食品和药品包装用复合膜、袋标准及其检测
聚酯低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋(YBB
国家药品监督管理局国家药品包装容器(材料)标准(试行)YBB00182002聚酯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋Laminated Films and Pouches (PET/LDPE) for Pharmaceutical Packaging本品系指聚酯(PET)与聚乙烯(LDPE)通过黏合剂复合而成的膜。
本品的袋系将上述膜通过热合的方法制成。
本标准适用于固体药品包装用的复合膜、袋。
【外观】取本品适量，照药品包装用复合膜、袋通则(试行)(YBB00132002)外观项下的方法检查，应符合规定。
【鉴别】红外光谱取本品适量，采用内表面反射方法，照分光光度法(中华人民共和国药典2000年版附录IV C)测定，PET及LDPE层应分别与对照图谱基本一致。
【阻隔性能】水蒸气透过量照塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法杯式法(GB1037-88的规定进行。
试验时LDPE层向湿度低的一侧，试验温度(38±2)℃，相对湿度(90±5)%，不得过5.5(g/m2·24h)。
氧气透过量照塑料薄膜和薄片气体透过性试验方法压差法（GB/T1038—2000）的规定进行。
试验时LDPE层向氧气低压侧，试验温度为23℃±2℃，不得过1500cm3/( m2·24h·0.1Mpa).【机械性能】PET层与LDPE层剥离强度照药品包装用复合膜、袋通则（试行）（YBB00132002）内层与次内层剥离强度项下的方法检查，纵、横向剥离强度平均值不得低于1.0N/15mm。
【热合强度】膜除另有规定外，裁取100mm×100mm试片四片，将任意两个试片LDPE 面叠合，置热封仪上进行热合，热合温度145℃-160℃，压力0.2-0.3Mpa，时间1秒。
从热合的中间部位各裁取3条15mm宽的试样，进行试验。
试样应在温度23℃±2℃，相对湿度50%±5%的环境中，放置4小时以上，并在上述条件下进行试验。
食品包装用复合膜、袋(食品安全企业标准)
食品包装用复合膜、袋1 范围本标准规定了食品包装用复合膜、袋的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等。
本标准适用于聚对苯二甲酸乙二醇酯薄膜（PET）、双向拉伸聚丙烯薄膜（BOPP）、聚对苯二甲酸乙二醇酯镀铝薄膜（VMPET）、聚乙烯薄膜（PE）、流延聚丙烯薄膜（CPP）、流延聚丙烯镀铝薄膜（VMCPP）、双向拉伸聚丙烯镀铝薄膜（VMBOPP）、尼龙薄膜（PA/NY）、铝箔（AL）、纸（PAPER）等材料中的两种或多种材料，经印刷（或无印刷）、复合、熟化、分切、制袋等工艺制成的多层食品包装用复合膜、袋。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 191-2008 包装储运图示标志GB/T 1037-1988 塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法杯式法GB/T 1038-2000 塑料薄膜和薄片气体透过性试验方法压差法GB/T 1040.3 塑料拉伸性能的测定第3部分：薄膜和薄片的试验条件GB/T 2828.1-2012 计数抽样检验程序第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划GB/T 2918-1998 塑料试样状态调节和试验的标准环境GB/T 3198 铝及铝合金箔GB 4789.2 食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定GB 4789.3 食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数GB 4789.4 食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB 4789.5 食品安全国家标准食品微生物学检验志贺氏菌检验GB 4789.10 食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB 4789.11 食品安全国家标准食品微生物学检验β型溶血性链球菌检验GB 4789.15 食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数GB 4806.1 食品安全国家标准食品接触材料及制品通用安全要求GB 4806.7 食品安全国家标准食品接触用塑料材料及制品GB 5009.156-2016 食品安全国家标准食品接触材料及制品迁移试验预处理方法通则GB/T 6672 塑料薄膜和薄片厚度测定机械测量法GB/T 6673 塑料薄膜和薄片长度和宽度的测定GB/T 7707-2008 凹版装潢印刷品GB/T 8808 软质复合塑料材料剥离试验方法GB 9683 复合食品包装袋卫生标准GB/T 10004-2008 包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合GB 12904 商品条码零售商品编码与条码表示GB 19741-2005 液体食品包装用塑料复合膜、袋GB/T 19789 包装材料塑料薄膜和薄片氧气透过性试验库仑计检测法GB 31603-2015 食品安全国家标准食品接触材料及制品生产通用卫生规范GB 31604.2 食品安全国家标准食品接触材料及制品高锰酸钾消耗量的测定GB 31604.7 食品安全国家标准食品接触材料及制品脱色试验GB 31604.8 食品安全国家标准食品接触材料及制品总迁移量的测定GB 31604.9 食品安全国家标准食品接触材料及制品食品模拟物中重金属的测定GB 31604.23 食品安全国家标准食品接触材料及制品复合食品接触材料中二氨基甲苯的测定BB/T 0030 包装用镀铝薄膜QB/T 2358 塑料薄膜包装袋热合强度试验方法3 产品分类3.1 符号及缩略语见附录A。
药品包装用复合膜、袋通则2015.doc
