表明甲基强的松龙组病人死亡率21.1％,对照组死亡率为17.9％，显著增加了病人死亡率 (P= 0.0001)。
导致死亡率增加的主要原因是感染和消化道出血。
研究结果呼吁急性颅脑损伤病人不应该使用大剂量激素（1）。
有关常规剂量激素治疗急性颅脑创伤病人的疗效争议很大，目前尚无确切结论。
2. 钙离子拮抗剂: 欧洲和国际多中心对钙离子拮抗剂-尼莫地平（尼莫同）治疗颅脑损伤和外伤性蛛网膜下腔出血(tSAH)进行了为期12年、共进行了四期前瞻性随机双盲临床对照研究。
I期对351例急性颅脑损伤病人进行了前瞻性随机双盲临床对照研究，结果发现无效。
随后进行了II期对852例急性颅脑损伤病人前瞻性随机双盲临床对照研究，同样证明对颅脑损伤病人无效，但在分析临床资料后发现，尼莫同对外伤性蛛血病人（tSAH）有效。
为了证明它对tSAH病人的确切疗效，欧洲又进行了III 期尼莫同治疗123例tSAH病人的前瞻性随机双盲临床对照研究，结果也表明有效。
颅脑外伤指南PPT课件
营养需求评估
营养状况评估
通过人体测量、生化指标等方法评估患者的营养状况，为后续营养支持提供依据 。
营养需求计算
根据患者的年龄、性别、体重、身高等因素，计算每日所需的热量、蛋白质、脂 肪等营养素摄入量。
合理膳食搭配原则
均衡膳食
01
保证膳食中各种营养素的均衡摄入，包括蛋白质、脂肪、碳水
化合物、维生素和矿物质等。
加强伤口护理
定期更换敷料，保持伤口清洁干燥， 避免污染和感染。
癫痫发作应对措施
及时识别与处理
密切观察患者病情变化，一旦发 现癫痫发作迹象，立即采取相应 措施，如保持呼吸道通畅、防止
外伤等。
抗癫痫药物治疗
根据癫痫发作类型和严重程度， 选用合适的抗癫痫药物进行治疗，
控制癫痫发作。
病因治疗
针对引起癫痫的病因进行治疗， 如手术切除癫痫病灶、控制颅内
颅内压监测与治疗
阐述了颅内压监测在颅脑外伤治疗中的重要性， 以及相应的治疗方法，如脑脊液引流、去骨瓣减 压等。
神经重症康复
介绍了神经重症康复的理念和方法，包括早期康 复介入、多学科协作、个体化治疗方案等，以促 进患者全面康复。
未来发展趋势预测
精准医疗与个体化治疗
随着精准医疗的发展，未来颅脑外伤的治疗将更加注重个 体化，根据患者的具体情况制定针对性的治疗方案。
适量增加蛋白质摄入
02
颅脑外伤患者蛋白质需求增加，应适量增加鱼、肉、蛋、奶等
优质蛋白质的摄入。
控制脂肪和糖的摄入
03
减少饱和脂肪和糖的摄入，以降低血脂和血糖水平，减轻脑组
织的代谢负担。
特殊情况下营养支持途径肠内营养支持，包括口服营养补 充剂和管饲。
肠外营养支持
中国颅脑创伤外科手术指南ppt课件
(三)急性脑内血肿和脑挫裂伤
• 1．手术指证： • (1)对于急性脑实质损伤(脑内血肿、脑挫裂
伤)的病人，如果出现进行性意识障碍和神 经功能损害，药物无法控制高颅压，CT出 现明显占位效应，应该立刻行外科手术治 疗；
1．手术指证：
• (2)额颞顶叶挫裂伤体积>20ml，中线移位 >5mm，伴基底池受压，应该立刻行外科手 术治疗；(3)急性脑实质损伤病人，通过脱 水等药物治疗后颅内压≥25mmHg，脑灌注 压≤65mmHg，应该行外科手术治疗；(4)急 性脑实质损伤(脑内血肿、脑挫裂伤)病人无 意识改变和神经损害表现，药物能有效控 制高颅压，CT未显示明显占位效应，可在 严密观察意识和瞳孔等病情变化下，继续 药物保守治疗。
2．手术方法：
• 按照血肿部位采取相应区域骨瓣开颅，清 除血肿和彻底止血，骨窗缘悬吊硬脑膜， 骨瓣原位复位固定。但对于巨大硬膜外血 肿、中线移位明显、瞳孔散大的病人，可 采用去骨瓣减压和硬脑膜减张缝合技术， 避免手术后大面积脑梗死造成的继发性高 颅压和脑疝，再次行去骨瓣减压手术。
(二)急性硬膜下血肿
• (3)对于单纯脑内血肿、无明显脑挫裂伤、 CT出现明显占位效应的病人，按照血肿部
位，采用相应部位较大骨瓣开颅清除血肿、
彻底止血，根据术中颅内压情况决定保留
或去骨瓣减压，硬膜原位缝合或减张缝合； (4)对于后枕部着地减速性损伤、对冲伤导 致的双侧大脑半球脑实质损伤(脑内血肿、 脑挫裂伤)导致的脑内多发血肿，应该首先
