19-2014年芝林大药房含麻黄碱类复方制剂培训计划 1
零售药店的年度培训记录培训计划
2014 年度培训计划日期：年月日关于加强含麻黄碱类复方制剂管理的试题．岗位：姓名：一、填空（每空8 分）1、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理。
医疗机构应当严格按照《处方管理办法》开具处方。
药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售上述药品。
2、含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过，口服液体制剂不得超过。
3、相关药品生产企业应当在前完成上述药品的标签、说明书和包装的修改工作，未完成的2013年3月1日后不得销售。
2013年2月28日前上市的药品，按原销售方式售完为止。
4、凡发现多次流失或流失数量较大的含麻黄碱类复方制剂，其生产企业所在地省级食品药品监管部门应消减其生产企业相关品种的麻黄碱类原料药购用审批量，削减幅度原则上不少于上一年度审批量的。
5、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的，并对其姓名和身份证号码予以登记。
除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过个最小包装。
6、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当设置由专人管理、专册登记，登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码。
二、简答题（每题10 分）1、对违反规定销售造成含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道的药品生产、经营企业，药监、公安部门应当如何处置？答：2、含麻黄碱类复方制剂是指什么样的药品？答：关于加强含麻黄碱类复方制剂管理的答案一、填空（每空8 分）30mg（不含、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg）的含麻黄碱类复方制剂，列入必须1 凭处方销售的处方药管理。
医疗机构应当严格按照《处方管理办法》开具处方。
药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售上述药品。
2、含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过720mg，口服液体制剂不得超过800mg。
2013年 2月 3、相关药品生产企业应当在 28 日前完成上述药品的标签、说明书 和包装的修改工作，未完成的 2013年 3 月 1 日后不得销售。
含麻黄碱类复方制剂销售操作规程培训目标
含麻黄碱类复方制剂销售操作规程培训目标
通过开展含麻黄碱类复方制剂销售操作规划培训，进一步完善监管机制，落实监管责任，强化监管措施，形成监管合力，规范药品经营秩序，严厉打击违法违规行为，严防含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道，切实保障人民群众切身利益，维护社会和谐稳定。
全面贯彻落实《药品管理法》，以含麻黄碱类复方制剂为重点品种，以药品零售环节为重点环节，建立含麻黄碱类复方制剂购销管理制度，开展禁毒警示教育宣传活动，强化日常监管，依法严厉打击违法违规行为。
含麻黄碱类复方制剂质量管理制度(药店GSP认证)
含麻黄碱类复方制剂质量管理制度
1、为加强含麻黄碱类复方制剂的管理，防止此类药品流入非法渠道，特制订本制度。
2、依照有关法律法规的规定，门店只能向依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得药品经营许可证并具备含麻黄碱类复方制剂经营资格的药品批发企业采购该类药品。
在采购前采购部门应做好首营企业资料的收集、备案、报批工作，质量管理部门在对上述资料审查合格后需将该类药品的有关资料存档。
在完成对首营企业的资料审核后方可购进该类药品。
3、该类药品到货后，质量管理验收人员依据药品说明书中注明的成分及时分辨出该类药品，做到票、账、货相符。
在依照验收程序对该类药品验收合格后应及时通知营业员上架陈列。
4、质量管理部门应将该类药品定位重点养护品种，养护人员应按照重点养护的药品品种标准进行养护。
