【实用借鉴】CP18-IATF16949-2016设备管理控制程序.docx
IATF16949-2016程序文件-设备管理程序
4.1技术部负责公司所有设备的归口管理及设备维护保养计划和目标的制定与检查。
4.2设备使用单位负责设备Fra bibliotek正确使用和日常维护保养（含周保养和月保养）。
4.3技术部负责设备维修、大修、委外修理及设备的定期保养。
作流程图
工作内容说明和过程输入
过程输出
采购
5.1新设备采购管理
5.1.1申请：
5.1.1.1当因新产品、新工艺开发需要采购新设备时，按《APQP管理程序》和《工厂、基础设施及设备策划程序》执行。
5.6.3 技术职员无法修复时，应在《设备异常发生措施报告书》中说明情况交制造副总，以便及时与设备供应商联系或委外维修。同时应在《设备异常发生措施报告书》中作详细的记录。
5.7 设备维护工作评定
5.7.1 各设备使用部门于每月结束后5个工作日内完成上《设备综合效率》交技术部。
5.7.2 技术部负责每月对各生产部门所使用的机器设备维护保养执行情况和完好情况进行检查，主要项目为计划外停机时间和设备完好率。对未达要求的项目查找原因并提出持续改进措施。
1．目的
2．适用范围
3．定义
4.职责和权限
5．内容
6．相关文件
7．相关记录
REV.NO
修订日期
修订页
修订要素
修订内容
A/O
2018-04-01
1~7
首次发行
A/1
2018-10-24
1~6
1次修改
符合公司实情
制作
审核
批准
签名
日期
1.目的
本程序对机器设备从规划、购置、安装、使用、维修、保养直至报废等各阶段均
3．《设备管理目录》
5.1.6.2 设备使用部门根据《工装设备验收单》建立本部门的设备管理目录。
IATF16949设备管理程序
文件制修订记录1.0目的：规定设备的全过程控制程序，确保设备处于良好的运行状态。
2.0范围：本程序适用于公司所有的生产设备的管理与维护保养过程的控制。
3.0职责：3.1设备科负责全公司生产设备的管理，3.2各车间按《设备操作规程》进行操作与维护保养。
3.3人事行政部负责安排对操作人员进行操作技能的培训。
4.0过程展开与控制：4.1设备的购置程序按公司规划及产品策划的结果和工艺要求，由生产部填写《设备购置申请单》，填写申请理由及经济效果，由技术部填写技术工艺和性能要求，由设备科考察选型设备，报总经理审核，董事长批准后，由设备科实施购置。
4.2设备进公司的验收4.2.1设备进公司后，由设备管理员和采购员，仓库管理员对设备开箱检查，检查内容为：1、按照装箱单清点设备零件、附件、工具、备品、说明书和其他技术文件是否齐全。
2、检查设备各部件、部位、附件等有无锈蚀和破损。
3、核对设备基础和电气线路图与设备的地脚螺钉、电源接线口的位置及有关参数是否相符。
4.2.2设备管理员填写《设备开箱验收单》4.3设备的安装、验收和移交4.3.1设备由设备科组织安装单位根据有关图纸和技术要求进行安装施工。
4.3.2设备科会同技术部、使用部门进行安装施工质量的现场监督和设备的调试、验收,由设备科编制《设备操作规程》经生产副总审核，总经理批准下发各使用部门。
重点设备根据无负荷\有负荷试车大纲进行试车并作好记录。
4.3.3验收合格后，设备管理员办理《设备安装、验收、移交书》，交使用部门。
4.3.4设备资料由设备科建档立案，附件、备件由备件库保管。
4.4设备台帐、档案管理4.4.1设备安装、调试验收合格后，有设备管理员对设备进行编号，建立设备台帐，固定资产登记卡。
4.4.2设备台帐按类组代号分页，按资产编号顺序排列。
在台帐中填明设备编号、名称、规格型号、制造厂名、出厂编号日期、进厂日期、移交日期、原值等规定内容。
4.4.3设备档案内容为：a.设备购置合同b.开箱验收单c.设备装箱单、合格证、使用说明书、随机技术文件d.设备安装、调试、验收移交书e.其他4.5设备能力监控、预防和预见性维护。
IATF16949-2016质量管理体系程序文件全套
0. 过程与程序文件对应表0.1顾客导向过程（备注： ● 表示主要相关 ◎ 表示次要相关 ○ 表示一般相关 顾客导向过程管理过程支持过程0.2过程与程序文件对应表过程过程名称S1 文件信息1、市场调研控制程序1.目的明确市场开发的程序和方法，提高市场开发工作的效率，以达到预期效果。
扩大企业的市场份额，为企业寻求新的经济增长点，提升综合竞争力，促进公司发展。
2.适用范围本程序适用苏州行动力企业管理咨询有限公司市场开发工作。
3.术语无4.职责与权限4.1销售负责市场开发工作的组织和执行；4.2销售负责市场开发工作的规划和审批，跟踪考核绩效。
5.工作流程及内容6.相关文件6.1合同评审控制程序7.相关记录7.1市场开发计划7.2市场开发计划实施记录单2、合同评审控制程序1.目的对顾客的需求和期望得到充分理解和规定，并加以实施和保持，确保本公司具有满足合同要求的能力。
2.范围适用于公司所有产品和服务要求的确定、评审、更改及与顾客的沟通。
3.职责3.1 销售负责识别顾客的要求与期望，负责组织有关部门评审产品价格、交付要求及合同（订单）的合规性、产品要求等；并负责与顾客沟通。
3.2品质负责评审产品的检测、质量保证能力。
3.3技术负责评审产品的技术要求、技术标准、包装等技术能力，负责变更的控制。
3.3 销售负责评审采购的可行性、交货期等。
3.4 生产评审生产设备、工装的能力、交期等。
3.5 总经理批准《合同（订单）评审表》。
4.术语和定义4.1合同：本程序的合同指顾客与我公司所签订的新产品开发合同或长期订货协议。
常规合同：对公司定型产品所订的合同；通常一次性签合同下多次订单。
特殊合同：常规合同以外的所有销售合同；符合以下一条或多条的合同，如新产品开发或对定型产品有改进要求的合同。
□新产品开发□超生产能力□超技术要求□有收汇风险□利润低于常规。
