病人报告的临床结局研究与实际应用
哮喘患者报告临床结局量表的研制和条目筛选
结局的变化 ． 帮助指导临床决策 、 提高临床医护质量
并 减 少 医疗 保 健成 本 ． 于 受疾 病 或 治疗 影 响 的 患 对
（ＰＲ 、 Ｉ Ｏ ）欧洲生存质量评估协调处（ Ｉ Ｑ ）美 国 Ｓ Ｅ ＩＡ 、 ￣ 食品药品管理局（ Ｄ 与健康相关生存质量工作组 Ｆ Ａ） 以及 国 际生存 质 量研 究协 会 （ Ｑ Ｌ 共 同组 成 的统 Ｉ Ｏ） Ｓ 筹 委 员会 提 出 ： 临床 疗 效评 价 应 包 括 临床 医护人 员 报告资料 、 生理报告资料 、 照顾者报告资料和患者报 告资 料 。其 中 ， 者报 告 资料 即患 者报 告 临 床结 局 患
ａ ｐ ｉ ａｉ ｎ ｉ ｌｎｃ ｌｒ ｓ ａ ｃ ｅ ． ｎｄ ａ ｐｌｃ ｔｏ ｎ ｃｉ ｉａ ｅ ｅ ｒ ｈ ｓ
【 ｙｗｏｄ 】 Ａ ｔｍ ；Ｐｔ ｎ ｐｒ ｄｏｔｏ ｅ ；Ｉ ｍ ｓｒｅｉｇ Ｋｅ ｒ ｓ ｓ ａ ａｉ ｔ ｅｏｔ ｕｃｍ ｓ ｔ ｃｅｎｎ ｈ ｅ ｒ ｅ ｅ
倡导病人报告结局在构建医患和谐保障医疗安全中的重要意义
和愿 望 的高质 量 资料 ， 以及 获得 这 些 数 据 的有 效 手
虽 然 一些 临床 医师 担 心 Ｐ Ｏ Ｒ ｓ的获 得 过程 会 额 外
增 加 患 者 的负担 ， 但是 从 以往 的研究 经 验来 看 ， 大部 分 患 者对 于能 获得 倾述 自身状况 、 达 自身期 望 、 表 治 疗 效 果 和疾病 影 响 的 机会 十分 欢 迎 。原 因 在 于 ， 随
２ｌ Ｏ １年第 ４期 （ ２ 第 ２
第 １２ห้องสมุดไป่ตู้２
・
４９ ・
息 ， 方 面可 以反 映病人 综合 的健 康状 况 ， 一 另一 方 面 更 为治 疗方 案 的评 价与选 择 提供 了具 体 而真 实 的依 据 。 临床 医生可 以根 据 疗 效 、 作 用 、 人 耐 受 、 副 病 预 后 等选 择治疗 手 段 ， 为 病 人 提 供 价格 最 低 的治 疗 并
病人 报告 结局 以心 理学 的基 础 理论 为依 托 ， 以 可 靠 、 确 、 得 到 认 同 的 经 验 为 支 撑 ］ 通 过 访 正 能 ， 谈、 问卷及 其他 定 性 、 量 的方 法 ， 到所 有 由 患者 定 得
自身报告与健康相关结局的各种信息 ， 如病人的 日 常 生活状 况 、 保健 治疗 措施 的满 意度 、 对 与临床 结局 相关 的患者依从性等信息 ， 所有这类信息即为病人 报 告结局 。 Ｐ Ｏ 作为疾病发展 、 Ｒｓ 转归的独特指标 ， 可以从 本质上评价临床疗效 ， 同时为疾病治疗提供 了额外 的信息 ， 可作为治疗方案遴选 的依据 ， Ｐ Ｏ 在临 故 Ｒｓ
糖尿病患者报告结局临床应用的研究进展
解放军护理杂志Nurs J Chin PLA August2020,37(8)・57•糖尿病患者报告结局临床应用的研究进展吴佳芸I,宁丽2,汤阿毛3（1.浙江中医药大学护理学院，浙江杭州310053；2.杭州市第一人民医院 护理部，浙江杭州310006；3杭州市第一人民医院康复科）据国际糖尿病联盟⑴报道，至2045年全球糖尿病患者将达到6.93亿。
糖尿病病程长，并发症多，家庭负担重，在发达国家有近2/3患者疾病管理不良，我国糖尿病控制状况更不容乐观⑵。
随着医学模式的不断发展，以患者为中心、倾听患者声音越来越受到国内外学者的重视。
有研究®门显示，与医护人员的评估结果相比，患者自我报告的结局更敏感、更具体。
患者报告结局（patient reported outcomes,PROs）这一种新的评价方法，通过评估患者自我报告的与疾病及治疗相关的症状负担、心理感受、功能状态及生活质量等结局指标，可全面了解患者健康水平悶。
应用PROs评估糖尿病患者的主观感受，对于监测血糖变化、了解患者心理负担、评价治疗效果以及控制并发症等方面具有重要作用。
因此，本文就国内外糖尿病PROs的临床应用现状进行总结，以期为今后开展相关研究提供参考和借鉴。
1PROs概述患者报告结局的研究起源于20世纪70年代，美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration,FDA）为了使术语规范化，将PROs界定为没有经过医护人员或其他人的解释，直接来自患者的有关健康状态的任何方面的信息⑺。
PROs可通过口述病史、问卷调查、讨论等方式收集，以明确患者对治疗和医疗照护的见解，提高患者就医时与医疗机构全方位、综合性的互动体验⑷。
2004年，美国国立卫生研究院为了PROs理念的临床落地开始研制患者报告结局信息系统（patient-reported outcomes measurement information system,PROMIS）,通过收集各个领域的患者报告结局测量工具（patient-reported outcome measures,PROMs）,制定简短的表格和计算机化的适应性测试，协助医护人员在不同疾病条件下进行比较，以提高测量精确度［收稿日期】2020-04-16【修回日期】2020-06-02【基金项目】杭州市卫生计生科技计划项目（2018A13）【作者简介】吴佳芸，本科•护士，从事糖尿病护理工作【通信作者］宁丽，E-mail：**************2PROs测量工具2.1症状负担2.1.1糖尿病症状检查表（diabetes symptom checklist-revised,DSC-R）［10］主要用于测量与2型糖尿病及其潜在并发症相关的生理和心理症状的频率和不适感。
患者报告结局的国际应用进展研究
患者报告结局的国际应用进展研究患者报告结局（Patient-Reported Outcome，PRO）是指直接来自患者的关于治疗产出及自身健康状况的报告。
研究患者报告结局相关领域的国际进展情况，在介绍患者报告结局相关概念的基础上，对其国际上目前的应用进展加以概述，深入探讨目前该领域面临的挑战，并提出改善问题的建议。
最后，对该领域的发展前景进行展望。
标签：患者报告结局；应用进展；挑战；建议近年来，“以患者为中心”这一理念越来越为医疗业所重视，患者的主观感受备受国内外医学专家的关注。
因此，患者报告结局（Patient-Reported Outcome，PRO）这一概念逐渐成为国内外的研究热点。
那么，这一概念在各国的应用进展如何？应用过程面临什么挑战？未来将如何解决？随着医学的发展，新技术的不断引入，政策法规的日趋完善，该领域的发展前景如何？本文将就以上问题逐一探讨。
1患者报告结局概述1.1概念患者报告结局是一种由多种潜在评价终点组成的涵盖性术语，是未经医疗专业人士解释的患者对自身健康产出的主观、直接的评价。
患者报告结局在慢性疾病及致残性疾病领域广泛应用，因为相比治愈疾病，这些领域药物更常见的治疗终点是缓解症状、恢复机体功能以及提高生存质量。
患者报告结局可作为临床试验中的主要终点，如肠易激综合症、偏头痛以及疼痛领域；它可为诸多疾病治疗领域提供主要支持性数据，比如失眠、哮喘以及精神疾病领域；它可用于评估治疗的获益及毒性，如在肿瘤领域引入其全面的评价治疗对患者健康相关生命质量；患者报告结局也被用于评估治疗满意度、依从性及看护者负担。
1.2测量方法广义上，患者报告结局共有两类测量方法，分别是特定疾病评价和总体评价。
根据不同的症状以及特定肢体功能的影响，前者可根据特定的症状和机体功能有成千上万种分类；后者通常考量患者的综合健康状况，如欧洲五维健康量表（EQ-5D），六维度健康量表（SF-6D）等。
广义分类的两种方法通常结合使用，特定疾病评价具有更强的信度和效度，总体评价可跨越病种界限评价总体情况。
病人报告的临床结局研究与实际应用
摘要 ： 患 者报 告 的资 料’ 从“ ’ 角度 评 估 临床疗 效越 来越 受到 重视 。本 文从 病人 报 告 的临床 结局 的概 念 出发 ， 论
述 了 目前 国外关 于病 人报 告 的临床 结 局研 究成 果 ， 以 中风 痉 挛性 瘫痪 为例 ， 讨 如何从 中风 痉 挛性 瘫痪 患 并 治疗 措 施 等 方 健
面 的 日志 ， 到 的直接 来 自病人 报告 的相关 资料 。 得
人员 报告 资料 和生 物 学 报 告 资 料 外 ， 们 越 来 越 重 人 视病人 报 告 的资料 在疾 病诊 疗及 疗效 评价 过 程 中的 作用 。病 人报 告 的临床 资料 已成 为 临床疗 效 评价 关
ｉｃ ｅ ｉｇｌ Ｂａ ｅ ｈ ｏｎ ｅｐｔｏ ｎ ａｓｎ ｙ ｒ ｓ ｄ ｏｎ ｔｅ ｃ ｃ ｆＰＲＯ ， ｌ ｅ ｒ ｐ ｔｄ ｓ ｓ ｅ ｈ ｉｄｉｇｓ ｉ ｈ ｅ ｅａ ｃｈ ｒ ｃ ｔ ｈ ｅ ｏｒ ｉｃｕ ｓ ｓ ｔ ｅ ｆ ｎ ｎ ｎ ｔ ｅ ｒ ｓ ｅ ｅｎ ｌ ｍａｄ ｔ ｒ ｙ ｅ ａ
中 西 医结 合 学 报 ２ ０ ０ ８年 ｌ 月 第 ６卷 第 １ １ １期 Ｊｕ ｎｌ ｆ ｈｎ ｓ ｎｅｒｆ ｅＭ ｅｉｎ ，Ｎｏ ｅ ｅ ０ ８ ｏ ｒ ａ 。 ｉｅｅＩｔｇａ Ｖ ｄｃ ｅ Ｃ ｔ ｉ ｖｍｂｒ２ ０ ，Ｖ。． ，Ｎ ・ １ Ｉ６ 。 １
墨圈
病人报告的临床结局研究与实际应用
Ｙ ｎ ｈ ｎ ＨＡＮＧ ａ －ｏ ｇＺ ，Ｂａ ． ａ Ｕ。 ｉｙ ｎ ＨＥ ，Ｍｉ ｇｊ Ｉ ｏ ｙ ｈ ＬＩ ，Ｌ — ｕ ｎ —ｉ Ｚ 。 ｅ
１ Ｃｌ ｃ 。 ｖ ｌａｉｎ Ｃ ｎｅ ｆ Ｉ ｓ ｔ ｔ ｏ ｉｉ ｌＢ ｓ ． ｉ ａ Ｅ ａｕ ｔ ｅ ｔｒ ｏ ｎ ｔ ｕ ｅ ｆ Ｃｌ ｃ ａ ｉ Ｍｅ ｉｉｅ ｎｉ ｌ 。 ｉ ｎ ａ ｃ ｄｃｎ ，Ｃｈｎ Ａｃ ｄ ｍｙ ｏ ｉｅｅ Ｍｅ ｉａ ｃｅ ｃ ｓ ｉａ ａ ｅ ｆＣｈｎ ｓ ｄｃ ｌＳ ｉｎ ｅ ，Ｂｅ ｉｇ ｉｎ ｊ １ ７０ ００ ０，Ｃｈｉ ｎａ
患者自我报告结局在胃癌患者中的应用进展
患者自我报告结局在胃癌患者中的应用进展田 文,武 丹,姚皓月,高晓明摘要 对患者自我报告结局(P R O s )在胃癌患者照护领域的应用现状进行综述,包括胃癌P R O s 概述㊁评估工具及临床应用3个方面,旨在为临床决策及制定相应措施提供参考㊂关键词 胃癌;患者自我报告结局;护理;综述K e yw o r d s s t o m a c hn e o p l a s m s ;p a t i e n t -r e p o r t e do u t c o m e s ;n u r s i n g ;r e v i e w d o i :10.12104/j.i s s n .1674-4748.2024.08.010 虽然近年来我国胃癌发病率和死亡率呈逐年下降趋势,但人口老龄化㊁基数大,其发病率与死亡率仍位于癌症发病率的第5位,死亡率的第4位[1]㊂胃癌早期缺乏特异性症状及体征,多数患者确诊时已处于中晚期,常伴随较差的预后及存活率,临床主要以手术㊁化疗及靶向治疗等延长患者的生存期[2]㊂疾病及治疗方式往往会使患者产生不同程度的症状及心理困扰,严重影响患者的生活质量㊂患者症状㊁心理困扰程度也因自身经历不同具有主观性,因此为准确评估其健康状况以指导临床决策及症状管理,患者自我报告结局(p a t i e n t -r e p o r t e do u t c o m e s ,P R O s )已成为研究者关注的重点㊂P R O s 是患者对其自身健康状况的报告,可较真实地反映其病情变化,识别临床工作中容易忽略的问题,加强患者在治疗过程中的决策能力,了解患者症状管理㊁生活质量㊁功能状态以及满意度等[3]㊂本研究对P R O s 在胃癌患者中的应用进展进行综述,以期为我国胃癌领域P R O s 的发展提供参考依据㊂1 胃癌患者自我报告结局概述胃癌P R O s 作为评估患者健康状况的重要工具,从患者的角度提供了有关疾病及治疗相关症状的动态变化,关注特定症状对患者功能状态及生活质量所造成的影响,与传统临床结果相比更具有优势[4]㊂目前胃癌P R O s 用于评估疾病与治疗相关症状㊁辅助临床症状管理㊁评价治疗疗效及护理干预以协助医护人员更好地进行临床决策㊂2 胃癌患者自我报告结局评估工具基金项目 大连医科大学附属第二医院临床能力提升 1+X 计划项目,编号:2022H L L C Y J Y B 03㊂作者简介 田文,硕士研究生在读,单位:116023,大连医科大学附属第二医院;武丹㊁姚皓月㊁高晓明(通讯作者)单位:116023,大连医科大学附属第二医院㊂引用信息 田文,武丹,姚皓月,等.患者自我报告结局在胃癌患者中的应用进展[J ].全科护理,2024,22(8):1434-1438.患者自我报告结局评估工具(P a t i e n t -R e po r t e d O u t c o m eM e a s u r e s ,P R OM s )作为报告P R O s 的主要途径,通常是由患者自行或者他人代为填写的一些问卷或量表[5]㊂自1990年起,不断有国外学者编制胃癌P R OM s ,但国内尚处于起步阶段㊂胃癌P R OM s 分为普适性与特异性,普适性P R OM s 不针对单一疾病㊁症状及治疗方式,而用于评估各种疾病个体的健康状况,允许跨人群㊁疾病及治疗方式等比较个体健康状况,但其会忽略胃癌患者的特异性症状[6]㊂常见的生活质量普适性评估量表:1)欧洲癌症研究与治疗组织癌症生活质量量表(E O R T C Q L Q -C 30);2)癌症治疗功能评估量表(F A C T -G );3)癌症患者生命质量测定量表体系共性模块(Q L I C P -GM )㊂症状普适性评估量表:1)安德森症状量表(M D A S I );2)记忆症状评估量表(M S A S );3)埃德蒙顿症状评估系统(E S A S )㊂心理困扰普适性评估量表:1)心理困扰筛查工具(D M );2)癌症心理社会筛查量表(P S S C A N );3)癌症患者困扰量表修订版(Q S C -R 23)㊂满意度普适性评估量表:欧洲癌症研究与治疗组织 住院患者护理满意度量表32(E O R T CI N -P A T S A T 32)㊂特异性P R OM s 往往针对胃癌症状㊁治疗阶段量身定做,信效度更高,对于患者病情变化更敏感,但对于多种疾病患者往往会遗漏一些信息[7]㊂在临床应用中可根据研究问题,将上述两种类型量表结合使用㊂常见的特异性评估量表如下㊂2.1 生活质量特异性评估量表2.1.1 欧洲癌症研究与治疗组织癌症生活质量评价体系之胃癌量表(E u r o p e a nO r ga n i z a t i o n f o rR e s e a r c h a n d T r e a t m e n t o f C a n c e r Q O L Q u e s t i o n n a i r e -S t o m a c hC a n c e r ,E O R T CQ L Q -S T O 22) E O R T C Q L Q -S T O 22由欧洲癌症研究与治疗组织(E O R T C )开发,由E O R T C Q L Q -C 30和胃癌特异性模块(吞咽困难㊁疼痛㊁反流㊁饮食受限㊁焦虑㊁口干㊁㊃4341㊃C H I N E S EG E N E R A LP R A C T I C E N U R S I N G A pr i l 2024V o l .22N o .8躯体形象㊁味觉改变㊁脱发)共同组成,共22个条目,主要用于评估胃癌患者的生活质量,包含胃癌相关症状㊁治疗副作用及情绪问题[8]㊂量表各条目均采用L i k e r t4级评分法,功能领域及总体健康状况领域得分越高说明生活质量越好,症状领域得分越高表明生活质量越差㊂中文版本由姜宝法等[9]于2005年进行汉化,经验证量表的信效度良好㊂目前该量表已被翻译为60种语言,其优点在于适用范围较广,可用于评估接受单一或联合治疗胃癌患者的生活质量,侧重于评估身体功能及症状领域㊂此外,V a nC u t s e m等[10]还将其用于比较不同治疗方式对胃癌患者生活质量的影响,以优化治疗方案及提高患者生活质量㊂2.1.2 癌症治疗功能评价体系之胃癌量表(t h eF u n c t i o n a l A s s e s s m e n to f C a n c e r T h e r a p y-G a s t r i c, F A C T-G a)F A C T-G a由E r e m e n c o等[11]开发,由F A C T-G 和胃癌特异模块(G C S)共同组成,主要评估过去1周内胃癌患者的生活质量,包含胃癌症状及治疗相关不良反应㊂量表各条目均采用L i k e r t5级评分法,总分越高表示患者生活质量越好㊂Z h o u等[12]首次将F A C T-G a应用于新加坡华裔胃癌患者,结果显示除情感状况领域外,其他分量表的C r o n b a c h'sα系数均> 0.80,可作为衡量中国胃癌患者生活质量的工具㊂目前该量表已被翻译为28种语言,在检测胃癌患者预后及进展方面有显著优势,侧重于评估患者的社会及情感领域㊂国内尚未引进G C S模块,建议在未来开展更多的临床研究,检验其在我国胃癌患者中的适用性㊂2.1.3 癌症患者生命质量测定体系之胃癌量表(Q u a l i t y o f L i f eI n s t r u m e n t sf o r C a n c e r P a t i e n t s-S t o m a c hC a n c e r,Q L I C P-S T)Q L I C P-S T由孟琼等[13]开发,由Q L I C P-GM与胃癌特殊模块(特异症状领域及进食不适领域,S P D)共同组成,用于评估我国胃癌患者的生命质量㊂量表各条目均采用L i k e r