YBB_00132002_药品包装用复合膜、袋通则Yao yong Fu he Mo、Dai Tong zeGeneral Requirement for Laminated Films and Pouches for Pharmaceutical Packaging复合膜系指各种塑料与纸、金属或其它塑料通过黏合剂组合而形成的膜其厚度一般不大于0．25mm。
复合袋系将复合膜通过热合的方法而制成的袋，按制袋形式可分为三边封袋、中封袋、风琴袋、自立袋、拉链袋等。
本标准适用于非注射剂用的药品包装用复合膜、袋。
药品包装用复合膜按材料组合分类，如表1所示：注1：玻璃纸简称PT；双向拉伸聚丙烯简称BOPP：双向拉伸聚酯简称BOPET；双向拉伸尼龙简称BOPA；聚乙烯简称PE；流延聚丙烯简称CPP；乙烯与醋酸乙烯酯共聚物简称EV A；乙烯与丙烯酸共聚物简称EAA；乙烯与甲基丙烯酸共聚物简称EMA。
注2：复合时可用干法复合或无溶剂复合，这时粘合层为一般的粘合剂。
也可用挤出复合，这时粘合层为PE或EV A、EMA、EAA等树脂。
【外观】取本品适量，在自然光线明亮处，正视目测。
不得有穿孔、异物、异味、粘连、复合层间分离及明显损伤、气泡、皱纹、脏污等缺陷。
复合袋的热封部位应平整、无虚封。
【鉴别】红外光谱取本品适量，照包装材料红外光谱测定法(YBB00262004-2015)第四法测定，每层应分别与对照图谱基本一致。
(铝、纸成分可不做)。
【阻隔性能】水蒸气透过量选用适宜方法。
试验时热封面向低湿度侧，试验温度38℃±5℃，相对湿度90%±2%，应符合表2的规定。
氧气透过量选用适宜方法，试验时热封面向氧气低压侧，试验温度23℃±2℃，应符合表2的规定。
【机械性能】内层与次内层剥高强度取膜、袋适量，照剥离强度测定法（YBB001020003-2015）测定，纵、横向剥离强度平均值应符合表3规定。
药品包装用复合膜、袋通则2015
YBB_00132002_药品包装用复合膜、袋通则Yao yong Fu he Mo、Dai Tong zeGeneral Requirement for Laminated Films and Pouches for Pharmaceutical Packaging复合膜系指各种塑料与纸、金属或其它塑料通过黏合剂组合而形成的膜其厚度一般不大于0．25mm。
复合袋系将复合膜通过热合的方法而制成的袋，按制袋形式可分为三边封袋、中封袋、风琴袋、自立袋、拉链袋等。
本标准适用于非注射剂用的药品包装用复合膜、袋。
药品包装用复合膜按材料组合分类，如表1所示：注1：玻璃纸简称PT；双向拉伸聚丙烯简称BOPP：双向拉伸聚酯简称BOPET；双向拉伸尼龙简称BOPA；聚乙烯简称PE；流延聚丙烯简称CPP；乙烯与醋酸乙烯酯共聚物简称EV A；乙烯与丙烯酸共聚物简称EAA；乙烯与甲基丙烯酸共聚物简称EMA。
注2：复合时可用干法复合或无溶剂复合，这时粘合层为一般的粘合剂。
也可用挤出复合，这时粘合层为PE或EV A、EMA、EAA等树脂。
【外观】取本品适量，在自然光线明亮处，正视目测。
不得有穿孔、异物、异味、粘连、复合层间分离及明显损伤、气泡、皱纹、脏污等缺陷。
复合袋的热封部位应平整、无虚封。
【鉴别】红外光谱取本品适量，照包装材料红外光谱测定法(YBB00262004-2015)第四法测定，每层应分别与对照图谱基本一致。
(铝、纸成分可不做)。
【阻隔性能】水蒸气透过量选用适宜方法。
试验时热封面向低湿度侧，试验温度38℃±5℃，相对湿度90%±2%，应符合表2的规定。
氧气透过量选用适宜方法，试验时热封面向氧气低压侧，试验温度23℃±2℃，应符合表2的规定。
【机械性能】内层与次内层剥高强度取膜、袋适量，照剥离强度测定法（YBB001020003-2015）测定，纵、横向剥离强度平均值应符合表3规定。
药品包装用复合膜标准
药品包装用复合膜标准药品包装用复合膜是一种在医药行业中广泛使用的包装材料，其质量标准对于保障药品的质量和安全具有重要意义。
本标准旨在规定药品包装用复合膜的技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存等要求，以确保药品包装用复合膜的质量和安全性，保障药品的有效性和稳定性。
一、技术要求。
1. 外观质量，药品包装用复合膜应具有良好的透明度和光泽，无色差、气泡、皱纹、污渍等缺陷。
2. 物理性能，药品包装用复合膜应具有一定的拉伸强度、撕裂强度和破裂伸长率，以确保其在包装过程中不易损坏。
3. 化学性能，药品包装用复合膜应符合相关的卫生标准，不得含有对人体有害的物质，如重金属、有机溶剂等。
4. 热封性能，药品包装用复合膜应具有良好的热封性能，确保包装的密封性和防潮性。
5. 印刷性能，药品包装用复合膜应能够满足药品包装的印刷要求，印刷图案清晰、色彩饱满、不易脱落。
二、试验方法。
1. 外观检验，采用目测和光源透视等方法进行外观检验，确保药品包装用复合膜的外观质量符合要求。
2. 物理性能测试，采用拉伸试验机进行拉伸强度、撕裂强度和破裂伸长率的测试，确保其符合相关标准。
3. 化学性能测试，采用化学分析方法对复合膜中的有害物质进行检测，确保其不含有对人体有害的物质。
4. 热封性能测试，采用热封试验机对复合膜的热封性能进行测试，确保其能够满足包装的密封要求。
5. 印刷性能测试，采用印刷设备对复合膜进行印刷，检验其印刷效果是否符合要求。
三、检验规则和标志。
1. 对于合格的药品包装用复合膜，应在其包装上标注相关的质量标志，以示其合格性。
2. 对于不合格的药品包装用复合膜，应及时予以淘汰，并进行相应的处理，以免影响药品的质量和安全。
四、包装、运输、贮存。
1. 药品包装用复合膜应在包装过程中注意防潮、防晒、防污染，确保其质量不受影响。
2. 在运输和贮存过程中，应避免受潮、受热、受压，以免影响其使用性能和质量。
综上所述，药品包装用复合膜标准对于保障药品的质量和安全具有重要意义，各相关企业应严格按照标准要求进行生产和使用，以确保药品的有效性和稳定性，保障人民群众的用药安全。
药品包装用复合膜标准
药品包装用复合膜标准药品包装用复合膜是指用于包装药品的薄膜材料，其质量直接关系到药品的保质期和安全性。
为了保障药品包装用复合膜的质量和安全性，国家对其进行了一系列的标准规定，以确保药品包装用复合膜的生产、使用和监管符合国家的相关法律法规，保障药品的质量和安全。