4.2 订单：本程序的订单指顾客与我公司所签订的短期供货协议，从形式上分包括口头订单、传真订单和电子文件订单，从内容上分包括一般订单和非一般订单。
IATF16949：2016实验室管理控制程序
实验室管理过程乌龟图1 目的建立、实施和保持实验室管理体系，确保试验、检验、校准、检定过程稳定受控，确保其结果准确、可信和满足规定的要求。
2 适用范围适用于质量部理化室、计量室、质量部驻车间检验组、清洁度检验室、车间炉前化验室、型砂检验室的管理和控制。
3 职责3.1质量部负责理化室、计量室、清洁度检验室、质量部驻车间检验组的管理和控制。
3.2铸造车间负责炉前化验室、型砂检验室的管理和控制。
4 工作程序4．1实验室质量方针提供准确的实验数据，确保满足顾客的要求。
4．2实验室业务范围4.3实验室硬件4．4实验室人员配置4．4．1实验室人员要求相关专业大专以上学历并获得相关操作证的人员或从事相关工作3年以上并获得相关操作证的人员4．4．2实验室负责人或实验数据审核人员要求4．4．2．1相关专业大专以上学历、获得相关操作证、由质量部授权的人员4．4．2．2、获得相关操作证、从事相关工作3年以上、由质量部授权的人员4．5 产品的接收标识/保存和处理。
4．5．1产品的接收由送检单位开具《检验委托单》送至相关实验室，检验员根据《检验委托单》及相关的作业指导书进行抽样。
各实验接收《检验委托单》后应根据本实验室业务范围判断是否需委外检验，委外检验实验室应是依据GB/T15481或国家等效文件获得认可的实验室或被顾客接受的实验室。
委外实验应在委外实验室的业务范围内，委外实验报告由委外实验室出具、且加盖委外实验室公章。
4．5．2产品的标识/保存和处理4．5．2．1检验合格的自产件试样做好名称、型号、检验日期的标识，保存三天。
4．5．2．2检验不合格的自产件试样做好名称、型号、检验日期的标识，保存一周。
4．5．2．3检验合格的外购件试样做好名称、型号、检验日期的标识，保存一周。
4．5．2．4检验不合格的外购件试样做好名称、型号、检验日期的标识，保存一年。
4．6实验室环境控制为确保测试结果的准确性，计量室、理化检验室、清洁度检验室的天平室的环境控制在15—25O C范围内；湿度控制在40%—80%。
IATF16949-2016设备设施及工作环境管理程序
设备设施及工作环境管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.目的：为指导设备设施保养及维修,保持正常使用状态,延长使用寿命,特制定本程序；2.范围：凡本公司的设备(不包含检测设备)设施均适用本程序；3.权责：3.1采购课：负责对设备采购选材的控制管理；3.2生产课设备负责人：对设备的维护保养进行督导制作管理设备资料，负责各类周、月、年度维护和保养计划的编制，并组织设备维修人员执行计划和各类维修，控制设备管理过程中出现的各类费用；3.4生产车间班组长：负责生产设备外观清洁保养的监督执行，对设备按照[设备保养计划]或[设备维护保养规程]进行点检、保养及维护，并填写<设备保养记录表><设备每日点检记录>，需维修设备时填写<设备维修记录表>；4.定义：4.1维护保养(含一、二级保养)：A.一级保养：对设备规定部位进行清洗，紧固螺栓，除尘等；B.二级保养：对设备进行部分拆解检查，更换或修复磨损件；加注或更换液压油，机油，润滑油等；检查电气部分，确保接线螺丝紧固，线路完好，各部件功能完好；进行精度调整；4.2三级保养：对设备主体拆解，进行全面检查、大修；4.3设备分类：A.关键设备：生产过程中承担关键工序的设备，设备故障将导致生产停止；B.重要设备：生产过程中承担主要工序的设备，设备故障将导致产量减少；C.一般设备：生产辅助类设备，故障停机后可以随时更换或维修简单快速，不会对生产造成影响；5.作业内容：5.1设备编写《设备安全操作规程》；针对我厂结构功能简单的设备，可不提供相应之指导书；5.2设备编号：5.2.1所有非检测设备统一编号造册,填写在〈设备一览表〉〈设备管理履历表〉内；5.2.2编码原则：具体编号规则详见《设备编码规则》5.3维修（护）保养：5.3.1依照〈设备保养计划书〉在设备的保养周期内做好保养工作；日常使用过程中,操作员应对所使用的设备进行日常维护、擦拭、清洁；清洁保养时所使用的材料如清洁剂和润滑剂必须是环保产品；5.3.2对设备的维修保养情况进行记录，填写<设备保养记录表><设备每日点检记录>；5.3.3结构功能简单的设备,不直接影响产品质量,只做日常的维护,不列入定期保养计划内；5.3.4使用单位对设备的特殊部位定期润滑,定期换油,机件易松动部位查检或调整，设备的电路、气路、油路、或其它整机性功能加以检查或维修、保养；5.3.5如果同一生产设备既用于环保产品的生产，也用于非环保产品的生产，则在更换时，需要对设备进行清洗清理，确保不因设备污染而引起产品污染；5.4三级保养之维修在本公司能力范围内不能维修的，必须委外维修厂商处理之；5.5设备异常的维修：生产过程中发现设备异常时，由各小组负责人填写〈设备维修记录表〉，并提交设备主管；5.5.1由生产课设备人员或外部维修人员对设备进行功能测试或零件更换及功能改善；5.5.2实施各级保养时,或在生产中发现异常,则自行修复;如无法修复时,立即向上级主管汇报,请求协助委外修复；5.5.3设备故障修复后,需由生产课设备人员进行检测确认，确认合格后方可正常生产；5.5.4设备经检测后,如果不合格则退回上一作业重新处理;如检测通过,则由设备维修人员将维修结果记录在工〈设备维修记录表〉中；5.6设备的报废：5.6.1设备严重损坏,已不能修复或没有修复价值的,由使用单位进行报废并填写〈设备/工装报废申请单〉；5.6.2报废时,由使用单位依〈报废申请单〉提出报废申请,由组主管审批，上级主管核准；5.7设备的购买：5.7.1当有新增设备需求时,由需求组主管审批，上级主管核准；5.7.2采购课在采购设备时，必须考虑设备是否可能引起产品的有害物质特性的改变，确保不因设备引起产品特性改变；所以，采购设备必须要求设备供应商签定《售后服务保证书》5.7.3设备人员在设备进厂的开箱、安装和测试，安装测试合格后，设备人员并会同供应商验收并填写〈设备验收移交清单〉；若不合格，是设备本身的问题要退回供认应商，换回新的设备后再次进行测试确认；若同时对设备引入有害物质的可能性进行验证，必要时进行产品试制，通过对产品有害物质的检验来证明设备的符合性；5.8模治具/夹具的控制：5.8.1模治具/夹具的制造：5.8.1.1开发部根据产品生产需要，提出所需模治具/夹具，经总经理同意后提出加工方案。