当发现店内药品存在质量问题时，应及时上报质量管理部门。
5、该类药品的效期管理应严格执行门店制定的药品效期管理制度。
6、不合格含麻黄碱类复方制剂的管理应遵守门店不合格药品管理制度。
7、销售此类药品时，营业员会同质量管理人员检查、核实购买人员实际使用及身份证明情况。
8、质量管理部门应按照门店有关规定加强对此类药品相关的学习与培训。
特殊管理药品培训计划
特殊管理的药品培训
一、培训目的
使营业员其掌握销售特殊管理的药品相关法律法规和专业知识，保证人民用药安全、有效。
二、培训内容
1.本制度中的国家有专门管理要求的药品主要是指含特殊药品复方制剂和含麻黄碱类复方制剂。
2.含特殊药品复方制剂的药品必须严格凭执业医师开具的处方销售．
3.含麻黄碱类复方制剂的药品
3.1.销售含麻黄碱类复方制剂，必须查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记．
3.2.含麻黄碱类复方制剂中的处方药，凭执业医师的处方，按处方剂量销售．
3.3.含麻黄碱类复方制剂中的非处方药一次销售量不得超过2个最小包装。
4.国家有专门管理要求的药品不得开架销售。
5.国家有专门管理要求的药品必须设置专柜由专人管理，专册登记．
6.发现超过正常医疗要求，大量多次购买含麻黄碱类复方制剂的，药店应向总部质量管理部报告，必要时，应立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告．
三、培训时间：2020年7月24日。
四、培训地点：本药房营业室内
五、讲师：驻店药师
六、培训方式：实行口授和自学
七、培训对象：本药房营业员
八、考核方式和成绩：。
含麻黄碱类复方制剂培训
YOUR LOGO
Thank you
汇报人：XX
20XX
定期评估培训效果，及时调整 和优化培训计划
考核内容：针对含麻黄碱类复 方制剂的法律法规、专业知识、 操作技能等方面进行考核
考核形式：闭卷考试、实操考 核等多样化形式
评估标准：根据考核成绩、工 作表现等方面进行综合评估
评估结果：将评估结果与员工 绩效、晋升等方面挂钩，激励 员工提高专业水平和工作能力
结合方式：将理论培训与实际操作相结合，确保参训人员既掌握理论知识，又具备实际 操作能力。
实施计划：制定详细的培训计划，包括培训时间、地点、人员、内容等，确保培训的顺 利进行。
根据不同岗位和职责，划分培 训内容和层次
根据员工需求和实际情况，制 定个性化的培训计划
针对不同层次和需求的员工， 采取不同的培训方式和手段
药品名称：含有麻黄碱或 伪麻黄碱的复方制剂
种类：感冒药、止咳药、 减肥药等
剂型：片剂、胶囊剂、颗 粒剂等
处方药与非处方药：均有 涉及
适应症：缓解 支气管哮喘、 慢性气管炎等 呼吸道阻塞性 疾病所引起的 呼吸困难等症
状
禁忌症：患有 急性心肌梗死、 甲状腺机能亢 进、高血压等 严重疾病的患
者应禁用
注意事项：使 用时应严格遵 守医嘱，如有 不适，请及时
增强医务人员对 含麻黄碱类复方 制剂的规范使用 意识
了解含麻黄碱类复方制剂的成 分与作用机制
熟悉含麻黄碱类复方制剂的适 应症与用法用量
掌握含麻黄碱类复方制剂的禁 忌症与注意事项
学会正确处理含麻黄碱类复方 制剂的不良反应
了解含麻黄碱类复方制剂的监管政策，包括生产、销售和使用等方面的规定。 熟悉相关处方管理规定，包括处方药的开具、调剂、保管等方面的规定。 掌握含麻黄碱类复方制剂的合理使用和安全用药知识，避免滥用和不合理使用。 了解含麻黄碱类复方制剂的禁忌症和不良反应，以及应对措施。
含麻黄碱类培训计划
含麻黄碱类培训计划培训目标：1. 了解麻黄碱的基本知识和用途2. 学习麻黄碱的生产工艺和工作原理3. 掌握麻黄碱的安全用药和副作用4. 学习麻黄碱的法律法规和监管要求一、背景介绍麻黄碱是一种具有刺激性的生物碱，广泛用于治疗哮喘、支气管炎等呼吸系统疾病。
麻黄碱类药物在临床上有着重要的应用价值，但其药理作用及用药注意事项必须得到合理的培训和指导。
二、培训内容1. 麻黄碱的基本知识1.1 麻黄碱的化学性质和结构特点1.2 麻黄碱的药理作用和临床应用1.3 麻黄碱的市场需求及未来发展前景2. 麻黄碱的生产工艺和工作原理2.1 麻黄碱的生产原料和工艺流程2.2 麻黄碱生产中的关键设备和技术参数2.3 麻黄碱生产过程中的安全和环保措施3. 麻黄碱的安全用药和副作用3.1 麻黄碱的用药途径和剂量控制3.2 麻黄碱使用中的注意事项和禁忌症3.3 麻黄碱的常见副作用及处理方法4. 麻黄碱的法律法规和监管要求4.1 麻黄碱生产和销售管理的法律依据4.2 麻黄碱的质量标准和检验要求4.3 麻黄碱的市场监管和药品安全管理三、培训方式1. 线上视频课程：通过专业的在线视频课程，讲解麻黄碱的基本知识、生产工艺、用药安全及法律法规等内容，方便学员随时随地进行学习。
