生产型企业ISO9001-2015质量手册

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ISO9001-2015质量手册

章节号章节名称页码章节号章节名称页码0.1 修改履历 2 8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制32 0.2 目录 3 8.5 生产和服务提供33 0.3 手册颁布令 4 8.6 产品和服务的放行35 0.4 公司概况 5 8.7 不合格输出的控制35 0.5 任命书 6 9 绩效评价35 0.6 质量方针与目标7 9.1 监视、测量、分析和评价35 0.7 公司质量体系组织机构图8 9.2 内部审核36

0.8 质量管理职能分配表9 9.3 管理评审37

1 范围10 10 改进38

2 引用标准10 10.1 总则38

3 术语和定义10 10.2 不合格和纠正措施38

4 组织环境11 10.3 持续改进38 4.1 理解组织及其环境11 附件一产品实现流程图40 4.2 理解相关方的需求和期望11

4.3 确定质量管理体系范围11

4.4 质量管理体系及其过程11

5 领导作用12

5.1 领导作用和承诺12

5.2 方针12

5.3 公司的岗位、职责和权限13

6 策划16

6.1 应对风险和机遇的措施16

6.2 质量目标及其实现的策划16

6.3 变更的策划17

7 支持17

7.1 资源17

7.2 能力20

7.3 意识20

7.4 沟通、参与和协商21

7.5 形成文件的信息21

8 运行22

8.1 质量管理运行的策划和控制22

8.2 产品和服务的要求23

8.3 产品和服务的设计和开发26

1 范围

1.1总则

公司依据 GB/T 19001-2015《质量管理体系要求》及相关法律法规的要求,结合公司实际情况，建立质量体系。

ISO9001-2015版质量手册

有限公司文件编号：CC-QM-2015

质

量

手

册

编制：

审核：

批准：

版本号：A1

文件发放号：

地址：

电话：

传真：

邮编：

修订记录

1.0 前言

1.1 手册说明

1.2 质量手册颁布令

1.3 公司简介

2.0 规范性引用文件

3.0 术语和定义

4. 组织环境

4.1 理解组织及其环境

4.2 理解相关方的需求和期望

4.3 确定质量管理体系的范围

4.4.质量管理体系及其过程

5 领导作用

5.1 领导作用和承诺

5.1.1总则

5.1.2以顾客为关注焦点

5.2 质量方针

5.2.1制定质量方针

5.2.2沟通质量方针

5.3 组织的角色、职责和权限

6策划

6.1 应对风险和机遇的措施

6.2 质量目标及其实现的策划

6.3变更的策划

7支持

7.1 资源

7.1.1 总则

7.1.2 人员

7.1.3 基础设施

7.1.4 过程运行环境

7.1.5监视和测量资源

7.1.6组织知识

7.2 能力

7.3意识

7.4 沟通

7.5 形成文件的信息

7.5.1总则

7.5.2编制和更新

7.5.3文件化信息的控制

8运行

8.1 运行策划和控制

8.2 产品和服务的要求

8.2.1顾客沟通

8.2.2与产品和服务有关要求的确定

8.2.3 与产品和服务有关要求的评审8.2.4 产品和服务要求的变更

8.3产品和服务的设计和开发

8.3.1总则

8.3.2设计和开发的策划

8.3.3设计和开发的输入

8.3.4设计和开发的控制

8.3.5设计和开发的输出

8.3.6设计和开发的更改

8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则

8.4.2 控制类型与程度

8.4.3 外部供方信息

8.5生产和服务提供

IOS9001-2015质量管理体系-质量手册（适用科技制造业）

XXX科技有限公司

质

量

手

册

（根据GB/T19001-2016/ISO9001：2015标准要求编写）

文件编号：____________

版本：____________

总页数：____________

生效日期：____________

批准审核制定

0.1 手册发布令

随着市场竞争的不断加剧，质量管理越来越成为一个组织管理工作的重点，为了不断提高产品及服务质量，不断满足顾客当前要求并识别其未来的期望，公司全体员工在公司质量方针的指导下，严格按ISO9001:2015标准要求建立了质量体系，并在运行过程中积累经验不断改进与完善。

