医疗器械计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
计算机信息管理系统基本情况介绍和功能
说明
和恢复功能
系统具有定期自动备份数据的功能，确保数据的安全性和完整性。同时，也具备数据恢复功能，以应对意外数据丢失或损坏的情况。
我们的单位采用千方百计系统作为计算机信息管理系统，以保证医疗器械经营质量管理的要求。系统管理一台计算机和一把扫码枪，并安装了收款台系统、协力商霸信息管理系统和小票打印机。该系统能够记录相关记录项目和内容，对信息进行收集、记录，并具有信息查询和交换等功能。同时，系统能对设置的经营流程进行质量控制，采购、验收、贮存、销售、出入库、退（换）货应在系统中形成内嵌式结构，对相关经营活动进行判断。此外，系统还具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能。
计算机信息管理系统还具有多项功能。首先，系统能够实现岗位之间的信息传输和数据共享，建立岗位人员信息数据库，
各自用户名密码，医疗器械经营管理过程中，用户名密码登陆才能操作，各岗位操作后，信息自动储存，各环节可以查询、共享。其次，系统能够记录医疗器械产品信息和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能，包括名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期供货单位、经营品种资质等相关内容。此外，系统还具有各经营环节的质量控制功能，能对各经营环节进行判断、控制，确保各项质量控制功能的实时和有效；首营审核功能，审核合格，才能采购，销售；有效期进行自动跟踪和控制功能，有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能，防止过期医疗器械销售。最后，系统具备数据备份和恢复功能，以确保数据的安全性和完整性。
医疗器械软件系统基本情况介绍和功能说明
医疗器械软件系统基本情况介绍和功能说明
第一篇：医疗器械软件系统基本情况介绍和功能说明
我们主要是做药品销售软件的，药品销售软件在全国有一千多家用户，医疗器械软件要求与药品近似，我们的医疗器械软件在全也有几百家用户。
德易力明医疗器械销售管理软件，采用SQL数据库，安全稳定。严格按照《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》、《医疗器械经营企业许可证检查验收标准》、《医疗器械监督管理条例》以及《医疗器械经营质量管理规范》的认证要求，结合医疗器械行业管理的特点以及国家药监局对于介植入医疗器械、体外诊断试剂及医疗器械经营企业的监管要求开发而成。系统覆盖质量控制的全过程（包括进货管理、验收管理、库存与养护管理、销售与售后服务管理等），全面准确记录介植入医疗器械、体外诊断试剂、药品、医疗器械的购进、入库验收、库存、效期月报表、销售、出库复核、报损等信息，可按批号、生产日期、有效期、灭菌批次、电子监管码等，对企业商品的购入、销售、库存信息进行跟踪查询，并能及时查询该批商品的供货单位及购货单位的相关信息，为医疗器械经营企业的 GSP 管理工作提供了全程支持。
质量控制方面的功能：
1.用户名和日期时间由系统生成，用户授权使用系统。
2.系统使用日志。
3.经营品种和供购单位审核控制。供购单位证件各种证件到期锁定并提示，不能进行经营活动。供购单位证件可存入系统查询、验收商品对比。未经审核的商品基础资料，不得进行采购进货。
4.效期预警和提示。启动系统过期商品提示下柜，每月生成近效期报表。销售时近效期商品棕红色显示，过期商品自动锁定拦截销售。
医疗器械计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
医疗器械计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明医疗器械计算机信息管理系统是一种用于管理和监控医疗器械的计算
机软件系统。它通过数据的采集、存储、分析和应用，实现对医疗器械的
全面管理和运营效益的提升。下面将详细介绍医疗器械计算机信息管理系
统的基本情况和功能说明。
一、基本情况
医疗器械计算机信息管理系统是基于计算机技术和互联网技术的一种
创新管理工具，它集成了设备信息管理、设备维护管理、设备运行管理、
设备质量管理等方面的功能模块，通过云计算、物联网和大数据技术，实
现了医疗器械的智能化管理。
该系统可以应用于医院、医疗机构、医疗器械生产企业等不同的场景，其主要目的是提高医疗器械的管理效能、提升医疗质量、降低医疗安全风
险和降低运营成本。
二、功能说明
1.设备信息管理功能：该系统可以实现对医疗器械的基本信息、技术
参数、控制要求等进行录入和管理。医疗机构可以在系统中建立设备档案，包括设备的种类、型号、厂家信息等。同时，该系统还可以对设备的购置
时间、安装位置、使用人员等进行管理，方便用户对设备的管理和追溯。
2.设备维护管理功能：该系统可以对设备的维护计划、维护人员、维
护记录等进行管理。用户可以在系统中设定设备的维护周期和维护内容，
设备维护人员可以根据系统中的维护计划进行设备的定期维护和维修。系
统还能记录设备维护的时间、维护内容和维护结果，方便用户对设备的维
护情况进行分析和评估。
3.设备运行管理功能：该系统可以实时监测设备的运行状态、工作参数、运行过程等，并将数据实时反馈给用户。用户可以通过系统查看设备
的工作状态和工作数据，并对设备进行远程监控和控制。同时，系统还可
计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
计算机信息管理系统基本情况介绍和功能
说明