t5级评分法,总分越高表明患者的生命质量越好㊂丁哲宇等[14]对其进行修订,删除便秘㊁腹部不适2个条目,增加头晕乏力㊁反酸嗳气2个症状条目,饮食习惯改变对生活的影响2个心理条目,以及手术对患者饮食的影响1个治疗后条目㊂此量表采用共性模块与胃癌特殊模块结合的形式,其优势是针对我国胃癌患者所研发,文化适应性较好,但目前该量表还处于初级阶段,需要在临床研究中进一步测试与应用㊂2.1.4基于中医理论的恶性肿瘤生活质量评价体系之胃癌量表(Q u a l i t y o fL i f eA s s e s s m e n tS y s t e mf o r C a n c e r b a s e d o nT r a d i t i o n a l C h i n e s eM e d i c i n e-G a s t r i c C a n c e r,Q L A S T C M-G a)Q L A S T C M-G a由杨铮等[15]开发,由共性模块(天人相应领域㊁形神一体领域)与胃癌特异模块共同组成,共43个条目㊂量表各条目均采用L i k e r t5级评分法,功能领域和总体健康状况领域得分越高表示生活质量越好,症状领域得分越高表明生活质量越差㊂经验证Q L A S T C M-G a具有较好的信效度,可用于评估接受中医药治疗的晚期胃癌患者的生活质量[16]㊂但该量表的临床应用较少,建议未来应结合临床实际丰富研究人群,突破样本选择偏倚的问题㊂2.1.5特异性胃癌患者自我报告结局量表(P a t i e n t-R e p o r t e d O u t c o m e s M e a s u r ef o r P a t i e n t s w i t h G a s t r i c C a n c e r,G C-P R OM)G C-P R OM由H u等[17]开发,用于评估我国胃癌患者的生活质量㊂该量表包括生理㊁心理㊁社会㊁治疗4个领域,共38个条目㊂生理领域(P H D):腹部症状㊁全身症状㊁身体状态㊁独立性㊂心理领域(P S D):焦虑㊁抑郁㊁悲观主义㊂社会领域(S O D):社会支持㊁社会适应㊂治疗领域(T H A):有效性㊁满意度㊁依从性及药物副作用㊂量表各条目均采用L i k e r t5级评分法,总分越高表明患者的生活质量越好㊂经验证该量表C r o n b a c h'sα系数为0.926,具有良好的信效度[18]㊂与其他量表相比,G C-P R OM在T H A领域加入了靶向治疗及其副作用的相关信息,可用于衡量患者对靶向药物的接受程度,评估靶向药物对其生活质量的影响㊂但该量表开发时间较短,且未进行大样本验证,在我国的适用性及有效性还需进一步验证㊂2.2症状特异性评估量表2.2.1安德森症状评估量表胃肠道癌症模块(M.DA n d e r s o n S y m p t o m I n v e n t o r y-G a s t r o i n t e s t i n a l C a n c e r, M D A S I-G I)M D A S I-G I由W a n g等[19]开发,由M D A S I以及胃肠道肿瘤模块(便秘㊁腹泻㊁吞咽困难㊁味觉改变及腹胀)共同组成,共24个条目,用于测量胃癌患者过去24h症状严重程度及其对功能的影响㊂核心症状条目根据过去24h内症状是否存在及其严重程度进行评分㊂症状干扰条目根据过去24h内该症状对患者生活方面造成的干扰程度进行评分,得分越高表示患者的症状及症状干扰程度越严重㊂中文版本M D A S I-G I 由C h e n等汉化,经验证其在评估消化道肿瘤患者的症状负担方面具有良好的信效度[19]㊂M D A S I-G I聚焦评估患者症状严重程度,监测患者症状的动态变化,评估干预措施的有效性,还可用于流行病学中评估患㊃5341㊃全科护理2024年4月第22卷第8期病率㊂但对症状评估领域应用有限,还需将其应用于不同治疗阶段的胃癌患者,进一步评估其适用性㊂2.2.2胃切除术后综合征评定量表(P o s t g a s t r e c t o m y S y n d r o m eA s s e s s m e n t S c a l e-45,P G S A S-45)P G S A S-45由N a k a d a等[20]开发,用于评估接受胃切除术后患者的症状㊁生活状况以及生活质量㊂该量表由P G S A S特定量表㊁8条简明健康量表(S F-8)和胃肠道症状评定量表(G S R s)组成,分为3个领域㊂1)症状领域:由P G S A S特定量表中的10个条目与G S R s中的15个条目组成㊂2)生活状态领域:全由P G S A S特定量表组成㊂3)生活质量领域:由S F-8中的8个条目和P G S A S特定量表中的3个条目组成㊂整个量表共45个条目㊂P G S A S-45是针对胃切除术后患者开发的量表,可横向比较接受不同胃切除术患者的症状㊁生活状况及生活质量,对术后倾倒综合征的发生情况㊁症状强度㊁数量以及影响因素也较为关注㊂但尚未在一些手术联合放化疗㊁靶向及免疫治疗等样本中得到验证,因此针对胃癌患者的适用性还需进一步考究㊂2.2.3 胃食管术后症状量表(t h e E s o p h a g u sa n d S t o m a c hS u r g e r y S y m p t o mS c a l e,E S4)E S4由H o n d a等[21]开发,用于评估胃癌及食管癌术后患者的症状及严重程度㊂该量表包括4个领域,具体为颈胸症状领域(C T S)㊁腹部过敏症状领域(A H S)㊁腹胀症状领域(A D S)㊁全身症状领域(D I S),共23个条目㊂在对各条目进行评分时,首先要询问患者是否存在该症状,如果不存在,则得分为0分;选择 存在 的患者以L i k e r t4级评分法来描述症状的严重性, 可忽略不计 计为1分, 轻度 计为2分, 中度 计为3分, 严重 计为4分㊂量表每个领域的C r o n b a c h'sα系数均>0.743,具有良好的信效度[21]㊂E S4可用于一些缓解胃肠道手术术后症状㊁评估微创手术疗效及保留组织功能的干预性研究㊂但该量表尚未被汉化,在国内胃癌研究中尚未见报告㊂3患者报告结局在胃癌患者中的应用3.1用于症状评估以辅助临床症状管理P R O s可作为识别胃癌患者疾病及治疗相关症状㊁药物不良反应等信息的指标,监测患者在治疗期间症状的动态变化,帮助临床医护人员制定针对性干预措施,提供以控制症状和改善生活质量为目标的支持性照护㊂X u等[22]使用M D A S I-G I纵向比较胃癌患者术后出院时及术后1个月短期胃肠道症状(P G I S s)的发生率及影响因素,结果发现患者术后腹胀的发生率最高,其次是疼痛㊁吞咽困难㊁腹泻和呕吐,且P G I S s 的发生及发展受手术类型㊁麻醉药物㊁炎症反应及睡眠障碍的影响㊂W e i等[23]使用M D A S I-G I了解胃癌患者化疗期间的症状群及每个症状群的前哨症状,比较不同疾病特征患者症状群的组成㊁动态变化及前哨症状的差异,以提高症状管理效率,减轻患者的症状负担㊂此外,随着新型治疗方式的出现,探讨与靶向及免疫治疗相关不良反应对癌症患者的影响也成为近年来国内外学者高度关注的热点之一㊂研究发现,晚期胃癌患者的免疫相关性毒副反应(i r A E s)的发生率为16%~22%,其中50%以上的患者因i r A E s出现减药或停药[24]㊂由此可见,未来研究者可将P R O s用于新型治疗方式,验证已有胃癌P R OM s是否仍保持较好的适用性,以积累临床照护经验,改善患者的生存结局㊂3.2作为治疗疗效及护理干预的评价指标P R O s可作为评估治疗疗效及护理干预准确性的指标,避免医护人员的主观判断,最大限度减少治疗并发症㊁维持胃功能及生活质量㊂N u n o b e等[25-26]将P G S A S-45作为结局指标,比较全胃切除术及远端胃切除术术后患者的症状㊁生活状况以及生活质量,结果发现远端胃切除术后患者的营养状况及生活质量均优于全胃切除术后患者㊂L e e等[27]将E O R T C Q L Q-C30作为结局指标,探究定期有氧运动与胃癌患者治疗期间抑郁情绪及生活质量之间的关联,结果发现每周保持150m i n,连续6个月的有氧运动(快走㊁爬山等)可以改善胃癌患者的抑郁情绪,提高其生活质量㊂由此可见,P R O s作为医护人员报告结果的重要补充,提供了一个选择㊁评价治疗方案及护理干预的重要指标,帮助医护人员在胃癌患者治疗过程中做出决策,并保证治疗安全,实现有效的临床管理㊂3.3建立和实施电子化患者报告结局的症状管理平台随着P R O s逐渐趋向电子化,电子化患者报告结局(e P R O)作为以电子信息化平台为载体的P R O s数据收集工具,通过电子化验证的量表来获取患者报告结局,极大地提高了数据收集的效率及准确性[28]㊂以往研究证实将e P R O用于监测接受化疗㊁靶向及免疫治疗患者的症状变化,可实现远程症状管理,提高患者生活质量,减少再入院率[29]㊂T a n g等[30]建立了门诊e P R O症状管理平台,通过微信平台收集院外胃癌患者的症状,监测其症状变化轨迹,在症状恶化时提醒患者前往医院就诊,同时医护人员还可通过观察后台数据及时捕捉到患者的症状变化,以确定更灵活的症状随访时间及症状/药物管理方案㊂由此可见,e P R O症状管理平台的建立可填补目前国内患者症状管理的不足,实现远程症状监测㊁预警,帮助医护人员进行症状㊃6341㊃C H I N E S EG E N E R A LP R A C T I C E N U R S I N G A p r i l2024V o l.22N o.8管理㊂4小结目前,P R O s在胃癌患者照护领域中的作用日益凸显,综合国内外研究现状,胃癌P R O s研究主要有以下特点:1)生活质量及症状负担方面研究较多,而患者满意度㊁依从性等研究较少㊂2)将P R O s用于免疫治疗及靶向治疗等新型治疗方式的疗效评价及药物不良反应研究应得到重视㊂3)大部分P R OM s仍然是由国外学者开发,国内学者汉化,但由于患者对疾病的感知体验方式受文化及社会背景影响,个别汉化版量表的文化适应性应进一步验证㊂此外,由于各种P R OM s 的侧重内容㊁评估对象㊁评估时间等有所不同,如果只是简单地套用或者叠加,不利于形成准确㊁科学的管理策略,因此应建立统一的P R OM s遴选及应用标准㊂4)未来研究者可建立e P R O管理平台,通过患者精准管理平台实现以患者为中心的全程疾病管理模式㊂参考文献:[1] C H O I I J,K O O K M C,K I M YI,e t a l.H e l i c o b a c t e r p y l o r i t h e r a p yf o r t h e p r e v e n t i o no fm e t a c h r o n o u sg a s t r i cc a n c e r[J].Th e N e wE n g l a n d J o u r n a l o fM e d i c i n e,2018,378(12):1085-1095.[2] B U B I SLD,D E L I B A S I C V,D A V I S L E,e ta l.P a t i e n t-r e p o r t e ds y m p t o m si n m e t a s t a t i c g a s t r i c c a n c e r p a t i e n t si n t h el a s t6m o n t h s o f l i f e[J].S u p p o r t i v eC a r e i n C a n c e r,2021,29(1):515-524.[3]I I V A N A I N E NS,A L A N K O T,P E L T O L A K,e t a l.e P R O s i n t h ef o l l o w-u p o fc a n c e r p a t i e n t s t r e a t e d w i t h i mm u n e c h e c k p o i n ti n h i b i t o r s:ar e t r o s p e c t i v es t u d y[J].J o u r n a lo fC a n c e r R e s e a r c ha n dC l i n i c a lO n c o l o g y,2019,145(3):765-774.[4] K I M HS,C O U R T N E Y D M,M C C A R T H Y D M,e ta l.P a t i e n t-r e p o r t e do u t c o m em e a s u r e s i ne m e r g e n c y c a r er e s e a r c h:a p r i m e rf o r r e s e a r c h e r s,p e e r r e v i e w e r s,a n d r e a d e r s[J].A c a d e m i cE m e r g e n c y M e d i c i n e,2020,27(5):403-418.[5] C A L V E R T M,K I N G M,M E R C I E C A-B E B B E R R,e t a l.S P I R I T-P R O e x t e n s i o n e x p l a n a t i o n a n d e l a b o r a t i o n:g u i d e l i n e s f o ri n c l u s i o n o f p a t i e n t-r e p o r t e d o u t c o m e s i n p r o t o c o l s o f c l i n i c a l t r i a l s[J].B M JO p e n,2021,11(6):e045105.[6] C HU R R U C A K,P OMA R EC,E L L I SL A,e t a l.P a t i e n t-r e p o r t e do u t c o m em e a s u r e s(P R OM s):ar e v i e w o f g e n e r i ca n dc o n d i t i o n-s p e c i f i cm e a s u r e s a n da d i s c u s s i o no f t r e n d s a n d i s s u e s[J].H e a l t hE x p e c t a t i o n s,2021,24(4):1015-1024.[7] R OW S E L LA,S O D E R G R E N S C,V A S S I L I O U V,e t a l.S y s t e m a t i c r e v i e wo f h e a l t h-r e l a t e d q u a l i t y o f l i f e(H R Q o L)i s s u e sa s s o c i a t e dw i t h g a s t r i c c a n c e r:c a p t u r i n g c r o s s-c u l t u r a l d i f f e r e n c e s[J].G a s t r i cC a n c e r,2022,25(4):665-677.[8] V I C K E R YC W,B L A Z E B YJM,C O N R O YT,e t a l.D e v e l o p m e n to f a n E O R T C d i s e a s e-s p e c i f i c q u a l i t y o fl i f e m o d u l ef o ru s ei n p a t i e n t sw i t h g a s t r i c c a n c e r[J].E u r o p e a n J o u r n a l o f C a n c e r,2001, 37(8):966-971.[9]姜宝法,徐涛,刘春晓,等.胃癌患者生活质量问卷(Q L Q-S T O22)中文版的制定[J].中国心理卫生杂志,2005,19(5):20-22.[10] V A NC U T S E M E,AMO N K A R M,F U C H S C S,e t a l.C o r r e c t i o nt o:h e a l t h-r e l a t e d q u a l i t y o f l i f e i na d v a n c e d g a s t r i c/g a s t r o e s o p h a g e a l j u n c t i o n c a n c e rw i t h s e c o n d-l i n e p e m b r o l i z u m a bi nK E Y N O T E-061[J].G a s t r i cC a n c e r,2021,24(6):1341.[11] E R E M E N C OSL,C A S H Y J,W E B S T E R K,e t a l.F A C T-g a s t r i c:an e w i n t e r n a t i o n a lm e a s u r e o fQ O L i n g a s t r i c c a n c e r[J].J o u r n a l o fC l i n i c a lO n c o l o g y,2004,22(14_s u p p l):8123.