(一)急性硬膜外血肿
• 1．手术指证：(1)急性硬膜外血肿>30 ml， 颞部>20ml，需立刻开颅手术清除血肿；(2) 急性硬膜外血肿<30m1，颞部<20ml，最大 厚度<15mm，中线移位<5mm，GCS评分 >8分．没有脑局灶损害症状和体征的病人 可保守治疗。但必须住院严密观察病情变 化，行头部CT动态观察血肿变化。一旦出 现临床意识改变、高颅压症状、甚至瞳孔 变化或CT血肿增大，都应该立刻行开颅血 肿清除手术。
中国颅脑创伤脑保护药物指南
《中国颅脑创伤脑保护药物指南》正式发表[打印] [关闭] 作者：[江基尧] 发布时间：[2008-11-10]颅脑创伤病人的福音——中国颅脑创伤病人脑保护药物治疗指南发布《指南》出炉的动因及意义颅脑创伤占全身创伤发生率排第二位，但致死率和致残率却位居第一位。
美国每年发生颅脑创伤的人数约占总人口的2%，而我国每年大约有60万颅脑创伤病人，其中死亡约10万人，颅脑创伤已成为发达国家儿童和青年人伤病致死的首要因素。
随着我国国民经济和道路交通的快速发展，颅脑创伤的发生率也在逐渐上升，已成为国家严重的公共卫生问题。
颅脑创伤病人通常存在意识丧失、运动神经功能障碍、记忆功能障碍和精神功能异常。
为了挽救病人的生命，神经科医师不惜绞尽脑汁给病人使用各种脑保护药物，期盼能够促进病人脑功能的恢复。
但是，目前我国医院之间颅脑创伤救治水平差距很大，治疗方法不够规范和合理，认识上亦有差异，尤其现在临床使用的大量药物是否有效？如何正确选用药物存在着很大的盲目性，此刻临床急迫需要国家和学术组织出面干预或规范用药环节，由此中国颅脑创伤病人脑保护药物治疗指南（以下称指南）应运而生。
迄今为止，全世界神经科学家、临床医师和药厂都在通力合作，力争把通过长期实验研究发现的大量能够促进神经功能恢复的药物，逐步过渡到临床应用研究。
国外学者已经采用医学循证方法，将200多种脑保护药物用于治疗急性颅脑创伤病人，但未能发现任何一种临床有效的药物，其中包括现今临床常用的谷氨酸拮抗剂、自由基清除剂、钙离子拮抗剂、镁离子、大剂量激素等。
我们知道，颅脑创伤病人救治过程中除了抢救时间要快之外，更重要的工作是如何合理化、规范化地使用有效的脑保护药物。
因此，为了指导我国神经外科医生正确使用脑保护药物，减少颅脑创伤病人不良反应，减轻国家和病人的医疗负担，提高治疗效果，10月28日中国医师协会神经外科医师分会、中国神经创伤专家委员会在中华神经外科杂志上首次发布了中国颅脑创伤病人脑保护药物治疗指南。
《颅脑创伤诊疗指南》课件
监测生命体征：密切监测患者的生 命体征，如血压、心率等
预防感染：注意保持伤口清洁，预 防感染
治疗评估
评估颅脑创伤的 严重程度
评估颅脑创伤的 部位和范围
评估颅脑创伤的 并发症
评估颅脑创伤的 治疗效果
颅脑创伤的预防
预防方法
佩戴头盔：在运动、骑行、驾驶等高风险活动中佩戴头盔，可以有效降低颅脑创伤的风险。
治疗流程
初步评估：评估患者的生命体征、意识状态、瞳孔反应等
紧急处理：对危及生命的情况进行紧急处理，如止血、呼 吸支持等
影像学检查：进行CT、MRI等影像学检查，明确颅脑损伤 的部位、程度等
手术治疗：对于需要手术治疗的患者，进行开颅手术或微 创手术
药物治疗：使用抗感染、抗癫痫、降颅压等药物进行治疗
康复注意事项
定期复查：定期进行CT、MRI等检查，观察病情变化 饮食调理：保持营养均衡，多吃蔬菜水果，避免辛辣刺激食物 心理辅导：保持积极乐观的心态，避免焦虑、抑郁等不良情绪 康复训练：根据病情进行适当的康复训练，如语言、认知、运动等功能训练
康复评估
评估内容：包括认知功能、语言 能力、运动功能等
颅脑创伤的康复
康复方法
物理治疗：包括运动疗法、电刺激疗法 等
心理治疗：针对心理问题进行咨询和 治疗
言语治疗：针对语言障碍进行训练和 治疗
药物治疗：针对疼痛、焦虑等症状进 行药物治疗
认知治疗：针对认知功能障碍进行训练 和治疗
康复护理：包括日常生活技能训练、 营养支持等
康复流程
评估病情：了解患者病情，包括意识状态、生命体征等 制定康复计划：根据病情制定个性化的康复计划 康复治疗：包括物理治疗、言语治疗、心理治疗等 家庭康复指导：指导患者家属进行家庭康复训练，提高患者生活质量