本手册规定了公司的质量方针和质量目标，它是质量体系建立、保持和改进的总体要求和基本原则，是用来指导公司质量体系的建立和运行并统一协调公司的质量管理活动、在质量管理工作中起纲领性作用的文件, 并为第三方审核提供依据，必要时可用作对外介绍公司的质量体系。

现发布公司《质量手册》，从年月日起执行；全体员工必须认真贯彻执行，并在执行中积极总结经验，以利于持续改进。

总经理：

日期：

0.2 任命书

为建立、实施和保持本公司的质量管理体系所需的过程，贯彻执行ISO9001:2015版质量管理体系，

经本公司研究决定，任命先生为管理者代表，其职责和权限规定如下：

1、本公司的质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；

2、向总经理报告本公司在建立质量方针、确定质量目标并使其实现方面所取得的业绩

以及有关质量体系的改进需求；

3、在全公司范围内使全体员工意识到本公司依存于顾客和树立满足顾客要求的重要性；

全套ISO9001-2015版质量管理体系质量手册

质量手册

(依据GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准编制)

GF/QM001

编制：（2017年9月8日）

审核：（2017年9月8日）

批准：（2017年9月8日）

版本： B

修改码：0

受控号：

2017年9月8日发布2017年9月18日实施

修订履历

0.1发布令任命书

0.2质量方针和质量目标的声明

0.3任命书

0.4目次

1范围

2引用标准和术语

2.1引用标准

2.2通用术语和定义

2.3专用术语

3介绍页

3.1公司概况

3.2手册管理

4组织环境

4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望

4.3确定质量管理体系的范围

4.4质量管理体系及其过程5领导作用

5.1领导作用和承诺

5.1.1总则

5.1.2以顾客为关注焦点5.2方针

5.2.1制定质量方针

5.2.2沟通质量方针

5.3组织的角色、职责和权限

6策划

6.1应对风险的机遇和措施6.2质量目标及其实现的策划

6.3变更的策划

7支持

7.1资源

7.1.1总则7.1.2人员

7.1.3基础设施

7.1.4过程运行环境7.1.5监视和测量资源7.1.6组织的知识

7.2能力

7.3意识

7.4沟通

7.5形成文件的信息

8运行

8.1运行策划和控制

8.2产品和服务的要求

8.2.1顾客沟通

8.2.2与产品和服务有关要求的确定

8.2.3与产品和服务有关要求的评审

8.2.4与产品和服务有关要求的更改

8.3产品和服务的设计和开发

8.3.1总则

8.3.2设计和开发策划

8.3.3设计和开发输入

8.3.4设计和开发控制

8.3.5设计和开发输出

8.3.6设计和开发更改

ISO9001-2015质量管理体系手册(最新版)

质量管理手册

0.1目录

0.2文件修订履历表

0.3管理者代表任命书

为使公司更好地贯彻执行ISO9001:2015管理体系，加强对质量管理体系运行的领导，特任命本公司XXX 先生为本公司质量管理体系管理者代表，履行以下职责：1：确保质量管理体系符合本标准的要求；

2：确保各过程获得其预期输出；

3：报告质量管理体系的绩效及其改进机会（见10.1），向最高管理者报告；

4：确保在整个公司推动以顾客为关注焦点；

5：确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。

6：负责与质量管理体系有关事宜的内部沟通和外部联络。

总经理：XXX

2020-6-6

0.4手册颁布令

本质量管理手册（以下简称“手册”）是为了在我公司建立和实施质量管理体系, 持续、稳定地生产出符合产品质量标准, 满足顾客要求的产品而制定的。

本手册是依据ISO 9001:2015《质量管理体系─要求》和本公司实际情况相结合编制而成。手册对质量管理体系作了系统、总体的阐述, 是质量管理工作的基本法规, 也是我公司质量管理体系运行应长期遵循的纲领性文件, 它是我公司对外向顾客提供满意的产品和生产的可靠保证, 适用于本公司所有的部门和人员。

现批准颁发公司的《质量管理手册》，由管理者代表公司贯彻落实,全体干部员工必须切实执行,不断地改进与提升,迎接市场经营新的挑战。

总经理：XXX

2020-6-6

0.5质量方针

品质第一顾客至上持续改进有序经营公司通过宣传、培训使各阶层人员都理解质量方针并坚持贯彻执行。

质量方针内涵：

品质第一

以人为本,人是组织目标实现的直接推动力。公司在推行质量管理中十分重视人的作用，积极为各类人员创造一个积极投入、奋发进取、充分发挥聪明才智的工作环境，为提高整体效益和实现发展目标作出贡献。