[12] Z H O U HJ,S O J B,Y O N G W P,e t a l.V a l i d a t i o n o ft h ef u n c t i o n a l a s s e s s m e n to fc a n c e rt h e r a p y-g a s t r i c m o d u l ef o rth eC h i n e s e p o p u l a t i o n[J].H e a l t ha n d Q u a l i t y o fL i f e O u t c o m e s,2012,10:145.[13]孟琼,万崇华,罗家洪,等.癌症患者生命质量测定量表体系之胃癌量表Q L I C P-S T的研制[J].癌症,2008,27(11):1212-1216.[14]丁哲宇,寸英丽,查勇,等.生命质量测定量表体系之胃癌量表(Q L I C P-S T V2.0)的修订[J].昆明医科大学学报,2017,38(7): 50-54.[15]杨铮,陆金根,花永强,等.基于中医理论胃癌生活质量评价量表研制[J].中国公共卫生,2013,29(7):960-964.[16] Q U A NP,Z H E N G P Y,Y O U S F,e t a l.C l i n i c a l a n dp s y c h o m e t r i c v a l i d a t i o no f t h e q u a l i t y o f l i f ea s s e s s m e n t s y s t e mf o r a d v a n c e dg a s t r i c c a n c e r b a s e d o n t r a d i t i o n a l Chi n e s em e d i c i n e[J].C h i n e s eJ o u r n a lo f I n t e g r a t i v e M e d i c i n e,2016,22(8):581-588.[17] HU XJ,Z HA O F,Y U H M,e ta l.G C-P R OM:v a l i d a t i o no fap a t i e n t-r e p o r t e d o u t c o m e s m e a s u r ef o r C h i n e s e p a t i e n t s w i t hg a s t r i c c a n c e r[J].B M CC a n c e r,2020,20(1):41.[18]刘佳文,赵芬,张艳娜,等.胃癌患者报告结局量表的研制与计量心理学特征考核[J].中国卫生统计,2019,36(3):330-333.[19] WA N G XS,W I L L I AM S L A,E N G C,e ta l.V a l i d a t i o n a n da p p l i c a t i o n o f a m o d u l e o f t h e M.D.A n d e r s o n S y m p t o mI n v e n t o r y f o r m e a s u r i n g m u l t i p l es y m p t o m si n p a t i e n t s w i t hg a s t r o i n t e s t i n a lc a n c e r(t h e M D A S I-G I)[J].C a n c e r,2010,116(8):2053-2063.[20] N A K A D A K,I K E D A M,T A K A HA S H IM,e t a l.C h a r a c t e r i s t i c sa n dc l i n i c a l r e l e v a n c eo f p o s t g a s t r e c t o m y s y n d r o m ea s s e s s m e n ts c a l e(P G S A S)-45:n e w l y d e v e l o p e d i n t e g r a t e d q u e s t i o n n a i r e s f o ra s s e s s m e n t o f l i v i n g s t a t u s a n d q u a l i t y o f l i f e i n p o s t g a s t r e c t o m yp a t i e n t s[J].G a s t r i cC a n c e r,2015,18(1):147-158. [21] HO N D A M,WA K I T A T,O N I S H I Y,e ta l.D e v e l o p m e n ta n dv a l i d a t i o n o f a d i s e a s e-s p e c i f i c i n s t r u m e n t t o m e a s u r e d i e t-t a r g e t e d q u a l i t y o f l i f e f o r p o s t o p e r a t i v e p a t i e n t s w i t he s o p h a g o g a s t r i c c a n c e r[J].A n n a l s of S u rg i c a lO n c o l o g y,2015,22(S u p p l3):S848-S854.[22] X U R,G U Q,X I A OS M,e t a l.P a t i e n t-r e p o r t e d g a s t r o i n t e s t i n a ls y m p t o m s f o l l o w i n g s u r g e r y f o r g a s t r i cc a n c e ra n dt h er e l a t i v er i s k f a c t o r s[J].F r o n t i e r s i nO n c o l o g y,2022,12:951485.[23] W E ILZ,L VF,L U OCF,e t a l.S t u d y o n s e n t i n e l s y m p t o m s a n di n f l u e n c i n g f a c t o r s o f p o s t o p e r a t i v e c h e m o t h e r a p y i n p a t i e n t sw i t h g a s t r i c c a n c e r[J].E u r o p e a nJ o u r n a lo fO n c o l o g y N u r s i n g, 2023,64:102318.[24] P E IW G,C H E N W Z,WU Y K,e ta l.I mm u n e-r e l a t e da d v e r s e㊃7341㊃全科护理2024年4月第22卷第8期e v e n t s a s s o c i a t e d w i t h i mm u n e c h e c k p o i n t i n h i b i t o r sf o ra d v a n c e d g a s t r i ca n d g a s t r o e s o p h a g e a l j u n c t i o nc a n c e r:a m e t a-a n a l y s i s[J].W o r l d J o u r n a l o fG a s t r o i n t e s t i n a lO n c o l o g y,2023,15(2):352-367.[25] N U N O B ES,T A K A HA S H IM,K I N AM IS,e ta l.E v a l u a t i o no fp o s t g a s t r e c t o m y s y m p t o m s a n d d a i l y l i v e s o fs m a l lr e m n a n td i s t a l g a s t re c t o m yf o ru p p e r-t h i r dg a s t r i cc a n c e ru s i n g al a r g e-s c a l e q u e s t i o n n a i r e s u r v e y[J].A n n a l s o f G a s t r o e n t e r o l o g i c a l S u r g e r y,2022,6(3):355-365.[26] G A O Q,L IH Y,Z O U Y,e t a l.E f f e c t i v e n e s s o f a c o m p r e h e n s i v ep o s t-o p e r a t i v eh e a l t he d u c a t i o n p r o g r a mi n i m p r o v i n gq u a l i t y o f l i f e a f t e r g a s t r i c c a n c e r s u r g e r y[J].A n n a l s o f P a l l i a t i v eM e d i c i n e, 2020,9(3):921-926.[27] L E E M K,O H J.P a t i e n t-r e p o r t e do u t c o m e so fr e g u l a ra e r o b i ce x e r c i s e i n g a s t r i c c a n c e r[J].C a n c e r s,2021,13(9):2080.[28]I I V A N A I N E NS,E K S T R OMJ,V I R T A N E N H,e t a l.E l e c t r o n i cp a t i e n t-r e p o r t e do u t c o m e sa n d m a c h i n el e a r n i n g i n p r e d i c t i n gi mm u n e-r e l a t e da d v e r s ee v e n t so f i mm u n ec h e c k p o i n t i n h i b i t o rt h e r a p i e s[J].B M C M e d i c a lI n f o r m a t i c sa n d D e c i s i o n M a k i n g, 2021,21(1):205.[29] C HOI,S O N Y,S O N G S,e ta l.F e a s i b i l i t y a n d e f f e c t s o fap o s t o p e r a t i v er e c o v e r y e x e r c i s e p r o g r a m d e v e l o p e ds p e c i f i c a l l yf o rg a s t r i cc a n c e r p a t i e n t s(P R E P-G C)u n d e r g o i n g m i n i m a l l yi n v a s i v e g a s t r e c t o m y[J].J o u r n a l o fG a s t r i cC a n c e r,2018,18(2):118-133.[30] T A N GLL,P A N G Y,H E Y,e t a l.L o n g i t u d i n a l s t u d y o fs y m p t o mb u r d e n i no u t p a t i e n t sw i t ha d v a n c e dc a n c e r sb a s e do ne l e c t r o n i cP a t i e n t-R e p o r t e d O u t c o m e(e P R O)p l a tf o r m:as i ng l ei n s t i t u t i o n,p r o s p e c t i v es t u d yp r o t o c o l[J].B M J O p e n,2020,10(11):e038223.(收稿日期:2023-08-21;修回日期:2024-04-17)(本文编辑李进鹏)肠造口病人身体意象及其影响因素研究进展付焕旭,曹英,汤利萍,蔡师音摘要对肠造口病人身体意象的相关概念㊁测评工具㊁影响因素以及干预措施进行综述,以期为国内开展相关研究提供参考㊂关键词肠造口;身体意象;影响因素;综述K e y w o r d s e n t e r o s t o m y;b o d y i m a g e;i n f l u e n c i n g f a c t o r s;r e v i e wd o i:10.12104/j.i s s n.1674-4748.2024.08.011结直肠癌(c o l o r e c t a l c a n c e r,C R C)是常见的恶性肿瘤之一㊂2021年度癌症统计报告显示,结直肠癌的发病率和病死率分别居恶性肿瘤的第3位和第2位[1]㊂肠造口术是目前常用的治疗方式,病人在术后需要暂时或永久性地佩戴肠造口㊂研究显示,我国每年新增肠造口病例数达10万例[2]㊂肠造口术将原本隐蔽的肛门变换到腹部,在挽救病人生命的同时也破坏了身体的完整性㊂身体意象(b o d y i m a g e,B I)是指个人对自己身体的主观感知㊁看法和想法[3]㊂肠造口病人常因造口袋膨胀㊁裸露在外的肠管黏膜等造成的身体形象改变而感到焦虑,因看到造口袋内的粪便而基金项目江西省卫生健康委科技计划,编号:S K J P220229492;中华护理学会2022年度立项科研课题项目,编号:Z H K Y202219㊂作者简介付焕旭,硕士研究生在读,单位:330006,南昌大学护理学院;曹英(通讯作者)㊁汤利萍(通讯作者)单位:330006,南昌大学第一附属医院;蔡师音单位:330006,南昌大学护理学院㊂引用信息付焕旭,曹英,汤利萍,等.肠造口病人身体意象及其影响因素研究进展[J].全科护理,2024,22(8):1438-1442.感到恶心和反感,导致其出现性生活障碍,并且因害怕受到他人排斥而减少社会交往[4]㊂此外,放化疗引起的脱发㊁皮肤放射性损伤等也会影响病人对自身形象的积极认识[5]㊂研究表明,超过80%的肠造口病人有身体形象困扰[6],是发生焦虑㊁抑郁及病耻感等不良情绪的重要影响因素之一㊂因此,本研究将国内外有关肠造口病人身体意象相关概念㊁测评工具㊁影响因素及干预措施的研究进展进行综述,旨在为临床制订肠造口病人身体意象干预策略提供参考㊂1身体意象与身体意象失调的概念身体意象一词最早出现在医学领域,描述人的身体感知㊂1950年S c h i l d e r[7]将身体意象引入心理学及社会学领域,并将身体意象定义为 身体在头脑中形成的图画 ㊂随着研究的不断发展,有学者认为身体意象可分为知觉和态度两个方面,前者定义了对身体大小㊁形状和重量判断的准确性,后者涉及与身体有关的思想㊁感觉和行为[8]㊂C a s h等[9]将身体意象定义为一个多维结构,包括自我感知和对身体外观的态度,认为身体不满意是态度维度的一个组成部分,是指对自己身体的负面㊃8341㊃C H I N E S EG E N E R A LP R A C T I C E N U R S I N G A p r i l2024V o l.22N o.8。
基于PubMed数据库病人报告结局研究热点的共词聚类分析