计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明（一）计算机信息管理系统基本情况介绍
我单位具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统：千方百计系统，保证经营的产品可追溯。
1.管理销售计算机1台，并配置了扫码枪1把。安装了收款台系统。安装了协力商霸信息管理系统。安装了小票打印机。
2计算机管理信息系统能实现医疗器械质量管理规范要求的计算机功能，记录相关记录项目和内容，对信息进行收集、记录，并具有信息查询和交换等功能，系统能对设置的经营流程进行质量控制，采购、验收、贮存、销售、出入库、退（换）货应在系统中形成内嵌式结构，对相关经营活动进行判断。具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能。
（二）计算机信息管理系统功能说明
1具有实现岗位之间信息传输和数据共享的功能
建立所有岗位人员信息数据库，企业负责人、质量负责人、质量管理、验收等岗位，建立各自用户名密码，医疗器械经营管理过程中，用户名密码登陆才能操作，各岗位操作后，信息自动储存，各环节可以查询、共享。
2医疗器械谋划业务票据生成、打印和管理功能
医疗器械计算机信息管理系统情况说明
医疗器械计算机信息管理系统情况说明
XXX
计算机信息管理系统情况说明
本公司采用的是XXX开发生产的第二代医药管理软件千方百剂II医药管理系统，V7.4.2.版本。
一、功能简介
系统的主要界面内容包括系统维护、采购管理、库存管理、销售管理、售后管理以及财务管理等操作项目。各个项目下面分设子项目，涵盖了从供应商管理、商品采购、商品保管、商品销售、售后服务等各个环节。能够满足医疗器械从采购、验收入库及退换、销售以及售后服务记录的各项管理需求，同时可以进行医疗器械不良事件的登记。
二、业务管理
系统维护：主要针对系统各环节操作权限以及分工进行设置。比如操作员的采购权限，质量管理权限，销售权限等。
采购管理：主要处理医疗器械的订货、采购、退换等，并生成单据，同时针对入库商品进行分类管理。
库存管理：包括库存查询及盘点功能、打印出库和配送单据、出库复核功能等，并生成单据。
销售办理：主要处理商品销售注销，同时记录客户信息并生成单据。
售后办理：主要记录赞扬处理以及不良变乱，同时生成单据。
财务管理：主要处理企业在经营过程中发生的往来业务，比如医疗器械采购数量、金额，同时生成报表，记录应付款项等。
三、业务报表
该项目主要针对以上各个环节生成的单据，进行对应性的分类统计及处理。
采购报表：包括采购定单、汇总表、器械分类明细表、器械进货价格表。
医疗器械计算机管理系统基本情况介绍和功能说明
计算机管理系统基本情况介绍和功能说明我公司为医疗器械批发经营企业，为了结合自己企业情况和医疗器械发展要求现状，采用金蝶财务管理软件。具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。计算机信息管理系统具有以下功能：
（一）具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能；
（二）具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能；
（三）具有记录医疗器械产品信息（名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期）和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能；
（四）具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能，能对各经营环节进行判断、控制，确保各项质量控制功能的实时和有效；
（五）具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能；
（六）具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能，有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能，防止过期医疗器械销售。
医疗器械计算机管理系统基本情况介绍和功能说明
医疗器械计算机管理系统基本情况介绍和功能
说明
Hessen was revised in January 2021
计算机管理系统基本情况介绍和功能说明我公司为医疗器械批发经营企业，为了结合自己企业情况和医疗器械发展要求现状，采用金蝶财务管理软件。具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。计算机信息管理系统具有以下功能：
（一）具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能；
（二）具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能；
（三）具有记录医疗器械产品信息（名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期）和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能；
（四）具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能，能对各经营环节进行判断、控制，确保各项质量控制功能的实时和有效；
（五）具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能；