首先，药品包装用复合膜的材料应符合国家相关的标准要求。
复合膜的材料应具有良好的耐热性、耐湿性和防潮性，以保证药品在包装过程中不受外界环境的影响，保持药品的质量稳定。
同时，复合膜的材料应符合国家对食品接触材料的卫生安全要求，保证药品包装用复合膜不会对药品产生污染，确保药品的安全性。
其次，药品包装用复合膜的生产工艺应符合国家相关的标准规定。
生产工艺应严格控制复合膜的厚度、拉伸性能、热封性能等关键指标，以确保复合膜的质量稳定。
同时，生产过程中应加强对原材料的检验和控制，确保原材料的质量符合要求，进一步保障复合膜的质量。
另外，药品包装用复合膜的使用应符合国家相关的标准要求。
在药品包装过程中，应严格按照复合膜的使用说明进行操作，确保复合膜的性能得到充分发挥，保障药品包装的质量和安全。
同时，对于复合膜的储存和运输也应符合国家相关的标准规定，避免复合膜在储存和运输过程中受到损坏，影响其性能和质量。
最后，药品包装用复合膜的监管应加强，确保复合膜的质量和安全。
生产企业应建立健全的质量管理体系，加强对复合膜质量的监控和管理，及时发现和处理质量异常，保障复合膜的质量稳定。
监管部门应加强对药品包装用复合膜的监督检查，确保复合膜的生产、使用和监管符合国家相关的标准要求，保障药品的质量和安全。
总之，药品包装用复合膜标准的制定和执行，对保障药品的质量和安全具有重要意义。
各相关方应严格按照国家相关的标准要求执行，确保药品包装用复合膜的质量和安全，为人民群众的健康提供有力保障。
药品包装用复合膜质量标准
xxxx药业股份有限公司
一、目的：建立药用复合膜、袋质量标准，确保所用药用复合膜、袋的质量。
二、范围：本规定适用于药用复合膜、袋的质量控制。
三、责任：xx生产区、xx生产区、xx生产区。
四、内容：
1.标准来源：
国家药品包装容器（材料）标准YBB00132002-2015药用复合膜、袋通则；
国家药品包装容器（材料）标准YBB00172002-2015聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋；国家药品包装容器（材料）标准YBB00182002-2015聚酯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋2.技术要求
2.1 质量标准：
2.2不同缺陷的允许限度：
3.贮存条件：用药用低密度聚乙烯袋密封，保存于清洁，通风处。
4.相关标准操作规程：药用复合膜、袋检验操作规程（SOP-ZL-JG（BC）-005）、物料取样标准操作规程（SOP-ZL-QA-001）。
5.企业统一指定的物料名称：药用复合膜、袋。
6.内部使用的物料代码：详见产品所对应的药用复合膜、袋物料代码。
7.经批准的供应商：见合格供应商目录。
8.印刷包装材料的实样或样稿：见包装材料样稿。
9.注意事项：标准中未明确的项目，以包材标准样张为准，每批产品需与标准样张进行核对。
10.复验期：执行“物料有效期及复验期管理规程（SMP-WL-008）”相关规定。
11.文件附件：共0份。
12.修订及变更历史：。
食品和药品包装用复合膜、袋标准及其检测
食品和药品包装用复合膜、袋标准及其检测广州市冠誉铝箔包装材料有限公司廖启忠Tel:E-mail:目前药品包装用复合膜、袋有行业标准YBB00132002《药品包装用复合膜袋通则》、YBB00172002《聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋》、YBB00182002《聚酯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋》、YBB00192002《双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋》，相关的行业标准、国家标准和外国标准有YBB00142002《药品包装材料与药品相溶性试验指导试验指导原则》、GB/T10005-1998《双向拉伸聚丙烯（BOPP）/低密度聚乙烯（LDPE）复合膜、袋》、GB/T10004-1998《耐蒸煮复合膜、袋》、JIS Z1707-1995《食品包装用塑料膜》。
药品包装用复合膜、袋的性能指标主要有：外观尺寸、密封阻隔性能、机械性能、卫生性能和其它特种性能等五大类。
一、外观外观一般不允许有穿孔、异物、异味、粘连、复合层间分离及明显的损伤、气泡、皱纹、脏污等缺陷，复合袋的热封部位还应平整，无虚封。
对于印刷的文字和图案应清晰，完整，色彩均匀，无明显色差。
套印精度一般用精度为0.1mm的20倍刻度放大镜检验不0.5mm。
印刷质量详细的标准及检测可参考GB/T7707-1987《凹版装潢印刷品》。
对于卷膜还应紧实，卷面不允许有明显突起和凹陷的暴筋，卷膜两端应平整，端面不平整度一般不得超过2mm。
外观检验一般以目测为主，其质量标准不同厂家有较大差异。
二、尺寸偏差一般袋的长度和宽度允许有±1.5mm的偏差，偏差太大会影响袋的容积，瓶盖用封口膜由于要放置在瓶盖内其尺寸精度要求较高，一般允许偏差不超过±2%。
厚度偏差及平均厚度偏差一般要求不超过±10%，制袋产品，热封宽度也不能偏差过大，热封边的大小不仅会影响袋的强度，还会影响其容积，一般要求热封边的宽度偏差不超过20%作为袋，还有一个要控制的尺寸是热封边与袋边的距离，一般不超过4mm,最好有控制在3mm以内，过大会影响袋的容积，可能装不下被包装物。
药品包装用复合膜质量标准
药品包装用复合膜、袋通YBB00132002复合膜系指各种塑料与纸、金属或其它塑料通过黏合剂组合而形成的膜其厚度一般不大于0．2 5mm。
复合袋系将复合膜通过热合的方法而制成的袋，按制袋形式可分为三边封袋、中封袋、风琴袋、自立袋、拉链袋等。
本标准适用于非注射剂用的药品包装用复合膜、袋。