基于P u b M e d 数据库病人报告结局研究热点的共词聚类分析邹丽萍,宁向东,徐淑君,尹 婷,孙美艳,吴 飞摘要 目的:分析P u b M e d 数据库中病人报告结局的研究热点,了解该领域研究现状及发展方向㊂方法:以P u b M e d 收录的病人报告结局相关文献为研究对象,使用B i c o m b2.0㊁S P S S25.0软件对主题词+副主题词进行词频分析和共词聚类分析㊂结果:共纳入3652篇文献,获得高频主题词+副主题词77个,占总频次累计百分比为20.23%㊂通过共词聚类分析总结出病人报告结局研究的11个热点㊂战略坐标图中,第Ⅰ象限1个类团;第Ⅱ象限4个类团;第Ⅲ象限3个类团;第Ⅳ象限3个类团㊂结论:病人报告结局研究热点分析有助于了解该领域的研究现状及发展趋势㊂癌症治疗及幸存者的心理㊁脊柱手术术后并发症及病人满意度㊁骨关节手术术后疼痛评估方式㊁膝关节手术的不良反应等类团主题是未来病人报告结局研究的热点㊂关键词 病人报告结局;聚类分析;战略坐标;类团K e y w o r d s p a t i e n t -r e p o r t e do u t c o m e s ;c l u s t e r a n a l y s i s ;s t r a t e g i c c o o r d i n a t e s ;c l a s s g r o u p d o i :10.12104/j.i s s n .1674-4748.2023.22.008 病人报告结局(p a t i e n t -r e po r t e d o u t c o m e s ,P R O s)是一种在没有医生或他人影响下,直接由病人对自身健康状况进行测量报告[1]㊂P R O s 在治疗效果的评价㊁治疗不良反应的检测㊁病人健康状况的监测㊁症状严重程度的判断及病人治疗依从性和医疗服务质量的评估方面都有应用[2]㊂P R O s 可有效提高病人疾病体验,促进医/护患沟通和病人在临床决策中的参与,降低病人门诊及二次入院次数,最终提升病人整体生活质量和照护质量[3]㊂病人报告结局工具(pa t i e n t -r e po r t e do u t c o m e m e a s u r e s ,P R OM s )是用来测量P R O s 的一种工具[4],是一种标准化的问卷或量表㊂G r a m -H a n s s e n 等[5]认为P R OM s 一般可以分为通用㊁特定疾病㊁特定领域3种类型,通用P R OM s 用来评估病人一般症状或体征;特定疾病P R OM s 用于某种特定疾病或状况的评估㊂由于疾病种类繁多,需要通过聚类分析了解当前P R O s 领域的研究热点,明确研究方向和发展趋势㊂1 资料与方法1.1 资料来源通过查询美国国立生物技术信息中心(N a t i o n a lC e n t e r f o rB i o t e c h n o l o g y In f o r m a t i o n ,N C B I )网站的基金项目 湖南省卫生健康委2020年度卫生科研课题立项项目,编号:D 202314027633㊂作者简介 邹丽萍,主管护师,本科,单位:421001,南华大学附属第二医院;宁向东㊁徐淑君㊁尹婷㊁孙美艳单位:421001,南华大学附属第二医院;吴飞(通讯作者)单位:421001,南华大学护理学院㊂引用信息 邹丽萍,宁向东,徐淑君,等.基于P u b M e d 数据库病人报告结局研究热点的共词聚类分析[J ].全科护理,2023,21(22):3061-3065.医学主题词(M e d i c a lS u b j e c tH e a d i n gs ,M e S H )数据库,确定主题词为 P a t i e n tR e p o r t e dO u t c o m eM e a s u r e s ㊂检索P u b M e d 数据库,检索时间2019年5月29日2021年5月29日,共检索到相关文献3669篇㊂通过N o t e E x p r e s s 软件去重后,剩余3652篇文献㊂将剩余文献题录以x m l 格式导入书目共现分析系统(B i b l i o g r a ph i c I t e m C o o c c u r r e n c eM a t r i xB u i l d e r ,B I C OM B )[6],包括文献题目㊁作者㊁所在期刊㊁主题词㊁摘要等基本信息㊂1.2 研究方法1.2.1 系统聚类分析在B I C OM B2.0软件提取的主题词+副主题词列表中,将 P a t i e n tR e p o r t e d O u t c o m e s 以及同义词删除,将剩余主题词+副主题词按出现频次降序排列,形成主题词+副主题词次序和频次对照表,通过h 指数㊁高低频次分界公式T =1/2ˑ(-1+1+8I 1)㊁普赖斯公式m =0.749ˑn m a x 和二八定律4种方法确定高频主题词+副主题词的结果,选择最佳频次和累计百分比,记录序号㊁关键字段㊁出现频次㊁出现百分比和累计百分比㊂高频主题词+副主题词计算确定后,利用B i c o m b2.0软件构建高频主题词+副主题词词篇矩阵,并将词篇矩阵(t x t )数据导入S P S S25.0软件进行系统聚类分析,选择谱系图,聚类方法选择组内联接,词篇矩阵为二值(0,1)矩阵,选择落合(o c h i a i )系数,主题词+副主题词的聚类分析结果以树状图形式呈现㊂1.2.2 战略坐标图分析战略坐标图是一个二维坐标轴,是类团分析的主要方法,X 轴为向心度,表示类团主题间相互作用的强度,一个学科主题同其他学科主题联系的强度越大,说明这个类团主题在整个学科研究中趋于中心地位;Y㊃1603㊃全科护理2023年8月第21卷第22期Copyright ©博看网. All Rights Reserved.轴为密度,表示类团主题内的联系强度,是该类维持自己和发展自己的能力,密度越大表示该类团主题发展得越成熟[7]㊂从B i c o m b2.0软件导出共现矩阵数据,根据词篇矩阵的聚类分析结果对高频主题词+副主题词进行分类,并计算高频主题词+副主题词的总链接数㊁类内链接数㊁类外链接数㊁类内主题词数㊁类外主题词数㊁类内链接平均数和类外链接平均数,然后根据上述数据计算各类团的类内链接平均值㊁类间链接平均值㊁总计平均值,再计算各类团的向心度X和密度Y,并绘制战略坐标图[8]㊂2结果2.1高频主题词+副主题词聚类分析2.1.1高频主题词+副主题词统计分析通过B i c o m b2.0软件共提取9377个P R O s的主要主题词+副主题词,根据h指数原则确定高频词阈值为24,累计百分比只有11.55%,占比较小,不适合;根据高低频词分界公式计算的T值为77.85,只有1个主题词+副主题词符合,不适合;根据普赖斯公式计算出的m值为9.5,高频词阈值确定为10,有113对主要主题词+副主题词,数量较大;根据二八定律自主确定,高频词阈值为12时,累计百分比达到20.23%,有77对主要主题词+副主题词,更为适合进行聚类分析㊂2.1.2高频主题词+副主题词聚类分析在B i c o m b2.0软件设置频次阈值ȡ12,ɤ161,生成词篇矩阵㊂将B i c o m b2.0软件词篇矩阵(t x t)数据导入S P S S25.0软件进行系统聚类分析,生成谱系图㊂谱系图横坐标聚类标定距离表示2个主题词之间的平均距离,反映二者之间的亲密关系,距离越小,主题词内涵越接近,在同一篇文献中出现次数越多,反映的主题越一致㊂以聚类谱系图为参考,结合专业知识,共总结了11个主题类团,其中第1类团~第3类团最具代表性,主题词亲密关系梯度更加明显,聚类分析结果见图1㊂图1 P R O s高频主题词+副主题词第1类团~第3类团聚类分析谱系图2.2战略坐标图绘制根据各主题类团的向心度和密度计算结果绘制P R O s主题战略坐标,见图2㊂㊃2603㊃C H I N E S EG E N E R A LP R A C T I C E N U R S I N G A u g u s t2023V o l.21N o.22Copyright©博看网. All Rights Reserved.图2 P R O s主题类团战略坐标3讨论3.1聚类分析P R O s主题类团热点分析P R O s高频主题词+副主题词聚类分析形成的11个类团热点可以划分为鼻炎病人生活质量㊁类风湿关节炎病人生活质量㊁癌症病人心理㊁骨关节手术病人生活质量和术后疼痛5个方面㊂3.1.1鼻炎病人生活质量第1类团为鼻炎手术治疗对病人生活质量及心理的影响,该热点说明鼻炎对病人健康相关生活质量有显著负面影响,需借助P R O s进行报告,22项鼻腔结局测量工具(22-i t e m S i n o N a s a lO u t c o m eT e s t,S N O T-22)属于鼻炎这种特定疾病的P R OM s,H u s a i n等[9]通过S N O T-22来评价过敏性鼻炎病人的生活质量和症状控制,B a c h e r t等[10]通过S N O T-22评价慢性鼻窦炎合并鼻息肉病人的健康相关生活质量㊂3.1.2类风湿关节炎病人生活质量第2类团为单克隆抗体在类风湿性关节炎(r h e u m a t o i da r t h r i t i s,R A)治疗中的应用,该热点关注的是类风湿性关节炎,该疾病造成病人关节疼痛和日常活动困难,单次就诊判断病人的情况可能会导致医生和病人对疾病的评估不一致,将P R O s作为主要结果是类风湿性关节炎临床研究的重大转变之一[11],但尚缺乏类风湿性关节炎特异性的P R OM s㊂3.1.3癌症病人心理第3类团和第4类团涉及的热点均与癌症病人的心理有关,因为抗肿瘤药物治疗会导致病人出现疲劳㊁恶心㊁血小板减少㊁头痛等一系列不良反应,病人的心理负担更重㊂P R O s可用于评估癌症病人化疗的效果,C o n t e等[12]比较乳腺癌病人术后2种化疗方法的效果,使用欧洲癌症研究治疗组织的生活质量问卷-核心30(Q u a l i t y o fL i f e Q u e s t i o n n a i r e-C o r e30,Q L Q-C30)和生活质量问卷乳腺癌模块(Q L Q-B R23)测量癌症特异性和乳腺癌特异性生活质量结果;K a r g o等[13]对P R OM s在卵巢癌幸存者中的前瞻性应用进行系统综述,表明P R OM s可以识别其他未观察到的症状,提出未来的研究应评估使用P R OM s是否能促进更个性化和更有效的随访计划,以适应卵巢癌病人的需求和偏好㊂3.1.4骨关节手术病人生活质量第5类团涉及的热点是脊柱手术,F a r a j等[14]对成人脊柱畸形手术的病人报告结果进行系统综述,评估各种P R OM s的优点㊁缺点和不足,结果显示脊柱侧凸研究会-22(S c o l i o s i sR e s e a r c hS o c i e t y,S R S-22)问卷的评估质量最高㊂第7类团和第10类团涉及的热点是膝关节手术,K a n e k o等[15]通过美国膝关节协会评分(K n e e S o c i e t y S c o r e,K S S)㊁西部安大略省和麦克马斯特大学骨关节炎指数评分(W e s t e r n O n t a r i oa n d M c M a s t e rU n i v e r s i t i e sA r t h r i t i s I n d e x,WOMA C)等4个P R OM s评估膝关节置换术后1.5年病人的满意度㊁生理功能㊁股四头肌肌力等多个方面的状况,及时评价膝关节手术术后病人存在的不良反应;前交叉韧带(A n t e r i o r c r u c i a t e l i g a m e n t,A C L)损伤是临床上一种较为常见的运动创伤,S a r r a j等[16]的研究结果表明前交叉韧带重建(A n t e r i o r c r u c i a t e l i g a m e n t r e c o n s t r u c t i o n, A C L R)联合半月板切除的病人随访2年的症状较A C L R联合半月板修复的病人更好;G r a s s i等[17]对A C L R病人随访10年,通过膝关节损伤和骨关节炎评分表㊁L y s h o l m评分表和疼痛视觉模拟评分表评价病人主观的临床结果㊂第8类团和第9类团涉及的热点是髋关节手术,髋关节置换前症状持续时间可能影响㊃3603㊃全科护理2023年8月第21卷第22期Copyright©博看网. All Rights Reserved.术后获得的生活质量,L a u等[18]通过欧洲五维健康量表(E Q-5D)和牛津髋关节评分表(O x f o r d H i p S c o r e, O H S)评估病人术前症状持续时间与术后结局之间的关系,结果表明髋关节置换术前病人的症状持续时间增加,术后生活质量㊁功能状态则较差;M a r t i n等[19]通过12项国际髋关节评估工具(12-i t e mI n t e r n a t i o n a l H i p O u t c o m eT o o l,i HO T-12)评估髋关节镜手术后2年内实质性的临床受益和病人可接受症状状态,并通过术后视觉模拟满意度量表评估病人对手术的满意度㊂3.1.5术后疼痛第6类团和第11类团涉及的研究热点为术后疼痛,传统评估疼痛的量表有多种,P R OM s的响应能力关系到P R O s报告结果的质量,C h e n等[20]通过3组临床试验比较病人报告结局测量信息系统疼痛干扰量表(P a t i e n t-R e p o r t e dO u t c o m e sM e a s u r e s I n f o r m a t i o n S y s t e m P a i n I n t e r f e r e n c e,P R OM I S-P I)与健康调查简表(S F-36)身体疼痛分量表㊁罗兰-莫里斯伤残问卷㊁简明疼痛清单㊁疼痛量表等传统疼痛测量工具的响应能力,结果P R OM I S-P I的响应能力更高㊂慢性疼痛病人的用药频率与P R OM s结果测量的相关性尚不清楚,瑞典的K a l l m a n等[21]通过医院焦虑抑郁量表(H o s p i t a lA n x i e t y a n dD e p r e s s i o nS c a l e,HA D S)㊁多维疼痛清单(M u l t i d i m e n s i o n a lP a i nI n v e n t o r y)㊁欧洲生活质量仪器(E u r o p e a nQ u a l i t y o fL i f e I n s t r u m e n t, E Q-5D)等多个量表评估阿片类药物治疗与P R O s的关系,结果表明阿片类药物的使用与疼痛严重程度㊁干扰㊁健康相关生活质量㊁活动参与度和社会生活满意度呈显著负相关㊂3.2聚类分析P R O M s主题类团核心度与成熟度分析第Ⅰ象限为核心㊁成熟的类团,只有第10类团在第Ⅰ象限,密度高,而向心度较低,表示此类团内部主题之间联系较紧密,研究已经成熟,具备相当的规模,但是与外部各类主题联系不是特别密切,中心地位不够㊂第Ⅱ象限为核心㊁不成熟的类团,第4类团~第7类团主题向心度较高,特别是第6类,但密度较低,表示主题的内部结构比较松散,但与其他类之间联系紧密,处于核心地位,在P R OM s研究领域中比较活跃,未来有很大的发展空间,随着研究的深入会日渐成熟㊂第Ⅲ象限为周边㊁成熟的类团,第1类团㊁第2类团㊁第9类团密度较高,但是向心度最低,表示此类内部主题集聚程度较高,但与外部各类的联系程度很低,说明此类主题的研究虽然已经形成相当的研究规模,但是特异性较强,核心地位低㊂第Ⅳ象限为周边㊁不成熟的类团,第3类团㊁第8类团㊁第11类团的向心度和密度均较低,表示此类主题尚不成熟,且外部各类的紧密程度尚较低,说明这几类研究的关注度不高,处于边缘研究领域㊂4小结聚类的11个类团中只有1个类团处在第Ⅰ象限,说明成熟又具有一定核心性的类团很少;第Ⅱ象限的癌症治疗及幸存者的心理㊁脊柱手术术后并发症及病人满意度㊁骨关节手术术后疼痛评估方式㊁膝关节手术的不良反应4个类团具有较高的核心性,但是发展得不成熟,可以作为未来研究的热点,继续推进相关研究㊂对于既不成熟也不核心的类团要关注其特异性以及临床的研究价值㊂我国对P R O s及P R OM s在临床中的应用研究处于起步阶段,通过本研究有助于国内研究者把握P R O s领域的研究热点,推动相关领域研究进一步深化,在借鉴国外相关领域研究成果的同时,鼓励研究者开发适合我国病人生理㊁精神和社会状态评估的P R OM s,真正做到以病人为中心㊂参考文献:[1] U.S.D e p a r t m e n t o fH e a l t ha n d H u m a nS e r v i c e sF D A C e n t e r f o rD r u gE v a l u a t i o na n d R e s e a r c h,U.S.D e p a r t m e n to f H e a l t ha n dH u m a n S e r v i c e s F D A C e n t e r f o r B i o l o g i c s E v a l u a t i o n a n dR e s e a r c h,U.S.D e p a r t m e n to f H e a l t ha n d H u m a nS e r v i c e sF D AC e n t e r f o rD e v i c e s a n dR a d i o l o g i c a lH e a l t h.G u i d a n c e f o r i n d u s t r y:p a t i e n t-r e p o r t e d o u t c o m e m e a s u r e s:u s e i n m e d i c a l p r o d u c td e v e l o p m e n t t o s u p p o r t l a b e l i n g c l a i m s:d r a f t g u i d a n c e[J].H e a l t hQ u a l L i f eO u t c o m e s,2006,4:79.[2]安凤英,韩吉淑,玄银河,等.国外慢性静脉疾病特异性患者报告结局工具的研究进展[J].解放军护理杂志,2019,36(12):75-78.[3] L A V A L L E E DC,C H E N O K K E,L O V E R M,e ta l.I n c o r p o r a t i n gp a t i e n t-r e p o r t e do u t c o m e s i n t oh e a l t hc a r e t oe n g a g e p a t i e n t s a n de n h a n c e c a r e[J].H e a l t hAf f a i r s,2016,35(4):575-582.[4]J O K S T A D A.P a t i e n t-r e p o r t e do u t c o m e s(P R O s)v e r s u s p a t i e n t-r e p o r t e do u t c o m em e a s u r e s(P R OM s)-I s t h e r ead i f f e r e n c e?