IATF16949-2016版全套质量手册程序文件
-----IATF16949-2016 新版全套质量手册程序文件共 页 第 页文件类别：□质量体系文件 (含手册、程序、管理文件) □作业指导书 (含工艺文件 ) □产品标准 □图纸 (BOM 表 ) □FMEA □控制计划 □ PPAP □外来文件发放单位（份数）修订状况序 页 总 管 财 综 销 技 质生 其 他 0 1 2 3 文件编号 文件名称 采经 务 合 售 术 量 产购版 日 版 日 版 日 版 日号 次 理 代 部 部 部 部 部 部部次 期 次 期 次 期 次期xx/xx-xxx最新修订日期：共 页 第页湖北德道汽车科技有限公司有限公司控制状态：IATF16949-2016 新版全套质量手册程序文件文件编号：DD/QP-001文件版本： B生效日期：2016.7.01发文编号：编制综合部审核批准文件控制流程图责任单位流程描述备注综合部质量部职能部门职能部门主管职能部门主管质量部管理者代表综合部职能部门各部门质量部文件分类管理体系文件起草、修改 /换版N审核Y修N 改签字意见YN审定YN批准Y列入清单、发放、收回作废文件接收运行文件评审N记录记录控记录按《记录制程序控制程序》执行Y1.目的对质量体管理系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。
2.适用范围适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。
3.职责3.1 质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。
3.2 各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字，质量部审定，管理者代表批准。
3.3 各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定，管理者代表批准。
3.4 技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。
3.5 各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。
2018年IATF16949：2016质量手册程序文件
2018年IATF16949：2016质量手册程序文件程序文件目录文件和记录控制程序1、目的确保文件的编制、审核、审批、发布与更改的职责和程序规定，以及为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建立的记录的标识、储存、保护、检索、保留和处置所需的控制要求。
2、范围适用于本公司质量管理有关的文件、记录，包括与本公司质量管理体系有关的外来文件和为提供符合要求及质量管理体系有效运行的所有证据记录（图面管理规定另定）。
3、职责3.1 各职能部门：提出文件制定、修订、废止申请，编辑文件内容；受控文件的规定、审核、批准、签收、保管、执行。
3.2文管中心：负责依本程序规定执行审校、制作、记录、发型、回收、销毁和节约等受控作业；受控文件的原稿及行管记录的保管。
负责记录、整理、编号、整理、借阅、维护和清理等工作。
3.3相关部门：参与文件制定、修订、废止作业中的会签工作。
受控文件的会签、签收、保管、执行。
5、补充说明5.1文件的分类5.1.1内部文件：本公司内部自行规划后参考外来资料制定发型的书面文件，如质量手册、程序文件、作业指导书、表单等。
5.1.2文件受控、非受控的界定5.2.1受控文件指，需随时保持最新有效版本的文件，文件的制定、审批、修改、发放、回收、作废均需依规定执行，并在《文件发放、回收登记表》中登记。
5.2.2应在受控文件封面或首页“受控”印章，以让使用者明确其受控状态。
本公司复印的受控文件一律需要重新加盖“受控”印章，否则视其不再受控状态内，但对于大量使用的记录表单，除进行编号按要求管理外，不盖“受控”章。
5.2.3非受控恩家是指只具有暂时作用，不需作更新管理的文件，也无其他控制要求。
如公司为了宣传等目的向外发放或向客户发放的文件就为非受控文件。
对于暂时在生产现场使用的文件需盖参考章。
5.4.1一至二阶文件编号原则：** (文件类别)----** (流水号01~99)文件类别：一阶文件：QM 二阶文件：QP 三阶、四阶文件编码原则见(附件一) 5.4.2外来文件** ** **(时间代码：年、月、日各取两位) ***(流水码：001-999) 5.4.3所有文件版本以01,02,03,04……..之原则表示。
IATF169492016产品安全性控制程序
1.目的为使本公司全体人员了解产品责任的原则，通过对安全件产品及安全项目（特性值）进行确定、标识、控制以及针对可能或实际发生的不合格及其影响采取措施的管理，确保公司对涉及产品安全性过程设计/过程控制可靠。
2.适用范围适用于所有法律法规要求、顾客和公司确认的涉及安全/环保的特殊特性产品/过程控制。