（六）具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能，有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能，防止过期医疗器械销售。
医疗器械计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
医疗器械计算机信息管理系统基本情况介
绍和功能说明
医疗器械计算机信息管理系统是一个能够追溯器械流向的系统，保证了医疗器械质量管理活动的有序高效运行。下面介绍一下该系统的设计、使用和验证情况。
一、质量管理基础数据管理模块
1.供货单位数据管理模块
该模块包括供货单位资质录入、审核、审批以及供应商更新与维护功能。业务员负责收集整理供应商资质，并在KSOA 系统中填写“首营企业审批表”，由业务部负责人、质管部负责人、质量负责人进行系统审批。审批完成后，质量管理员将资料存档并在系统中维护供应商业务委托人信息后方可进行医疗器械的采购业务。当供货单位资质信息发生变更时，质量管理员根据业务人员递交的供货单位资质变更材料及时在KSOA 系统中进行资料变更登记的动态信息的维护。系统还具有质量
控制功能，能够自动拦截供应商任意一个资质过期或者超经营范围的情况，并准确提供拦截原因。
2.购货单位数据管理模块
该模块包括购货单位资质录入、审核、审批以及购货单位更新与维护功能。业务员负责收集整理购货单位资质，并在KSOA系统中填写“客户资质登记表”，由医疗器械经营部负责人、质管部负责人、质量负责人进行系统审批。审批完成后，质量管理员将资料存档，并在系统中维护购货单位业务委托人信息后方可进行医疗器械的采购业务。当购货单位资质信息发生变更时，质量管理员根据业务人员递交的购货单位资质变更材料及时在KSOA系统中进行客户资料更新登记的动态信息的维护。系统还具有质量控制功能，能够自动拦截购货单位任意一个资质过期的情况，并准确提示拦截原因。
计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
医疗器械经营企业计算机信息管理系统功能及说明
1、建立与经营规模和经营范围相适应的计算机信息管理系统（以下简称“系统”）系统能对设置的经营流程进行质量控制，采购、验收、贮存、销售、出入库、退（换）货应在系统中形成内嵌式结构，对相关经营活动进行判断。
2、具有支持系统正常运行的终端机或服务器，安全、稳定的网络环境，固定接入互联网的方式，具有可实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的区域网或互联网；具有医疗器械经营业务票据生成，打印和管理功能。
3、各操作岗位人员通过用户名、密码等身份确认方式登录系统，在权限范围内处理业务数据，操作人员姓名的记录应根据专有用户名及密码自动生成，系统操作、数据记录的日期和时间由系统自动生成。
4、系统具有质量管理基础数据控制功能，数据包括《医疗器械经营质量管理规范》中规定的内容，供货单位、购货单位、产品基本信息等相关内容。
5、系统质量管理基础数据与对应的供货单位、购货单位以及购销医疗资质合法性、有效性相关联，与供货单位或购货单位的经营项目相对应，由系统自动跟踪、识别与控制。
6、系统质量管理基础数据由系统质量管理人员负责审核、确认、更新、维护。更新时间由系统自动生成，其他岗位人员只能按规定的权限查询、使用，不能更改任何内容。
7、系统具有对近失效的质量管理基础数据进行提示、预警的功能；质量管理基础数据失效时，系统能自动锁定与该数据相关的业务功能。
8、采购订单依据质量管理基础数据生成，系统对各供货单位的合法资质，能够自动识别、审核，采购订单确认后，系统自动生成采购记录。采购记录包括医疗器械名称、规格、型号、批号\序列号、注册证号、生产企业、供货企业、供货企业地址及联系方式、数量、单价、金额、购货日期等。
计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
（一）计算机信息管理系统基本情况介绍
我单位具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统：千方百计系统，保证经营的产品可追溯。
1.管理销售计算机1台，并配置了扫码枪1把。安装了收款台系统。安装了协力商霸信息管理系统。安装了小票打印机。
2计算机管理信息系统能实现医疗器械质量管理规范要求的计算机功能，记录相关记录项目和内容，对信息进行收集、记录，并具有信息查询和交换等功能，系统能对设置的经营流程进行质量控制，采购、验收、贮存、销售、出入库、退（换）货应在系统中形成内嵌式结构，对相关经营活动进行判断。具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能。
（二）计算机信息管理系统功能说明
1具有实现岗位之间信息传输和数据共享的功能
建立所有岗位人员信息数据库，企业负责人、质量负责人、质量管理、验收等岗位，建立各自用户名密码，医疗器械经营管理过程中，用户名密码登陆才能操作，各岗位操作后，信息自动储存，各环节可以查询、共享。
2医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能
系统能实现采购记录、验收记录、入库记录、在库养护、出库复核记录、销售记录等记录功能及查询。支持票据打印。销售小票在收款台打印，与销售记录一致。系统具有与结算系统、开票系统对接，自动打印每笔销售票据功能。
3记录医疗器械产品信息和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能