[J].C l i n i c a l a n dE x p e r i m e n t a lD e n t a lR e s e a r c h,2018,4(3):61-62.[5] G R A M-H A N S S E N A,J E S S E N M L,C H R I S T O P H E R S E N C,e t a l.T r e n d si nt h eu s eo f p a t i e n t-r e p o r t e do u t c o m em e a s u r e s f o r i n g u i n a lh e r n i a r e p a i r:a q u a n t i t a t i v e s y s t e m a t i c r e v i e w[J].H e r n i a,2021,25(5):1111-1120.[6]崔雷,刘伟,闫雷,等.文献数据库中书目信息共现挖掘系统的开发[J].现代图书情报技术,2008(8):70-75.[7]李永忠,陈静,谢隆腾.共词分析法中战略坐标图的改进研究[J].情报理论与实践,2019,42(1):65-69.[8] C A L L O N M,C O U R T I A L J P,L A V I L L EF.C o-w o r d a n a l y s i s a s at o o l f o r d e s c r i b i n g t h en e t w o r ko f i n t e r a c t i o n sb e t w e e nb a s i ca n d t e c h n o l o g i c a l r e s e a r c h:t h e c a s e o f p o l y m e r c h e m s i t r y[J].S c i e n t o m e t r i c s,1991,22(1):155-205.[9] HU S A I N Q,H O E H L E L,P H I L L I P S K,e t a l.T h e22-i t e ms i n o n a s a l o u t c o m e t e s t a sa t o o l f o r t h ea s s e s s m e n to f q u a l i t y o f l i f e a n d s y m p t o mc o n t r o l i na l l e r g i c r h i n i t i s[J].A m e r i c a nJ o u r n a l o fR h i n o l o g y&A l l e r g y,2020,34(2):209-216.[10] B A C H E R TC,H E L L I N G SP W,MU L L O LJ,e ta l.D u p i l u m a bi m p r o v e sh e a l t h-r e l a t e d q u a l i t y o f l i f ei n p a t i e n t s w i t hc h r o n i c㊃4603㊃C H I N E S EG E N E R A LP R A C T I C E N U R S I N G A u g u s t2023V o l.21N o.22Copyright©博看网. All Rights Reserved.r h i n o s i n u s i t i sw i t hn a s a l p o l y p o s i s [J ].A l l e r g y,2020,75(1):148-157.[11] C HOSK ,S U N G Y K.A p a r a d i gm s h i f ti ns t u d i e sb a s e d o n r h e u m a t o i da r t h r i t i s c l i n i c a l r e g i s t r i e s [J ].T h eK o r e a nJ o u r n a l o f I n t e r n a lM e d i c i n e ,2019,34(5):974-981.[12] C O N T EP ,S C H N E E W E I S SA ,L O I B LS ,e ta l .P a t i e n t -r e po r t e d o u t c o m e sf r o m K A T H E R I N E :a p h a s e 3s t u d y o f a d ju v a n t t r a s t u z u m a b e m t a n s i n e v e r s u s t r a s t u z u m a b i n p a t i e n t s w i t h r e s i d u a l i n v a s i v ed i s e a s ea f t e rn e o a d j u v a n tt h e r a p y fo rh u m a n e p i d e r m a l g r o w t hf a c t o rr e c e p t o r2-po s i t i v eb r e a s tc a n c e r [J ].C a n c e r ,2020,126(13):3132-3139.[13] K A R G O AS ,C O U L T E R A ,J E N S E N P T ,e ta l .P r o a c t i v eu s eo f P R OM s i no v a r i a nc a n c e rs u r v i v o r s :as y s t e m a t i cr e v i e w [J ].J o u r n a l o fO v a r i a nR e s e a r c h ,2019,12(1):63.[14] F A R A J SSA ,V A N H O O F F M L ,H O L E W I J N R M ,e ta l .M e a s u r i n g o u t c o m e s i n a d u l t s p i n a l d e f o r m i t y s u r g e r y :a s y s t e m a t i c r e v i e wt o i d e n t i f y c u r r e n t s t r e n gt h s ,w e a k n e s s e sa n d g a p s i n p a t i e n t -r e p o r t e do u t c o m e m e a s u r e s [J ].E u r o p e a nS pi n e J o u r n a l ,2017,26(8):2084-2093.[15] K A N E K OT ,M O C H I Z U K IY ,H A D A M ,e t a l .G r e a t e r p o s t o pe r a t i v e r e l a t i v e l y m e d i a ll o o s e g a p a t90ʎo ff l e x i o nf o rv a r u s k n e e s i m p r o v e s p a t i e n t -r e po r t e do u t c o m e m e a s u r e m e n t s i na n a t o m i c a l b i -c r u c i a t e r e t a i n i n g t o t a l k n e e a r t h r o p l a s t y [J ].T h eK n e e ,2020,27(5):1534-1541.[16] S A R R A JM ,C O U G H L I N R P ,S O L OW M ,e t a l .A n t e r i o rc r u c i a t e l i ga m e n t r e c o n s t r u c t i o n w i t h c o n c o m i t a n t m e n i s c a l s u r g e r y :as y s t e m a t i c r e v i e wa n d m e t a -a n a l y s i so f o u t c o m e s [J ].K n e e S u r g e r y ,S p o r t sT r a u m a t o l o g y ,A r t h r o s c o p y ,2019,27(11):3441-3452.[17] G R A S S IA ,MA C C H I A R O L A L ,L U C I D IG A ,e ta l .T e n -ye a r s u r v i v o r s h i p ,p a t i e n t -r e po r t e d o u t c o m e m e a s u r e s ,a n d p a t i e n t a c c e p t a b l e s y m p t o m s t a t ea f t e ro v e r -t h e -t o p h a m s t r i n g an t e r i o r c r u c i a t el i ga m e n tr e c o n s t r u c t i o n w i t h al a t e r a le x t r a -a r t i c u l a r r e c o n s t r u c t i o n :a n a l y s i s o f 267c o n s e c u t i v e c a s e s [J ].T h e A m e r i c a n J o u r n a l o f S po r t sM e d i c i n e ,2021,49(2):374-383.[18] L A U YS ,H A R R I S O N M ,S U T T O N M.A s s o c i a t i o n b e t w e e ns y m p t o m d u r a t i o n a n d p a t i e n t -r e po r t e d o u t c o m e s b e f o r e a n d a f t e rh i p r e p l a c e m e n ts u r g e r y [J ].A r t h r i t i sC a r e &R e s e a r c h ,2020,72(3):423-431.[19] MA R T I N RL ,K I V L A N B R ,C H R I S T O F O R E T T IJJ ,e ta l .D e f i n i n g v a r i a t i o n s i n o u t c o m e s o f h i p a r t h r o s c o p y f o r f e m o r o a c e t a b u l a r i m p i n g e m e n tu s i n g th e12-i t e m i n t e r n a t i o n a l h i p o u t c o m e t o o l (i H O T -12)[J ].T h eA m e r i c a nJ o u r n a l o f S p o r t s M e d i c i n e ,2020,48(5):1175-1180.[20] C H E NCX ,K R O E N K E K ,S T UM P T ,e t a l .C o m p a r a t i v e r e s po n s i v e n e s so ft h e P R OM I S p a i ni n t e r f e r e n c es h o r tf o r m s w i t h l e g a c yp a i nm e a s u r e s :r e s u l t s f r o mt h r e e r a n d o m i z e d c l i n i c a l t r i a l s [J ].T h e J o u r n a l o f P a i n ,2019,20(6):664-675.[21] K A L L MA N TF ,B ÄC K R Y D E .P r e v a l e n c eo fa n a l ge s i cu s ei n p a t i e n t sw i t hc h r o n i c p a i nr ef e r r e dt oa m u l t i d i s c i p l i n a r y pa i n c e n t r e a n d i t s c o r r e l a t i o n w i t h p a t i e n t -r e po r t e d o u t c o m e m e a s u r e s :ac r o s s -s e c t i o n a l ,r e g i s t r y -b a s e ds t u d y [J ].J o u r n a lo f R e h a b i l i t a t i o n M e d i c i n e ,2020,52(11):jr m 00126.(收稿日期:2023-03-23;修回日期:2023-08-05)(本文编辑李进鹏)护理本科 五维一体 发展性评价体系的信效度分析及应用聂玉翠,卢玉林,史书毓,王肖芹,饶 梦摘要 目的:检验护理本科 五维一体 发展性评价体系的信效度,并结合实际应用情况不断完善该评价体系㊂方法:以前期构建的评价指标体系内容为依据,转化编制为调查问卷,采用便利抽样法和整群抽样法,于2022年12月 2023年1月在云南省某医科大学选取符合纳入标准的473名护理本科生进行问卷调查,分析该体系的信效度及初步应用情况㊂结果:体系问卷的C r o n b a c h 's α系数为0.987;总体系的内容效度(S -C V I )为0.93,各指标条目水平的内容效度(I -C V I )为0.75~1.00;该评价体系79个条目的KMO值为0.968,B a r t l e t t 球形检验显著性为0.000,通过探索性因子分析共提取出7个公因子,累计贡献率为81.204%,经最大方差正交旋转后的因子载荷矩阵中,各条目的载荷值均>0.4;再通过2次探索性因子分析,对应本研究的5个维度㊂结论:护理本科 五维一体 发展性评价体系具有良好的信效度,且初步应用情况良好,可为客观评价护理本科生综合素质的梯度水平提供一定借鉴㊂关键词 护理本科;五维一体;评价体系;信度;效度K e y w o r d s b a c h e l o r d e g r e e i nn u r s i n g ;f i v e d i m e n s i o n a l i n t e g r a t i o n ;e v a l u a t i o n s y s t e m ;r e l i a b i l i t y ;v a l i d i t y d o i :10.12104/j.i s s n .1674-4748.2023.22.009基金项目 云南省哲学社会科学规划项目,编号:Y B 2021052;昆明医科大学2022年度发展改革研究项目立项课题项目,编号:2022-F G -Z D -02㊂作者简介 聂玉翠,护师,本科,单位:650500,昆明医科大学护理学院;卢玉林(通讯作者)㊁史书毓㊁王肖芹㊁饶梦单位:650500,昆明医科大学护理学院㊂引用信息 聂玉翠,卢玉林,史书毓,等.护理本科 五维一体 发展性评价体系的信效度分析及应用[J ].全科护理,2023,21(22):3065-3069.㊃5603㊃全科护理2023年8月第21卷第22期Copyright ©博看网. All Rights Reserved.。
LinkLab原创：患者报告结局
科研也要跟上患者的节奏—患者报告结局（PRO）临床科研中，为保证研究结果的严谨性，我们通常多采用客观指标作为评价标准。
然而事实上，某些特殊的情况下，客观指标也并不完全“靠得住”……例如，对服用降压药的患者，必须每日测量血压，但血压在一段时间内的平稳并不代表血压就被完全控制了。
这提示我们，从临床观察者那里反映的问题有可能远远少于患者本身的问题。
在“以患者为中心”的今天，如何真正围绕患者解决问题也将逐渐成为科研关注的重点，今天我们就来聊一聊以患者为中心的临床评价指标——患者报告结局。
1.什么是患者报告结局（PRO）？患者报告结局(Patient Reported Outcome，PRO)是直接来自于患者对自身健康状况、功能状态以及治疗感受的报告，其中不包括医护人员及其他任何人员的解释。
PRO数据是通过一系列标准化的问卷收集而来的，常见的如健康调查简表（SF-36量表）、90项症状清单（SCL-90量表）、抑郁自评量表（SDS）等等。
这些问卷作为测评工具，由明确的概念框架构成，其中包括了症状、功能(活动限制)、健康形态／健康相关生命质量(HRQI )或生命质量以及患者期望等各个层面的内容。