预防感染：注意保持伤口清洁，预 防感染
治疗评估
评估颅脑创伤的 严重程度
评估颅脑创伤的 部位和范围
评估颅脑创伤的 并发症
评估颅脑创伤的 治疗效果
颅脑创伤的预防
预防方法
佩戴头盔：在运动、骑行、驾驶等高风险活动中佩戴头盔，可以有效降低颅脑创伤的风险。
治疗流程
初步评估：评估患者的生命体征、意识状态、瞳孔反应等
紧急处理：对危及生命的情况进行紧急处理，如止血、呼 吸支持等
影像学检查：进行CT、MRI等影像学检查，明确颅脑损伤 的部位、程度等
手术治疗：对于需要手术治疗的患者，进行开颅手术或微 创手术
药物治疗：使用抗感染、抗癫痫、降颅压等药物进行治疗
康复注意事项
定期复查：定期进行CT、MRI等检查，观察病情变化 饮食调理：保持营养均衡，多吃蔬菜水果，避免辛辣刺激食物 心理辅导：保持积极乐观的心态，避免焦虑、抑郁等不良情绪 康复训练：根据病情进行适当的康复训练，如语言、认知、运动等功能训练
康复评估
评估内容：包括认知功能、语言 能力、运动功能等
颅脑创伤的康复
康复方法
物理治疗：包括运动疗法、电刺激疗法 等
心理治疗：针对心理问题进行咨询和 治疗
言语治疗：针对语言障碍进行训练和 治疗
药物治疗：针对疼痛、焦虑等症状进 行药物治疗
认知治疗：针对认知功能障碍进行训练 和治疗
康复护理：包括日常生活技能训练、 营养支持等
康复流程
评估病情：了解患者病情，包括意识状态、生命体征等 制定康复计划：根据病情制定个性化的康复计划 康复治疗：包括物理治疗、言语治疗、心理治疗等 家庭康复指导：指导患者家属进行家庭康复训练，提高患者生活质量
颅脑外伤指南 ppt课件
三、重型颅脑损伤围手术期处理原则
NICU监护; 保持呼吸道通畅 ，昏迷患者常规气管切开; 呼吸机辅助呼吸 严密观察意识、瞳孔及生命体征变化; 药物治疗：全身支持疗法，预防并发症（止血、抗
感染、能量合剂等） 脑保护药物的应用 控制高热、维持水电解质和酸碱平衡 防治肺部、消化道等并发症 控制感染 营养支持 催醒及康复治疗
六、颅内损伤风险的临床评价
一、轻度颅内损伤风险
临床表现
➢无症状 ➢头痛、头昏头晕 ➢头皮血肿、裂伤、挫伤、擦伤 ➢未出现中度和高度颅脑损伤的表 现标准（无意识丧失等）
处置意见
➢对症处理; ➢必要时可行CT检查; ➢非移位的线形骨折无需要治疗; ➢可以回家观察
出现以下症状立即随诊：
⑴ 意识水平改变（包括不易唤醒） ⑵ 行为异常 ⑶ 头痛加重 ⑷ 言语含糊 ⑸ 一侧上肢或下肢力弱或感觉丧失 ⑹ 持续呕吐 ⑺ 一侧或双侧瞳孔散大，用亮光照 射时缩小 ⑻ 癫痫（痉挛或抽搐发作） ⑼ 受伤部位肿胀明显加重
颅脑损伤患者救治规范
神经外科分会－全国继续教育 诊疗指南和技术操作规范
内容
颅脑损伤急诊救治原则 颅脑损伤的诊断治疗原则 颅脑损伤的围手术期处理原则 颅脑损伤手术操作规范 颅脑损伤的预后 颅脑损伤风险评价
精品资料
• 你怎么称呼老师？ • 如果老师最后没有总结一节课的重点的难点，你
是否会认为老师的教学方法需要改进？ • 你所经历的课堂，是讲座式还是讨论式？ • 教师的教鞭 • “不怕太阳晒，也不怕那风雨狂，只怕先生骂我
肺部并发症防治
重型颅脑创伤昏迷病人容易发生NPE和肺部感染 尽早行气管切开 及时使用呼吸机辅助呼吸，维持血气正常 定期行痰培养，按药敏使用适当抗生素 加强呼吸道护理 发生NPE的病人，除使用呼吸机外、建议使用激素
颅脑外伤指南ppt课件
13
脑损伤——脑挫裂伤（2）
? 严重脑挫裂伤昏迷病人治疗原则
? 保持呼吸道通畅，昏迷患者常规气管切开
? 重症监护：严密观察意识、瞳孔及生命体征变化
? 动态头颅CT扫描
? 防治脑水肿，降低颅内压
? 外科手术治疗(用于难以控制的颅高压病人)
? 药物治疗: 止血、抗感染、能量合剂等
? 防治癫痫
? 蛛网膜下腔出血的治疗
颅脑损伤患者救治规范
神经外科分会－全国继续教育 诊疗指南和技术操作规范
1
内容
? 颅脑损伤急诊救治原则 ? 颅脑损伤的诊断治疗原则 ? 颅脑损伤的围手术期处理原则 ? 颅脑损伤手术操作规范 ? 颅脑损伤的预后 ? 颅脑损伤风险评价