2. 实地考察：安排学员到相关的麻黄碱生产企业进行实地考察，了解生产过程、设备操作和管理经验。
3. 专家讲座：邀请行业内的专家学者进行讲座，分享麻黄碱领域的最新研究成果和市场趋势。
四、培训对象1. 药学专业学生及从业人员2. 医药企业的技术人员和管理人员3. 药品监管部门的执法人员和监督人员4. 医院临床药师和药品采购人员五、培训时间本次培训计划为期一个月，将安排每周一次的在线视频课程学习，以及每月一次的实地考察和专家讲座。
六、培训考核1. 学员需通过每周的在线考试，并参加月末的综合考核，取得合格成绩方可获得培训结业证书。
2. 培训结业证书为全国统一颁发，具有一定的权威性和认可度。
含麻黄碱类复方制剂的制度
含麻黄碱类复方制剂的制度1. 总则1.1目的为加强含麻黄碱类复方制剂的管理，确保药品经营质量，防止该类药品流入非法渠道，保障公众用药需求，特制定本制度。
1.2制定依据《中华人民共和国药品管理法》、《易制毒化学品管理条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》、国家局《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》等法律法规、规章。
1.3 适用范围适用于含麻黄碱类复方制剂的购进、验收、储存、销售、运输及相关知识培训等环节。
2. 职责2.1 人力资源部2.1.1 负责相关人员上岗前及定期相关法律法规培训组织工作。
2.1.2 负责采购、销售人员上岗考察以及资质条件审核工作。
2.1.3 负责直接接触含麻黄碱类复方制剂的岗位工作人员健康管理。
2.1.4 负责制定含麻黄碱类复方制剂的专人采购、销售、验收、复核等工作。
2.2 监察部2.2.1 负责含麻黄碱类复方制剂进、存、销、运输等公司经营管理各环节违法、违规、违纪的调查处理工作。
2.2.2 负责有关法规培训、释疑以及重大事件的通报、再教育工作。
2.3 信息部2.3.1 配合质管部对含麻黄碱类复方制剂记录，电子化管理。
2.3.2 设置有效的拦截措施，确保无资质的单位不得购进、销售含麻黄碱类复方制剂药品。
2.3.3 定期对系统稳定性、运行有效性、人员权限设置等进行检测，确保符合要求。
2.4 采购部2.4.1 采购部确定的含麻黄碱类复方制剂药品采购人员依据相关法律、法规规定，负责含麻黄碱类复方制剂的供货方资料收集、资质初审、计划报批、合同签定，药品购进等相关工作。
2.5 质管部2.5.1 质管部质量管理员负责麻黄碱类复方制剂购进、储存、销售、运输等过程中安全监管工作。
2.5.2 质管部上游资料管理人员负责含麻黄碱类复方制剂供货方企业、品种资质审核以及相关资料的整理、更新、维护工作。
2.5.3 质管部下游资料管理人员负责含麻黄碱类复方制剂购买单位资质审核以及相关资料整理、更新、维护工作。
含麻黄碱类复方制剂管理制度(含麻黄碱类药品登记表 常用含麻黄碱复方制剂的化学药品)
含麻黄碱类复方制剂管理制度一、目的：规范本药房的特殊管理和国家有专门管理要求的药品的管理，特此制定本制度。
二、依据：《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营质量管理规范》《药品类易制毒化学品管理办法》。
三、适用范围：适用于药房的含麻黄碱类复方制剂的药品管理。
四、职责：质量负责人为本药房含麻黄碱类复方制剂的药品管理的执行人。
五、内容：1.含麻黄碱类复方制剂是指含有《易制毒化学品管理条例》所附品种目录中麻黄碱类物质（麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质）的药品复方制剂。
2.含麻黄碱复方制剂的药品应专柜陈列，不得开架陈列和销售，并有“凭身份证购买含麻黄碱复方制剂药品，每人每次不得超过两个最小包装”的警示语。
3.销售含麻黄碱复方制剂查验购买者的身份证（购买者合法有效的身份证件，包括居民身份证、军人证件、护照等）并在含麻黄碱类药品登记表如实登记，登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码，含麻黄碱类药品登记表应当保存2年备查。
4.单位剂量麻黄碱类药物含量小于30mg（含30mg）的含麻黄碱类复方制剂，处方药按处方的剂量销售，非处方药一次销售不得超过2个最小包装。