系统具有质量管理基础数据控制功能，数据应包括名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期供货单位、经营品种资质等相关内容。信息由各岗位人员密码登陆录入，后台建立记录，才能进行采购、销售等经营行为。
三类医疗器械经营企业计算机信息系统说明讲解学习
三类医疗器械经营企业计算机信息系统说
明
计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
我公司为医疗器械批零兼营企业，结合自己企业情况和医疗器械发展要求现状，采用千方百剂医疗器械版管理软件，符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营产品的可追溯性。该计算机管理系统具有以下功能：
（一）具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能；
（二）具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能；
（三）具有记录医疗器械产品信息（名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期）和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能；
（四）具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能，能对各经营环节进行判断、控制，确保各项质量控制功能的实时和有效；
（五）具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能；
（六）具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能，有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能，防止过期医疗器械销售。
*********有限公司
2019年1月16日
计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明（一）计算机信息管理系统基本情况介绍
我单位具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统：《XXXX医药管理系统》（医疗器械版），保证经营的产品可追溯。
1.公司为质量管理、采购、验收等岗位配备计算机共计4台，打印机2台，其中具有医疗器械经营业务票据生成打印管理功能1台。
2.计算机管理信息系统能实现医疗器械质量管理规范要求的计算机功能，记录相关记录项目和内容，对信息进行收集、记录，并具有信息查询和交换等功能，系统能对设置的经营流程进行质量控制，采购、验收、贮存、销售、出入库、退（换）货应在系统中形成内嵌式结构，对相关经营活动进行判断。具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能。
（二）计算机信息管理系统功能说明
1.具有实现岗位之间信息传输和数据共享的功能
建立所有岗位人员信息数据库，企业负责人、质量负责人、质量管理、验收等岗位，建立各自用户名密码，医疗器械经营管理过程中，用户名密码登陆才能操作，各岗位操作后，信息自动储存，各环节可以查询、共享。
2.医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能
系统能实现采购记录、验收记录、入库记录、在库养护、出库复核记录、销售记录等记录功能及查询。支持票据打印。销售小票在收款台打印，与销售记录一致。系统具有与结算系统、开票系统对接，自动打印每笔销售票据功能。
3.记录医疗器械产品信息和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能
系统具有质量管理基础数据控制功能，数据应包括名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期供货单位、经营品种资质等相关内容。信息由各岗位人员密码登陆录入，后台建立记录，才能进行采购、销售等经营行为。
三类医疗器械经营企业计算机信息系统说明【范本模板】
计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
我公司为医疗器械批零兼营企业,结合自己企业情况和医疗器械发展要求现状，采用千方百剂医疗器械版管理软件，符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营产品的可追溯性。该计算机管理系统具有以下功能:
(一）具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能;
(二)具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能；
（三）具有记录医疗器械产品信息(名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期）和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能;
（四）具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能，能对各经营环节进行判断、控制,确保各项质量控制功能的实时和有效；
（五）具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能；
(六）具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能，有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能,防止过期医疗器械销售。