3.术语3.1产品安全，与产品设计和制造有关的标准，确保产品不会对顾客造成伤害或危害。
4.职责4.1由研发中心负责产品安全性识别、策划及技术资料存档。
4.2由生产部、供应部负责按要求对涉及产品安全性的产品/过程进行标识和控制。
4.3由质管部负责对安全/环保件的检测、试验及记录。
4.4由办公室负责产品安全性方面培训和处理有关产品安全性方面的法律纠纷。
4.5由供应部对涉及产品安全性供应商控制。
4.6销售部负责有关产品紧急追回；质管部组织原因分析和相关措施的制订。
5.程序5.1产品安全性策划和确定5.1.1由APQP小组对顾客提供的资料进行核对，查阅顾客资料或要求有无标识和涉及产品安全性的特殊特性符号，搜集产品适用的产品安全法律法规要求，由APQP共同确定，编制《产品安全性清单》”并以此在相关文件中进行标识传递，客户有要求时，按照顾客要求执行。
5.1.2APQP小组在产品开发和过程策划时须按《产品质量先期策划控制程序》、《潜在失效模式及后果分析控制程序》规定要求，识别潜在风险，分析风险，制定的措施(必要时)，在FMEA、控制计划和相应作业指导书进行明确，并在产品说明文件中予以识别和标注。
顾客有要求时，D/PFMEA、控制计划需得到客户的批准。
5.2人员资格和培训5.2.1公司办公室须对产品安全性和产品责任方面组织全员进行培训，尤其对管理人员都必须结合自己工作，以合适的形式了解产品安全和责任原则，具体执行《人力资源控制程序》。
a.产品安全性的含义；b.对产品安全性进行控制的意义；c.使员工知道如果出现产品安全性事故，如能提供必要的证据证明本公司过程控制可使责任方转移,而一旦确定本公司责任，则将由公司承担相应法律责任和直接损害/缺陷后果损害的责任；d.员工了解与自己工作有关的零件和特性哪些涉及到了产品安全性；e.公司内部所有涉及产品安全性的技术、管理文件；f.公司产品销售市场的相关国家质量法规；5.3运行过程控制5.3.1由APQP小组按《产品先期质量策划控制程序》规定进行产品策划，制订控制计划、过程流程图和各类作业指导书，确定所有影响产品安全性的工艺参数和控制方法、反应计划，并在以上文件上对于涉及产品安全性的特殊特性（包括产品/过程）按公司或顾客指定符号进行标识。
【AAA】CP18-IATF16949-2016设备管理控制程序.docx
目录
1．目的
2．适用范围
3．定义
4.职责和权限
5．内容
6．相关文件
7．相关记录
1. 目的
本程序对机器设备从规划、购置、安装、使用、维修、保养直至报废等各阶段均
做出规定，使其处于受控状态，以确保产品质量、提高生产效率、实现安全生产。
2. 适用范围
适用本公司的设备管理。
3. 定义
3.1设备——机械、动力及非标准制造的能独立服务于生产的机器。
3.2关键设备——当公司内的机器设备符合以下条件之一时，为公司关键设备，应重点维护。
3.2.1当机器设备一旦发生停机故障，目前还没有其它替代手段能维持正常生产的机器设备；
3.2.2虽有同类型或同型号机器设备，但其总的生产能力仍处于“瓶颈”的机器设备。
3.2.3 承担产品特殊工序和关键工序对产品质量等至关重要的设备。
3.3主要设备——设备重置价值为人民币5万元以上的设备。
3.4一般设备——设备重置价值为人民币5万元以下的设备。
3.5 计划外停机时间——因设备自身的机电故障或人为故障而进行维修和等待造成生产停顿的时间。
4 职责和权限
4.1技术部负责公司所有设备的归口管理及设备维护保养计划和目标的制定与检查。
4.2设备使用单位负责设备的正确使用和日常维护保养（含周保养和月保养）。
4.3技术部负责设备维修、大修、委外修理及设备的定期保养。
6相关文件
6.1《采购管理程序》
6.2《产品质量先期策划控制程序》
6.3《工厂、基础设施及设备策划程序》6.4《人力资源管理程序》。
IATF16949 设备管理控制程序
5.1.3各部门或指定人负责在生产部的组织下完成相关所需设备的技术谈判、合同及其技术协议的签订。
5.1.4生产部负责组织设备的开箱、安装、调试及其验收（必要时组织人员到厂家现场验收，并有书面合格记录证明）。生产部在使用部门的配合下，依据合同和使用说明书进行验收，并填写《设备验收单》，待设备安装、调试、验收合格后将设备正式移交至使用部门。
4.1.6负责设备资料及日常保养点Leabharlann 记录的存档管理5.程序/内容
5.1设备的购置与安装调试
5.1.1需求采购的设备由各设备使用部门填写《设备综合评定表》 ，说明申请理由，并明确目的及其效益（成本效益、产能效益、质量效益）；并经相关部门申请后提至生产部。生产部对使用部门提出的设备购置申请进行综合判定，对判定为不需要新购置或可以通过调配的方式解决的，将设备购置申请退回提交部门；需要新购置时，由生产部进行筛选，并提交至总经理审批。
5.7.1.3机型已淘汰，性能低劣，又不能降级使用的；
5.7.1.4严重污染环境，危害人身安全与健康，进行改造又不经济的。
5.7.1.5报废或停用的设备应有明确标记，避免误用。
5.8设备的事故管理
5.8.1设备使用部门在使用过程中若发现非正常损坏，即事故时，应保持现场，填写事故报告单，报生产部，并会同设备总负责人员及相关生产主管，召开事故分析会，根据会议结论，写出事故报告和处理意见，填入事故报告单。
5.9设备管理活动中的环境因素的控制
5.9.1积极推行绿色采购，控制所采购设备的能耗指标、噪声、尾气排放等；在同等情况下采购时，应优先考虑国产化、标准化的设备。
5.9.2生产部按规定做好设备维护保养与检修，防止设备的跑冒滴漏、运转噪声、尾气等排放超标；使用部门发现设备异常时，应及时报设备部修复。
IATF16949-2016监视与测量设备管理程序