5.将单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理，必须凭执业医师开具的处方销售上述药品。
6.发现超过正常医疗需求，大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的，应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告。
7.含麻黄碱类复方制剂一律不得通过互联网销售。
8.含麻黄碱类复方制剂目录9.含麻黄碱类药品登记表含麻黄碱类药品登记表。
含麻黄碱复方制剂的药品销售培训教材
含麻黄碱复方制剂的药品销售培训课件一、目的：为加强国家有专门管理要求的药品销售管理，防止国家有专门管理要求的药品流入非法渠道。
二、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》。
三、适用范围：适用于本药房国家有专门管理要求的药品销售全过程。
四、职责：质量管理人员、营业员对本程序的实施负责。
五、内容：（一）、国家有专门管理要求的药品是指国家对蛋白同化制剂、肽类激素、含特殊药品复方制剂等品种实施特殊监管措施的药品。
（二）、强化国家有专门管理要求的药品的销售管理工作，有效地控制销售行为，确保上述药品不流入非法渠道。
（三）、药品零售门店不得购、销蛋白同化制剂、肽类激素品种（胰岛素除外）。
（四）含麻黄碱类复方制剂（不包括含麻黄的中成药），麻黄碱类是指《易制毒化学品管理条例》中所列麻黄碱类物质。
对该类药品的管理除应遵守《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》质量管理制度对一般药品的管理规定外，还应遵守本制度规定的各项管理要求。
（五）、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理，药房必须凭执业医师开具的处方销售上述药品。
（六）、含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过720mg，口服液体制剂不得超过800mg。
不符合要求的药品不得销售。
（七）、含麻黄碱类复方制剂的处方按一般处方药销售时的要求进行审方、调配、核对。
（八）、销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记。
除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装整理专册登记，登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码。
（九）、发现超过正常医疗需求，大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的，应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告。
含麻黄碱的复方制剂销售培训讲义
含麻黄碱类复方制剂质量管理培训讲义一、含麻黄碱类复方制剂管理的意义根据《易制毒化学品管理条例》中《易制毒化学品的分类和品种目录》，麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质为第一类易制毒化学品。
为了加强易制毒化学品管理，规范易制毒化学品的生产、经营、购买、运输和进口、出口行为，防止易制毒化学品被用于制造毒品，维护经济和社会秩序，需要加强对含麻黄碱类复方制剂的管理。
二、国家食品药品监督管理局关于加强含麻黄碱类复方制剂管理的有关通知国家食品药品监督管理局公安部卫生部《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》（国食药监办[2012]260号）有关事项通知如下：一、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理。
医疗机构应当严格按照《处方管理办法》开具处方。
药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售上述药品。
含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过720m g，口服液体制剂不得超过800mg。
相关药品生产企业应当在2013年2月28日前完成上述药品的标签、说明书和包装的修改工作，未完成的2013年3月1日后不得销售。