**＊＊***＊*有限公司
2019年1月16日
医疗器械计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
我公司于2013年06月01日升级完善了计算机控制程序，增添了必备的设施、设备和仪器，规和完善了经营质量管理操作程序，保障了在库商品的质量。
在质量管理控制模式上，采用国先进的时空超越KSOA供应链管理系统，配备了服务器、终端机和移动硬盘，建立了各部门、岗位之间信息传输和数据共享的局域网；有符合企业管理实际需要的应用软件和相关数据库；各类数据的录入、更新、保存等操作程序均符合授权围、管理制度、操作规程的要求，能保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。
一、计算机系统概况：
我公司采用KSOA用友时空企业业务管理软件，更换了浪潮英信NF-5220服务器、UPS不间断电源、40台各岗位终端机、数据备份硬盘、打印机等， KSOA主要包括了采购管理、销售管理、往来管理、仓储管理、商品会计、综合查询、统计分析、质量管理、基础信息等功能模块，能对医疗器械的购、销、存等质量控制环节进行全面规管理，对购进医疗器械的合法性，购货单位资质审核，首营企业审核，首营品种审核，对采购、收货、验收、储存、在库检查、出库、销售、运输等过程进行有效控制。
计算机管理系统能为经营业务过程、质量控制提供支持，覆盖了经营管理全过程，满足了医疗器械经营管理活动的质量控制。对医疗
器械的流向可追溯，保证了医疗器械质量管理活动有序高效地运行。计算机管理系统的设计、使用和验证情况：
（一）、质量管理基础数据管理模块
1、供货单位数据管理模块
（1）.首营企业资质录入、审核、审批
由业务员收集整理供应商资质，在KSOA系统中填写“首营企业审批表”，由业务部负责人、质管部负责人、质量负责人进行系统审批。系统电子层签流程完成后由质量管理员将资料存档并在系统中维护供应商业务委托人信息后方可进行医疗器械的采购业务。
医疗器械计算机管理系统基本情况介绍和功能说明
计算机管理系统基本情况介绍和功能说明【1】
我公司为医疗器械批发经营企业，为了结合自己企业情况和医疗器械发展要求现状，采用金蝶财务管理软件。具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。计算机信息管理系统具有以下功能：
（一）具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能；
（二）具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能；
（三）具有记录医疗器械产品信息（名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期）和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能；
（四）具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能，能对各经营环节进行判断、控制，确保各项质量控制功能的实时和有效；
（五）具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能；
（六）具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能，有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能，防止过期医疗器械销售。
2022年3月23日；第1页共1页
医疗器械计算机管理系统基本情况介绍和功能说明
计算机管理系统基本情况介绍和功能说
明（一）
我公司为医疗器械批发经营企业，为了结合自己企业情况和医疗器械发展要求现状，采用金蝶财务管理软件。具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。计算机信息管理系统具有以下功能：
（一）具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能；
（二）具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能；
（三）具有记录医疗器械产品信息（名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期）和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能；
（四）具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能，能对各经营环节进行判断、控制，确保各项质量控制功能的实时和有效；
（五）具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能；
（六）具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能，有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能，防止过期医疗器械销售。
1/1
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
我公司于2013年06月01日升级完善了计算机控制程序，增添了必备的设施、设备和仪器，规范和完善了经营质量管理操作程序，保障了在库商品的质量。