ISO9001：2015版质量手册(完整)

ISO 9001是一种国际标准，涵盖了一系列的质量管理要求。这些要求非常透明和可衡量，并可以适用于各种组织，无论是企业还是非营利组织。

ISO 9001:2015版质量手册是一个指南，用于构建ISO 9001的质量管理体系。该手册旨在确保组织的过程得到正确使用和控制。本文将探讨ISO 9001:2015版的质量手册的各个方面。

第一部分：组织

ISO 9001:2015版的质量手册包括组织结构的描述。这包

括组织的机构图，质量管理体系的组成以及组织各部门的职责和责任。手册还描述了组织的目标和政策，并阐述了组织如何符合ISO 9001标准的要求。

第二部分：质量管理系统

这一部分概述了质量管理体系的各个方面。其中包括ISO 9001:2015版要求的所有要素。此外，还详细描述了如何应用

这些要素，以确保质量管理体系的有效性。

第三部分：管理职责

这一部分描述了所有与质量管理体系相关的管理职责。这包括质量经理的角色和职责，以及其他管理层的职责。此外，该部分还包括与管理职责相关的培训和提高职业技能的计划。

第四部分：资源管理

ISO 9001:2015版的质量手册的这一部分强调了所有必要

的资源，以确保质量管理体系的有效实施和运行。这包括人员，物资，技术资源以及财务和时间资源的分配。

第五部分：产品/服务管理

这一部分描述了如何通过质量管理体系的有效实施来管理产品和服务的生命周期。包括计划，开发，生产/提供，交付

以及售后服务的管理。

第六部分：监测与分析

ISO 9001:2015版的质量手册的这一部分描述了如何实施

ISO9001：2015版质量手册，每个过程都有乌龟图，理解很容易

9001：2015版质量手册

1 范围

2 规范性引用文件

3 术语和定义

4 组织的背景

4.1 理解组织及其背景

4.2 理解相关方的需求和期望

4.3 质量管理体系范围的确定

4.4 质量管理体系

5 领导作用

5.1 领导作用和承诺

5.2 质量方针

5.3 组织的作用、职责和权限

6 策划

6.1 风险和机遇的应对措施

6.2 质量目标及其实施的策划

6.3 变更的策划

7 支持

7.1 资源

7.2 能力

7.3 意识

7.4 沟通

7.5 形成文件的信息

8 运行

8.1 运行的策划和控制

8.2 市场需求的确定和顾客沟通

8.3 运行策划过程

8.4 外部供应产品和服务的控制

8.5 产品和服务开发

8.6 产品生产和服务提供

8.7 产品和服务放行

8.8 不合格产品和服务

9 绩效评价

9.1 监视、测量、分析和评价

9.2 内部审核

9.3 管理评审

10 持续改进

10.1 不符合和纠正措施

10.2 改进

与过程有关的名词解释

l过程：一组将输入转化为输出的相互关联的或相互作用的活动。过程是为顾客（内部的或外部的）提供产品或服务的一系列活动，过程开始于输入，以输出为结束。

l公司的质量管理体系按类型分为：顾客导向过程（（COP）、支持过程（SP）、管理过程（MP）。

l 顾客导向过程：通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，直接对顾客产生影响，是给公司直接带来效益的过程。