2013年2月28日前上市的药品，按原销售方式售完为止。
二、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记。
除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装。
药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂，应当设置专柜由专人管理、专册登记，登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码。
药品零售企业发现超过正常医疗需求，大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的，应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告。
三、含麻黄碱类复方制剂生产企业应当切实加强销售管理，严格管控产品销售渠道，确保所生产的药品在药用渠道流通。
药店年度培训计划资料
药店年度培训计划资料
1. 培训目标：提高员工专业知识和服务技能水平，为顾客提供更优质的药品咨询和服务。
2. 培训内容：药品知识介绍、顾客服务技巧、销售技巧、药品常见问题解答等。
3. 培训形式：课堂培训、实际演练、案例分析等多种形式相结合。
4. 培训时间：每月进行一次集中培训，每次培训时间为3天。
5. 资源利用：邀请专业老师和行业专家进行培训讲座，利用公司内部资源进行案例教学。
6. 培训成效评估：每次培训结束后进行员工考核和满意度调查，及时调整培训计划。
含麻黄碱类复方制剂培训
• 175 小儿伪麻滴剂 • 176 小儿伪麻美芬滴剂 • 177 小儿止咳糖浆 • 178 杏仁止咳糖浆 • 179 盐酸奥昔非君片 • 180 盐酸苯海拉明片 • 181 盐酸甲氧那明片 • 182 盐酸麻黄碱苯海拉明片 • 183 愈酚甲麻那敏分散片 • 184 愈酚甲麻那敏颗粒 • 185 愈酚甲麻那敏糖浆 • 186 愈酚伪麻口服溶液 • 187 愈酚伪麻片
• 112 甘草麻黄碱片
• 113 蒿蓝感冒颗粒 • 114 黄麻嗪胶丸 • 115 甲麻芩苷那敏片 • 116 桔远止咳片 • 117 咖酚伪麻片 • 118 咳立停糖浆 • 119 咳痰清糖浆 • 120 良园枇杷叶膏 • 121 芦根枇杷叶颗粒 • 122 氯雷氨酚伪麻缓释片 • 123 氯雷他定伪麻黄碱缓释片 • 124 氯雷伪麻缓释胶囊（Ⅰ） • 125 氯雷伪麻缓释胶囊（Ⅱ）
• 吸毒者
吸毒者
吸毒者
• 毒品致畸形儿
吸毒者
吸毒者
• 1、含麻黄碱类复方制剂、
• 2、含可待因复方口服溶液、
• 3、含地芬诺酯复方制剂品种参考目录
• 序号 药品名称
• 1 氨酚伪麻片（Ⅰ）
• 2 安嗽糖浆
含麻黄碱 类销售登记
• 3 氨苯伪麻片
• 4 氨酚氯雷伪麻缓释片
• 5 氨酚氯汀伪麻片
• 6 氨酚麻美干混悬剂
• 7 氨酚麻美口服溶液
• 8 氨酚麻美糖浆 • 9 氨酚美芬伪麻分散片 • 10 氨酚美伪麻片 • 11 氨酚曲麻片 • 12 氨酚伪麻滴剂 • 13 氨酚伪麻分散片 • 14 氨酚伪麻胶囊 • 15 氨酚伪麻咀嚼片 • 16 氨酚伪麻颗粒 • 17 氨酚伪麻氯汀片 • 18 氨酚伪麻美芬片 • 19 氨酚伪麻美芬片（Ⅱ）
关于含麻黄碱复方制剂的较全要求(1)
麻黄碱复方制剂零售专用台账
麻黄碱复方制剂经营管理承诺书
为有效防范麻黄碱复方制剂流弊事件，承诺严格执行《易制毒化学品管理条例》以及有关规定，自觉履行如下义务：
1、加强人员培训及管理。
定期开展人员培训，加强涉及人员特别是采购及销售人员管理，建立管理责任制及责任追究制。
2、加强制度建设。
建立各部门责任制和责任追究制，加强内部协调配合，建立并严格执行生产（采购）、储存、销售、安全等制度。
3、加强销售管理。
坚持售前索取购买合同、资质证明文件、法人委托书，并核实真实性；按规定开具税票，严禁采用现金支付方式销售（个人、个体诊所、农村卫生室、零售药店购买除外）；销售药品送达购货方《药品经营许可证》所载明的仓库或门店，或者医疗机构药库（自提除外）；药品销售后，跟踪药品到货情况。
零售药店零售麻黄碱复方制剂，除执行药品分类管理规定外，一次不得超过5个最小包装。
4、坚持异常销售报告制度。
发现购买资质异常、购买人身份可疑、税票异常以及采取现金交易、发货目的地与购买单位仓库地址不一致等异常销售行为及时报告。
如未遵守，发生流弊事件，一切责任自负。