2
一、颅脑损伤急诊救治原则
3
急诊救治原则（ 1）
? 危重昏迷病人抢救及转运
? 诊断:
? 昏迷<30min ? 无神经系统阳性体征 ? CT无异常 ? CSF无异常
? 治疗原则:
? 对症治疗 ? 卧床休息
12
脑损伤——脑挫裂伤（ 1）
? 临床表现和诊断
? 意识障碍 ? 定位症状 ? 精神症状 ? 脑膜刺激征 ? 生命体征改变 ? 颅内压增高症状 ? 癫痫发作 ? 腰穿为血性脑脊液 ? 头颅CT扫描能明确诊断
脑损伤——脑干损伤（2）
? 严重脑干伤昏迷病人治疗原则
? 保持呼吸道通畅 昏迷患者常规气管切开 ? 呼吸机辅助呼吸 ? 重症监护 严密观察意识、瞳孔及生命体征变化 ? 药物治疗: 止血、抗感染、能量合剂等 ? 全身支持疗法，预防并发症 ? 控制高热、维持酸碱平衡 ? 防治肺部、消化道等并发症 ? 控制感染 ? 营养支持 ? 催醒及康复治疗
8
颅骨骨折
脑损伤——脑挫裂伤（2）
? 严重脑挫裂伤昏迷病人治疗原则
? 保持呼吸道通畅，昏迷患者常规气管切开
? 重症监护：严密观察意识、瞳孔及生命体征变化
? 动态头颅CT扫描
? 防治脑水肿，降低颅内压
? 外科手术治疗(用于难以控制的颅高压病人)
? 药物治疗: 止血、抗感染、能量合剂等
? 防治癫痫
? 蛛网膜下腔出血的治疗
颅脑损伤患者救治规范
神经外科分会－全国继续教育 诊疗指南和技术操作规范
1
内容
? 颅脑损伤急诊救治原则 ? 颅脑损伤的诊断治疗原则 ? 颅脑损伤的围手术期处理原则 ? 颅脑损伤手术操作规范 ? 颅脑损伤的预后 ? 颅脑损伤风险评价
2
一、颅脑损伤急诊救治原则
3
急诊救治原则（ 1）
? 危重昏迷病人抢救及转运
? 诊断:
? 昏迷<30min ? 无神经系统阳性体征 ? CT无异常 ? CSF无异常
? 治疗原则:
? 对症治疗 ? 卧床休息
12
脑损伤——脑挫裂伤（ 1）
? 临床表现和诊断
? 意识障碍 ? 定位症状 ? 精神症状 ? 脑膜刺激征 ? 生命体征改变 ? 颅内压增高症状 ? 癫痫发作 ? 腰穿为血性脑脊液 ? 头颅CT扫描能明确诊断
脑损伤——脑干损伤（2）
? 严重脑干伤昏迷病人治疗原则
? 保持呼吸道通畅 昏迷患者常规气管切开 ? 呼吸机辅助呼吸 ? 重症监护 严密观察意识、瞳孔及生命体征变化 ? 药物治疗: 止血、抗感染、能量合剂等 ? 全身支持疗法，预防并发症 ? 控制高热、维持酸碱平衡 ? 防治肺部、消化道等并发症 ? 控制感染 ? 营养支持 ? 催醒及康复治疗
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颅骨骨折
中国颅脑外科创伤指南解析PPT幻灯片课件
或减张缝合。
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手术指证
• 临床出现颅高压症状和体征，伴有或不伴有意识 改变和大脑半球受压体征； • CT或MR扫描显示单侧或双侧硬膜下血肿厚度 >10mm、单侧血肿导致中线移位>10mm； • 无临床症状和体征、CT或MR扫描显示单侧或双侧 硬膜下血肿厚度<10mm、中线移位<10mm病人可采 取动态临床观察。
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鉴于我国神经外科医师在颅脑创伤外科手术治疗方
面积累了丰富临床经验，再结合我国颅脑创伤病人伤 情特点和医疗条件，2008年11月中国神经外科医师协 会和中国神经损伤专家委员会召集了60多位神经外科 专家，认真分析了我国颅脑创伤病人外科手术的成功 经验和失败教训，编写出适合中国国情的颅脑创伤病 人外科手术专家共识，以指导我国从事颅脑创伤诊治 医师的临床医疗实践，提高我国颅脑创伤病人救治水 平。
7
手术指证