药品包装用复合膜按材料组合分类，如表1所示：表1 复合膜分类种类材质典型示例Ⅰ纸、塑料纸或PT／粘合层／PE或EVA、CPPⅡ塑料BOPET或BOPP、BOPA／粘合层／PE或EVA、CPPⅢ塑料、镀铝膜BOPET或BOPP／粘合层／镀铝CPPBOPET或BOPP／粘合层／镀铝BOPET／粘合层／PE或EVA、CPP、EMA、EAA、离子型聚合物Ⅳ纸、铝箔、塑料纸或PT／粘合层／铝箔／粘合层／PE或EVA、CPP、EMA、EAA、离子型聚合物涂层／铝箔／粘合层／PE或CPP、EVA、EMA、EAA、离子型聚合物Ⅴ塑料(非单层)、铝箔BOPET或BOPP、BOPA／粘合层／铝箔／粘合层／PE或CPP、EVA、EMA、EAA、离子型聚合物注1：玻璃纸简称PT；双向拉伸聚丙烯简称BOPP：双向拉伸聚酯简称BOPET；双向拉伸尼龙简称BOPA；聚乙烯简称PE；流延聚丙烯简称CPP；乙烯与醋酸乙烯酯共聚物简称EVA；乙烯与丙烯酸共聚物简称EAA；乙烯与甲基丙烯酸共聚物简称EMA。
注2：复合时可用干法复合或无溶剂复合，这时粘合层为一般的粘合剂。
也可用挤出复合，这时粘合层为PE或EVA、EMA、EAA等树脂。
[鉴别] 红外光谱选取适宜方法，取每层材料，照分光光度法(中华人民共和国药典2000年版附录ⅣC)测定，应符合规定。
(铝、纸成分可不做)。
[外观]取本品适量，在自然光线明亮处，正视目测。
不得有穿孔、异物、异味、粘连、复合层间分离及明显损伤、气泡、皱纹、脏污等缺陷。
复合袋的热封部位应平整、无虚封。
[阻隔性能] 水蒸气透过量照塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法杯式法(GBl037-88)的规定进行。
包装用复合膜 质量标准
包装用复合膜质量标准包装用复合膜质量标准。
一、引言。
包装用复合膜是一种广泛应用于食品、医药、化工等行业的包装材料，其质量标准的制定对于保障产品质量、保护环境以及促进行业健康发展具有重要意义。
本文将对包装用复合膜的质量标准进行详细介绍，以期为相关行业提供参考和指导。
二、原材料选择。
包装用复合膜的质量标准首先应当从原材料的选择开始。
原材料应当符合国家相关标准，具有一定的机械性能、热封性能、透明度和耐温性能。
特别是在食品包装领域，原材料的安全性和卫生性是至关重要的，因此应当严格把关原材料的选择。
三、外观质量。
包装用复合膜的外观质量是直接影响产品形象的重要因素。
外观应当无明显的瑕疵，如气泡、褶皱、污渍等。
颜色应当均匀一致，不应出现色差。
表面应当光滑，无划痕和凹凸不平的现象。
四、物理性能。
物理性能是评价包装用复合膜质量的重要指标之一。
包装用复合膜应当具有一定的机械强度和耐磨性，以确保在运输、储存和使用过程中不易损坏。
另外，热封性能也是包装用复合膜的重要物理性能之一，其热封强度和热封温度范围应当符合设计要求。
五、化学性能。
包装用复合膜在接触食品、药品等产品时，其化学性能显得尤为重要。
应当保证包装用复合膜不会释放有害物质，不会对产品造成污染。
另外，包装用复合膜本身也应当具有一定的防潮、防氧化性能，以延长产品的保质期。
六、环保性能。
随着人们对环保意识的提高，包装用复合膜的环保性能也越来越受到关注。
应当选择可降解的原材料，减少对环境的污染。
同时，在生产过程中也应当注重节能减排，减少对环境的负面影响。
七、质量控制。
为了保证包装用复合膜的质量标准，生产企业应当建立健全的质量控制体系。
严格执行国家相关标准和行业标准，加强原材料的检验，严格控制生产工艺，加强成品的抽检，确保产品质量稳定可靠。
八、结语。
包装用复合膜的质量标准对于产品质量、环境保护以及行业健康发展具有重要意义。
各相关企业应当高度重视包装用复合膜的质量标准，从原材料选择、生产工艺到质量控制，严格把关，不断提升产品质量，为行业的可持续发展做出积极贡献。
聚酯低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋(YBB00182002)
聚酯低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋(YBB00182002) 国家药品监督管理局国家药品包装容器(材料)标准(试行)YBB00182002聚酯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋Laminated Films and Pouches (PET/LDPE) for Pharmaceutical Packaging 本品系指聚酯(PET)与聚乙烯(LDPE)通过黏合剂复合而成的膜。
本品的袋系将上述膜通过热合的方法制成。
本标准适用于固体药品包装用的复合膜、袋。
【外观】取本品适量，照药品包装用复合膜、袋通则(试行)(YBB00132002)外观项下的方法检查，应符合规定。
【鉴别】红外光谱取本品适量，采用内表面反射方法，照分光光度法(中华人民共和国药典2000年版附录IV C)测定，PET及LDPE层应分别与对照图谱基本一致。
【阻隔性能】水蒸气透过量照塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法杯式法(GB1037-88的规定进行。
试验时LDPE层向湿度低的一侧，试验温度(38?2)?，相对湿度(90?5)%，不得过25.5(g/m?24h)。
氧气透过量照塑料薄膜和薄片气体透过性试验方法压差法(GB/T 1038—2000)的规定进行。
32试验时LDPE层向氧气低压侧，试验温度为23??2?，不得过1500cm/( m?24h?0.1Mpa).【机械性能】 PET层与LDPE层剥离强度照药品包装用复合膜、袋通则(试行)(YBB00132002)内层与次内层剥离强度项下的方法检查，纵、横向剥离强度平均值不得低于1.0N/15mm。
【热合强度】膜除另有规定外，裁取100mm×100mm试片四片，将任意两个试片LDPE面叠合，置热封仪上进行热合，热合温度145?-160?，压力0.2-0.3Mpa，时间1秒。
从热合的中间部位各裁取3条15mm宽的试样，进行试验。
试样应在温度23??2?，相对湿度50%?5%的环境中，放置4小时以上，并在上述条件下进行试验。
药用复合膜检验规程
标题：药品包装用复合膜检验操作规程
分发部门：总经理室、质量技术部，行政部（存档）
药品包装用复合膜检验操作规程
1 范围
本标准规定了药品包装用复合膜的检测方法和操作要求。
2 引用标准
YBB00182002
3 规格：抽样时核对样品与标示规格应一致，同时核对材质，复方锌布颗粒、枸橼酸秘钾颗粒用复合膜W97mm(120mm)，材质PET12/AL7/PE60。
