外贸型企业质量手册

XXX企业有限公司质量手册本质量手册副本编号：本质量手册持有人职位：受控状态：编制：XXX审核：批准：目录手册颁布令质量是企业生存和发展之本,为了提高公司的质量管理水平,树立良好的企业形象，本公司依据GB/T19001—2008 idt ISO9001:2008[质量管理体系——要求]，并结合本公司的实际情况编制了此[质量手册]，现予以批准颁布实施。

本[质量手册]阐明了公司的质量方针，适用于本公司的产品实现全过程的质量管理工作，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则，同时也是公司开展质量活动，实现质量方针和质量目标的纲领性文件。

公司全体员工必须认真贯彻，并严格遵照执行。

董事总经理：日期：年月日任命书为了贯彻执行GB/T19001—2008 idt ISO9001:2008《质量管理体系要求》，确保本公司的质量管理体系有效运行，本公司由先生出任管理者代表，另两位助理管理者代表（DMR）—小姐（负责香港区域DMR）及（负责大陆区域DMR）将协助管理者代表开展以下工作：1、确保本公司按照GB/T19001—2008 idt ISO9001:2008标准建立、实施并保持质量管理体系的有效运行，确保产品实现过程得到有效识别、管理和控制；2、定期向最高管理者报告本公司质量管理体系的运行情况和业绩，包括对改进的需求；3、提高并加强公司全体员工对满足顾客和相关方要求的认识和理解；4、负责与本公司质量管理体系有关的外部认证事宜。

董事总经理：日期：年月日手册发放名单质量手册修改页第0章概述0.1公司简介0.2[质量手册]管理规定0.2.1手册的编制、审批及发放①此[质量手册]由大陆副管理代表（即Deputy Management Representative-DMR）牵头组织编制，编制完成后由其负责检阅，经检阅后呈董事总经理批准颁布发行。

②此[质量手册]原件由大陆副管理者代表负责保存，[质量手册]的[受控版本]收件人名单见[质量手册发放名单]内，所有[质量手册]的受控版本均在手册的封面（即首页）盖有蓝色[受控文件]印章，并编有手册副本编号，以作识别。

③在获得董事总经理的批准下，[参考版本]的[质量手册]是可以发放的，所有[参考版本]的[质量手册]是没有注明手册编号，且在手册上加盖[参考文件]印章。

在[参考版本]的质量手册发放后，副管理代表需保持一份发放记录。

凡[参考版本]的[质量手册]不列入管控范围，当有内容修订时，不主动通知修正。

0.2.4周期性的检阅董事总经理（管理代表）及所有的手册副本持有人，需每年定期检阅[质量手册]的内容能否充分及有效地反映整个质量管理系统的运作情况，及符合有关ISO9001：2008国际标准的要求。

若有需要修改，修改人则向DMR以书面提出。

0.2.5修订及废止①所有更改或修订，需由董事总经理在[质量手册修改页] 内签名确认，方可生效。

②更新版本的资料会显示于[质量手册修改页]内。

③副管理代表需负责安排已审批的新版本[质量手册]，发放到所有[受控版本]持有人处，旧版本的手册由（大陆）副管理代表负责回收及即时注销。

0.3质量系统覆盖范畴声明本章的目的为声明本《质量手册》，能充分准确地反映[XX 公司]，在认证范畴内的质量系统运作，符合ISO9001：2008国际质量管理标准的要求。

0.4删减说明此《质量手册》是依照GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008[质量管理体系—要求]，并结合本公司实际规定了质量管理体系要求。

(a)证实本公司有能力稳定的提供满足顾客和适用的法律/法规要求的产品。

(b)经过体系的有效应用，并持续改进的过程，旨在增强顾客的满意。

因本公司是按照顾客提供的实样、技术数据或图纸等相关资料来制作样办及复制本公司新款或旧款的产品，承担的产品并不涉及GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008版本标准第七章7.3[设计和开发]的内容，所以对此章节的要求进行了了删减，其余章节均作了适合本公司质量管理体系要求的规定，对该章的删减不影响公司提供、满足顾客和适用法律/法规要求的产品能力，也不免除公司提供满足顾客和适用法律/法规要求的产品责任。

0.5文字简称索引AOD -Accept On Deviation(特别采用)BOM -Bill of Material(物料清单)EDM -Engineering Decision Memo(工程决定通知书)EP -Engineering pilot(工程试产)GRN -Good Receiving Note(收货单)IQC -Incoming Quality Control(来料检查)ISO -International Organization for StandardizationMR -Management Representative (管理代表)OC -Order Confirmation (销售确认)PA -Production Advice (生产通知)PMC -Production Planning and Material Control(生产计划及物料控制)PP -Production pilot （生产试制）PPC -Production Planning Control （生产计划及控制）PO -Purchase Order（采购单）QA -Quality Assurance（质量保证）QC -Quality Control（质量控制）QM -Quality Manual（质量手册）QP -Quality Procedures（质量系统程序）SA -Shipping Advice(船/货运通知)0.6术语和定义本公司采用GB/T19001—19001 idt ISO9001：2008《质量管理体系基础和术语》标准中的有关定义。