l 支持过程：提供主要资源或能力，为了实现公司的经营目标，支持顾客导向过程实现预计目标的过程，支持过程是实现顾客导向过程功能的必要过程。

ISO-9001 2015质量手册

质量手册

编制：日期：2018.08.08

审核：日期：2018.08.08

批准：日期：2018.09.08

发布日期：2018.09.08 实施：2018.09.08

01 发布令…………………………………………………….…………………….6/34

02 任命书………………………………………………………….……………….7/34

03 企业概况…………………………………………………………….………….8/34

04 组织架构…………………………………………………………….…….…….9/34

05 质量方针和质量目标………………………………………………….….……10/34

1 适用范围……………………………………………………………….....……11/34

2 引用标准………………………………………………………………..….……11/34

3 术语和定义……………………………………………………….....……….…11/34

4 质量管理体系………………………………….....……………..…………....…11/34 4.1 总要求

4.2 文件要求

5 管理职责……………………………………………………………….....…....…15/34 5.1 管理承诺

以客户为关注焦点

质量方针

5.4 规划

5.4.1 质量目标

5.4.2 质量管理体系策划

5.5 职责、权限和沟通

5.5.1 职责和权限

5.5.2 管理者代表

5.5.3 内部沟通

5.6 管理评审

5.6.1 总则

5.6.2 评审输入

5.6.3 评审输出

IOS9001-2015质量管理体系-质量手册(适用科技制造业)

XXX科技有限公司

质

量

手

册

（根据GB/T19001-2016/ISO9001：2015标准要求编写）

文件编号：____________

版本：____________

总页数：____________

生效日期：____________

批准审核制定

0.1 手册发布令

现发布公司《质量手册》，从年月日起执行；全体员工必须认真贯彻执行，并在执行中积极总结经验，以利于持续改进。

总经理：

日期：

0.2 任命书

为建立、实施和保持本公司的质量管理体系所需的过程，贯彻执行ISO9001:2015版质量管理体系，

经本公司研究决定，任命先生为管理者代表，其职责和权限规定如下：

1、本公司的质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；

2、向总经理报告本公司在建立质量方针、确定质量目标并使其实现方面所取得的业绩

以及有关质量体系的改进需求；

3、在全公司范围内使全体员工意识到本公司依存于顾客和树立满足顾客要求的重要性；

ISO9001-2015版质量手册

****** 公司

质量手册依据ISO9001 : 2015标准编写

版号：A版受控状态：受控

文件编号：QMS/SC-A-2017 分发号：

拟制：文件编写小组

审核：

批准：

发布日期：2017年1月4日实施日期：2017年1月4日

0.2质量方针和质量目标

0.3公司简介

1.0前言

1.1手册说明

2.0规范性引用文件

3.0术语和定义

4. 公司环境

4.1理解组织及其环境

4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围

4.4.质量管理体系及其过程

5 领导作用

5.1领导作用和承诺

5.1.1总则

5.1.2以顾客为关注焦点

5.2质量方针

5.2.1制定质量方针

5.2.2沟通质量方针

5.3组织的岗位、职责和权限6策划

6.1应对风险和机遇的措施6.2质量目标及其实现的策划6.3变更的策划

7支持

7.1资源

7.1.1总则

7.1.2人员

7.1.3基础设施

7.1.4过程运行环境

7.1.5监视和测量资源

7.1.6组织的知识

7.2能力

7.3意识

7.4沟通

7.5成文信息

7.5.1总则

7.5.2创建和更新

7.5.3成文信息的控制

8运行

8.1运行策划和控制

8.2产品和服务的要求

8.2.1顾客沟通

8.2.2与产品和服务有关要求的确定

8.2.3与产品和服务有关要求的评审

为提高公司整体绩效，推动可持续发展，树立良好的企业形象，增强社会信誉和市场竞争力，

根据IS09001: 2015《质量管理体系要求》及国家相关法律法规，结合公司实际情况, 并充分考虑公司相关方的需求和期望、产品和服务的要求编写了《质量手册》，阐述了公司质量管理体系的控制活动和要求，现予以颁布实施。

ISO9001标准2015版质量手册

XXX有限公司

质量管理手册

Quality Management Manual

依据GB/T19001 IDT ISO9001:2015标准编制

版本：A/0

发布日期：2016年06月06日

手册目录

1发布令————————————————————2方针目标———————————————————3管理体系范围及其过程—————————————4管理体系文件—————————————————5管理体系组织机构及其职责———————————6管理体系制度及其作业文件、运行记录——————7适用标准和规范性引用文件———————————