4 外观：在自然光下目测，应无穿孔、异物、异味、粘连、涂层不均匀、复合层间分离及明显损伤、气泡、皱纹、脏污等，印刷的文字、图案正确、清晰、完整、色彩均匀，无明显色差。
5 尺寸：以螺旋测微器测量复合膜厚度，以直尺测量宽度，应符合规定。
6 微生物限度：用开孔面积为20cm2且消毒过的金属模板压在试样的内层面上，将无菌棉签用PH7.0无菌氯化钠-蛋白缓冲液稍沾湿，在板孔范围内擦抹5次，换1支棉签再擦抹5次，每个位置用2支棉签共擦抹10次，共擦抹5个位置即100cm2,每支棉签擦抹完后立即剪断并投入盛有30mlPH7.0无菌氯化钠-蛋白缓冲液的大试管（或锥型瓶）中，全部擦抹棉签均投入大试管（或锥型瓶）后将瓶迅速摇晃1分钟，即得供试液。
取提取液，照微生物限度法（中华人民共和国药典2005年版二部附录XIJ）测定，应符合质量标准规定。
食品包装袋及膜质量检验标准
食品包装袋及膜质量检验标准1．外观指标2．尺寸偏差3．袋耐压性能4.卷膜其它要求：1）.卷膜出卷方向：卷膜成品按顺时针方向卷时，光标位置在上口，出卷方向先出“光明商标”。
2）.接头数≤3个/卷、接头胶带符合食品级要求，接头应牢固并有明显标记3）.每卷卷膜长度约为1200米/卷、净重约卷、卷膜筒芯为φ76mm+2、每卷卷膜用食品级塑料薄膜包囊，再装入瓦楞纸箱，每箱装2卷，净重约2卷。
4．袋的跌落性能5.物理机械性能拉断力、断裂伸长率、剥离力、热合强度、氧气透过率、水蒸气透过量等指标分类6．抽样及判断7.合格判定不合格品项判定标志、外观、印刷质量和尺寸偏差，若有一项不合格，则该卷或只为不合格。
物理力学性能检测结果中有一项不合格，应在原批中抽取双倍数量的样品，对不合格项进行复检，复检结果全部合格，则判定该项为合格。
卫生指标若有一项不合格，则卫生指标不合格。
溶剂残留量若有一项不合格，则溶剂残留不合格。
合格批的判定标志、外观、印刷质量和尺寸偏差按表5判定标志、外观、印刷质量和尺寸偏差、物理力学性能、卫生指标、溶剂残留量测试结果全部合格，则整批合格。
8标志、包装、运输、储存标志产品的每件包装内、外均应附产品合格证，并标明生产厂名、厂址、产品名称、产品类别、材料结构、规格、执行标准号、装箱数量、净重、批号、生产日期、合格标记、检验章。
包装膜、袋一般采用瓦楞纸箱包装，内衬塑料薄膜或牛皮纸，也可由供需双方商定。
运输运输时应防止机械碰撞或接触锐利物质，不得抛摔和重压，应保持包装完好无损，防止日晒雨淋、不受环境污染。
其标志方法按照GB/T191规定执行。
储存应储存于整洁、阴凉、干燥、空气流通的库房内，应放置于垫仓板上离墙20厘米堆放、堆放应整齐。
数量包装袋、膜数量及净重不许出现负偏差9各包材尺寸及材质要求．内袋膜尺寸及厚度：见各规格产品内袋膜尺寸及厚度、材质要求。
．包装袋尺寸及其它要求见各规格产品内袋膜尺寸及厚度、材质要求。
药用复合膜、袋检验标准操作规程
药用复合膜、袋检验标准操作规程1. 目的规范药用复合膜、袋的检验操作。
2. 范围适用于药用复合膜、袋的检验操作。
3. 术语或定义N/A4. 职责质量控制部对本规程的实施负责。
5. 程序5.1 依据：国家药包材标准YBB00132002-2015。
5.2 外观：取本品适量，在自然光线明亮处，正视目测。
不得有穿孔、异物、异味、粘连、复合层间分离及明显损伤、气泡、皱纹、脏污等缺陷。
复合袋的热封部位应平整、无虚封。
5.2.1印刷：文字、图案清晰、完整，色彩均匀，无明显色差，套印准确。
5.2.3 文字内容：应与样稿一致。
5.2.4 用直尺测量复合膜的宽度，宽度≤200mm±1.5mm、宽度>200mm±2.0mm。
5.3 溶出物试验取本品适量，分别取内表面积为600cm2（分割成长3cm，宽0.3cm的小片）三份置具塞锥形瓶中，加水（70℃±2℃）、65%乙醇（70℃±2℃）、正己烷（58℃±2℃）200ml浸泡2小时后取出，放冷至室温，用同批试验用溶剂补充至原体积作为供试液，以同批水、65%乙醇、正己烷制备空白液，进行下列试验：5.3.1易氧化物精密量取水浸液20ml，精密加入高锰酸钾滴定液（0.002mol/L）20ml与稀硫酸1ml，煮沸3分钟，迅速冷却，加入碘化钾0.1g，在暗处放置5分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.01 mol/L）滴定，滴定至近终点时，加入淀粉指示液5滴，继续滴定至无色，另取水空白液同法操作，二者消耗硫代硫酸钠滴定液（0.01 mol/L）之差不得过1.5ml。
5.3.2重金属精密量取试验液20ml，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，依法检测（中国药典2020年版通则0821第一法），含重金属不得过百万分之一。
5.3.3不挥发物分别精密量取水、65%乙醇、正己烷浸出液与空白各100ml置于已恒重的蒸发皿中，水浴蒸干，105℃干燥2小时，冷却后精密称定，水不挥发物残渣与空白液之差应不得过30.0mg；65%乙醇下挥发物残渣与其空白液残渣之差不得过30.0mg；正己烷不挥发物残渣与其空白液残渣之差不得过30.0mg5.4 微生物限度：取本品用开孔面积为20cm2的消毒过的金属模板压在内层面上，将无菌棉签用氯化钠注射液稍沾湿，在板孔范围内擦抹5次，换1支棉签再擦抹5次，每个位置用2支棉签共擦抹10次，共擦抹5个位置100cm2。
食品包装用复合袋(食品安全企业标准)
食品包装用复合袋1 范围本标准规定了食品包装用复合袋的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。