• 急性硬膜下血肿>30ml、颞部>20ml、血肿厚度>10毫 米，或中线移位>5毫米的病人，需立刻采用手术清除血 肿； • 急性硬膜下血肿<30ml、颞部<20ml、血肿最大厚度 <10毫米，中线移位<5毫米、GCS评分< 9分急性硬膜下 血肿病人，可以先行非手术治疗。如果出现伤后进行性 意识障碍，GCS评分下降>2分，应该立刻采用外科手术 治疗； • 对于具有ICP监测技术的医院，GCS评分< 8分的重型 颅脑创伤合并颅内出血的病人都应行颅内压监测。
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手术方法
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手术方法
• 按照血肿部位采取相应区域骨瓣开颅，清除血肿和彻 底止血，骨窗缘悬吊硬脑膜，骨瓣原位复位固定。
• 对于巨大硬膜外血肿、中线依位明显、瞳孔散大的病 人，可采用去骨瓣减压和硬脑膜减张缝合技术，避免手 术后大面积脑梗塞造成的继发性颅高压和脑疝，再次行 去骨瓣减压手术。
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l不但是非竞争性NMDA抑制剂，还是 自由基清除剂、抗氧化剂和抗α肿瘤坏死因子致 炎作用的抑制剂。 以色列6个神经外科中心进行 急性颅脑创伤病人前瞻性随机双盲临床对照研究。 101个病人随机受了不同剂量Dexanabinol或安慰 剂。结果显示它能降低颅脑创伤病人低血压和死 亡率，但无统计学差异。
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12
460例病人中，重型颅脑损伤病人（GCS 3~8分）： 白蛋白治疗组160 例（69.3%），生理盐水对照 组158例（69.0%）。伤后24个月临床疗效随访结 果，214例白蛋白组死亡71例(33.2%), 206例生 理盐水组死亡42例 (20.4%)(P = 0.003). 重型 颅脑损伤病人中，146例白蛋白治疗组死亡61例 (41.8%)，144例生理盐水对照组死亡32例(22.2%) （P<0.001)。中型颅脑损伤病人中,50例白蛋白 治疗组死亡8例(16.0%)，37例生理盐水对照组死 亡8例(21.6%) （P =0.50).研究发现白蛋白增加 重型颅脑损伤病人死亡率。
-
17
自由基清除剂
Tirilazad是一种很强的自由基清除剂。它被认 为比传统类固醇的抗脑水肿更有效，并且没有糖 皮质激素的副作用。通过美国和全世界对1700例 重型颅脑伤病人的前瞻性随机双盲临床对照研究， 结果表明它对急性颅脑创伤病人无显著疗效。
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聚乙烯包裹超氧化物歧化酶（PEG-SOD）是另一 种强大的自由基清除剂。美国弗吉利亚医学院 Muizelaar 报道PEG-SOD治疗颅脑损伤病人有效 的Ⅱ期临床研究结果。但随后美国29个中心的对 463例重型颅脑损伤病人进行前瞻性随机双盲临 床对照研究提示其与对照组无差异。目前还有其 他类型自由基清除剂正在临床试验中，疗效有待 评价。
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13
镁离子
2007年英国《柳叶刀神经病学》杂志上发表了的 一组美国7个医学中心采用硫酸镁治疗499例前瞻 性随机双盲临床对照研究结果。
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研究分组：低剂量组(血浆镁离子浓度1.01.85mmol/l),高剂量组(1.25-2.5mmol/l)和对照 组。研究结果发现病人死亡率:对照组(48%)、低 剂量组(54%)(p=0.007)、高剂量组(52%)(p=0.7)。 研究表明硫酸镁对急性颅脑创伤病人无效，甚至 有害。
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谷氨酸拮抗剂
Selfotel是于1988年世界上合成的第1种谷氨酸 受体拮抗剂。Ⅰ期志愿者试验时，发现它会引起 精神/心理疾病的副作用；Ⅱ期108例急性颅脑损 伤病人的临床研究显示具有降低颅内压作用；Ⅲ 期临床试验对860例重型颅脑损伤病人进行了大 规模前瞻性随机双盲临床对照研究，研究结果证 明无效。