承诺单位（盖章）：法定代表人：
年月日
麻黄碱复方制剂批发（连锁）企业检查要点
麻黄碱复方制剂零售企业检查要点
含麻黄碱类复方制剂目录。
含麻黄碱类复方制剂质量管理制度
含麻黄碱类复方制剂质量管理制度制定目的：为加强含麻黄碱类复方制剂的管理，防止上述药品流入非法渠道，制定本制度。
制定依据：《中华人民共和国药品管理法》、《易制毒化学品管理条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》、国家局《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》等法律法规、规章。
适用范围：适用于含麻黄碱类复方制剂的购进、验收、储存、销售、运输等环节。
责任人：质量管理部业务经营部物流部门店内容：1．本制度所涉及的药品范围为含麻黄碱类复方制剂（不包括含麻黄的中成药），麻黄碱类是指《易制毒化学品管理条例》（国务院令445号）中，附表《易制毒化学品的分类和品种目录》第一类的第12项，包括麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质。
对该类药品的管理，除应遵守国家的法律、法规、规章和本公司质量管理制度中对一般药品进行管理的规定外，还应遵守本制度规定的各项管理要求。
2．含麻黄碱类复方制剂的采购管理：依照有关法律法规的规定，我公司只能向依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得《药品生产许可证》、药品批准文号等有关资质的生产企业或者具备含麻黄碱类复方制剂经营资质的药品批发企业采购该类药品。
在采购该类药品前，采购部门应及时做好首营资料的收集、报批、备案工作，质量管理部门在对上述资料审查合格后需将该类药品的有关资料存档。
在完成首营资料的审批后方可购进该类药品。
购进进口含麻黄碱类复方制剂时，还应向供货单位索取《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）复印件、《进口药品检验报告书》复印件或者注明“已抽样”并加盖抽样单位公章的《进口药品通关单》复印件，并在上述各类复印件上加盖供货单位公章。
3．含麻黄碱类复方制剂的验收入库管理：质量管理部验收组负责含麻黄碱类复方制剂的验收，做到票、帐、货相符。
该类药品到货后，验收人员应依据药品说明书中标注的成分及时分辨出该类药品，并按照其储存条件放入相应库的待验区中。
零售药店的年度培训记录,培训计划,培训试题及答案。
2014年度培训计划日期：年月日培训内容培训时间授课人参加人员组织科室培训地点2014.6 XXX 公司各零售门店从药人质管科公司会议室新版GSP认证标准2014.7 XXX 公司公司各零售门店质公司质量管理制关于加强含麻黄碱类复方制剂管理的试题姓名：岗位：一、填空（每空8分）1、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销2、含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过，口服液体3、相关药品生产企业应当在前完成上述药品的标签、说明书和包装的修改工作，未完成的2014、凡发现多次流失或流失数量较大的含麻黄碱类复方制剂，其生产企业所在地省级食品药品监管部5、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的，并对其姓名和身份证号码予6、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当设置由专人管理、专册登记，登记二、简答题（每题10分）1、对违反规定销售造成含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道的药品生产、经营企业，药监、公安部门答：2、含麻黄碱类复方制剂是指什么样的药品？