本标准适用于由聚乙烯树脂与双向拉伸聚酰胺（尼龙）薄膜复合而成的复合膜为复合袋表层，由聚乙烯树脂吹塑成型的薄膜为内衬层、由聚乙烯和聚丙烯注塑成型的喷嘴，经热封制成的食品包装用复合袋。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志GB/T 1037 塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法 杯试法GB/T 1040.3 塑料拉伸性能的测定 第3部分：薄膜和薄片的试验条件GB/T 2918 塑料试样状态调节和试验的标准环境GB/T 4456 包装用聚乙烯吹塑薄膜GB 4806.1-2016 食品安全国家标准 食品接触材料及制品通用安全要求GB 4806.6-2016 食品安全国家标准 食品接触用树脂塑料GB 4806.7-2016 食品安全国家标准 食品接触材料及制品GB/T 6672 塑料薄膜和薄片厚度测定 机械测量法GB/T 5009.60 食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB/T 6673 塑料薄膜和薄片长度和宽度的测定GB/T 8808 软质复合塑料材料剥离试验方法GB 9683 复合食品包装袋卫生标准GB 9685-2016 食品安全国家标准 食品接触材料及制品用添加剂使用标准GB/T 10004 包装用塑料复合膜、袋 干法复合、挤出复合GB/T 19789 包装材料 塑料薄膜和薄片氧气透过性试验 库仑计检测法GB 31603-2015 食品安全国家标准 食品接触材料及制品生产通用卫生规范GB 31604.1-2015 食品安全国家标准 食品接触材料及制品GB 31604.23-2016食品安全国家标准 食品接触材料及制品 复合材料中二氨基甲苯的测定GB 31604.2-2016 食品安全国家标准 食品接触材料及制品 高锰酸钾消耗量的测定GB 31604.7-2016 食品安全国家标准 食品接触材料及制品 脱色试验GB 31604.8-2016 食品安全国家标准 食品接触材料及制品 总迁移量的测定GB 31604.9-2016 食品安全国家标准 食品接触材料及制品 食品模拟物中重金属的测定QB/T 2358 塑料薄膜包装袋热合强度试验方法3 分类按产品的结构分为：A:[聚乙烯薄膜/双向拉伸聚酰胺（尼龙）薄膜/聚乙烯薄膜] /聚乙烯薄膜；B:[聚乙烯薄膜/双向拉伸聚酰胺（尼龙）薄膜/聚乙烯薄膜] /聚乙烯薄膜/聚乙烯薄膜；C:[聚乙烯薄膜/双向拉伸聚酰胺（尼龙）薄膜/聚乙烯薄膜] /聚乙烯薄膜/聚乙烯薄膜/聚乙烯薄膜。
食品包装复合膜1 (食品安全企业标准)
Ⅶ
PET(NY)/AL(NY)/R-CPP(R-PE、涂层)
适用于高温杀菌膜的包装
PET(NY)/AL(NY)/R-CPP(R-PE、涂层)
备注：“/”表示加工界面，通常指粘合剂复合或涂布加工工艺，印刷不单独表示。
4 技术要求 4.1 印刷质量 印刷质量应符合 GB/T 7707-2008 中第 4 章的要求，条码印刷质量应符合 GB 12904 的要求。 4.2 外观质量
4.3.3 冲片:长度、宽度偏差±1mm，厚度偏差±10，模切偏差位置±2mm。
4.4 物理机械性能
4.4.1 剥离强度见表 4
表 4 剥离强度（单位：N/15mm)
材质 PET
AL VMPET NY
PE
VPE
CPP R-CPP R-PE 检验方法
PET
0.8
1.5
0.8
1.5
1.2
2.0
1.2
2.0
高锰酸钾消耗量，mg/L，水，60℃，2h 重金属（以铅计），mg/L，4%乙酸 ，60℃，2h
0.004 ≤10 ≤30 ≤30 ≤30 ≤9.5 ≤1
GB 31604.23 GB 31604.8
GB/T5009.60
GB 31604.2 GB 31604.9
项目
表 8 （续）
标准
检验方法
脱色试验 溶剂残留
冲片 ≤5%，不影响产品使用
不允许有 不允许有 允许有轻微的翘曲不平 ≤5%，不影响产品使用
/
卷膜松紧
搬动时不出现膜间滑动
/
4.3 规格尺寸及偏差
4.3.1 膜的规格尺寸及偏差应由供需双方协商确定；若需方没有明确规定则按表 3 规定执行 表 3 膜的尺寸偏差
食品包装袋及膜质量检验标准
⾷品包装袋及膜质量检验标准⾷品包装袋及膜质量检验标准1.外观指标4、卷膜其它要求:1)、卷膜出卷⽅向:卷膜成品按顺时针⽅向卷时,光标位置在上⼝,出卷⽅向先出“光明商标”。
2)、接头数≤3个/卷、接头胶带符合⾷品级要求,接头应牢固并有明显标记3)、每卷卷膜长度约为1200⽶/卷、净重约12、0-13Kg/卷、卷膜筒芯为φ76mm+2、每卷卷膜⽤⾷品级塑料薄膜包囊,再装⼊⽡楞纸箱,每箱装2卷,净重约24、0-26Kg/2卷。
4.袋的跌落性能5、物理机械性能7、合格判定7、1、1 不合格品项判定标志、外观、印刷质量与尺⼨偏差,若有⼀项不合格,则该卷或只为不合格。
物理⼒学性能检测结果中有⼀项不合格,应在原批中抽取双倍数量的样品,对不合格项进⾏复检,复检结果全部合格,则判定该项为合格。
卫⽣指标若有⼀项不合格,则卫⽣指标不合格。
溶剂残留量若有⼀项不合格,则溶剂残留不合格。
7、1、2 合格批的判定标志、外观、印刷质量与尺⼨偏差按表5判定标志、外观、印刷质量与尺⼨偏差、物理⼒学性能、卫⽣指标、溶剂残留量测试结果全部合格,则整批合格。
8 标志、包装、运输、储存8、1 标志产品的每件包装内、外均应附产品合格证,并标明⽣产⼚名、⼚址、产品名称、产品类别、材料结构、规格、执⾏标准号、装箱数量、净重、批号、⽣产⽇期、合格标记、检验章。
8、2 包装膜、袋⼀般采⽤⽡楞纸箱包装,内衬塑料薄膜或⽜⽪纸,也可由供需双⽅商定。
8、3 运输运输时应防⽌机械碰撞或接触锐利物质,不得抛摔与重压,应保持包装完好⽆损,防⽌⽇晒⾬淋、不受环境污染。
其标志⽅法按照GB/T 191规定执⾏。
8、4储存应储存于整洁、阴凉、⼲燥、空⽓流通的库房内,应放置于垫仓板上离墙20厘⽶堆放、堆放应整齐。
8、5 数量包装袋、膜数量及净重不许出现负偏差9 各包材尺⼨及材质要求9、1. 内袋膜尺⼨及厚度:见各规格产品内袋膜尺⼨及厚度、材质要求。
9、2. 包装袋尺⼨及其它要求见各规格产品内袋膜尺⼨及厚度、材质要求。
药品包装用复合膜、袋质量标准(上传)
规格尺寸
----
见附表一
8.贮存及注意事项：在清洁、阴凉、干燥处保存。周围1m内不得有热源。
9.复验期：3年。
附表一
品名
长±3（mm）
宽±3（mm）
厚±0.09（mm）
用途
药品包装用复合袋
280
185
0.90
药品包装用复合膜
---
171
0.90
药品包装用复合膜
---
194
0.90
6.检验方法：按照《药品包装用复合膜、袋检验操作规程》进行检验。
7.定性定量的限度要求：
检验项目
法定标准
企业标准
检验依据
外观
不得有穿孔、异物、异味、粘连、复合层间分离及明显损伤、气泡、皱纹、脏污等缺陷。热封部位应平整、无虚封。
不得有穿孔、异物、异味、粘连、复合层间分离及明显损伤、气泡、皱纹、脏污等缺陷。热封部位应平整、无虚封。
标题：药品包装用复合膜、袋质量标准