在质量管理控制模式上，采用国内先进的时空超越KSOA供应链管理系统，配备了服务器、终端机和移动硬盘，建立了各部门、岗位之间信息传输和数据共享的局域网；有符合企业管理实际需要的应用软件和相关数据库；各类数据的录入、更新、保存等操作程序均符合授权范围、管理制度、操作规程的要求，能保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。一、计算机系统概况：
我公司采用KSOA用友时空企业业务管理软件，更换了浪潮英信NF-5220服务器、UPS不间断电源、40台各岗位终端机、数据备份硬盘、打印机等，KSOA主要包括了采购管理、销售管理、往来管理、仓储管理、商品会计、综合查询、统计分析、质量管理、基础信息等功能模块，能对医疗器械的购、销、存等质量控制环节进行全面规范管理，对购进医疗器械的合法性，购货单位资质审核，首营企业审核，首营品种审核，对采购、收货、验收、储存、在库检查、出库、销售、运输等过程进行有效控制。
计算机管理系统能为经营业务过程、质量控制提供支持，覆盖了经营管理全过程，满足了医疗器械经营管理活动的质量控制。对医疗器械的流向可追溯，保证了医疗器械质量管理活动有序高效地运行。计算机管理系统的设计、使用和验证情况：
（一）、质量管理基础数据管理模块
1、供货单位数据管理模块
（1）. 首营企业资质录入、审核、审批
由业务员收集整理供应商资质，在KSOA系统中填写“首营企业审批表”，由业务部负责人、质管部负责人、质量负责人进行系统审批。系统电子层签流程完成后由质量管理员将资料存档并在系统中维护供应商业务委托人信息后方可进行医疗器械的采购业务。
（2）. 供应商更新与维护
当供货单位资质信息发生变更时，质量管理员根据业务人员递交的供货单位资质变更材料及时在KSOA系统中进行资料变更登记的动态信息的维护。
（3）. 质量控制功能：供应商任意一个资质过期或者超经营范围系统都能够自动拦截，自动锁定该供货企业不能采购，制作采购订单时能够准确提供拦截原因。
2.购货单位数据管理模块
（1）. 购货单位资质录入、审核、审批
由业务员收集整理购货单位资质，在KSOA系统中填写“客户资质登记表”，由医疗器械经营部负责人、质管部负责人、质量负责人进行系统审
批。系统电子层签流程完成后由质量管理员将资料存
档，并在系统中维护购货单位业务委托人信息后方可进行医疗器械的采购业务。
（2）. 购货单位更新与维护
当购货单位资质信息发生变更时，质量管理员根据业务人员递交的购
货单位资质变更材料及时在KSOA系统中进行客户资料更新登记的动态信息的维护。
（3）. 质量控制功能购货单位任意一个资质过期系统能够自动拦截相关过期信息，自动锁定该销售企业不能销售，制作销售订单时能够准确提示拦截原因。
3.首营品种资料数据管理模块
（1）. 首营品种录入、审核、审批业务员负责收集首营品种资料，包括：产品注册证及附件、备案证明等在KSOA系统内进行填写“首营品种审批表”；由医疗器械经
营部负责人、质管部负责人、质量负责人进行系统审批。系统电子层签流程完成后由质量管理员进行信息的下发，并将资料存档方可进行首营品种的采购业务。
（2）. 商品资料更新与维护
当器械资质信息发生变更时，质量管理员根据业务人员递交的资质变更材料及时在KSOA系统中进行商品资料更新登记的动态信息的维护。
3）. 质量控制功能：
①、设定商品类别与经营范围匹配，能够实现与供应商及客户的经营范围相对应，能够自动拦截超经营范围业务。
②、设定储存类别，根据设定入库时自动存放于不同的库区。
（二）、采购管理
1、采购业务模块
（1）、采购订单制订、审核：采购员在KSOA系统中制作采购订单后，
经医疗器械经营部长审核采购订单，自动生成采购记录。
（2）、采购环节质量控制
①、采购订单的实现受控于质量管理基础数据库，经营范围、产品类别、合法资质自动识别与控制。
②、采购订单确认后，自动生成采购记录，能够由收货员查询、调取数据。
2、收货、验收、入库
（1）收货员在KSOA系统中核对采购记录并提取采购订单对实物进行收货，自动生成收货记录。
（2）质检员在KSOA系统中提取相应收货数据对实物进行现场验收，验收合格确认后自动生成验收记录。
（3）保管员在KSOA系统中提取验收合格商品进行确认入库，并在系统中生成库存。
3、购进退出管理模块
（1 ）、购进退出单制作、审核
业务人员在KSOA系统中选择单位提取原入库单据，对需要退货的医疗器械填写购进退出申请单，录入采购退出数量、退货原因后，存盘记账。
质管部长对购进退出申请单进行审核，购进退出申请单自动生成购进退出记录。
（2）、购进退出出库复核提货人员依据购进退出单据中品种的批号、数量、效期等信息将退货品种提至退货区由复核人员进行复核，复核完毕后存盘生成购进退出出库复核记录，并通知其他保管员进行出库记账确认。
（三）、销售管理模块
1、销售业务模块
（1）、销售订单制订
开票员根据客户要求登录KSOA系统进行销售订单制作，输入单位名称助记码、商品名称助记码、数量、价格等信息，生成销售订单，确认后生成销售记录。
（2）、销售出库环节质量控制：
系统自动对销售客户资质的有效性进行控制，与经营范围、产品类别或者诊疗范围关联，自动识别、锁定该销售企业经营行为，并准确提示拦截原因。
2、销售出库模块（1）、发货人员依据销售订单和提取的销售记录进行发货，由复核
人员复核无误后确认，在系统中生成销售出库复核记录，并通知其他保管员进行销售出库确认记账。
（2）、销售出库环节质量控制：遵循“先产先出”、“近期先出”、
“先进先出”，并拦截超过有效期的商品出库。
3、销售退回模块
（1）、销售退回单据的制订、审核医疗器械经营部人员在系统中直接提取销售记录以及出库复核记录进行核对，确认为本公司销售商品后，提取相关数据并填写退货原因、数量，生成销售退回申请单，由质管部长在KSOA 系统中对销
售退回申请单进行审核。