答：关于加强含麻黄碱类复方制剂管理的答案一、填空（每空8分）1、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售2、含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过720mg，口服液体3、相关药品生产企业应当在2013年2月28日前完成上述药品的标签、说明书和包装的修改工作，未完成4、凡发现多次流失或流失数量较大的含麻黄碱类复方制剂，其生产企业所在地省级食品药品监管部门5、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以6、药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂，应当设置专柜由专人管理、专册登记，登记内二、简答题（每题10分）1、对违反规定销售造成含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道的药品生产、经营企业，药监、公安部门答：违反规定销售造成含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道的药品生产、经营企业，应当按照《药品管2、含麻黄碱类复方制剂是指什么样的药品？答：含麻黄碱类复方制剂是指含有《易制毒化学品管理条例》所附品种目录中麻黄碱类物质的药品复拆零药品培训试题及答案一、填空1、拆零药品应陈列在，按贮存要求摆放整齐，瓶盖要随时旋紧，以防受潮变质。
零售药店含麻黄碱类复方制剂质量管理制度
一、制定目的：为加强含麻黄碱类复方制剂的管理，防止上述药品流入非法渠道，特制定本制度。
二、制定依据：《中华人民共和国药品管理法》、《易制毒化学品管理条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》、SFDA《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》等法律法规、规章。
三、适用范围：适用于含麻黄碱类复方制剂的购进、验收、储存、销售、运输及相关知识培训等环节。
四、责任人：质量管理人员、营业员。
五、内容：1、本制度所涉及的药品范围为含麻黄碱类复方制剂（不包括含麻黄的中成药），麻黄碱类是指《易制毒化学品管理条例》（国务院令445号）中，附表《易制毒化学品的分类和品种目录》第一类的第12项，包括麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸粉等麻黄素类物质。
对该类药品的管理，除应遵守国家的法律、法规、规章和本店质量管理制度中对一般药品进行管理的规定外，还应遵守本制度规定的各项管理要求。
2、含麻黄碱类复方制剂的采购管理：依照有关法律法规的规定，我店只能向依照《药品经营质量管理规范》的规定取得《药品经营许可证》、药品批准文号等有关资质的生产企业或者具备含麻黄碱类复方制剂经营资质的药品批发企业采购该类药品。
在采购部门应及时做好首营资料的收集、报批、备案工作，质量管理部门在对上述资料审查合格后需将该类药品的有关资料存档。
在完成首营资料的审核后方可购进该类药品。
3、含麻黄碱类复方制剂的验收入库管理：质量管理部验收组负责含麻黄碱类复方制剂的验收，做到票、帐、货相符。
该类药品到货后，验收人员应依据药品说明书中标注的成分及时分辨出该类药品，并依照其储存条件放入相应库的待验收区中。
在依照程序对该类药品进行实物验收合格后应及时通知营业员上架入库。
4、含麻黄碱类复方制剂的储存、养护检查和出库复核管理：质量管理部门应将该类药品列为重点养护品种，养护人员按照重点养护品种的标准进行养护，当发现在库药品存在质量问题应及时上报质量管理部门。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
2018含麻黄碱类复方制剂培训计划
目的：为加强含麻黄碱类复方制剂的管理，防止上述药品流入非法渠道
培训范围：含麻黄碱类复方制剂的购进、验收、储存、销售、运输及相关知识培训等环节。
内容：
1．所涉及的药品范围为含麻黄碱类复方制剂，麻黄碱类是指《易制毒化学品管理条例》（国务院令445号）中，附表《易制毒化学品的分类和品种目录》第一类的第12项，包括麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质。
对该类药品的管理，除应遵守国家的法律、法规、规章和本药房质量管理制度中对一般药品进行管理的规定外，还应遵守本制度规定的各项管理要求。
2．含麻黄碱类复方制剂的采购：依照有关法律法规的规定，我药房只能向依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得《药品生产许可证》、药品批准文号等有关资质的生产企业或者具备含麻黄碱类复方制剂经营资质的药品批发企业采购该类药品。
在采购该类药品前，采购部门应及时做好首营资料的收集、报批、备案工作，质量管理部门在对上述资料审查合格后需将该类药品的有关资料存档。
在完成首营资料的审批后方可购进该类药品。