本手册所使用的供应链为：供方—组织—顾客。

第1章质量管理体系1.1总要求1.1.1本公司按照GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008质量管理体系——要求，建立质量管理体系，形成文件，加以保持和实施，并持续改进，为此要求：①公司的质量活动由客户订单、采购、生产、检验与测试，包装与储存、交付、客户服务等构成相关质量体系运作原则以[质量手册]为基本依据；各部门为达成公司的质量目标及系统运作，须制订相关的[质量系统程序]为运作依据；为执行[质量手册]及[质量系统程序]所规定的作业，应制定相关的[工作指引]为作业的依据；质量体系运作结果均应保有记录以说明其执行的有效性；所有质量体系文件见[质量体系文件总览表]。

②若客户有特殊要求或专项要求，公司则应制订[品质计划]作为管制依据；由来料、各工序的半制品直至入库成品的检验方法、负责人及所产生出来的报告记录，公司制定有[润田通用品质计划]进行管制。

③为了确保产品从客户订单，生产至客户服务各阶段的质量一致性，制订[质量保证体系图]为质量管理依据。

④质量管理体系的运作审核，每半年至少执行一次，以确保贯彻落实及持续改善。

1.1.2相关文件[质量体系文件总览表]1.2文件控制1.2.1人事行政、财务等管理规章制度纳入公司规章制度范围，相关ISO9001：2008质量体系文件依QP/4.2-01[文件管理程序]执行： ① 文件应统一分类、编号；② 文件在发布前由授权人员审批其适用性，发行时应有相关记录，说明文件类别、文件编号、分发份数、分发单位等； ③④ ⑤ 对质量体系有效运行起重要作用的各个场所，都能得到相应文件有效版本；⑥ 从所有发放或使用场所及时撤出失效和/或作废的文件，或隔离盖“参考文件”章或“失效文件”章防止误用；⑦ 质量管理体系文件正本由大陆管理者代表负责管理与保存，表单记录由各相关部门负责管理与保存；1.2.2 技术文件的管理依据 [技术文件管理程序]执行。

1.2.3 外来文件的管理依据[文件管理程序]第5.10点执行。

1.2.4相关文件文件管理程序 1.3记录控制1.3.1记录的控制，包括：① 公司制订 [记录控制程序]，对各类记录的标识、贮存、保护、检索、保存期和处理进行监控。

② 大陆副管理者代表负责编制[记录总览表]，对质量系统程序中所引用的表单/表格进行登记编号管理。

③ 所有的记录必须是真实可靠的，如实反映本厂质量管理体系、产品质量达到规定要求。

保管方式便于存取、检索，防止记录损坏、丢失。

④ 过了保存期的记录，由存档部门自行毁弃。

⑤ 合同上有规定的，经公司副管理代表批准后，客户或客户代表可查阅本厂的记录。

1.3.2相关文件记录控制程序第2章管理职责2.1管理承诺2.1.1公司的董事总经理承诺建立、实施和持续改进质量管理体系，并通过以下职责的履行及相关活动的开展为其提供证据：——不断加强自身质量意识，采取培训、宣传资料或会议等方式，向公司全体员工传达满足顾客及相关法律法规要求的重要性；——制定质量方针和质量目标；——确定组织结构；——进行管理评审，对本公司质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行正式、系统评价；——任命管理（副）代表，负责质量管理体系的建立和保持的具体事宜；——为公司质量管理体系的建立、实施和改进提供必要资源，包括：人、财、物、技术等。

2.2 以客户为关注焦点2.2.1 董事总经理必须遵循并向公司贯彻以顾客为关注焦点的原则，以实现顾客满意为最目标。

——应确定顾客的需求和期望；——将其转化为本公司产品、过程和质量管理体系的各项要求予以满足；——顾客的期望和需求、法律法规及强制性国家和行业标准的要求也会随时间而修订，因此组织转化的要求及已建立的质量管理体系也应随之更新；——对有关顾客要求的信息应确保其在公司的各个层次上进行沟通和传递，不但应理解顾客当前的期望和要求，也要了解并调研顾客未来的需求，满足这些要求和期望并争取有所2.3质量方针/质量目标2.3.1质量方针为保证我公司对提高质量的坚定信念，在质量系统执行标准上，采用ISO 9001：2008国际质量系统标准，是为了确保客户的满意，亦是我们长远发展计划的依赖，此方针的成功执行实有赖各员工支持及配合，并为共同目标而上下一心。

2.3.2质量目标——为了实现公司的质量方针，董事总经理在相关职能和层次上建立了年度的质量目标，它与质量方针是保持一致且可以测量的，具体参见本[质量手册]的附件4。

——质量目标每半年由管理评审会议作出检讨；质量目标之监控手段依据作业指导书 [质量目标的监控方法]执行。

总经理年月日2.5.1董事总经理—根据公司的质量理念，指导及调整公司的经营方向、目标和策略；以期获得公司最大效益，满足客户的要求。

—将公司理念，经营方向、目标和策略，透过系统化组织，落实到公司每一个阶层，并保证营运得宜。