药学知识岗前培训--通用

处方管理办法
• 第五十条 处方由调剂处方药品的医疗机构妥善 保存。普通处方、急诊处方、儿科处 方保存期限为1年，医疗用毒性药品、 第二类精神药品处方保存期限为2年， 麻醉药品和第一类精神药品处方保存 期限为3年。
处方管理办法
本办法共八章六十三条 自2007年5月1日起施行
医院处方点评管理规范（试行） 2012.7
合理用药
（二）有效性
一、有指征应用抗菌药 必须按适应症使用抗菌药，避免超 适应症滥用。
合理用药
二、按治疗指南选用有效的抗菌药 1、首选药物 2、次选药物 3、辅助治疗药物
合理用药
三、按临床价值选择有效性抗菌药 1、挽救生命 2、恢复健康 3、减轻症状 抗菌药的临床价值既能挽救生命，又 能恢复健康，所以是临床最重要的一 类药物，也是泛用药物。
合理用药
（三）适宜性：指针对性和个体化 1、针对性和个体化：病源、病种、病 情等 2、注意病理基础和生理状况 1）、病理基础如肝肾功能减退 2）、生理状态如：老年、小儿、围产 期
合理用药
（四）经济性
以扁桃体炎为例： 一、疗程：由于溶血性链球菌感染后， 可发生化脓性并发症，风湿热和肾小 球肾炎，因此抗菌治疗以清除病灶中 的细菌为目的，疗程需10天。
处方管理办法
• 第三十五条 药师应当对处方用药适宜性进行审核， 审核内容包括： • （一）规定必须做皮试的药品，处方 医师是否注明过敏试验及结果的判定； • （二）处方用药与临床诊断的相符性
处方管理办法
• （三）剂量、用法的正确性； • （四）选用剂型与给药途径的合理性； • （五）是否有重复给药现象； • （六）是否有潜在临床意义的药物相 互作用和配伍禁忌； • （七）其它用药不适宜情况。
处方点评管理规范（试行）
有下列情况之一的，应当判定为用药不 适宜处方： （一）适应证不适宜的； （二）遴选的药品不适宜的； （三）药品剂型或给药途径不适宜的； （四）无正当理由不首选国家基本药物 的；
处方点评管理规范（试行）
（五）用法、用量不适宜的； （六）联合用药不适宜的； （七）重复给药的； （八）有配伍禁忌或者不良相互作用的； （九）其它用药不适宜情况的。
一、说明书的重要性 根据FDA调查，1992年至1997年5年之 间，估计美国每天有一名患者死于用 药错误，6000例用药错误的50%与说明 书有关。 足以证明说明书的重要性。
合理用药
二、SFDA关于修改说明书的规定指 出 药品说明书应当包含药品安全 性、有效性的重要数据和结论，用 以指导安全、合理用药。
药学知识岗前培训
连平县第二人民医院药剂科
培训内容
• • • • • 合理用药 处方管理办法 2007.2 医院处方点评管理规范（试行） 2010.2 麻醉药品和精神药品管理条例 2005.8 2013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动 方案 2013.05
合理用药
随着公众安全用药意识不断提高， 合理用药便成为公从关注的焦点。学 习合理用药的目的是安心用药，呵护 健康。 合理用药的基本概念是安全、有效、 适宜、经济。
处方管理办法
• 第十四条 医师应当根据医疗、预防、保健需要， 按照诊疗规范、药品说明书中的药品 适应证、药理作用、用法、用量、禁 忌、不良反应和注意事项等开具处方。
处方管理办法
• 第十八条 处方开具当日有效。特殊情况下需延长有 效期的，由开具处方的医师注明有效期限， 但有效期最长不得超过3天。 • 第十九条 处方一般不得超过7日用量；急诊处方一 般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老 年病或特殊情况，处方用量可适当延长， 但医师应当注明理由。
处方管理办法
• 目的：为规范处方管理，提高处方质 量，促进合理用药，保障医疗安全， 根据《执业医师法》、《药品管理 法》、《医疗机构管理条例》、《麻 醉药品和精神药品管理条例》等有关 法律、法规，制定本办法。
处方管理办法
• 处方：是指由注册的执业医师和执业 助理医师（以下简称医师）在诊疗活 动中为患者开具的、由取得药学专业 技术职务任职资格的药学专业技术人 员（以下简称药师）审核、调配、核 对，并作为患者用药凭证的医疗文书。
处方点评管理规范（试行）
பைடு நூலகம்
（十二）无特殊情况下，门诊处方超过 7日用量，急诊处方超过3日用量，慢 性病、老年病或特殊情况下需要适当 延长处方用量未注明理由的；
处方点评管理规范（试行）
（十三）开具麻醉药品、精神药品、医疗用 毒性药品、放射性药品等特殊管理药品处 方未执行国家有关规定的；
（十四）医师未按照抗菌药物临床应用管理 规定开具抗菌药物处方的;
处方点评管理规范（试行）
有下列情况之一的，应当判定为超常处方： 1.无适应证用药； 2.无正当理由开具高价药的； 3.无正当理由超说明书用药的； 4.无正当理由为同一患者同时开具2种以上药 理作用相同药物的。