监视与测量设备管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.目的使检验仪器、量具与测试设备等，能有管制过程及校验实施，以保持测量的正确度与精确度，确保产品品质，满足客户需要；2.范围凡检验、量测、测试设备的使用、管理及校正等作业均适用之；3.权责质量部:厂内检验、量测、试验用仪器设备的管理与校验；4.定义4.1检验量具：作为量测产品依据判定量、治具称之；4.2外校：厂内仪器量具设备无法校验标准件时，须尽量送至校验单位校验4.3内校：依厂内标准件校验者；4.4免校:与产品品质无关之仪器.5.作业内容5.1仪器、量具校验管理记录流程图（附件一）5.2新购仪器、量规之申请审查验收：5.2.1仪器、量具申请：5.2.1.1申请新购仪器、量规,经质量部评估，发展中心主任核准后进行；5.2.2采购：依《采购管理程序》之采购权限采购，并尽量要求厂商附上校验报告，若无法提供校验报告者，则由质量部组织另行安排第三方外校；5.2.3验收：5.2.3.1依量测范围及需求用途、功能作为质量部接收项目，且检验需附上仪校、量规本身之校验报告(此报告可做为免校之依据,有效期参照厂内规定之校验周期)；此校验报告应能追溯到国家认可的市级以上计量检定所之标准；5.2.3.2检查量具制作完成，须送质量部检验确认；5.2.3.3验收合格时：经质量部编号列入<计量器具台帐>，登录<仪器设备管理履历表>,送外校验后通知申请单位领取使用；5.3校验计划：5.3.1所有的仪器、量具均应由质量部建立<仪器设备管理履历表>管制；5.3.2未经校验认证合格之仪器、量具不可在生产、检验、测试场所使用；5.3.3故障经维修后之仪器、量具应再作校验认证合格后方可使用；5.3.4故障或暂时停止使用之仪器、量具应贴上〈暂停使用〉之标签，且需将此类仪器、量具列管于质量部；5.3.5列入校验周期管制之仪器、量具，应按时接受校验；5.3.6需校验之仪器应建立<年度校验计划表>；5.4仪器量具校验作业内容：5.4.1定期校验（外校）：外校需能送至国家认可的计量检定单位校验；5.4.2定期内校/验收校验：凡定期校验，需能尽量追溯国家原级标准，以确保检验之符合性；5.4.3免校验：5.4.3.1凡属参考性质、辅助设备之仪器、量具得免校验；5.4.3.2非用于生产测试、检验之事务性仪器、量具为免校验；5.5标准件管理规定：5.5.1应可追溯国家标准；5.5.2标准件可由认定合格人员进行校验及检测用,不得外借使用；5.5.3标准件应由质量部保管,并建立标准件清单；5.6仪器、量具校验执行：5.6.1一般性之仪器、量具由质量部依使用单位需求用途、产品特性、量测范围、频率等建立校验周期并执行送校.按照<年度校验计划表>执行校验.5.6.2质量部依仪器校验周期于仪器、量具待校验日前七天，通知各使用单位，请各使用单位将仪器送质量部进行校验；5.6.3外校：由质量部联络外校机构校验；5.6.4内校：5.6.4.1依<计量器具内校作业指导书>进行校验，并填写仪器、量具校验报告；5.6.4.2作业环境要求：校验室应维持温度18～25℃;和湿度50％±20％以确保校验之准确；5.6.5免校：符合免校之仪器、量具由质量部贴上免校验标签；5.6.6仪器、量具于校验期间或使用时，须特别注意小心搬运，保存与储藏，务必维持其准确度与适用性；5.7仪器、量具的标识:5.7.1所有被校验列管之仪器、量具均赋予校验识别卷标，若仪器、量具体积不足以黏贴此卷标，则此卷标可贴于包装外盒上；内校时必须贴上此卷标，外校可使用贴附外校合格标签，管理编号原则如下：DXC-M-001流水码测量仪器代码公司代码5.7.2各式仪校标签必须由校验人员签名（章）后使生效；5.7.3标签一经填写不得涂改，否则无效；5.7.4合格时，贴上有[校验合格]字样之绿色标签标示：校验者、校验完成日期及有效日期后，由使用单位领回；5.7.5不合格时，先贴上[暂停使用]字样之黄色标签后，并上报依主管决定执行5.7.5.1决定送修者，则在送修栏内打勾，由质量部送外修护并重新作校验，取得认证，维修后在于仪器、量具履历管理卡予以记录；5.7.5.2决定报废者，换贴〈报废品〉字样之红色卷标，由质量部处理后，记载于仪器设备履历管理卡上；5.7.5.4利用加工或检验之相关数据以鉴别及追溯对过去检验结果有效性之评估；5.7.5.5维修合格后应将校验记录登录于<测量仪器管理履历卡>上；5.7.6当检验、量测或试验设备校正失效时，对过去检验与测试结果之正确性，应由校验者通知相关质量部人员进行追踪确认；并对此设备测量之产品进行追踪确认,直到追踪到合格批次为止；5.7.7对已过校验期但未及时校验之检验、量测或试验设备，由仪校员提写“延期校验说明”说明延期原因，及对产品的影响度；对已检验的产品做再验证5.7.8当检验、量测或试验设备在未到校验期时出现量测问题时，由仪校员先对其进行相关的校准，如不合格时，先贴上〈暂停使用〉字样之黄色标签后暂停使用并向前进行追溯；5.8仪器、量具使用/保养说明:5.8.1各项仪器,量具均须建立仪器操作SOP.5.8.2紧密的测试设备或测量设备必须有完善的<测量仪器日常保养记录>5.9内仪校人员资格：5.9.1有经过专业机构培训,并取得仪器校验证书5.9.2且具两年以上仪器设备校验经验；5.10仪器校验周期:公司使用仪器校验周期为：外校为一年一次、内校为一年一次、若有新购入的测量仪器要校验后方可使用，若有维修后的仪器也要校验合格方可使用；5.11.仪器设备的维修和报废5.11.1当仪器设备在使用过程中,出现损坏,遗失等异常情况时,需由使用单位送质量部鉴定并进行维修.5.11.2当仪器设备丢失或不能使用需报废时,需由使用部门填写<报废申请单>送质量部确认后再经副总核准后进行报废处理.5.12.溯源追溯国际标准国家标准一级标准质量部参考标准二级标准质量部参考标准工业仪器量具质检品保测试标准6.支持文件及表单：6.1参阅各项校验规范/校验SOP/操作保养说明书/操作SOP 6.2计量器具台帐及年度校验计划表计量器具管理台帐.doc 量规仪器年度校验计划表.doc6.3仪器设备管理履历卡检测设备履历卡.xls6.4测量仪器日常点检记录测量仪器日常点检记录表.xls。