2.什么时候需要用到PRO？1)慢性疾病的评价：很多慢性疾病，如高血压、糖尿病、肿瘤等，其治疗终点已经从疾病治愈转变为病情缓解以及提高患者的生存质量，对于很多慢性疾病的治疗也会将长时间治疗转为终身治疗。
也就是说，对于那些目前不可治愈或疗程很长以及没有治疗金标准的疾病来说，保持或提高生存质量更为重要。
目前国内有关PROs量表的研制大多关注于慢性病领域。
如心血管系统疾病、慢性胃肠病、中风、重症肌无力、偏头痛、慢性阻塞性肺疾病、腰腿痛、抑郁等。
2)精神类疾病的评价：对于一些非器质性病变的疾病，如抑郁、更年期综合征以及焦虑等，其实验室检查指标并不能提示阳性结果，此时患者提供的自觉症状以及随着治疗过程中症状的改变可能就成为诊断疾病和判断疗效的唯一证据。
患者报告结局_PRO_在临床疗效评价体系中的应用与思考_吕宏梅
Ｍｅｄｉｃｉｎｅ ａｎｄ Ｐｈｉｌｏｓｏｐｈｙ（Ｃｌｉｎｉｃａｌ Ｄｅｃｉｓｉｏｎ Ｍａｋｉｎｇ Ｆｏｒｕｍ Ｅｄｉｔｉｏｎ），Ｄｅｃ ２０１１，Ｖｏｌ．３２，Ｎｏ．１２，Ｔｏｔａｌ Ｎｏ．４４３
１
患 者 报 告 结 局（ＰＲＯ）在 临 床 疗 效 评 价 体 系 中 的 应 用 与 思 考 ——— 吕 宏 梅 等 医 学 与 哲 学（临 床 决 策 论 坛 版）２０１１年 １２月 第 ３２卷 第 １２期 总 第 ４４３期
患 者 结 局 报 告 （ｐａｔｉｅｎｔ ｒｅｐｏｒｔｅｄ ｏｕｔｃｏｍｅ，ＰＲＯ）是 指 直 接 来 自 于 患 者 对 自 身 健 康 状 况 、功 能 状 态 以 及 治 疗 感 受 的 报 告 ，其 中 不 包 括 医 护 人 员 及 其 他 任 何 人 员 的 解 释。ＰＲＯ 数据 是 通 过 一 系 列 标 准 化 的 问 卷 收 集 而 来 的 ，这 些 问 卷 作 为 测 评 工 具 ，由 明 确 的 概 念 框 架 构 成 ，其 中 包 括 了 症 状 、功 能 （活 动 限 制 ）、健 康 形 态／健 康 相 关 生 命质量（ＨＲＱＬ）或生 命 质 量 以 及 患 者 期 望 等 各 个 层 面 的内容 。 ［５］
２００９ 年 第 １４ 次 会 议 上 明 确 了 修 改 草 案 。 ２００８年，欧洲药品管 理 局 （ＥＭＡ）发 布 了 生 物 指 标
从２００７ 年 １ 月 起，国 际 社 会 药 物 经 济 和 结 局 研 究 （ＩＳＰＯＲ）健康科学 政 策 委 员 会 建 议ＩＳＰＯＲ 理 事 会ＩＳ－ ＰＯＲ 特 别 小 组 利 用 现 有 的 量 表 提 出 他 们 的 修 改 方 案［１３］。ＰＲＯ 开发者和使用 者 们 每 ６ 周 一 次 讨 论，并 于
护理结局分类研究与应用的意义与困难分析
・论 坛・护理结局分类研究与应用的意义与困难分析曾皖欣(北京大学首钢医院心脏中心CCU ,北京100041) 关键词 护理结局分类 临床应用 护理 中图分类号:R471 文献标识码:A 文章编号:100226975(2007)1221075203 作者简介:曾皖欣(1982-),女,贵州,本科,护师,从事临床护理工作 护理结局分类(Nursing Outcomes Classifica 2tion ,NOC )是20世纪90年代初诞生于美国的一个护理理论系统,由美国爱荷华大学(The University of Iowa )组织研究该课题并出版了大量相关文献。
NOC 是全球第一个综合性的,用来测量与护理有关的病人结局的标准化语言。
是个体、家庭或社区对护理措施发生反应后的一种状态、行为或感知,是能够在连续体进行测量的变量概念。
每一个结局都有一组相关的指标用来决定服务对象在该结局上的状态。
它代表的实际上是护理敏感性病人结局(Nursing Sensitive Patient Outcomes )。
每项结局包括一个标题名称、一个定义、一套描述与结局相关的具体病人、照顾者、家庭或社区状态的指标、一个5分量制Likert 型度量尺度以及参考文献。
1 护理结局分类产生的背景及发展历程经济学重组使健康服务费用和病人结局成为测量卫生服务系统的有效性的两大指标;1990年以来又要求由循证中体现专业的价值;美国还预定在2010年有关健康的事项都需要用电子记录并要求所有的健康机构都需向州立的和国家的数据库提供相关的电子数据,而护理在这几方面能提供的资料太少。
1978～1989年,几乎没有任何有关“护理结局”的文献,更没有属于护理学专业的标准化数据库。
护理作为一门独立学科在卫生保健系统中顺利发展的要求推动了“护理结局”研究的全面开展。
随着相关研究的逐渐展开,1997～2000年的数据系统内可供检索的相关文献已超过了700篇,NOC 也从第一版的175项结局,24类,历经2002年的260项结局,24类,6个领域,迅速发展到2005年的330项结局,31类,7个领域。
病人报告的临床结局研究进展
1有关病人报告的临床结局的概念与内涵以证实。”
病人报告的临床结局(PteteotdOtoe，RO)因此，疗效评定指标是临床试验的重要环节，采用不同
ainRpreucmsP
指通过访谈、自评问卷或其他数据捕捉工具，如有关病人日的疗效判定指标可以得出不同、甚至截然相反的结论。现
IsiueocpnteadMoiutoChncdmfChnsdclSine，ejn070，hn)
Absrc：hlnclvlainfohiwoainRpreucmePsenocreoead
tatTeciiaeautormtevefPteteotdOtos(RO)ibigcnendmrn
mor．Baentefisoeerheetyaraherpotiodsus
(3)PRO可以提供治疗疾病的额外信息，除了反映患
者综合健康状况外，更重要的是用于药物疗效和治疗方案
的评价与选择。如Winas
in等通过对地位直肠癌患者直肠
切除术后生存质量的考察，发现地位括约肌保留切除术的
病人在饮食、性功能、情绪等方面均优于传统的经腹会阴切
除术，从而说明这一方法优于传统方法.. J。有人通过对肿
研究模式，开展有中国特色的相关研究，对中医临床评价有重要意义。
关键词：病人报告的临床结局；研究进展
中图分类号：R2—03文献标识码：A文章编号：1673—7
7717(20
008)12—2574一o3
ResacvneotetRepretos
erhAdacfPainotdOucme
ttersnig于206日组织召开
《患者报告结局在药物临床研究中应用的指导原则(征求意见稿)》
2021年9月目录一、引言 (1)二、患者报告结局的定义 (1)三、患者报告结局测量量表的研发、翻译、改进 (2)（一）患者报告结局测量量表的研发 (3)（二）用于患者报告结局测量量表的翻译和/或文化调适 (7)（三）患者报告结局测量量表的改进 (9)四、患者报告结局测量量表的选择与评价 (9)五、临床研究中使用患者报告结局的考虑 (11)（一）估计目标框架 (11)（二）选择患者报告结局作为临床研究终点 (11)（三）研究方案和研究报告中有关量表的阐述 (12)（四）量表的有效应答 (12)（五）缺失数据 (13)（六）多重性问题 (14)（七）结果的解释 (14)（八）PRO/ePRO的质量控制 (15)（九）真实世界研究中PRO/ePRO的使用 (16)六、电子化患者报告结局 (16)（一）ePRO测量 (16)（二）使用ePRO的一般考虑 (17)七、与审评机构的沟通交流 (19)参考文献 (20)附录1：词汇表 (22)附录2：中英文词汇对照 (26)123一、引言4临床结局是评价药物治疗获益与风险的核心依据，如何5准确、可靠、完整地观测临床结局至关重要。
患者报告结局6(patient-reported outcome，PRO)是临床结局的形式之一，在药7物注册临床研究中得到越来越广泛的使用。
另外，随着以患8者为中心的药物研发的理念和实践的不断发展，在药物全生9命周期中获取患者体验数据并将其有效地融入到药物的研10发和评价中日益受到重视，而PRO也是其中的一个重要组11成部分。
12本指导原则旨在阐明PRO的定义以及在药物注册研究13中的适用范围，PRO测量特别是量表研发和使用的一般原则，14PRO数据采集的质量控制，数据分析和解释需要注意的事项，15以及与监管部门的沟通等，为申办者提供药物注册研究中合16理使用PRO数据提供指导性意见。
17本指导原则适用于使用PRO作为终点指标支持药品注18册的临床研究，包括临床试验和真实世界研究。
患者报告结局在结直肠癌治疗中应用的价值与 意义
Advances in Clinical Medicine 临床医学进展, 2019, 9(4), 464-469Published Online April 2019 in Hans. /journal/acmhttps:///10.12677/acm.2019.94072The Value and Significance of PatientReported Outcome in the Treatment ofColorectal CancerQiong Zhang*, Yize Li, Lei Wen, Hongmei Zhang#Department of Oncology, Xijing Hospital, The Air Force Military Medical University, Xi’an ShaanxiReceived: Apr. 5th, 2019; accepted: Apr. 17th, 2019; published: Apr. 24th, 2019AbstractThis article reviews the application of patient reported outcomes in the treatment of colorectal cancer, and discusses its role in the prognosis of patients, the decision-making of clinicians, the overall evaluation of patients’ quality of life, and the evaluation of adverse reactions after chemo-radiotherapy. It also expounds the current situation and existing problems in China.KeywordsPatient Reported Outcome, Colorectal Cancer患者报告结局在结直肠癌治疗中应用的价值与意义张琼*，李沂泽，文磊，张红梅#空军军医大学西京医院肿瘤科，陕西西安收稿日期：2019年4月5日；录用日期：2019年4月17日；发布日期：2019年4月24日摘要本文综述了患者报告结局在结直肠癌治疗中的应用，探讨了它对患者预后判断，对临床医生治疗决策，*第一作者。
患者报告临床结局在药物临床试验中的应用和思考
统 的安全性和临床疗效性的价值 主张 。 其中一条途径就是收
集从 患者 的角度 出发对疗效进行评价 的证据。而这些证据一 般都是通 过患者 报告 临床结局 （ Ｒ ） Ｉ Ｐ Ｏ ￣ 量评估 患者对产 品 Ｊ 的意见获得 。以下我们就将 从各 个角度来对 Ｐ Ｏ在药物 临 Ｒ 床试 验中的角 色进行探讨。 １ 药物临床试验概况 药物 临床 试验包含 了 Ｉ、 Ⅲ、 Ⅱ、 Ⅳ期 ， 而其售后调研 以 及 阶段 Ｉｂ和 Ⅳ属于终期阶段 。阶段 Ｉｂ是治疗作用确认 阶 ｎ ｉ Ｉ
实数据的需求 。但现行医疗保健模式很是复杂 ， 它包 含了很
多的程序和传送过程 ， 导致了医疗保健缓慢而费用高 昂。而 卫生保 健专业人 员的决策在很 大程度上受 到他们 自己的分 化和影响。这就使患者在临床试验 中的角色大大的分化 。
２ 患者 角 色
由于现行 医疗体 制往往疏 于考虑根据 患者需要 来决定
花销 和额 外费用 ； 提高效率 、 质量 、 照护的安全性 ； 并且 减少
制药业 的经济负担。
关乎 患者 进一步治疗的结局大多 可以通过 Ｐ Ｏ来精确 Ｒ
测量 。 患者报告结局 是一个涵盖性 术语 ， 用于描述 直接从患 者那 里收集的结局 ， 不受医生或其他人 的影响 ３ 。它包括任 ｌ 何来源于患者报告 的终 点结局 ，无论是从 临床 上收集的 ， 或 以日记或其他方式记录的内容 ，包括 单一条 目的疗效评价 ， 甚至 日志 ， 症状报告 ， 或是长一点 的问卷 。 Ｒ Ｐ Ｏ常用于测量健 康相关 的生命质量 （ Ｑ Ｌ 、 ＨＲ ｏ ）健康状况 、 体征 、 从性 以及治 依
医疗费和保险费 、 繁烦的给药途径 、 药物 的毒性和不 良反应 、
患者治疗满 意度低 、 治疗依从性差等 （ １ 。患者 的不配合 ， 图 ） 某 种程度上导致 了治疗满意度 的降低 ， 也成 为治疗无 效的原 因之一 。自 ２ ０世纪 ９ ０年代 以来 ， 研究 表明在 医疗保健效果
心力衰竭患者报告结局工具的应用进展
研究进展[J ]. 赣南医学院学报, 2021,41(4):367-371.[36] 龚婷. 输尿管皮肤造口患者病耻感与社会支持及自尊的相关性研究[D ].南昌:南昌大学, 2019.[37] 石颖, 王守琦, 英杰, 等. 患者病耻感的干预研究进展[J ]. 护理学杂志, 2016,31(22):104-108.[38] LI J, HUANG Y G, RAN M S, et al. Community-basedcomprehensive intervention for people with schizophrenia in Guangzhou, China: effects on clinical symptoms, social functioning, internalized stigma and discrimination [J ]. Asian J Psychiatr, 2018(34):21-30.[39] JURCEVIC I, W ONG L H, SCHETTER C D, et al.Strategies for disclosing a concealable stigma: facts andfeelings?[J ]. J Exp Soc Psychol, 2021(97):104187.[40] 张叶, 周梁迹, 刘玲. 共情护理联合行动导向宣教床对直肠癌造口患者病耻感及胃肠道功能的影响[J ]. 护理实践与研究, 2022,19(1):86-89.[41] DODD R H, FORSTER A S, MARLO W L A V, et al.Psychosocial impact of human papillomavirus-related head and neck cancer on patients and their partners: a qualitative interview study [J ]. Eur J Cancer Care (Engl), 2019,28(2):e12999.[2022-07-01收稿]（责任编辑 肖向莉）【摘要】 心力衰竭为多种心血管疾病的严重和终末阶段，准确、可靠的健康评估为构建心力衰竭患者干预策略、开展临床诊治的关键。
ESMO临床实践指南《患者报告结局测量在癌症连续性临床护理中的作用》解读
ESMO临床实践指南《患者报告结局测量在癌症连续性临床护理中的作用》解读王思涵，夏瑾*，吴妍霏，王小梅，余欢，彭国庆重庆医科大学附属第二医院，重庆400010Interpretation of "The role of patient⁃reported outcome measures in the continuum of cancer clinical care": ESMO clinical practice guidelineWANG Sihan, XIA Jin, WU Yanfei, WANG Xiaomei, YU Huan, PENG GuoqingThe Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University, Chongqing 400010 China Corresponding Author XIAJin,E⁃mail:********************Keywords patient⁃report outcomes； cancer； nursing； interpretation of guidelines摘要介绍2022年欧洲肿瘤内科学会发布的《患者报告结局测量在癌症连续性临床护理中的作用》指南要点，以期指导临床实践。
关键词患者报告结局；癌症；护理；指南解读doi:10.12102/j.issn.1009-6493.2024.02.001国际癌症研究机构（International Agency for Research on Cancer，IARC）发布的全球最新癌症数据显示，2020年全球有996万例恶性肿瘤死亡病例，同时有1 929万例新发肿瘤病例[1]。
恶性肿瘤的治疗是世界性医学难题，随着临床医学诊疗技术的发展，以手术治疗为主，放疗、化疗、靶向治疗等为辅的综合治疗方法正在积极应用于恶性肿瘤的治疗中，但癌症病人经常会出现与疾病或治疗相关的毒性症状，如抑郁、恐惧、疲劳、疼痛、恶心、呕吐、腹泻、睡眠困难等。
甲状腺癌病人自我报告结局的研究进