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处方点评管理规范（试行）
处方点评是根据相关法规、技术规范， 对处方书写的规范性及药物临床使用 的适宜性（用药适应证、药物选择、 给药途径、用法用量、药物相互作用、 配伍禁忌等）进行评价，发现存在或 潜在的问题，制定并实施干预和改进 措施，促进临床药物合理应用的过程。
处方点评管理规范（试行）
• 处方点评是医院持续医疗质量改进和 药品临床应用管理的重要组成部分， 是提高临床药物治疗学水平的重要手 段。 • 处方点评结果分为合理处方和不合理 处方。
合理用药
2）B型反应指与药物正常药理作用无 关的、新的或异常的不良反应，如青 霉素引起的过敏反应，通常不可预知， 也不常见，发病率较低但死亡率相对 较高。 主要与个体的特异性相关。
合理用药
2、药物不良反应程度分类 1）轻度：有症状出现，但能很好地耐受，不影响 正常工作。 2）中度：症状稍重，患者难以忍受，需要停药或 对症处理。 3）重度：症状影响正常生活，能够导致人体永久 的或显著的伤残。 4）严重：致癌、致畸、致出生缺陷，对器官功能 造成永久损伤，须立即停药或紧急处理。 5）非常严重：症状严重，危及患者生命，致死。
处方管理办法
第二类精神药品一般每张处方不得 超过7日常用量；对于慢性病或某 些特殊情况的患者，处方用量可以 适当延长，医师应当注明理由。
处方管理办法
第二十九条 取得药学专业技术职务任职资格的人 员方可从事处方调剂工作。 第三十一条 具有药师以上专业技术职务任职资格 的人员负责处方审核、评估、核对、 发药以及安全用药指导；药士从事处 方调配工作。
处方管理办法
• 第四十七条 未取得处方权的人员及被取消处方权 的医师不得开具处方。未取得麻醉药 品和第一类精神药品处方资格的医师 不得开具麻醉药品和第一类精神药品 处方。
处方管理办法
• 第四十八条 除治疗需要外，医师不得开具麻醉药 品、精神药品、医疗用毒性药品和放 射性药品处方。
处方管理办法
• 第四十九条 未取得药学专业技术职务任职资格 的人员不得从事处方调剂工作。
处方点评管理规范（试行）
不合理处方包括不规范处方、 用药不适宜处方及超常处方。
处方点评管理规范（试行）
有下列情况之一的，应当判定为不规范处方： （一）处方的前记、正文、后记内容缺项， 书写不规范或者字迹难以辨认的； （二）医师签名、签章不规范或者与签名、 签章的留样不一致的； （三）药师未对处方进行适宜性审核的（处 方后记的审核、调配、核对、发药栏目无 审核调配药师及核对发药药师签名，或者 单人值班调剂未执行双签名规定）；
合理用药
合理用药的基本概念 安全
有效 适宜 合理用药是个永恒的课题，是个跨 世纪的难题
合理用药
（一）安全性 为规避风险和/或减少或减轻不良 反应，将药物安全性信息分为5个内容： 1、禁忌 2、警告 3、注意事项 4、不良反应 5、相互作用
合理用药
不良反应
1、不良反应的机理分类 1）A型反应指因某种药物正常的药理作用过 强而引起的反应，如广谱抗菌药引起的菌 群失调。A型反应可根据药物的药理学特性 预知，通常呈剂量依赖性。A型反应较常见， 发生率较高但死亡率较低。 主要与药物的剂量和疗程相关。
处方管理办法
• 第二十条 医师应当按照卫生部制定的麻醉 药品和精神药品临床应用指导原则， 开具麻醉药品、第一类精神药品处 方。
处方管理办法
• 第二十二条 除需长期使用麻醉药品和第一类 精神药品的门（急）诊癌症疼痛患 者和中、重度慢性疼痛患者外，麻 醉药品注射剂仅限于医疗机构内使 用。
处方管理办法
处方管理办法
• 医师开具处方和药师调剂处方应当遵 循安全、有效、经济的原则。 • 处方药应当凭医师处方销售、调剂和 使用。 • 处方医师的签名式样和专用签章应当 与院内药学部门留样备查的式样相一 致，不得任意改动，否则应当重新登 记留样备案。
处方管理办法
• 第十二条 试用期人员开具处方，应当经所在医 疗机构有处方权的执业医师审核、并 签名或加盖专用签章后方有效。
合理用药
二、疗程价格比较 1、首选阿莫西林，15元/10天。 2、青霉素过敏可用阿奇霉素14.78元，门 诊病人一个疗程，可采用3天或5天疗法 （相当于10天全疗程） 3、可选药：头孢呋辛68.80元/10天 不能用于有青霉素过敏性休克史的病人 药物不一定都是越贵越好
合理用药
(五）说明书与合理用药
合理用药
三、说明书的对象
1、药品说明书的对象--医生 美国FDA强调：说明书是美国 FDA与医师交流的基本工具
合理用药
2、说明书的对象---病人
美国FDA希望通过说明书去教育 公众，但调查证明患者阅读说明书 的不足50%。
合理用药
四、要充分包含ADR信息
药品说明书应当充分包含详细的药 品不良反应信息。如未根据药品上市 后的安全性及时修改说明书，或者未 将药品不良反应在说明书中充分说明 的，由此引起的不良后果由该生产企 业承担。