公司基于GB/T19001 idt ISO9001:2015标准的要求，结合本公司实际运作情况，制定管理体系。

a)旨在证实具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力；

b)通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。

该手册是公司XXX产品生产及其服务过程控制的法规性、纲领性文件，同时统一、协调公司的经营管理及其相关活动。

从2016年06月06日起颁布发行，所有员工必须严格按手册规定进行实施和贯彻。

兹任命综合部XXX经理担任管理者代表

授权管理者代表的职责和权限：

-- 负责管理体系的策划、建立、健全、有效运行与保持，推进改进计划；

-- 监控方针、目标的实现，向最高管理者汇报有关管理体系的绩效；

-- 负责组织协调处理与管理体系有关的问题；

-- 负责与管理体系有关的内外部沟通联络。

XXX有限公司

批准：

ISO9001-2015版质量管理体系手册和程序文件(含表单)

_为本
总经理：日期：2017 年 6 月 1 日
目录
0.1 公司简介................................................................................................................................................ 1
1 范围 .......................................................................................................................................................... 4
7.1 资源 ..................................................................................................................................................... 11 7.2 能力 ..................................................................................................................................................... 13 7.3 意识 ..................................................................................................................................................... 13 7.4 信息交流.............................................................................................................................................. 13 7.5 文件化信息 .......................................................................................................................................... 14

ISO9001-2015版质量管理体系手册和程序文件(含表单)

5.1 领导作用和承诺 .................................................................................................................................... 6 5.2 方针 ....................................................................................................................................................... 7 5.3 组织的岗位、职责和权限 ..................................................................................................................... 7
8.1 运行策划和控制 .................................................................................................................................. 15 8.2 产品（服务）的要求........................................................................................................................... 16 8.3 产品（服务）的设计和开发................................................................................................................ 17 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 .................................................................................................... 17 8.5 生产和服务提供 .................................................................................................................................. 19 8.6 产品（服务）的放行........................................................................................................................... 21 8.7 不合格输出的控制............................................................................................................................... 22 8.8 应急准备和响应 .................................................................................................................................. 22

ISO：9001-2015体系质量手册正式版

X X X机械有限公司

质量手册

（含程序文件）

依据GB／T19001-2008 / ISO9001：2015标准

文件编号：XX / Q MS-B

受控状态：

分发号：

版序：第B 版

生效日期：2018年4月15日

地址：

电话：传真：邮编：

颁布令

厂依据GB/T19001-2008 /ISO9001:2015《质量管理体系—要求》并在厂原第A版《质量手册》的基础上编制完成了第B版《质量手册》，现予以批准颁布实施。

本手册是本公司质量管理体系的法规性文件，是指导本公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。全体员工必须遵照执行。

本手册适用于：压铸模具的设计、开发和生产；普通机械加工

质量手册现行版本

现版本实施日期：2018年4月15日，自现版本实施日起，原第A版《质量手册》予以作废。

总经理：

2018年4月10日

任命书

为了贯彻执行GB/T19001 / ISO9001：2015《质量管理体系－要求》，加强对质量管理体系运作的领导，特任命了同志为我公司的管理者代表。

管理者代表的职责是：

1）确保质量管理体系所需的过程得到建立，实施和保持；

2）向最高管理者报告质量管理体系的绩效，包括改进的需求；

3）确保在整个组织内促进顾客要求意识的形成；

4）代表本企业就质量管理体系有关事宜与外部各方进行联络。

总经理；

2018年4月10日

质量手册修改记录

章节号标题ISO9001：2015标准条款对

照

1.0 前言

1.1 主题内容

1.2 企业概况

2.0 目的与范围

2.1 目的

2.2 范围

2.3 删减说明

3.0 关于质量方针和质量目标的声明

生产型企业ISO9001-2015质量手册

ISO9001-2015质量手册

ISO9001-2015版 质量手册

IOS9001-2015质量管理体系-质量手册（适用科技制造业）

全套ISO9001-2015版质量管理体系质量手册

ISO9001-2015质量管理体系手册(最新版)

ISO9001：2015版质量手册(完整)

ISO9001：2015版质量手册，每个过程都有乌龟图，理解很容易

ISO-9001 2015质量手册

IOS9001-2015质量管理体系-质量手册(适用科技制造业)

ISO9001-2015版质量手册

ISO9001标准2015版质量手册

ISO9001-2015版质量管理体系手册和程序文件(含表单)

ISO9001-2015版质量管理体系手册和程序文件(含表单)

ISO：9001-2015体系质量手册正式版

ISO9001-2015版质量手册