甲状腺癌病人自我报告结局的研究进展陈娇龙,陆天雅,郑绪才摘要 综述国内外甲状腺癌病人自我报告结局评估工具及临床应用现状,旨在帮助医护人员选择一套适合我国甲状腺癌病人的评估工具,进而更全面地监测病人病情㊁制定临床策略,促进甲状腺癌病人自我报告结局评估工具在国内的应用与开发,从而优化甲状腺癌病人的疾病管理㊂关键词 甲状腺癌;病人自我报告结局;测量工具;综述K e yw o r d s t h y r o i d c a n c e r ;p a t i e n t -r e p o r t e do u t c o m e s ;m e a s u r i n g t o o l ;r e v i e w d o i :10.12104/j.i s s n .1674-4748.2023.02.009 甲状腺癌的发病率在全球范围内逐年提高,2020年美国甲状腺癌在所有女性癌症发病中高居第4位,约占4%[1]㊂根据美国癌症协会对中国相关数据的统计预测:2022年,甲状腺癌高居中国新发癌症病例第7位,在女性癌症新发病例中高居第4位,约占7.8%[2]㊂手术是甲状腺癌的主要治疗方法,高达95%的病人术后需全程内分泌治疗,复发风险中危及高危的病人还推荐131I 治疗,而高达30%的病人会出现癌症复发和转移[3-4],这给病人带来生理㊁心理㊁经济等多重压力㊂医护人员在甲状腺癌术后疾病管理时主要关注病人客观指标,包括超声检查㊁实验室检查㊁全身碘扫描等情况[5],但随着新型医学模式推进,术后病人自我报告结局已成为研究者关注的重点㊂病人自我报告结局(p a t i e n t -r e po r t e do u t c o m e s ,P R O s )是病人对自身健康状况的评估报告,属于病人对疾病主观体验,无需临床医生或其他人解释[6]㊂P R O s 作为客观指标,能帮助医护人员全面了解病人症状功能㊁心理感受及生活质量,促进病人参与临床决策㊁提升病人就医体验[7-8]㊂本研究旨在通过总结甲状腺癌P R O s 的临床研究进展,为我国后续探索开发甲状腺癌特异性P R O s 工具及开展相关研究提供参考和借鉴㊂1 甲状腺癌P R O s 的概述90%的甲状腺癌病人经规范化治疗后总体预后较好[5],但在康复阶段受到生理㊁心理㊁经济㊁婚姻状况㊁癌症复发转移㊁医疗付费方式等问题的影响,病人个体化规范随访和疾病管理将提高其生活质量[9-10]㊂甲状腺癌P R O s 通过病人主观感受提供真实可靠的客观数基金项目 白求恩㊃医学科学研究基金,编号:B 19393E T ㊂作者简介 陈娇龙,主管护师,硕士,单位:230031,中国科学技术大学附属第一医院西区 安徽省肿瘤医院;陆天雅(通讯作者)㊁郑绪才单位:230031,中国科学技术大学附属第一医院西区 安徽省肿瘤医院㊂引用信息 陈娇龙,陆天雅,郑绪才.甲状腺癌病人自我报告结局的研究进展[J ].全科护理,2023,21(2):179-182.据,能帮助医护人员结合客观指标准确全面地评估病人治疗效果,其测量价值越来越受到医疗团队的认可和重视[11-12]㊂自2009年起,不断有国外学者编制甲状腺癌特异性的P R O s 评估量表[13],但国内尚处于起步阶段㊂目前甲状腺癌病人常用的P R O s 评估工具主要涉及生活质量㊁心理社会㊁术后瘢痕与服药方面㊂2 甲状腺癌P R O s 评估工具及临床应用2.1 生活质量方面自我报告结局评估工具及临床应用 目前国内外甲状腺癌常用的生活质量方面P R O s评估工具主要包括普适性量表[简明健康调查问卷(S F -36)㊁癌症生活质量量表(E R O T C Q L Q -C 30)㊁一般生活质量量表(G Q O L I -74)㊁华盛顿大学生活质量量表(UW -Q O L )㊁头颈部癌症特定生活质量问卷(E R O T C Q L Q -H&N 43)㊁头颈部癌症模块(F A C T -H N )㊁病人报告结局测量信息系统(P R OM I S )等]㊁特异性量表[安德森症状评估量表-甲状腺癌模块(M D A S I -T H Y )㊁甲状腺癌特异性生活质量量表(T H Y C A -Q o L )㊁甲状腺癌计算机化自适应测试(T h yC A T )等]㊂由于普适性量表在生活质量方面未考虑到不同癌症病人患病后的不同症状,难以充分体现甲状腺癌病人特异性的生活质量,此处将重点介绍特异性甲状腺癌生活质量方面P R O s 评估工具㊂2.1.1 安德森症状评估量表-甲状腺癌模块(M.D.A n d e r s o nS y m p t o mI n v e n t o r y -T h y r o i dC a n c e r M o d u l e ,M D A S I -T H Y ) 安德森症状评估量表于2000年由C l e e l a n d 等[14]在安德森癌症中心研发,主要用于评估癌症及其治疗引起的相关症状自评量表㊂该量表分为2个维度,第1个维度评估疼痛㊁食欲㊁睡眠紊乱㊁情绪困扰等13项癌症常见核心症状,第2个维度评估13项核心症状对一般活动㊁步行㊁工作㊁兴趣爱好等6项日常生活的干扰程度㊂为了充分体现安德森症状评估量表对甲状腺癌的特异性,2009年G n i n g 等[13]在安德森症状量表基础上增加了甲状腺癌特异性症状模块即M D A S I -T H Y ,此量表增加的第3维度包括声音嘶哑㊁㊃971㊃全科护理2023年1月第21卷第2期Copyright ©博看网. All Rights Reserved.冷热感觉异常㊁心率加速㊁吞咽困难㊁便秘或腹泻6个项目㊂采用0~10级评分法,总分越高代表症状困扰越严重㊁生活质量越低㊂G n i n g等[13]采用M D A S I-T H Y 进行横断面调查,各维度C r o n b a c h'sα系数为0.76~ 0.92,证实M D A S I-T H Y信效度良好,适合甲状腺癌病人㊂D a d u等[15]使用M D A S I-T H Y评估了甲状腺髓样癌腹泻病人使用铝硅酸钙止泻剂后的生活质量,证实铝硅酸钙止泻剂是治疗甲状腺髓样癌相关腹泻的有效策略㊂但目前M D A S I-T H Y研究应用相对较少,有待临床进一步验证㊂2.1.2 甲状腺癌特异性生活质量量表(T h y r o i dC a n c e r S p e c i f i c Q u a l i t y o f L i f e,T H Y C A-Q o L) T H Y C A-Q o L于2013年由H u s s o n等[16]基于欧洲癌症研究与治疗组织量表编制指南体现对甲状腺癌病人灵敏性编制的,主要用于甲状腺癌病人的全面评估㊂T H Y C A-Q o L包括神经肌肉(3个条目)㊁声音(2个条目)㊁注意力(2个条目)㊁交感神经(2个条目)㊁喉咙和/或口腔(3个条目)㊁心理(4个条目)㊁感觉(2个条目)7个症状维度和瘢痕㊁寒冷㊁刺痛㊁体重增加㊁头痛㊁焦虑6个单一条目,共24个条目,采用1~4级评分法,总分越高说明病人不适主诉越多㊁生活质量越差㊂2019年刘洁等[17]对T H Y C A-Q o L进行汉化,跨文化调试后中文版T H Y C A-Q o L各维度C r o n b a c h'sα系数均> 0.800,信效度良好㊂T H Y C A-Q o L是科学㊁客观㊁严谨的甲状腺癌病人特异性生活质量量表,目前已广泛应用于甲状腺癌病人㊂N a k a m u r a等[18]基于347例甲状腺癌病人的横断面研究显示,从生活质量和心理学的角度出发,积极随访监测相对于立即手术是低风险甲状腺微小乳头状癌病人更合理的选择㊂X u e等[19]使用T H Y C A-Q o L客观证明了锁骨上入路手术方式较传统颈中入路在单侧甲状腺微小乳头状癌手术中更有效㊁安全,优势明显㊂2.1.3 甲状腺癌计算机化自适应性测试(T h y r o i dC a n c e rC o m p u t e r i z e d A d a p t i v e T e s t s,T h y C A T) T h y C A T于2018年由A s c h e b r o o k-K i l f o y等[20]利用计算机使用双因子模型㊁多维项目反应理论模型基于北美甲状腺癌幸存者研究组织(T h eN o r t h A m e r i c a n T h y r o i dC a n c e rS u r v i v o r s h i p S t u d y,N A T C S S)的调查研究项目设计,包含身体(29个项目)㊁心理(13个项目)㊁社会(14个项目)㊁精神(2个项目)4个维度,共58个项目㊂在智能手机广泛使用的当代,T h y C A T将是一种有效廉价㊁易于管理㊁快速便携的评估工具,通过甲状腺癌病人自我测试,医生可以在短时间(小于2 m i n)内识别出生活质量存在问题的病人,但在参与研究的1077例甲状腺癌病人中主要是白人和年轻人㊂因此,建议突破样本选择偏倚的问题,可进行多中心研究,丰富研究人群,继续测试T h y C A T量表的信效度,但此量表受依托信息化建设,对于没有能力操作智能手机的病人使用方面受到一定的限制㊂2.2心理社会方面自我报告结局评估工具及临床应用目前国内外甲状腺癌病人心理社会方面P R O s评估工具都是普适性量表,尚未开发特异性量表㊂因此,对甲状腺癌病人常用的心理社会方面P R O s评估工具包括状态特质焦虑量表㊁症状自评量表㊁医院焦虑抑郁量表进行重点介绍㊂2.2.1 状态特质焦虑量表(S t a t e-T r a i t A n x i e t yI n v e n t o r y,S T A I)S T A I于1979年由S p i e l b e r g e r等编制,用于评估人们平时的情绪体验,该量表由状态焦虑量表㊁特质焦虑量表2种评价不同焦虑类型的子量表组成,共40个条目[21]㊂1987年引进该量表到我国,经检验,2个子量表均有较高的信效度㊂状态焦虑量表包含10个负性情绪条目和10个正性情绪条目,共20个条目,主要用于评估短暂的恐惧㊁忧虑等不愉快的情绪体验,反映状态焦虑的程度,每个条目含4个选项(从来没有㊁有些时候㊁中等程度㊁非常明显);特质焦虑量表包含11个负性情绪条目和9个正性情绪条目,共20个条目,主要用于评估相对稳定的焦虑等人格特质,反映特质焦虑的程度,每个条目含4个选项(几乎没有㊁有些时候㊁经常如此㊁几乎总是如此)㊂条目评分为4级评分,共有19项条目采用反序计分,子量表的累加得分为20~80分,总分越高病人焦虑水平越高㊂S T A I用于病人自评简便易行,不仅能评估到情绪方面的心理状态又能评估到人格中的情绪特质,在医学㊁体育等领域广泛应用,适合评估甲状腺癌病人术后的心理状态㊂Y a n g等[22]一项纳入349例甲状腺乳头状癌病人的横断面研究提示术前未行甲状腺细针穿刺细胞学检查的病人在术后等待病理结果时,状态焦虑水平明显高于正常水平,与术前行甲状腺细针穿刺细胞学检查的病人比较差异有统计学意义,这项结果有助于临床医护人员针对性地为病人提供心理支持㊂2.2.2症状自评量表(S y m p t o m C h e c k l i s t90,S C L-90)S C L-90量表于1973年由D e r o g a t i s等编制,用于评估当前一段时间的心理症状㊂S C L-90量表包括9个维度,共90个项目㊂1984年,首次对S C L-90量表进行汉化,经跨文化调试,国内S C L-90量表具体分为躯体化㊁强迫症状㊁人际关系敏感㊁抑郁㊁焦虑㊁敌对㊁恐怖㊁偏执㊁精神病性等9个症状因子和1个其他因子,用于评估16岁以上的人群1周内的心理状态[23]㊂采㊃081㊃C H I N E S EG E N E R A LP R A C T I C E N U R S I N G J a n u a r y2023V o l.21N o.2Copyright©博看网. All Rights Reserved.用5级评分制,从1~5计分,分别对应的选项是 没有㊁很轻㊁中度㊁偏重㊁严重 ;主要有总症状指数分㊁阳性症状总数㊁阳性症状指标3个总体指标,量表多个维度评分较高时应加强心理管理㊂经检验,S C L-90量表的整体信度较高,不同维度的C r o n b a c h'sα系数在0.857~ 0.940,最高的是抑郁维度,最低的是其他维度,是目前国内研究心理健康应用最多的一种自评量表,能够通过甲状腺癌病人自评了解其心理状态㊂Q u等[24]采用S C L-90评估了甲状腺癌根治术病人术后的心理状态,结果基于营养支持的快速康复组病人S C L-90总分明显低于常规组,证实了此干预方法有效缓解了病人的负性情绪,值得推广㊂2.2.3医院焦虑抑郁量表(H o s p i t a lA n x i e t y a n dD e p r e s s i o n S c a l e,H A D S)H A D S于1983年由Z i g m o n d等[25]编制,用于评估综合医院住院病人焦虑和抑郁水平㊂H A D S包括焦虑量表(H A D S-A)和抑郁量表(H A D S-D) 2个子量表,均含7个条目,共14个条目㊂1993年,叶维菲等将其翻译为中文版本,中文版H A D S每个条目计分为0~3分,焦虑和抑郁2个子量表总得分均为0~ 21分,总分0~7分属无症状,8~10分属症状可疑,11~ 21分属肯定存在症状㊂H A D S简单易行,经检验, H A D S总体㊁H A D S-A及H A D S-D的C r o n b a c h'sα系数分别为0.879,0.806,0.806㊂J a v a l o y e s等[26]设计了一项非随机对照研究,采用医院焦虑抑郁量表进行焦虑和抑郁两个变量的评估,研究表明基于咨询的心理肿瘤干预能减少甲状腺癌病人治疗相关的焦虑和抑郁水平㊂但该问卷在临床应用时需排除有躯体症状的病人,在老年病人使用中也有待进一步探索验证㊂2.3术后瘢痕与服药方面自我报告结局评估工具及临床应用甲状腺癌病人术后瘢痕与服药管理是改善病人疾病认知与预后的重要环节,P R O s能帮助医护人员制订个体化方案,通过积极的疾病认知,提高病人治疗依从性㊂目前国内外甲状腺癌病人术后瘢痕与服药方面仅采用普适性P R O s评估工具,如病人与观察者瘢痕评估量表㊁M o r i s k y用药依从性量表等㊂2.3.1 病人与观察者瘢痕评估量表(P a t i e n ta n d O b s e r v e rS c a rA s s e s s m e n tS c a l e,P O S A S) P O S A S 于2004年由D r a a i j e r s等[27]编制,主要用于创伤修复过程中的瘢痕评估㊂P O S A S包含病人量表㊁观察者量表两个子量表,共11个条目㊂中文版P O S A S病人量表含瘢痕瘙痒㊁厚度等6个条目,观察者量表含瘢痕血管分布㊁表面粗糙程度等5个条目㊂每个条目计分1~10分,病人疼痛㊁瘙痒条目,1分表示完全没有,其他条目1分表示正常,10分表示最严重程度㊂该量表首次在瘢痕评估时加入病人自评条目,将病人和观察者观点进行整合,有良好的内部相容性和观察者间信度[28],是目前应用最广泛㊁可靠且具有可行性的量表㊂L i等[29]采用P O S A S于甲状腺癌病人术后12个月评价了经腋窝腔镜甲状腺手术和传统开放手术2种不同术式的术后瘢痕情况,结果显示经腋窝腔镜甲状腺手术能提供更好的美容效果㊂但P O S A S中主观判断权重占比大,建议在临床实践中增加客观指标进行量表改进,以满足病人不同类型瘢痕的精细化评估和长期随访需求㊂2.3.2 M o r i s k y用药依从性量表(M o r i s k y M e d i c a t i o nA d h e r e n c eS c a l e,MMA S)MMA S于1986年由M o r i s k y等[30]编制,含4个条目(MMA S-4),主要用于评估高血压病人服药依从性㊂2000年戴俊明等将MMA S-4翻译成中文版,2008年M o r i s k y等将量表4个条目改为8个条目(MMA S-8),2018年翁艳君等将MMA S-8翻译成中文版㊂中文版MMA S-8条目1~7的备选答案为 是 否 ,第5个条目为反向计分,其他6题答 是 计0分,答 否 计1分;条目8含5个备选项(从来不㊁偶尔㊁有时㊁经常㊁所有时间),分别计1.00分㊁0.75分㊁0.50分㊁0.25分㊁0分,量表总得分越高病人的服药依从性越好㊂经检验,中文版MMA S-8 C r o n b a c h'sα系数为0.776,具有较高的信效度㊂目前,M o r i s k y用药依从性量表已被研究者翻译成各种语言并广泛应用于糖尿病等其他疾病领域,适用于评价甲状腺癌病人术后服药的依从性㊂Y a v u z等[31]在土耳其进行一项多中心横断面研究,纳入研究的甲状腺癌病人至少已随访1年,采用M o r i s k y用药依从性量表评估病人服药依从性,结果显示50.1%的病人对口服左旋甲状腺素片有良好的依从性,提示医护人员需通过相关策略进一步加强甲状腺癌病人用药管理㊂3展望P R O s在甲状腺癌病人术后管理中的作用日益凸显,结合客观指标医护人员能更加准确全面地监测病人病情㊁制定临床策略㊂目前,国内使用的甲状腺癌P R O s评估工具多由国外开发,临床应用时需重点关注量表的侧重点和文化适应性㊂而在心理社会㊁术后瘢痕与服药治疗等方面缺乏甲状腺癌病人特异性量表,期待未来更多的学者依据量表开发标准设计科学㊁灵敏的甲状腺癌特异性P R O s评估工具,同时借助数据资源和平台,建立临床优势研究,帮助甲状腺癌病人获得最佳临床结局㊂参考文献:[1] S I E G E LRL,M I L L E R K D,J E MA L A.C a n c e rs t a t i s t i c s,2020[J].C AC a n c e r JC l i n,2020,70(1):7-30.㊃181㊃全科护理2023年1月第21卷第2期Copyright©博看网. All Rights Reserved.