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I级临床循证医学证据
1.激素: 2. 钙离子拮抗剂: 3.白蛋白： 4. 镁离子： 5．谷氨酸拮抗剂： 6.自由基清除剂: 7. 缓激肽拮抗剂: 8.线粒体功能保护剂: 9.其他神经营养药物:
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激素
国内外多个临床医学中心曾开展类固醇激素治疗 颅脑损伤病人的临床研究，其疗效存在较大争议， 大多数临床研究结果令人失望。
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8
I期对351例急性颅脑损伤病人进行了前瞻性 随机双盲临床对照研究，结果发现无效。随 后进行了II期对852例急性颅脑损伤病人前瞻 性随机双盲临床对照研究，同样证明对颅脑 损伤病人无效，但在分析临床资料后发现， 尼莫同对外伤性蛛血病人（tSAH）有效。为 了证明它对tSAH病人的确切疗效，欧洲又进 行了III期尼莫同治疗123例tSAH病人的前瞻 性随机双盲临床对照研究，结果也表明有效。
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2004年英国《柳叶刀》杂志发表大剂量激素治疗 10008例急性颅脑损伤病人前瞻性随机双盲临床对照 研究结果让人震惊。5007例急性颅脑损伤病人 （GCS<14分）伤后8小时内给予大剂量甲基强的松龙 治疗（48小时甲基强的松龙总剂量21.2克），另5001 例同样伤情病人给予安慰剂作为对照组，结果表明甲 基强的松龙组病人死亡率21.1%,对照组死亡率为 17.9%，显著增加了病人死亡率 (P= 0.0001)。导致 死亡率增加的主要原因是感染和消化道出血。
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9
随后，又开展了IV期大样本前瞻性随机双盲临床 对照研究，研究在13个国家35个医院进行，592 例tSAH病人的前瞻性随机双盲临床对照研究，结 果令人失望，尼莫同无任何治疗作用。由于尼莫 同的临床效果争议很大，故国际上已经不把尼莫 地平列为治疗急性颅脑损伤病人和tSAH病人的药 物（研究结果公开未发表）。
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10
白蛋白
白蛋白是目前临床治疗急性颅脑损伤脑水肿的常 用药物。但是，国际多中心临床研究结果得出相 反的结论。
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11
2007年《新英格兰医学》杂志发表有关白蛋 白与生理盐水治疗急性颅脑损伤病人前瞻性 随机双盲对照研究结果。460例病人的入选标 准：急性颅脑损伤、GCS≤13、CT扫描证实有 颅脑损伤。460例病人随机分为两组：231 例 (50.2%)白蛋白治疗组，全部采用4％白蛋白 液体治疗28天或直至死亡；229例(49.8%)为 生理盐水对照组。两组病人治疗前的临床指 标（年龄、伤情、CT扫描）无统计学差异。
中国颅脑创伤脑保 护药物指南
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宗旨
为了指导我国神经外科医生正确使用脑保护药物 治疗颅脑损伤病人，减轻脑功能障碍、促进脑功 能恢复、减少毒副作用、提高颅脑创伤病人治疗 效果，减轻国家和病人的医疗负担。
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科学依据
通过收集和分析已经完成的国外有关脑保护药物 治疗颅脑损伤病人疗效的I级临床循证医学证据 (Evidence Class I)，经过中国神经外科医师协 会、中国神经损伤专家委员会有关专家的认真讨 论和仔细分析，做出比较客观科学结论。