购进进口含麻黄碱类复方制剂时，还应向供货单位索取《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）复印件、《进口药品检验报告书》复印件或者注明“已抽样”并加盖抽样单位公章的《进口药品通关单》复印件，并在上述各类复印件上加盖供货单位公章。
3．含麻黄碱类复方制剂的验收入库管理：质量管理部验收组负责含麻黄碱类复方制剂的验收，做到票、帐、货相符。
该类药品到货后，验收人员应依据药品说明书中标注的成分及时分辨出该类药品，并按照其储存条件放入相应库的待验区中。
在依照验收程序对该类药品进行实物验收合格后应及时通知储运部门上架入库。
储运部应在仓库内设立含麻黄碱类复方制剂专区，将该类药品集中存放，并设立明显标志。
对不符合运输储存要求及其他不符合规定的该类药品，验收人员应拒收并立即通知质量管理部门进行处理。
4、含麻黄碱类复方制剂的储存、养护检查和出库复核管理：质量管理部门应将该类药品列为重点养护品种，养护人员按照重点养护品种的标准进行养护，当发现在库药品存在质量问题时应及时上报质量管理部门。
储运部门应指定专人对该类药品进行保管。
该类药品在发货出库时应经出库复核人员复核合格后方可出库。
出库复核记录上由拣货员、复核员签全名存档备查。
当出现错发、多发该类药品时，储运部有关人员应及时追回并通知有关部门进行处理。
5．含麻黄碱类复方制剂的有效期管理：该类药品的有效期管理，应严格执行本公司《药品效期管理制度》中的各项规定。
6．不合格含麻黄碱类复方制剂的管理：不合格含麻黄碱类复方制剂的管理，除应遵守本公司《不合格药品管理制度》和《不合格药品管理程序》的有关规定外，还应遵守以下规定：
6.1 不合格含麻黄碱类复方制剂的报损、销毁，由储运部指定的含麻黄碱类复方制剂的保管员提出申请，储运部负责人审核确认后，填报“不合格含麻黄碱类
复方制剂报损审批表”。
6.2 不合格含麻黄碱类复方制剂的销毁，应经质量管理部含麻黄碱类复方制剂专职质量管理员复查确认并经公司总经理批准后，在质量管理人员和财务部门的监督下由储运部门销毁，并做好“不合格含麻黄碱类复方制剂报废、销毁记录”。
7．含麻黄碱类复方制剂的销售：销售含麻黄碱类复方制剂时，由业务经营部门会同质量管理部核实购买方资质证明材料、采购人员身份证明等情况，该类药品只能销售给具有合法资格的医疗机构和药品零售企业，或者具备含麻黄碱类复方制剂经营资格的药品批发企业，严禁将该类药品销售给无合法资质的各类单位或个人。
业务部门应跟踪核实该类药品的到货情况，并填写《含麻黄碱类复方制剂到货情况核实记录》，按月汇总后转质量管理部保存至药品有效期满后一年备查。
发现含麻黄碱类复方制剂购买方存在异常情况时，应当立即停止销售，并向公司负责人或质量负责人报告。
公司销售部门应对业务人员做好宣传培训工作，物流部拣货员、复核员在工作中发现有将该类药品销售给上述无合法资质的单位或个人时，应及时截停并上报部门领导做出处理。
销售进口含麻黄碱类复方制剂时，还应向采购单位提供《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）复印件、《进口药品检验报告书》复印件或注明“已抽样”并加盖抽样单位公章的《进口药品通关单》复印件，并在上述各类复印件上加盖本单位公章。
8、含麻黄碱类复方制剂的运输：该类药品的运输，应遵守本公司《药品运输管理制度》和《药品运输管理程序》的各项规定。
9、含麻黄碱类复方制剂储存、运输设施设备的管理，应遵守本公司《设施、设备管理制度》和《冷藏车管理制度》的有关规定。
10、含麻黄碱类复方制剂的安全及值班管理：
10.1含麻黄碱类复方制剂应存放于储运部设立的“含麻黄碱类复方制剂专区”内，需冷藏的含麻黄碱类复方制剂，应存放于冷库内。
10.2 含麻黄碱类复方制剂的保管人员应认真履行职责，杜绝无关人员进入仓库。
其他人员因工作需要进入仓库时，应有保管员陪同。
10.3 含麻黄碱类复方制剂的保管人员因故不能到岗工作，应提前按照公司的劳动管理制度请假，由储运部负责人指定人员代替其工作。
10.4在库储存期间，如发现该类药品出现短少，应注意保护现场并通知部门领导，部门领导确认后应及时通知质量管理部门和安全管理部门，情况严重的应立即报告当地药监和公安部门。
10.5 公司安保人员应按照公司的有关规定，加强值班，严防药品被盗被抢。
10.6 除向确实无法开具支票的小型医疗机构（如个体诊所）和小型药品零售企业（如个体药店）少量（在50个最小包装以下）销售含麻黄碱类复方制剂外，在含麻黄碱类复方制剂的购销活动中，不得使用现金进行交易。