文件编号：
签名与日期
起草人
审核人
审核人
批准人
生效日期：
印数编号：
变更记录
新订
分发部门
1.物料名称：药品包装用复合膜、袋
2.物料代码：
3.标准依据：国家药品监督管理局国家药用包装容器（材料）标准（试行）YBB00132002。
4.供应商：
5.取样方法：按照《外包装材料取样操作规程》进行取样。
药品包装用复合袋、膜
附件：检验规则
/
/
无变化
附件一：药品包装用复合膜、袋通则检验项目中涉及的通用检验方法变化情况
检验方法
增修订情况
鉴别：包装材料红外光谱测定法（YBB60012012）第四法
同聚丙烯输液瓶
剥离强度测定法（YBB60312012）
无变化
热合强度测定法（YBB60332012）
图2删去：±0.1；100±1
包装材料溶剂残留量（YBB60062012）测定法
修订：色谱柱:0.32mm×0.5μm×60m,柱温：起始温度50℃，保持5分钟，再以每分钟10℃的速率升温至150℃，进样口温度200℃，检测器温度220℃，分流比：10：1氮气2 ml/min，氢气30ml/min，空气400ml/min,
修订为：照热合强度测定法（YBB60332012）测定。
溶剂残留量
试验结果以mg／m2表示。溶剂残留总量不得过10mg／m2，其中苯类溶剂残留量不得过3．0mg／m2。(残留的溶剂主要有甲苯、二甲苯、乙酸乙酯、丁酯、丁酮、异丙醇等)。
修订为：取样品适量，照包装材料溶剂残留量（YBB60062012）测定法测定，溶剂残留总量不得过5.0mg/m2，其中苯类溶剂残留量不得检出，苯类单个溶剂的检出限均为0.01mg/m2
袋的耐压性能
/
/
无变化
袋的跌落性能
/
/
无变化
溶出物试验
易氧化物
不挥发物
重金属
/
/
水不挥发物残渣与空白对照残渣之差不得过30.0残渣之差不得过15.0 mg
/
删去：除另有规定外
无变化
微生物限度
/
/
增订：静置10分钟
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
食品和药品包装用复合膜、袋标准及其检测广州市冠誉铝箔包装材料有限公司廖启忠Tel:E-mail:目前药品包装用复合膜、袋有行业标准YBB00132002《药品包装用复合膜袋通则》、YBB00172002《聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋》、YBB00182002《聚酯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋》、YBB00192002《双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋》，相关的行业标准、国家标准和外国标准有YBB00142002《药品包装材料与药品相溶性试验指导试验指导原则》、GB/T10005-1998《双向拉伸聚丙烯（BOPP）/低密度聚乙烯（LDPE）复合膜、袋》、GB/T10004-1998《耐蒸煮复合膜、袋》、JIS Z1707-1995《食品包装用塑料膜》。
药品包装用复合膜、袋的性能指标主要有：外观尺寸、密封阻隔性能、机械性能、卫生性能和其它特种性能等五大类。
一、外观外观一般不允许有穿孔、异物、异味、粘连、复合层间分离及明显的损伤、气泡、皱纹、脏污等缺陷，复合袋的热封部位还应平整，无虚封。
对于印刷的文字和图案应清晰，完整，色彩均匀，无明显色差。
套印精度一般用精度为0.1mm的20倍刻度放大镜检验不0.5mm。
印刷质量详细的标准及检测可参考GB/T7707-1987《凹版装潢印刷品》。
对于卷膜还应紧实，卷面不允许有明显突起和凹陷的暴筋，卷膜两端应平整，端面不平整度一般不得超过2mm。
外观检验一般以目测为主，其质量标准不同厂家有较大差异。
二、尺寸偏差一般袋的长度和宽度允许有±1.5mm的偏差，偏差太大会影响袋的容积，瓶盖用封口膜由于要放置在瓶盖内其尺寸精度要求较高，一般允许偏差不超过±2%。
厚度偏差及平均厚度偏差一般要求不超过±10%，制袋产品，热封宽度也不能偏差过大，热封边的大小不仅会影响袋的强度，还会影响其容积，一般要求热封边的宽度偏差不超过20%作为袋，还有一个要控制的尺寸是热封边与袋边的距离，一般不超过4mm,最好有控制在3mm以内，过大会影响袋的容积，可能装不下被包装物。
尺寸偏差中厚度的测量应用精度为0.001mm的测厚仪或螺旋测微器，具体要求标准可参照GB/T6672-1986《塑料薄膜和薄片的厚度测定，机械测量法》，其他尺寸的测量根据精度的要求可用游标卡尺或钢尺。
三、水蒸气透过率药品包装与普通食品包装不一样，药品包装一般对水蒸气阻隔性要求较高，而食品包装对氧气阻隔性要求较高，水蒸气透过率是药品包装用复合膜、袋、管和封口膜的最重要阻隔性能，它的大小直接决定了药品的保质期。
水蒸气透过率(WVT)是指在规定的温度、相对湿度、一定的水蒸气压差的条件下，1m2的试样在24小时内透过的水蒸气量，其单位为g/m2。
目前国内外常用的水蒸气透过率的测试方法见表2，从检测原理上来分主要有称重法和红外检定法两类。
表2 水蒸汽渗透性的测试方法1称重法的原理是先将一定的干燥剂(一般用无水氯化钙)放入透湿杯中，在透湿杯放上被检测的薄膜，并用蜡密封，使透湿杯内形成一个封闭的空间，将透湿杯放入恒温恒湿的环境中，水蒸气透过测试材料后被干燥剂吸收，以适当的时间间隔称量透湿杯的增重，从而计算出水蒸气的透过率。
作为透湿杯的发展变形，容器可以是袋、瓶或其它一些容器。
称重量法具有简单、方便以及仪器设备价格低廉等优点。
我国的GB/T1037－1998《塑料薄膜和片材透水蒸汽性试验方法杯式法》、GB/T16928－1997《包装材料试验方法透湿率》、GB/T6981－1986《硬包装容器透湿度试验方法》、GB/T6982－1986《软包装容器透湿度试验方法》都是采用称重法。
但我们从其实验设计和实践中都可以发现称重法具有如下明显的缺点：①称重法无法在一个稳定的状态下进行实验。
本来水蒸汽的透过是在一个渗透的平衡状态下测定的，扩散和渗透从一个非平衡态到一个平衡态需要一定的时间，这就是我们所说的平衡时间。
而有些方法(如GB/T1037－1988)的试样是在23℃的绝对干燥条件下平衡30min后进行称量的，这必然会破坏原来测试条件下的扩散和渗透平衡，从而影响实验结果的准确性。