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研究结果呼吁急性颅脑损伤病人不应该使用大剂 量激素。有关常规剂量激素治疗急性颅脑创伤病 人的疗效争议很大，目前尚无确切结论。
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钙离子拮抗剂
欧洲和国际多中心对钙离子拮抗剂-尼莫地平 （尼莫同）治疗颅脑损伤和外伤性蛛网膜下腔出 血(tSAH)进行了为期12年、共进行了四期前瞻性 随机双盲临床对照研究。
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460例病人中，重型颅脑损伤病人（GCS 3~8分）： 白蛋白治疗组160 例（69.3%），生理盐水对照 组158例（69.0%）。伤后24个月临床疗效随访结 果，214例白蛋白组死亡71例(33.2%), 206例生 理盐水组死亡42例 (20.4%)(P = 0.003). 重型 颅脑损伤病人中，146例白蛋白治疗组死亡61例 (41.8%)，144例生理盐水对照组死亡32例(22.2%) （P<0.001)。中型颅脑损伤病人中,50例白蛋白 治疗组死亡8例(16.0%)，37例生理盐水对照组死 亡8例(21.6%) （P =0.50).研究发现白蛋白增加 重型颅脑损伤病人死亡率。
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自由基清除剂
Tirilazad是一种很强的自由基清除剂。它被认 为比传统类固醇的抗脑水肿更有效，并且没有糖 皮质激素的副作用。通过美国和全世界对1700例 重型颅脑伤病人的前瞻性随机双盲临床对照研究， 结果表明它对急性颅脑创伤病人无显著疗效。
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聚乙烯包裹超氧化物歧化酶（PEG-SOD）是另一 种强大的自由基清除剂。美国弗吉利亚医学院 Muizelaar 报道PEG-SOD治疗颅脑损伤病人有效 的Ⅱ期临床研究结果。但随后美国29个中心的对 463例重型颅脑损伤病人进行前瞻性随机双盲临 床对照研究提示其与对照组无差异。目前还有其 他类型自由基清除剂正在临床试验中，疗效有待 评价。
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镁离子
2007年英国《柳叶刀神经病学》杂志上发表了的 一组美国7个医学中心采用硫酸镁治疗499例前瞻 性随机双盲临床对照研究结果。
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研究分组：低剂量组(血浆镁离子浓度1.01.85mmol/l),高剂量组(1.25-2.5mmol/l)和对照 组。研究结果发现病人死亡率:对照组(48%)、低 剂量组(54%)(p=0.007)、高剂量组(52%)(p=0.7)。 研究表明硫酸镁对急性颅脑创伤病人无效，甚至 有害。
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谷氨酸拮抗剂
Selfotel是于1988年世界上合成的第1种谷氨酸 受体拮抗剂。Ⅰ期志愿者试验时，发现它会引起 精神/心理疾病的副作用；Ⅱ期108例急性颅脑损 伤病人的临床研究显示具有降低颅内压作用；Ⅲ 期临床试验对860例重型颅脑损伤病人进行了大 规模前瞻性随机双盲临床对照研究，研究结果证 明无效。
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I级临床循证医学证据
1.激素: 2. 钙离子拮抗剂: 3.白蛋白： 4. 镁离子： 5．谷氨酸拮抗剂： 6.自由基清除剂: 7. 缓激肽拮抗剂: 8.线粒体功能保护剂: 9.其他神经营养药物:
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激素