IATF16949-2016产品质量先期策划控制程序
产品质量先期策划控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.目的:明确过程设计的职责范围和活动内容，确保产品符合规定要求和使顾客满意；2.适用范围:适用于企业新产品在过程设计和批量生产前的准备（对现有产品的改进可参照执行）；3.职责:3.1总经理或其授权人负责APQP的总体策划和监督，并组织成立APQP小组，以及产品实现策划的审批；3.2开发部负责产品过程设计控制的归口管理；3.3APQP小组成员及相关部门负责开展产品质量先期策划各阶段的具体活动；4.定义:无5.工作说明:5.1策划任务来源按《顾客特殊要求识别程序》通过评审的新产品按5.2执行；5.2成立APQP小组和制定APQP进度计划5.2.1由开发部提出APQP （产品实现策划）小组，并报请总经理批准；APQP小组成员由质量部、生产课、物流课、顾客代表等相关单位人员组成；必要时，供应商和顾客代表也可参加;5.2.2 开发部负责组织APQP 初始会议，确定如下内容：5.2.2.1 确定组长人选；5.2.2.2 确定顾客及其质量目标；5.2.2.3 确定小组的责任划分；5.2.2.4 确定成本、进度和限制的条件；5.2.2.4.1 小组会议应形成会议记录（包括本次会议未能解决的事项），每项措 施要明确到责任组和人员以及进度要求；5.2.3 由APQP 小组组长负责组织制订〈产品APQP 计划〉；计划内容应包括各阶 段具体工作项目/任务及责任组的人员、预计开始/完成时间等；对同类型不同 型号产品的〈产品APQP 计划〉，其工作项目/任务根据实际需要可作适当裁减; 〈产品APQP 计划〉经APQP 小组组长审核，报总经理批准后由APQP 小组组织实 施；5.2.4 APQP 小组组长负责进度计划的控制，每个工作项目完成时,应记录/标识 于〈产品APQP 计划＞中；当实际进度和计划进度有较大差异时，APQP 小组应召 集讨论修改进度计划，修改后的进度计划仍按5.2.3实施管理；APQP 每阶段结 束时由APQP 组长确定阶段评审内容（如质量风险、成本、周期、关键路径等） 并组织召开阶段评审会议，责任人员根据评审结论采取适应的措施确保 APQP 顺利完成；5.2.5 APQP 通常分为:前期准备阶段、过程设计和开发阶段、产品和过程确认阶 段、反馈评定和纠正措施阶段，各阶段工作任务如下；5.3 前期准备阶段：_ UJUJW .55匕。
IATF16949生产设备管理程序
IATF16949生产设备管理程序生产设备管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的通过对设备的购置，使用，管理等过程的控制，确保设备满足产品生产的要求。
2.0适用范围本程序适用于公司生产设备的控制和管理。
3.0职责3.1技术生产部提出设备购置计划。
3.2总经理审批设备购置计划。
3.3采购主管负责设备的购置。
3.4技术生产部负责设备的管理。
4.0定义4.1关键设备:在生产重要工序中起到关键作用,一旦停机将会造成全线停产的设备。
5.0工作程序5.1设备购置5.1.1技术生产部或项目组根据生产需要,制定《设备购置计划》提出购置设备要求，报总经理批准。
5.1.2设备购置计划审批：总经理批准《设备购置计划》后，指定相关部门进行设备调研，形成设备调研报告，调研报告应包括：设备型号、厂家、技术参数、价格、付款方式等内容，提交总经理审批。
5.1.3设备购置：采购主管负责与设备制造厂家签定采购合同并跟踪合同的实施。
5.2设备验收5.2.1开箱验收设备到厂后由技术生产部组织开箱验收。
确认设备是否完好；依照合同要求及装箱单，逐项清点备用零部件、辅件品种，数量；确认设备说明书、合格证、保修卡等资料是否齐全。
如验收不合格，则由采购主管负责按合同规定处理。
5.2.2安装调试:设备的安装调试由技术生产部负责组织实施。
由制造厂家/安装公司/公司自行负责安装调试，上述工作完成后，进行设备试运行，设备试运行结束后，由技术生产部组织设备的验收，形成《设备验收记录》。
设备经验收合格便移交给车间。
验收不合格，由采购主管按合同规定处置。
5.3设备管理5.3.1建立设备台账：设备移交后，由技术生产部将其列入《设备一览表》，填写设备名称，规格型号，制造厂家，购买日期，使用日期，使用地点，动力等。
5.3.2由技术生产部负责建立《设备档案》，设备档案应包括：《设备验收记录》、制造厂家的随机文件资料、设备保养记录、故障修理记录等内容。
IATF16949-2016程序文件-控制计划管理程序
5．内 容
可普汽配
受控文件
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严禁复制
广东可普汽车配件有限公司
文件名称
控制计划管理程序
文件 编号 版本/修订 生效 日期 页码
CAP-B-13 A/0
2018-04-01
3/7
工作流程图
顾客需求和公 司要求提出
收集相关信息和资料 确定控制计划分类
A
工作内容说明和过程输入
5.1 当顾客和公司有需求和要求时，APQP 小组在不同阶段制订 出相应的控制计划（即：样件控制计划、试生产控制计划、生 产控制计划），技术部按工艺文件将其发放至相关部门，由其执 行。 5.1.1 控制计划应包括原材料及零件在生产过程中所有的生产 过程和检验过程，包括保证所有的过程输出将处于控制状态的 进货、过程中、出厂和阶段性的要求。 5.1.2 控制计划应列出各过程控制中控制特性的过程监视和控制 方法及所使用的控制措施，并随着测量系统和控制方法的评价 和改进进行修订。 5.1.3 针对新产品，技术部将建立和制订其单独的样件控制计 划、试生产控制计划、生产控制计划；针对常规产品（即：老