GB/T16928-1997虽然已注意到了这一问题，规定“称量最好在试验环境中进行，否则称量时间不能超过30秒”，但在实际操作中，很少把高精度的天平放在38℃，相对湿度90%的条件下使用，称量时间不超过30秒，更是很难做到的事。
②重复性差。
称重法(特别是杯式法)测试过程中环节很多，操作人员的试样制备习惯、称量习惯都对实验结果产生很大的影响，因而实验的重复性较差。
③可靠性差。
称重法中的杯式法用密封蜡密封，密封蜡的组成和其质量对实验结果有较大影响，一方面密封蜡若质量不好，容易在密封时产生微泄漏，从而产生误差，另一方面，密封蜡在38℃的条件下，存放长时间会引起重量变化，GB/T1037-1987虽然也考虑到了这方面的问题，并规定“密封蜡应在38℃，相对湿度90%条件下暴露不会软化变形，若暴露面积为50cm2，则24h内质量变化不能超过1mg”。
单从这一句话中我们就可以明显看出该法的检验精度不可能高于0.2g/m2·24h。
④测量时间长。
由于称重法的准确度和精密度较差，重量法一般需要很长的检测时间，其检测时间是红外检定法的20倍，一般3g/m2·24h的包装材料需要约10天的检测时间。
⑤精度低，适用范围窄。
正因为称重法(特别是其中的杯式法)的测量误差较大，因而一些标准(如ISO2528－1995、GB/T16928－1997)明确规定透湿率小于1g/m2·24h的包装材料的检测不适用于杯式称重法。
红外检定法的原理是用试验薄膜隔成两个独立的气流系统，一侧为具有稳定相对湿度的氮气流，另一侧为绝对干燥的氮气气流，水蒸气从潮湿的氮气流一侧透过薄膜到达干燥的氮气流，并随着干燥的氮气流流向红外检定传感器，测量出氮气中水蒸汽的含量，进而得出水蒸汽透过率。
红外检定法在整个实验过程中全自动测定，不破坏扩散和渗透的平衡，因而其结果准确可靠，同时由于红外检定法其检测传感器的高敏灵度，因而可以在短时间内测量高阻隔性的材料。
红外检定法测试仪器的检测精度一般可达到材料为0.005g/m2·24h，包装件为0.000052g/24h，红外检定法的精度是称重法的100倍。
我国现有的水蒸汽透过率检测仪器，有称重法、电解传感器、湿度传感器和红外检定法，早期国家标准仅有称重法。
对于水蒸汽透过率较大的包装材料可以用杯式称重法，即GB/T 1037-1988，对于水蒸汽透过率较小，而双可热封的材料，可用成袋的称重法，即GB/T 16928-1997的B法；对于水蒸气透过量较小，且不可热封的材料或结构中含有吸湿性较大的材料(如纸、玻璃纸、尼龙等)时一般应以电解传感器法、湿度传感器法和红外检定法为宜。
电解传感器法、湿度传感器法和红外检定法试验重复性好、精度高、适应材料广，当对包装材料的透湿性能有较高要求，或需对材料透湿性作精密测量时，建议采用电解传感器法、湿度传感器法和红外检定法来测量。
可惜的是2008年我国才有电解传感器法，湿度传感器法和红外检定法国家标准目前还在审定阶段。
3在包装水蒸气透过量检测过程中应还注意如下问题，①渗透率这一概念是在薄膜符合FicRian定律条下得出的，但水蒸气的渗透过程中，会与不少聚合物发生这样那样的相互作用，一般属于非FicRian定律型扩散。
因而在实验结果的推导运用时应特别注意这点。
②对于复合材料其结构不一定对称，因而存在试样的正反两面问题，某些复合膜材料其正反两面检测出的水蒸气透过率差异很大，不能忽视这一细节问题，也不能简单地取正、反两面的平均值作为测试结果，应根据实际的使用而定。
③对于吸附性和吸湿性较大的包装材料，在试验过程中还应考虑其吸附和脱附对实验结果的影响。
同时吸附性包装材料其平衡时间一般较长，而且不少材料其平衡态的状况不但与平衡时的环境有关，而且还与过程有关。
④应高度重视检测过程中的泄漏问题，任何实验得出的水蒸气透过率都是渗透和泄漏的总和，只有泄漏在可以相对忽略不计的条件下，所测得的水蒸了透过率才是准确的。
操作的细节和一些辅助材料(如密封蜡、真空脂等)的质量都对实验结果有很大影响。
四、气体透过率气体透过量一般以对包装物影响较大的氧气作为代表，如果包装的药品对氧气敏感如：(易氧化)或药品具有芳香类挥发物时，就必须选择具有良好的阻气性包装材料。
氧气透过率(OTR)是指在规定的温度和湿度条件下，一定压差的氧气在24小时内透过1m2的测试样品的气体体积(换算成下相当于1个大气压的体积)其单位为(cm3/cm2、24h、0.1mp)。
目前国内外常用的气体渗透性的测试方法见表1，从测试原理来分有压差法和等差法（库伦计检测法）两类。
压差法的测定原理是用试验薄膜隔成两个独立的空间，将其中一侧（高压室）充入测定用气体，而另一侧（低压室）抽真空，这样在试样两侧就产生了一定的压差，高压室的气体就会通过薄膜渗透到低压室，通过测量低压室的压力或体积变化就可以得出气体的渗透率。
压差法具有简单的、方便、可以测定各种气体，以及仪器设备价格较低等优点。
我国早期的气体透过率国家标准GB/T1038－2000就是采用了压差法，我国目前企业和事业单位所使用的气体透过率测试仪器也基本上是压差法的仪器。
但我们从实验原理和仪器的使用实践中都可以发现压差法具有如下的缺点：①压差法的测试条件为：高压室的扩散剂是绝对干燥的气体。
实验中的相对湿度RH=0%，而许多包装在使用中，环境的相对湿度并非为RH=0%，有些材料（如PA、EVOH等）的气体透过率还与环境的湿度有很大的关系。
②压差法的测试条件为中低压室是真空。
在实际包装中仅真空包装符合这种条件，常见的包装内外压力是基本相等的。
同时该测试结果是气体分子在气压差和浓度差的双重作用下透过试验薄膜的，因而测量结果常常偏大。
③压差法的测试过程中材料的两侧存在压差，这会破坏某些较为脆弱的材料的结构，生产小的裂纹，针孔等缺陷，压差的存在还会使材料产生形变，使材料厚度变薄，透气面积增大，从而影响实验结果；测试过程中压差的存在，不利于试样的固定和密封，容易产生泄漏，而外界气体进入系统的低压室，检测系统又不能进行识别；试验材料两侧存在压差，因而在试验过程中的试样是要受外力的状态下进行测试的，材料的受力状态会改变材料的一些微观结构，因而会对材料的阻隔性能有一定的影响，目前的研究报告表明，压差法的测试过程中材料的两侧压差会对试验结果有较大影响，压差增加气体透过率会增大。
④压差法由于其检测手段的局限性，一般不能检测包装件的透气性，而包装件透气性对于评价包装的密闭是最可靠的。