国内外多个临床医学中心曾开展类固醇激素治疗 颅脑损伤病人的临床研究，其疗效存在较大争议， 大多数临床研究结果令人失望。
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I期对351例急性颅脑损伤病人进行了前瞻性 随机双盲临床对照研究，结果发现无效。随 后进行了II期对852例急性颅脑损伤病人前瞻 性随机双盲临床对照研究，同样证明对颅脑 损伤病人无效，但在分析临床资料后发现， 尼莫同对外伤性蛛血病人（tSAH）有效。为 了证明它对tSAH病人的确切疗效，欧洲又进 行了III期尼莫同治疗123例tSAH病人的前瞻 性随机双盲临床对照研究，结果也表明有效。
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2004年英国《柳叶刀》杂志发表大剂量激素治疗 10008例急性颅脑损伤病人前瞻性随机双盲临床对照 研究结果让人震惊。5007例急性颅脑损伤病人 （GCS<14分）伤后8小时内给予大剂量甲基强的松龙 治疗（48小时甲基强的松龙总剂量21.2克），另5001 例同样伤情病人给予安慰剂作为对照组，结果表明甲 基强的松龙组病人死亡率21.1%,对照组死亡率为 17.9%，显著增加了病人死亡率 (P= 0.0001)。导致 死亡率增加的主要原因是感染和消化道出血。
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随后，又开展了IV期大样本前瞻性随机双盲临床 对照研究，研究在13个国家35个医院进行，592 例tSAH病人的前瞻性随机双盲临床对照研究，结 果令人失望，尼莫同无任何治疗作用。由于尼莫 同的临床效果争议很大，故国际上已经不把尼莫 地平列为治疗急性颅脑损伤病人和tSAH病人的药 物（研究结果公开未发表）。
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白蛋白
白蛋白是目前临床治疗急性颅脑损伤脑水肿的常 用药物。但是，国际多中心临床研究结果得出相 反的结论。
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2007年《新英格兰医学》杂志发表有关白蛋 白与生理盐水治疗急性颅脑损伤病人前瞻性 随机双盲对照研究结果。460例病人的入选标 准：急性颅脑损伤、GCS≤13、CT扫描证实有 颅脑损伤。460例病人随机分为两组：231 例 (50.2%)白蛋白治疗组，全部采用4％白蛋白 液体治疗28天或直至死亡；229例(49.8%)为 生理盐水对照组。两组病人治疗前的临床指 标（年龄、伤情、CT扫描）无统计学差异。
中国颅脑创伤脑保 护药物指南
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宗旨
为了指导我国神经外科医生正确使用脑保护药物 治疗颅脑损伤病人，减轻脑功能障碍、促进脑功 能恢复、减少毒副作用、提高颅脑创伤病人治疗 效果，减轻国家和病人的医疗负担。
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科学依据
通过收集和分析已经完成的国外有关脑保护药物 治疗颅脑损伤病人疗效的I级临床循证医学证据 (Evidence Class I)，经过中国神经外科医师协 会、中国神经损伤专家委员会有关专家的认真讨 论和仔细分析，做出比较客观科学结论。
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研究结果呼吁急性颅脑损伤病人不应该使用大剂 量激素。有关常规剂量激素治疗急性颅脑创伤病 人的疗效争议很大，目前尚无确切结论。
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钙离子拮抗剂
欧洲和国际多中心对钙离子拮抗剂-尼莫地平 （尼莫同）治疗颅脑损伤和外伤性蛛网膜下腔出 血(tSAH)进行了为期12年、共进行了四期前瞻性 随机双盲临床对照研究。