产品、旧产品），技术部将根据其系列分类和相同的工艺 流程/过程建立和制定其通用的生产控制计划。 5.2 为了达到过程控制和改进的有效性，APQP 小组应利用所有 可用的信息来制订控制计划，制订控制计划的信息必要时可包 括： 5.2.1 过程流程图； 5.2.2 制造/过程失效模式及后果分析； 5.2.3 特殊特性； 5.2.4 从相似零件得到的经验； 5.2.5 APQP 小组对过程的了解； 5.2.5 制造评审； 5.2.7 优化方法（如 QFD、DOE 等）。 5.3 新产品制造过程中根据进度计划要求，由 APQP 小组决定时 否制定样件、试生产和生产的控制计划。 5.3.1 样件控制计划：在样件试制过程中，对将要涉及的产品 尺寸测量、材料和性能/功能试验做出描述。如顾客有要求时， 公司必须编制样件控制计划；样件控制计划中的内容必须包括 产品总成的全尺寸检验和功能/性能试验（破坏性试验除外）， 且其检查的频率和容量必须为连续性和 100%。样件试制数量一 般为 2—5 件。 5.3.2 试生产控制计划：在样件试制之后，大批量生产投产之 前，对产品/过程特性所涉及尺寸测量、材料和性能/功能试验、 过程控制、检验和试验的测量系统等做出描述。试生产控制计 划中的内容必须包括产品总成的尺寸检验和功能/性能试验（破 坏性试验除外），试生产试作的数量一般为 300—400 件之间， 除非顾客另有书面规定。
IATF-16949-生产设备管理程序
IATF 16949:2016质量体系文件文件编号：AA-QP-009生产设备管理程序版本：A/11.0目的对设备的外购、管理、维修、保养、报废、归档等过程及实施进行规范化管理，以确保设备满足预期使用要求，保持持续的过程能力，为确保产品质量、提高生产效率、实现安全生产提供有力保障。
2.0范围本程序适用本公司生产设备采购进厂、安装调试验收、使用、维护保养、检修、废弃、改造等全过程管理。
2.1乌龟图3.0职责3.1 研发部3.1.1 负责新产品开发或产品工艺改造时，与生产部探讨所需设备的可行性及制定设备采购、自制或改造计划；3.1.2 负责参与新设备的验收工作；3.1.3 负责编制设备操作作业指导书,并培训相关操作人员；3.2设备使用部门3.2.1 根据产线现状提出设备需求，会同研发部探讨所需设备的可行性；3.2.2 负责对所有新设备的评估工作；3.2.3 负责外购设备的验收确认工作；3.2.4 负责后续培训设备操作人员；3.2.5 负责设备保养规程的编制以及日常点检、保养等设备维护工作；3.2.7 负责对设备的维修申请及报废申请工作；3.2.8 参与制定生产设备易损件的清单；3.3 品质部3.3.1 参与设备验收工作；3.4 生产部3.4.1 生产设备及配件由采购负责购买，供应商应具有资质认证；3.4.2 负责标准设备的报价、购买工作。
3.4.3 负责与研发部确定新加设备及改造设备的可行性分析；3.4.4 负责新设备的安装和调试；3.4.5 负责新设备的验收确认工作；3.4.6 负责标准设备验收后的维修、改造；3.4.7 负责制定生产设备易损件的清单、申购及采购；3.4.8 负责设备的维修及制作设备保养计划、保养规程；3.4.9 检查对设备的日常维护与点检；3.4.10 对所有设备建档,报废销账工作；3.5 仓库3.5.1 负责易损件的备品管理。
3.5 总经理3.5.1 负责对设备采买申请、报价单等的审批。
IATF16949：2016全套程序文件
XXX机械有限公司发布程序文件目录程序文件目录XXX机械有限公司XX/QMS-02-01-2016管理导向过程：管理评审程序第B版第0次修改1目的总经理按规定的时间间隔对质量体系进行评审，确保质量体系的持续的适宜性、充分性和有效性以满足IATF16949标准的要求和实现本公司规左的质量方针和质量目标。
2适用范围适用于总经理定期或非上期对质量体系的评审。
3相关文件《内部质量体系审核程序》《纠正措施控制程序》《预防措施控制程序》4职责4.1总经理领导实施管理评审，审批％理评审计划”和塔理评审报告役组织和主持对质量方针、质量目标及质量体系适宜性和有效性的评审，并对笛理评审的全过程进行监督4.2管理者代表负责管理评审计划、管理评审报告的编制，以及组织管理评审报告中有关决上的实施, 跟踪和监督，经总经理授权，可主持管理评审中其它方而支持性评审活动。
4.3办公室负责管理评审材料的收集•各职能部门负责提供与本部门有关的评审材料，负责评审报告中与本部门相关的决定的实施。
4.4管理者代表负责组织管理评审导致质量体系文件的修改。
5工作程序5.1管理评审的时机。
在下列情况下应进行管理评审：5.1.1本公司内部质量体系审核后，每年一次，安排在第一轮完整的内部质量体系审核后进行。
5.1.2内部环境变化，对现有质量体系产生重大影响时，包括：a）本公司组织机构的重大变化：b）产品结构的调整：c）重大的质量事故或顾客的重大投诉；d）采取重大的纠正和预防措施。
5.1.3外部环境的变化，对现有质量体系产生重大影响时，包括：a）重大的合同和项目：b）质量体系标准的重大变化；c）国家经济政策、法规的重大变化；d）市场要求的重大变化。
5.1.4对内部、外部环境变化的管理评审应根据具体情况随时组织评审。
5.2管理评审内容：评审内容包括但不限于以下几个方而：a）上一次管理评审所提出问题的解决情况：质量体系的所有要素运行情况，及其在一段时间内的质量管理体系业绩：b）质量方针.目标的贯彻及实施状况：c）内部质量审核、产品审核.过程审核报告及其整改措施执行情况，纠正和预防描施的实施情况：d）持续改进过程的状态；e）有关顾客满意程度的报告和重大质量问题或顾客投诉：f）质呈状况报告和定期的质量会议结果，及不良质量成本泄期报告：g）质量体系的适宜性和质量体系结构的有效性：h）资源的充分性，包括人员培训：i）经营计划中规立的目标完成情况。