[2] S I E G E LR L,M I L L E R K D,F U C H S H E,e t a l.C a n c e r s t a t i s t i c s,2022[J].C AC a n c e r JC l i n,2022,72(1):7-33.[3]中国临床肿瘤学会指南工作委员会,黄慧强,林岩松,等.中国临床肿瘤学会(C S C O)分化型甲状腺癌诊疗指南2021[J].肿瘤预防与治疗,2021,34(12):1164-1201.[4]贺青卿,于芳,范子义,等.单中心2038例甲状腺癌20年随访及危险因素分析[J].中华内分泌外科杂志,2022,16(1):18-22. [5]田文.甲状腺癌诊治之中国经验与未来走向[J].临床外科杂志,2020,28(3):201-204.[6] U.S.D e p a r t m e n t o fH e a l t ha n d H u m a nS e r v i c e sF D A C e n t e r f o rD r u gE v a l u a t i o na n d R e s e a r c h,U.S.D e p a r t m e n to f H e a l t ha n dH u m a n S e r v i c e s F D AC e n t e r f o r B i o l o g i c s E v a l u a t i o n a n dR e s e a r c h,U.S.D e p a r t m e n to f H e a l t ha n d H u m a n S e r v i c e s F D A C e n t e rf o rD e v i c e sa n d R a d i o l o g i c a l H e a l t h.G u i d a n c ef o ri n d u s t r y:p a t i e n t-r e p o r t e do u t c o m e m e a s u r e s:u s e i n m e d i c a l p r o d u c td e v e l o p m e n t t o s u p p o r t l a b e l i n g c l a i m s:d r a f t g u i d a n c e[J].H e a l t ha n d Q u a l i t y o fL i f eO u t c o m e s,2006,4:79.[7] C HU R C HJ.Q u a l i t y o f l i f e a n d p a t i e n t-r e p o r t e do u t c o m e s[J].B r JS u r g,2018,105(3):157-158.[8] G O R D O NBBE,C H E NRC.P a t i e n t-r e p o r t e d o u t c o m e s i n c a n c e rs u r v i v o r s h i p[J].A c t aO n c o l o g i c a,2017,56(2):166-173.[9] B R O E K HU I SJM,L I C,C H E N H W,e ta l.P a t i e n t-r e p o r t e df i n a n c i a l b u r d e ni nt h y r o i dc a n c e r[J].T h eJ o u r n a lo fS u rg i c a lR e s e a r c h,2021,266:160-167.[10]蔡明,胡紫宜,张琨,等.甲状腺癌术后患者随访需求调查及影响因素分析[J].中国普外基础与临床杂志,2021,28(9):1193-1199.[11] V A N G E R W E N M,C O O K EPV,A L P E R T N,e t a l.P a t i e n t-r e p o r t e do u t c o m e s f o l l o w i n g t o t a l t h y r o i d e c t o m y a n d l o b e c t o m y i n t h y r o i dc a n c e r s u r v i v o r s:a na n a l y s i s o f t h e P R O F I L E SR e g i s t r yd a t a[J].S u p p o r t i v eC a r e i nC a n c e r,2022,30(1):687-693. [12] A L Y O U S E F M Y,G H A N D O U R M K,A L-M O H A W E S M,e ta l.L o n g-t e r m q u a l i t y o fl i f e(5-15y e a r s p o s t-t h y r o i d e c t o m y)o f t h y r o i dc a r c i n o m a p a t i e n t si nt w ot e r t i a r y c a r e h o s p i t a l s[J].C u r e u s,2022,14(2):e22005.[13] G N I N GI,T R A S KPC,M E N D O Z A TR,e t a l.D e v e l o p m e n t a n di n i t i a lv a l i d a t i o n o ft h et h y r o i d c a n c e r m o d u l e o ft h e M.D.A n d e r s o ns y m p t o mi n v e n t o r y[J].O n c o l o g y,2008,76(1):59-68.[14] C L E E L A N DCS,M E N D O Z A TR,WA N G XS,e t a l.A s s e s s i n gs y m p t o md i s t r e s s i nc a n c e r p a t i e n t s[J].C a n c e r,2000,89(7): 1634-1646.[15] D A D U R,HU MI,C L E E L A N DC,e t a l.E f f i c a c y o f t h en a t u r a lc l a y,c a l c i u ma l u m i n o s i l i c a t e a n t i-d i a r r he a l,i n r e d u c i n g m e d u l l a r yt h y r o i d c a n c e r-r e l a t e dd i a r r h e a a n d i t s e f f e c t s o n q u a l i t y o f l i f e:ap i l o t s t u d y[J].T h y r o i d,2015,25(10):1085-1090.[16] HU S S O N O,H A A K H R,MO L S F,e ta l.D e v e l o p m e n to fad i se a s e-s p e c if i c h e a l t h-r e l a t e d q u a l i t y o f l i f e q u e s t i o n n a i r e(T H Y C A-Q o L)f o r t h y r o i d c a n c e r s u r v i v o r s[J].A c t aO n c o l o g i c a(S t o c k h o l m,S w e d e n),2013,52(2):447-454.[17]刘洁,高静,唐媛,等.中文版甲状腺癌特异性生命质量量表的信效度评价[J].肿瘤,2019,39(3):178-187.[18] N A K AMU R A T,M I Y A U C H IA,I T O Y,e t a l.Q u a l i t y o f l i f e i np a t i e n t sw i t hl o w-r i s k p a p i l l a r y t h y r o i d m i c r o c a r c i n o m a:a c t i v es u r v e i l l a n c ev e r s u si mm e d i a t es u r g e r y[J].E n d o c r i n e P r a c t i c e, 2020,26(12):1451-1457.[19] X U ES,WA N G QL,C H E N G,e t a l.S u p r a c l a v i c u l a r a p p r o a c ho fl o b e c t o m y i m p r o v e s q u a l i t y o fl i f ef o r p a t i e n t s w i t h u n i l a t e r a lp a p i l l a r y t h y r o i dm i c r o c a r c i n o m a:a p r o s p e c t i v e c o h o r t s t u d y[J].F r o n t i e r s i nE n d o c r i n o l o g y,2021,12:766444.[20] A S C H E B R O O K-K I L F O YB,F E R G U S O N B A,A N G E L O SP,e ta l.D e v e l o p m e n to ft h e T h y C A T:ac l i n i c a l l y u s e f u lc o m p u t e r i z e da d a p t i v e t e s t t oa s s e s s q u a l i t y o f l i f e i nt h y r o i dc a n c e r s u r v i v o r s[J].S u r g e r y,2018,163(1):137-142.[21]汪向东,王希林,马弘.心理卫生评定量表手册[J].中国心理卫生杂志,1999(增订版):235-238.[22] Y A N GSJ,X U X Q.A n x i e t y a n d q u a l i t y o f l i f e a m o n gp a p i l l a r yt h y r o i dc a n c e r p a t i e n t s a w a i t i n g f i n a l p a t h o l o g y r e s u l t s a f t e rs u r g e r y[J].E n d o c r i n e,2022,76(2):377-384.[23]赵松涛,贾学云,刘振东,等.临沂市某大学心理测评S C L-90常模信效度研究[J].精神医学杂志,2021,34(5):445-447.[24] Q U F,B U H X,Y A N G L,e ta l.A n a l y s i so f t h er e h a b i l i t a t i o ne f f i c a c y a n dn u t r i t i o n a l s t a t u s o f p a t i e n t s a f t e r e n d o s c o p i c r a d i c a lt h y r o i d e c t o m y b y f a s t t r a c k s u r g e r y b a s e do nn u t r i t i o n a l s u p p o r t[J].F r o n t i e r s i nS u r g e r y,2022,9:897616.[25] Z I GMO N D A,S N A I T H R.T h eh o s p i t a l a n x i e t y a n dd e p r e s s i o ns c a l e[J].A c t aP s y c h i a t r S c a n d,1983,67(6):361-370.[26]J A V A L O Y E S N,C R E S P O A,R E D A L M C,e ta l.P s y c h o-o n c o l o g i c a li n t e r v e n t i o nt h r o u g hc o u n s e l i n g i n p a t i e n t s w i t h d i f f e r e n t i a t e dt h y r o i d c a n c e ri n t r e a t m e n t w i t h r a d i o i o d i n e(C O U N T H Y,N C T05054634):an o n-r a n d o m i z e dc o n t r o l l e ds t u d y[J].F r o n t i e r si nP s y c h o l o g y,2022,13:767093.[27] D R A A I J E R SL J,T E M P E L M A N FR H,B O T M A N Y A M,e ta l.T h e p a t i e n ta n do b s e r v e rs c a ra s s e s s m e n ts c a l e:ar e l i a b l ea n df e a s i b l e t o o l f o rs c a re v a l u a t i o n[J].P l a s t i ca n d R e c o n s t r u c t i v eS u r g e r y,2004,113(7):1960-1965.[28] O L E Y M H,O L E Y M C,K E P E L BJ,e ta l.P o s t-s k i ni n c i s i o ns c a r t i s s u ea s s e s s m e n tu s i n gp a t i e n ta n do b s e r v e rs c a ra s s e s s m e n ts c a l e s:ar a n d o m i s e dc o n t r o l l e dt r i a l[J].A n n a l so fM e d i c i n ea n dS u r g e r y,2021,71:103006.[29] L IT T,Z HA N GZC,C H E N WS,e t a l.C o m p a r i s o n o f q u a l i t y o fl i f e a n dc o s m e t i cr e s u l tb e t w e e no p e na n dt r a n s a x i l l a r y e n d o s c o p i ct h y r o i d l o b e c t o m y f o r p a p i l l a r y t h y r o i d m i c r o c a r c i n o m as u r v i v o r s:as i n g l e-c e n t e r p r o s p e c t i v e c o h o r t s t u d y[J].C a n c e rM e d i c i n e,2022, 11(22):4146-4156.[30] MO R I S K Y DE,G R E E N L W,L E V I N E D M.C o n c u r r e n ta n dp r e d i c t i v e v a l i d i t y o f a s e l f-r e p o r t e d m e a s u r e o f m e d i c a t i o na d h e r e n c e[J].M e d i c a l C a r e,1986,24(1):67-74.[31] Y A V U ZDG,Y A Z A NCD,H E K I M S O YZ,e t a l.A s s e s m e n t o fa t t a i n m e n t o f r e c o m m e n d e dT S H l e v e l s a n d l e v o t h y r o x i n e c o m p l i a n c e i nd i f fe r e n t i a t e d t h y r o i d c a n c e r p a t i e n t s[J].C l i n i c a l E n d o c r i n o l o g y,2022,97(6):833-840.(收稿日期:2022-08-12;修回日期:2023-01-14)(本文编辑王钊林)㊃281㊃C H I N E S EG E N E R A LP R A C T I C E N U R S I N G J a n u a r y2023V o l.21N o.2Copyright©博看网. All Rights Reserved.。