IATF16949：2016监视测量设备控制程序
制定：日期标准化审核: 日期审核: 日期批准: 日期文件变更记录1.目的规范监视和测量设备的管理，对其实行有效控制，确保监视和测量设备运行的结果有效，为产品符合确定的要求提供依据。
2.适用范围适用于公司产品设计、开发、工程分析、生产、检测及仓储等各环节或过程的计量器具，包括员工拥有的测量设备、顾客拥有的设备或现场供应商拥有的设备或用于测量的软件的管理控制。
3.职责与权限3.1品质保证部：负责根据实际生产需求确定需要实施监视和测量的工序，并确定所需的监视和测量设备及数量；负责对生产现场所需的监视和测量设备的必要性加以论证，并对测量过程进行策划和审核；执行内、外部检定和校准以及检定和校准结果的评估、判定；负责规定监视和测量设备的编号规则并建立《监视测量设备台账》进行管理；装置的异常情况确认；失效评估的相关检验资料的追溯确认、计量人员的培训；3.2各使用部门:负责本部门新置监视测量设备的申购；使用中监视测量设备的日常保管维护、保养和点检；本部门计量台账的管理和更新，对使用过程中不合格的测量设备进行识别，异常情况申报及追踪；定期送校。
3.3供应链管理部负责监视和测量设备的订购。
3.4工艺设备部负责监视测量设备的外修；品质保证部、工艺设备部负责监视测量设备的报废。
4.术语和定义监视和测量设备：用于监视和测量各类物质的仪器、设备、工具、软件等的总和，包括用于工艺控制、质量检验、经营管理、量值传递过程中的各类测量器具、计量标准器、标准软件、自动控制系统和自动检测装置等，以及为实现测量过程所必需依据的测量标准、辅助设备及其组合。
5.内容5.1 监视和测量设备的确定、采购、验收5.1.1品质保证部根据实际生产需求确定需要实施监视和测量的工序，并确定所需的监视和测量设备及数量，品质保证部对监视和测量过程控制进行评审、确认，并建立测量过程，确保监视和测量活动的有效性和可实施性。
5.1.2品质保证部和工艺设备部进行监视和测量设备的选型。
IATF16949-2016产品监视和测量控制程序
IATF16949-2016产品监视和测量控制程序1.⽬的建⽴产品的监视和测量控制，对材料、外协件、半成品、成品的特性进⾏监视和测量，以确保未经检验或未经验证合格的材料、外协件、半成品、成品的⾮预期使⽤、流转和发货。
2.适⽤范围适⽤于产品的进货、过程及最终监视和测量控制。
3. 职责与权限3.1制造各部：3.1.1负责填写本部门监视与测量所需使⽤的表单。
3.1.2负责⽣产制造过程中产品的⾃检，并按检验结果对产品进⾏处置、⼊库等⼯作。
3.2 品质保证部：3.2.1负责外协/外购件、⽣产过程中⾸检的确认，巡检及车间转序抽检。
3.2.2授权检验员及有权放⾏产品交付顾客的⼈员，确保所有的监视和测量按要求完成。
3.2.3负责编制监视与测量QC使⽤的表单。
3.2.4电池外部认证。
3.3供应链管理部：3.3.1负责按要求及时提供供⽅、外协⽅的材质证明及监视和测量结果的相关证据。
3.4⼯艺设备部：3.4.1负责制定试产/量产控制计划、监视和测量所需的技术标准、规范、图样，并明确控制⽅法及制订相关的作业指导书；3.4.2负责编制监视与测量由制造部填写的表单。
3.4.3负责制造过程能⼒评估。
3.5⼩型/动⼒电池开发部：3.5.1负责样品和样件的控制计划的制定，样品制作过程中相关表格的编制并形成记录。
3.5.2⼩型电池开发部负责⼚内IT/LEV电芯各项性能的测试，并形成报告。
3.5.3动⼒电池开发部负责⼚内动⼒电芯/电池组各项性能的测试，并形成报告。
3.6相关部门：3.6.1负责本部门监事与测量使⽤的表单。
4．术语和定义⽆5、内容5.1事前控制：5.1.1⽣产作业准备：产品在投产时必须具备⼯艺⽂件、作业指导书等技术⽂件及产品相应的检验规范；制造部根据⽣产计划到仓库领取相应物料，并检查各项所需设备及检测⼯具是否良好。
5.1.2 所有参与产品制作的⼈员需培训合格后⽅可上岗（⽣产紧急时须使⽤试⽤期员⼯须进⾏充分和适宜的监督）；各部门应定期或不定期的向本部员⼯灌输质量意识。
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目录
1．目的
2．适用范围
3．定义
4.职责和权限
5．内容
6．相关文件
7．相关记录
1. 目的
本程序对机器设备从规划、购置、安装、使用、维修、保养直至报废等各阶段均
做出规定，使其处于受控状态，以确保产品质量、提高生产效率、实现安全生产。
2. 适用范围
适用本公司的设备管理。
3. 定义
3.1设备——机械、动力及非标准制造的能独立服务于生产的机器。
3.2关键设备——当公司内的机器设备符合以下条件之一时，为公司关键设备，应重点维护。
3.2.1当机器设备一旦发生停机故障，目前还没有其它替代手段能维持正常生产的机器设备；
3.2.2虽有同类型或同型号机器设备，但其总的生产能力仍处于“瓶颈”的机器设备。
3.2.3 承担产品特殊工序和关键工序对产品质量等至关重要的设备。
3.3主要设备——设备重置价值为人民币5万元以上的设备。
3.4一般设备——设备重置价值为人民币5万元以下的设备。
3.5 计划外停机时间——因设备自身的机电故障或人为故障而进行维修和等待造成生产停顿的时间。
4 职责和权限
4.1技术部负责公司所有设备的归口管理及设备维护保养计划和目标的制定与检查。
4.2设备使用单位负责设备的正确使用和日常维护保养（含周保养和月保养）。
4.3技术部负责设备维修、大修、委外修理及设备的定期保养。
6相关文件
6.1《采购管理程序》
6.2《产品质量先期策划控制程序》
6.3《工厂、基础设施及设备策划程序》6.4《人力资源管理程序》。